Bilaga 2E Datum Beteckning 2014-05-19 2013/1278 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Lab Strålning av blodkomponenter Erytrocyter Trombocyter Plasma Erytrocytsuspension Strålning Gammacell 3000 E L Hård centrifugering / Optisk flödescytometricytokemi / Fotometri Filtrering / Hård centrifugering / Vägning/ Optisk flödescytometri Frysning ACP 215 Haemonetics L T-ACEII/ T-ACEII+ Terumo L ACP 215 Haemonetics L Upptining Tvättning/ Optisk flödescytometri-cytokemi / Fotometri Filtrering / Hård centrifugering / Vägning/ Optisk flödescytometricytokemi / Optisk flödescytometri Lätt centrifugering / Filtrering/ Optisk flödescytometricytokemi / Optisk flödescytometri ACP 215 Haemonetics L T-ACEII/ T-ACEII+ Terumo L OrbiSac BC System L Tvättning av erytrocytsuspension Helblodsfiltrering Erytrocytsuspension Infrysning och frysförvaring av erytrocyter Tining och tvättning av frysförvarade erytrocyter, högglycerolmetod Blod Uppdelning av helblod till inline filtrerad erytrocytsuspension, plasma och lättcellsskikt (buffy coat) Erytrocytsuspension Framställning trombocytkonc. ur lättcellsskikt (buffy coat) med OrbiSac BC System Trombocyter Blod 1(5) Bilaga 2E Datum Beteckning 2014-05-19 2013/1278 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Lab Framställning trombocytkonc. ur lättcellsskikt (buffy coat) manuellt Trombocyter - L Trombocyt-aferes med COBE Spectra™ Trombocyt-aferes med TRIMA accel™ Plasmaferes Blod Lätt centrifugering Filtrering/ Optisk flödescytometricytokemi / Optisk flödescytometri Centrifugering COBE Spectra™ L Blod Centrifugering TRIMA accel™ L Blod Centrifugering L Framställning av granulocyter Blod Centrif-gering Haemonetics PCS2 COBE Spectra aferessystem Handhavande och komponentkontroll av plasma Räkning av erytrocyter i Bürker-kammare Komponentkontroll trombocytkoncentrat framställt med trombocytaferes Hemolyskontroll av erytrocytsuspension Blodgruppering, akut metod i rör Kompletterande undersökning vid svaga reaktioner i plasma/ serum-gruppering Blodgruppering, manuell metod Blodgruppering och DAT, barn< 3 mån med IH1000 Blodgruppering, akut metod i gelkort Plasma Vägning Optisk flödescytometri - L Plasma Blod Manuellt/ Bürkerkammare Optisk flödescytometricytokemi1/ Optisk flödescytometri Fotometri Erytrocyter Trombocyter L L L L Direkt agglutination HemoCue Låg Hb fotometer - Blod Direkt agglutination - L Blod Direkt agglutination - L Blod Direkt och indirekt agglutination IH-1000 L Blod Direkt agglutination - L M N 2(5) L Bilaga 2E Datum Beteckning 2014-05-19 2013/1278 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Lab Blodgruppering och DAT, barn< 3 mån med IDGelstation Plus Bestämning av svaga D antigen A1 A2 undergruppering Blodgruppering i gelkort med IH-1000 Blod Direkt agglutination ID-GelStation Plus N Erytrocyter Indirekt agglutination Direkt agglutination Direkt och indirekt agglutination - L N L L Blodgruppering, akut med ID-Gelstation Plus Fenotypning Blod Direkt agglutination N Erytrocyter Kontrollgruppering och fenotypning av blodenheter Antikroppsscreening Erytrocyter Direkt och indirekt agglutination Direkt agglutination ID-Gelstation Plus IH-1000 L Plasma Indirekt agglutination Manuellt alt. med IH-1000 L Antikroppsscreening och antikroppsidentifiering koksaltmiljö i rör Antikropps-identifiering Blod Direkt agglutination - L Blod Antikroppsscreening och antikropps-identifiering IAT/PEG i gelkort Infrysning av testerytrocyter med glyceroliserings-metod Beredning av testerytrocyter Kvantifiering av antikroppar Direkt antiglobulintest (DAT) i gelkort Direkt antiglobulintest (DAT) monospecifika reagens Blod Direkt och indirekt agglutination Indirekt agglutination Manuellt alt. med IH-1000 - L N L Erytrocyter Frysning - L Erytrocyter Upptining Tvättning - L Plasma - L Erytrocyter Direkt och indirekt agglutination Direkt agglutination - N Erytrocyter Direkt agglutination Manuellt alt. med IH-1000 L Erytrocyter Blod 3(5) IH-1000 L Bilaga 2E Datum Beteckning 2014-05-19 2013/1278 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Lab Förenlighetsprövning BAS-test, manuell metod Blod Direkt och indirekt agglutination _ Förenlighetsprövning, BAS-test med IH-1000 Förenlighetsprövning, BAS-test med IDGelstation Plus Förenlighetsprövning, MG-test med IH-1000 Förenlighetsprövning, MG-test, manuell metod Blod Direkt och indirekt agglutination Direkt och indirekt agglutination IH-1000 L M N L ID-Gelstation Plus N Direkt och indirekt agglutination Direkt och indirekt agglutination IH-1000 L - Perifer stamcellsskörd på vuxna, manuell metod Stamceller L M N L Perifer stamcellsskörd på vuxna, automatisk metod Stamceller Perifer stamcellsskörd på barn Stamceller Skörd av donatorlymfocyter Mononucleära celler Frysning av stamceller Stamceller Infusion av stamceller Reducering av plasma i stamcellskoncentrat eller benmärg Frysning av donatorlymfocyter Stamceller Stamceller Tining och infusion av donatorlymfocyter T-lymfocyter Blod Blod Blod T-lymfocyter Separation och uppsamling COBE Spectra aferessystem Gambro Separation och COBE Spectra uppsamling aferessystem Gambro Separation och COBE Spectra uppsamling aferessystem Gambro Separation och COBE Spectra uppsamling aferessystem Gambro Frysning med DMSO Lågtempfrys -70 i flytande kväve/ Lågtempfrys lågtemp.frys 150 alt kvävetank med flytande kväve Tining Reducering COBE 2991 COBE BCT Inc L L L L L L Frysning med DMSO Lågtempfrys -70 L i flytande kväve/ Lågtempfrys -150 lågtemp.frys alt kvävetank med flytande kväve Tining L 4(5) Bilaga 2E Datum Beteckning 2014-05-19 2013/1278 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, transfusionsmedicin – 1342 Komponent/ Undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Lab L = Linköping M = Motala N = Norrköping Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. - Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i bilaga 1 till detta beslut. - Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. - Det ackrediterade laboratoriet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över metoder, där det framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut. 5(5)
© Copyright 2024