1. No category

Pressmeddelande
2012-05-07
Nu subventioneras läkemedel mot svår PMS
Premalex® är det första läkemedlet som har godkänts av Läkemedelsverket för behandling
av den svårare formen av premenstruellt syndrom (PMS), kallad premenstruellt dysforiskt
syndrom (PMDS). Nu är det också det första och enda som omfattas av
högkostnadsskyddet.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Premalex (escitalopram) ska
ingå i högkostnadsskyddet från och med 2012-05-04. Läkemedlet godkändes november
2010 för försäljning i Sverige och har funnits tillgängligt på apotek sedan augusti 2011.
-
Till skillnad från den lindrigare variant av PMS som många kvinnor erfar, men inte
uppfattar som något större bekymmer, så är premenstruellt dysforiskt syndrom ett
tillstånd som orsakar stort lidande och påtagligt nedsatt livskvalitet. Det måste därför
ses som mycket glädjande att det i Sverige äntligen finns en effektiv, godkänd och
rabatterad läkemedelsbehandling att erbjuda dessa patienter, säger Elias Eriksson,
professor i farmakologi vid Sahlgrenska Akademin i Göteborg.
Närmare nio av tio kvinnor i fertil ålder har någon form av besvär dagarna före mens. En del
kvinnor upplever flera olika symtom och då kallas det premenstruellt syndrom (PMS). Är
besvären så kraftiga att de ger en starkt negativ inverkan på det vardagliga livet klassas det
som premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS). PMDS kan ses som en extremt kraftig
reaktion på de naturliga förändringar som alla kvinnor genomgår under
menstruationscykeln, och de symtom som kvinnor med lindrigare PMS upplever.
Mellan tre och fem procent av alla kvinnor i fertil ålder, det vill säga 60 – 90 000 i Sverige
lider av PMDS. De upplever ofta att de blir lättirriterade, ilskna, spända, nedstämda och får
humörsvängningar (gråtattacker utan anledning, verbala utbrott eller vredesutbrott) i så stor
utsträckning att deras livskvalitet och förmåga att fungera normalt i vardagen blir kraftigt
försämrad. Utöver dessa symtom kan en del kvinnor även uppleva trötthet, sömnstörningar
och en rad olika fysiska symtom så som ömma bröst, huvudvärk, led- och muskelvärk,
svullnad samt viktökning.
-
PMDS drabbar endast ett fåtal procent av den kvinnliga befolkningen i fertil ålder
men obehandlad PMDS kan påverka olika aspekter av livet mycket negativt. TLV:s
beslut är mycket positivt eftersom det innebär att dessa patienter nu kan få till gång
till ett nytt och effektivt alternativ för behandling av PMDS inom ramen av
högkostnadsskyddet, säger Björn Velin, vd på H. Lundbeck AB.
Premalex (escitalopram) är en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), som ökar
halten av tillgängligt serotonin i hjärnan. Det ges i tablettform om 10 mg eller 20 mg under
den period som besvären annars manifesteras. Behandlingsresultaten är mycket goda och
effekten uppnås kort efter att medicineringen har påbörjats. I en klinisk studie där drygt 150
kvinnor med PMDS behandlades minskade symtomen med hela 80 procent hos så många
som 85 procent av de kvinnor som behandlades med 20 mg Premalex per dag.1
En tidigare ansökan om subvention av Premalex avslogs av TLV i maj 2011 eftersom TLV:s
bedömda kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår var för hög för att uppfylla kriteriet för
subvention. Sedan dess har nya uppgifter om behandlingsrutiner tagits fram som visar på en
lägre kostnad och TLV konstaterar i sitt nya beslut, maj 2012, att kostnaden är rimlig och
uppfyller förutsättningarna för att ansökan om läkemedelsförmån ska bifallas.
TLV säger i sitt beslut att:
”För att motivera läkemedelsbehandling ska tillståndet vara av så allvarlig art att det utövar
en påtaglig inverkan på patientens livskvalitet och sociala eller professionella
funktionsförmåga. Uppgifter om antalet kvinnor som har PMDS varierar i litteraturen men 35 procent av alla kvinnor i fertil ålder är en vanligt förekommande uppskattning.”
För mer information besök gärna www.alltompms.se eller www.premalex.se
Kontakt:
Lundbeck:
Björn Velin, VD, 042-25 43 00 eller 070-595 42 14, [email protected]
Media:
Kristina Ebenius, 070-7252244, [email protected]
Sara Engström, 070-8489080, [email protected]
Om Lundbeck
Lundbeck är ett av världens ledande läkemedelsföretag inom sjukdomar som drabbar
centrala nervsystemet (CNS). Företagets produkter riktar sig mot sjukdomar som depression
och ångest, schizofreni, sömnstörningar, epilepsi, Huntingtons sjukdom, Alzheimers
sjukdom, Parkinsons sjukdom och nu även PMDS. Lundbeck bedriver forskning, utveckling,
produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel över hela världen. Lundbeck
grundades 1915 av Hans Lundbeck i Köpenhamn, Danmark. I dag har företaget omkring 5
900 anställda över hela världen. År 2010 uppgick företagets omsättning till 14,8 miljarder
DKK (ungefär 2,0 miljarder EUR eller 2,6 miljarder USD) För mer information besök gärna
www.lundbeck.se
1
Eriksson E, Ekman A, Sinclair S et al, Escitalopram Administered in the Luteal Phase Exerts a Marked and Dose-Dependent
Effect in Premenstrual Dysphoric Disorder, Journal of Clinical Psychopharmacology: 2008, Volume 28, Issue 2, 195-202