Årsredovisning 2010
Meda årsredovisning 2010 Årsredovisning 2010 Meda AB, Box 906, SE-170 09 Solna Telefon: 08-630 19 00, Fax: 08-630 19 50 E-post: [email protected] www.meda.se MEDA | Innehåll Innehåll 1 Milstolpar under året 82 Noter koncernen 2 VD har ordet 111 Räkenskaper moderbolaget 4 Verksamheten 2010 i siffror 116 Noter moderbolaget 5 Omvärldsbeskrivning & specialty pharma 126 Förslag till vinstdisposition 12 Medas strategi och utveckling 127 Revisionsberättelse 14 Avtal, samarbeten och viktiga händelser 128 Finansiell översikt 17 Meda – en översikt 130 Definitioner 25 Marknadsföring & försäljning 132 Riskfaktorer 28 Produktportfölj 135 Meda-aktien 41 Läkemedelsutveckling 138 Styrelse 45 Tillverkning och varuförsörjning 140 Ledande befattningshavare 47 Medas hållbarhetsredovisning 2010 142 Produktöversikt 66 Förvaltningsberättelse 144 Ordlista 73 Bolagsstyrningsrapport 145 Information till aktieägare, adresser 78 Räkenskaper koncernen Milstolpar under året | Årsredovisning 2010 Milstolpar under året • Integrationen av det amerikanska specialty pharmaföretaget Alaven slutförd. • Ytterligare förstärkning av Medas pipeline genom väsentliga framsteg för exempelvis: – kombinationsprodukten med azelastin och flutikason (behandling av allergisk rinit). – flupirtin (behandling av fibromyalgi). – retigabine/ezogabine (behandling av epilepsi). • Goda resultat för Medas satsningar på tillväxtmarknader, med en genom- snittlig försäljningsökning på mer än 20 procent i exempelvis Ryssland, Turkiet och Mexiko. • En fortsatt målmedveten satsning på receptfria läkemedel (OTC), som under 2010 svarade för cirka 2 miljarder SEK av den totala försäljningen. • Fortsatt starkt kassaflöde möjliggör att tillväxtambitionen kan infrias parallellt med en högre utdelning. 1 MEDA | VD har ordet VD har ordet Som kommunicerats under verksamhetsåret blev Den målmedvetna satsningen på receptfria läkeme- 2010 något av ett mellanår för Meda. Stora föränd- del fortsätter. Medas portfölj av receptfria läkeme- ringar mellan de viktigaste valutorna, prissänkningar del svarade för cirka 2 miljarder SEK under 2010 och på vissa europeiska marknader samt generisk kon- tillförseln av produkter med starka varumärken har kurrens för Astelin och Optivar i USA ledde till att fortsatt in i 2011. omsättningen blev lägre, 11 571 (13 178) MSEK, än I februari innevarande år förvärvades Antula, ett i föregående år. Borträknat dessa effekter fanns dock Norden framgångsrikt företag med välkända recept- en underliggande tillväxt, som under 2010 uppgick fria produkter. Bakgrunden till förvärvet är att pro- till 2–3 procent. dukterna kan lanseras på marknader där Meda är EBITDA-marginalen (exklusive engångseffekter) etablerat. har kunnat bibehållas på en hög nivå: 35,2 (34,3) procent. I övrigt har dock 2010 varit allt annat än ett mel- Under 2010 satte patentutgången för Astelin och Op- lanår. Året karaktäriserades av viktiga steg för tillväxt tivar spår i såväl omsättning som resultat. Väl inne i för att därigenom nå målen i vår affärsplan. verksamhetsåret 2011 kan konstateras att situationen Medas pipeline har förstärkts ytterligare och flera är annorlunda. Meda har samlat kraft för en fortsatt produkter har under året gjort viktiga framsteg, ex- expansion – men med en för framtiden väsentligt lägre empelvis Dymista (kombinationsprodukten azelastin risk, eftersom i en växande produktportfölj minime- och flutikason) och retigabine/ezogabine, som ligger ras beroendet av någon eller få stora produkter med nära registrering. patentutgångar. Den lägre risknivån kan bl a illustreras Medas satsningar på tillväxtmarknader, exempelvis med att vid 2010 års slut svarade Medas största pro- Ryssland, Turkiet och Polen har också givit mycket goda dukt för endast sju procent och de tio största produk- resultat under 2010, med en genomsnittlig försäljnings- terna för en tredjedel av hela Medas försäljning. ökning om mer än 20 procent. Vi bygger vidare med utökade försäljningsorganisationer i dessa länder. 2 FRAMTIDEN Vi följer vår affärsplan som utarbetades för flera år sedan. Vårt fokus är som tidigare att: VD har ordet | Årsredovisning 2010 • Utnyttja bolagets starka kassaflöde, vilket öppnar för möjligheten till förvärv och samarbeten. Meda har en effektiv geografisk täckning i Europa och Nordamerika. • Satsningen på tillväxtmarknader fortsätter och ambitionen är att etablera ny verksamhet på vissa utvalda marknader, främst i Asien och Sydamerika. • Meda har en pipeline av nya produkter som befinner sig nära marknaden. Dessa produkter kommer att lanseras på bästa tänkbara sätt samtidigt som bolagets pipeline kommer att tillföras nya intressanta produkter. Vi ser också tydligt att de trender i marknaden som vi baserat vår affärsplan på verifieras. Vår inställning att agera, snarare än att reagera, på förändringar leder oss fram till att nå målen. Avslutningsvis vill jag rikta ett stort tack till samtliga medarbetare för insatserna under 2010. Anders Lönner Koncernchef och VD 3 MEDA | Verksamheten 2010 i siffror Verksamheten 2010 i siffror • Koncernens nettoomsättning uppgick till 11 571 (13 178) MSEK. • Resultatet per aktie uppgick till 4,72 (5,09) SEK. • Utdelningen per aktie föreslås bli 2,00 (1,00) SEK. • Rörelseresultatet minskade till 2 529 (2 902) MSEK. • Resultatet efter skatt minskade till 1 428 (1 537) MSEK. NETTOOMSÄTTNING ebitda* MSEK 14 000 MSEK 5 000 12 000 4 000 10 000 3 000 8 000 6 000 2 000 4 000 1 000 2 000 0 2009 2010 0 2009 RESULTAT EFTER SKATT* EBITDA-MARGINAL* % 40 MSEK 1 600 35 1 400 30 1 200 25 1 000 20 800 15 600 10 400 5 200 0 0 2009 2010 2009 *) Exklusive engångsintäkt på 429 MSEK i andra kvartalet 2010 samt omstruktureringskostnader på 197 MSEK i fjärde kvartalet 2010 och 131 MSEK i fjärde kvartalet 2009. 4 2010 2010 Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2010 Specialty pharma – ett svar på läkemedelsmarknadens utveckling och utmaningar MEDA BYGGER ETT VÄRLDSLEDANDE SPECIALTY PHARMAFÖRETAG Medas ambition är att vara ett av de ledande speci- tillsammans läkemedelsmarknadens volymtillväxt i alty pharmaföretagen i världen. antal recept och läkemedelsdoser. Vägen är vald mot bakgrund av utvecklingen på Att allt fler har råd att köpa läkemedel, samti- den globala läkemedelsmarknaden och den utma- digt som befolkningen blir allt äldre, har medfört att ning som de kraftigt ökade läkemedelskostnaderna forskningen och utvecklingen av nya läkemedel i hög utgör för myndigheterna i olika länder. grad inriktas mot s k livsstilssjukdomar och sjukdomar som tidigare ej varit föremål för farmakologisk LÄKEMEDELSMARKNADEN VÄXER behandling. Nyutvecklade läkemedel innebär ofta ett De viktigaste faktorerna för tillväxt är dels demogra- högt pris. I många fall har priserna motiverats utifrån fiska förändringar, med en åldrande befolkning och ett totalt socialt eller medicinskt perspektiv, då de ökad användning av läkemedel, dels förändringar i medfört minskade kostnader av annat slag. I andra läkemedelsutbudet. fall har läkemedelsbolagens marknadsföring fram- Den ökande andelen äldre i framförallt västvärlden medför en successivt ökad användning av läke- gångsrikt etablerat ändrade förskrivningsmönster. Majoriteten av de ökade läkemedelskostnaderna medel. Efterfrågan av läkemedel för åldersrelaterade i västländerna beror på en ökad förskrivning av nya sjukdomar ökar, liksom kostnaderna. Generellt upp- och oftast dyrare läkemedelspreparat. Förändringar skattas att den genomsnittliga läkemedelskostna- i det totala läkemedelsutbudet kan dock även ha en den för en 60-åring är dubbelt så hög jämfört med kostnadsdämpande effekt, t ex vid ökad förskrivning en 20 år yngre människa. Behandlingsframgångarna av generiska läkemedel, d v s synonyma läkemedel till inom sjukvården leder till att fler patienter överlever dyrare original för vilka patenten löpt ut. akuta och andra allvarliga sjukdomar, men istället Både försäljningen av receptbelagda (RX) och re- får olika kroniska sjukdomar eller följdtillstånd som ceptfria läkemedel (OTC) ökar. Mellan 2001 och kräver läkemedelsbehandling. Kontinuerlig läkeme- 2008 var försäljningstakten högre för receptbelag- delsbehandling för att förebygga olika sjukdomstill- da produkter, medan det under de senaste åren va- stånd och sjukhusvistelser har också fått såväl hög rit omvänt. Utbudet av produkter i redan befintliga prioritet från vårdgivare som ökad acceptans från OTC-områden ökar (t ex för allergi, smärtlindring och patienter. Ett växande antal nya patienter samt den sömnbesvär) och successivt blir fler sjukdomsområ- ökade läkemedelsanvändningen per patient utgör den aktuella för OTC, inte minst på tillväxtmarknader. 5 MEDA | Omvärldsbeskrivning & specialty pharma LÄKEMEDELSMARKNADEN FÖRÄNDRAS STÖRSTA TILLVÄXTEN SKER NU UTANFÖR NORDAMERIKA OCH EUROPA Den globala läkemedelsmarknaden, som under 2010 et höga försäljningstal. Konsekvensen är att Big pharma hade ett sammanlagt värde på drygt 800 miljarder i allt högre grad styr sina resurser mot att utveckla läke- USD, domineras fortfarande av Nordamerika och medel mot sjukdomar som kräver livslång behandling, Europa. Nordamerika svarar för drygt 40 procent och Europa för drygt 30 procent. De fem största t ex fetma, diabetes, cancer och åderförkalkning. Resultatet av Big pharmas inriktning är att en rad i marknaderna i Europa är Tyskland, Frankrike, Italien, sig medicinskt värdefulla produkter nedprioriteras. De Storbritannien och Spanien, som tillsammans utgör framtida försäljningstalen bedöms bli för låga, eller att drygt 60 procent av den totala europamarknaden. det är produkter av lokal karaktär med försäljning på När det gäller tillväxten ser det annorlunda ut. ett begränsat antal geografiska marknader. I vissa fall Medan tillväxten i Nordamerika och Europa un- lämnar även de stora läkemedelsbolagen vissa terapi- der de senaste åren uppgått till mellan fyra och områden helt och hållet, för att öka koncentrationen på fem procent har många andra marknader väsentligt högre tillväxt. Kina visar en årlig tillväxt på cirka de områden där de bedriver sin långsiktiga forskning. De små, medelstora och nyetablerade läkemedels- 25 procent och är på väg att bli den tredje största företagen tvingas av resursskäl att inrikta verksamhe- läkemedelsmarknaden i världen. Många andra till- ten till väl definierade specialområden. Det har lett till växtmarknader uppvisar tillväxttal på drygt 15 pro- att en rad nya aktörer hittat en nisch på marknaden. cent, exempelvis Indien, Brasilien, Ryssland, Mexiko, Som specialister inom vissa fält, exempelvis forskning Turkiet, Polen, Ukraina, Sydafrika och Rumänien. I och utveckling, produktion eller marknadsföring och många av dessa länder satsar myndigheterna mer försäljning kan de erbjuda möjligheten till outsourcing, pengar på hälsovård och allt fler människor har råd innebärande att andra företag kan köpa specialiserade och tillgång till läkemedel. tjänster och därmed undvika att bygga de stora och kostsamma organisationer som traditionellt förknip- LÄKEMEDELSINDUSTRIN KONSOLIDERAS OCH KONCENTRERAS pats med läkemedelssektorn. Läkemedelsindustrin har under de senaste åren i allt högre grad konsoliderats. Trenden att företagen blir allt DEN GLOBALA FINANSKRISEN HAR LETT TILL PRISSÄNK- större genom samgåenden eller förvärv är tydlig. Det NINGAR OCH KOSTNADSNEDSKÄRNINGAR I EUROPA som driver utvecklingen är dels möjligheten att höja pro- Den sammanlagda kostnaden för offentligt finansiera- duktiviteten inom forskning och utveckling, dels att ut- de läkemedel i framförallt Europa har under de senas- vinna skalfördelar inom produktion och marknadsföring. te åren successivt ökat. Som en reaktion på utveckling- Utmärkande för de stora multinationella läkemedelsbola- en har myndigheterna i merparten av de europeiska gen, Big pharma, är också en allt tydligare inriktning mot länderna intensifierat arbetet med priskontroll i syfte att finna nya ”blockbusters”, d v s läkemedel med myck- att utverka prissänkningar på läkemedel. I samband 6 Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2010 med den finansiella kris som drabbade världen under för en stor andel av den totala förskrivningen, på vis- 2008 ökade ansträngningarna för att sänka kostna- sa marknader över 70 procent, räknat i volym. Sam- derna ytterligare och obligatoriska prissänkningar har tidigt är den generiska förskrivningen fortfarande låg genomförts, inte minst i Grekland men även i t ex på flera stora marknader som Frankrike, Spanien och Spanien, Portugal, Irland, Italien och Tyskland. Italien. Sverige, Danmark, Tyskland och Storbritan- Inflytandet på val av läkemedel har också gradvis nien placerar sig i mittenskiktet. Räknat i värde har förskjutits från läkare till olika typer av samordnande dock Tyskland och Storbritannien den största försälj- kommittéer och inköpsorganisationer. Det blir allt ningen av generiska läkemedel. vanligare med produktjämförelser gällande medicin- En tydlig tendens är att de större generikabolagen ska egenskaper och pris, vilket till stor del förändrat i världen, i likhet med Big pharma, försöker stärka sin villkoren för läkemedelsindustrin. konkurrenskraft genom förvärv och fusioner. Driv- Den generella priskontrollen utövas främst genom kraften är framförallt att uppnå skalfördelar inom lagstiftning och regleringar av subventioner för re- främst marknadsföring och försäljning. ceptbelagda läkemedel samt genom krav på förskriratet. Regelverken skiljer sig åt mellan olika länder, EGENVÅRD HAR ÖKAT I BETYDELSE Receptfria produkter är ett viktigt komplement till re- även inom EU, och kompliceras av att kravet på ceptbelagda produkter då de ofta sparar tid och pengar ökad konkurrens genom minimering av inträdeskra- för patienten och samtidigt minskar belastningen på ven för nya aktörer ställs mot kravet på en trygg och säker läkemedelsanvändning för konsumenterna. hälso- och sjukvården. Många patienter är i dag mycket aktiva och letar Åtskilliga läkemedel har blivit av med subventioner själva efter information om olika sjukdomar och läke- de tidigare åtnjutit. medel, inte minst via internet. Intresset för förebyg- vare att alltid välja det billigaste likvärdiga prepa- gande hälsovård har också ökat de senaste åren. KaANVÄNDNINGEN AV GENERIKA ÖKAR, MEN MED STOR raktären på egenvårdsmarknaden skiljer sig ifrån den SKILLNAD MELLAN LÄNDER receptbelagda på en del punkter. Generiska läkemedel, d v s synonyma läkemedel där OTC-läkemedel är inte lika utsatta för patentut- patentet löpt ut för originalprodukten och därför kan gångar. Istället är ett starkt varumärke och kundloja- produceras av flera tillverkare, används allt oftare litet viktigare konkurrensmedel. För att nå ut till kun- som alternativ till dyrare originalläkemedel. derna används reklam, inte minst i TV samt i ökande USA utgör den enskilt största marknaden för generika. Inom Europa är marknadsbilden splittrad. I flera av länderna i östra Europa står generiska läkemedel grad även via sociala medier. Konkurrensen är relativt sett mer fragmenterad. Tillväxten är i dag snabbare än för receptbelagda 7 MEDA | Omvärldsbeskrivning & specialty pharma 8 Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2010 produkter. Även här skiljer det mycket från land till av allt från mindre nischprodukter till potentiella block- land. På tillväxtmarknader som Brasilien, Ryssland, busters – och samtidigt möta marknadens behov av Kina och Indien är tillväxten för receptfria produkter 10 procent och mer, medan tillväxten ligger på 3-4 kostnadseffektivitet. Genom att ta ansvaret för utvecklingen av nya procent i Nordamerika. I Japan och vissa europeiska produkter i sen klinisk fas eller i anslutning till re- länder (t ex Storbritannien, Tyskland, Frankrike och gistrering kan den riskfyllda tidiga forskningen und- Italien) är tillväxten låg. vikas. Nya produkter kan också tillföras genom att medicinskt värdefulla läkemedel, som nedprioriteras SPECIALTY PHARMA Konsolidering, prispress och behovet att bygga upp av de stora läkemedelsföretagen, kan övertas. Här kan en vidareutveckling ske via ökad prioritering av- marknadsorganisationer i nya länder har lett till att de seende marknadsföring och försäljning, med följd att OTC:s andel av totala läkemedelsbolagen, läkemedelsmarknaden, Big pharma, % volymen kan bibehållas på en tillfredsställande nivå. 14 14 Specialty pharmaföretagens produktportföljer kan prioriterar sina projekt- och produktportföljer allt hår- Volymutveckling, % stora multinationella 12 12 innehålla allt från ren generika till vidareutvecklade 10 10 läkemedel, inom de mest lönsamma terapiområdena specialistprodukter, oftast med betoning mot det 8 8 nedprioriteras en rad projekt och produkter som kan senare, som riktas mot mindre men tydligt definie- 6 medicinskt värdefulla. Det har öppnat en mark-6 vara rade målgrupper, ”niche busters”. Intresset för OTC- 4 nadsnisch för en ny typ av läkemedelsbolag, s k spe-4 produkter har vuxit den senaste tiden då dessa visar 2 2 cialty pharmaföretag, vars affärsidéer ofta grundas på god tillväxt samt att de inte är lika utsatta för patent- 0 offensivt tillvarata möjligheterna till produktförvärv 0 att utgångar. dare. I jakten på ”block busters”, d v s storsäljande 2005 2006 2007 2008 2009 Volymutvecklingen för receptfria läkemedel (OTC) i förhållande till den totala läkemedelsmarknaden, 2005–2009 OTC:s andel av totala läkemedelsmarknaden, % Volymutveckling, % 14 14 12 12 10 10 8 8 6 6 4 4 2 2 0 2005 2006 Totala läkemedelsmarknaden 2007 OTC 2008 2009 0 OTC:s andel av totala läkemedelsmarknaden, % 9 MEDA | Omvärldsbeskrivning & specialty pharma För läkemedels-, forsknings-, utvecklings- och biotek- som enbart är inriktade på utveckling av nya drug nikbolag som saknar egna marknadsorganisationer är delivery-teknologier som företag med inriktning mot specialty pharmaföretagen ofta en attraktiv samar- att kombinera teknologin med marknadsföring av de betspartner. Här finns kapacitet och kompetens att ta viktigaste egna produkterna, i egen regi eller i sam- hand om såväl potentiella storsäljare med hela värl- arbete med andra företag. den som marknad som mindre nischprodukter, där marknadsföring och försäljning anpassas till lokala 3. FÖRVÄRV OCH INLICENSIERING marknader. Strategin för denna kategori av specialty pharma Beroende på huvudsaklig inriktning kan specialty pharmasektorn översiktligt delas in i tre segment: företag är framförallt att genom förvärv och inlicensiering bygga upp en produktportfölj inom ett begränsat antal terapiområden. Avgränsningen till 1. GENERIKA ett fåtal terapiområden, men med möjlighet att Vissa specialty pharmaföretag specialiserar sig på ge- inom dessa områden fokusera på både storsäljan- nerika. Att framgångsrikt producera, marknadsföra de läkemedel och nischprodukter, skapar möjlighet och sälja generika kräver stora volymer. Således in- att med begränsad investering i kapital och risk riktar sig dessa bolag på substanser för blockbuster- konkurrera med avsevärt större företag. Inom seg- produkter. I vissa fall kan dessa produkter ur någon mentet återfinns företag som kompletterar mark- aspekt vara förbättrade, för att på så sätt vara sär- nadsföringen av specialistprodukter och förvärvade skiljande. originalläkemedel med egen produktutveckling, t ex i form av nya beredningsformer eller nya indikatio- 2. DRUG DELIVERY Andra specialty pharmaföretag fokuserar på drug 10 ner, s k ”Product Life-Cycle Management”. Medas ambition är att vara ett av de ledande spe- delivery, d v s läkemedelstillförsel, och utvecklar nya cialty pharmaföretagen i världen. Uppbyggnaden metoder att få in läkemedelssubstansen i kroppen. sker genom förvärv av företag och produkträttighe- Det kan t ex ske via tablett, kapsel, spruta, spray, ter, långsiktiga samarbeten och en ökad marknads- inhalator eller plåster. Ofta används patentfria sub- närvaro i kombination med utvecklingsarbete i sen stanser som med ny administreringsteknik kan ge fas. Kundernas behov av prisvärda produkter möts upphov till en ny, förbättrad och patentskyddad pro- genom en flexibel organisation som gör Medas arbe- dukt. Risker och utvecklingskostnader för denna typ te kostnadseffektivt i alla led. Strategin skapar möj- av produktutveckling är väsentligt lägre än för tra- lighet att med begränsad investering i kapital och ditionell forskning. I kategorin finns såväl företag risk konkurrera med avsevärt större företag. Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2010 11 MEDA | Medas strategi och utveckling Medas strategi och utveckling Meda har under den senaste tioårsperioden utvecklats till ett ledande internationellt specialty pharmaföretag, med full representation i Europa och USA genom egna försäljningsorganisationer i 50 länder, vilket täcker cirka 75 procent av den globala läkemedelsmarknaden. På övriga marknader i världen sker marknadsföring och försäljning via agenter och andra läkemedelsbolag. Totalt säljs Medas läkemedel i drygt 120 länder. Meda är nu det 50:e största läkemedelsbolaget internationellt. Medas affärsidé är att erbjuda kostnadseffektiva och medicinskt välmotiverade produkter. Målet är att förstärka positionen och bli det världsledande specialy pharmaföretaget Medlen Det strategiska vägvalet har varit att expandera via tillförsel av egna produkter och en ökad marknadsorientering, vilket möjliggjorts genom förvärv av företag och produkträttigheter samt långsiktiga samarbeten samtidigt som kompetensen inom marknadsföring, försäljning och affärsutveckling utvecklats. Kundbehoven har mötts genom att verka kostnadseffektivt med medicinsk kvalitet som ledstjärna. Medas expansion har i hög grad inriktats på att identifiera potentiella för- är en aktiv förvärvsstrategi och värvsobjekt och inlicensieringsmöjligheter. Under 2005 förvärvades den tyska organisk tillväxt genom marknads- läkemedelskoncernen Viatris, vilket uppfyllde planen på att bygga upp mark- anpassad produktutveckling nadsbolag på de större marknaderna i Europa. Genom förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision i början av 2007 befäste Meda ställningen som ett ledande europeiskt specialty pharmaföretag och styrkan inom de prioriterade terapiområdena hjärta/kärl och dermatologi ökade väsentligt. I augusti 2007 genomförde Meda förvärvet av det amerikanska specialty pharmaföretaget MedPointe. Förvärvet etablerade Meda som ett internationellt specialty pharmaföretag med en egen försäljningsorganisation i USA och tillgång till globala pipelinemöjligheter som Astepro och kombinationsprodukten azelastin och flutikason. Under 2008 fortsatte expansionen, bl a genom förvärven av Valeants europeiska läkemedelsverksamhet och världsrättigheterna till fyra väletablerade läkemedel från schweiziska Roche. Verksamheten under 2010 har framförallt präglats av förvärvet av det amerikanska specialty pharmaföretaget Alaven, förvärv av ett tiotal receptfria läkemedel (OTC) samt en ökad aktivitet på tillväxtmarknader. Medas strategi för expansion, att växa genom såväl förvärv som organiskt via marknadsanpassad produktutveckling, gäller i allra högsta grad även för framtiden. Förvärvade bolag integreras omedelbart i Meda-koncernens organisation och tillskotten av såväl mogna produkter som specialistprodukter förs direkt över till den gemensamma produktportföljen. Marknadsföring och försäljning har högsta prioritet. Meda strävar ständigt efter att behålla det lilla bolagets styrka i form av en platt organisation med korta beslutsvägar och snabba arbetsprocesser. I kombination med det stora bolagets resurser skapar det tydliga konkurrensfördelar, som säkerställer att viktiga af- 12 Medas strategi och utveckling | Årsredovisning 2010 färsmöjligheter kontinuerligt kan realiseras. Produktförvärv sker först efter noggranna analyser utifrån ett flertal kriterier, t ex produktens fas i produktlivscykeln, styrkan i varumärket, FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE patentskydd, lönsamhet, komplexitet i produktens formuleringar samt fortsatt potential för produktutveckling. Medas egen läkemedelsutveckling syftar till att stärka en framtida organisk tillväxt inom de prioriterade terapiom- Lokala produkter Astma/Allergi rådena. Under de senaste åren har en stark pipeline byggts upp. Som tidigare avstår dock Meda från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen, koncentrationen ligger istället CNS på utvecklingsarbete i sen klinisk fas. Hjärta/Kärl Under 2010 har en rad viktiga framsteg gjorts avseende läkemedelsutvecklingen. I första hand gäller det: • Azelastin i kombination med flutikason (för behandling Smärta/ Inflammation Dermatologi av allergisk rinit) som gjort väsentliga framsteg. Kombinationsprodukten har erhållit goda resultat i fas III-programmet och Meda avser att lämna in registreringsansökan i USA och Europa under innevarande år. • Flupirtin: Förutom smärtlindring har flupirtin neuroprotektiva egenskaper. Meda har lång erfarenhet av denna substans och bolaget förvärvade under 2010 viktiga patenträttigheter i USA, Kanada och Japan avseende indikationen fibromyalgi. Utvecklingen befinner sig i fas II. • Ezogabine /retigabine (för behandling av epilepsi) har en annan verkningsmekanism än nuvarande epilepsiläkemedel. Läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline har ingått ett globalt samarbetsavtal med Valeant (Medas partner) avseende produkten. Produkten befinner sig i registreringsfas och Meda är berättigat att erhålla såväl väsentliga royaltyintäkter på marknadsförsäljningen som ”milestonebetalningar”. • Lansering av de nya produkterna Breakyl/Onsolis (behandling av cancersmärta), Axorid (smärtlindring vid reumatiska sjukdomar), Xerese (behandling av munsår) och Ceplene (underhållsbehandling av AML – en av fyra huvudtyper av leukemi) har också påbörjats på de första marknaderna. Ytterligare information om Medas pågående läkemedelsutveckling återfinns på sid 41. 13 MEDA | Avtal, samarbeten och viktiga händelser Avtal, samarbeten och viktiga händelser Förvärv av Alaven – ett amerikanskt Förvärv av rättigheter till ny behand- specialty pharmabolag Som ett konsekvent steg i Medas tillväxtstrategi för- ling av aktinisk keratos Meda förvärvade de exklusiva europeiska rättigheter- värvades det amerikanska specialty pharmabolaget na till en ny formulering av imiquimod från Graceway Alaven, med en omsättning på årsbasis om cirka 800 Pharmaceuticals. Formuleringen är en topikal 3,75% MSEK och med en EBITDA-marginal som är jämförbar imiquimodkräm för behandling av aktinisk keratos (AK). med Medas. Förvärvet har stärkt Medas ställning på den strate- Produkten godkändes under 2010 i USA och Kanada. Meda marknadsför sedan tidigare en högre styrka giska USA-marknaden dels genom en etablering inom (5%) av imiquimod i Europa under varumärket Al- terapiområdena gastroenterologi och kvinnosjukdomar, dara. Försäljningen av Aldara uppgick till cirka 427 områden där Meda redan är verksam utanför USA, dels MSEK under 2010. Den lägre koncentrationen, 3,75% imiquimod, kan via en god plattform för receptfria läkemedel i USA. Köpeskillingen uppgick till 350 MUSD på skuldfri ba- användas på ett väsentligt större behandlingsområde, sis och förvärvet förväntas ge en positiv effekt på Med- doseras en gång om dagen och har en bättre tolerabili- as vinst per aktie redan under 2011. tet. Den nya formuleringen av imiquimod är patentsökt. Alavens väldiversifierade produktportfölj innehåller ett flertal välkända varumärken. Den största pro- Förvärv av receptfria läkemedel (OTC) i USA dukten är Proctofoam (mot ändtarmsinflammation) Meda förvärvade fem väletablerade receptfria läke- med en årlig omsättning på cirka 25 MUSD. Andra medel från GlaxoSmithKline LLC (GSK). Den årliga viktiga produkter är Cortifoam (mot ulcerös proktit), omsättningen för produkterna uppgår till cirka 180 Epifoam (primärt mot smärta efter episiotomi), Levsin MSEK, med hög lönsamhet. (kramplösande medel, komplement vid behandling av magsår), Rowasa (mot distal ulcerös kolit), Trilyte (som Förvärv av receptfria läkemedel förberedelse före koloskopiundersökning) och Prefera (OTC) i Norden (vitamintillskott till gravida). I linje med Medas ambition att bygga en stark position inom OTC-området förvärvades en portfölj av väleta- Förvärv av Antula – ett i Norden fram- blerade receptfria läkemedel från det svenska bolaget gångsrikt företag med flera välkända BioPhausia. Produkterna utgörs av välkända varumär- receptfria läkemedel (OTC) ken som Novalucol, Novaluzid, C-vimin, Resulax m fl. I februari 2011 förvärvades Antula, som på den nord- 14 iska marknaden omsatte cirka 500 MSEK under 2010. Förvärv av receptfria läkemedel På fem år har Antula byggt upp starka och välkända (OTC) i Europa varumärken, exempelvis SB12, Anti, Zyx, Becur, Ac3, Förvärvet av tre väletablerade receptfria läkemedel Lactal Balans, Eeze, Nalox och Inside. Som en del av från det holländska läkemedelsbolaget Norgine gav Meda öppnas en internationell marknad, flera av pro- ytterligare styrka till Medas OTC-portfölj. Produkter- dukterna har potential att bli internationellt starka na utgörs av Pyralvex (smärtlindrande behandling vid varumärken. Förvärvet av Antula ger Meda tydliga t ex munsår), Spasmonal (behandling av bl a irriterad tillväxtmöjligheter, dels på befintliga produkter inom tjocktarm) och Waxsol (örondroppar). Produkternas både Meda och Antula, dels genom Antulas pipeline totala omsättning är cirka190 MSEK på årsbasis, varav med tre till fyra nya produkter per år. huvuddelen sker i Europa. Avtal, samarbeten och viktiga händelser | Årsredovisning 2010 Förvärv av exklusiva rättigheter till och förebyggande av återfall hos vuxna med akut my- Flupirtin för behandling av fibromyalgi eloid leukemi (AML). AML är en av de fyra huvudtyper- Meda förvärvade de exklusiva rättigheterna i USA, na av leukemi. De flesta patienterna drabbas av återfall. Kanada och Japan till flupirtin. Meda tog över hela Ceplene har godkänts av EU-kommissionen som en ansvaret för utveckling och marknadsföring av pro- s k orphan drug. Inom EU får orphan drugs tio års dukten. Flupirtin befinner sig i fas II för den patente- marknadsexklusivitet och ett liknande skydd kommer rade indikationen fibromyalgi. med stor sannolikhet att erhållas på andra marknader. Fibromyalgi är en kronisk och tärande sjukdom som karaktäriseras av utbredd smärta och stelhet i krop- Inlicensiering av Xerese pen. Den åtföljs av svår trötthet, sömnsvårigheter Meda inlicensierade de exklusiva rättigheterna till lä- och humörpåverkan. Fibromyalgi drabbar uppskatt- kemedlet Xerese från det svenska forskningsbolaget ningsvis 2–4 procent av befolkningen världen över, Medivir. Xerese som används för topikal behandling inklusive fyra miljoner patienter i USA. Meda uppskattar att den amerikanska marknaden av munsår, består av en kombination av det antivirala för fibromyalgi kommer att vara nära en miljard USD rättigheter täcker USA, Kanada och Mexiko. när flupirtin lanseras. medlet acyklovir och hydrokortison. Medas exklusiva Xerese är den första topikala behandlingen som Det finns också en bedömning om att flupirtins neu- både visat sig kunna förhindra uppkomsten av mun- roprotektiva egenskaper kan utnyttjas för att behandla sår och förkorta läkningstiden. Xerese godkändes av nya indikationer utöver smärta och fibromyalgi, vilket den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) un- skapar goda möjligheter till en lång produktlivscykel. der 2009, som ett receptbelagt läkemedel och lanseringen påbörjades under första kvartalet 2011. Förstärkning av allergiportföljen i Europa med EpiPen® Framsteg för retigabine i Europa och USA Meda tecknade ett långsiktigt licensavtal med det Medas partner för substansen retigabine, Valeant amerikanska läkemedelsbolaget Dey Pharma, L.P. (ett Pharmaceutical Inc., meddelade i januari 2011 att dotterbolag till Mylan Inc.) för exklusiva marknadsfö- CHMP (Committee for Medicinal Products for Human rings- och distributionsrättigheter till EpiPen (epine- Use) inom European Medicines Agency utfärdat ett frin) autoinjektor i Europa. EpiPen används för akut positivt utlåtande, vilket rekommenderar utfärdande behandling av allvarliga allergiska reaktioner (anafy- av marknadstillstånd för retigabine (känd som ezoga- laxi), som kan ske snabbt och kan vara livshotande. bine i USA) som tilläggsbehandling av partiella epilep- EpiPen är ett väletablerat varumärke och marknads- tiska anfall, med eller utan sekundär generalisering ledare i flertalet europeiska länder, men även i länder hos vuxna epilepsipatienter från 18 år och äldre. utanför Europa, exempelvis USA. I USA har ett s k ”Complete Response Letter” utfärdas av FDA:s Center of Drug Evaluation and Re- Förvärv av exklusiva rättigheter till search när behandlingen av registreringsansökan Ceplene Meda förvärvade de exklusiva rättigheterna till Cep- är slutförd men vissa frågor återstår för ett slutligt lene (histamindihydroklorid). Medas rättigheter om- samarbetspartner för produkten (GlaxoSmithKline) fattar Europa och flertalet viktiga marknader i Asien, bedömer att dessa frågor av icke-klinisk karaktär kan däribland Japan, Kina och Australien. Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling besvaras. Bolagen arbetar för att FDA ska få svar så godkännande av ansökan. Valeant och deras globala tidigt som möjligt under 2011. 15 MEDA | En översikt BILD 16 En översikt | Årsredovisning 2010 Meda – en översikt Dublin Cambridge Nether- Ireland lands UK Amstelveen CANADA Brussels Belgium Paris France Mérignac Bordeaux Madrid Sverige USA Finland Somerset Decatur Sverige Norge Portugal Lisbon Finland Norge Spain Åbo Oslo Estland Ryssland Stockholm Estland Letland Danmark Litauen Letland Danmark MEXIKO Dublin Irland Irland Nederländerna Cambridge Storbritannien Nederländerna Belgien Storbritannien Amsterdam Litauen Vitryssland Köpenhamn Tyskland Polen Tyskland Polen Cologne Tjeckien Radebeul Warszawa Prag Slovakien Tjeckien Österike Slovakien Ungern Frankrike Paris Bad Hamburg Schweiz Bratislava Wien Wangen Budapest Österike Frankrike Ungern Schweiz Serbien Milano Mérignac Italien Bordeaux Bryssel Ukraina Belgien Moldavien Italien Portugal Somerset Portugal Lisabon Spanien Madrid Spanien Istanbul Grekland Grekland Turkiet Athen Turkiet Libanon Egypten Jordanien Saudi Arabien Verksamhet Meda är ett internationellt specialty pharmaföretag Meda är nu det 50:e största läkemedelsbolaget inter- med full representation i Europa och USA genom nationellt. Per den 31 dec 2010 hade Meda 2 715 egna försäljningsorganisationer i 50 länder, vilket (2 601) medarbetare. täcker cirka 75 procent av den globala läkemedels- Meda AB är moderbolag i koncernen och huvud- marknaden. Meda har cirka 1 650 medarbetare inom kontoret ligger i Solna utanför Stockholm. Meda är marknadsföring och försäljning och en omsättning noterat under Large Cap på Nasdaq OMX Nordic som under 2010 översteg 11 miljarder SEK. På övriga Exchange i Stockholm. marknader i världen sker marknadsföring och försälj- Verksamheten under 2010 har präglats av utveck- ning via agenter och andra läkemedelsbolag. Totalt ling och förvärv av nya produkter samt registrering säljs Medas läkemedel i drygt 120 länder. och lansering av nya läkemedel i syfte att ytterligare 17 MEDA | En översikt förstärka konkurrenskraften i koncernens pipeline. • Ezogabine/retigabine (för behandling av epilepsi) Integrationen av det amerikanska specialty pharma- har en annan verkningsmekanism än nuvarande företaget Alaven slutfördes. Samtidigt fortsatte ak- epilepsiläkemedel. Läkemedelsbolaget GlaxoSmith- tiviteten på viktiga tillväxtmarknader samt uppbygg- Kline har ingått ett globalt samarbetsavtal med naden av den receptfria portföljen genom förvärvet Valeant (Medas partner) avseende produkten. av Antula och en rad nya receptfria produkter. Under Produkten befinner sig i registreringsfas och Meda 2010 förvärvades en rad etablerade receptfria pro- är berättigat att erhålla såväl väsentliga royaltyin- dukter från läkemedelsbolagen Norgine, Biophausia täkter på marknadsförsäljningen som ”milestone- och GlaxoSmithKline. betalningar”. • Lansering av de nya produkterna Breakyl/Onsolis Inom området nya produkter kan nämnas: • Azelastin i kombination med flutikason (för ring vid reumatiska sjukdomar), Xerese (behand- behandling av allergisk rinit) som gjort väsentliga ling av munsår) och Ceplene (underhållsbehand- framsteg. Kombinationsprodukten har erhål- ling av AML) har också påbörjats på de första lit goda resultat i fas III-programmet och Meda marknaderna. avser att lämna in registreringsansökan i USA och Europa under innevarande år. • Flupirtin: Förutom smärtlindring har flupirtin neuroprotektiva egenskaper. Meda har lång erfarenhet av denna substans och bolaget förvärvade under 2010 viktiga patenträttigheter i USA, Kanada och Japan avseende indikationen fibromyalgi. Utvecklingen befinner sig i fas II. 18 (behandling av cancersmärta), Axorid (smärtlind- En översikt | Årsredovisning 2010 FÖRSÄLJNINGSUTVECKLING MARGINALutveckling MSEK 14 000 % 70 Bruttomarginal 12 000 60 10 000 50 8 000 40 6 000 30 4 000 20 2 000 0 EBITDA* 2006 2007 2008 2009 2010 10 2006 2007 2008 2009 2010 *) Exklusive engångsintäkt på 429 MSEK i andra kvartalet 2010 samt omstruktureringskostnader på 197 MSEK i fjärde kvartalet 2010 och 131 MSEK i fjärde kvartalet 2009. Anställda per land Övriga FÖRSÄLJNING PER LAND USA USA Övriga Belgien Storbritannien Ryssland Sverige Frankrike Turkiet Nederländerna Turkiet Spanien Belgien Italien Tyskland Storbritannien Frankrike Tyskland Spanien Italien Sverige 19 MEDA | En översikt PRODUKTER OCH PRIORITERADE FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE TERAPIOMRÅDEN Lokala produkter Astma/Allergi Medas produktportfölj består huvudsakligen av produkter inom fem prioriterade terapiområden: astma/ allergi, hjärta/kärl, smärta/inflammation, dermatologi och CNS (centrala nervsystemet), vilka tillsammans CNS utgör cirka 80 procent av den totala försäljningen. Hjärta/Kärl Med förvärvet av Alaven har nu även mage/tarmområdet en framskjuten plats. Därutöver utgör lokala Smärta/ Inflammation produkter en viktig del av produktportföljen. Medas inriktning, att fokusera på specialistläkeme- Dermatologi del som riktas mot mindre patientgrupper, är fortsatt stark. Läkemedel av specialistkaraktär innebär ofta lägre försäljningsomkostnader, eftersom marknadsfö- FÖRDELNING AV MEDAS FÖRSÄLJNING, ringen kan riktas till en begränsad och tydligt definie- RECEPTBELAGDA LÄKEMEDEL (RX) och rad målgrupp. Marknaden för specialistläkemedel är i RECEPTFRIA LÄKEMEDEL (OTC) regel både mindre konkurrensutsatt och mindre pris- OTC känslig i jämförelse med storsäljande läkemedel, som kräver massiva marknadsföringsinsatser på en ofta mycket konkurrensutsatt marknad. Receptfria produkter (OTC) har också vuxit i betydelse de senaste åren. Omsättningen inom OTC svarade för cirka 2 miljarder SEK under 2010 och bedömningen är att försäljningen kommer öka väsentligt under 2011, bl a som ett resultat av att OTC-portföljen breddats. RX MEDAS TIO STÖRSTA produkter Produkt 20 Terapiområde Medas försäljning 2010, MSEK Jämfört med 2009, i lokal valuta, % Astepro Astma/allergi 454 +16 Formatris Astma/allergi 225 +42 Astelin Astma/allergi 705 – 45 Betadine Dermatologi 807 ±0 Aldara Dermatologi 427 –3 Mestinon CNS 247 ±0 –5 Tambocor Hjärta/kärl 790 Minitran Hjärta/kärl 442 –7 Zamadol Smärta/inflammation 311 –14 Soma Smärta/inflammation 398 –6 En översikt | Årsredovisning 2010 21 MEDA | En översikt FÖRSÄLJNINGSUTVECKLING AV DE 10 STÖRSTA PRODUKTERNA UNDER 2010 Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande me minskade till 807 (898) MSEK. I fasta växelkurser var del) uppgick till 398 (449) MSEK. Försäljningen i lokal försäljningen oförändrad jämfört med föregående år. valuta minskade med 6 procent. Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtaryt- Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat mi) uppgick till 790 (921) MSEK. Räknat i fasta väx- till svår smärta) minskade med 21 procent till 311 elkurser minskade försäljningen med 5 procent efter (395) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade obligatoriska prissänkningar främst i Frankrike. med 14 procent som ett resultat av såväl lägre volym som lägre priser på flera europeiska marknader. Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 705 (1 369) Medas försäljning av Mestinon (behandling av my- MSEK. På den amerikanska marknaden minskade asthenia gravis, en autoimmun sjukdom) uppgick till försäljningen i lokal valuta med 51 procent till 80 247 (270) MSEK. I fasta växelkurser låg försäljningen (162) MUSD. Försäljningen sjönk som ett resultat av på samma nivå som föregående år. generisk konkurrens inom segmentet. Försäljningen av Formatris (formoterol Novolizer, Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och behandling av astma) uppgick till 225 (176) MSEK. icke-allergisk rinit) på den amerikanska marknaden I fasta växelkurser ökade försäljningen med 42 pro- under perioden uppgick till 454 (416) MSEK. I lokal cent drivet av en stark försäljningstillväxt i Tyskland. valuta ökade försäljningen med 15 procent till 63 (55) MUSD jämfört med föregående år. Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 442 (529) MSEK. I fasta växelkurser sjönk försäljningen med 7 procent. Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 427 (481) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 3 procent. En fortsatt god volymökning på de flesta marknaderna kunde inte uppväga effekterna av lägre försäljning i Spanien, obligatoriska prissänkningar på vissa europeiska marknader samt sänkta lagernivåer i grossistledet i Tyskland i samband med byte av grossist. 22 En översikt | Årsredovisning 2010 MEDAS FUNKTIONSINDELNING Medas verksamhet är organiserad i fyra funktioner: Tillverkning • Marknadsföring och försäljning Tillverkningsfunktionens uppgift är att säkerställa • Läkemedelsutveckling produktflödet till Medas marknadsbolag. Meda har • Tillverkning fyra egna tillverkningsenheter, två i Europa och två i • Administration USA. Mer information om tillverkningen inom koncernen finns på sid 45. Antalet anställda uppgick den 31 december 2010 till 2 715 (2 601), av vilka 54 procent var kvinnor och 46 Administration procent män. Inom funktionen Administration återfinns främst Medas finansavdelning och Group Services. Finans- Marknadsföring och försäljning avdelningens uppgifter kan i huvudsak delas in i tre Marknadsorganisationen har cirka 1 650 medarbe- områden: Performance (budgetering, planering och tare i Europa och USA och kännetecknas av en ef- uppföljning), Compliance (redovisning, rapportering fektiv och obyråkratisk struktur. Mer information om och skatter) samt Risk management (valuta- och rän- marknadsföring och försäljning finns på sid 25. terisker samt försäkringar). Avdelningen Group Services omfattar företagets legala funktioner, varumär- LÄKEMEDELSUTVECKLING keshantering och personaladministration. Funktionen omfattar läkemedelsutveckling, regulatorisk verksamhet samt Medas avdelning för affärsutveckling. Utvecklingsavdelningen fokuserar på marknadsanpassad produktutveckling och driver ett antal utvecklingsprojekt i sen klinisk fas och registreringsfas. Ytterligare information om Medas läkemedelsutveckling och pipeline finns på sid 41. ANDEL ANSTÄLLDA PER FUNKTION Administration Tillverkning Utveckling Marknadsföring och försäljning 23 MEDA | Marknadsföring & försäljning 24 Marknadsföring & försäljning | Årsredovisning 2010 Marknadsföring & försäljning Medas marknads- och försäljningsorganisation täcker hela Europa och USA samt ett ökande antal tillväxtmarknader i andra delar av världen. Expansionen har varit betydande under de senaste tio åren och har skett parallellt med ökad lönsamhet. Strategin bygger på att förvärvade bolag snabbt integreras i Meda-modellen, som kännetecknas av låg byråkratiseringsnivå, hög verkningsgrad i marknadsföring och personlig försäljning samt en strävan att tillvarata den bästa kompetensen i de förvärvade företagen. Marknadsorganisation Marknadsföring ÖKADE INSATSER PÅ TILLVÄXTMARKNADER ANPASSNING TILL LOKALA FÖRHÅLLANDEN Medas marknads- och försäljningsorganisation ka- Medas marknadsföring bygger på kvalitet och kun- raktäriseras av en effektiv struktur där medarbetarna skap där anpassningen till lokala förhållanden är en generellt har en hög utbildningsnivå. Marknadsnär- stark drivkraft. Arbetet är differentierat mellan olika varon är stark, via cirka 1 650 medarbetare fördelade länder och produkter, med hänsyn till lokala lagar på 50 länder. I Europa finns cirka 1 150 medarbetare samt vilken typ av godkännande en produkt har, re- och i USA cirka 500. En väsentlig del av tillväxten på den globala läke- ceptbelagd eller receptfri. medelsmarknaden kommer sannolikt att ske utanför Europa och USA, varför Meda prioriterar att bygga ytterligare närvaro på nya tillväxtmarknader. Meda har FÖRDELNING MARKNADSORGANISATION PER LAND exempelvis under de senaste åren byggt upp markÖvriga nadsorganisationer i Turkiet och Ryssland. USA Medas ökningstakt i procent på ett urval av tillväxtmarknader, 2010 mot 2009 (lokal valuta) Turkiet Ryssland Polen > 100 > 20 > 10 Sverige Portugal Storbritannien Ryssland Turkiet Spanien Tyskland Italien Frankrike 25 MEDA | Marknadsföring & försäljning Marknadsföring av receptbelagda läkemedel sker huruvida bolagets läkemedel ska omfattas av deras främst genom personlig försäljning kombinerad med utbildningsinsatser och seminarier, ofta i samarbete system eller inte. Medas strategi, att hålla ett starkt fokus på spe- med kliniker. Personliga säljbesök utförs av läkemedels- cialistläkemedel, ”niche busters”, innebär att mark- konsulenter i samtliga länder och riktas till noggrant nadsföringen inriktas mot specialistläkare. Kost- utvalda målgrupper. Receptfria läkemedel marknads- nadsmässigt är det stor skillnad att marknadsföra förs mot allmänheten via ett flertal olika mediekanaler. läkemedel till specialistläkare, jämfört med målgrup- Att enskilda patienter vill ha mer information om pen allmänläkare inom öppenvården. Överlag inne- olika läkemedel och känna en ökad delaktighet i be- bär läkemedel av specialistkaraktär lägre försäljnings- slut om behandling blir allt vanligare. Det innebär omkostnader, eftersom marknadsföringen kan riktas att allt fler patienter inhämtar egen information, inte till en begränsad och tydligt definierad målgrupp. På minst via internet. Ytterligare en viktig kanal till pa- de största europeiska marknaderna är marknadsfö- tienterna är de patientorganisationer som finns för ringskostnaden per försäljningskrona 20–30 gånger merparten av folksjukdomarna i de flesta länder. högre för produkter riktade mot allmänläkare, jämfört med produkter riktade mot specialistläkare. Kunder För receptfria läkemedel riktas marknadsföringen i För receptbelagda läkemedel utgörs den viktigaste hög grad direkt till slutkunden, d v s patienten. Apotek målgruppen av läkare, sköterskor och annan sjuk- och andra inrättningar som tillhandahåller läkemedel är vårdspersonal på specialistkliniker och allmänläkar- viktiga försäljningskanaler för receptfria läkemedel där mottagningar. Inom sjukvården finns opinionsbildare, personalen har en central roll då de ofta är rådgivande ledande specialister inom exempelvis läkemedelskom- gentemot kunderna. TV-reklam och sociala medier är mittéer, med starkt inflytande såväl internationellt som andra viktiga kanaler för att nå ut till patienterna. nationellt och lokalt. För Meda är det av stor vikt att informera om, och bygga upp ett förtroende för, före- Konkurrenter tagets produkter gentemot samtliga dessa grupper. På många marknader fungerar läkemedelskommit- MEDAS KONKURRENSFÖRDELAR Läkemedelsmarknaden är mycket konkurrensutsatt. Det téer eller inköpsorganisationer, ”Gate keepers”, som är produktens egenskaper i form av klinisk profil, effekt, industriella inköpare. Det kan vara statliga organi- biverkningar och kostnadseffektivitet i jämförelse med sationer likväl som privata sjukförsäkringsbolag. De andra preparat inom samma område som utgör grun- jämför och värderar olika produkters egenskaper och den för dess position och framgång. Liksom för de fles- priser, fattar beslut om subventioneringsnivåer, utfär- ta andra läkemedelsbolag består Medas huvudsakliga dar rekommendationslistor och tar direkta inköpsbe- konkurrens av produktkonkurrens. Medicinskt värdeful- slut. Dessa gruppers inflytande ökar successivt både la produkter, i kombination med en erfaren marknads- i Europa och USA, vilket leder till krav på ett annor- och försäljningsorganisation med specialistkompetens lunda tänkande vad gäller kunden och kundernas be- inom prioriterade terapiområden, ger viktiga fördelar i hov, där ”evidence based medicine”, d v s läkemed- konkurrensen med andra läkemedelsbolag. lets dokumenterade kliniska profil, i allt högre grad 26 Utöver produktkonkurrens utsätts Meda av konkur- kompletteras med krav på kostnadseffektivitet och rens från framförallt andra läkemedelsföretag med hälsoekonomiska vinster. På vissa marknader förhand- liknande verksamhetsinriktning gällande förvärv av lar organisationerna direkt med läkemedelsföretagen produkter och inlicensieringar. Medas goda marknads- Marknadsföring & försäljning | Årsredovisning 2010 täckning, med egna försäljningsorganisationer i 50 Marknadscentra länder samt betydande kapacitet för registrerings- och STÖD FÖR DEN INTERNATIONELLA MARKNADSFÖRINGEN utvecklingsarbete, ger emellertid en unik marknadspo- Medas Marknadscentra är marknadsföringsorganisa- sition med tydliga konkurrensfördelar. Vid större struk- tioner inom bolaget, utan geografisk anknytning, som turaffärer kan konkurrensen även utgöras av riskkapi- utgör en stödfunktion för en grupp produkter inom talbolag, ofta i samarbete med andra läkemedelsbolag. ett visst terapiområde. Marknadscentra upprätthåller också relationer med opinionsbildare och internatio- International Trade Business nella organisationer, s k Medical marketing. Andra vik- SAMARBETSPARTNERS I ETT 80-TAL LÄNDER tiga uppgifter är att förmedla flöden med ändamåls- International Trade Business (ITB) är en affärsenhet enlig information om Medas samtliga produkter och inom Meda som ansvarar för de produkter som mark- bistå med utbyte av information, idéer och erfarenhe- nadsförs och distribueras av samarbetspartners, d v s i ter till de lokala försäljningsorganisationerna. Medas länder där Meda saknar egen försäljningsorganisation. Marknadsföringscentra är internt organiserade efter Verksamheten bedrivs i ett 80-tal länder och genererar koncernens prioriterade terapiområden. såväl en betydande försäljning som vinst till koncernen. ITB:s partnering-process är en systematisk metod för att marknadsföra Medas produkter på viktiga marknader. Ett beprövat koncept används för produkter som sedan anpassas till lokala förhållanden. ITB har också som övergripande mål att skapa förutsättningar för nya försäljningsorganisationer på nya marknader. Bryssel Paris Bad Homburg Madrid Meda har fyra marknadscentra i Europa inom områdena astma/allergi (Bad Homburg), hjärta/kärl (Paris), smärta/inflammation (Madrid) och dermatologi (Bryssel). 27 MEDA | Produktportfölj Produktportfölj FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE Lokala produkter VIKTIGA PRODUKTER PER TERAPIOMRÅDE Soma Astma/Allergi Astelin Zamadol Mestinon Novopulmon Astepro Aldara CNS Hjärta/Kärl Smärta/ Inflammation Tambocor Betadine Dermatologi Minitran Meda har i huvudsak fem prioriterade terapiområden: astma/allergi, hjärta/kärl, smärta/inflammation, dermatologi och CNS. Under 2010 svarade produkter från dessa terapiområden för cirka 80 procent av den totala försäljningen. Med förvärvet av Alaven har även mage/tarmområdet fått större betydelse. Produktmixen är väl avvägd. Vid utgången av 2010 svarade de 10 största enskilda produkterna för cirka en tredjedel av den totala omsättningen, varav den största för cirka 7 procent. Nedan följer en beskrivning av ett urval av Medas största produkter inom respektive terapiområde. En sammanställning av övriga produkter finns på sid 38. 28 Produktportfölj | Årsredovisning 2010 ASTMA /ALLERGI Astma och allergier är folksjukdomar. Bara på de sju stora marknaderna USA, Japan, Frankrike, Tyskland, Spanien, Italien och Storbritannien beräknas cirka 60 miljoner människor vara astmatiker och det finns prognoser som pekar på att cirka 180 miljoner människor kan vara drabbade av allergisk rinit år 2011. KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) brukar vanligtvis också förknippas med astma- och allergisjukdomar. Även KOL är en folksjukdom och 2011 beräknas cirka 60 miljoner människor ha sjukdomen enbart på de sju stora marknaderna. Bland Medas största produkter återfinns fyra inom terapiområdet astma/allergi: Astepro och Astelin för behandling av allergisk och icke allergisk rinit samt Novopulmon och Formatris för behandling av astma, KOL och kronisk bronkit. Andra exempel på produkter inom astma/allergi är Allergospasmin (reproterol, natriumkromoglykat), som är ett kombinationsläkemedel för behandling av ansträngningsutlöst astma samt mild astma vid t ex allergier, Ventilastin (salbutamol), ett bronkdilaterande läkemedel för symtomlindring vid astma och KOL och Optivar (azelastin) för behandling av allergisk konjunktivit. MEDAS STÖRSTA PRODUKTER INOM ASTMA/ALLERGI ASTEPRO Astepro innehåller den aktiva substansen azelastin och är en nässpray godkänd för behandling av allergisk och icke allergisk rinit. Astepro är en ny och förbättrad formulering av Astelin. Den tolereras bättre, är effektivare och verkar snabbare. Under tredje kvartalet 2009 godkändes Astepro once-daily, av amerikanska FDA. Lanseringen på den amerikanska marknaden påbörjades i oktober 2009 och produkten mottogs mycket väl. Astepro befinner sig under innevarande år i registreringsfas i Europa. 29 MEDA | Produktportfölj ASTELIN Astelin innehåller den aktiva substansen azelastin och är en nässpray godkänd för behandling av allergisk och icke allergisk rinit. På den amerikanska marknaden har Astelin till en väsentlig del ersatts av Astepro. I Europa marknadsförs Astelin under varumärkena Allergodil och Rhinolast. NOVOPULMON Novopulmon används för behandling av astma, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) och kronisk bronkit, innehåller substansen budesonid och använder ett nytt inhalatorsystem, Novolizer. Novolizer är en påfyllningsbar och patenterad pulverinhalator MDPI (Multidose dry powder inhaler), som drivs enbart av den egna inandningen. Till skillnad från andra system avger Novolizersystemet flera signaler som indikerar korrekt inhalation och säkerställer att läkemedlet tillförs på rätt sätt. Novolizersystemet finns tillgängligt med olika läkemedelssubstanser för en fullständig astmaterapi. Förutom budesonid marknadsför Meda även Novolizer med substanserna formoterol och salbutamol. Novopulmon finns tillgänglig i styrkorna 200 μg och 400 μg, varav 200 μg är registrerad och lanserad på de flesta större europeiska marknaderna. I Tyskland är produkten marknadsledare. FORMATRIS Formatris tillhör läkemedelsgruppen bronkdilaterare eller långverkande betaagonister. Läkemedlet innehåller substansen formoterol och används för behandling av astma och KOL. I likhet med Novopulmon är Formatris ett inhalationsläkemedel. Distributionen av läkemedlet i kroppen sker med hjälp av pulverinhalatorn Novolizer. Formatris finns tillgänglig i styrkorna 6 och 12 μg beroende på marknad. 30 Produktportfölj | Årsredovisning 2010 HJÄRTA/ KÄRL Hjärt- och kärlsjukdomar är ett samlingsbegrepp för sjukdomar som drabbar cirkulationsorganen, exempelvis ateroskleros, förmaksflimmer och kroniska hjärtfel. Det finns ett stort antal riskfaktorer som kan påverka prevalensen av hjärt- och kärlsjukdomar, t ex ålder, diet, träning, genetik, rökning och stress. USA, Tyskland och Japan är de länder som uppvisar högst prevalens av hjärt- och kärlsjukdomar. Två av Medas största produkter återfinns inom terapiområdet hjärta/kärl: Tambocor (behandling av hjärtarytmi) och Minitran (behandling av kärlkramp, angina pectoris). Exempel på andra hjärta/kärl-produkter är hypertoniläkemedlen Cibacen, Cibadrex, Zanidip och Zanipress, samt Marcoumar (antikoagulantia) och Torem (loop-diuretikum). VÄSENTLIGA PRODUKTER INOM HJÄRTA/KÄRL TAMBOCOR Tambocor är ett väletablerat läkemedel för behandling av hjärtarytmi (oregel- bunden hjärtrytm) som drabbar 5–10 procent av befolkningen över 65 år. Tambocor är bl a registrerad för förebyggande samt behandling av paroxysmalt förmaksflimmer (upprepade attacker som bryts spontant), en av de vanligaste formerna av hjärtarytmi. Försäljningen av Tambocor är koncentrerad till de större marknaderna i Europa och förskrivningen sker via specialister. Inom segmentet antiarytmika är Tambocor marknadsledare i Frankrike, Italien, Spanien och Tyskland och cirka 80 procent av Medas försäljning sker i dessa länder. Tambocor ”controlled release”, som ger en fördröjd utsöndring av den aktiva substansen, är lanserad på flera marknader i Europa. MINITRAN Kärlkramp i bröstet (angina pectoris) är en av de vanligaste hjärtsjukdomarna i västvärlden, med en prevalens på mellan 5–20 procent. Män drabbas i högre utsträckning än kvinnor. Den vanligaste orsaken till kärlkramp är en förkalkning av hjärtats kranskärl, vilket medför att kranskärlen blir för trånga och hjärtat får för lite blod när kraven på hjärtarbetet ökar. Nitroglycerin lindrar besvären genom att vidga hjärtats kranskärl, innebärande att blodflödet normaliseras. Minitran är ett s k depotplåster som administrerar nitroglycerin via huden. Plåstret avger nitroglycerin under minst 24 timmar och används i förebyggande syfte för att förhindra kärlkramp. Cirka 90 procent av försäljningen sker på marknaderna Italien, Frankrike och Spanien. 31 MEDA | Produktportfölj SMÄRTA/ INFLAMMATION En av de vanligaste anledningarna att söka sjukvård är långvarig eller akut smärta. I Europa beräknas en av fem vuxna drabbas av kronisk smärta under någon period i livet. Marknaden för smärta delas generellt in i nociceptiv smärta och neuropatisk smärta. Nociceptiv smärta, som också kallas för vävnadsskadesmärta, innebär att nociceptorer aktiveras genom potentiellt skadliga stimuli. Förenklat kan det beskrivas som den smärta som uppstår av vävnadsskador, t ex om kroppen utsätts för skadligt höga tryck, temperaturer eller liknande. Neuropatisk smärta uppstår vid skador på eller vid funktionsrubbningar av själva nervsystemet. Artritiska smärtor och postoperativa smärtor är exempel på smärtor som vanligtvis anses vara nociceptiva. Smärtor i samband med t ex fibromyalgi och multipel skleros betraktas däremot vanligtvis som neuropatiska. Bland Medas största produkter återfinns två inom terapiområdet smärta/ inflammation: Zamadol för behandling av moderat till svår smärta och Soma, för behandling av akuta smärttillstånd. Andra exempel på Medas produkter inom smärta/inflammation är kombinationsprodukten Axorid (ketoprofen och omeprazol) - den första kombinationsprodukten av NSAID och protonpumpshämmare för behandling av reumatiska sjukdomar, Onsolis (fentanyl) för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter, Lederspan (triamcinolon), en produkt för behandling av leder i samband med reumatisk sjukdom såsom osteoartros (artros) och Relifex (nabumeton), för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit. VÄSENTLIGA PRODUKTER INOM SMÄRTA/INFLAMMATION ZAMADOL Den aktiva substansen i Zamadol är tramadol, en av världens mest förskrivna smärtstillande läkemedelssubstanser. Indikationen för Zamadol är behandling av moderat till svår smärta. Tramadol kombinerar smärtlindrande effekt med god tolerabilitetsprofil. Meda marknadsför substansen tramadol under flera varumärken på den europeiska marknaden, varav Zamadol i Storbritannien är det största. Andra varumärken är Zamudol, Tradonal och Travex. Tramadolsubstansen saknar patentskydd men Meda har lanserat once-daily controlled release och FlashTab-formuleringar, som har patentskydd. Medas tramadolprodukter är i dag marknadsledande i flera europeiska länder. SOMA Soma är ett väletablerat varumärke i USA och används för behandling av akuta smärttillstånd. Soma innehåller substansen karisoprodol, som är en muskelrelaxerande substans. 32 Produktportfölj | Årsredovisning 2010 ONSOLIS Onsolis (fentanyl) är ett nytt och patenterat läkemedel avsett för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Onsolis har ett unikt administreringssätt vilket möjliggör snabb och pålitlig dosering av den aktiva substansen fentanyl. Produkten består av en liten självupplösande ”disc” som innehåller substansen fentanyl. Discen appliceras på kindens insida. Lanseringen av Onsolis inleddes under det fjärde kvartalet 2009 i USA. Produkten är godkänd i Kanada och Europa och befinner sig i registreringsfas på ett flertal andra viktiga marknader. AXORID Axorid består av de välkända och välanvända läkemedelssubstanserna ketoprofen, en NSAID (Non Steroidal Anti-Inflammatory Drug) för behandling av reumatiska sjukdomar, och omeprazol, en syrareducerande protonpumpshämmare. Axorid kan förebygga de magbiverkningar som NSAID-läkemedel kan ge upphov till. Dessutom kan behandlingsföljsamheten förbättras då Axorid bara behöver tas en gång per dag. Lanseringen av Axorid har inletts i Storbritannien under 2010. CNS (Centrala Nervsystemet) Det centrala nervsystemet är den del av nervsystemet som består av hjärnan och ryggmärgen. Hjärnan är kroppens ömtåligaste organ. Eftersom hjärnan är säte för de psykiska funktionerna innebär sjukdomar och skador i hjärnan konsekvenser för både den kroppsliga och psykiska hälsan. Det medicinska behovet är stort och växer i takt med en allt äldre befolkning. Exempel på vanliga CNS-sjukdomar är depression, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, schizofreni och sömnstörningar. Bland Medas största produkter återfinns en inom CNS: Mestinon (pyridiostigminbromid), som är en produkt för behandling av Myasthenia gravis. Andra exempel på produkter inom CNS-området är Imovane (zopiklon) som är ett sömnmedel, Parlodel (bromokriptin mesylat) för behandling av bl a Parkinsons sjukdom, och Tasmar (tolkapon) som används tillsammans med levadopa och carbidopa för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom är en fortskridande neurologisk sjukdom orsakad av brist på neurotransmittorn dopamin. Näst efter Alzheimers sjukdom är Parkinsons sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. 33 MEDA | Produktportfölj väsentlig PRODUKT INOM CNS MESTINON Myasthenia gravis är en kronisk neuromuskulär autoimmun sjukdom som gör att musklerna tröttas ut på ett onormalt sätt. Muskelstyrkan är från början normal, eller nästan normal, men minskar efterhand som patienten använder sina muskler. Sjukdomen är sällsynt men förekommer i alla åldrar, oftast mellan 20 och 40 års ålder hos kvinnor och över 50 år hos män. Två tredjedelar av patienterna är kvinnor. Prognosen är numera god förutsatt att man får behandling. DERMATOLOGI Två av Medas största produkter återfinns inom terapiområdet dermatologi: Betadine (behandling och förebyggande av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av bakterier, svampar och virus) och Aldara (behandling av aktinisk keratos, basaliom och genitala kondylom). Andra produkter inom dermatologi är Solcoseryl för sårbehandling, Dermatix en topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fuktbalans vilket bl a ger en minskning av ärrbildning, Efudix - topikal behandling av aktinisk keratos och basaliom samt Kamillosan - ett kamomillkoncentrat för behandling av mindre sår och inflammationer i hud och slemhinnor. väsentliga PRODUKTER INOM DERMATOLOGI BETADINE Betadine är ett jodbaserat antiseptikum för behandling och förebyggande av infektioner i hud och slemhinnor, orsakade av bakterier, svampar och virus. Betadine har funnits på marknaden sedan 1960-talet och är marknadsledande i en rad europeiska länder, bl a i Frankrike, Italien och Spanien. Betadine kan användas inom följande terapiområden: sårläkning, diabetisk fotvård, akutvård, infektionsbehandling, munhygien, gynekologisk vård och ögonkirurgi. Inledningsvis koncentrerades försäljningen av Betadine till sjukhusmarknaderna, men marknader för receptfria läkemedel och subventionerade receptfria läkemedel har successivt utvecklats genom förskrivning eller rekommendation från läkare och egenvård. 34 Produktportfölj | Årsredovisning 2010 ALDARA Aldara kan användas för tre sjukdomstillstånd: aktinisk keratos, basaliom (cancer i hudens basalceller) och genitala kondylom hos män och kvinnor. Den aktiva substansen i Aldara är imiquimod, en patenterad substans med unik verkningsmekanism. Imiquimod är ett immunomodulerande medel som genom huden aktiverar kroppens egna immunförsvar. Aktinisk keratos är en hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium till hudcancer (skivepitelcancer). Basaliom är den vanligaste typen av hudcancer och kan orsakas av solexponering. Aldara samverkar med kroppens egna immunsystem för att bilda naturliga ämnen som bidrar till att bekämpa basaliom eller motverka det virus som orsakar hudförändringar. Basaliom ger dock sällan metastaser, vilket innebär att de flesta patienterna kan botas. Genitala kondylom hos män och kvinnor orsakas av ett virus (papillomvirus). MAGE/TARM Gastroenterologi kallas den specialitet inom medicinen avseende matsmältningssystemet och dess sjukdomar. Mag- och tarmkanalen består av många olika organ, och dessa kan drabbas av en lång rad olika sjukdomar av olika svårighetsgrad, allt från magkatarr till cancer. En typ som drabbar allt fler patienter är inflammatoriska tarmsjukdomar. Den vanligaste av dessa är ulcerös kolit, en kronisk, periodiskt mer aktiv inflammation i tarmväggen som orsakar öppna sår i tjock- eller ändtarmen. Ulcerös kolit tros vara en autoimmun sjukdom där immunsystemet av okänd anledning angriper cellerna i tarmväggen. Cirka 500 000 personer är drabbade av ulcerös kolit bara i USA. I Sverige insjuknar varje år mellan 500 och 1 000 personer. Sjukdomen förorsakar patienten stort lidande och samhället stora kostnader, både i form av förlorade arbetsdagar och sjukvårdskostnader. Meda har flera viktiga produkter inom terapiområdet mage/tarm: exempelvis Cortifoam/Colifoam, för behandling av ändtarmsinflammation och Proctofoam för lindring av besvären vid anal inflammation och klåda som lanserades under 2010. 35 MEDA | Produktportfölj väsentliga PRODUKTER INOM MAGE/TARM Moxalole Moxalole används för tillfällig behandling av förstoppning. Moxalole kan även användas vid mycket svår förstoppning, så kallad fekalom. Även Moxalole innehåller PEG-3350, som binder vatten och därigenom ger avföringen en ökad volym och normaliserar tarmrörelserna. Moxalole innehåller salter som gör att kroppens normala salt- och vätskebalans bibehålls. Cortifoam Cortifoam (Colifoam på vissa marknader) är ett rektalskum för lokalbehandling av såriga inflammationer i ändtarmsslemhinnan. Den aktiva substansen hydro kortisonacetat verkar inflammationshämmande. Proctofoam Proctofoam är en kortikosteroid för lokalbehandling som ger effektiv lindring av inflammation och klåda i samband med hudsjukdomar i analregionen. Den speciella beredningsformen i form av ett aerosolskum och en speciellt utvecklad applikator gör produkten enkel och bekväm att använda. 36 Produktportfölj | Årsredovisning 2010 OTC-PRODUKTER Meda erbjuder ett allt större utbud av receptfria läkemedel (OTC). Receptfria produkter är ett viktigt komplement till receptbelagda läkemedel, då de ofta sparar tid och pengar för patienten och samtidigt minskar belastningen på hälso- och sjukvården. Efterfrågan drivs också av att intresset för förebyggande hälsovård ökat under de senaste åren. Ett starkt varumärke är mycket viktigt för ett OTC-läkemedel. För att nå ut till kunderna används reklam, inte minst via TV och i ökande grad även sociala medier. OTC-läkemedel är dessutom inte lika utsatta för patentutgångar som receptbelagda läkemedel. Meda har en ambition att bygga en stark position inom OTC-området. Medas omsättning av OTC-produkter har under de senaste åren kontinuerligt ökat och uppgår i dag till cirka 2 miljarder SEK. I februari 2011 förvärvade Meda det i Norden verksamma OTC-företaget Antula, med flera starka och välkända varumärken, exempelvis SB12, Anti, Zyx, Becur, Ac3, Lactal Balans, Eeze, Nalox och Inside. Under 2010 förvärvades BioPhausias OTC-portfölj med kända varumärken som till exempel Novalucol, Novaluzid, C-Vimin och Resulax samt tre produkter från det holländska läkemedelsbolaget Norgine. I december 2010 och januari 2011 förvärvades sammanlagt fem OTC-produkter från GlaxoSmithKline och via förvärvet av det amerikanska företaget Alaven, som har en plattform för receptfria läkemedel, kommer framtida introduktioner av nya produkter på den amerikanska marknaden att underlättas. Antulas portfölj innehåller flera starka och välkända varumärken. 37 MEDA | Produktportfölj urval av ÖVRIGA produkter 38 Produkt Substans Indikation Största marknader Bamyl Acetylsalicylsyra Smärtstillande, febernedsättande och inflammationshämmande. Sverige Cibacen Benazeprilhydroklorid Tredje generationens ACE-hämmare för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och hjärtsvikt. Frankrike, Italien Cibadrex Benazeprilhydroklorid + Hydroklortiazid Cibadrex kombinerar effekterna av Cibacen med den diuretiska effekten av hydroklortiazid. Frankrike, Tyskland Dermatix Silikongel Dermatix är en transparent, topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fuktbalans, vilket ger förbättrat utseende och minskning av ärrbildning. Storbritannien, Tyskland Heracillin Flukloxacillin Penicillin för behandling av infektioner i hud- och mjukdelar samt infektioner i leder, skelett och lungor. Sverige, Danmark Imovane Zopiklon Sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär. Irland, Sverige Kalcipos Kalciumkarbonat Profylax och behandling av kalciumbrist. Kalciumtillskott som komplement till behandling av osteoporos. Sverige, Finland Kåvepenin Fenoximetylpenicillin Penicillin för behandling av bl a halsfluss och lung inflammation. Sverige, Danmark Marcoumar Fenprokumon Fenprokumon är ett antikoagulantium som förhindrar uppkomst av blodproppar. Tyskland, Schweiz MUSE Alprostadil Lokal behandling av erektil dysfunktion (impotens). Storbritannien, Sverige, USA Parlodel Bromokriptin mesylat Dopaminagonist och prolaktinhämmare för behandling av bl a Parkinsons sjukdom. Frankrike, Tyskland Relifex Nabumeton Antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit. Sverige, Spanien Tasmar Tolkapon Tolkapon används tillsammans med levodopa och carbidopa för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom. Tyskland, Italien Torem Torasemid Torasemid är ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck. Spanien, USA Solcoseryl Hemodialysat Solcoseryl används inom CNS och inom dermatologi för sårbehandling. Produkten används inom ett stort antal medicinska områden, som t ex CNS och kirurgi. Ryssland, Ukraina Produktportfölj | Årsredovisning 2010 39 MEDA | Läkemedelsutveckling 40 Läkemedelsutveckling | Årsredovisning 2010 Läkemedelsutveckling EN STARK PIPELINE I SEN KLINISK FAS Medas utvecklingsavdelning har cirka 200 medarbetare, som arbetar med utveckling, klinisk prövning och registrering av läkemedel. I linje med positioneringen som ett specialty pharmaföretag har Meda valt att avstå från den kapital- intensiva och riskfyllda tidiga forskningen, resurserna koncentreras istället på utvecklingsarbete i sen klinisk fas eller registreringsfas. Arbetet baseras ofta på välkända substanser där en befintlig produkts egenskaper förbättras, t ex genom: • ett nytt administreringssätt, exempelvis Astepro once-daily, Aldara 3,75%, Onsolis och Tambocor (controlled release) • kombinationsprodukter, exempelvis kombinationsprodukten azelastin och flutikason, Xerese, Axorid, och kombinationsprodukten klindamycin och tretinoin • nya indikationsområden för befintliga läkemedel, exempelvis Aldara och flupirtin. Under 2010 investerade Meda cirka 197 MSEK* (1,7 procent av försäljningen) i läkemedelsutveckling. Meda har under de senaste åren byggt upp en stark pipeline med produkter i sen klinisk fas inom de prioriterade terapiområdena. Nedan följer en presentation av de viktigaste utvecklingsprojekten. PRODUKTER UNDER UTVECKLING ASTMA/ALLERGI Meda arbetar utifrån en aktiv strategi som inkluderar positioner i USA, på respektive marknad för anti både nya produkter och ”Product Life-Cycle Manage- histamin- och kortikosteroidbehandling. ment”, med målsättning att bibehålla och utveckla sin Ambitionen är att en kombinationsprodukt i starka position inom området astma/allergi. Som en framtiden ska kunna ge patienter en mer effektiv följd av detta utvecklar Meda ett flertal olika produk- behandling av allergisk rinit än nuvarande behand- ter baserat på substansen azelastin, exempelvis Aste- lingsalternativ. I en enda produkt får patienten för- pro, Astepro once-daily samt en ny kombinationspro- delen av en steroid (behandlar inflammationen) och dukt med azelastin och kortikosteroiden flutikason. ett antihistamin (snabb effekt och lindrar nästäppan). Ambitionen är att lämna in registreringsansökan KOMBINATIONSPRODUKT AZELASTIN under innevarande år på flera viktiga marknader. OCH FLUTIKASON Meda utvecklar en ny kombinationsprodukt inne- ASTEPRO hållande azelastin och flutikason för behandling Astepro innehåller den aktiva substansen azelastin av patienter med allergisk rinit. Azelastin är ett anti- och är en nässpray för behandling av allergisk och histamin och flutikason en kortikosteroid och båda icke allergisk rinit. Astepro är en ny och förbättrad är avsedda för nasal behandling av allergisk rinit. formulering av Astelin, som tolereras bättre, är effek- Som monosubstanser har de båda marknadsledande tivare och verkar snabbare. * exkl Regulatory, Drug Safety och Quality Assurance. 41 MEDA | Läkemedelsutveckling Astepro once-daily är det första nasala antihistaminet OX-NLA som godkänts som endos för patienter med säsongs- OX-NLA är en patenterad nasal sprayformulering betingad allergi. Lanseringen av Astepro once-daily i innehållande substansen cetirizin (ett antihistamin). USA inleddes i oktober 2009. Registreringsarbete pågår på andra viktiga marknader. Liposomerna i OX-NLA ger produkten unika egenskaper. OX-NLA dokumenteras för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. UTÖKAD GEOGRAFISK MARKNAD FÖR NOVOLIZERSYSTEMET Meda arbetar med att successivt utöka den geogra- DEXPIRRONIUM – NY SUBSTANS FÖR BEHANDLING AV KOL fiska marknaden för Novolizersystemet genom att Dexpirronium är avsedd för behandling av KOL (kro- registrera produkterna Novopulmon, Formatris och niskt obstruktiv lungsjukdom), en vanlig sjukdom där Ventilastin. Framförallt är USA en av de viktigaste flödet i luftvägarna är förhindrat. Dexpirronium är en framtida marknaderna. antikolinergisk substans som åstadkommer en vidgning av luftrören. Meda har en portfölj av patent och patentansökningar som täcker användning av dexpirronium vid KOL. Projektet befinner sig i fas I. PipEline Astma/allergi Astepro once-daily Kombinationsprodukt azelastin/flutikason Utökat marknadsterritorium Novolizersystemet OX-NLA Dexpirronium Smärta/inflammation Onsolis Axorid – Kombinationsprodukt ketoprofen/omeprazol Flupirtin – Fibromyalgi Dermatologi Nya formuleringar Aldara Kombinationsprodukt klindamycin/tretinion Sotirimod Xerese CNS Retigabine / Ezogabine Edluar Cancer Ceplene 42 Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering Lansering Läkemedelsutveckling | Årsredovisning 2010 SMÄRTA/INFLAMMATION hov till. Dessutom kan behandlingsföljsamheten för- Meda utvecklar en rad nya produkter för indikatio- bättras då Axorid bara behöver tas en gång per dag. ner inom terapiområdet smärta/inflammation. Un- Produkten är patentskyddad och använder en der 2009 godkändes Onsolis av den amerikanska kapselformulering för ketoprofen (sustained release läkemedelsmyndigheten FDA och under 2010 god- granulat) och omeprazol (enteric-coated granulat). kändes produkten i Europa och Kanada. Axorid (en Lanseringen av Axorid har initierats i Storbritan- kombinationsprodukt med ketoprofen/omeprazol) nien och den befinner sig i registreringsfas på andra befinner sig i registreringsfas på flera viktiga mark- europeiska marknader. nader. Under 2010 förvärvade Meda också exklusiva rättigheter i USA, Kanada och Japan för användning- DERMATOLOGI en av flupirtin vid behandling av fibromyalgi. Inom terapiområdet dermatologi arbetar Meda med nya formuleringar för produkten Aldara, FLUPIRTIN – EN BEHANDLING A,V FIBROMYALGI baserade på den aktiva substansen imiquimod. Flupirtin tillhör en egen klass smärtlindrande läke- Meda utvecklar också en ny produkt baserad på medel med unik verkningsmekanism. Förutom smärt- substansen sotirimod – en uppföljare till imiquimod. lindrande egenskaper har produkten även neuroprotektiva egenskaper. Under 2010 förvärvade Meda ALDARA – UTVECKLING AV NYA FORMULERINGAR exklusiva rättigheter för användning av flupirtin vid Meda förfogar över en portfölj av patent vilka inklu- behandling av fibromyalgi. Fibromyalgi är en kronisk derar nya formuleringar samt användningar av imi- och tärande sjukdom som karaktäriseras av utbredd quimod (den verksamma substansen i Aldara). Under smärta och stelhet i kroppen. Den åtföljs av svår trött- 2010 förvärvades dessutom exklusiva rättigheter i het, sömnsvårigheter och humörpåverkan. Fibromy- Europa till en ny formulering av Aldara, en topi- algi drabbar uppskattningsvis 2–4 procent av befolk- kal 3,75 procent imiquimod kräm för behandling av ningen världen över, inklusive fyra miljoner patienter i aktinisk keratos (AK). Produkten har nyligen blivit USA. Flupirtin befinner sig i fas II för den patenterade godkänd i USA och Kanada. Denna produkt kan an- indikationen fibromyalgi. vändas på ett väsentligt större behandlingsområde, doseras en gång om dagen och har en bättre tolera- ONSOLIS – NY SMÄRTPRODUKT bilitet. Denna nya formulering av imiquimod är pa- Onsolis är en patenterad smärtprodukt med unikt tentsökt. administreringssätt. Produkten består av en liten självupplösande ”disc”, innehållande substansen SOTIRIMOD – UPPFÖLJARE TILL ALDARA fentanyl, som appliceras på kindens insida. Onsolis Sotirimod är avsedd för behandling av bl a aktinisk är unik i sitt slag och innebär ett viktigt steg för keratos och är en uppföljare till Aldara (imiquimod). bättre smärtbehandling av svårt sjuka cancerpatien- Sotirimod och imiquimod är immunmodulerande ter. Onsolis är godkänd i USA, Europa och Kanada. läkemedel som genom huden aktiverar kroppens egna Lanseringen har påbörjats i USA och förväntas inle- immunförsvar för att därigenom bekämpa hudföränd- das på andra viktiga marknader under 2011. ringar, t ex aktinisk keratos. Sotirimod är en patenterad substans i sen klinisk utvecklingsfas. Sotirimod är AXORID (KETOPROFEN/OMEPRAZOL) – mer potent än imiquimod och har i studie på män- NYTT KOMBINATIONSLÄKEMEDEL niska visat sig ge en effektivare behandling av aktinisk Ketoprofen är en NSAID för behandling av reuma- keratos än Aldara. tiska sjukdomar och omeprazol är en syrareducerande protonpumpshämmare. Båda substanserna är KOMBINATIONSPRODUKTEN KLINDAMYCIN OCH TRETINOIN välkända och välanvända. Axorid kan förebygga de Kombinationsprodukten klindamycin och tretinoin magbiverkningar som NSAID-läkemedel kan ge upp- för behandling av akne befinner sig i registreringsfas. 43 MEDA | Läkemedelsutveckling CNS RETIGABINE/EZOGABINE Substansen retigabine (ezogabine i USA) utgör ett medel för behandling av sömnbesvär. Edluar använ- nytt sätt att påverka kaliumkanaler i det centrala der en patenterad sublingual tablettformulering, nervsystemet. Produkten har dokumenterats för vilken ger klara patientfördelar genom en snabb och behandling av epilepsi och har en annan verknings- effektivt insättande effekt. Den amerikanska läke mekanism än nuvarande epilepsiläkemedel. Retiga- medelsmyndigheten FDA godkände Edluar i mars bine är avsedd för tilläggsbehandling av vuxna med 2009 och registreringsarbete pågår på andra viktiga partiella epileptiska anfall. marknader. Läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline har ingått ett globalt samarbetsavtal med Valeant (Medas partner) CANCER avseende denna produkt. Produkten är i registre- CEPLENE ringsfas i både Europa och USA och Meda är berät- Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling och tigat att erhålla såväl väsentliga royaltyintäkter på förebyggande av återfall hos vuxna med akut myelo- marknadsförsäljningen som ”milestonebetalningar”. isk leukemi (AML). AML är en av de fyra huvudtyperna av leukemi. EDLUAR 44 Ceplene har godkänts av EU-kommissionen som Edluar innehåller den väldokumenterade aktiva sub- en orphan drug och introduktionen har påbörjats. stansen zolpidem, ett av världens mest använda läke- Registreringsarbete pågår på andra viktiga marknader. Tillverkning och varuförsörjning | Årsredovisning 2010 Tillverkning och varuförsörjning Meda förfogar över fyra egna produktionsenheter, två i Europa och två i USA. Med kapacitet att tillverka ungefär hälften av koncernens totala försäljning garanteras en hög grad av leveranssäkerhet. Resterande produkter framställs av kontrakterade tillverkningsföretag, främst i Europa. Strategin för varuförsörjning bygger på att ha en betydande andel kontrakterad produktion för att erhålla ny teknik och kostnadskontroll, kombinerad med en egen produktion för att uppnå flexibilitet och behålla ett högt tekniskt kunnande. Meda har ett väl utvecklat nätverk av kontraktstillverkare som kontinuerligt utvärderas beträffande kvalitet, leveransprecision och effektivitet. Medas egna tillverkningsanläggningar är följande: MERIGNAC, FRANKRIKE I Merignac, Frankrike, produceras främst olika typer av vätskor och lösningar. Produkten Betadine utgör huvuddelen av tillverkningen. Enheten har cirka 200 anställda. KÖLN, TYSKLAND I Köln, Tyskland, finns kapacitet att tillverka en rad olika beredningsformer, både i flytande och fast form. Systemet för kvalitetssäkring möter utöver europeisk standard även de höga kraven från läkemedelsmyndigheterna i Japan och USA. I Köln produceras bland annat astmainhalatorn Novolizer. Enheten har cirka 300 anställda. DECATUR, ILLINOIS USA I Decatur, Illinois, USA, tillverkas beredningar i fast och flytande form samt nasala sprayer. Enheten är godkänd av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bland de tillverkade produkterna märks bland annat Soma, Astepro och Astelin för den amerikanska marknaden. Enheten har cirka 100 anställda. LAKEWOOD, NEW JERSEY USA I Lakewood, New Jersey, USA, tillverkas det globala behovet av produkten MUSE. Systemet för kvalitetssäkring möter såväl FDA:s som europeiska myndigheters krav. Enheten har cirka 70 anställda. 45 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning 46 Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 Medas hållbarhetsredovisning 2010 Frågor och ställningstaganden som ligger utanför Meda samlar ansvars- och hållbarhetsfrågor under traditionellt beräknat aktieägarvärde blir allt viktigare begreppet Corporate Social Responsibility (CSR) och för företag. Vid sidan av att enbart leverera vinst och har identifierat sex specifika områden inom vilka CSR avkastning finns hos ägare, marknad, anställda och ska förverkligas: etik, bolagsstyrning, medarbeta- samhället i stort såväl krav som önskemål om att det re, patient, miljö och samhälle. Det är områden som enskilda företaget ska nå sina resultat på ett ansvars- identifierats utifrån en analys av hur Meda och vår fullt sätt. Det innebär att i affärsverksamheten bygga verksamhet påverkar omvärlden, både inom och ut- relationer med de viktigaste intressenterna och ar- anför företaget. beta med frågor som berör företagets påverkan på Arbetet med CSR syftar till att stödja Medas över- samhälle, miljö och bidrag till en hållbar utveckling. gripande affärsmål. Det görs genom att risker inom Baserat på respekt, ansvar och professionalitet stär- dessa områden identifieras och hanteras, men även ker detta förmågan att skapa en långsiktigt värdefull genom att tillvarata möjligheter där hållbarhetsfrågor tillväxt. har en positiv inverkan på affärsverksamheten. Ex- I Medas affärsidé, att erbjuda kostnadseffektiva och empel på detta är att leva upp till miljökrav i offent- medicinskt välmotiverade produkter, finns en önskan liga upphandlingar samt kostnadssänkningar genom om att förbättra människors livsvillkor. I en vidare be- effektivare energianvändning. märkelse gäller det hela samhället. Följaktligen är om- Under 2010 har två områden stått i fokus: En fort- fattningen av Medas ansvar bredare än den rena kärn- satt utveckling av Medas miljöledningssystem till att affären. Det handlar om att säkerställa att: även omfatta tillverkningsanläggningen i Decatur i USA samt införandet av en så kallad Supplier Code • Affärsetiska frågor tas väl om hand i kommersiella överenskommelser • Det finns tydliga riktlinjer och policyer för hur verksamheten ska bedrivas • Bolagets miljöpåverkan reduceras där det är möjligt of Conduct, etiska regler för leverantörer. CSR-arbetet inom Meda kommer att vara fortsatt prioriterat. Meda ska vara erkänt inte bara som ett affärsmässigt framgångsrikt företag, utan även som ett pålitligt, ansvarstagande och etiskt bolag. • Företaget agerar ansvarsfullt gentemot intressenter – patienter, övriga kunder, affärspartners, myn- Anders Lönner digheter, anställda och leverantörer. Koncernchef och VD 47 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning BAKGRUND OM MEDAS CSR-ARBETE OCH REDOVISNING affärsverksamheten. Meda upprätthåller kontinuer- Meda redovisar CSR-arbetet från och med 2010 i ligt en dialog med ägare, analytiker, myndigheter, en hållbarhetsredovisning och har valt att tillämpa sjukvårdspersonal, patienter, anställda och leverantö- Global Reporting Initiatives riktlinjer (GRI) för redovis- rer där CSR-relaterade frågor regelbundet diskute- ning av hållbarhetsinformation. Redovisningen sker ras. Detta sker delvis i specifika möten men framför på nivå C. Informationen som lämnas i hållbarhets- allt som ett frekvent och regelbundet inslag i alla redovisningen omfattar, där ej annat anges, hela typer av interaktioner som Meda har gentemot dessa Meda-koncernen. intressentgrupper. Genom dialogerna har det fram- De sex prioriterade CSR-områdena – etik, bolags- kommit att till exempel: styrning, medarbetare, patient, miljö och samhälle är valda utifrån att ge en så bred och komplett bild • miljöledning, ansvarstagande i leverantörsledet, av företagets omvärldspåverkan som möjligt. Dessa riskhantering och ledningssystem är i fokus för sex områden samverkar beträffande betydelsen för Medas verksamhet. Att hålla hög etik genomgående i verksamheten är av avgörande betydelse för att erhålla det förtroende som krävs som läkemedelsbolag. En effektiv modell för bolagsstyrning säkerställer att det finns ett formellt ramverk och uppföljning kring detta. Kompetenta och engagerade medarbetare är en förutsättning för att kunna flera av Medas ägare • frågor kring kostnadseffektivitet, säkerhet och medicinsk effekt prioriteras av kunder och vård aktörer • Medas medarbetare vill se en god arbetsmiljö, utvecklingsmöjligheter i arbetet samt att företaget arbetar etiskt inom alla områden • leverantörer lyfter fram betydelsen av utvecklade driva affärsverksamheten framgångsrikt, men även affärsprocesser och styrning beträffande överens- för att se till att Meda verkligen agerar ansvarsfullt kommelser och affärsrelationer. i alla kontakter och aktiviteter, både internt och externt. Patientsäkerhet är en avgörande fråga direkt Meda har således en god förståelse för olika intres- kopplad till Medas produkter. En mycket viktig del i senters prioriteringar inom CSR och väger in detta i arbetet är att utveckla system och uppföljning kring framtagande av mål och prioriteringar. alla aspekter kring läkemedlet – dess effekt, hur det Meda stödjer FN:s deklaration om de mänskliga utvecklats och hur det produceras. Påverkan på mil- rättigheterna och tillämpliga rekommendationer och jön har betydelse beträffande hur Medas verksam- konventioner från ILO (International Labour Organi- het kan bedrivas på ett långsiktigt hållbart sätt. Och sation). slutligen bidrar företagets samhällsengagemang till 48 att Meda satsar resurser utanför affärsverksamhe- MEDAS CSR-STRATEGI ten inom områden som långsiktigt har en påverkan Medas CSR-strategi bygger på att etik och ansvars- på hälsa och välbefinnande för de människor som tagande i affärsverksamheten ger långsiktiga vinster. berörs. CSR-arbetet ska därför vara en integrerad del av Med- Parametrar för uppföljning inom respektive områ- as verksamhet och fungera stödjande i alla affärsfrå- de är valda utifrån två kriterier – betydelse för Medas gor. Via det interna arbetet kring CSR åligger det alla intressenter samt graden av påverkan på den totala chefer inom företaget att säkerställa att de riktlinjer Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 och guidelines som finns beträffande CSR implemen- vissa sammanhang som länder som för med sig hö- teras och efterlevs. På så sätt bidrar alla medarbetare gre risker ur ett CSR-perspektiv. I sådana länder läggs också i CSR-arbetet. Meda utvecklar CSR-arbetet suc- ökat fokus på uppföljning av CSR-arbetet. Medas cessivt genom en kontinuerlig analys av styrkor, behov verksamhet i den typen av länder omfattar i princip och risker inom de sex CSR-områden som presente- enbart marknadsföring och försäljning. Annan verk- ras ovan. Dialogen med intressentgrupper utvecklas i samhet, som produktion och utveckling, är koncen- syfte att ytterligare förbättra utvärdering och priorite- trerat till länder som USA, Tyskland, Frankrike och ringar i CSR-arbetet. Prioriterade mål upprättas årligen Sverige. Även inköpsverksamhet i högriskländer är och följs upp regelbundet. begränsad och omfattar i normalfallet enbart det CSR-arbetet organiseras och utförs i huvudsak lokalt. Övergripande prioriteringar och styrning sker som krävs för den lokala marknadsförings- och försäljningsverksamheten. emellertid på koncernnivå med en direkt återkoppling till VD. Genererat och distribuerat ekonomiskt värde, msek MEDAS VERKSAMHET OCH CSR Meda har under den senaste tioårsperioden utvecklats till ett ledande internationellt specialty phar- Kostnad för sålda varor 4 156 MSEK Återstående ekonomiskt värde 3 836 MSEK maföretag, med full representation i Europa och Nordamerika. Det strategiska vägvalet har varit att expandera via tillförsel av egna produkter och en ökad marknadsorientering, vilket möjliggjorts genom förvärv av företag och produkträttigheter samt långsiktiga samarbeten. Medas strategi för expansion gäller i allra högsta grad även för framtiden. Inför förvärv görs alltid en granskning av en lång rad Skatt 680 MSEK Räntekostnader 497 MSEK Aktieutdelning 302 MSEK Löner och ersättningar till anställda 2 100 MSEK faktorer. CSR-frågor ingår i den granskningsprocessen. Då Meda i stor utsträckning förvärvar redan etablerade ANSVAR SOM LÄKEMEDELSBOLAG produkter, omfattar CSR-frågorna i samband med för- Behoven av hälsovård i världen ökar. Den globala värv främst produktions- och miljöfrågor. Förvärvade bolag och produkter integreras omedel- medellivslängden blir längre, jordens befolkning växer bart i Meda-koncernens organisation. Tillväxtstrate- framsteg i hälso- och sjukvård är alla medicinska be- gin innebär följaktligen också att Medas modell för hov långt ifrån tillgodosedda, beroende på behand- CSR-arbete införs i integrerade bolag. Det innebär i lingsform, tillgång till läkemedel eller att effektiv be- och nya marknader utvecklas snabbt. Trots betydande normalfallet huvudsakligen en harmonisering av sys- handling saknas. Läkemedelsindustrin har fortfarande tem och rutiner för att en förvärvad enhet ska passa en mycket viktig roll att spela i utvecklingen för att in i Medas modell. möta världens behov av effektiv hälso- och sjukvård. Meda växer även organiskt i en rad länder. Vissa av dessa länder, till exempel Ryssland, framhålles i Samtidigt har ansvarsfrågor fått ökad vikt inom läkemedelsindustrin. Ansvaret gentemot patient och 49 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning samhälle är en central del i ett läkemedelsbolags och sponsring med medicin till akut katastrofhjälp via verksamhet. Läkemedelsindustrin har under många hjälporganisationer, men även mer långsiktigt genom år varit reglerad av myndigheter beträffande en forskningsbidrag. Dessutom innebär Medas tillväxt lång rad faktorer som har samband med CSR-frå- att företagets produkter blir tillgängliga i fler och fler gor (kvalitetskrav, krav på tillverkningsförhållanden, länder samt att arbetstillfällen skapas i de länder där regelverk för forskning och utveckling med mera) Meda är verksamt. Mer information om Medas sam- men under senare tid har även behovet av etiska hällsengagemang finns på sidan 60. riktlinjer och förhållningssätt blivit tydligare. Det finns i dag riktlinjer för god marknadsföringssed, Inom läkemedelsindustrin sker i dag stora föränd- samverkansformer mellan industrin och sjukvården, ringar. Många regioner som räknas som Medas till- samarbete mellan läkemedelsföretag och intresse- växtmarknader, till exempel Östeuropa, Sydamerika organisationer med mera. Utveckling av en läke- och Sydostasien, är regioner som traditionellt kunnat medelsindustri i tidigare utvecklingsländer ställer medföra större affärsmässiga och etiska risker. Det nya krav beträffande kontroll av kvalitetsnivå och ställer krav på medvetenhet och lyhördhet för nya ansvarstagande. Miljöfrågor har ökat fokus inom förutsättningar som Meda genom vår närvaro måste läkemedelsindustrin, liksom i samhället i stort. Och hantera. Det blir även vanligare att produktionen av som inom andra industrier är ekonomiska kontroll- läkemedel sker i länder som Kina och Indien, för glo- verktyg av stor betydelse för att säkerställa goda af- bal varuförsörjning. Det innebär att läkemedelsföre- färsprinciper, effektiv verksamhet och undvikande tagen i dag måste utveckla sitt CSR-arbete så att det av korruption. blir anpassat även för dessa länder, på samma sätt Kostnaderna för läkemedel har allt mer kommit i förgrunden. En viktig anledning till en successivt som företag i till exempel elektronik- och konfektionsindustri gjort tidigare. stigande kostnadsmedvetenhet är att läkemedel till stor del finansieras av statliga medel, vilka oftast är RISKANALYS begränsade. Att, som ett specialty pharmaföretag, Medas CSR-arbete syftar i första hand till att för- ta fram läkemedel och mediciner på ett rationellt bättra företagets affärsmöjligheter. Samtidigt är CSR- sätt är därför ett exempel på att ansvarsfullt svara frågorna av en sådan karaktär att en del av arbetet upp mot samhällets önskan och krav på kostnads handlar om att undvika händelser som inverkar ne- effektiva läkemedel. gativt på Medas verksamhet. Således är även hante- Trots läkemedelsindustrins arbete med att utveckla effektiva läkemedel till priser som gör medicinen till- 50 ring av risker ett viktigt inslag i CSR-arbetet. Den övergripande risken inom CSR-området är att gänglig för stora patientgrupper finns det fortfarande någon typ av händelse leder till allvarliga konsekven- många människor som inte får behandling, särskilt ser för ägare, analytiker, myndigheter, sjukvårdsper- i utvecklingsländerna. Bristen på behandling kan ha sonal, patienter, anställda eller leverantörer. Vilken många olika orsaker: otillräcklig finansiering, brister i typ av händelser det kan vara varierar beroende på organisation eller dålig infrastruktur på landsbygden. intressentgrupp. Även händelser som skulle innebära Medas bidrag till att försöka förbättra hälsan för män- negativ påverkan på miljön, dåliga förhållanden hos niskor i dessa länder sker både lokalt i form av gåvor leverantörer och samarbetspartners samt bristfällig Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 kommunikation och förmåga att agera om negativa of Conduct. Syfte och innehåll beskrivs mer detalje- händelser inträffar, hör också till de övergripande ris- rat nedan. kerna. Konsekvensen av sådana händelser kan vara att Medas löpande affärsverksamhet, utvecklings- ETISKT HANDLANDE möjligheter samt förtroende påverkas negativt. I syf- Medas verksamhet berör människors liv och hälsa. te att minska riskerna för sådana händelser omfattar Med det följer mycket höga krav på att verksamhe- Medas CSR-arbete ett antal element som syftar till ten, utöver att den följer gällande lagar och bestäm- att reducera risker och skapa beredskap i händelse melser, också bedrivs på ett ansvarsfullt och etiskt av incidenter inom CSR-området. korrekt sätt. För att säkerställa detta tillämpar Meda en enhetlig policy – ”Business Conduct Guidelines” Etiskt handlande. Grundläggande för CSR-arbetet – för hela verksamheten. Policyn är föremål för kon- inom Meda är policyn Business Conduct Guidelines. tinuerlig uppdatering. Policyn beskrivs mer detaljerat nedan. Policyn omfattar dels Medas kontinuerliga interna Bolagsstyrning. Svensk kod för bolagsstyrning, med arbete med affärsetik, dels förhållandet till samtliga etablerade rutiner för internkontroll, tillämpas. Mer leverantörer eftersom etiska aspekter värderas högt i information ges nedan samt i Bolagsstyrningsrappor- affärsrelationen. ten på sidan 73. Medarbetare. Utveckling av rutiner och processer Policyn tar också sikte på att för medarbetarna tydliggöra de situationer där det kan finnas risk för inom personalområdet pågår kontinuerligt. I dessa att de fattar beslut som otillbörligt kan gynna dem rutiner beaktas hur händelser som har negativa kon- själva eller företaget. Medas etiska regler förbjuder sekvenser för medarbetare hanteras, men även hur uttryckligen alla slags gåvor, mutor eller liknande till företaget ska agera i händelse av att medarbetare kunder, myndigheter eller konkurrenter, i syfte att bryter mot lagstiftning eller företagets rutiner. skapa fördelar för Meda. Brott mot förbudet utgör Patientsäkerhet. Området kring patientsäkerhet är grund för omedelbart avskedande. På liknande sätt strikt reglerat av såväl myndigheter som interna reg- är det förbjudet att försöka påverka politiska partier ler. Rutiner i händelse av incidenter inom detta om- och/eller kandidater genom bidrag. råde är väl etablerade. Miljö. Meda arbetar med miljö inom ramen för KONKURRENSLAGSTIFTNING den internationella standarden ISO 14001. Riskhan- Att läkemedel och andra varor säljs till för kunden tering är ett av de element som ingår i miljölednings- bästa pris säkerställs i många länder via konkurrens- arbetet. lagstiftning. Samarbeten eller överenskommelser Arbetsmiljö och säkerhet. Systematiskt arbetsmil- med konkurrenter avseende pris, villkor eller lik- jö- och säkerhetsarbete bedrivs. Vid Medas produk- nande riskerar att vara brott mot konkurrenslag- tionsanläggningar sker också ett samarbete med de stiftningen, något som är i strid med Medas policy. försäkringsbolag där Meda tecknat avbrottsförsäk- Det är inte heller tillåtet för Medas medarbetare att ringar för att hantera och åtgärda risker. uttala sig falskt, vilseledande eller nedsättande om Leverantörer. Som ett led i utvecklad hantering av risker hos leverantörer, inför Meda en Supplier Code individer, organisationer eller deras produkter och tjänster. 51 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning MYNDIGHETER interna etiska riktlinjer. Kartläggningen omfattade Medas policy är att se till att den information som Medas 150 största leverantörer baserat på Medas lämnas till myndigheter, muntligen eller skriftligen, inköpsvolym. är sanningsenlig, korrekt och fullständig. Det är där- Under 2010 har CSR-arbetet med leverantörer ut- för inte tillåtet att ge falska, påhittade eller felaktiga vecklats genom införandet av en Supplier Code of upplysningar till någon myndighet, eller att när upp- Conduct, etiska regler för leverantörer. Medas Supp- lysningar lämnas, undanhålla väsentliga fakta. lier Code of Conduct täcker samma aspekter som den interna Business Conduct Guidelines och har DJURSTUDIER under hösten 2010 börjat införas för de 40 största Även om läkemedelsindustrin gjort stora framsteg i leverantörerna. Under 2011 kommer riktlinjerna att arbetet med att hitta alternativa metoder till djurstu- införas för samtliga relevanta leverantörer. Koden dier vid läkemedelsutveckling är de i vissa fall ound- täcker följande områden: Etiska regler, arbetsvillkor vikliga och ibland obligatoriska. (inkluderande arbetsmiljö), miljöpåverkan, djurskydd Som ett specialty pharmaföretag är Medas utvecklingsarbete i huvudsak koncentrerad till kliniska samt ledningssystem. Implementeringen innebär att Medas leverantö- studier i sen fas, vilket innebär att läkemedlen re- rer förbinder sig att fullt ut följa de etiska reglerna. dan prövats på människa flera gånger. Under 2010 Meda följer upp implementeringen bland annat ge- genomförde Meda sammanlagt fyra olika djurstu- nom att integrera kontroll av efterlevnad i de leve- dier, vilket är jämförbart med tidigare år. 2009 var rantörsinspektioner som Meda regelbundet utför antalet studier tre, i en branschjämförelse är detta (se nedan). näst intill obefintligt. I de fall krav ställs på djurstudier följer Meda en intern policy som utarbetades BOLAGSSTYRNING under 2008. Policyn innebär att Meda följer bran- För Meda är bolagsstyrning en integrerad del i CSR- schens riktlinjer och regelverk, beskrivet i ”Good arbetet. Som ett noterat aktiebolag på NASDAQ Laboratory Practice” enligt ISO 15189 samt de rikt- OMX Stockholm på Nordic LargeCap-listan följer linjer som återfinns i ”OECS Principles on Good La- Meda sedan den 1 juli 2006 svensk kod för bolags- boratory Practice”. styrning. Införandet av Internal Control Standards inleddes 2007 med utgångspunkt i COSO-ramverket. 52 LEVERANTÖRER Uppföljning och revision sker med hjälp av externa På samma sätt som Meda ställer höga etiska krav resurser och self-assessment. Self-assessment om- internt ställer företaget också krav gentemot ex- fattar både uppföljning beträffande lokala enheters terna leverantörer. Kraven berör säkerhet, kvalitet, efterlevnad av Business Conduct Guidelines samt an- pris, funktion samt leveransförmåga. Kvalitetsrevi- dra regler och policyer. Riskbedömningar i form av sioner har regelbundet genomförts enligt de legala Business Continuity Planning genomförs också med krav som följer av läkemedelsindustrins kvalitetssys- fokus på varuförsörjning och externa leverantörer. tem, Good Manufacturing Practice (GMP). Under Under 2011 kommer modellen för riskbedömningar hösten 2009 och våren 2010 genomfördes även en samt uppföljning av Business Conduct Guidelines att kartläggning av leverantörers arbete med miljö samt utvecklas ytterligare. Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 För mer information om Medas arbete med bolags- ter att fullt ut följa alla tillämpliga arbetsrättslagar, styrning, se avsnittet Bolagsstyrningsrapport på si- arbetsmiljölagar och andra regler. Den övergripande dan 73. koncernpolicyn är sedan omsatt i detaljerade lokala personal- och arbetsmiljöhandböcker för de länder i MEDARBETARE vilka Meda har ett betydande antal anställda, främst Meda strävar ständigt efter att behålla det lilla bo- i Sverige, Tyskland, Frankrike och USA. lagets styrka i form av en platt organisation med De största arbetsmiljöriskerna finns i Medas fabri- korta beslutsvägar och snabba arbetsprocesser. I ker och utvecklingslaboratorium. Dessa enheter har kombination med det stora bolagets resurser ska- formulerat lokala mål för arbetsmiljöarbetet och föl- par det tydliga konkurrensfördelar som säkerstäl- jer regelbundet upp dessa för att säkerställa en säker ler att viktiga affärsmöjligheter kontinuerligt kan och trygg arbetsmiljö. realiseras. På det följer att Meda lägger stor vikt vid att ha uppföljning av arbetsskador och arbetssjukdomar på engagerade och välutbildade medarbetare med hög global nivå. Under 2011 kommer Meda att införa rutiner för kompetens inom samtliga funktioner. Som ett specimedarbetare inom försäljning och marknadsföring. JÄMSTÄLLDHET OCH MÅNGFALD Medas obestridliga policy är att erbjuda alla anställda De cirka 1 650 personerna inom dessa områden ut- och arbetssökande lika möjligheter, oavsett etnicitet, gör drygt 61 procent av samtliga medarbetare. hudfärg, religion, kön, sexuell läggning, nationalitet, alty pharmaföretag återfinns huvuddelen av Medas De senaste åren har verksamheten och antal an- ålder eller fysiskt- eller mentalt handikapp. Policyn är sent som i början av 2005 uppgick antalet medarbe- väl definierad i Medas ”Business Conduct Guidelines”. Medas personalsammansättning utgjordes 2010 av tare till cirka 150, innebärande att antalet anställda 46 procent män och 54 procent kvinnor. På chefsbe- mer än 18-faldigats på sex år. En viktig utmaning fattningar är fördelningen 92 procent män och under de senaste åren har därför varit integrationen 8 procent kvinnor. Meda strävar efter att öka andelen av förvärven och att skapa en ny gemensam koncern kvinnliga chefer inom ramen för tydligt definierade och kultur. I denna strävan har alltfler gemensamma kravprofiler för respektive befattning. Detta kommer villkor och policyer antagits för hela organisationen. att aktivt följas upp under 2011 och kommande år. ställda vuxit i snabb takt, främst genom förvärv. Så Principen har varit att ta tillvara på det bästa och det mest förmånliga av de olika verksamheternas KOMPETENSFÖRSÖRJNING. arbetssätt. Medarbetarnas engagemang, delaktighet och lojalitet är avgörande för Medas framtida utveckling. Som en ARBETSMILJÖ OCH ARBETSRÄTT viktig faktor för fortsatta framgångar förs därför ett För Meda är det en självklarhet att erbjuda samtliga strukturerat arbete med kompetensförsörjning, inte medarbetare en säker och hälsosam arbetsmiljö. Li- minst gällande produktutbildning vid nya förvärv. kaså är det en självklarhet att medarbetare har rätt Utöver till exempel lönevillkor och möjligheter till att engagera sig i arbetstagarorganisationer i alla vidareutbildning erbjuder Meda ibland personalop- länder där företaget är verksamt. Meda strävar ef- tioner för nyckelmedarbetare. 53 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning SJUKFRÅNVARO PERSONALOMSÄTTNING Under 2010 steg sjukfrånvaron från 3,13 till 3,65 Under 2010 var personalomsättningen drygt 13 pro- procent. Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad mel- cent i Meda-koncernen. Framförallt har synergief- lan kvinnor och män samt inom olika åldersintervall. fekter från integrationen av Alaven samt fullföljan- Liksom föregående år utgörs sjukfrånvaron till största det av organisationseffektivisering i Europa påverkat delen av korttidsfrånvaro. Sammanhängande sjuk- personalomsättningen under året. Anställda som blir frånvaro, längre än 60 dagar, uppgick till 1,17 pro- berörda av organisationsförändringar erbjuds i rele- cent. Uppföljning av sjukfrånvaro och vidtagande av vanta fall support i enlighet med lokal lagstiftning eventuella åtgärder sker på lokal nivå. och praxis. Meda strävar efter att den underliggande personalomsättningen ska ge en god balans mellan att erhålla ny kompetens och nya erfarenheter till organisationen, samtidigt som rutin och specialistkunskaper bibehålls. Uppföljning av personalomsättningen på global nivå sker från 2010. FÖRDELNING KVINNOR/MÄN CHEFER, 2010 Sjukfrånvaro (%) 2007 2008 2009 2010 Kvinnor 4,0 3,8 3,6 4,5 Män 3,2 2,7 2,5 2,6 Summa 3,7 3,3 3,1 3,6 Kvinnor Åldersfördelat Ålder 50– 3,9 3,7 4,4 4,1 Ålder 30–49 3,7 3,0 2,7 3,6 Ålder 0–29 2,9 3,9 2,7 3,4 3,7 3,3 3,1 3,6 0,9 0,7 0,9 1,2 Sammanhängande sjukfrånvaro > 60 dagar 54 Män Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 Fördelning kvinnor/män MEDELANTAL anställda 3000 2500 2000 Män 1500 Kvinnor 1000 500 0 2007 2008 2009 2010 SJUKFRÅNVARO ANSTÄLLDA PER FUNKTION % Administration 20 15 Tillverkning 10 Utveckling 5 0 2008 2009 Marknadsföring och försäljning 2010 55 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning PATIENTSÄKERHET pris, funktion samt leverantörens förmåga att leverera För Meda har patientens säkerhet alltid högsta prio- i rätt tid. Meda har också kommit långt i arbetet med ritet. Det finns alltid en risk för biverkningar i sam- att ställa samma höga krav på leverantörerna avseende band med läkemedelsanvändning. Biverkningar kan etik- och miljöfrågor som företaget ställer på sig själva. uppstå av olika grad och i olika former. Dessutom Responsen från leverantörerna är mycket god, eftersom kan en interaktion ske med andra ämnen, det vill säga läkemedlets effekt kan påverkas av samtidig det är en väsentlig konkurrensfördel att möta kraven. Meda utför GMP-revisioner (Good Manufactur- användning av andra läkemedel eller vid intag av ing Practice) på alla nya kontraktstillverkare samt mat eller dryck. Kravet på högsta möjliga patient verkställer regelbundna uppföljningsrevisioner. I vissa säkerhet gör att framtagning, testning och tillverk- fall sker revisionerna av externa parter på uppdrag ning av läkemedel är ytterst noga reglerat. av Meda. GMP är ett strikt regelverk som tillämpas inom läkemedelsindustrin. Revisionerna omfattar i SÄKER TILLVERKNING huvudsak kvalitetsfrågor, men även ett helhetsintryck Förtroendet för Meda som leverantör är mycket vik- av produktionsenheten där bland annat miljö, säker- tigt. Inom Supply Chain-funktionen pågår ett konti- het och etiska frågor ingår. nuerligt förbättringsarbete för att högsta kvalitet och Meda har som en del av implementeringen av mil- leveranssäkerhet ska uppnås hos såväl Medas egna jöledningssystemet enligt ISO 14001 formaliserat kra- tillverkningsenheter som hos kontraktstillverkare och vet på att ta hänsyn till miljö och etiska aspekter vid andra företag som levererar produkter till Meda. revision av kontraktstillverkare. Under hösten 2010 Meda har egna tillverkande enheter i Merignac har införandet av en Supplier Code of Conduct påbör- (Frankrike), Köln (Tyskland) Decatur (Illinois, USA) och jats. Förmågan att uppfylla förväntningarna i Supp- Lakewood (New Jersey, USA) och de verkar under de lier Code of Conduct kommer att vara ett element i strikta regler och riktlinjer som gäller för läkemedels- utvärdering och selektion av leverantörer till Medas tillverkning inom respektive land. produkter. Det är dock inte enskilt avgörande utan är För alla Medas produkter, tillverkade såväl i Medas snarare en grund för ett gemensamt förbättringsar- anläggningar som hos externa kontraktstillverkare, har bete beträffande alla relevanta parametrar, något som Meda ett utvecklat system för mottagande av medicin- Meda eftersträvar i alla leverantörsrelationer. ska och tekniska reklamationer. Alla mottagna reklamationer utreds och i relevanta fall vidtas korrigerande KLINISKA TESTER åtgärder. Alla reklamationer registreras även i en data- Medas utvecklingsarbete koncentreras till kliniska stu- bas för att kunna notera återkommande reklamationer dier i sen fas samt i registeringsarbetet, vilket innebär av samma typ samt att kunna följa eventuella trender. att läkemedlen redan prövats på människa flera gånger. I de fall kliniska tester och studier måste genom- 56 KRAV PÅ LEVERANTÖRER Medas policy påbjuder att råvaror, material, utrustning föras anlitar Meda specialiserade kontraktsforsknings- och andra tjänster som inhandlas från godkända leve- för kliniska tester, vilket innebär klara regler för hur rantörer ska beakta Medas krav på säkerhet, kvalitet, arbetet kan och ska utföras. Exempel på de riktlinjer företag. Tjänsterna upphandlas enligt Medas policy Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 som finns i Medas policy för kliniska tester är de som samt utsläpp i samband med resor och transporter. EU antagit för direktivet 2001/20EC samt ”Guideline Utöver detta tillkommer energiåtgång för bolagens for Good Clinical Practice” (GCP), en etisk och veten- kontor och övriga lokaler. skaplig kvalitetsstandard som har sitt ursprung i World Medical Association Declaration of Helsinki. Meda strävar efter att arbeta och agera på ett sätt som är långsiktigt hållbart ur miljösynpunkt. Resurser ska utnyttjas effektivt och miljöhänsyn ska utgöra LÄKEMEDELSREGISTRERING Meda har lokal expertis avseende registreringsområ- en integrerad del i alla beslut. Meda arbetar för att det inom samtliga marknadsbolag. De huvudsakliga miljöområdet efterföljs. Särskilt försiktigt hanteras uppgifterna är att driva registreringsärenden av nya farliga kemikalier. Därutöver pågår ett kontinuerligt och befintliga produkter samt att följa och utveckla arbete, enligt ISO 14001, i syfte att minska företa- produkter under deras livscykel enligt gällande lag- gets miljöpåverkan utöver de krav lagstiftningen stäl- stiftning, riktlinjer och myndighetskrav. För att säker- ler, framförallt inriktat på en reduktion av energian- ställa att läkemedlet används för rätt ändamål och på vändning och generering av avfall. säkerställa att de regler och lagar som finns inom ett korrekt sätt bedrivs även ett samarbete med lokala registrerings- och läkemedelsmyndigheter, bland MEDAS MILJÖPOLICY annat för framtagning av användarinstruktion och Målsättningen med Medas miljöarbete är att bidra förskrivarinformation. till ett långsiktigt hållbart samhälle och en uthållig lönsamhet. Som en del i detta arbete ingår att hus- BIVERKNINGSHANTERING hålla med naturresurser. Som konkreta riktlinjer och Meda strävar efter en så säker läkemedelsanvänd- mål för Medas miljöarbete gäller att: ning som möjligt och har en särskild farmakovigilansavdelning som för ett kontinuerligt arbete i Sverige, Tyskland och USA. Uppgiften är att upptäcka, utvärdera, utreda och förhindra eventuella biverkningar vid användning av Medas läkemedel. Vid behov kan förändringar göras i basinformationen om läkemedlet, alternativt kan begränsningar av läkemedlets användning införas. Farmakovigilansavdelningen sköter all biverknings- • efterleva gällande miljölagar och förordningar i all verksamhet • bedriva affärsverksamheten så att möjligheter och risker beaktas utifrån ett miljöperspektiv • eftersträva minskad energianvändning i all verksamhet • ta hänsyn till miljöpåverkan vid inköp av varor och tjänster och val av transporter och resor hantering inom Meda, inklusive rapportering av • hantera kemikalier på ett säkert och ansvarsfullt sätt eventuella biverkningar till respektive lands ansvariga • förebygga och begränsa mängden vatten och av- läkemedelsmyndighet. fall samt ständigt förbättra hanteringen av dessa • driva arbetet för ett miljöledningssystem i enlighet MILJÖARBETE Medas miljöpåverkan omfattar främst energianvändning och avfall vid koncernens tillverkningsenheter med den internationella standarden ISO 14001 • engagera och utbilda våra medarbetare i miljöfrågor med ständiga förbättringar som ledstjärna. 57 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning Varje landschef ska säkerställa att koncernens miljö- de miljöaspekter och legala krav på hanteringen av policy uppfylls inom respektive enhet. Samtidigt kan dessa. Vidare omfattade revisionerna säkerhetsre- lokala tillägg och anpassningar ske för att förstärka laterade incidenter, klagomål från omkringboende, policyn. tankar över och under jord och de ledningar som är anslutna till dessa, provning och certifiering av tan- MILJÖTILLSTÅND OCH PRODUCENTANSVAR karna, rutiner för att förebygga oplanerade utsläpp, Tyngdpunkten i Medas arbete med miljöfrågor ligger bullerfrågor samt en granskning av förekomsten av på kontroll av verksamheterna vid Medas produk- farliga ämnen som asbest, ozonnedbrytande ämnen tionsenheter i Tyskland, Frankrike och USA samt till- och polyklorerade bifenyler (PCB). verkningen i pilotskala vid företagets farmaceutiska I samband med förvärvet av MUSE under 2010 utvecklingsavdelning i Tyskland. Dessa enheter inne- genomfördes en kartläggning för fabriken i Lake- har sedan länge de miljötillstånd som krävs enligt wood, USA, omfattande provtagning i närmiljö och respektive lands och EU:s lagstiftning. Inga avvikelser mark samt granskning av all dokumentation från från dessa tillstånd har noterats under 2010. tidigare ägare. Inga avvikelser eller miljörisker kon- Vid Medas tillverkningsenheter utförs endast slut- staterades. formulering samt förpackning av läkemedel. Det sker ingen kemisk syntesverksamhet. Följden är att mäng- CERTIFIERAT MILJÖLEDNINGSSYSTEM ENLIGT den farligt avfall är mycket låg. Den allra största de- ISO 14001 len avfall utgörs av processvatten, framförallt från Inom Meda utarbetades under 2008 ett miljöled- rengöring av maskinutrustning. Inom laboratorie- ningssystem som uppfyller kraven enligt den in- verksamhet är mängden farligt avfall på grund av ar- ternationella miljöledningsstandarden ISO 14001. betets natur också mycket liten. Miljöledningssystemet certifierades under 2009 för Allt avfall från tillverkning och laboratorieverksam- duktutvecklingsenheten i Tyskland samt huvudkon- stiftning. Meda följer även upp och mäter mängden toret i Solna. Anlitat certifieringsorgan var LRQA. process- och laboratorieavfall. Under 2010 infördes och certifierades miljöled- Meda hade redan innan införandet av ett miljö- ningsstandarden vid produktionsenheten i Decatur, ledningssystem god kunskap om verksamhetens USA. Samtliga enheter som infört miljölednings- miljöpåverkan. Kunskapen grundas på historiska systemet har lokala mål för energianvändning, av- driftdata och de omfattande miljörevisioner av ris- fallsgenerering och relevanta fall avlopps- och ut- ker som Meda under de senaste åren låtit genom- släppsmängder. Dessa mål följs upp regelbundet föra på tillverkningsenheterna i Tyskland, Frankrike och revideras årligen i syfte att uppnå ständiga för- och USA samt utvecklingsavdelningen i Tyskland. bättringar. Några avvikelser mot gällande lagar har inte konsta- 58 produktionsenheterna i Tyskland och Frankrike, pro- het hanteras enligt strikta regler i enlighet med lag- Miljöledningssystemet kommer successivt att terats. Miljörevisionerna har bland annat omfattat lanseras i andra delar av koncernen. Under 2011 en granskning av geologiska förhållanden, markan- kommer systemet att införas vid Medas kontor i vändningsfrågor, tillverkningsrutiner, förekomman- Bad Homburg, Tyskland. Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 REDOVISNING AV DIREKTA OCH INDIREKTA UTSLÄPP AV Under 2010 var Medas direkta och indirekta ut- VÄXTHUSGASER släpp av växthusgaser 30 728 ton. Detta motsvarar Sedan 2008 deltar Meda årligen i Carbon Disclosure en utsläppsmängd av 11,3 ton per anställd, en ök- Project, där koncernen redovisar direkta och indirek- ning med 0,8 procent jämfört med 2009. Ökningen ta utsläpp av växthusgaser. Samarbetet med Carbon beror i första hand på ökad förbrukning av energi Disclosure Project ger Meda en god vägledning i det för uppvärmning av Medas kontor och fabriker. Se- fortsatta miljöarbetet. Utsläpp av växthusgaser är i dan 2008 har dock koldioxidutsläppen per anställd dag den viktigaste parametern på global nivå beträf- minskat med ungefär 10 procent. Målsättningen för fande Medas miljömål. 2011 är att fortsätta minska mängden växthusgaser, räknat som mängden utsläpp per anställd. Utsläpp av växthusgaser per kategori LÄKEMEDEL I MILJÖN Meda följer de myndighetskrav som finns i de län- Försörjningskedjan Gas och olja der Meda har verksamhet. Samtidigt följer koncernen noggrant de rön som forskningen publicerar. Pendling Via modern analysteknik kan läkemedelsrester i vattenmiljön upptäckas även vid mycket låga koncen- Affärsresor trationer. Den globala expertisen vid universitet, myndigheter och inom industrin är inte helt eniga om huruvida läkemedelsrester i miljön kan utgöra en Företagsbilar El risk, men den dominerande åsikten är att de mängder som uppmätts inte kan anses utgöra någon fara för människor eller orsaka skada på djur och växter. ÅTERSTÄLLANDEANSVAR Utsläpp av växthusgaser, geografisk fördelning inom koncernen Övriga enheter Redan på 1980-talet, långt innan Meda förvärvade tillverkningsenheten i Köln, upptäcktes föroreningar USA i grundvattnet i form av PAH (polycykliska organiska kolväten) och CHC (klorerade kolväten). Vid upptäckten togs en åtgärdsplan fram i samarbete med Radebeul berörda myndigheter. Planen innebar att förorenad France Pharma jord togs bort, och under 1990-talet installerades en vattenpump som fortfarande pumpar upp grund- Bad Homburg vatten och renar vattnet med aktivt kol. Halterna av Solna PAH/CHC-föroreningar har därefter successivt sjunkit. Uppumpningen av grundvatten beräknas fortgå Merignac Köln till åtminstone år 2016. 59 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning KLIMATKOMPENSATION sedan 2002 och har sedan dess varit med och stöt- Meda har 2010 kompenserat för den svenska verk- tat en rad olika projekt, exempelvis grundandet av en samhetens klimatpåverkan genom att investera i re- barn- och mödravårdsklinik i Ghana i samarbete med duktionsenheter i ett certifierat CDM-projekt, Clean Plan International och Ghanas hälsovårdsmyndighet, Development Mechanism, i Sri Kalyani, Indien. ett sjukhusprojekt i Uganda, projekt riktat till tsunami- CDM-projekt följer intentionerna i Kyotoprotokol- katastrofens offer samt ett antal skolprojekt i Afrika, let och kontrolleras av FN. Projekten möter långtgå- varav flera i samarbete med ICR (International Care ende krav på bland annat mätbara minskningar av and Relief). ICR är en hjälporganisation med brittisk koldioxidutsläpp samt positiva sociala konsekvenser. bas som riktar sina insatser till Afrika. Projektet genomförs i Andra Pradesh, Indien, som ett klimatprojekt för att skapa återvinningsbar kraft KAROLINSKA INSTITUTET och värme i ett energikraftverk. Projektet innebär Meda påbörjade 2008 en donation till Karolinska In- en övergång från fossil till förnybar energi. Projektet stitutet för forskning kring inflammatoriska sjukdo- granskas av Det Norske Veritas. mar på sammanlagt 35 miljoner kronor. Donationen ingår i Karolinska Institutets kampanj ”Genombrott SAMHÄLLSENGAGEMANG Inom ramen för Medas ansvarsfulla företagande finns för livet”. Inflammatoriska sjukdomar utgör ett av företa- ett åtagande för att verksamheten ska bidra positivt gets prioriterade terapiområden och Medas överty- till samhället. Som ett läkemedelsbolag kan Meda för- gelse är att dessa sjukdomar i framtiden kommer att bättra människors hälsa och välbefinnande genom till- både kunna förebyggas och botas. I denna utveck- handahållandet av kostnadseffektiva och medicinskt ling kommer Karolinska Institutet ha en avgörande väletablerade läkemedel. Utöver det bidrag som före- roll tack vare spetsforskning inom inflammatoriska tagets verksamhetsutövning genererar arbetar Meda sjukdomar, helt nya angreppssätt för prevention och också med flera olika samhällsstödjande projekt, tidig behandling samt unik närhet mellan grundläg- bland annat donationer till välgörenhetsorganisationer gande och patientnära forskning. Karolinska Institutet grundades 1810 och är ett av och sponsring av forskning. världens ledande medicinska universitet och ett av 60 MEDAS BARNFOND de största i Europa. Det är Sveriges enda universitet Medas Barnfond är en välgörenhetsfond som riktar med renodlat medicinsk inriktning och landets största sig till behövande barn. Barnfonden har varit verksam centrum för medicinsk utbildning och forskning. No- Medas hållbarhetsredovisning | Årsredovisning 2010 belförsamlingen vid Karolinska Institutet utser varje för världens fattigaste i över 115 länder runt om i år Nobelpristagare i fysiologi eller medicin. Kampan- världen. jen ”Genombrott för livet” är inriktad på att stödja MAP har spelat en betydande roll vad gäller till- forskningsområden där Karolinska Institutet redan är gång till sjukvård och mediciner för de miljontals ledande och där ekonomiska satsningar kan bidra till människor drabbade av de senaste humanitära kata- medicinska forskningsgenombrott inom de närmas- stroferna såsom svältkatastrofen i Darfur, tsunamin te åren. i Sydostasien och de förödande orkansäsongerna i Karibien. AMERICARES Sedan 2003 är Meda en partner till AmeriCares, en Under 2010 användes produkter donerade till MAP i ett flertal utvecklingsländer. icke vinstdrivande organisation som levererar medicin, medicinska förnödenheter och hjälp till männis- DIRECT RELIEF INTERNATIONAL kor i nöd världen runt. Under 2010 skänkte Meda läkemedelsprodukter till Organisationen har sedan den grundades 1982 Direct Relief. Sedan 1948 har Direct Relief Interna- levererat humanitär hjälp till ett värde av över nio tional bistått människor i extremt svåra situationer miljarder USD till 137 länder. med att förbättra sin livskvalitet. Direct Relief stöd- AmeriCares har medverkat och lindrat verkning- jer välgörenhetsprogram på området hälsa genom arna efter bl a cykloner i Bangladesh, jordbävningar i att donera särskilt efterfrågade läkemedel, recept- Peru och Pakistan, orkanen Katrina i USA, svältkata- fria mediciner, medicinsk proviant och utrustning, strofen i Darfur och tsunamin i Sydostasien. personvårdsprodukter och näringstillskott samt riktade kapitalförbättringar och utbildning av sjuk- MAP INTERNATIONAL Sedan 2001 har Meda donerat läkemedel till orga- vårdspersonal. Utöver donationer till dessa tre organisationer har nisationen MAP International, en icke vinstdrivande Meda även donerat produkter till bland annat Lifeli- hjälporganisation som grundades 1954. MAP arbe- ne Christian Mission, Project Hope och Needymeds. tar för att förse kliniker och sjukhus i utsatta områden med FDA-godkända mediciner och medicinsk utrustning. Därutöver arbetar MAP för att förhindra och mildra sjukdomsutbrott samt främja uppbyggnaden av lokala sjukvårdsinrättningar. MAP verkar 61 MEDA | Medas hållbarhetsredovisning MEDAS CSR-MÅL 2011 Meda arbetar med tydliga mål inom alla delar av verksamheten. Genomgående är att målarbetet strävar efter ständiga förbättringar och att det ligger till grund för bedömning av arbetsinsatser såväl på organisations- som individnivå. CSR-mål är integrerade i den övergripande målbilden och ingår således i den totala bedömningen av organisationers och individers resultat Inom CSR-området är de prioriterade målen på koncern- nivå för 2011 följande: • Meda ska utveckla de etiska reglerna för leverantörer, Supplier Code of Conduct, samt införa dessa hos samtliga relevanta leverantörer • Medas miljöledningssystem ska utvecklas i syfte att ytterligare enheter ska inkluderas och certifieras enligt ISO 14001 • Modellen för uppföljning av efterlevnad av Business Conduct Guidelines kommer att vidareutvecklas inom ramen för Medas internkontrollsystem • Rutiner för rapportering av arbetsskador och arbets sjukdomar på global nivå kommer att införas. 62 GRI-index | Årsredovisning 2010 Medas hållbarhetsredovisning 2010 barhetsredovisningen 2010, tillsammans med infor- MEDAs första hållbarhetsredovisning avser verk- mation på Medas webbplats, uppfyller GRI:s infor- samhetsåret 2010 och ingår i Medas årsredovisning mationskrav för tillämpningsnivå C. 2010. Meda har valt att tillämpa GRI:s frivilliga riktlinjer för redovisning av hållbarhetsinformation, GRI G3, och tillämpar nivå C. Informationen i hållbar- I de fall inget annat anges avser samtlig information hela Meda-koncernen. Meda rapporterar till Carbon Disclosure Project hetsredovisningen har inte granskats av tredje part, (CDP) och beräknar utsläpp av växthusgaser till luft i men Meda anser att informationen i års- och håll- enlighet med CDP:s rekommendationer. Standardinformation/ indikator Hänvisning till Medas årsredovisning 2010 Redovisningsnivå: fullständig/ delvis Kommentar 1. STRATEGI OCH ANALYS 1.1 Kommentar från vd 49 1.2 Risker och möjligheter 52-53 2. ORGANISATIONEN 2.1 Organisationens namn 2.2 Huvudsakliga varumärken, produkter och tjänster 2.3 Organisationsstruktur 2.4 Huvudkontorets lokalisering 2.5 Länder där organisationen är verksam 2.6 Ägarstruktur och bolagsform 2.7 Marknader 2.8 Bolagets storlek 2.9 Större förändringar under redovisningsperioden 2.10 Erhållna utmärkelser under räkenskapsåret Under 2010 nominerades Meda som Member of Europe’s 500 Top Growth Companies och Anders Lönner tilldelades Söderbergska handelspriset 2010. 3. REDOVISNINGSPARAMETRAR Redovisningsprofil 3.1 Redovisningsperiod Hållbarhetsredovisningen avser verksamhetsåret 2010. 3.2 Senaste redovisningen Hållbarhetsredovisningen för 2010 är Medas första. Den publiceras som del av årsredovisningen 2010. Medas årsredovisning för 2009 publicerades i april, 2010. 3.3 Redovisningscykel Meda publicerar en årlig hållbarhetsredovisning som del av årsredovisningen. 2010 års hållbarhetsredovisning är den första. 3.4 Kontaktperson för rapporten Anders Larnholt. Redovisningens omfattning och avgränsningar 3.5 Process för att definiera redovisningens innehåll Genom dialog med våra intressenter har Meda kunskap om vilka frågor som intressenter värderar samt vilken information de vill ta del av. Medas avsikt är att genom års- och hållbarhetsredovisningen möta dessa informationsbehov. 63 MEDA | GRI-index Standardinformation/ indikator Hänvisning Fullständig/ delvis Kommentar 3.6 Redovisningens avgränsningar Hållbarhetsredovisningen tillämpar samma redovisningsprinciper som årsredovisningen, om inte annat anges. Inga ytterligare avgränsningar har gjorts. 3.7 Begränsningar av redovisningens omfattning Hållbarhetsredovisningen tillämpar samma redovisningsprinciper som årsredovisningen, om inte annat anges. Inga ytterligare begränsningar har gjorts. 3.8 Redovisningsprinciper för samägda bolag Vänligen se not om redovisningsprinciper. 3.10 Förklaring till korrigeringar från tidigare rapporter Detta är Medas första hållbarhetsredovisning. 3.11 Väsentliga förändringar i omfattning, avgränsning eller mätmetoder jämfört med tidigare års redovisningar Detta är Medas första hållbarhetsredovisning. Granskning 3.12 Tabell över var samtliga delar av GRI går att hitta 3.13 Policy och praxis för extern granskning Meda har inte låtit granska den information som lämnas i hållbarhetsredovisningen, utöver den information som ingår i den legala årsredovisningen. 4. STYRNING, ÅTAGANDEN OCH ENGAGEMANG Styrning 4.1 Styrningsstruktur 4.2 Styrelseordförandens roll 136-139 Bert- Åke Eriksson är ordförande och Anders Lönner är VD och koncernchef i Meda. 4.3 Oberoende eller icke-verkställande styrelseledamöter 4.4 Möjligheter att lämna förslag etc till styrelsen 4.12 Externa deklarationer, principer och initiativ Meda efterlever de krav och riktlinjer som följer av till exempel Svensk kod för bolagsstyrning, ISO 14001, GRI och GxP (de olika regelverk som gäller för läkemedelsindustrin). Intressentengagemang 4.14 Intressentgrupper 50 4.15 Identifiering och urval av intressenter 50 4.17 Viktiga frågor som har lyfts vid intressentdialog och organisationens hantering av dessa 50 INDIKATORER EKONOMISKA INDIKATORER EC 1 Skapat och levererat direkt ekonomiskt värde 51 Fullständig EC 3 Omfattningen av organisationens förmånsbestämda åtaganden 115 (Not 7) Fullständig EC 4 Väsentligt finansiellt stöd från det allmänna Fullständig MILJÖINDIKATORER 64 EN 4 Indirekt energianvändning per primär energikälla. 61 Fullständig EN 16 Totala direkta och indirekta utsläpp av växthusgaser, i vikt 61 Fullständig Meda har inte tagit emot väsentligt finansiellt stöd från det allmänna. GRI-index | Årsredovisning 2010 Standardinformation/ indikator Hänvisning Fullständig/ delvis EN 18 Initiativ för att minska utsläppen av växthusgaser, samt uppnådd minskning. 62 Delvis EN 21 Totalt utsläpp till vatten, per kvalitet och recipient. 61 Delvis EN 22 Total avfallsvikt, per typ och hanteringsmetod. 60 Delvis EN 26 Åtgärder för att minska miljöpåverkan från produkter och tjänster (och resultat därav) 59-60 Delvis Fullständig EN 28 Monetärt värde av betydande böter och det totala antalet icke-monetära sanktioner mot organisationen för brott mot miljölagstiftning och bestämmelser Kommentar Meda klimatkompenserar för den svenska verksamheten genom ett certifierat CDM-projekt. För 2010 kompenserade Meda för utsläpp av 107 ton koldioxid. Inga brott mot miljölagstiftning eller bestämmelser inträffade under 2010. SOCIALA INDIKATORER Anställningsförhållanden och arbetsvillkor LA 1 Total personalstyrka, uppdelad på anställningsform och region. 55, 57 Fullständig LA 2 Personalomsättning 56 Fullständig LA 7 Skador, arbetsrelaterade sjukdomar, förlorade arbetsdagar, frånvaro samt arbetsrelaterade dödsolyckor. 56, 57 Fullständig LA 13 Medarbetare, styrelse och ledningssammansättning, nedbruten på mångfaldsindikatorer. 55-57, 138-139 Fullständig 54 Delvis Mänskliga rättigheter HR 2 P rocent av betydande leverantörer och underleverantörer som har granskats avseende hur mänskliga rättigheter hanteras samt vidtagna åtgärder. HR 4 Antal fall av diskriminering, samt vidtagna åtgärder. Fullständig Inga fall av diskriminering rapporterades under 2010. Fullständig Under 2010 inträffade inga incidenter av den art som avses här. Vidare rapporterades det inte om brott mot Medas policy ”Business Conduct Guidelines”. Fullständig Inga sådana incidenter inträffade under 2010. Samhälle SO 4 Åtgärder som vidtagits på grund av korruptionsincidenter. 53-54 SO 8 Belopp för betydande böter och antal icke-monetära sanktioner mot organisationen för brott mot lagar och bestämmelser Produktansvar PR 1 Livscykelanalys av produkters och tjänsters påverkan på hälsa och säkerhet. PR 3 Typ av produkt- och tjänsteinformation som krävs enligt rutiner, samt andel produkter som berörs av dessa krav 50, 58 Delvis Fullständig Meda verkar på en strikt reglerad marknad. Samtliga produkter och tjänster omfattas av reglering och krav avseende innehåll, framställning, användning, hur produkten ska användas samt effekter av användning. I vissa fall ska även information om hur produkten ska kasseras lämnas. 65 MEDA | Förvaltningsberättelse Förvaltningsberättelse Årsredovisning och koncernredovisning för Meda AB (publ) 2010. av den totala försäljningen. Därutöver utgör lokala produkter Organisationsnummer 556427-2812. en viktig del av produktportföljen. Styrelsen och verkställande direktören avger följande årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2010. Meda strävar ständigt efter att behålla det lilla bolagets styrka i form av en platt organisation med korta beslutsvägar och snabba arbetsprocesser. I kombination med det stora bolagets VERKSAMHETEN resurser skapar det tydliga konkurrensfördelar, som säkerställer Meda har under den senaste tioårsperioden utvecklats till att viktiga affärsmöjligheter kontinuerligt kan realiseras. ett ledande internationellt specialty pharmaföretag, med full Produktförvärv sker först efter noggranna analyser utifrån ett representation i Europa och Nordamerika genom egna försälj- flertal kriterier, t ex produktens fas i produktlivscykeln, styrkan i ningsorganisationer i 50 länder. På övriga marknader i världen varumärket, patentskydd, lönsamhet, komplexitet i produktens där Meda inte har egen representation marknadsförs och säljs formuleringar samt fortsatt potential för produktutveckling. Medas läkemedel via agenter och andra läkemedelsbolag. Totalt säljs bolagets läkemedel i drygt 120 länder. Medas egen läkemedelsutveckling syftar till att stärka en framtida organisk tillväxt inom de prioriterade terapiområdena. Medas kundstruktur utgörs av flera olika kundgrupper. För Under de senaste åren har en stark pipeline byggts upp. Meda receptbelagda läkemedel består den viktigaste målgruppen av avstår dock från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forsk- läkare, sköterskor och annan sjukvårdspersonal på specialist- ningen, koncentrationen ligger istället på utvecklingsarbete i kliniker och allmänläkarmottagningar. På många marknader sen klinisk fas. fungerar läkemedelskommittéer eller inköpsorganisationer, ”Gate keepers”, som industriella inköpare. Det kan vara stat- FÖRSÄLJNING liga organisationer likväl som privata sjukförsäkringsbolag. För Nettoomsättningen för helåret 2010 minskade med 12 procent till receptfria läkemedel riktas marknadsföringen i hög grad direkt 11 571 (13 178) MSEK. Valutaeffekter och ökad konkurrens för till slutkunden, d v s patienten. Apotek och andra inrättningar produkterna Astelin och Optivar utgjorde de viktigaste orsakerna som tillhandahåller läkemedel är viktiga försäljningskanaler för till den lägre försäljningen jämfört med föregående år. Försäljning- receptfria läkemedel där personalen har en central roll då de en för de viktigaste produkterna under helåret 2010 utvecklades ofta utgör en rådgivande funktion åt kunderna. enligt beskrivning nedan. Läkemedelsmarknaden är mycket konkurrensutsatt och 807 (898) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad huvudsakliga konkurrensen av produktkonkurrens. Utöver jämfört med föregående år. produktkonkurrens utsätts Meda av konkurrens från framförallt Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick andra läkemedelsföretag med liknande verksamhetsinriktning till 790 (921) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försälj- gällande förvärv av produkter och inlicensieringar. ningen med 5 procent efter obligatoriska prissänkningar främst i Medas verksamhet delas in i fyra funktioner: Marknadsföring Frankrike. och Försäljning, Utveckling, Tillverkning samt Administration. Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke- Flest anställda, cirka 1 650, återfinns inom marknadsföring allergisk rinit) uppgick till 705 (1 369) MSEK. På den amerikanska och försäljning. Den europeiska marknadsorganisationen utgörs marknaden minskade försäljningen i lokal valuta med 51 procent av cirka 1 150 personer och den amerikanska av cirka 500. till 80 (162) MUSD. Försäljningen sjönk som ett resultat av gene- Medas marknads- och försäljningsorganisation kännetecknas risk konkurrens inom segmentet. av en effektiv och obyråkratisk struktur med hög utbildningsnivå. Medas produktportfölj består huvudsakligen av produkter 66 Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till liksom för de flesta andra läkemedelsbolag består den Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och ickeallergisk rinit) på den amerikanska marknaden under perioden som återfinns i fem prioriterade terapiområden: astma/allergi, uppgick till 454 (416) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen hjärta/kärl, smärta/inflammation, dermatologi och CNS (cen- med 15 procent till 63 (55) MUSD jämfört med föregående år. trala nervsystemet), vilka tillsammans utgör cirka 80 procent Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2010 kärlkramp) uppgick till 442 (529) MSEK. I fasta växelkurser sjönk NETTORESULTAT OCH RESULTAT PER AKTIE försäljningen med 7 procent. Nettoresultatet för helåret 2010 minskade till 1 428 (1 537) Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 427 (481) MSEK. I fasta växelkurser minskade försälj- MSEK, en minskning med 7 procent. Koncernens skattekostnad för perioden januari–december ningen med 3 procent. En fortsatt god volymökning på de flesta blev 549 (747) MSEK, motsvarande en skattesats på 27,8 marknaderna kunde inte uppväga effekterna av lägre försälj- (32,7) procent. ning i Spanien, obligatoriska prissänkningar på vissa europeiska marknader samt sänkta lagernivåer i grossistledet i Tyskland i Resultatet per aktie före utspädning för helåret 2010 upp gick till 4,72 (5,09) SEK. samband med byte av grossist. Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) upp- KASSAFLÖDE gick till 398 (449) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av med 6 procent. rörelsekapital för helåret 2010 uppgick till 2 734 (3 087) MSEK. Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med smärta) minskade med 21 procent till 311 (395) MSEK. –118 MSEK och kassaflödet från förändring av rörelsekapital upp- Försäljningen i lokal valuta minskade med 14 procent som ett gick till –198 (37) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksam- resultat av såväl lägre volym som lägre priser på flera europeiska heten ökade därmed för perioden januari–december till 2 536 marknader. (3 124) MSEK. Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för helåret gravis, en autoimmun sjukdom) uppgick till 247 (270) MSEK. I 2010 till –2 852 (–518) MSEK. I januari förvärvades Ceplene och fasta växelkurser låg försäljningen på samma nivå som föregå- i februari inlicensierades Xerese. Under maj månad förvärvades ende år. patenträttigheter till flupirtin rättigheter till en ny formulering av Försäljningen av Formatris (formoterol Novolizer, behandling imiquimod. I juli erhölls betalning på 45 MEUR från försäljning av av astma) uppgick till 225 (176) MSEK. I fasta växelkurser ökade vissa rättigheter. Under september förvärvades receptfria läkemedel försäljningen med 42 procent drivet av en stark försäljningstill- för 190 MSEK. växt i Tyskland. Den första oktober genomfördes Alaven förvärvet. Denna investering påverkade kassaflödet från investeringsverksamheten med RESULTAT –1 779 MSEK efter avdrag för övertagen nettoskuld. I november RÖRELSERESULTAT förvärvades ytterligare receptfria läkemedel samt rättigheter till Rörelseresultatet för helåret 2010 uppgick till 2 529 (2 902) MUSE. I december förvärvades receptfria läkemedel i USA. MSEK motsvarande en minskning med 13 procent. EBITDA för samma period uppgick till 4 306 (4 387) MSEK motsvarande en marginal om 37,2 (33,3) procent. Rörelseresultatet inkluderar en engångsintäkt på 429 MSEK från försäljning av Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 365 (–2 724) MSEK. Under maj månad betalades utdelning till Medas aktieägare om totalt 302 MSEK. Fritt kassaflöde per aktie för perioden januari–december upp- vissa rättigheter samt omstruktureringskostnader på 197 MSEK. gick till 8,15 (9,95) MSEK. FINANSIELLA POSTER FINANSIERING Koncernens finansnetto för helåret 2010 uppgick till –552 (–618) Det egna kapitalet uppgick per den 31 december 2010 till MSEK. Förbättringen jämfört med föregående år är hänförlig till 13 925 MSEK mot 13 664 MSEK vid årets början, vilket motsva- en i genomsnittlig lägre skuldsättning. Den genomsnittliga ränte- rar 46,1 (45,2) SEK per aktie. Soliditeten var 41,5 procent mot nivån per den 31 december 2010 uppgick till 3,7 (3,9) procent. 41,4 procent vid årets början. Koncernens resultat efter finansnetto för helåret 2010 uppgick till 1 977 (2 284) MSEK. Koncernens nettoskuldsättning uppgick per den 31 december 2010 till 13 524 MSEK jämfört med 13 467 MSEK vid årets början. 67 MEDA | Förvaltningsberättelse UTDELNING proktit), Epifoam (primärt mot smärta efter episiotomi), Levsin Ett av de viktigaste målen för Medas verksamhet är att skapa (kramplösande medel, adjunktiv terapi vid behandling av mag- en långsiktig värdeökning för aktieägarna. Sådan värdeökning sår), Rowasa (mot distal ulcerös kolit), Trilyte (som förberedelse kan ske dels genom ökat aktievärde, dels i form av aktieutdel- före koloskopiundersökning) och Prefera (vitamintillskott till ning. Medas styrelse har i sitt utdelningsförslag bedömt en rad gravida). faktorer, bl a: • bolagets uthålliga resultatutveckling Förvärv av rättigheter till ny behandling av • bolagets expansionsmöjligheter och tillgång till kapital aktinisk keratos • bolagets rörelserisk Meda förvärvade de exklusiva europeiska rättigheterna till en • utdelningens påverkan på likviditeten ny formulering av imiquimod från Graceway Pharmaceuticals. • bolagets soliditetsmål Formuleringen är en topikal 3,75 procent imiquimodkräm för behandling av aktinisk keratos (AK). Produkten godkändes Efter en sammanvägd bedömning av dessa faktorer föreslår styrelsen årsstämman en utdelning för år 2010 på 2,00 (1,00) under 2010 i USA och Kanada. Meda marknadsför sedan tidigare en högre styrka (5 SEK per aktie. Därigenom blir den totala utdelningen 604 procent) av imiquimod i Europa under varumärket Aldara. För- (302) MSEK, vilket är en ökning med 100 procent. Styrelsen säljningen av Aldara uppgick till cirka 427 MSEK under 2010. bedömer att bolagets starka kassaflöde möjliggör att tillväxt Den lägre koncentrationen, 3,75 procent imiquimod, kan ambitionen kan infrias parallellt med en högre utdelning. Utifrån eget kapital per den 31 december 2010 innebär denna utdelning en sänkning av koncernens soliditet från 41,5 användas på ett väsentligt större behandlingsområde, doseras en gång om dagen och har en bättre tolerabilitet. Den nya formuleringen av imiquimod är patentsökt. procent till 39,7 procent. Bolagets egna kapital skulle ha varit 11 564 (11 770) MSEK, eller 0,6 procent lägre om tillgångar Förvärv av receptfria läkemedel (OTC) i Norden och skulder inte värderats till verkligt värde enligt 4 kap. I linje med Medas ambition att bygga en stark position inom 14 a § Årsredovisningslagen. OTC-området förvärvades en portfölj av väletablerade receptfria läkemedel från det svenska bolaget BioPhausia. Produkterna VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET utgörs av välkända varumärken som Novalucol, Novaluzid, Förvärv av Alaven – ett amerikanskt specialty C-vimin, Resulax m fl. pharmabolag Som ett konsekvent steg i Medas tillväxtstrategi förvärvades Förvärv av receptfria läkemedel (OTC) i Europa det amerikanska specialty pharmabolaget Alaven, med en Förvärvet av tre väletablerade receptfria läkemedel från det omsättning på årsbasis om cirka 800 MSEK och med en EBITDA- holländska läkemedelsbolaget Norgine gav ytterligare styrka till marginal som är jämförbar med Medas. Medas OTC-portfölj. Produkterna utgörs av Pyralvex (smärtlind- Förvärvet har stärkt Medas ställning på den strategiska USA- rande behandling vid t ex munsår), Spasmonal (behandling av marknaden genom dels en etablering inom terapiområdena bl a irriterad tjocktarm) och Waxsol (örondroppar). Produkternas gastroenterologi och kvinnosjukdomar, områden där Meda totala omsättning är cirka190 MSEK på årsbasis, varav huvud- redan är verksam utanför USA, dels via en god plattform för delen sker i Europa. receptfria läkemedel i USA. Köpeskillingen uppgick till 350 MUSD på skuldfri basis och Flupirtin för behandling av fibromyalgi aktie redan under 2011. Meda förvärvade de exklusiva rättigheterna i USA, Kanada och Alavens väldiversifierade produktportfölj innehåller ett fler- Japan till flupirtin. Meda tog över hela ansvaret för utveckling tal välkända varumärken. Den största produkten är Proctofoam och marknadsföring av produkten. Flupirtin befinner sig i fas II (mot ändtarmsinflammation) med en årlig omsättning på cirka för den patenterade indikationen fibromyalgi. 25 MUSD. Andra viktiga produkter är Cortifoam (mot ulcerös 68 Förvärv av exklusiva rättigheter till förvärvet förväntas ge en positiv effekt på Medas vinst per Fibromyalgi är en kronisk och tärande sjukdom som karaktä- Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2010 riseras av utbredd smärta och stelhet i kroppen. Den åtföljs av tiden. Xerese godkändes av den amerikanska läkemedelsmyn- svår trötthet, sömnsvårigheter och humörpåverkan. Fibromyalgi digheten (FDA) under 2009, som ett receptbelagt läkemedel och drabbar uppskattningsvis 2–4 procent av befolkningen världen lanseringen påbörjades under första kvartalet 2011. över, inklusive fyra miljoner patienter i USA. Meda uppskattar att den amerikanska marknaden för fibromyalgi kommer att vara nära en miljard USD när flupirtin lanseras. KONCERNENS VERKSAMHET INOM LÄKEMEDELSUTVECKLING Det finns också en bedömning om att flupirtins neuroprotek- Medas utvecklingsavdelning har cirka 200 medarbetare, som ar- tiva egenskaper kan utnyttjas för att behandla nya indikationer betar med utveckling, kliniska prövningsprogram och registrering utöver smärta och fibromyalgi, vilket skapar goda möjligheter av läkemedel. till en lång produktlivscykel. I linje med positioneringen som ett specialty pharmaföretag har Meda valt att avstå från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga Förstärkning av allergiportföljen i forskningen, resurserna koncentreras istället på utvecklingsarbete Europa med EpiPen® i sen klinisk fas eller registreringsfas. Arbetet baseras ofta på väl- Meda tecknade ett långsiktigt licensavtal med det amerikanska kända substanser där en befintlig produkts egenskaper förbättras, läkemedelsbolaget Dey Pharma, L.P. (ett dotterbolag till Mylan t ex genom: Inc.) för exklusiva marknadsförings- och distributionsrättigheter • ett nytt administreringssätt, exempelvis Astepro once-daily, Al- till EpiPen (epinefrin) autoinjektor i Europa. EpiPen används för dara 3,75 procent, Onsolis och Tambocor (controlled release) akut behandling av allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi), som kan ske snabbt och kan vara livshotande. EpiPen är ett väletablerat varumärke och marknadsledare i flertalet europeiska länder, men även i länder utanför Europa, exempelvis USA. • kombinationsprodukter, exempelvis kombinationsprodukten azelastin och flutikason, Xerese, Axorid, och kombinationsprodukten klindamycin och tretinoin • nya indikationsområden för befintliga läkemedel, exempelvis Aldara och flupirtin. Under 2010 investerade Meda 197 (346) MSEK i läkemedelsut- Förvärv av exklusiva rättigheter till Ceplene veckling, exklusive kostnader för registrering, biverkningshante- Meda förvärvade de exklusiva rättigheterna till Ceplene (hista- ring och kvalitetssäkring. mindihydroklorid). Medas rättigheter omfattar Europa och flertalet viktiga marknader i Asien, däribland Japan, Kina och Australien. Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling och MILJÖARBETE Medas miljöpåverkan omfattar främst energianvändning förebyggande av återfall hos vuxna med akut myeloid leukemi och avfall vid koncernens tillverkningsenheter samt utsläpp i (AML). AML är en av de fyra huvudtyperna av leukemi. De flesta samband med resor och transporter. Utöver detta tillkommer patienterna drabbas av återfall. energiåtgång för bolagens kontor och övriga lokaler. Ceplene har godkänts av EU-kommissionen som en s k Meda strävar efter att arbeta och agera på ett sätt som är orphan drug. Inom EU får orphan drugs tio års marknadsexklu- långsiktigt hållbart ur miljösynpunkt. Resurser ska utnyttjas sivitet och ett liknande skydd kommer med stor sannolikhet att effektivt och miljöhänsyn ska utgöra en integrerad del i alla erhållas på andra marknader. beslut. Meda arbetar för att säkerställa att de regler och lagar som finns inom miljöområdet efterföljs. Särskilt försiktigt Inlicensiering av Xerese hanteras farliga kemikalier. Därutöver pågår ett kontinuerligt Meda inlicensierade de exklusiva rättigheterna till läkemedlet arbete, enligt ISO 14001, i syfte att minska företagets miljöpå- Xerese från det svenska forskningsbolaget Medivir. Xerese som verkan utöver de krav lagstiftningen ställer, framförallt inriktat används för topikal behandling av munsår, består av en kombina- på en reduktion av energianvändning och generering av avfall. tion av det antivirala medlet acyklovir och hydrokortison. Medas exklusiva rättigheter täcker USA, Kanada och Mexiko. Xerese är den första topikala behandlingen som både visat sig kunna förhindra uppkomsten av munsår och förkorta läknings- MILJÖTILLSTÅND OCH PRODUCENTANSVAR Tyngdpunkten i Medas arbete med miljöfrågor ligger på kontroll av verksamheterna vid Medas produktionsenheter i 69 MEDA | Förvaltningsberättelse Tyskland, Frankrike och USA samt tillverkningen i pilotskala ser. Samarbetet med Carbon Disclosure Project ger Meda en god vid företagets farmaceutiska utvecklingsavdelning i Tyskland. vägledning i det fortsatta miljöarbetet. Dessa enheter innehar sedan länge de miljötillstånd som krävs enligt respektive lands och EU:s lagstiftning. Inga av- LÄKEMEDEL I MILJÖN vikelser från dessa tillstånd har noterats under 2010. Meda följer de myndighetskrav som finns i de länder Meda har verksamhet. Samtidigt följer koncernen noggrant de rön CERTIFIERAT MILJÖLEDNINGSSYSTEM ENLIGT ISO 14001 som forskningen publicerar. Via modern analysteknik kan Inom Meda utarbetades under 2008 ett miljöledningssystem läkemedelsrester i vattenmiljön upptäckas även vid mycket som uppfyller kraven enligt den internationella miljölednings- låga koncentrationer. Den globala expertisen vid universitet, standarden ISO 14001. Miljöledningssystemet certifierades myndigheter och inom industrin är inte helt eniga om huruvida under 2009 för produktionsenheterna i Tyskland och Frankrike, läkemedelsrester i miljön kan utgöra en risk, men den domine- produktutvecklingsenheten i Tyskland samt huvudkontoret i rande åsikten är att de mängder som uppmätts inte kan anses Solna. Anlitat certifieringsorgan var LRQA. Under 2010 infördes utgöra någon fara för människor eller orsaka skada på djur och certifierades miljöledningsstandarden vid produktionsenhe- och växter. ten i Decatur, USA. Miljöledningssystemet kommer successivt att lanseras i andra delar av koncernen. ÅTERSTÄLLANDEANSVAR Redan på 1980-talet, långt innan Meda förvärvade tillverk- MILJÖREVISION ningsenheten i Köln, upptäcktes föroreningar i grundvattnet Meda hade redan innan införandet av ett miljöledningssystem i form av PAH (polycykliska organiska kolväten) och CHC god kunskap om verksamhetens miljöpåverkan. Kunskapen (klorerade kolväten). Vid upptäckten togs en åtgärdsplan fram grundas på historiska driftdata och de omfattande miljörevisio- i samarbete med berörda myndigheter. Planen innebar att ner av risker som Meda under de senaste åren låtit genomföra förorenad jord togs bort, och under 1990-talet installerades en på tillverkningsenheterna i Tyskland, Frankrike och USA samt ut- vattenpump som fortfarande pumpar upp grundvatten och re- vecklingsavdelningen i Tyskland. Några avvikelser mot gällande nar vattnet med aktivt kol. Halterna av PAH/CHC-föroreningar lagar har inte konstaterats. Miljörevisionerna har bland annat har därefter successivt sjunkit. Uppumpningen av grundvatten omfattat en granskning av geologiska förhållanden, markan- beräknas fortgå till åtminstone år 2016. vändningsfrågor, tillverkningsrutiner, förekommande miljöaspekter och legala krav på hanteringen av dessa. Vidare omfattade MEDARBETARE revisionerna säkerhetsrelaterade incidenter, klagomål från Meda strävar ständigt efter att behålla det lilla bolagets styrka omkringboende, tankar över och under jord och de ledningar i form av en platt organisation med korta beslutsvägar och som är anslutna till dessa, provning och certifiering av tankarna, snabba arbetsprocesser. I kombination med det stora bolagets rutiner för att förebygga oplanerade utsläpp, bullerfrågor samt resurser skapar det tydliga konkurrensfördelar som säkerstäl- en granskning av förekomsten av farliga ämnen som asbest, ler att viktiga affärsmöjligheter kontinuerligt kan realiseras. ozonnedbrytande ämnen och polyklorerade bifenyler (PCB). På det följer att Meda lägger stor vikt vid att ha engagerade I samband med förvärvet av MUSE under 2010 genomför- och välutbildade medarbetare med hög kompetens inom des en kartläggning för fabriken i Lakewood, USA, omfattande samtliga funktioner. Som ett specialty pharmaföretag återfinns provtagning i närmiljö och mark samt granskning av all doku- huvuddelen av Medas medarbetare inom försäljning och mentation från tidigare ägare. Inga avvikelser eller miljörisker marknadsföring. De cirka 1 650 personerna inom dessa konstaterades. områden utgör drygt 61 procent av samtliga medarbetare. De senaste åren har verksamheten och antal anställda vuxit 70 REDOVISNING AV DIREKTA OCH INDIREKTA UTSLÄPP i snabb takt, främst genom förvärv. Så sent som i början av AV VÄXTHUSGASER 2005 uppgick antalet medarbetare till cirka 150, innebärande Sedan 2008 deltar Meda årligen i Carbon Disclosure Project, där att antalet anställda mer än 18-faldigats på sex år. En viktig koncernen redovisar direkta och indirekta utsläpp av växthusga- utmaning under de senaste åren har därför varit integrationen Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2010 av förvärven och att skapa en ny gemensam koncern och De två nyligen förvärvade produkternas årliga omsättning kultur. I denna strävan har alltfler gemensamma villkor och uppgår till cirka 80 MSEK med hög lönsamhet. Förvärvspriset policyer antagits för hela organisationen. Principen har varit uppgick till cirka 180 MSEK. att ta tillvara på det bästa och det mest förmånliga av de olika verksamheternas arbetssätt. Framsteg för retigabine i Europa och USA Medas partner för substansen retigabine, Valeant Pharmaceu- ARBETSMILJÖ tical Inc., meddelade i januari 2011 att CHMP (Committee for För Meda är det en självklarhet att erbjuda samtliga medar- Medicinal Products for Human Use) inom European Medicines betare en säker och hälsosam arbetsmiljö. Den övergripande Agency utfärdat ett positivt utlåtande, vilket rekommenderar koncernpolicyn är sedan omsatt i detaljerade lokala personal- utfärdande av marknadstillstånd för retigabine (känd som och arbetsmiljöhandböcker för de länder i vilka Meda har ett ezogabine i USA) som tilläggsbehandling av partiella epilep- betydande antal anställda, främst i Sverige, Tyskland, Frankrike tiska anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och USA. epilepsipatienter från 18 år och äldre. I USA har ett s k ”Complete Response Letter” utfärdas av JÄMSTÄLLDHET OCH MÅNGFALD FDA:s Center of Drug Evaluation and Research när behandlingen Medas obestridliga policy är att erbjuda alla anställda och av registreringsansökan är slutförd men vissa frågor återstår för arbetssökande lika möjligheter, oavsett ras, hudfärg, religion, ett slutligt godkännande av ansökan. Valeant och deras globala kön, sexuell läggning, nationalitet, ålder eller fysiskt- eller samarbetspartner för produkten (GlaxoSmithKline) bedömer mentalt handikapp. att dessa frågor av icke-klinisk karaktär kan besvaras. Bolagen arbetar för att FDA ska få svar så tidigt som möjligt under 2011. KOMPETENSFÖRSÖRJNING Medarbetarnas engagemang, delaktighet och lojalitet är Förvärv av Antula – ett i Norden framgångsrikt fö- avgörande för Medas framtida utveckling. Som en viktig faktor retag med flera välkända receptfria läkemedel (OTC) för fortsatta framgångar förs därför ett strukturerat arbete med I februari 2011 tecknas avtal om förvärv av Antula, som på den kompetensförsörjning, inte minst gällande produktutbildning nordiska marknaden omsatte cirka 500 MSEK under 2010. På vid nya förvärv. Utöver till exempel lönevillkor och möjligheter fem år har Antula byggt upp starka och välkända varumärken, till vidareutbildning erbjuder Meda ibland personaloptioner för exempelvis SB12, Anti, Zyx, Becur, Ac3, Lactal Balans, Eeze, nyckelmedarbetare. Nalox och Inside. Som en del av Meda öppnas en internationell marknad, flera av produkterna har potential att bli internatio- SJUKFRÅNVARO nellt starka varumärken. Förvärvet av Antula ger Meda tydliga Under 2010 har sjukfrånvaron ökat från 3,1 procent till 3,6 tillväxtmöjligheter, dels på befintliga produkter inom både Meda procent. Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad mellan och Antula, dels genom Antulas pipeline med tre till fyra nya kvinnor och män samt mellan olika åldrar. Liksom föregående produkter per år. Slutgiltigt genomförande av förvärvet är bero- år utgörs sjukfrånvaron till största delen av korttidsfrånvaro, ende av att sedvanliga vilkor uppfylls och att berörda konkurrens- sammanhängande sjukfrånvaro längre än 60 dagar uppgick till myndigheter ger sitt godkännande. Förvärvet av Antula förväntas 1,2 procent jämfört med 0,9 procent förra året. kunna slutföras inom ett par månader. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN MODERBOLAGET MEDA FÖRVÄRVAR YTTERLIGARE RECEPTFRIA LÄKEMEDEL Nettoomsättningen under perioden januari–december upp- I USA FRÅN GSK gick till 3 549 (3 643) MSEK varav koncernintern omsättning Meda har förvärvat ytterligare två väletablerade receptfria uppgick till 2 713 (2 912) MSEK. läkemedel i USA från GlaxoSmithKline (GSK). Under december 2010 genomförde Meda förvärv av tre andra receptfria läkemedel från GSK. Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till 496 (3 183) MSEK. Finansnettot uppgick till –90 (2 334) MSEK vilket inklude- 71 MEDA | Förvaltningsberättelse rar utdelningar från dotterbolag uppgående till 2 809 Den långsiktiga rörliga ersättningen kan utgöras av aktiere- (2 723) MSEK samt därtill relaterad nedskrivning av aktier i laterade incitamentsprogram. dotterbolag uppgående till 2 646 MSEK. Investeringar i produkträttigheter uppgick under perioden Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Pensionspremier utgår med ett belopp som baseras på ITP-planen januari–december till 2 005 (465) MSEK och investeringar i eller motsvarande system för anställda utomlands. Pensions- materiella anläggningstillgångar uppgick till 0 (0) MSEK. grundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön. Fast lön under Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 19 429 MSEK uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte jämfört med 20 432 MSEK vid föregående års slut. överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. FÖRSLAG TILL BOLAGETS ÅRSSTÄMMA 2011 – och beslutas av styrelsen. Styrelsen skall äga rätt att frångå STYRELSENS FÖRSLAG TILL PRINCIPER FÖR ERSÄTTNING ovanstående riktlinjer för ersättning till koncernledningen om TILL KONCERNLEDNINGEN det finns särskilda skäl. Frågor om ersättning till koncernledningen skall beredas Styrelsen föreslår årsstämman att fatta beslut om följande riktlinjer för ledande befattningshavare. Förslaget åter- FRAMTIDSUTSIKTER speglar Medas behov av att kunna rekrytera och motivera Under 2010 satte patentutgången för Astelin och Optivar kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är spår i såväl omsättning som resultat. Väl inne i verksamhets- konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av året 2011 kan konstateras att situationen är helt annorlunda. följande befattningshavare: Meda har samlat kraft för en fortsatt expansion – men • VD – Chief Executive Officer med en för framtiden väsentligt lägre risk. Dels minimerar • Chief Operating Officer en växande produktportfölj beroendet av någon eller få • Chief Financial Officer storsäljande produkter, dels saknas framtida patentrisker i Styrelsens förslag till principer för ersättning och andra den växande OTC-portföljen. Den lägre risknivån kan bl a anställningsvillkor för bolagsledningen innebär att bolaget illustreras med att vid 2010 års slut svarade Medas största skall sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare produkt för endast sju procent och de tio största produkterna marknadsmässiga ersättningar, att kriterierna därvid skall för cirka en tredjedel av hela Medas försäljning. baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation samt att ersättningen består av prioriteras: följande delar; • Meda har ett starkt kassaflöde, vilket öppnar för möjlighe- • fast grundlön, ten till förvärv och samarbeten avseende såväl bolag som • kortsiktig rörlig ersättning, produkter. Redan med nuvarande försäljning i fler än 120 • långsiktig rörlig ersättning, länder och egna marknadsorganisationer i 50 länder har • pensionsförmåner, och Meda en effektiv geografisk täckning i Nordamerika och • övriga förmåner och avgångsvillkor. Europa. Det gör oss till en attraktiv partner, som kan agera Styrelsens förslag står i överensstämmelse med tidigare års snabbt när rätta affärsmöjligheter öppnar sig. ersättningsprinciper och baseras i huvudsak på redan ingångna avtal mellan bolaget och ledande befattningshavare. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skall stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Principerna för VDs anställningsvillkor framgår av not 8. Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 45 procent av befattningshavarens sammanlagda årliga ersättning. 72 I den framtida utvecklingen av Meda kommer följande att • Satsningen på tillväxtmarknader fortsätter och ambitionen är att etablera ny verksamhet på vissa utvalda marknader, främst i Asien och Sydamerika. • Meda har en pipeline av nya produkter som befinner sig nära marknaden. Dessa produkter kommer att exploateras på bästa tänkbara sätt samtidigt som bolagets pipeline kommer att breddas med nya intressanta produkter. Bolagsstyrningsrapport | Årsredovisning 2010 Bolagsstyrningsrapport Principer för bolagsstyrning Kontrollmiljö Utöver de regler som följer av lag eller annan författning til�- Medas organisation är utformad för att snabbt kunna lämpar Meda Svensk kod för bolagsstyrning1) . Meda tillämpar reagera på förändringar i marknaden. Operativa beslut fattas koden med följande avvikelser: därför på bolagsnivå. Beslut om strategi, inriktning, förvärv • Meda har ej inrättat något ersättningsutskott. Skäl till detta och övergripande finansiella frågor fattas av Medas styrelse och koncernens ledningsgrupp. Den interna kontrollen avse- redovisas i avsnittet om ersättningsutskott. ende den finansiella rapporteringen inom Meda är utformad Medas bolagsstyrningsstruktur Valberedning Revisorer Revisionsutskott Utses av styrelsen för att hantera dessa förutsättningar. Bolagets kontrollmiljö är basen för den interna kontrol- Aktieägare len avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollmiljön genom årsstämman utgörs av organisationsstrukturen, arbetssätt och rutiner, Styrelse beslutsvägar, befogenheter och ansvar samt attityder och 7 styrelsemedlemmar väljs av årsstämman styrande dokument. Exempel på dessa styrande dokument värderingar som har dokumenterats och kommunicerats i är Medas Business Conduct Guidelines, Approval Policy samt VD & Koncernchef Koncernledning Internal Control Standards. Enhetschefer Riskbedömning Riskbedömningen avseende den finansiella rapporteringen System för intern kontroll och riskhantering i utgår från resultat- och balansräkningar där en bedömning den finansiella rapporteringen bl a görs utifrån materialitet, komplexitet och bedrägeririsk. Styrelsen ansvarar för bolagets interna kontroll, vars övergri- Denna riskbedömning utförs på såväl koncernnivå som pande syfte är att skydda bolagets tillgångar och därigenom bolagsnivå och utmynnar i en klassificering av risknivån ägarnas investering. Intern kontroll och riskhantering är en del för olika processer. För en närmare beskrivning av Medas av styrelsens och ledningens arbete med styrning och uppfölj- risker se not 2 avseende finansiella risker samt avsnittet om ning vars syfte är att säkerställa att verksamheten styrs på ett riskfaktorer sid 132–134. ändamålsenligt och effektivt sätt. För att ge styrelsen underlag att fastställa rätt nivå vad gäller intern styrning och kontroll, genomför Meda kontinu- Identifierade risker motverkas bland annat genom en tydlig ansvars- och arbetsfördelning samt interna riktlinjer för redovisning och rapportering. erligt översyn och analys av bolagets styrprocesser och intern kontroll enligt COSO-ramverkets fem komponenter, vilka är Kontrollaktiviteter kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information & Ändamålsenliga kontrollaktiviteter utformas på koncern- och kommunikation samt uppföljning. bolagsnivå för att hantera de väsentliga risker avseende den Resultatet av översynen utmynnar i en årlig handlingsplan finansiella rapporteringen som identifierats under riskbedöm- för utveckling av den interna kontrollen. För 2010 har detta ningen. Dessa kontrollaktiviteter omfattar både övergripande inneburit följande: och mer detaljerade kontroller vars syfte är att förebygga, • Förstärkt dokumentation och kommunikation avseende upptäcka och korrigera fel och avvikelser. I Meda utförs och intern kontroll, • uppföljning av efterlevnaden av interna regler och policies, dokumenteras följande kontroller: • Manuella kontroller och applikationskontroller, som • förstärkt kontroll över de nya enheterna i Östeuropa. säkerställer att nyckelrisker inom processer kopplade till Resultatet av arbetet med den interna kontrollen under 2010 den finansiella rapporteringen är kontrollerade. Exempel har utmynnat i en handlingsplan för 2011. på viktiga manuella kontroller och applikationskontroller 1) www.bolagsstyrning.se 73 MEDA | Bolagsstyrningsrapport är kontroller av bokföringsordrar, avstämningar, access skottet granskar och godkänner samtliga delårsrapporter och rättigheter och ansvarsfördelning. årsredovisningen för publicering. • Generella IT-kontroller som säkrar IT-miljön för nyckelapplikationer. Exempel på viktiga generella IT-kontroller är back- Internrevision up rutiner, accessrättigheter och användaradministration. Meda har valt att inte etablera en särskild granskningsfunktion • Företagsövergripande kontroller som säkerställer och förbätt- (internrevision). Internrevisionsarbetet utförs enligt särskild rar kontrollmiljön inom Meda. Exempel på viktiga företags plan genom koncernens centrala ekonomifunktion i samarbete övergripande kontroller är koncernpolicies, redovisningsregler, med de externa revisorerna. Med beaktande av utfallet från instruktioner för attesträtt och finansiell uppföljning. årets internrevision samt utvecklingen av Medas internkontroll i allmänhet har styrelsen tillsvidare gjort bedömningen att en Information och kommunikation särskild granskningsfunktion inte är motiverad. Medas informations- och kommunikationsvägar skall bidra till en fullständig och korrekt finansiell rapportering som sker Direkta eller indirekta aktieinnehav i rätt tid. Detta uppnås genom att samtliga relevanta policies Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och instruktioner för interna processer görs tillgängliga för och sedan 2006 på NASDAQ OMX Stockholm på Nordic samtliga berörda medarbetare. Vid behov tillhandahålls LargeCap-listan. En börspost omfattar en aktie. regelbundna uppdateringar och meddelanden om ändringar Nedan redovisas den aktieägare som har ett direkt eller av redovisningsregler/policies, rapporteringskrav samt krav indirekt aktieinnehav i bolaget som representerar minst en om informationsgivning. tiondel av röstetalet för samtliga aktier i bolaget. Uppgifterna Finansiell kommunikation till marknaden lämnas via: • Medas årsredovisning kommer från Euroclear Sweden, per den 28 februari 2011 samt därefter kända förhållanden. • Delårsrapporter och bokslutsrapporter, vilka publiceras som pressmeddelanden • Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka aktiekursen • Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media samma dag som boksluts- och delårsrapporter publicerats Aktieägare vars innehav direkt eller indirekt överstiger 1/10 av röstetalet för samtliga aktier i bolaget per den 28 februari 2011 Aktieägare Stena Sessan Rederi AB Totala aktier Antal aktier 67 962 898 302 243 065 Antal röster och kapital 22,5% 100% • Medas hemsida www.meda.se Rösträttsbegränsningar Uppföljning Medas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga Det arbete som utförs med den interna kontrollen inom kon- om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en cernen medför att medvetenheten kring vikten av god intern bolagsstämma. kontroll ständigt höjs och att den kontinuerligt förbättras. Meda utför kontinuerligt under året analyser av kontroll- Vissa bolagsordningsbestämmelser miljön, riskbedömning och kontrollaktiviteter vilka ligger till Medas bolagsordning saknar särskilda bestämmelser om grund för den handlingsplan som fastställs för det komman- tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om de året. Syftet med arbetet av denna handlingsplan är att ändring av bolagsordningen. identifiera och följa upp områden där den interna kontrollen kan förbättras. 74 Av bolagsstämman lämnade bemyndiganden Styrelsen erhåller månatligen ekonomisk rapportering Årsstämman 2010 bemyndigade styrelsen att besluta om att vilken utökas innehållsmässigt inför delårsrapporterna, vilka bolaget skall kunna ge ut nya aktier genom nyemission intill alltid föregås av ett styrelsemöte. Styrelsen och revisionsut- nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen. Bemyndigan- Bolagsstyrningsrapport | Årsredovisning 2010 det omfattar högst 30 224 306 aktier, (vilket motsvarar en Bert-Åke Eriksson omvaldes till ordförande i Meda. utspädning om högst cirka 10 procent av aktiekapital och Anders Lönner är anställd i bolaget som verkställande röster) efter avdrag med det antal aktier som kan tillkomma direktör och koncernchef. genom konvertering av konvertibler som styrelsen emitterat Information om ersättning till styrelseledamöterna som enligt bemyndigande. (Detta bemyndigande bemyndigar sty- beslutades av bolagsstämman 2010 finns i årsredovisningen, relsen att intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, not 8. besluta om emission av konvertibler med rätt till konvertering till högst cirka 10 procent av aktiekapitalet och röster.) Bemyndigandet innebär att styrelsen bemyndigas att besluta Bolagsstämmovalda ledamöter Medas styrelse består av följande ordinarie ledamöter: om betalning genom apport, kvittning eller annat villkor som avses i 13 kap 5§ första stycket sjätte punkten aktiebolagslagen Bert-Åke Eriksson: (Ordförande) och om avvikelse från aktieägares företrädesrätt samt att i övrigt Styrelseledamot sedan 1998. Född: 1944.Utbildning: Fil bestämma villkoren för emissionen. Bemyndigandet avser inte kand. Antal aktier i Meda: 2 234 077. Andra styrelseuppdrag: beslut om kontantemission. Emissionskursen skall fastställas Styrelseledamot i Stena Adactum AB, Beijer Electronics AB enligt gällande marknadsförhållanden. och Concordia Maritime AB. Nuvarande roll: Verkställande Skälet till rätten att besluta om avvikelse från företrädes- direktör i Stena Sessan Rederi AB. Arbetslivserfarenhet: rätt och om emission med eller utan bestämmelse som avses Departementssekreterare i kommunikationsdepartementet, i 13 kap 5§ första stycke, sjätte punkten i aktiebolagslagen VD för Rederi AB Gotland, VD för United Tankers AB. är att Meda skall kunna emittera aktier som en köpeskillingslikvid i samband med förvärv av andra företag, delar Peter Claesson av företag, produkträttigheter eller andra tillgångar som Styrelseledamot sedan 2009. Född: 1965. styrelsen bedömer vara av värde för Medas verksamhet. Utbildning: Civilekonom. Antal aktier i Meda: 5 000. Bolagsstämman har ej avgivit något bemyndigande till styrelsen avseende förvärv av egna aktier. Andra styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Stena Line Holding BV, Stena Drilling Ltd, Stena Fastigheter AB, Sveriges Ångfartygs Assurans Förening och Handelsbanken Regionbank Bolagsstämmans funktion Västra Sverige. Nuvarande roll: Finansdirektör i Stena AB. Meda tillämpar inte några särskilda arrangemang i fråga om Arbetslivserfarenhet: Olika befattningar inom Trelleborgs- bolagsstämmans funktion, varken p g a bestämmelser i bolags- koncernen (1992–2007), senast som Senior Vice President ordningen eller, så vitt är känt för Meda, aktieägaravtal. Group Treasury. Götabanken (1989–1992). Styrelsens sammansättning och arbetssätt Marianne Hamilton Styrelsens sammansättning Styrelseledamot sedan 2006. Född: 1947. Utbildning: Enligt Medas bolagsordning ska styrelsen bestå av minst tre Filosofie kandidatexamen och IFL School. Antal aktier i Meda: och högst tio ledamöter med högst sex suppleanter. Styrelsen 18 961. Andra styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Connecta består av sju ledamöter. (publ) och Ek & Bok AB. Nuvarande roll: Ingen anställning. Vid bolagsstämman den 5 maj 2010 omvaldes: Arbetslivserfarenhet: Personaldirektör Atlas Copco AB. • Bert-Åke Eriksson • Peter Claesson Tuve Johannesson: • Marianne Hamilton Styrelseledamot sedan 2006. Född: 1943. Utbildning: • Tuve Johannesson Civilekonom och MBA, Ekon Dr. h.c. Antal aktier i Meda: • Carola Lemne 85 000. Andra styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Arctic • Anders Lönner Island Ltd, Ecoclean International A/S och vice styrelseordfö- • Anders Waldenström rande i Skandinaviska Enskilda Banken AB. Rådgivare till J. C. 75 MEDA | Bolagsstyrningsrapport Bamford Exavators Ltd samt Senior Industrial Advisor till EQT. Arbetslivserfarenhet: Flertalet ledande befattningar inom Tetra Pak (1973–1982), vice VD för Tetra Pak (1983–1987), koncernchef för VME (1988–1994), sedermera Volvo Construction Equipment, koncernchef för Volvo Car Corporation (1995–2000) samt vice styrelseordförande i Volvo Car Corporation (2000–2004). Carola Lemne Styrelseledamot sedan 2009. Född: 1958. Utbildning: Leg. läkare, med. dr., docent. Antal aktier i Meda: 1 000. Andra styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Praktikertjänst AB, Getinge Styrelsen Bert-Åke Eriksson (Ordförande) Peter Claesson (ledamot) Marianne Hamilton (ledamot) Tuve Johannesson (ledamot) Carola Lemne (ledamot) Anders Lönner (VD) Anders Waldenström (ledamot) Oberoende av Meda/ bolagsledningen Ja Oberoende av större aktieägare Nej Ja Nej Ja Ja Ja Ja Ja Ja Nej Ja Ja Ja AB, Investor AB och Svenskt Näringsliv. Ledamot av Kollegiet Meda uppfyller kraven i Svensk kod för bolagsstyrning på för svensk bolagsstyrning. Nuvarande roll: Verkställande att en majoritet av de bolagsstämmovalda ledamöterna är direktör och koncernchef i Praktikertjänst AB, docent vid oberoende av Meda och bolagsledningen samt att minst två Karolinska Institutet samt delägare i CALGO Handelsbolag. av dessa är oberoende i förhållande till större aktieägare. Arbetslivserfarenhet: VD för Danderyds Sjukhus AB, chefs strateg, global läkemedelsutveckling, Pharmacia Corp och Styrelsens arbete klinisk forskningschef Europa, Pharmacia & Upjohn Corp. Enligt styrelsens arbetsordning hålls fyra ordinarie sammanträden per år utöver det konstituerande sammanträdet. Anders Waldenström Därutöver kan styrelsen sammanträda när omständigheterna Styrelseledamot sedan 2000. Född: 1943. Utbildning: Leg så kräver. Under 2010 har styrelsen haft ett konstituerande läk., professor i Kardiologi. Antal aktier i Meda: 10 000. An- möte samt fem ordinarie styrelsemöten och fem extra möten. dra styrelseuppdrag: Inga. Nuvarande roll: Leg läk., professor Styrelseledamöterna var närvarande på styrelsemöten under i kardiologi, Umeå Universitetssjukhus. Arbetslivserfarenhet: 2010 enligt följande: Verksam som läkare med hjärtsjukdomar som specialitet sedan 1970 och arbetat i Göteborg, Uppsala och professor Styrelsen Närvaro på styrelsemöten Bert-Åke Eriksson 11 av 11 Peter Claesson 10 av 11 utprovning av läkemedel samt vissa ärftliga hjärtsjukdomars Marianne Hamilton 10 av 11 förekomst och klinik. Basal forskning framförallt kring hjärt- Tuve Johannesson 11 av 11 muskelns ämnesomsättning. Carola Lemne 8 av 11 Anders Lönner 11 av 11 Anders Waldenström 10 av 11 i Umeå sedan 1994. Klinisk forskning kring utveckling och Christer Nordén: (Advokat) Styrelsens sekreterare sedan 2003, dock ej styrelseledamot. Född: 1946. Antal aktier i Meda: 0. Styrelsen antar årligen vid styrelsens konstituerande sammanträde en arbetsordning, en instruktion avseende arbets- Krav på oberoende fördelning mellan styrelsen och den verkställande direktören Nedan framgår vilka bolagsstämmovalda styrelseledamöter samt en instruktion för ekonomisk rapportering. som enligt kodens definition anses oberoende i förhållande till Meda och bolagsledningen, respektive i förhållande till Medas större aktieägare. 76 Bolagsstyrningsrapport | Årsredovisning 2010 Vid varje ordinarie sammanträde föreligger bestämda rap- Ersättningsutskott port- och beslutspunkter. Verkställande direktören lämnar Styrelsen i Meda har hittills inte inrättat något särskilt ersätt- också löpande information till styrelsen om bolagets ningsutskott. Ett viktigt skäl till detta har varit att ersättning- utveckling. Styrelsen tar ställning till frågor av övergripande en till VD i detalj har reglerats genom ett långtidskontrakt. karaktär såsom strategi-, struktur- och organisationsfrågor Frågor rörande ersättningen till bolagsledningen bereds samt större investeringar. Styrelsens ordförande har även av en mindre grupp och beslutas av styrelsen i sin helhet. mellan sammanträdena aktivt engagerats i dessa frågor. Principerna för ersättning och anställningsvillkor för bolags- Bolagets revisorer deltar vid minst ett av styrelsens sam- ledningen framläggs för årsstämman för godkännande. manträden. Styrelsens ordförande och revisionsutskottet har under året sammanträffat med bolagets revisor utan Styrelsen överväger att inrätta ett ersättningsutskott fr o m verksamhetsåret 2011. närvaro av verkställande direktören eller annan person från bolagsledningen. Under 2010 har styrelsen utöver sedvanliga rapport- och Verkställande direktören Verkställande direktör och koncernchef i Meda är Anders beslutspunkter i synnerhet behandlat årets förvärv och Lönner sedan 1999. Född: 1945. Utbildning: Fil. Pol Mag. inlicensieringsaffärer. Antal aktier i Meda: 4 870 000. Antal köpoptioner i Meda: 250 000 vilka är utfärdade av Stena Sessan Rederi AB. Styrelsens arbete i utskott Väsentliga uppdrag utanför bolaget: Inga. Arbetslivserfar- Revisionsutskott enhet: Vice VD i Astra AB och Vice President Nordic Area, Styrelsen har utsett ett revisionsutskott som består av tre ordförande i Läkemedelsindustriföreningen. ledamöter. Styrelsens arbetsordning innehåller närmare anvisningar om utskottets uppgifter, arbetsmetodik och Valberedningen och dess sammansättning rapporteringsskyldighet. Vid årsstämman 2010 beslöts att valberedningen skall bestå Revisionsutskottets ledamöter är Tuve Johannesson av en ledamot utsedd av envar av de fyra största aktieägarna (Ordförande), Bert-Åke Eriksson och Marianne Hamilton. jämte Medas styrelseordförande. Revisionsutskottet har följande huvudsakliga ansvarsområden: de om valberedningens sammansättning inför årsstämman • Ansvar för att bereda styrelsens arbete med att kvalitets- den 4 maj 2011. Förutom styrelsens ordförande, Bert-Åke Per den 23 september 2010 utsändes ett pressmeddelan- säkra de finansiella rapporterna. • Behandling av frågor rörande den interna kontrollen över Eriksson har följande aktieägarrepresentanter utsetts till ledamöter i Medas valberedning: den finansiella rapporteringen samt regelefterlevnad. • Övervakning och utvärdering av externrevisorernas arbete. Ledamot i valberedning Utsedd av följande aktieägare • Följa utvecklingen inom redovisningsområdet för de områ- Carina Tovi Peter Rudman Hans Ek Karl-Magnus Sjölin (Valbered ningens ordförande) Swedbank Robur Fonder Nordeas Fonder SEB Fonder den som kan påverka Meda. Utskottet har under verksamhetsåret 2010 haft tre ordinarie möten med speciellt fokus på internkontroll, transferprissätt- Stena Sessan Rederi AB ning samt förvärv och immateriella rättigheter. Ledamöternas närvaro av totalt tre möten: Överträdelser • Tuve Johannesson 3 av 3 Meda har inte begått några överträdelser av regelverket vid • Bert-Åke Eriksson 3 av 3 den börs bolagets aktier är upptagna till handel vid eller av • Marianne Hamilton 3 av 3 god sed på aktiemarknaden. 77 MEDA | Resultaträkning koncernen Resultaträkning – koncernen MSEK Not 2010 2009 Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat 4,5 6 11 571 –4 156 7 415 13 178 –4 462 8 716 Övriga intäkter Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat 29 429 –2 436 –2 222 –657 2 529 – –2 931 –2 175 –708 2 902 11, 12 11, 12 25 –577 1 977 27 –645 2 284 13 –549 1 428 –747 1 537 1 444 –16 1 428 1 539 –2 1 537 4,72 4,72 5,09 5,09 Genomsnittligt antal aktier före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental) 302 243 302 243 302 243 302 243 Faktiskt antal aktier vid årets slut före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental) 302 243 302 243 302 243 302 243 Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Skatt Nettoresultat 4,6–10 Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Resultat per aktie 14 före utspädning, SEK efter utspädning, SEK Utdelning per aktie (SEK) 1) Föreslagen 2,001) 1,00 utdelning. Rapport över totalresultat – koncernen MSEK Not Nettoresultat Omräkningsdifferens Säkring av nettoinvestering efter skatt Kassaflödessäkringar efter skatt Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt Summa totalresultat 24 24 24 2010 2009 1 428 1 537 –1 628 671 92 –865 –1 233 254 40 –939 563 598 579 600 –16 563 –2 598 Resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande 78 Balansräkning koncernen | Årsredovisning 2010 Balansräkning – koncernen MSEK Not 2010-12-31 2009-12-31 15 16 22 17 19 788 28 214 21 577 4 22 854 27 453 – 710 4 169 29 626 29 190 1 520 1 715 159 122 28 281 111 1 666 1 828 127 75 46 15 76 3 936 3 833 33 562 33 023 302 8 865 –263 5 035 302 8 865 602 3 893 13 939 –14 13 925 13 662 2 13 664 7 632 22 2 607 789 50 245 11 345 10 200 126 2 349 882 39 250 13 846 675 570 197 1 042 181 5 226 401 8 292 780 590 144 1 116 – 2 478 405 5 513 Summa skulder 19 637 19 359 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 33 562 33 023 Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Derivatinstrument Uppskjutna skattefordringar Finansiella tillgångar som kan säljas Andra långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Derivatinstrument Likvida medel 20 21 22 23 Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat 24 24 24 Innehav utan bestämmande inflytande Summa eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Upplåning Derivatinstrument Uppskjutna skatteskulder Pensionsförpliktelser Övriga långfristiga skulder Övriga avsättningar Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Derivatinstrument Upplåning Övriga avsättningar Summa kortfristiga skulder 25 22 17 26 27 22 25 27 79 MEDA | Kassaflödesanalys koncernen Kassaflödesanalys – koncernen MSEK 2010 2009 1 977 1 367 0 70 –680 2 284 1 392 –4 –23 –562 2 734 3 087 –15 17 –200 2 536 –85 160 –38 3 124 –127 –1 399 –109 –514 –1 742 –1 429 –12 –2 852 102 –5 – 8 –518 – 1 500 –843 10 –302 365 –1 5 838 –8 670 336 –227 –2 724 49 –118 76 –14 111 198 –4 76 Erhållna och erlagda räntor Erhållna räntor Erlagda räntor 34 –342 173 –447 Summa –308 –274 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Not 29 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av verksamheter, efter avdrag för förvärvade likvida medel Ökning av finansiella fordringar Försäljning av rättigheter Försäljning av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 18 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission, nyteckning genom teckningsrätter och teckningsoptioner Upptagna lån Amortering av lån Ökning av kortfristiga finansiella skulder Utdelning till moderbolagets aktieägare Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut 80 23 Eget kapital koncernen | Årsredovisning 2010 Eget kapital – koncernen MSEK Ingående eget kapital 2009-01-01 Omräkningsdifferens Säkring av nettoinvestering Skatt på säkring av nettoinvestering Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Summa övrigt totalresultat Årets resultat Summa totalresultat Inbetalt kapital, minoritet Utdelning Nyemissionskostnader Hänförligt till moderbolagets aktieägare Balanserade Övrigt vinstmedel Aktie- tillskjutet Andra inklusive årets kapital kapital reserver resultat 302 8 866 1 541 2 581 Innehav utan bestämmande Summa inflytande 13 290 – Summa eget kapital 13 290 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –1 –1 233 345 –91 55 –15 –939 – –939 – – – – – – – – – 1 539 1 539 – –227 – –1 233 345 –91 55 –15 –939 1 539 600 – –227 –1 – – – – – – –2 –2 4 – – –1 233 345 –91 55 –15 –939 1 537 598 4 –227 –1 Utgående eget kapital per 2009-12-31 302 8 865 602 3 893 13 662 2 13 664 Ingående eget kapital 2010-01-01 Omräkningsdifferens Säkring av nettoinvestering Skatt på säkring av nettoinvestering Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Summa övrigt totalresultat Årets resultat Summa totalresultat Utdelning Utgående eget kapital per 2010-12-31 302 – – – – – – – – – 302 8 865 – – – – – – – – – 8 865 602 –1 628 911 –240 126 –34 –865 – –865 – –263 3 893 – – – – – – 1 444 1 444 –302 5 035 13 662 –1 628 911 –240 126 –34 –865 1 444 579 –302 13 939 2 – – – – – – –16 –16 – –14 13 664 –1 628 911 –240 126 –34 –865 1 428 563 –302 13 925 I not 24 framgår ytterligare information om aktiekapitalet, övrigt tillskjutet kapital samt andra reserver. 81 MEDA | Not 1 – koncernen Not 1 Redovisningsprinciper GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE • IFRS 9, ”Finansiella instrument” (ej antagen av EU). Denna standard är Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de av EU antagna IFRS det första steget i processen att ersätta IAS 39, ”Finansiella instrument: standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC) samt årsredovisningslagen värdering och klassificering”. IFRS 9 introducerar två nya krav för värdering (ÅRL). Vidare har RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och klassificering av finansiella tillgångar och kommer sannolikt att tillämpats. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemeto- påverka koncernens redovisning av finansiella tillgångar. Standarden är den förutom vad beträffar omvärdering av finansiella tillgångar som kan säljas inte tillämplig förrän för räkenskapsår som börjar 1 januari 2013 men är samt finansiella tillgångar och skulder (inklusive derivatinstrument) värderade till verkligt värde via resultaträkningen. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen tillgänglig för förtida tillämpning. Utöver ovanstående standarder har det utgivits ett antal tolkningar och ändringar i standarder som ännu inte trätt i kraft men som inte är relevanta för koncernen. gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en mer ingående bedömning, som är komplexa KONCERNREDOVISNING eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig DOTTERFÖRETAG betydelse för koncernredovisningen anges i not 3. Dotterföretag är alla de företag där koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav NYA STANDARDER SAMT ÄNDRINGAR OCH TOLKNINGAR uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Dotterföretag inkluderas i AV BEFINTLIGA STANDARDER koncernredovisningen fr o m den dag då det bestämmande inflytandet överförs NYA OCH ÄNDRADE STANDARDER SOM TILLÄMPAS AV KONCERNEN till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen fr o m den dag då det Koncernen har tillämpat följande nya och ändrade IFRS standarder från bestämmande inflytandet upphör. 1 januari 2010. • IFRS 3 (omarbetad) ”Rörelseförvärv”. Ändringen gäller framåtriktat för Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens förvärv av dotterföretag. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen har inneburit en på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade egetkapitalinstrument förändring av hur förvärv redovisas, bl a avseende redovisning av transak- och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus kostnader tionskostnader, villkorade köpeskillingar och successiva förvärv. Ändringen som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar, av standarden har inte haft någon effekt på tidigare gjorda förvärv. övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas • IAS 27 ”Koncernredovisning och separata finansiella rapporter”. Ändringen inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som innebär bl a att resultat hänförligt till minoritetsaktieägare alltid skall redovi- utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på sas även om det innebär att minoritetsandelen är negativ, att transaktioner koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som med minoritetsaktieägare alltid skall redovisas i eget kapital. goodwill. • IAS 38 (ändring), ”Immateriella tillgångar”. Ändringen ger förtydliganden vid värdering till verkligt värde av en immateriell tillgång som förvärvats i Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet. ett rörelseförvärv. Enligt ändringen får immateriella tillgångar grupperas och behandlas som en tillgång om tillgångarna har liknande nyttjande- SEGMENTRAPPORTERING perioder. Ändringen av standarden har inte haft och kommer inte att ha Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna någon materiell inverkan på Medas redovisning. rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den • IAS 36 (ändring), ”Nedskrivningar” gäller för räkenskapsår som börjar 82 högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldel- 1 januari 2010 eller senare. Ändringen klargör att den största kassa ning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen genererande enhet (eller grupp av enheter) på vilken goodwill ska fördelas har denna funktion identifierats som koncernens ledning. Indelningen i i syfte att pröva nedskrivningsbehov, är ett rörelsesegment enligt definitio- geografiska marknader speglar koncernens interna organisation och rapport- nen i punkt 5 i IFRS 8, ”Rörelsesegment” (d v s före sammanslagning av system. Marknaderna är norra Europa, Central- och Östeuropa, Västeuropa, segment med likartade ekonomiska egenskaper). USA samt Exportmarknader. NYA STANDARDER OCH ÄNDRINGAR AV BEFINTLIGA STANDARDER SOM OMRÄKNING FRÅN UTLÄNDSK VALUTA INTE HAR TILLÄMPATS I FÖRTID AV KONCERNEN och som ännu inte FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTVALUTA trätt i kraft Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är Följande nya standarder, samt ändringar och tolkningar av befintliga standar- värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive der har publicerats: företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moderbolagets funk forts. Not 1 – koncernen | Årsredovisning 2010 tionella valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor. Koncernens IMMATERIELLA TILLGÅNGAR rapporteringsvaluta är svenska kronor. GOODWILL Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verk- TRANSAKTIONER OCH BALANSPOSTER liga värdet på koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifier- Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt bara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och redovisas som immateriella tillgångar. Goodwill testas regelbundet för att skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid minskat med ackumulerade nedskrivningar. Vinst eller förlust vid avyttring av omräkningen redovisas i resultaträkningen. Undantag är då transaktionerna ut- en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser gör säkringar som uppfyller villkoren för säkringsredovisning av kassaflöden eller den avyttrade enheten. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid av nettoinvesteringar, då vinster/förluster redovisas i övrigt totalresultat. Icke- prövning av eventuellt nedskrivningsbehov. monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Omräkningsdiffe- PRODUKTRÄTTIGHETER renser för icke-monetära poster, såsom aktier som klassificeras som finansiella Produkträttigheter redovisas till anskaffningsvärde. Produkträttigheter har en tillgångar som kan säljas, förs till fond för verkligt värde i eget kapital. begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs för att fördela kostnaden för OMRÄKNING AV UTLÄNDSKA DOTTERFÖRETAG produkträttigheter över deras bedömda nyttjandeperiod, vanligen 10–15 år. Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra Produkträttigheternas avskrivningsmönster anpassas efter den förväntade in- över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som tjäningen. Värdet på produkträttigheterna testas regelbundet för att identifiera råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräk- eventuellt nedskrivningsbehov. Se vidare not 16. nas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av kurserna vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som PROGRAMVARA uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas direkt mot Förvärvade programvarulicenser aktiveras på basis av de kostnader som övrigt totalresultat som en omräkningsreserv. uppstått då den aktuella programvaran förvärvats och satts i drift. Dessa kostnader skrivs av under den bedömda nyttjandeperioden, vanligen 3–7 år. NETTOINVESTERING I UTLANDSVERKSAMHET Omräkningsdifferenser som uppstår i samband med omräkning av en utländsk FORSKNING OCH UTVECKLING nettoinvestering och vidhängande effekter av säkringar av nettoinvesteringar- Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklings- na redovisas direkt i omräkningsreserven i övrigt totalresultat och som separat projekt (hänförliga till produktutveckling) balanseras i koncernen som del av eget kapital. Vid avyttring av en utlandsverksamhet realiseras de till immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter med hög säkerhet verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna efter avdrag förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för för eventuell valutasäkring i koncernens resultaträkning. sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Reglerna MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR innebär att höga krav ställs för att utgifterna skall redovisas som tillgång. Med Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för höga krav avser Meda att det ej föreligger en tillräckligt hög säkerhet i att en avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till produkt (läkemedel) kommer att generera framtida ekonomiska fördelar förrän förvärvet av tillgången. ett godkännande har erhållits från aktuell registreringsmyndighet. Meda har för Inga avskrivningar görs på mark. Avskrivningar på andra tillgångar, för att fördela anskaffningsvärdet ner till det beräknade restvärdet, görs linjärt enligt närvarande inga utvecklingsprojekt som uppfyller dessa höga krav varför några utvecklingsutgifter inte har redovisats som tillgång. plan över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande: Byggnader 14–50 år NEDSKRIVNINGAR Maskiner/tekniska anläggningar 3–14 år Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av utan prövas årligen Inventarier och installationer 3–14 år avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs genast ner till dess återvinnings- indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskriv- värde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. ning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas i resultaträkningen. minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). 83 MEDA | forts. Not 1 – koncernen FINANSIELLA INSTRUMENT innehar både derivatinstrument som uppfyller och som inte uppfyller villkoren Koncernen klassificerar sina finansiella instrument i kategorierna låneford- för säkringsredovisning. ringar och kundfordringar, finansiella tillgångar och skulder värderade till Förändringar i verkligt värde för sådana derivatinstrument som uppfyller verkligt värde via resultaträkningen samt finansiella tillgångar som kan säljas. villkoren för säkringsredovisning redovisas direkt i omräkningsreserven i Klassificeringen är beroende av för vilket syfte instrumenten används. Klassi övrigt totalresultat då det är frågan om kassaflödessäkringar. ficeringen av instrumenten fastställs vid första redovisningen och omprövas vid varje rapporteringstillfälle. Förändringar i verkligt värde för sådana derivatinstrument som inte uppfyller villkoren för säkringsredovisning redovisas i finansnettot i resultaträkningen. LÅNEFORDRINGAR OCH ANDRA KUNDFORDRINGAR Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med VARULAGER fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genom- marknad. Utmärkande är att de uppstår när koncernen tillhandahåller varor snittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av eller tjänster direkt till en kund utan avsikt att handla med uppkommen råmaterial, direkt lön, frakt, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta fordran. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med tillverkningskostnader. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försälj- förfallodag mer än tolv månader efter balansdagen, vilka klassificeras som ningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga anläggningstillgångar. försäljningskostnader. Lånefordringar och kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reserve- LIKVIDA MEDEL ring för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna placeringar med förfallodag inom tre månader. I balansräkningen redovisas erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. utnyttjad checkräkningskredit som upplåning bland kortfristiga skulder. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen. EGET KAPITAL FINANSIELLA TILLGÅNGAR SOM KAN SÄLJAS Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier Finansiella tillgångar som kan säljas är icke-derivata tillgångar som antingen eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från har hänförts till denna kategori eller inte klassificerats till någon av övriga emissionslikviden. kategorier. De ingår i anläggningstillgångar. Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – UPPLÅNING det datum då koncernen förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finan- Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktions- siella instrument värderas inledningsvis till verkligt värde plus transaktions- kostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och kostnader. Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låne- har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med perioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras äganderätten. Finansiella tillgångar som kan säljas redovisas efter anskaff- som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta ningstidpunkten till verkligt värde. Orealiserade vinster och förluster till följd upp en betalning av skulden i åtminstone tolv månader efter balansdagen. av förändringar i verkligt värde för icke-monetära instrument som klassificerats Samtliga lånekostnader kostnadsförs den period till vilken de hänför sig. som instrument som kan säljas redovisas i övrigt totalresultat. När instrument som klassificerats som instrument som kan säljas säljs eller då nedskrivnings- SKATT behov föreligger för dessa, förs ackumulerade justeringar av verkligt värde till Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter resultaträkningen såsom intäkter/kostnader från finansiella instrument. redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas Koncernen bedömer per varje balansdag om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. direkt mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig DERIVATINSTRUMENT Derivatinstrument redovisas i balansräkningen per kontraktsdagen och 84 till tidigare perioder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvär- på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. dering beror på om derivatet identifieras som ett säkringsinstrument och Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som dessutom uppfyller kriterierna för säkringsredovisning enligt IAS 39. Meda har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas forts. Not 1 – koncernen | Årsredovisning 2010 gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna AVSÄTTNINGAR skatteskulden regleras. Avsättningar för omstruktureringskostnader och rättsliga krav redovisas när Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse till följd av tidigare och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa händelser. Det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. åtagandet än att så inte sker, och beloppet har beräknats på ett tillförlitligt sätt. Avsättningar för omstrukturering innefattar kostnader för uppsägning av ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA leasingavtal och för avgångsersättningar. Inga avsättningar görs för framtida PENSIONSFÖRPLIKTELSER rörelseförluster. I koncernen finns både förmånsbestämda och avgiftsbestämda pensionspla- Avsättningarna värderas till nuvärdet av det belopp som förväntas krävas ner. De förmånsbestämda pensionsplanerna avser främst tidigare anställda för att reglera förpliktelsen. Diskonteringsräntan avspeglar en aktuell mark- i Tyskland, USA och Storbritannien. En förmånsbestämd pensionsplan är en nadsbedömning av det tidsberoende värdet av pengar och de risker som är pensionsplan som anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhål- förknippade med avsättningen. Den ökning av avsättningen som beror på att ler vid pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tid förflyter redovisas som räntekostnad. tjänstgöringstid eller lön. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken fasta avgifter betalas till en separat juridisk enhet. Den skuld som redovisas i balansräkningen avseende förmånsbestämda INTÄKTSREDOVISNING Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive pensionsplaner är nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen på mervärdesskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försälj- balansdagen minus verkligt värde på förvaltningstillgångarna, med justeringar ning. Intäkter redovisas enligt följande: för ej redovisade aktuariella vinster/förluster för tjänstgöring under tidigare a) Försäljning av varor och kontraktstillverkning – Försäljning av varor samt perioder. Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen beräknas årligen av kontraktstillverkning intäktsredovisas när ett koncernföretag har levererat oberoende aktuarier med tillämpning av den s k projected unit credit method. produkter till en kund, kunden har godkänt produkterna och det i rimlig grad Nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen fastställs genom diskontering är säkert att motsvarande fordran kommer att betalas. av uppskattade framtida kassaflöden med användning av räntesatsen för b) Försäljning av tjänster och övriga intäkter – Försäljning av tjänster intäktsre- förstklassiga företagsobligationer som är utfärdade i samma valuta som dovisas i den redovisningsperiod då tjänsterna utförs. ersättningarna kommer att betalas i och med löptider jämförbara med den c) Ränteintäkter – Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med aktuella pensionsskulden. tillämpning av effektivräntemetoden. Aktuariella vinster och förluster som uppstår från erfarenhetsbaserade justeringar och förändringar i aktuariella antaganden överstigande det högre d) Royaltyintäkter – Intäkter från royalty periodiseras i enlighet med den aktuella överenskommelsens ekonomiska innebörd. av 10 procent av värdet på förvaltningstillgångarna och 10 procent av den förmånsbestämda förpliktelsen, kostnads- eller intäktsförs över de anställdas LEASING uppskattade genomsnittliga återstående tjänstgöringstid. Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägandet behålls Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som resultaträkningen, om inte förändringarna i pensionsplanen är villkorade av att görs under leasingperioden (efter avdrag för eventuella incitament från de anställda kvarstår i tjänst under en angiven period (intjänandeperioden). I leasegivaren) kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. När sådana fall fördelas kostnaden avseende tjänstgöring under tidigare perioder leasingavtal innebär att bolaget, som leasetagare, i allt väsentligt åtnjuter de linjärt över intjänandeperioden. ekonomiska förmåner och bär de ekonomiska riskerna som är hänförliga till leasingobjektet, s k finansiell leasing, redovisas objektet som anläggningstill- AKTIERELATERAD ERSÄTTNING gång i koncernbalansräkningen. Det diskonterade nuvärdet av motsvarande IFRS 2 gör skillnad på ersättningar som regleras med kontanter och ersättning- förpliktelser att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som skuld. I ar som regleras med egetkapitalinstrument. För aktierelaterade ersättningar koncernresultaträkningen redovisas erlagda leasingavgifter uppdelade mellan som regleras med egetkapitalinstrument skall marknadsvärdet bestämmas avskrivningar och ränta. vid tilldelningsdagen och skillnaden mellan detta värde och den ersättning som den anställde erlägger för optionerna skall redovisas som kostnad över UTDELNING intjänandeperioden med eget kapital som motbokning. För de tilldelningar av Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens teckningsrätter som gjorts hittills till anställda har erhållen ersättning motsva- finansiella rapporter i den period då utdelningen fastställs av moderbolagets rat marknadsvärdet på optionerna varför någon kostnad ej har redovisats. aktieägare. För det program som är kontantreglerande periodiseras marknadsvärdet inklusive sociala avgifter under intjäningsperioden. Förändringen i mark- ÖVRIG INFORMATION nadsvärde inklusive sociala avgifter kostnads-/intäktsförs löpande som en De finansiella rapporterna anges i miljoner kronor (MSEK) om inget annat anges. personalkostnad och balanseras som en avsättning. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notapparaten inte summerar. 85 MEDA | Not 2 – koncernen Not 2 Finansiella risker Koncernen exponeras genom den verksamhet som bedrivs för finansiella OMRÄKNINGSEXPONERING – BALANSRÄKNING risker. Medas hantering av dessa risker är centraliserad till koncernens Större delen av Meda-koncernens verksamhet bedrivs i dotterbolag utanför internbank och regleras i koncernens finanspolicy. Syftet är att identifiera, Sverige i andra redovisningsvalutor än SEK. Omräkningsexponering uppkom- kvantifiera och reducera riskerna för ogynnsamma effekter på koncernens mer i koncernen vid nettoinvesteringar i utländsk verksamhet. För Medas del resultat- och balansräkningar, samt kassaflöden. är denna omräkningsexponering till större delen hänförlig till EUR och USD. Risken säkras delvis genom att koncernen tar upp externa lån och avtalar VALUTARISK om valutaswappar i respektive valuta. Omräkningsdifferenser redovisade i TRANSAKTIONSEXPONERING eget kapital under 2010 avseende nettoinvesteringar i utländsk verksamhet Transaktionsexponering är risken för påverkan på koncernens nettoresultat uppgick till –1 628 (–1 233) MSEK vilket motverkades av valutakursvinster och kassaflöde till följd av att värdet av de kommersiella flödena i utländska avseende säkringsinstrument efter skatt på 671 (254) MSEK. valutor ändras vid förändringar i växelkurserna. Meda har försäljning via egna dotterbolag i de flesta europeiska länder, samt i USA och Förenade OMRÄKNINGSEXPONERING – RESULTATRÄKNING Arabemiraten. Försäljning till andra länder sker som export i kundernas Koncernens försäljning genereras huvudsakligen i andra valutor än SEK. lokala valuta. Inköp görs huvudsakligen i EUR, GBP, USD och SEK. Totalt sett Förändringar i valutakurser har således betydande påverkan på koncernens innebär detta att koncernen kontinuerligt är exponerad för transaktionsrisk. resultaträkning då konsolidering görs av de utländska dotterbolagens resultat- Exponeringen är relativt begränsad. Per 31 december 2010 motsvarade räkningar till SEK. Denna exponering är inte skyddad av kurssäkringsåtgärder utestående valutaderivat som kurssäkrade transaktionsexponering ett net- då dotterbolagen i huvudsak verkar i den lokala valutan och därmed påverkas tomarknadsvärde på 1 (6) MSEK. Säkringsredovisning tillämpas ej för dessa inte konkurrenssituation och marginaler av förändringar i valutakurser. transaktioner vilket innebär att marknadsvärdet förs till resultaträkningen. Av nedanstående tabell framgår den årliga teoretiska omräkningseffekten på Medas nettoomsättning och resultat före skatt. Beräknade effekter är baserade på redovisade siffror för 2010. Genomsnittskursen för EUR/SEK för 2010 var 9,5373 och för kursen USD/SEK 7,1940. Förändring Effekt på nettoomsättningen, MSEK Effekt på resultat före skatt, MSEK EUR/SEK Parameter +/– 1% +/– 68 +/– 21 USD/SEK +/– 1% +/– 22 +/– 3 Övriga valutor/SEK +/– 1% +/– 15 +/– 5 RÄNTERISK Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Enligt Verkligt värde upptaget i koncernens balansräkning avseende ränteswappar uppgick per 31 december till –1 (–127) MSEK. Koncernens upplåning om totalt 12 858 MSEK var per den 31 december koncernens policy skall låneportföljens räntebindningstid i genomsnitt vara 2010 huvudsakligen fördelad på 727 MUSD (4 879 MSEK) , 537 MEUR mellan 3 och 15 månader. Den genomsnittliga räntebindningstiden uppgick (4 816 MSEK) och 2 799 MSEK. Den genomsnittliga räntenivån inklusive till 6 månader per 31 december 2010. kreditmarginaler uppgick per den 31 december 2010 till 3,7 procent. Meda använder ränteswappar i syfte att förlänga/förkorta räntebind- 86 efter skatt avseende ränteswappar. Räntekostnaden för 2011 för denna låneportfölj vid oförändrade räntenivåer ningstiden på underliggande lån. Enligt koncernens policy får löptiden på skulle således uppgå till 476 MSEK. Om räntenivån momentant förändras en ränteswap inte överstiga fem år. Säkringsredovisning tillämpas för dessa +/– 1 procent påverkas räntekostnaden för 2011 med +/– 88 MSEK, med transaktioner och marknadsvärdet förs mot eget kapital. Under 2010 på- hänsyn tagen till de räntebindningar som förelåg per den 31 december verkades eget kaptital positivt med 92 (40) MSEK från kassaflödessäkringar 2010. Ytterligare information finns i not 25 Upplåning. forts. Not 2 – koncernen | Årsredovisning 2010 REFINANSIERINGSRISK • Syndikerad kreditfacilitetet med sju banker uppgående till 2 150 MSEK Med refinansieringsrisk menas dels risken att en refinansiering av ett lån med förfall i maj 2011. som förfaller ej är genomförbart, och dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga räntevillkor. Meda strävar • Syndikerad kreditfacilitetet med nio banker uppgående till 7 625 MSEK med förfall i april 2012 och en kvartalsvis amortering om 125 MSEK. efter att begränsa refinansieringsrisken genom att förfallostrukturen i låne- • Obligationslån om 4 266 MSEK med förfall december 2014. portföljen sprids över tiden samt att finansieringen sprids på flera motparter. De syndikerade kreditfaciliteterna är tillgängliga givet att bolaget uppfyller Per den 31 december 2010 hade Meda drygt 16 mdr SEK tillgängliga kredit- vissa finansiella nyckeltal med avseende på relationen nettolåneskuld i faciliteter. Syndikerade banklån där totalt nio svenska och utländska banker förhållande till EBITDA, nettolåneskuld i förhållande till eget kapital och deltar utgör grunden för koncernens skuldfinansiering. De senaste åren har räntetäckningsgrad. Meda diversifierat finansieringskällorna. I maj 2008 etablerades ett svenskt företagscertifikatprogram med ett rambelopp om 2 miljarder SEK, per den LIKVIDITETSRISK 31 december 2010 uppgick den utestående volymen under detta program Koncernens kortsiktiga likviditet säkras genom bibehållandet av den likvi- till 1 741 MSEK. I december 2009 emitterades ett obligationslån om 4 266 ditetsreserv (kassa och banktillgodohavanden, kortfristiga placeringar samt MSEK vilket till större delen garanteras av EKN (Exportkreditnämnden). den outnyttjade delen av bekräftade lånefaciliteter) som på lång sikt skall Bekräftade faciliteter bestod per den 31 december 2010 av följande uppgå till minst 5 procent av koncernens årliga försäljning. Likviditetsreser- kreditfaciliteter: ven uppgick per den 31 december 2010 till 4 642 MSEK. • Bilaterala bankfaciliteter uppgående till 583 MSEK med förfall inom 12 månader. Tabellen nedan visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från koncernens finansiella skulder och nettoreglerade derivatinstrument som • Kreditfacilitet uppgående till 2 000 MSEK med fyra nordiska banker med utgör finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen förfall i november 2012. Faciliteten fungerar som back-up till Medas återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. För derivatinstrument som svenska företagscertifikatprogram. innehåller en rörlig ränta har den rörliga räntan som gällde för varje enskilt • Förlagslån om 700 MSEK med förfall i februari 2011. Per 31 december 2010, MSEK derivatinstrument per den 31 december använts för hela löptiden. Mindre än 1 år Mellan 1 och 2 år Mellan 2 och 5 år Mer än 5 år 5 581 –75 675 197 480 3 595 –13 4 593 –10 – – – – – – – – – – – Mindre än 1 år Mellan 1 och 2 år Mellan 2 och 5 år Mer än 5 år 2 737 –127 780 144 412 3 557 –8 7 137 – – – – – – – – – – – – Upplåning Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Per 31 december 2009, MSEK Upplåning Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Koncernens finansiella derivatinstrument som kommer att regleras brutto bestod på balansdagen av ett antal valutaterminer (se även not 22). De avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från dessa instrument med förfall inom 12 månader var på balansdagen –12 503 MSEK respektive 12 612 MSEK (– 3 629 MSEK respektive 3 654 MSEK), vilket överensstämmer med bokförda värden. 87 MEDA | forts. Not 2, Not 3 – koncernen KREDITRISK KAPITALRISK Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemot Medakoncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga förmågan finansiella motparter. Enligt Medas finanspolicy kan finansiella transaktioner att fortsätta verksamheten i syfte att generera avkastning till aktieägarna endast utföras med banker med en hög officiell rating motsvarande Standard och nytta för andra intressenter. Vidare är målet att genom en optimal & Poor’s långsiktiga rating A- eller bättre. Investeringar i likvida medel kan kapitalstruktur hålla kostnaderna för kapitalet nere. endast göras i statspapper eller med banker med en hög officiell rating. Kapitalet bedöms i Medakoncernen på basis av koncernens soliditet. Kreditrisker föreligger i koncernens likvida medel, derivatinstrument och Koncernens långsiktiga mål är en soliditet om 30 procent. För att upprätt- tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt gentemot distributörer hålla kapitalstrukturen i samband med större förvärv kan nya aktier emit- och grossister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. teras. Soliditeten per 31 december 2010 och 2009 var som följer: Medas försäljning sker främst till stora etablerade distributörer och grossister med god finansiell styrka i respektive land. Genom att försäljningen sker i ett flertal länder och till en mängd olika kunder har Medakoncernen en god riskspridning. Meda följer upp givna krediter löpande. 2010 2009 Eget kapital MSEK 13 925 13 664 Summa tillgångar 33 562 33 023 Soliditet 41,5% 41,4% De tillgångar i koncernen där det föreligger kreditrisk redovisas i not 21 och 22. Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på PENSIONER OCH LIKNANDE FÖRPLIKTELSER historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida Avsättningar och kostnader för ersättningar efter avslutad anställning, händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. huvudsakligen pensioner och sjukvårdsförmåner, är avhängiga de anta- Bolaget gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De upp ganden som görs när beloppen räknas fram. Särskilda antaganden och skattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, defini- aktuariella beräkningar görs för varje land där Meda har förmånsbaserade tionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar pensionsplaner. Antagandena avser diskonteringsräntor, kostnadstrender för och antaganden som innebär risk för väsentliga justeringar i redovisade sjukvård, inflation, löneökningstakt, förväntad avkastning på förvaltningstill- värden för tillgångar och skulder, under kommande räkenskapsår diskuteras gångar, avgångsintensitet, mortalitet och andra faktorer. nedan. Antaganden gällande diskonteringsränta är baserade på avkastningen på långa företagsobligationer eller långa obligationsräntan i slutet av 2010. PRÖVNING AV NEDSKRIVNINGSBEHOV FÖR GOODWILL Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för Inflationsantaganden är baserade på analyser av externa marknadsindikatorer. Antaganden om löneökningstakt avspeglar förväntad lönekostnads- goodwill, i enlighet med den princip som beskrivs i not 1. Återvinnings- utveckling. Takten på pensionsavgångar och mortalitet baseras främst på värden för kassagenererande enheter har fastställts genom beräkning av officiell mortalitetsstatistik. Meda ser årligen över aktuariella antaganden nyttjandevärden. För dessa beräkningar måste vissa uppskattningar göras, och gör justeringar av dessa när detta anses lämpligt. Utfall som avviker se not 16. från prognos ackumuleras och amorteras över framtida tidsperioder. För mer information gällande kostnader och antaganden för ersättningar efter avslutad anställning, se not 26. Per 31 december 2010 uppgick avsättningarna för ersättningar efter avslutad anställning till 789 MSEK. 88 forts. Not 3, Not 4 – koncernen | Årsredovisning 2010 PRODUKTRÄTTIGHETER SKATTER Värdering av produkträttigheter är avhängig vissa antaganden. Dessa an- Uppskjuten skattefordran redovisas i den mån det bedöms sannolikt taganden avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, täckningsbidrag att underskottsavdrag kommer att medföra lägre skatteutbetalningar i och kostnader för respektive produkt. Dessutom görs antaganden avseende framtiden. När det gäller de skattemässiga underskott om cirka 310 MSEK diskonteringsräntor, produktlivslängd och royaltysatser. Den maximala som medföljde den förvärvade tyska verksamheten har bolaget bedömt att längden för avskrivning av produkträttigheter som Meda tillämpar är 15 år. det är osäkert huruvida dessa kommer att kunna nyttjas. Denna bedömning Det kan inte uteslutas att värderingen av produkträttigheter kan behöva grundar sig på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbo- omprövas vilket väsentligen kan påverka Medas finansiella situation och lagets förväntade intjäningsförmåga. resultat. Per 31 december 2010 uppgick värdet av produkträttigheter till 14 932 MSEK. Not 4 Segmentinformation Koncernens ledning bedömer verksamheten från ett geografiskt perspektiv. De geografiska områdenas resultat bedöms på EBITDA (rörelseresultat före avskrivningar). Per 31 december 2010 är koncernen organiserad i de fem geografiska områdena Norra Europa, Central- och Östeuropa, Västeuropa, USA och Exportmarknader. 2010 MSEK Segmentets omsättning Försäljning mellan segment Extern nettoomsättning EBITDA Avskrivningar Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Norra Europa Central- och Östeuropa Västeuropa USA Export marknader Ej fördelad 4 101 4 059 3 602 2 014 592 219 14 587 –2 506 1 595 –435 3 624 –75 3 527 – 2 014 – 592 – 219 –3 016 11 571 603 1 473 1 513 684 192 –159 4 306 –1 777 51 –603 603 1 473 1 513 684 192 –159 1 977 Norra Europa Central- och Östeuropa Västeuropa USA Export marknader Ej fördelad Summa 4 317 4 184 4 235 2 749 646 318 16 449 –2 651 1 666 –528 3 656 –92 4 143 – 2 749 – 646 – 318 –3 271 13 178 672 1 346 1 796 1 249 248 –924 4 387 –1 485 27 –645 672 1 346 1 796 1 249 248 –924 2 284 2009 MSEK Segmentets omsättning Försäljning mellan segment Extern nettoomsättning EBITDA Avskrivningar Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster Summa 89 MEDA | forts. Not 4, Not 5 Not 6 – koncernen Företaget har sitt säte i Sverige. Summa anläggningstillgångar, andra än finansiella instrument och uppskjutna skattefordringar, som är lokaliserade i Sverige uppgår till 11 753 MSEK (10 684 MSEK) och summan av sådana anläggningstillgångar lokaliserade i andra länder uppgår till 17 249 MSEK (17 623 MSEK). Försäljningsintäkterna från externa kunder i Sverige uppgår till 989 MSEK (987 MSEK) och summa försäljningsintäkter från externa kunder i andra länder uppgår till 10 582 MSEK (12 191 MSEK). En uppdelning av nettoomsättningen per intäktsslag återfinns i not 5. GEOGRAFISKA OMRÅDEN Till Norra Europa räknas marknadsenheterna i Sverige, Norge, Danmark och länderna, Storbritannien, Irland, Spanien och Portugal. Den geografiska Finland. Central- och Östeuropa består av marknadsenheterna i Tyskland, marknaden USA innefattar endast USA. Exportmarknader innefattar övriga Österrike, Schweiz, Ungern, Polen, Tjeckien, Slovakien, Italien, Grekland, geografiska marknader. Ej fördelad verksamhet består av centrala enheter Turkiet, Ryssland, Vitryssland, Ukraina, Förenade arabemiraten och Baltikum. samt produktion. Västra Europa innefattar marknadsenheterna i Frankrike, Belgien, Neder- Not 5 Nettoomsättning per intäktsslag MSEK Varuförsäljning Intäkter från kontraktstillverkning Övrigt Summa 2010 2009 11 163 167 241 11 571 12 851 167 160 13 178 Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag MSEK 90 2010 2009 Förändringar i lager av färdiga produkter och produkter i arbete Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader 66 –1 419 –1 828 –2 100 –1 777 –2 413 61 –1 418 –2 054 –2 362 –1 485 –3 018 Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader –9 471 –10 276 Not 7 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 7 Personal, antal anställda 2010 Medelantalet anställda Kvinnor Män Sverige Danmark Norge Finland Tyskland Österrike Schweiz Italien Grekland Ungern Polen Tjeckien Slovakien Turkiet Baltikum Ryssland Vitryssland Kazakstan Ukraina Balkan Förenade Aramemiraten Frankrike Belgien Nederländerna Storbritannien Irland Spanien Sydafrika Portugal USA 56 28 14 17 319 12 12 82 5 9 13 10 7 19 23 55 1 4 14 6 6 218 33 20 30 4 70 – 23 291 1 401 Summa 2009 Antalet anställda per 31 december 1) Medelantalet anställda Kvinnor Män 26 4 7 10 285 18 6 52 11 1 21 _ 4 63 1 11 5 1 8 3 24 155 27 16 39 10 46 1 20 317 82 25 20 25 589 31 17 130 16 10 33 10 13 86 23 70 7 6 21 12 29 375 60 36 68 13 103 1 42 762 58 25 15 15 336 12 9 95 5 9 11 11 9 7 17 40 1 4 10 3 7 220 35 22 27 5 80 – 22 323 1 192 2 715 1 433 2 593 Antalet anställda per 31 december 2) 27 4 8 10 294 21 8 61 11 1 13 1 2 2 1 14 4 1 4 1 22 161 29 20 31 10 56 – 22 355 84 25 23 25 632 33 17 152 16 10 23 10 11 10 23 54 5 5 14 4 29 382 61 37 54 14 123 – 43 682 1 194 2 601 2 627 1) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 98 st i följande länder: Sverige 6, Tyskland 41, Schweiz 1, Finland 1, Italien 17, Nederländerna 1, Ungern 5, Slovakien 2, Ryssland 1, Azerbajdzjan 1, Georgien 1, Armenien 1, Balkan 1, Förenade Arabemiraten 5, Frankrike 2, Belgien 2, Storbritannien 3, USA 4, Mexiko 3. 2) Därutöver tillkommer inhyrd personal på 160 st i följande länder: Sverige 6, Tyskland 49, Schweiz 1, Italien 19, Ungern 5, Polen 1, Tjeckien 1, Slovakien 1, Turkiet 40, Azerbajdzjan 1, Georgien 1, Armenien 1, Balkan 2, Förenade Arabemiraten 5, Frankrike 8, Belgien 3, Storbritannien 5, USA 8, Mexiko 3. Redovisning av könsfördelningen i företagsledningen 2010 Styrelser3) VD och andra ledande befattningshavare4) Summa Kvinnor Män 4 3 7 47 34 81 2009 Kvinnor Män 5 4 9 56 29 85 3) Styrelser i koncernens rörelsedrivande bolag. Koncernledning, regionchefer och landchefer. 4) 91 MEDA | Not 8 – koncernen Not 8 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner 2010 MSEK Löner och andra ersättningar 1 719 2009 Sociala kostnader Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar Sociala kostnader Varav pensionskostnader 381 124 1 948 414 117 Pensionskostnader - Avgiftsbestämda pensionsplaner - Förmånsbestämda pensionsplaner Summa 60 64 51 66 124 117 LÖNER OCH ANDRA ERSÄTTNINGAR 2010 2009 GenomPensions- snittligt ankostnader tal personer Lön/styrelsearvode, Varav rörlig ersättning Styrelse, VD och andra ledande befattningshavare1) Övriga anställda 94 1 625 24 147 4 120 Summa 1 719 171 124 MSEK 1) GenomPensions- snittligt ankostnader tal personer Lön/styrelsearvode, Varav rörlig ersättning 37 2 556 88 1 860 20 221 4 113 39 2 594 2 593 1 948 241 117 2 633 Styrelse i moderbolaget, koncernledning, regionchefer och landchefer. LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES FÖRMÅNER sida under den överenskomna anställningstiden gäller en uppsägningstid STYRELSE OCH KOMMITTÉER på sex månader med rätt till full kompensation för den del av året VD varit Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans anställd. Därefter upphör samtliga förpliktelser från bolagets sida. beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej. ANDRA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR Principer för ersättning till bolagsledningen avseende år 2010 fastställdes VDs anställningsavtal innehåller ett kostnadstak som innebär att företagets enligt styrelsens förslag till årsstämman. Detta innebar för bolaget att under totala kostnader för VD (lön, tantiem, pensionsavsättningar, övriga förmåner, 2010 sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmäs- sociala avgifter, andra skatter eller avgifter) under år 2010 högst får uppgå siga ersättningar, att därvid basera kriterierna på uppgifternas betydelse, till 30 MSEK. År 2010 utgjorde grundlön 9,1 MSEK, rörlig resultatbaserad krav på kompetens, erfarenhet och prestation. Ersättningen bestod av ersättning 9,0 MSEK och pensionskostnader 7,1 MSEK. Bilförmån tillkom- följande delar: mer. Bolagets totala kostnader för VD under 2010 uppgick till 30 MSEK. • fast grundlön Ett rörligt tantiem utgår med 1 procent av koncernens resultat före skatt. • kortsiktig rörlig ersättning Tantiem och lön utgör pensionsgrundande ersättning. VDs pension är • långsiktig rörlig ersättning premiebaserad, varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver • pensionsförmåner, och här angivna. Årliga premiebetalningar sker med 35 procent av pensions- • övriga förmåner och avgångsvillkor. grundande ersättning upp till 20 basbelopp och 25 procent av den del som Principerna avseende år 2010 stod i överensstämmelse med tidigare års överstiger 20 basbelopp. VD äger rätt att omvandla kostnadsförda men ersättningsprinciper och baserades i huvudsak på redan ingångna avtal outtagna pensionsförmåner till samma belopp i bruttolön. VDs anställnings- mellan bolaget och ledande befattningshavare. Årsstämman beslutade även avtal löper t o m den 30 juni 2012. Skulle VD under den överenskomna att fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skulle stå i propor- anställningstiden tvingas lämna sin befattning p g a sjukdom, uppsäg- tion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. ning från bolagets sida eller om anställningen skulle förändras till följd av 92 Med andra ledande befattningshavare avses koncernledningen. Denna strukturförändringar har VD rätt till full ekonomisk kompensation under består av följande befattningshavare: resterande anställningstid, det vill säga t o m 30 juni 2012, mot att han fullt • VD – Chief Executive Officer ut står till bolagets förfogande. Den rörliga delen skall i sådant fall baseras • Chief Operating Officer på utfallet under föregående verksamhetsår. Skulle uppsägning ske från VDs • Chief Financial Officer forts. Not 8 – koncernen | Årsredovisning 2010 Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare MSEK Grundlön/ styrelsearvode Rörlig ersättning Övriga förmåner 9,1 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 6,3 17,6 9,0 – – – – – – 3,9 12,9 0,2 – – – – – – 0,1 0,3 Verkställande direktör, Anders Lönner Styrelsens ordförande, Bert-Åke Eriksson Ledamot, Peter Claesson Ledamot, Marianne Hamilton Ledamot, Tuve Johannesson Ledamot, Carola Lemne Ledamot, Anders Waldenström Andra ledande befattningshavare (2 pers)1) Summa Pension 7,1 2) – – – – – – 2,1 9,2 Övriga ersättningar Summa – – – – – – – – – 25,4 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 12,4 40,0 1) töver ersättningarna i ovanstående tabell har övriga ledande befattningshavare aktierelaterad ersättning (syntetiska optioner). Under 2010 har inga U kostnader för denna ersättning belastat bolaget. 2) VD har, i enlighet med anställningsavtalet, valt att omvandla sin pensionsförmån till lön. Finansiella instrument Optionsprogram 2006–2011 Syntetiska optioner Verkställande direktör, Anders Lönner Andra ledande befattningshavare Övriga anställda Övriga innehavare – 60 000 615 000 – Summa 675 000 Optionsprogram för anställda Optionsprogram 2006–2011 2010 2009 Syntetiska Syntetiska optioner optioner Vid årets början Tilldelade Förverkade Vid årets slut 695 000 – –20 000 675 000 780 000 – –85 000 695 000 Varav möjliga att utnyttja vid årets slut 675 000 695 000 OPTIONSPROGRAM 2006–2011 Den utgivna ersättningen per option har maximerats så att totalkostnaden Årsstämman i maj 2006 beslutade om ett personaloptionsprogram där inklusive sociala avgifter för personaloptionsprogrammet därmed högst kan högst 1 000 000 syntetiska optioner skall fördelas till de anställda. Premien komma att uppgå till cirka 100 MSEK. Under 2010 har 0 (0) optioner tilldelats. är 0 SEK och inlösenpriset per option motsvarar 120 procent av Meda- Balansräkningen innehåller en övrig kortfristig avsättning avseende aktiens genomsnittliga betalkurs under tio (10) börsdagar före optionernas personaloptionerna vilken per den 31 december 2010 uppgick till 4 MSEK. utställande. Inlösenperioden löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. Vid Avsättningen har per 31 december 2010 klassificerats som en kortfris- utnyttjandet av option skall bolaget utge kontant ersättning till options tig avsättning då inlösenperioden löper ut per den 31 maj 2011. Den innehavaren motsvarande skillnaden mellan aktiens marknadsvärde vid långfristiga avsättningen uppgick per 31 december 2009 till 7 MSEK. Under tidpunkten för optionens utnyttjande och lösenpriset. räkenskapsåret har 3 (–4) MSEK redovisats i resultaträkningen. 93 MEDA | forts. Not 8, Not 9, Not 10 – koncernen INCITAMENTSPROGRAM I USA Den totala kostnaden inklusive sociala avgifter för incitamentsprogrammet Meda har ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i USA som kan högst uppgå till 6 MUSD årligen fördelat lika mellan kontanter och inkluderar syntetiska optioner. Tilldelningen av optioner bestäms av hur väl optioner. Under 2010 har inga nya optioner tilldelats. Den totala kostnaden Meda i USA uppnår vissa uppställda finansiella mål för nettoomsättning för tilldelade optioner under 2008 och 2009 kan högst komma att uppgå till och EBITDA-marginal. Premien för optionerna är 0 USD och inlösenpriset 0,5 MUSD exklusive sociala avgifter för respektive tilldelningsår. per option motsvarar 120 procent av Meda-aktiens genomsnittliga betalkurs under månaden före optionernas utställande. Tilldelning sker årligen BEREDNINGS- OCH BESLUTSPROCESS och inlösenperioden startar 15 månader efter tilldelning och pågår i 12 Frågor om ersättning till koncernledningen skall beredas och beslutas av månader. För inlösen av optionerna måste man fortfarande vara anställd. styrelsen. Not 9 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av koncernens revisorer. Ersättningar till revisorerna, MSEK PwC Revisionsuppdraget1) Skatterådgivning Övriga tjänster Summa PwC 1) 2010 2009 11 0 1 12 13 0 3 16 ed revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen d v s, M sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt s k revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag uppgår till 1 (1) MSEK. Not 10 Operationell leasing MSEK 2010 2009 Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 161 161 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år Summa 148 339 15 502 148 363 46 557 Den största delen av leasingavgifterna hänför sig till lokalhyra i fem av utgången av 2010. Ett nytt avtal har ingåtts för perioden 2011-01-01 till Medas bolag. Ett operationellt leasingavtal avseende hyra av kontorslokaler 2015-12-31. I USA sträcker sig leasingavtalen för kontorslokaler till 2015. I i Bad Homburg, Tyskland ingicks under 2004. Avtalet sträcker sig till 2014 Meda Frankrike finns leasingavtal för kontorslokaler till 2015–2016. Meda i med möjlighet till fem års förlängning. Under 2004 ingick Meda AB ett Storbritannien har leasingavtal avseende kontorslokaler vilka sträcker sig till operationellt leasingavtal avseende kontorslokaler i Sverige vilka förföll vid 2012–2018. Även operationell leasing av bilar till säljare utgör en stor del av Medakoncernens leasingkostnader. Dessa leasingavtal sträcker sig 3–4 år. 94 Not 11, Not 12, Not 13 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 11 Valutakursvinster/(-förluster) - netto MSEK 2010 2009 Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Administrationskostnader Finansiella intäkter/kostnader (se not 12) – – – –26 0 0 – 23 Summa –26 23 Not 12 Finansiella intäkter och kostnader MSEK 2010 2009 51 –26 25 4 23 27 Finansiella kostnader Räntor Finansiell leasing Kostnader för upptagande av lån Andra finansiella kostnader –497 –2 –73 –5 –587 –3 –54 –1 Summa finansiella kostnader –577 –645 2010 2009 Finansiella intäkter Räntor Valutakursvinster/(-förluster), netto (se not 11) Summa finansiella intäkter Not 13 Skatt MSEK Aktuell skattekostnad Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år –715 3 –712 –703 –4 –707 163 –40 –549 –747 MSEK 2010 2009 Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt 1 977 2 284 26,3 26,3 1,3 5,1 skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och koncernens resultat Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, % Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag, % Effekt av ej utnyttjade underskottsavdrag, % Andra ej avdragsgilla kostnader, % Ej skattepliktiga intäkter, % Effekt av ändrade skattesatser, % Skatt hänförlig till tidigare år, % –0,5 1,6 –0,5 –0,3 –0,1 0,0 1,5 –0,4 0,0 0,2 före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige (26,3 procent) Redovisad effektiv skatt, % 27,8 32,7 Uppskjuten skattekostnad Uppskjuten skatt (se not 17) Summa Skattekostnaden utgjorde 27,8 procent (32,7 procent) av resultatet före förklaras med tabellen till höger. 95 MEDA | Not 14, Not 15 – koncernen Not 14 R esultat per aktie Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning Nettoresultat, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie före utspädning (SEK) 2010 2009 1 428 302 243 1 537 302 243 302 243 4,72 302 243 5,09 Nettoresultat, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 2010 2009 1 428 302 243 1 537 302 243 302 243 4,72 302 243 5,09 RESULTAT PER AKTIE FÖRE OCH EFTER UTSPÄDNING Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat efter skatt i förhållande till ett vägt genomsnittligt antal aktier uppgående till 302 243 (302 243) tusen stycken. Det föreligger ej några potentiella stamaktier med utspädningseffekt. Not 15 Materiella anläggningstillgångar 2010 MSEK 2009 Inventarier och Pågående instal- nyanlägglationer ningar Summa Maskiner/ Byggna- tekniska der och anläggmark ningar Inventarier och Pågående instal- nyanlägglationer ningar Summa Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Omklassificering Omräkningsdifferens 721 48 –16 1 –8 –86 858 30 –21 13 6 –103 532 27 –18 4 19 –54 17 22 – 2 –19 –2 2 128 127 –55 20 –2 –245 808 4 –43 – 1 –49 877 51 –37 – 19 –52 553 33 –29 – 9 –34 32 21 – – –34 –2 2 270 109 –109 – –5 –137 Utgående anskaffningsvärde 660 783 510 20 1 973 721 858 532 17 2 128 Ingående avskrivningar Försäljningar/utrangeringar Årets avskrivningar Omklassificering Omräkningsdifferens –316 6 –14 9 36 –563 21 –47 –1 70 –395 17 –40 –9 41 – – – – – –1 274 44 –101 –1 147 –357 39 –20 – 22 –584 37 –51 – 35 –394 25 –50 – 24 – – – – – –1 335 101 –121 – 81 Utgående avskrivningar –279 –520 –386 – –1 185 –316 –563 –395 – –1 274 381 263 124 20 788 405 295 137 17 854 –6 – –35 0 –7 –7 – – –48 –7 –7 – –38 0 –6 –8 – – –51 –8 –6 –2 –2 –10 –4 –22 – – –12 –34 –2 –11 –3 –10 –4 –32 – – –9 –53 –14 –47 –40 – –101 –20 –51 –50 – –121 Redovisat värde vid periodens slut Avskrivningar per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Summa 96 Maskiner/ Byggna- tekniska der och anläggmark ningar forts. Not 15, Not 16 – koncernen | Årsredovisning 2010 Finansiell leasing I koncernens materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som innehas genom finansiella leasingavtal enligt följande: Anskaffnings värden 2010 2009 MSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Summa 92 92 105 105 Ackumulerade avskrivningar 2010 2009 –49 –49 –46 –46 Framtida minimileasingavgifter har följande förfallotidpunkter: MSEK Nominella värden 2010 2009 Nuvärden 2010 2009 Resultaträkningen innehåller avskrivningar och finansiella kostnader avseende finansiell leasing enligt följande: Inom ett år Senare än ett men inom fem år 17 4 21 25 17 4 18 23 MSEK 2010 2009 Maskiner och andra tekniska anläggningar 10 11 Summa 21 46 21 41 Summa 10 11 Not 16 Immateriella tillgångar 2010 MSEK ProduktGoodwill rättigheter 2009 Övriga tillgångar1) Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Omklassificering Omräkningsdifferens 13 260 – – 1 216 – –1 241 18 611 1 380 –25 1 444 – –687 81 19 –3 21 2 –10 Utgående anskaffningsvärde 13 235 20 723 110 Ingående avskrivningar enligt plan Försäljningar/utrangeringar Årets avskrivningar enligt plan Omräkningsdifferens – – – –4 442 24 –1 660 288 –57 3 –16 7 Utgående avskrivningar enligt plan – –5 791 Summa ProduktGoodwill rättigheter Övriga tillgångar1) Summa 31 952 1 399 –28 2 681 2 –1 938 34 068 14 256 – – – – –996 18 684 503 –155 – –1 –420 73 11 –5 – 6 –4 33 013 514 –160 – 5 –1 420 31 952 13 260 18 611 81 – – – – –3 350 155 –1 354 107 –54 5 –10 2 –63 –4 499 27 –1 676 295 –5 854 – –4 442 –57 –3 404 160 –1 364 109 –4 499 13 260 14 169 24 27 453 13 235 14 932 47 – 28 214 Avskrivningar enligt plan per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader – – – – – – –1 660 – –3 –3 –7 –3 –3 –3 –1 667 –3 – – – – – – –1 354 – –3 –2 –2 –3 –3 –2 –1 356 –3 Summa – –1 660 –16 –1 676 – –1 354 –10 –1 364 Redovisat värde vid periodens slut 1) Övriga immateriella tillgångar avser i huvudsak programvara. 97 MEDA | forts. Not 16, Not 17 – koncernen Specifikation av större produkträttigheter, MSEK 2010 Avskrivningstakt år Återstående avskrivningstid år 3M-portfölj Recipportfölj Valeantportfölj Alavenportfölj Azelastin nasal formulering Cibacen & Cibadrex Norgineportfölj Soma Onsolis 3 066 1 597 1 412 1 419 781 542 537 508 457 15 15 15 15 15 15 15 15 15 11,0 11,9 12,7 14,7 11,7 9,0 14,8 11,7 14,0 4 613 8–15 Övrigt Redovisat värde vid periodens slut 14 932 Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Väsentliga antaganden som använts vid beräkningar av nyttjandevärden 2010: Följande tabell visar det redovisade värdet för goodwill fördelat per geografiskt område. Goodwill har prövats för nedskrivningsbehov för Norden (i huvudsak goodwill relaterad till förvärvet av Recip), Europa exklusive Parameter Norden (Viatris, 3M och Valeant), samt USA (MedPointe och Alaven). Genomsnittligt budgeterad bruttomarginal Tillväxttakt1) Diskonteringsränta MSEK 2010 2009 Antaganden använda föregående år Norden Europa exklusive Norden USA 1 458 6 899 4 878 1 470 7 985 3 805 Genomsnittligt budgeterad bruttomarginal 13 235 13 260 Summa Tillväxttakt1) Diskonteringsränta USA 54% 59% 82% 0% 0% 0% 9,3% 9,3% 9,3% 54% 59% 87% 0% 0% 0% 9,3% 9,3% 9,3% De kassagenererande enheternas återvinningsvärde baseras på nyttjande- Medas bedömning är att använd diskonteringsränta är konservativ då den värde. Dessa beräkningar utgår från uppskattade kassaflöden baserade på genomsnittliga kapitalkostnaden (WACC) understiger diskonteringsräntan. finansiella budgetar som godkänts av ledningen och täcker en fyraårsperiod. Återvinningsvärdet för de testade enheterna överstiger deras redovisade Ledningen har fastställt de finansiella budgetarna baserat på tidigare resul- värden och därmed har inga nedskrivningar redovisats. tat, erfarenheter och förväntningar på marknadsutvecklingen. Budgetarna Meda har genomfört känslighetsanalyser avseende följande parametrar: inkluderar bland annat antaganden om produktlanseringar, prisutveckling, diskonteringsränta, försäljningsvolymer, försäljningspriser och tillväxttakt, försäljningsvolymer, konkurrerande produkter och kostnadsutveckling. och konstaterat att det finns goda marginaler i beräkningarna. Kassaflödet bortom fyraårsperioden extrapoleras med hjälp av bedömd Långsiktigt utgör bolagets förmåga att generera framtida affärer en tillväxttakt. Denna tillväxttakt har fastställts till 0 procent vilket är en konserva- viktig faktor för att motivera redovisad goodwill. tiv bedömning i förhållande till bedömd långsiktig tillväxttakt för branschen. 1) Tillväxttakt bortom den initiala fyraårsperioden. Not 17 Uppskjuten skatt Belopp avseende uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder i balansräkningen inkluderar följande: MSEK 98 Norden Europa exkl. Norden 2010 2009 Uppskjutna skattefordringar: Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas efter mer än 12 månader Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas inom 12 månader 306 271 336 374 Redovisat värde vid periodens slut 577 710 Uppskjutna skatteskulder: Uppskjutna skatteskulder som skall betalas efter mer än 12 månader Uppskjutna skatteskulder som skall betalas inom 12 månader 2 359 248 2 122 227 Redovisat värde vid periodens slut 2 607 2 349 forts. Not 17 – koncernen | Årsredovisning 2010 Skattemässiga underskottsavdrag: Vid utgången av 2010 har koncernen redovisat uppskjutna skattefordringar hänförliga till skattemässiga underskottavdrag om 54 MSEK. Det skattemässiga värdet av underskottsavdrag som ej beaktats uppgår till cirka 310 MSEK, huvudsakligen hänförliga till Tyskland. Bedömningen att inte beakta underskottsavdragen i Tyskland grundas på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbolagets förväntade intjäningsförmåga. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder som redovisas i balansräkningen hänför sig till följande: 2010 MSEK Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Lager Upplupna kostnader Underskottsavdrag Pensioner Obeskattade reserver Övrigt 2009 Fordringar 74 2 251 161 54 110 – 9 Skulder 1 999 82 5 35 0 7 531 32 Netto –1 925 –80 246 126 54 103 –531 –23 Fordringar 67 0 262 335 20 120 – 2 Skulder 1 901 76 6 23 0 7 426 6 Netto –1 834 –76 256 312 20 113 –426 –4 –1 639 Uppskjutna skattefordringar och -skulder 661 2 691 –2 030 806 2 445 Kvittning av fordringar och skulder –84 –84 – –96 –96 – Skattefordringar och -skulder netto 577 2 607 –2 030 710 2 349 –1 639 Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter är enligt följande: Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Per 1 januari 2008 Omräkningsdifferens Förvärv av dotterföretag Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i eget kapital –2 062 –73 215 504 64 98 – 130 – –1 – –2 – –4 – 45 – –20 –1 –65 –106 Per 31 december 2009 –1 834 –76 256 112 –476 273 – 8 –4 –8 – –1 925 –80 MSEK Omräkningsdifferens Förvärv av dotterföretag Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i eget kapital Per 31 december 2010 Obeskattade reserver Övrigt Summa 117 –315 2 –1 548 –10 –2 –32 – –8 – 4 – – – –111 – – – –6 – 55 –3 –37 –106 312 20 113 –426 –4 –1 639 –9 4 –5 – –16 80 22 –272 –2 32 4 – –10 0 0 – 0 0 –104 –1 0 0 –19 – 83 –364 163 –273 246 126 54 103 –531 –23 –2 030 Upplupna Lager kostnader Underskottsavdrag Pensioner 99 MEDA | Not 18 – koncernen Not 18 Förvärv av Alaven Den 30 augusti 2010 offentliggjordes Medas förvärv av det amerikanska specialty pharmabolaget Alaven. Förvärvet kommer att påverka Meda positivt i flera avseenden, både på kort och på lång sikt. Medas terapiområden i USA utökas till att inkludera gastroenterologi och kvinnosjukdomar, områden där Meda redan har verksamhet utanför USA. Alaven tillför också en strategisk plattform för receptfria läkemedel som uppgår till cirka en fjärdedel av deras totala försäljning. Förvärvet innebär en ytterligare diversifiering av Medas intäkter i USA samtidigt som det utgör en plattform för kommersialisering av nya produkter. Affären trädde i kraft den 1 oktober 2010 och från och med det datum konsolideras Alaven i Medakoncernen. Förvärvspriset var 350 MUSD på skuldfri basis. Förvärvet omfattar 100 procent av aktiekapitalet i Alaven. Direkta kostnader hänförliga till förvärvet vilka redovisas i koncernens resultaträkning under administrationskostnader uppgår till 6 MSEK. Den goodwill på 1 253 MSEK som uppstår genom förvärvet hänför sig till ytterligare framtida produkt- och marknadsmöjligheter, kostnadsbesparingar samt synergier avseende försäljning, produktutveckling och produktion. Av redovisad goodwill förväntas ingen del vara avdragsgill vid inkomstbeskattning. Nedanstående tabell sammanfattar erlagd köpeskilling för Alaven samt verkligt värde för förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisats på förvärvsdagen. Köpeskilling per 1 oktober 2010: MSEK Förvärvsvärde Verkligt värde på förvärvade nettotillgångar Goodwill MSEK Materiella anläggningstillgångar Produkträttigheter Övriga immateriella tillgångar Uppskjutna skattefordringar Andra långfristiga fordringar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel Uppskjutna skatteskulder Övriga långfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplåning Förvärvade nettotillgångar Goodwill Sammanlagd köpeskilling Ej erlagd köpeskilling Likvida medel Förändring av koncernens likvida medel vid förvärv 1 840 –587 1 253 Verkligt värde 20 1 444 21 88 1 74 87 4 26 10 24 –452 –17 –10 –1 –177 –554 587 1 253 1 840 –37 –24 1 779 Ej erlagd köpeskilling beräknas utbetalas inom ett år. Förvärvet innefattar ej några materiella tilläggsköpeskillingar. Verkligt värde på kundfordringar är 87 MSEK. Redovisade kundfordringar förväntas bli uppburna i sin helhet. Den intäkt från Alaven som ingår i koncernens resultaträkning sedan 1 oktober 2010 uppgår till 157 MSEK. Alaven bidrog också med ett nettoresultat på 16 MSEK. Om Alaven skulle ha konsoliderats från 1 januari 2010, skulle intäkten uppgå till 766 MSEK och nettoresultatet till 68 MSEK. 100 Not 19, Not 20, Not 21 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 19 Finansiella tillgångar som kan säljas MSEK 2010 2009 Redovisat värde vid periodens början Omvärdering, förd till eget kapital Omräkningsdifferens 4 0 0 4 0 0 Redovisat värde vid periodens slut 4 4 Inga reserveringar för värdenedgång har under 2010 och 2009 gjorts avseende finansiella tillgångar som kan säljas. I finansiella tillgångar som kan säljas ingår följande: MSEK 2010 2009 Fonder investerade i räntebärande värdepapper – Österrike 4 4 Redovisat värde vid periodens slut 4 4 MSEK 2010 2009 Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror 276 92 1 152 321 119 1 226 Redovisat värde vid periodens slut 1 520 1 666 Not 20 Varulager Posten kostnader för sålda varor innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 3 456 (3 652) MSEK. Övriga resultaträkningsposter innehåller kostnadsförda utgifter förvarulagret uppgående till 0 (0) MSEK. Varulagret i koncernen har under perioden skrivits ned med 115 (117) MSEK. Not 21 Kundfordringar MSEK 2010 2009 MSEK 2010 2009 Kundfordringar Reservering för osäkra kundfordringar 1 733 –18 1 857 –29 Redovisat värde vid periodens slut 1 715 1 828 Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader 204 15 19 335 22 29 Redovisat värde vid periodens slut 238 386 Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Per den 31 december 2010 har koncernen redovisat kundfordringar där nedskrivningsbehov föreligger på 67 (68) MSEK. Reserven för osäkra kund- Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar det fordringar uppgick till 18 (29) MSEK. redovisade värdet för kundfordringar. Förändringar i reserven för osäkra kundfordringar är som följer: Koncernens kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundford- MSEK ringar med föreliggande nedskrivningsbehov uppgick per den 31 december MSEK förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Per 1 januari Tillkommande reserv för osäkra fordringar Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens Åldersanalysen framgår nedan. Redovisat värde vid periodens slut 2010 till 1 431 (1 403) MSEK. Per den 31 december 2010 var kundfordringar uppgående till 238 (386) 2010 2009 29 6 52 14 –6 –8 –3 –23 –12 –2 18 29 101 MEDA | Not 22 – koncernen Not 22 Derivatinstrument, finansiella tillgångar och skulder Valutaterminer Per 31 december 2010 hade koncernens öppna valutaterminskontrakt löptider på upp till tre månader. Fördelning per valuta framgår av nedanstående tabell. TILLGÅNGAR Valutapar CAD/SEK CHF/SEK CHF/EUR DKK/SEK EUR/SEK GBP/SEK GBP/EUR MXN/SEK NOK/SEK PLN/SEK TRY/SEK USD/SEK USD/EUR ZAR/SEK Valutakurs Nominellt belopp Marknadsvärde MSEK 6,8309 7,1847 – 1,2208 9,2813 10,6760 – 0,5519 1,1384 2,2520 4,3647 6,8164 0,7508 – –3 000 000 –4 000 000 – –10 800 000 –871 480 000 –10 450 000 – –5 600 000 42 000 000 0 0 – 0 267 3 – 0 0 –28 230 000 –24 450 000 –100 000 000 – 1 8 2 – Summa 281 SKULDER Valutapar Valutakurs Nominellt belopp Marknadsvärde MSEK CAD/SEK CHF/SEK CHF/EUR DKK/SEK EUR/SEK GBP/SEK GBP/EUR MXN/SEK NOK/SEK PLN/SEK TRY/SEK USD/SEK USD/EUR ZAR/SEK – 7,0973 0,7323 1,2360 9,7412 10,5826 1,1465 – 1,1394 2,2520 – 6,7100 0,7206 0,9727 – –4 000 000 –9 690 000 17 110 000 59 760 000 9 590 000 –14 940 000 – –59 810 000 –2 800 000 – –41 910 000 –438 310 000 –1 760 000 – 0 –6 –1 –49 –2 –2 – –1 0 – –11 –109 – Summa –181 VERKLIGT VÄRDE AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER i balansräkningen. På skuldsidan omfattar tabellen långfristiga och kortfris- Verkligt värde baseras på marknadspriser och allmänt vedertagna metoder. tiga räntebärande skulder. Icke räntebärande skulder har ej medtagits då det Vid värdering har officiella marknadsnoteringar på balansdagen använts bokförda värdet motsvaras av det verkliga värdet. Verkligt värde avseende när sådana har varit tillgängliga. Omräkning till SEK har skett till noterad derivatinstrument har baserats på data härledda från prisnoteringar medan valutakurs på balansdagen. verkligt värde avseende finansiella tillgångar som kan säljas har baserats Tabellen nedan omfattar på tillgångssidan finansiella anläggningstill- på noterade priser på aktiva marknader. Den maximala exponeringen för gångar, kortfristiga fordringar och likvida medel. Undantaget är kundford- kreditrisk vid rapportperiodens slut är verkligt värde på de derivatinstrument ringar, skattefordringar samt förutbetalda kostnader och upplupna intäkter som redovisas som tillgångar i balansräkningen. som ej har medtagits då det bokförda värdet motsvarar det verkliga värdet 2010 Verkligt värde Redovisat värde Verkligt värde 21 281 4 22 104 111 543 21 281 4 22 104 111 543 – 15 4 169 74 76 338 – 15 4 169 74 76 338 Skulder Upplåning Ränteswappar1) Valutaterminer 12 858 22 181 12 859 22 181 12 678 126 – 12 653 126 – Summa 13 061 13 062 12 804 12 779 MSEK Tillgångar Ränteswappar1) Valutaterminer Finansiella tillgångar som kan säljas Andra långfristiga fordringar Övriga fordringar Likvida medel Summa 1) 102 2009 Redovisat värde Kassaflödessäkring Not 23, Not 24 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 23 Likvida medel 2010 2009 Kassa och bank Kortfristiga placeringar MSEK 111 0 76 0 Redovisat värde vid periodens slut 111 76 Not 24 Eget kapital AKTIEKAPITAL OCH ÖVRIGT TILLSKJUTET KAPITAL Antal aktier, aktiekapital och överkurs har sedan år 2009 ökat enligt följande: Antal aktier Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital 302 243 065 302 8 866 – 302 243 065 – 302 –1 8 865 302 243 065 302 8 865 MSEK (utom för antal) 1 januari 2009 2009 Nyemission, företrädes Per 31 december 2009 2010 Per 31 december 2010 Transaktionskostnader redovisas direkt mot eget kapital. MSEK 2010 2009 Emissionskostnader – –1 Summa – –1 Utdelning per aktie På årsstämman den 4 maj 2011 kommer en utdelning avseende år 2010 på 2,00 SEK per aktie, totalt 604 MSEK att föreslås. Detta belopp har inte redovisats som skuld, utan kommer att redovisas som en vinstdisposition under eget kapital, för räkenskapsåret 2010. Utdelningarna avseende 2009 och 2008 uppgick till 302 MSEK (1,00 SEK per aktie) respektive 277 MSEK (0,75 SEK per aktie). ANDRA RESERVER, MSEK Andra reserver 2009-01-01 Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i övrigt totalresultat Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i övrigt totalresultat Andra reserver 2009-12-31 Omräkningsdifferens 2 270 –1 233 – – – – 1 037 Säkring av nettoinvestering –596 – 345 –91 – – –342 Kassaflödessäkringar –133 – – – 55 –15 –93 Summa 1 541 –1 233 345 –91 55 –15 602 Andra reserver 2010-01-01 Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i övrigt totalresultat Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i övrigt totalresultat Andra reserver 2010-12-31 1 037 –1 628 – – – – –591 –342 – 911 –240 – – 329 –93 – – – 125 –33 –1 602 –1 628 911 –240 125 –33 –263 103 MEDA | Not 25 – koncernen Not 25 Upplåning MSEK 2010 2009 Långfristig upplåning Långfristiga banklån Obligationslån Förlagslån Finansiell leasing (se not 15) 3 362 4 266 – 4 5 210 4 266 700 24 Redovisat värde vid periodens slut 7 632 10 200 Kortfristig upplåning Korfristiga banklån Förlagslån Företagscertifikat Finansiell leasing (se not 15) 2 768 700 1 741 17 686 – 1 773 19 Redovisat värde vid periodens slut 5 226 2 478 Redovisat värde vid periodens slut 12 858 12 678 Förfallotidpunkten för långfristig upplåning är som följer: Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen 1 013 6 619 3 340 6 860 Redovisat värde vid periodens slut 7 632 10 200 2010 2 799 4 816 4 879 141 116 69 20 12 3 3 2009 6 651 4 174 1 449 309 – 67 – 28 – – 12 858 12 678 470 4 642 470 5 627 Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för koncernens upplåning är följande: SEK EUR USD GBP TRY CHF CAD NOK MXN DKK Redovisat värde vid periodens slut Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter 104 Not 26 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 26 Pensionstillgångar och pensionsförpliktelser MSEK 2010 2009 Nuvärde av fonderade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar 1 047 –719 1 053 –737 Nuvärde av ofonderade förpliktelser Oredovisade aktuariella vinster/förluster Oredovisade kostnader för tjänstgöring under tidigare år 328 667 –206 0 316 694 –133 3 Netto 789 880 Redovisat som tillgång Redovisat som skuld 0 789 2 882 Netto 789 880 2010 2009 Förändringar i verkligt värde på förvaltningstillgångar under året Vid årets början Aktuariella vinster/förluster Valutakursdifferenser Förväntad avkastning Inbetalningar Utbetalning av pensioner 737 17 –48 51 36 –74 678 83 –50 48 60 –82 Vid årets slut 719 737 2010 2009 Förändringar av nuvärdet på förpliktelserna under året Vid årets början Aktuariella vinster/förluster Valutakursdifferenser Kostnader för tjänstgöring under innevarande år Räntekostnad Övertagna förmåner Reglering Utbetalning av pensioner 1 747 113 –149 12 88 4 5 –106 1 770 75 –114 14 92 – – –90 Vid årets slut 1 714 1 747 2010 2009 12 88 –51 8 7 14 92 –45 5 – Summa kostnader 64 66 Fördelat på: Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Finansiella intäkter/kostnader 5 2 26 31 –2 1 33 34 Summa kostnader 64 66 De belopp som redovisas i resultaträkningen är följande: Kostnader för tjänstgöring under innevarande år Räntekostnad Förväntad avkastning på förvaltningstillgångar Aktuariella nettoförluster (nettovinster) redovisade under året Reglering 105 MEDA | forts. Not 26 – koncernen MSEK 2010 2009 Nuvärdet av förmånsbaserade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar 1 714 719 1 747 737 995 1 010 2010 2009 2008 2007 2006 104 14 62 65 33 120 –237 –6 59 37 1 58 0 35 1 4,8 % 1,8 % 2,2 % 1,5 % 5,1 % 1,7 % 2,3 % 1,7 % Underskott MSEK Erfarenhetsbaserade justeringar av förvaltningstillgångar Erfarenhetsbaserade justeringar av förmånsbaserade förpliktelser Faktisk avkastning på förvaltningstillgångar De viktigaste aktuariella antaganden som användes var följande: (vägt genomsnitt) Diskonteringsränta Förväntad avkastning på förvaltningstillgångar Framtida löneökningar Framtida pensionsökningar Förvaltningstillgångarna, som till övervägande del avser den amerikanska avkastningen på förvaltningstillgångarna fastställdes genom beaktande av pensionsfonden, består av aktier, aktiefonder samt olika slag av räntebä- det historiska utfallet på placeringarna och den mix på tillgångarna som för rande värdepapper såsom obligationer och räntefonder. Den förväntade närvarande finns. Koncernföretagen har olika pensionsplaner. Följande konsoliderade legala enheter har pensionsskulder: MSEK Förmånsbaserade pensionplaner Övriga förpliktelser Summa 285 218 143 44 21 – – 15 – – – 3 – 729 – – – 0 – 10 14 – 13 11 10 – 2 60 285 218 143 44 21 10 14 15 13 11 10 3 2 789 Meda Pharma GmbH & Co KG, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Tyskland Meda Pharmaceuticals Inc., USA Meda AB, Sverige Meda Germany Holding GmbH, Tyskland Meda Pharma S.p.A, Italien Meda Manufacturing SAS, Frankrike Meda Pharma GmbH, Österrike Meda Pharma SAS, Franrike Meda Pharmaceuticals Ltd, Storbritannien Meda Pharma GmbH, Schweiz Meda Pharma B.V., Nederländerna Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Schweiz Summa Under 2011 förväntas pensionsutbetalningarna uppgå till 66 MSEK. De flesta pensionsplaner i Tyskland finansieras ej genom betalning till förval- Efterlevande maka/make erhåller pension uppgående till 60 procent av taradministrerade fonder. Pensionsutfästelser görs direkt av arbetsgivaren. den avlidne makan/makens pension. Efterlevande barn erhåller pension Pensionsförmånen betalas av arbetsgivaren till pensionären som beskattas individuellt. Pensionsavsättningen i Meda Pharma GmbH & Co KG avser till störst del aktiva arbetstagare. Pensionsavsättningarna består huvudsakligen av följande: • Pensionsersättning vilken beviljas arbetstagare som pensioneras vid 65 års ålder alternativt vid en tidigare ålder till följd av arbetsoförmåga. 106 uppgående till 15 procent av den avlidne förälderns pension. • Julbonusar vilka beviljas arbetstagare som pensioneras vid 65 års ålder alternativt vid en tidigare ålder till följd av arbetsoförmåga. För varje avslutat anställningsår uppgår julbonusen till 1,4 procent av pensionärens sista månadslön. • Omvandling av lön. Anställda har möjlighet att omvandla lön till oantastlig rätt till framtida pensionsutbetalningar. forts. Not 26 – koncernen | Årsredovisning 2010 Samtliga redovisade pensionsavsättningar i Meda Manufacturing GmbH kan läggas till planen samt att den endast omfattar anställda t o m detta avser redan pensionerade arbetstagare. Pensionsavsättningen består datum. Företaget har inga kostnader för tjänstgöring avseende planen. huvudsakligen av följande: • En pensionsplan till fullo finansierad av arbetstagaren vilken avslutades under senare delen av 1970-talet. Ett fåtal pensionärer täcks fortfarande av denna plan. • Som alternativ till ovan nämnda pensionsplan implementerades en De flesta pensionsplaner i Sverige finansieras ej genom betalning till förvaltaradministrerade fonder. Pensionsutfästelser görs direkt av arbetsgivaren. Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt UFR 3 (uttalande från Rådet för finansiell rapportering) är detta en förmånsbaserad plan som omfattar ny pensionsplan vilken till en del finansierades av arbetsgivaren och en flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2010 har koncernen inte haft tillgång del av arbetstagaren. Denna pensionsplan upphörde 2004-12-31. till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en • S k deferred compensation avtal har funnits för vissa ledande befattningshavare, dock enbart under en treårsperiod avslutad 2001. • Pensionsstiftelse för den kemiska industrin. Denna pensionsplan finan sierades huvudsakligen genom omvandling av lön till pension. I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA under augusti 2007 övertogs en förmånsbaserad fonderad pensionsplan. Företagets policy avseende förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår 1 (1) MSEK. Vid utgången av 2010 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 143 (141) procent. Övriga förpliktelser i Schweiz, Frankrike, Nederländerna och Italien fonderingen av planen är att göra årliga inbetalningar uppgående till det uppstår i huvudsak till följd av rättsliga krav och förpliktigar arbetsgivaren minimibelopp som krävs enligt gällande lagar och förordningar i USA. att göra en engångsutbetalning till arbetstagaren vid pension eller avsked. Planen stängdes 2003-01-31. Detta innebär att ytterligare förmåner inte Kostnader för pensionen redovisas under arbetstagarnas anställningstid. 2010 2009 Nuvärde av ofonderade förpliktelser 67 73 Nettoskuld i balansräkningen 67 73 Förändringar av nuvärdet på förpliktelserna under året Vid årets början Valutakursdifferenser Årets avsättningar Utbetalda ersättningar 73 –4 5 –7 86 –7 0 –6 Vid årets slut 67 73 Sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning, MSEK: Ovanstående skuld redovisas bland övriga avsättningar. I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA under augusti 2007 övertogs några planer för sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning till vissa ledande befattningshavare. Redovisningsmetod och antaganden liknar dem som används för förmånsbestämda pensionsplaner. Planerna är stängda. 107 MEDA | Not 27 – koncernen Not 27 Övriga avsättningar Returer Personal Omstrukturering Rättstvister Övrigt Summa Per 1 januari 2010 Tillkommande avsättningar Utnyttjat under året Tillkomna genom förvärv Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens 162 24 –28 72 – –12 141 13 –14 – –5 –12 145 85 –89 – –17 –16 94 27 –4 – –7 –10 113 48 –35 – –12 –17 655 197 –170 72 –41 –67 Per 31 december 2010 218 123 108 100 97 646 MSEK 2010 2009 Långfristiga avsättningar Kortfristiga avsättningar MSEK 245 401 250 405 Summa 646 655 AVSÄTTNINGAR FÖR RETURER Avsättningen för returer inkluderar till största delen reserver för produkter 2007 övertogs några planer för sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning vilka Meda förbinder sig att köpa tillbaka från kunden en kort tid innan eller avseende tidigare ledande befattningshavare. Planerna är stängda. Avsätt- efter överskridet utgångsdatum. ningen uppgick per den 31 december 2010 till 67 (73) MSEK. AVSÄTTNINGAR FÖR PERSONAL AVSÄTTNINGAR FÖR RÄTTSTVISTER I avsättningar för personalkostnader redovisas bland annat det syntetiska Individuell prövning av pågående tvister sker löpande. optionsprogrammet som beskrivs i not 8. Avsättningen uppgick per den 31 december 2010 till 4 MSEK och kan komma att tas i anspråk under AVSÄTTNINGAR FÖR OMSTRUKTURERING inlösenperioden som löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. 30 (37) MSEK Avsättningar för omstrukturering avser åtgärder för att effektivisera verk- av personalavsättningen avser intjänad lön till 51 anställda i Tyskland som samheten och är huvudsakligen relaterade till förvärv. I fjärde kvartalet 2010 har valt förtidspensionering i enlighet med den tyska modellen ”Altersteil- redovisades omstruktureringskostnader om 197 MSEK varav 182 MSEK är zeit” vilken delvis finansieras med statliga medel. Utnyttjande av redovisad hänförliga till förvärvet av Alaven. avsättning per den 31 december 2010 kommer att ske inom sex år från balansdagen. I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA i augusti ÖVRIGA AVSÄTTNINGAR Övriga avsättningar härrör bland annat från hyra av kontorslokaler vilka ej används. 108 Not 28 – koncernen | Årsredovisning 2010 Not 28 Eventualförpliktelser Ställda säkerheter, MSEK För egna avsättningar och skulder: Övriga långfristiga fordringar Avseende skulder till kreditinstitut: Materiella anläggningstillgångar Summa Ansvarsförbindelser Garantiförbindelser 2010 2009 0 0 • Inlicensierigen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones. • Avtalet från 2009 om inlicensiering av två dermatologiprodukter från Valeant kan leda till en betalning på upp till 7 MUSD på avtalets andra 225 225 257 257 31 27 årsdag. • Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt samarbete för kombi nationsprodukten baserad på azelastin och flutikason kan leda till utbetalning av 5 MUSD vid registrering i det första landet och upp till 10 MUSD i andra milestones. • Förvärvet av de europeiska exklusiva rättigheterna till Ceplene kan komma att leda till utbetalning av 5 MUSD som regulatorisk milestone. • Inlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kan komma att leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål. • Inlicensieringen av världsrättigheterna till OX-NLA kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 15 MUSD i milestone då produkten godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt milestones om totalt 40 MUSD vid definierade försäljningsmål. • Inlicensieringen av BEMA Fentanyl för den europeiska marknaden kan Milestones om totalt 30 MUSD kan komma att utbetalas vid definierade försäljningsmål. • Avtalet om inlicensiering av produkten Xerese kan komma att leda till betalningar på 2,5 MUSD före produktens lansering. • För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till 50 MSEK. • I samband med förvärvet av Carter-Wallace år 2001, övertog Meda komma att leda till utbetalning av ytterligare 7,5 MUSD i milestones Pharmaceuticals Inc. (tidigare MedPointe Inc.) vissa miljörelaterade vid definierade steg i utvecklingen och kommersialiseringen. Förvärvet skyldigheter. År 1982 meddelade amerikanska miljömyndigheter att av den exklusiva rätten till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexiko Carter-Wallace tillsammans med mer än 200 andra företag var poten- kan komma att leda till milestones om totalt 30 MUSD vid definierade tiellt ansvariga för avfall placerat på den tidigare återvinningscentralen försäljningsmål. Lone Pine Landfill. År 1989 och 1991, utan att medge ansvar, ingick • Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. • Avtalet med Ethypharm angående de europeiska rättigheterna till kom- Carter-Wallace tillsammans med 122 andra företag avtal med myndigheten om sanering av Lone Pine, en process som pågår. Reserveringen för saneringskostnader uppgick till 3 MUSD per 31 december 2010. • Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen binationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare sedvanliga legala tvister. Det är bolagets bedömning att erforderliga 5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen reserveringar har gjorts samt att utgången av sådana tvister inte kommer har uppnåtts. att ha väsentlig påverkan på bolagets resultat och ställning. 109 MEDA | Not 29, Not 30, Not 31 – koncernen Not 29 Kassaflöde JUSTERINGAR FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET MSEK 2010 2009 Den löpande verksamheten: Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar Avskrivningar på immateriella tillgångar Engångsintäkt vid försäljning av rättigheter Övrigt 101 1 676 –429 19 121 1 364 – –93 Summa 1 367 1 392 Not 30 Transaktioner med närstående Ersättning till ledande befattningshavare framgår av not 8. I övrigt har inga transaktioner med närstående ägt rum under 2010. Not 31 Händelser efter balansdagen HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN MEDA FÖRVÄRVAR YTTERLIGARE RECEPTFRIA LÄKEMEDEL I FÖRVÄRV AV ANTULA USA FRÅN GSK Meda har i februari 2011 tecknat avtal om att förvärva bolaget Antula med Meda har förvärvat ytterligare två väletablerade receptfria läkemedel i USA välkända varumärken som t ex SB12, Anti, Zyx, Becur, Ac3, Lactal Balans, från GlaxoSmithKline LLC (”GSK”). Under december 2010 genomförde Eeze, Nalox och Inside. Antula är ett växande bolag inriktat på receptfria Meda förvärv av tre andra receptfria läkemedel från GSK. läkemedel. På fem år har Antula byggt upp starka varumärken med en De två nyligen förvärvade produkternas årliga omsättning uppgår till cirka 80 MSEK med hög lönsamhet. Förvärvspriset uppgick till cirka 180 MSEK. omsättning som uppgår till cirka 500 MSEK, enbart i Norden. Sammanslagningen med Meda öppnar upp en internationell marknad och större potential genom Medas OTC-organisation. POSITIVT UTLÅTANDE FÖR RETIGABINE I EUROPA 110 Meda har en uttalad ambition att bygga en stark position inom recept- Medas partner för retigabine, Valeant Pharmaceutical Inc., har meddelat att fria läkemedel, ett område som Meda kontinuerligt byggt upp under de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) inom European senaste åren. Förvärvet av Antula tillsammans med Medas receptfria Medicines Agency har utfärdat ett positivt utlåtande vilket rekommenderar produkter kommer att utgöra mer än 20 procent av Medas omsättning. utfärdande av marknadstillstånd för retigabine, känd som ezogabine i USA, Slutgiltigt genomförande av förvärvet är beroende av att sedvanliga villkor som tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall, med eller utan sekun- uppfylls och att berörda konkurrensmyndigheter ger sitt godkännande. där generalisering hos vuxna epilepsipatienter från 18 år och äldre. Förvärvet av Antula förväntas kunna slutföras inom ett par månader. Resultaträkning moderbolaget | Årsredovisning 2010 Resultaträkning – moderbolaget MSEK Not 2010 2009 Nettoomsättning Kostnad för sålda varor 2,3 5 3 549 –1 725 3 643 –1 601 1 824 2 042 122 –364 –824 –172 586 131 –240 –944 –140 849 10 11 11 163 249 –502 496 2 723 240 –629 3 183 12 13 –473 35 –423 –11 58 2 750 Bruttoresultat Övriga rörelseintäkter Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter 4 5–9 Resultat före bokslutsdispositioner och skatt Bokslutsdispositioner Skatt Nettoresultat Rapport över totalresultat – moderbolaget MSEK 2010 2009 Nettoresultat 58 2 750 Kassaflödessäkringar efter skatt Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt 92 92 48 48 150 2 798 Summa totalresultat Not Posterna i rapporten ovan redovisas netto efter skatt. Upplysning lämnas i moderbolagets specifikation för eget kapital om den skatt som hänför sig till varje komponent i övrigt totalresultat. 111 MEDA | Balansräkning moderbolaget Balansräkning – moderbolaget MSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Produkträttigheter Not 2010-12-31 2009-12-31 8 379 7 062 8 379 7 062 1 1 1 1 10 782 8 625 21 1 0 19 429 13 421 6 826 – 33 152 20 432 27 809 27 495 17 292 189 18 194 697 7 281 5 1 184 127 292 15 15 7 456 0 10 1 476 655 29 285 28 150 1 14 Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 Summa materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Fordringar hos koncernföretag Derivatinstrument Uppskjuten skattefordran Andra långfristiga fordringar Summa finansiella anläggningstillgångar 16 13 Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Derivatinstrument Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR 112 19 Balansräkning moderbolaget | Årsredovisning 2010 MSEK Not 2010-12-31 2009-12-31 Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond 302 3 175 302 3 175 Summa bundet eget kapital 3 477 3 477 Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat 5 694 –1 2 409 58 5 694 –93 –139 2 750 Summa fritt eget kapital 8 160 8 211 11 637 11 688 EGET KAPITAL OCH SKULDER Summa eget kapital Obeskattade reserver 20 2 026 1 552 Avsättningar Avsättningar för pensioner Övriga avsättningar 21 22 54 6 47 9 60 56 7 593 0 37 22 9 690 0 39 128 7 652 9 857 5 197 2 140 167 181 21 204 2 389 2 249 160 – 15 184 7 910 4 997 29 285 28 150 Summa avsättningar Långfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Uppskjuten skatteskuld Derivatinstrument 23 13 Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Leverantörsskulder Derivatinstrument Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 24 Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Ställda säkerheter 25 0 0 Ansvarsförbindelser 25 285 478 113 MEDA | Kassaflödesanalys moderbolaget Kassaflödesanalys – moderbolaget MSEK 2010 2009 496 2 911 7 –1 –2 3 183 607 2 –10 –6 3 411 3 776 –103 –323 –34 659 29 3 014 –105 4 296 –2 005 – –1 380 –3 385 –467 –12 –683 –1 162 1 500 –764 –73 – –302 361 5 838 –8 531 –206 –1 –227 –3 127 –10 7 10 0 3 10 Erhållna räntor och utdelningar, erlagda räntor Erhållna räntor Erhållna utdelningar Erlagda räntor 272 2 382 –342 170 9 –437 Summa 2 312 –258 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av verksamheter Ökning av finansiella fordringar Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån Amortering av lån Minskning av övriga finansiella skulder Nyemission, nyteckning genom teckningsrätter och teckningsoptioner Utdelning Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut 114 Not 26 Eget kapital moderbolaget | Årsredovisning 2010 Eget kapital – moderbolaget MSEK Ingående eget kapital 2009-01-01 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, valutaderivat Skatt på kassaflödessäkring, valutaderivat Kassaflödessäkringar, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Utdelning avseende 2008 Erhållna koncernbidrag efter skatt Nyemissionskostnader Utgående eget kapital per 2009-12-31 Ingående eget kapital 2010-01-01 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Kassaflödessäkringar, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Utdelning avseende 2009 Erhållna koncernbidrag efter skatt Nyemissionskostnader Utgående eget kapital per 2010-12-31 Bundet eget kapital Fritt eget kapital AktieFond för Övrigt fritt kapital Reservfond Överkursfond verkligt värde eget kapital Summa 302 3 175 5 695 –141 –33 8 998 – – – – 2 750 2 750 – – – – – – – – – 302 – – – – – – – – – 3 175 – – – – – – – – –1 5 694 54 –14 10 –2 48 48 – – – –93 – – – – – 2 750 –227 121 – 2 611 54 –14 10 –2 48 2 798 –227 121 –1 11 688 302 3 175 5 694 –93 2 611 11 688 – – – – 58 58 – – – – – – – 302 – – – – – – – 3 175 – – – – – – – 5 694 125 –33 92 92 – – – –1 – – – 58 –302 100 – 2 467 125 –33 92 150 –302 100 0 11 637 115 MEDA | Not 1, Not 2, Not 3, Not 4, Not 5 – moderbolaget Not 1 Redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen PENSIONER (1995:1554) och RFR 2. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen Pensioner redovisas inte enligt IAS 19 utan moderbolaget följer Far rekom- för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS-regler mendation RedR 4. och uttalanden så långt som detta är möjligt inom ramen för årsredovisnings lagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. SKATTER Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper av- Uppskjuten skatt hänförlig till obeskattade reserver särredovisas inte i ser värdering av andelar i dotterföretag, lån, pensioner och uppskjuten skatt. moderbolaget. ANDELAR I DOTTERFÖRETAG KONCERNBIDRAG Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för Koncernbidrag redovisas i enlighet med Uttalande från rådet för finansiell eventuella nedskrivningar, i enlighet med årsredovisningslagen. rapportering, UFR 2. Koncernbidrag redovisas enligt ekonomisk innebörd. Det innebär att koncernbidrag som lämnats i syfte att minimera koncernens SKULDER totala skatt redovisas direkt mot balanserade vinstmedel efter avdrag för dess Skulder som utgör säkringsinstrument för investering i dotterföretag har aktuella skatteeffekt. inte omvärderats till balansdagens kurs utan har värderats till investeringens anskaffningskurs. Not 2 Nettoomsättningens fördelning Not 4 Övriga rörelseintäkter Nettoomsättning MSEK 2010 2009 Norra Europa Central- och Östeuropa Västeuropa USA Exportmarknader Ej fördelad omsättning 741 1 324 1 311 45 125 3 675 1 253 1 489 92 120 14 Summa 3 549 3 643 Varuförsäljning Royaltyintäkter 3 509 40 3 621 22 Summa 3 549 3 643 Not 3 Koncerninterna transaktioner Nedan anges andelen av årets inköp och försäljning mellan koncernföretag. 116 MSEK 2010 2009 Varuförsäljning Royalty Inköp av varor 2 713 40 –89 2 890 22 –67 Summa 2 664 2 845 Nettoomsättning MSEK Serviceintäkter, koncerninterna Summa 2010 122 2009 131 122 131 Not 5 Kostnader fördelade på kostnadsslag 2010 2009 Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader MSEK –101 –1 442 –115 –687 –740 –61 –1 439 –111 –607 –707 Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader –3 085 –2 925 Not 6, Not 7 – moderbolaget | Årsredovisning 2010 Not 6 Personal, medelantal anställda Medelantal anställda Sjukfrånvaro 2010 Kvinnor Summa 2009 Män Kvinnor 56 26 58 56 26 58 82 2010 2009 27 Kvinnor Män 2,4% 0,8% 2,2% 0,6% 27 Summa 1,9% 1,7% Åldersfördelat Ålder 50– Ålder 30–49 Ålder 0–29 2,4% 1,9% 1,1% 1,0% 2,2% 1,2% 1,9% 1,7% 0,4% 0,4% Män 85 Redovisning av könsfördelning i företagsledningen 2010 2009 Kvinnor Män Kvinnor Män Styrelsen Övriga ledande befattningshavare 2 – 5 5 2 – Varav: Sammanhängande sjukfrånvaro > 60 dagar 5 4 Not 7 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner 2010 MSEK Löner och andra ersättningar 79 2009 Sociala kostnader Varav pensionskostnader Löner och andra ersättningar Sociala kostnader Varav pensionskostnader 36 15 75 36 12 Pensionskostnader - Avgiftsbestämda pensionsplaner - Förmånsbestämda pensionsplaner 11 4 8 4 Summa 15 12 LÖNER OCH ANDRA ERSÄTTNINGAR 2010 Styrelse och VD Varav rörlig ersättning 27 9 2009 Pension Övriga anställda Varav rörlig ersättning Styrelse och VD Varav rörlig ersättning Pension Övriga anställda Varav rörlig ersättning – 52 3 24 7 – 51 3 Ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare MSEK Verkställande direktör, Anders Lönner Styrelsens ordförande, Bert-Åke Eriksson Ledamot, Peter Claesson Ledamot, Marianne Hamilton Ledamot, Tuve Johannesson Ledamot, Carola Lemne Ledamot, Anders Waldenström Andra ledande befattningshavare (4 pers) Summa 1) Grundlön/ styrelsearvode Rörlig ersättning Övriga förmåner 9,1 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 8,1 19,4 9,0 – – – – – – 1,9 10,9 0,2 – – – – – – 0,4 0,6 Pension 7,1 1) – – – – – – 1,7 8,8 Övriga ersättningar Summa – – – – – – – – 0,0 25,4 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 12,1 39,7 VD har, i enlighet med anställningsavtalet, valt att omvandla sin pensionsförmån till lön. För ytterligare information angående ersättningar till ledande befattningshavare se not 8 i koncernens räkenskaper. 117 MEDA | Not 8, Not 9, Not 10 – moderbolaget Not 8 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av moderbolagets revisorer. 2010 2009 PwC Revisionsuppdraget1) Skatterådgivning Övriga tjänster 2 0 1 2 0 0 Summa PwC 3 2 Ersättningar till revisorerna, MSEK 1) ed revisionsarvode avses arvode för den lagstadgade revisionen d v s, M sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt s k revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget. Arvode för revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget uppgår till 0,4 (0,3) MSEK. Not 9 Operationell leasing MSEK Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret 2010 2009 11 11 Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: 2010 2009 Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år MSEK 9 28 – 10 – – Summa 37 10 Under 2004 ingicks ett operationellt leasingavtal avseende kontorslokaler i Sverige, vilket förföll vid utgången av 2010. Ett nytt avtal har tecknats för perioden 2011-01-01–2015-12-31. Storleken på de framtida leasingavgifterna baseras på utvecklingen av konsumentprisindex. Not 10 Resultat från andelar i koncernföretag MSEK 2010 2009 Utdelningar från koncernföretag 2 809 2 723 –2 646 163 – 2 723 Nedskrivning av aktier i koncernföretag Summa 118 Not 11, Not 12, Not 13 – moderbolaget | Årsredovisning 2010 Not 11 Finansiella poster MSEK 2010 Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntor Valutakursvinster/(-förluster), netto Övriga finansiella intäkter Summa 2009 MSEK 2010 2009 –428 –74 0 –575 –54 0 –502 –629 295 –163 117 216 24 – Räntekostnader och liknande resultatposter Räntor Kostnader för upptagande av lån Övriga finansiella kostnader 249 240 Summa Not 12 Bokslutsdispositioner MSEK 2010 2009 Avskrivning utöver plan –473 –423 Summa –473 –423 Not 13 Skatt MSEK Aktuell skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år 2010 2009 –2 0 –2 –13 0 –13 Skattekostnaden utgjorde –152 procent (0,4 procent) av resultatet före Uppskjuten skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Uppskjuten skatt 37 2 Summa 35 –11 Skatteposter som redovisas direkt mot eget kapital 2010-12-31 2009-12-31 Uppskjuten skatt Koncernbidrag –35 –43 Derivatintrument 0 33 -–35 –10 Temporära skillnader har resulterat i följande uppskjutna skattefordringar: Övriga MSEK fordringar Per 1 januari 2009 0 Redovisat i eget kapital Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2009 0 Redovisat i eget kapital 1 Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2010 1 skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och moderbolagets resultat före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige förklaras med nedanstående tabell. MSEK Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (26,3%) Andra icke avdragsgilla kostnader Ej skattepliktiga intäkter (utdelningar från dotterbolag) Skatt hänförlig till tidigare år Redovisad effektiv skatt Derivatintrument 50 –17 Derivatintrument 33 –33 0 –39 –39 –26 –26 28 –11 0 Upplåning – 2010 2009 23 2 760 –6 –696 737 0 –727 0 716 0 35 –11 Summa 50 –17 –39 –6 –32 2 –36 119 MEDA | Not 14, Not 15 – moderbolaget Not 14 Produkträttigheter Produkträttigheter 2010 Övriga tillgångar Produkträttigheter 2009 Övriga tillgångar Summa 8 920 2 000 –15 2 5 – Summa 8 922 2 005 –15 8 455 465 – 2 8 455 467 Utgående anskaffningsvärde 10 905 7 10 912 8 920 2 8 922 Ingående avskrivningar enligt plan Årets avskrivningar enligt plan Försäljningar/utrangeringar –1 860 –687 14 0 – – –1 860 –687 14 –1 253 –607 – 0 –1 253 –607 Utgående avskrivningar enligt plan –2 533 0 –2 533 –1 860 0 –1 860 Redovisat värde vid periodens slut 8 372 7 8 379 7 060 2 7 062 Avskrivningar enligt plan per funktion Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader –687 – – – –687 0 –607 – – 0 –607 0 MSEK Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Not 15 Inventarier MSEK 120 2010 2009 Ingående anskaffningsvärde Investeringar 21 0 21 0 Utgående anskaffningsvärde 21 21 Ingående avskrivningar Årets avskrivningar –20 0 –20 0 Utgående avskrivningar –20 –20 Redovisat värde vid periodens slut 1 1 Avskrivningar per funktion: Administrationskostnader 0 0 Not 16 – moderbolaget | Årsredovisning 2010 Not 16 Andelar i koncernföretag Dotterföretag Organisationsnummer Meda Germany Holding GmbH1) Meda US Holding Inc. Recip AB Meda A/S Ipex AB2) Ellem Läkemedel AB Medag AB Medinet International Ltd. Medical Equipment Store i Sandviken AB Meda Pharma Hungary Kft. Meda Valeant Inc Meda AS Meda Pharmaceuticals Ltd. Meda OY Meda Pharmaceuticals SA Cytopharma AB Meda Health Sales Ireland Ltd. Meda Pharmaceuticals Sp.z o.o. Scanmeda AB Viatris Pharmaceuticals Ltd. Meda Pharma S de RL de CV HRB 9848 22-3801882 556694-8849 46 03 22 17 556544-1135 556196-1789 556489-3948 0113742-0 556564-4233 01-09-870550 44 9014-2 920218199 6130651123 0111457-9 58280/01AT/B/05/111 556538-1018 403901 5272515293 556053-7002 04303411 401800-1 Säte Bad Homburg, Tyskland Somerset, USA Stockholm, Sverige Alleröd, Danmark Danderyd, Sverige Stockholm, Sverige Täby, Sverige Åbo, Finland Sandviken, Sverige Budapest, Ungern Montréal, Kanada Asker, Norge Istanbul, Turkiet Åbo, Finland Aten, Grekland Täby, Sverige Dunboyne, Irland Warszawa, Polen Göteborg, Sverige Nottingham, Storbritannien Jardines en la Montaña, Mexico Summa Antal aktier Kapitalandel Bokfört värde 2010 Bokfört värde 2009 4 3 000 100 000 102 1 428 1 000 400 000 4 800 100 130 2 750 2 000 22 590 3 200 60 000 1 000 10 000 50 500 1 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 55% 100% 12,7% 100% 99,9% 100% 100% 100% 100% 100% 5 043 3 793 1 591 142 139 4 25 21 5 5 4 2 5 1 1 1 0 0 0 0 5 440 5 237 2 291 142 139 105 25 21 5 5 4 2 2 1 1 1 0 0 0 0 1 100% 0 0 10 782 13 421 1) Viktigaste innehaven i Meda Germany Holding GmbH: Meda Pharma GmbH & Co KG, Bad Holmburg, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Köln, Tyskland Meda Pharma GmbH, Wien, Österrike Meda Pharma s.r.o., Prag, Tjeckien Meda Pharma spol. s.r.o., Bratislava, Slovakien 2) Viktigaste innehaven i Ipex AB: Meda Pharma GmbH, Wangen, Schweiz Meda Manufacturing SAS, Merignac, Frankrike Meda Pharma SAS, Paris, Frankrike Meda Pharmaceuticals Ltd., Bishop’s Stortford, Storbritannien Meda Pharma S.A. / N.V., Bryssel, Belgien Meda Pharma B.V., Amstelveen, Nederländerna Meda Pharma S.A.U., Madrid, Spanien Meda Pharma S.p.A., Milano, Italien Meda Pharma Produtos Farmacêuticos, S.A.., Lissabon, Portugal Meda Pharmaceuticals Middle East & Africa FZ LLC, Dubai, Förenade Arabemiraten Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Wangen, Schweiz Meda Pharma Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Istanbul, Turkiet 121 MEDA | Not 17, Not 18, Not 19 – moderbolaget Not 17 Varulager MSEK 2010 2009 Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror 1 3 288 7 3 179 Redovisat värde vid periodens slut 292 189 Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för sålda varor och uppgick till 1 585 (1 511 MSEK). Varulagret i moderbolaget har under året skrivits ned med 2 (2) MSEK. Not 18 Kundfordringar MSEK Kundfordringar 2010 2009 194 127 Nedskrivningsbehov anses inte föreligga för några av moderbolagets Per den 31 december 2010 var kundfordringar uppgående till 20 (34) MSEK kundfordringar. Moderbolagets kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar förfallna. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan: uppgick till 174 (93) MSEK. Åldersanalys framgår nedan: 2010 2009 2010 2009 Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader 16 1 3 29 0 5 Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader 174 0 0 93 0 0 Redovisat värde vid periodens slut 20 34 Redovisat värde vid periodens slut 174 93 MSEK MSEK Not 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter MSEK Förutbetalda hyreskostnader Förutbetalda försäkringskostnader Övriga förutbetalda kostnader Redovisat värde vid periodens slut 122 2010 1 2 2 5 2009 2 3 2 7 Not 20, Not 21, Not 22 – moderbolaget | Årsredovisning 2010 Not 20 Obeskattade reserver MSEK 2010 2009 Ackumulerade överavskrivningar Redovisat värde vid periodens slut 2 026 2 026 1 552 1 552 Ackumulerade överavskrivningar fördelade på tillgångsslag Produkträttigheter 2 026 1 552 Not 21 Avsättningar för pensioner MSEK 2010 2009 PRI pensioner Övriga pensionsplaner 53 1 46 1 Redovisat värde vid periodens slut 54 47 Pensionskostnader avseende den förmånsbaserade pensionsplanen har redovisats med 4 (4) MSEK i rörelsen. Räntekostnaden uppgick till 2 (2) MSEK. Not 22 Övriga avsättningar MSEK Per 1 januari 2009 Tillkommande avsättningar Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp Per 31 december 2009 Tillkommande avsättningar Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp Övriga avsättningar 2010-12-31 Omstrukturering Syntetiska optioner Summa 20 1 –11 –3 1 1 – – 21 2 –11 –3 7 2 9 6 –4 –4 – –1 – 6 –5 –4 5 1 6 AVSÄTTNING FÖR OMSTRUKTURERING Avsättningen per den 31 december 2010 avser omstrukturering av den svenska organisationen. AVSÄTTNING FÖR SYNTETISKA OPTIONER Avser det syntetiska optionsprogrammet som beskrivs i koncernens not 8. 123 MEDA | Not 23, Not 24 – moderbolaget Not 23 Upplåning MSEK 2010 2009 Långfristig upplåning Långfristiga banklån Obligationslån Förlagslån 3 327 4 266 – 4 724 4 266 700 Redovisat värde vid periodens slut 7 593 9 690 Kortfristig upplåning Korfristiga banklån Företagscertifikat 3 456 1 741 616 1 773 Redovisat värde vid periodens slut 5 197 2 389 Redovisat värde vid periodens slut 12 790 12 079 Förfallotidpunkt för långfristig upplåning är som följer: Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen 1 000 6 593 3 350 6 340 Redovisat värde vid periodens slut 7 593 9 690 2 767 8 594 1 259 6 651 3 575 1 449 116 20 16 – 12 3 3 12 790 – – 309 67 28 – – 12 079 470 4 365 470 5 188 Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för moderbolagets upplåning är följande: SEK EUR USD TRY CAD GBP CHF NOK MXN DKK Redovisat värde vid periodens slut Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter Not 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter MSEK 124 2010 2009 Upplupna räntekostnader Semesterlöneskuld Övriga upplupna personalkostnader Förutbetalda intäkter Övriga upplupna kostnader 107 8 26 7 56 83 8 29 13 51 Redovisat värde vid periodens slut 204 184 Not 25, Not 26, Not 27 – moderbolaget | Årsredovisning 2010 Not 25 Eventualförpliktelser Ställda säkerheter, MSEK 2010 2009 För egna avsättningar och skulder: Andra långfristiga fordringar 0 0 Summa 0 0 Ansvarsförbindelser Borgensförbindelser till förmån för dotterföretag Garantiförbindelser 284 1 477 1 Summa 285 478 • InInlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kan komma att leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål. • Inlicensieringen av världsrättigheterna till OX-NLA kan komma att • Avtalet från 2009 om inlicensiering av två dermatologiprodukter från Valeant kan leda till en betalning på upp till 7 MUSD på avtalets andra årsdag. leda till utbetalning av ytterligare 15 MUSD i milestone då produkten • Avtalet med Cipla angående utvidgat geografiskt samarbete för kom godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt milestones om binationsprodukten baserad på azelastin och flutikason kan leda till totalt 40 MUSD vid definierade försäljningsmål. utbetalning av 5 MUSD vid registrering i det första landet och upp till • Inlicensieringen av BEMA Fentanyl för den europeiska marknaden kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 7,5 MUSD i milestones vid 10 MUSD i andra milestones. • Förvärvet av de europeiska exklusiva rättigheterna till Ceplene kan definierade steg i utvecklingen och kommersialiseringen. Förvärvet av den komma att leda till utbetalning av 5 MUSD som regulatorisk milestone. exklusiva rätten till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexiko kan komma Milestones om totalt 30 MUSD kan komma att utbetalas vid definierade att leda till milestones om totalt 30 MUSD vid definierade försäljningsmål. • Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen. • Avtalet med Ethypharm angående de europeiska rättigheterna till kombinationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare försäljningsmål. • Avtalet om inlicensiering av produkten Xerese kan komma att leda till betalningar på 2,5 MUSD före produktens lansering. • För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till 50 MSEK. • Meda är från tid till annan involverad i för läkemedelsbranschen sed 5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen vanliga legala tvister. Det är bolagets bedömning att erforderliga reser- har uppnåtts. veringar har gjorts samt att utgången av sådana tvister inte kommer att • Inlicensierigen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma ha väsentlig påverkan på bolagets resultat och ställning. att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones. Not 26 Kassaflöde JUSTERINGAR FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDEt MSEK 2010 2009 Den löpande verksamheten: Avskrivningar på immateriella anläggningstillgångar Nedskrivning aktier i dotterbolag Erhållen utdelning från dotterbolag Övrigt 687 2 646 –426 4 607 – – – Summa 2 911 607 Not 27 Finansiella risker För beskrivning av finansiella risker se not 2 i koncernens räkenskaper. 125 MEDA | Förslag till vinstdisposition Förslag till vinstdisposition Moderbolaget, SEK Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat 5 694 493 945 –993 036 2 408 529 770 58 399 706 Totalt disponibla vinstmedel 8 160 430 385 Styrelsen föreslår följande disposition av de disponibla vinstmedlen: Utdelas till aktieägarna (2,00 SEK per aktie) Överföres i ny räkning 604 486 130 7 555 944 255 Summa 8 160 430 385 Årsredovisning och koncernredovisning i Meda AB (publ) avseende 2010 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 22 mars 2011. Årsredovisning och koncernredovisning föreslås fastställas på årsstämman den 4 maj 2011. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 22 mars 2011 Styrelsen och verkställande direktören i Meda AB (publ) Bert-Åke Eriksson Styrelseordförande Peter Claesson Marianne Hamilton Tuve Johannesson Carola Lemne Anders Lönner Verkställande direktör Anders Waldenström Vår revisionsberättelse har avgivits den 23 mars 2011 PricewaterhouseCoopers AB Göran Tidström Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor 126 Mikael Winkvist Auktoriserad revisor Revisionsberättelse | Årsredovisning 2010 Revisionsberättelse Till årsstämman i Meda AB Org nr 556427-2812 Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen ningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Meda AB för år och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet 2010. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för versionen av detta dokument på sidorna 66–126. Det är styrelsen och att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelse förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet ledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan. upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god vår revision. redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredo- och ställning. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Förvaltningsberät- visningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att telsen och bolagsstyrningsrapporten är förenliga med årsredovisningens och granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räken- koncernredovisningens övriga delar. skapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciper- Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balans- na och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att räkningen för moderbolaget och för koncernen, disponerar vinsten i mo- bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande derbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovis- ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Stockholm den 23 mars 2011 PricewaterhouseCoopers AB Göran Tidström Mikael Winkvist Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor 127 MEDA | Finansiell översikt Finansiell översikt 2010 2009 2008 2007 2006 11 571 13 178 –9 471 –10 276 429 – 10 675 –8 373 – 8 145 –6 475 – 5 256 –4 144 322 2 302 1 670 1 434 RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Kvarvarande verksamheter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga intäkter Rörelseresultat1) 2 529 2 902 Finansnetto –552 –618 –884 –508 –244 Resultat efter finansnetto 2 284 1 418 1 162 1 190 Skatt 1 977 – –549 –747 –464 –329 –402 Nettoresultat från kvarvarande verksamheter 1 428 1 537 954 833 788 Nettoresultat2) 1 428 1 537 954 833 788 1) Rörelseresultat, 2 297 429 –197 3 033 – –131 2 517 – –215 1 890 – –220 1 112 322 – 1 444 –16 1 428 1 539 –2 1 537 – – – – – – – – – 788 28 214 624 854 27 453 883 935 29 609 948 787 24 105 567 625 8 625 275 1 520 2 305 111 1 666 2 091 76 1 736 2 389 198 1 152 1 796 242 589 1 084 121 Summa tillgångar 33 562 33 023 35 815 28 649 11 319 Eget kapital och skulder Eget kapital 13 925 13 664 13 290 9 364 4 297 Långfristiga skulder Räntebärande Ej räntebärande 8 421 2 924 11 082 2 764 13 615 2 958 13 561 2 406 3 996 1 005 Kortfristiga skulder Räntebärande Ej räntebärande 5 226 3 066 2 478 3 035 2 753 3 199 950 2 368 753 1 268 33 562 33 023 35 815 28 649 11 319 justerat för engångseffekter Engångseffekter, intäkter Engångseffekter, kostnader 2) Nettoresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella Immateriella Övriga anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Likvida medel Summa eget kapital och skulder 128 Finansiell översikt | Årsredovisning 2010 2010 2009 2008 2007 2006 KASSAFLÖDESANALYSER I SAMMANDRAG Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital 2 734 –198 3 087 37 2 003 –53 1 662 –424 1 061 –297 Kassaflöde från den löpande verksamheten 2 536 3 124 1 950 1 238 764 Kassaflöde från investeringsverksamheten –2 852 –518 –4 102 –11 141 –211 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 365 –2 724 2 083 10 046 –756 49 –118 –69 143 –203 Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel 76 –14 198 –4 242 25 121 –22 331 –7 Likvida medel vid periodens slut 111 76 198 242 121 INVESTERINGAR - i immateriella anläggningstillgångar3) - i materiella anläggningstillgångar 3 141 127 412 109 4 050 72 11 120 88 510 79 Fritt kassaflöde4) Fritt kassaflöde per aktie5) 2 465 8,2 3 006 10,0 1 839 6,7 1 140 4,8 641 5,9 64,1 21,9 17,1 4 306 37,2 4 074 35,2 66,1 22,0 17,3 4 387 33,3 4 518 34,3 66,5 21,6 13,3 3 425 32,1 3 640 34,1 63,8 20,5 14,3 2 449 30,1 2 669 32,8 58,5 27,3 22,7 1 813 34,5 1 491 28,4 13 925 13 321 9,3 10,4 13 524 1,0 41,5 4,4 49,3 3,9 46,1 4,72 2,006) 13 664 13 362 10,0 11,4 13 467 1,0 41,4 4,5 48,5 1,6 45,2 5,09 1,00 13 290 13 063 8,7 8,4 16 129 1,2 37,1 2,6 44,0 1,4 44,0 3,49 0,75 9 364 9 170 10,3 12,2 14 213 1,5 32,7 2,9 40,1 0,9 36,2 3,36 0,757) 4 297 4 181 16,0 19,6 4 512 1,1 38,0 5,5 45,7 0,4 39,5 3,48 0,57) 2 593 2 627 2 529 2 005 1 666 Periodens kassaflöde 3) Inklusive förvärv av dotterföretag. Kassaflöde från den löpande verksamheten reducerat med investeringar i materiella tillgångar. 5) Beräknat på genomsnittligt antal aktier efter utspädning. 4) RESULTATRELATERADE NYCKELTAL Bruttomarginal, % Rörelsemarginal, % Vinstmarginal, % EBITDA, MSEK EBITDA-marginal, % EBITDA exklusive engångseffekter, MSEK EBITDA-marginal exklusive engångseffekter, % KAPITALSTRUKTUR OCH AVKASTNING Eget kapital, MSEK Justerat eget kapital, MSEK Räntabilitet på sysselsatt kapital, % Räntabilitet på eget kapital, % Nettolåneskuld, MSEK Nettoskuldsättningsgrad, ggr Soliditet, % Räntetäckningsgrad, ggr Andel riskbärande kapital, % Direktavkastning, % Eget kapital per aktie Vinst per aktie, SEK Utdelning per aktie, SEK MEDARBETARE Medelantal anställda 6) Föreslagen utdelning Utdelningen är ej omräknad med hänsyn till nytt antal aktier efter nyemissioner och nyteckningar genom teckningsrätter. 7) 129 MEDA | Definitioner Definitioner ANDEL RISKBÄRANDE KAPITAL RESULTAT PER AKTIE Summan av redovisat eget kapital och avsättningar för skatter Nettoresultat per aktie. dividerat med balansomslutningen. RÄNTABILITET PÅ EGET KAPITAL BRUTTOMARGINAL Nettoresultat i procent av genomsnittligt eget kapital. Bruttoresultat i procent av nettoomsättning. Bruttoresultatet motsvarar nettoomsättning minus kostnad för sålda varor. RÄNTABILITET PÅ SYSSELSATT KAPITAL Rörelseresultat i förhållande till genomsnittligt sysselsatt DIREKTAVKASTNING kapital. Utdelning per aktie dividerat med slutkursen för aktien på årets sista börsdag. RÄNTETÄCKNINGSGRAD Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat EBITDA med finansiella kostnader. Rörelseresultat före avskrivningar. RÖRELSEMARGINAL EBITDA-MARGINAL Rörelseresultat i procent av nettoomsättning. Rörelseresultat före avskrivningar i procent av nettoomsättning. SOLIDITET Eget kapital i procent av balansomslutningen. JUSTERAT EGET KAPITAL Redovisat eget kapital minskat med (föreslagen) utdelning. SYSSELSATT KAPITAL Balansomslutningen minskat med likvida medel, avsättningar MEDELANTAL ANSTÄLLDA för skatter och ej räntebärande skulder. Summan av antalet arbetade timmar dividerat med årsarbetstiden. UTDELNING PER AKTIE Aktieutdelning per aktie. Delas ut under nästföljande NETTOLÅNESKULD räkenskapsår. Nettot av räntebärande skulder och räntebärande avsättningar minus likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar och VINSTMARGINAL räntebärande finansiella anläggningstillgångar. Resultat efter finansnetto i procent av nettoomsättning. NETTOSKULDSÄTTNINGSGRAD Nettolåneskuld dividerat med eget kapital. 130 Borttagen bild 131 MEDA | Riskfaktorer Riskfaktorer Medas verksamhet påverkas av ett antal faktorer som endast detta avseende bedömer Meda inte att bolaget skiljer sig från delvis inte eller inte alls kan kontrolleras av bolaget. Nedan den övriga branschen. beskrivs de faktorer som bedöms ha särskild betydelse för Medas framtida utveckling. Den nedanstående redovisningen MYNDIGHETSÅTGÄRDER av riskfaktorer gör ej anspråk på fullständighet, ej heller är Meda är i likhet med andra företag inom läkemedelsindustrin riskerna rangordnade efter grad av betydelse. Samtliga faktorer beroende av och föremål för myndighetsåtgärder. Sådana beskrivs ej i detalj utan en komplett utvärdering måste inne- åtgärder kan utgöras av till exempel regeländringar avseende fatta övrig information samt en allmän omvärldsbedömning. prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för ett visst läkemedels förskrivning. Om Medas KONKURRENTER OCH PRISBILD produkter eller verksamhet skulle komma att omfattas av Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt. Prispressen ytterligare eller förändrade åtgärder eller restriktioner från har varit, och kan förväntas förbli, stor inom Medas affärsom- myndigheter kan detta komma att få negativa kommersiella råden. Detta gäller i synnerhet vid patentutgångar. Det finns och finansiella effekter för Meda. därför en risk att Meda inte kan bibehålla nuvarande marginaler på sina produkter. Det kan inte garanteras att bolagets SAMARBETSPARTNERS produktkandidater eller produkter utvecklade av bolagets Meda samarbetar aktivt med andra läkemedelsbolag inom samarbetspartners kommer att föredras framför idag existe- marknadsföring och utvecklingsarbete. Det kan inte garanteras rande eller nyligen framtagna produkter. Framtida produkter att de företag som Meda kommer att ingå eller redan har in- under utveckling av andra läkemedelsbolag kan medföra ökad gått samarbets- och/eller licensavtal med kommer att uppfylla konkurrens och minskad försäljning för Medas produkter. sina åtaganden enligt ingångna avtal, vilket kan ge negativ En del av Medas produkter köps av eller medför rätt till inverkan på bolagets omsättning och resultat. Det kan inte ersättning för slutkunden från betalande tredje part, t ex heller garanteras att Meda lyckas ingå samarbets- och/eller privata försäkringsbolag och offentlig sektor. Förändringar licensavtal på för Meda acceptabla villkor framöver. avseende sådana organs omfattning, ansträngningar, policyer samt förmåga att påverka prissättningen och efterfrågan på FÖRVÄRV OCH FINANSIERING AV FÖRVÄRV läkemedelsprodukter kan komma att medföra negativa kom- Meda har under en lång period arbetat med en aktiv förvärvs- mersiella och finansiella effekter för Meda. strategi med en rad framgångsrika förvärv som följd. Även fortsättningsvis kommer en del av Medas tillväxtstrategi att KONJUNKTURUTVECKLING utgöras av strategiska förvärv. Det kan dock inte garanteras Bolagets försäljning är i viss utsträckning beroende av den att Meda kommer att kunna hitta lämpliga förvärvsobjekt eller generella konjunkturutvecklingen. Det kan inte uteslutas att en erhålla erforderlig finansiering för framtida förvärvsobjekt på konjunkturnedgång, på de marknader där bolaget verkar, kan för bolaget acceptabla villkor. Detta kan komma att leda till en komma att minska efterfrågan framförallt på de produkter som minskad eller avtagande tillväxt för Meda. hänför sig till icke receptbelagda läkemedel, vilket kan inverka 132 negativt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställ- STYRNINGSRISK ning. Denna risk begränsas dels genom att Meda är verksamt Meda har expanderat kraftigt genom ett flertal förvärv och på ett stort antal marknader och dels genom att merparten av organisk tillväxt. Bolaget bedömer att denna utveckling kommer bolagets produkter är nödvändiga för slutanvändaren oavsett att fortsätta även under kommande år. Medas befintliga kon- rådande konjunkturläge. Läkemedelsbranschen i stort påverkas troll-, styr-, redovisnings- och informationssystem kan komma endast i liten utsträckning av konjunktursvängningar och i att visa sig vara otillräckliga för den planerade tillväxten och Riskfaktorer | Årsredovisning 2010 ytterligare investeringar inom områdena kan bli nödvändiga. för bolagets förmåga att framställa bolagets produkter i den Om Meda visar sig vara oförmöget att styra och kontrollera omfattning de efterfrågas. Sådana avbrott kan därför komma tillväxten effektivt kan det komma att få negativa kommersiella att inverka negativt på Medas verksamhet, finansiella ställning och finansiella effekter för bolaget. Meda har dock arbetat med och resultat. Ungefär hälften av bolagets produktionsvolym en aktiv förvärvsstrategi med en rad framgångsrika förvärv som tillverkas dock i egna tillverkningsenheter och produktionen följd och har därigenom erfarenhet och kunskap omkring den är planerad så att tillfälliga produktionsstopp inte är av styrningsproblematik som en kraftig tillväxt kan innebära. avgörande betydelse för bolagets förmåga att uppfylla sina åtaganden gentemot kund. Vidare har Meda avbrottsför- PARALLELLIMPORT säkringar för att på så vis skydda bolaget mot omedelbara Det kan inte uteslutas att skillnader i läkemedelspriser på de ekonomiska förluster i samband med störningar eller avbrott i marknader där Meda är verksamt kan komma att leda till en produktionsverksamheten. ökad parallellimport där Medas produkter köps billigare på vissa marknader för att sedan konkurrera med Medas försäljning på OSÄKERHET AVSEENDE KLINISKA PRÖVNINGAR andra marknader. Detta kan komma att öka vilket kan komma att Meda har för avsikt att framgent öka utvecklingen av egna medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda. produkter vilket kommer att medföra ökade kostnader i form av kliniska prövningar. Innan försäljning av någon produkt OSÄKERHET I MARKNADSBEDÖMNINGAR under utveckling skall bolaget eller dess samarbetspartners I årsredovisningen 2010 beskrivs olika produkter och marknader. visa att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på Dessa beskrivningar och antaganden syftar till att underlätta människor för varje angiven indikation. Det kan inte garanteras bedömningen av bolaget och dess framtidsutsikter. Beskrivning- att bolagets eller dess samarbetspartners kliniska prövningar arna är upprättade utifrån externa källor, i form av undersök- kan påvisa tillräcklig säkerhet och verkan för att erhålla nöd- ningar och studier, och bolagets egna bedömningar. Det är dock vändiga myndighetsgodkännanden, eller att de kommer att oundvikligt att bedömningar av detta slag är förknippade med leda till produkter som kan säljas på marknaden. ett stort mått av osäkerhet avseende faktorer som Meda inte kan råda över. Inga garantier kan lämnas för att det som be- NYCKELPERSONER OCH REKRYTERING skrivs i årsredovisningen i dessa avseenden kommer att inträffa. Bolaget är i hög utsträckning beroende av ett antal nyckelpersoner. En eventuell förlust av någon eller några av dessa kan SÄSONGSVARIATIONER ge negativa finansiella och kommersiella effekter för Meda. Delar av Medas försäljning är i viss utsträckning beroende av Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare yttre säsongsvariationer som bolaget inte kan påverka. Exem- är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. pelvis kan en kort pollensäsong eller en säsong med låga halter Bolagets uppfattning är att det kan attrahera och behålla av pollen leda till en minskad försäljning av bolagets produkter kvalificerade medarbetare, men det kan inte garanteras att det inom det prioriterade terapiområdet astma/allergi med en negativ kan ske till acceptabla villkor då det råder hård konkurrens om effekt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning erfarna medarbetare gentemot andra läkemedelsbolag. som följd. Denna risk begränsas dock genom att Meda är verksamt på ett stort antal geografiska marknader och har ett stort PRODUKTANSVAR OCH FÖRSÄKRING antal produkter inom de prioriterade terapiområdena. Endast Den del av bolagets verksamhet som rör produktutveckling, mindre delar av Medas totala försäljning är beroende av enskilda kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försälj- faktorer såsom pollensäsonger och liknande yttre faktorer och ning av bolagets produkter medför en risk för produktansvar. korrelationen mellan dessa faktorer har historiskt sett varit låg. Bolaget anser att det har ett tillfredsställande försäkringsskydd för skador avseende befintliga produkter. Produktansvarsför- PRODUKTIONSRISK säkring för nyförvärvade produkter tecknas löpande. Trots att Medas produktionsverksamhet består av en kedja av processer Meda har ett omfattande försäkringsskydd mot produktansvar där avbrott eller störningar i något led kan få konsekvenser kan det inte garanteras att Meda undgår skadeståndsanspråk 133 MEDA | Riskfaktorer vid händelse av skador till följd av användande av produkter nens framtida omsättning och rörelseresultat av växelkurs- som säljs av Meda. Ett sådant skadeståndsanspråk skulle förändringar. Bolagets finanspolicy syftar till att identifiera kunna påverka bolaget negativt såväl finansiellt som kommer- och reducera finansiella risker och därmed undvika stora siellt. Bolaget har också ett begränsat produktansvar avseende kortsiktiga svängningar i resultat och kassaflöde. Därför tas de läkemedel bolaget säljer och marknadsför via licens, då löpande beslut om eventuella valutasäkringar. Det kan emel- det är läkemedlets tillverkare som står för den huvudsakliga lertid inte garanteras att bolagets valutasäkringar, om sådana produktrisken enligt gällande avtal. beslutas om, ger ett fullgott skydd mot växelkursförändringar som leder till en negativ inverkan på bolagets omsättning och SKYDD AV IMMATERIELLA RÄTTIGHETER Meda satsar betydande belopp på produktutveckling samt rörelseresultat. Genom att bolagets finansiering till en del består av ränte förvärvar löpande immateriella rättigheter utvecklade av andra bärande skulder påverkas koncernens nettoresultat av föränd- företag. För att säkerställa avkastningen på dessa investeringar, ringar i det allmänna ränteläget. Ränterisken hanteras genom hävdar bolaget aktivt sin rätt och följer konkurrenternas verk- att sprida bolagets upplåning med olika ränteförfallotidpunkter. samhet noga. Om så krävs försvarar bolaget sina immateriella rättigheter genom juridiska processer. Det finns alltid en risk att INTEGRATIONSRISK OCH ANDRA RISKER RELATERADE konkurrenter med eller utan avsikt gör intrång i Medas rättig- TILL FÖRVÄRV heter. Skulle detta ske finns det en risk att bolaget inte kan Genomförandet av förvärv medför i allmänhet integrationsrisker. hävda sina rättigheter fullt ut i en domstolsprocess, vilket skulle Utöver bolagsspecifika risker kan det förvärvade företagets kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt. relationer med nyckelpersoner, kunder och leverantörer komma Det finns vidare ingen garanti för att Medas rättigheter inte att påverkas negativt. Det finns också en risk att integrations- kan utgöra intrång i konkurrenters rättigheter eller för att Medas processer kan komma att ta längre tid eller bli mer kostsamma rättigheter inte kommer att angripas eller bestridas av konkur- än beräknat och att förväntade synergier helt eller delvis uteblir. renter. Det kan inte heller uteslutas att Meda dras in i domstols- Integration av förvärv kan innebära organisationsföränd- processer av konkurrenter för påstådda intrång i konkurrenters ringar som på kort sikt medför försening i genomförande av rättigheter. Skulle detta ske finns det risk för att bolaget drabbas planer och målsättningar. av betydande skadeståndsskyldighet och att bolagets förutsättningar att bedriva sin verksamhet påverkas negativt. Meda är dessutom beroende av know-how och det kan inte Integrationen mellan läkemedelsbolag innebär normalt också risker när det gäller att bibehålla kompetens samt skapandet av en gemensam kultur. uteslutas att konkurrenter utvecklar motsvarande know-how eller att Meda inte lyckas skydda sitt kunnande på ett effektivt sätt. AKTIERELATERADE RISKER FINANSIELLA RISKER som en investering i aktier både kan komma att stiga och sjunka PROGNOSOSÄKERHET i värde kan det inte garanteras att en investerare kan komma Bolaget verkar med vissa av sina produkter på marknader som att få tillbaka det satsade kapitalet. Aktiekursens utveckling är är mycket konkurrensutsatta och med kraftig prispress vilket beroende av en rad faktorer, varav en del är bolagsspecifika och medför en stor prognososäkerhet. andra är knutna till aktiemarknaden som helhet. Det är omöjligt Risk och risktagande är en oundviklig del av aktieägande. Efter- Av betydelse är även att Meda inte kan påverka myndig- för ett enskilt bolag att kontrollera alla de faktorer som kan hetsåtgärder såsom regeländringar avseende prissättning. En komma att påverka dess aktiekurs, varför varje investerings- stor del av Medas inköp och försäljning av läkemedel sker i beslut avseende aktier bör föregås av en noggrann analys. utländska valutor vilket också bidrar till prognososäkerheten. VALUTA- OCH RÄNTERISKER En stor del av bolagets inköp och försäljning av läkemedel sker i utländska valutor. Till följd av detta påverkas koncer- 134 Meda-aktien | Årsredovisning 2010 Meda-aktien Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen Aktieutveckling och sedan 2006 på NASDAQ OMX Stockholm på Nordic Large Högsta betalkurs under 2010 var 83,00 SEK och lägsta Cap-listan. En börspost omfattar 1 aktie. 48,00 SEK. Börsvärdet uppgick per den 31 december 2010 till 15 596 MSEK. Nedan redovisas Medas aktieägarstruktur samt fördelningen av ägandet i storleksklasser. Uppgifterna kommer från Euroclear Sweden AB, per den 28 februari 2011, samt därefter Syntetiska optioner kända förändringar. Vid årsstämman 2006 beslutades att anta ett personaloptionsprogram. Optionerna, s k syntetiska optioner, har tilldelats ett antal nyckelpersoner inom koncernen. Inlösenperioden Större aktieägare per den 28 februari 2011 Aktieägare Antal aktier Andel röster och kapital Stena Sessan Rederi AB Swedbank Robur Fonder 67 962 898 21 644 557 22,5% 7,2% Nordeas Fonder 16 309 560 5,4% JP Morgan Fonder 12 867 894 4,3% SSB CL Omnibus AC 10 399 639 3,4% SEB Fonder 8 386 363 2,8% Alecta Pensionsförsäkring 7 830 000 2,6% Lisavorno 6 950 000 2,3% Skandia Fonder 5 632 744 1,9% Anders Lönner 4 870 000 1,6% AMF Fonder 4 866 582 1,6% Andra AP-fonden 4 485 633 1,5% 130 037 195 43,0% 302 243 065 100,0% Övriga löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. Totalkostnaden för Meda inkl sociala avgifter för detta optionsprogram kan högst komma att uppgå till 100 MSEK. Lägsta lösenpris för optionsprogrammet är 73,55 SEK per aktie. Ägarstruktur per den 28 februari 2011 Aktieintervall Antal aktier Andel av aktiekapital, % Antal aktieägare Andel av antal ägare, % 1–500 501–1 000 1 001–5 000 2 872 858 3 846 193 13 698 139 1,0% 1,3% 4,5% 17 100 4 538 5 707 57,8% 15,3% 19,3% 5 001–20 000 15 878 760 5,3% 1 620 5,5% 20 001–100 000 16 979 732 5,6% 411 1,4% 100 001– 248 967 383 82,4% 218 0,7% Total 302 243 065 100,0% 29 594 100,0% 135 MEDA | Meda-aktien Aktiekapitalets utveckling 1994 1995 Förändring i antal aktier Förändring i aktiekapital, SEK Totalt antal aktier Totalt aktiekapital, SEK Aktiens nominella kvotvärde, SEK – Konvertering – 168 406 – 1 684 060 200 000 368 406 2 000 000 3 684 060 10 10 1995 Nyemission1) 2 000 000 20 000 000 2 368 406 23 684 060 10 1996 Konvertering 46 719 467 190 2 415 125 24 151 250 10 1997 Konvertering 2 173 21 730 2 417 298 24 172 980 10 1999 Apportemission 2 515 963 25 159 630 4 933 261 49 332 610 10 2001 Nyemission2) 1 644 420 16 444 200 6 577 681 65 776 810 10 2003 Nyemission3) 1 644 420 16 444 200 8 222 101 82 221 010 10 2003 Aportemission, riktad4) 482 759 4 827 590 8 704 860 87 048 600 10 2003 Inlösen av optioner 3 180 31 800 8 708 040 87 080 400 10 2004 Inlösen av optioner 78 400 784 000 8 786 4405) 87 864 400 10 2005 Inlösen av optioner 2005 Nyemission6) 2005 Inlösen av optioner 2005 100 700 1 007 000 8 887 140 88 871 400 10 3 554 856 35 548 560 12 441 996 124 419 960 10 95 527 955 270 12 537 523 125 375 230 10 Split 5:1 50 150 092 0 62 687 615 125 375 230 2 2005 Nyemission7) 41 791 743 83 583 486 104 479 358 208 958 716 2 2006 Inlösen av optioner 2007 Nyemission8) 2007 Inlösen av optioner 2007 Split 2:1 2007 15 000 30 000 104 494 358 208 988 716 2 11 610 484 23 220 968 116 104 842 232 209 684 2 13 720 27 440 116 118 562 232 237 124 2 116 118 562 116 118 562 232 237 124 232 237 124 1 Inlösen av optioner 54 127 54 127 232 291 251 232 291 251 1 2007 Inlösen av optioner 72 863 72 863 232 364 114 232 364 114 1 2007 Apportemission riktad9) 17 362 775 17 362 775 249 726 889 249 726 889 1 2007 Apportemission riktad9) 137 228 137 228 249 864 114 249 864 114 1 2007 Inlösen av optioner 20 818 20 818 249 884 932 249 884 932 1 2007 Inlösen av optioner 1 069 426 1 069 426 250 954 358 250 954 358 1 2007 Inlösen av optioner 24 993 24 993 250 979 351 250 979 351 1 2007 Apportemission riktad10) 5 700 000 5 700 000 256 679 351 256 679 351 1 2008 Inlösen av optioner 2 386 134 2 386 134 259 065 485 259 065 485 1 2008 Nyemission11) 43 177 580 43 177 580 302 243 065 302 243 065 1 2009 – – – 302 243 065 302 243 065 1 2010 – – – 302 243 065 302 243 065 1 1) Kurs: 20 SEK. 2) Kurs: 44 SEK. 3) Kurs: 76 SEK. 4) Riktad emission till Pharmalink AB. 5) Antalet registrerade aktier per 2004-12-31 var 8 786 440. Utöver detta hade 41 340 aktier tecknats men ej registrerats. 6) Kurs: 160 SEK. 7) Kurs: 70 SEK. 8) Kurs: 160 SEK. 9) Riktad emission i samband med förvärv av MedPointe Inc. 10) Riktad emission i samband med förvärvet av Recip. 11) Kurs: 35 SEK. 136 Meda-aktien | Årsredovisning 2010 Meda Meda-aktiens utveckling Jan 2002 – feb 2011 Omsatt antal aktier 1000−tal Aktien OMX Stockholm_PI 140 120 100 80 60 40 20 50 000 40 000 30 000 20 000 10 000 2 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 © NASDAQ OMX 137 MEDA | Styrelse Styrelse Bert-Åke Eriksson, Ordförande Anders Lönner Född: 1944. Utbildning: Fil kand. Styrelseledamot sedan: 1998. Född: 1945. Utbildning: Fil. Pol Mag. Anders Lönner är Kon- Verkställande direktör i Stena Sessan Rederi AB. Styrelseleda- cernchef och verkställande direktör i Meda sedan november mot i Stena Adactum AB, Beijer Electronics AB och Concordia 1999. Styrelseledamot i Meda. Antal aktier i Meda: 4 870 000. Maritime AB. Antal aktier i Meda (inkl närståendes innehav): Antal köpoptioner i Meda: 250 000*. 2 234 077. Anders Waldenström Peter Claesson Född: 1943. Utbildning: Leg. läkare, professor i kardiologi. Sty- Född: 1965. Utbildning: Civilekonom. Styrelseledamot sedan: relseledamot sedan: 2000. Leg. läkare, professor i kardiologi, 2009. Finansdirektör i Stena AB. Styrelseledamot i Stena Line Umeå Universitetssjukhus. Antal aktier i Meda: 10 000. Holding BV, Stena Drilling Ltd, Stena Fastigheter AB och Sveriges Ångfartygs Assurans Förening och Handelsbanken Regionbank SEKRETERARE Västra Sverige. Antal aktier i Meda: 5 000. Christer Nordén Född: 1946. Advokat. Styrelsens sekreterare sedan: 2003, dock Marianne Hamilton ej styrelseledamot. Antal aktier i Meda: 0. Född: 1947. Utbildning: Filosofie kandidatexamen och IFL School. Styrelseledamot sedan: 2006. Styrelseledamot i Connecta (publ) VALBEREDNING och Ek & Bok AB. Antal aktier i Meda: 18 961. På bolagets årsstämma i maj 2010 beslöts att bolaget skulle ha en valberedning bestående av en ledamot utsedd av envar Tuve Johannesson av de fyra till röstetalet största aktieägarna jämte styrelseord- Född: 1943. Utbildning: Civilekonom och MBA, Ekon Dr. h.c. föranden. Om någon av aktieägarna avstår från sin rätt att utse Styrelseledamot sedan: 2006. Styrelseordförande i Arctic Island ledamot till valberedningen skall nästa aktieägare i storleksord- Ltd, Ecolean International A/S och vice styrelseordförande i ning beredas tillfälle att utse ledamot. Ordförande i valbe- Skandinaviska Enskilda Banken AB. Rådgivare till J. C. Bamford redningen skall, om inte ledamöterna enas om annat, vara Excavators Ltd samt Senior Industrial Advisor till EQT. Antal aktier den ledamot som representerar den största aktieägaren. Om i Meda: 85 000. kretsen av de största aktieägarna väsentligen förändras skall också valberedningens sammansättning ändras. Ledamöterna Carola Lemne i valberedningen skall inte erhålla något arvode. Valberedning- Född: 1958. Utbildning: Leg. läkare, med. dr., docent. Styrelse- ens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valberedning ledamot sedan 2009. Verkställande direktör och koncernchef utsetts. En valberedning har utsetts enligt de principer som Praktikertjänst AB, docent vid Karolinska Institutet samt delägare beslöts av bolagsstämman år 2010. Aktieägare kan lämna i CALGO Handelsbolag. Styrelseledamot i Praktikertjänst AB, Ge- nomineringsförslag till ordförande för valberedningen: tinge AB, Investor AB och Svenskt Näringsliv. Ledamot av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Antal aktier i Meda: 1 000. 138 *) utställda av Stena Sessan Rederi AB. Styrelse | Årsredovisning 2010 Karl-Magnus Sjölin, Stena Sessan AB, Box 2181, 403 13 Göran Tidström Göteborg. Valberedningens förslag lämnas med kallelsen till Född: 1946. Auktoriserad revisor. Ledamot i Far. Huvudansvarig årsstämman. Förslaget återfinns inför årsstämman även på revisor i Meda sedan 2006. Andra revisionsuppdrag: Trelleborg hemsidan. och Volvo. REVISORER Mikael Winkvist PricewaterhouseCoopers AB. Född: 1962. Auktoriserad revisor. Ledamot i Far. Revisor i Meda Adress: 113 97 Stockholm. sedan 2004. Medas styrelse (från vänster): Christer Nordén (styrelsens sekreterare, dock ej styrelseledamot), Marianne Hamilton, Anders Waldenström, Anders Lönner, Peter Claesson, Bert-Åke Eriksson, Carola Lemne och Tuve Johannesson. 139 MEDA | Ledande befattningshavare Anders Lönner Chief Executive Officer Hans-Jürgen Kromp Vice President Group Services Erik Haeffler Vice President Supply Chain & Manufacturing Henrik Stenqvist Chief Financial Officer Ledande befattningshavare Koncernledning Anders Lönner, Chief Executive Officer Henrik Stenqvist, Chief Financial Officer Född 1945. Anders Lönner är Fil. Pol Mag. Koncernchef och Född 1967. Henrik Stenqvist är civilekonom. Tidigare erfaren- verkställande direktör i Meda sedan 1999. Styrelseledamot i het som Chief Financial Officer i dotterbolag inom Astra Meda. Aktier i Meda: 4 870 000. Antal köpoptioner i Meda: Zeneca. Anställd sedan 2003. Aktier i Meda: 190 605. 250 000*. Antal köpoptioner i Meda: 50 000*. Dr. Jörg-Thomas Dierks, Chief Operating Officer Övriga Född 1960. Jörg-Thomas Dierks är läkare. Tidigare Senior Vice President för Commercial Operations och Chief Operating Erik Haeffler, Vice President Officer i Viatris och dessförinnan inom Asta-Medica. Anställd Supply Chain & Manufacturing sedan 2005. Aktier i Meda: 151 798. Antal köpoptioner i Född 1967. Erik Haeffler är Fil Kand. Tidigare erfarenhet från Meda: 250 000*. tillverkning och varuförsörjning inom AstraZeneca. Anställd sedan 2009. Antal aktier i Meda: 1 000. 140 Ledande befattningshavare | Årsredovisning 2010 Dr. Jörg-Thomas Dierks Chief Operating Officer Anders Larnholt Vice President Corporate Development & Investor Relations Mårten Österlund Vice President Business Development Hans-Jürgen Kromp, Vice President Mårten Österlund, Vice President Group Services Business Development Född 1953. Hans-Jürgen Kromp är jurist. Tidigare erfarenhet Född 1957. Mårten Österlund är filosofie doktor i molekylär biologi som General Counsel på Asta Medica och Viatris och dess- vid Uppsala Universitet. Han har forskat vid Pasteurinstitutet i Paris förinnan Head of Legal på Sandoz och Novartis, Tyskland. och har erfarenhet från utvecklingsbolag bl a i ledande position Anställd sedan 2005. Aktier i Meda: 52 045. inom Karo-Bio. Anställd sedan 2005. Aktier i Meda: 105 644. Anders Larnholt, vice president Corporate Development & Investor Relations Född 1972. Anders Larnholt är civilingenjör och civilekonom med tidigare erfarenhet från Credit Suisse First Boston. Anställd sedan 2000. Aktier i Meda: 69 300. Antal köpoptioner i Meda: 50 000*. *) utställda av Stena Sessan Rederi AB. 141 MEDA | Produktöversikt Produktöversikt ProduktnamN Generiskt namn Profil Allergospasmin® Reproterol, natriumkromoglykat Kombinationsläkemedel för kortisonfri behandling med inhalator av ansträngningsutlöst astma samt mild astma vid t ex allergier. Astelin® Azelastin Antihistamin för behandling av rinit (snuva). Astepro® Azelastin Förbättrad formulering av azelastin nässpray. Formatris® Formoterol Bronkdilaterande läkemedel. Tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av astmarelaterade symtom när adekvat steroidbehandling är tillräckligt. Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer). Novopulmon® Budesonid Inflammationshämmande läkemedel (kortikosteroid) för inhalation vid astma, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) och kronisk bronkit. Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer). Optivar® Azelastin Antihistamin för behandling av konjunktivit (ögonkatarr). Ventilastin® Salbutamol Bronkdilaterande läkemedel för symtomlindring vid astma, KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom). Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer). Ascal® Karbasalatkalcium Profylax mot kardiovaskulära komplikationer efter hjärtinfarkt. Cibacen® Benazeprilhydroklorid Tredje generationens ACE-hämmare för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och hjärtsvikt. Cibadrex® Benazeprilhydroklorid + Hydroklortiazid Cibadrex kombinerar effekterna av Cibacen med den diuretiska effekten av hydro klortiazid. Cyklo-F® Tranexamsyra Receptfritt alternativ av Cyklokapron för indikationen rikliga menstruationsblödningar. Cyklokapron® Tranexamsyra Behandling av ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller blödningsrisk samt hereditärt angioneurotiskt ödem. Marcoumar® Fenprokumon Fenprokumon är ett antikoagulantia som förhindrar uppkomst av blodproppar. Minitran® Glyceryltrinitrat Kärlvidgande medel för förebyggande av bröstsmärtor/kärlkramp (angina pectoris). Tambocor® Flekainidacetat Behandling av hjärtarytmi och paroxysmalt förmaksflimmer. Torem® Torasemid Torasemid är ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck. Zanidip® Lerkanidipin Kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck. Astma/allergi hjärta /kärl Smärta/inflammation Difflam® Benzydaminklorid Produktlinje med lokalverkande analgetikum och antiinflammatoriska behandlingar. Axorid® Ketoprofen/omeprazol Kombinationsläkemedel för behandling av reumatiska sjukdomar. Med hjälp av kombinationen kan allvarliga magbiverkningar vid användning av NSAID-preparat undvikas. Lederspan® Triamcinolon Produkt för behandling av leder i samband med reumatisk sjukdom, såsom osteoartros (artros). Rantudil® Acemetacin Oral NSAID med analgetisk effekt för behandling av smärta vid bl a reumatisk sjukdom, muskel- och ledskador. Relifex® Nabumeton Antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit. Soma® Karisoprodol Muskelrelaxerande läkemedel för behandling av akuta smärttillstånd. Tilcotil® Tenoxikam NSAID för behandling av smärta och inflammation vid reumatiska sjukdomar såsom kronisk ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförslitning (artros). Zamadol® Tramadol Centralt verkande analgetikum för långvarig behandling av moderat till svår smärta. Aldara® Imiquimod Immunmodulerande medel för behandling av aktinisk keratos, ytligt basaliom och genitala vårtor. Betadine® Povidonjodid Jodbaserad antiseptika för behandling och förebyggande mot infektioner i hud och slemhinnor. Dermatix® Silikongel Dermatix är en transparent, topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fukt balans vilket ger förbättrat utseende och minskning av ärrbildning. Efudix® 5-Fluorouracil Efudix används för topikal behandling av aktinisk keratos och basaliom. Kamillosan® Kamomill Kamomillkoncentrat för behandling av mindre sår och inflammationer i hud och slem hinnor. Solcoseryl® Hemodialysat Solcoseryl används inom CNS och inom dermatologi för sårbehandling. Produkten används inom ett stort antal medicinska områden som till exempel CNS och kirurgi. dermatologi 142 Produktöversikt | Årsredovisning 2010 ProduktnamN Generiskt namn Profil Aurorix® Moclobemid Moclobemid är en så kallad MAO-A blockerare och ett välkänt antidepressivum som förskrivs av specialistläkare. Felbatol® Felbamat Antiepileptikum för behandling av epilepsi. Imovane® Zopiklon Sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär. Mestinon® Pyridostigminbromid Produkt för behandling av myasthenia gravis. Myasthenia gravis är en kronisk neuromuskulär autoimmun sjukdom som gör att musklerna tröttas ut på ett onormalt sätt. Parlodel® Bromokriptinmesylat Dopaminagonist och prolaktinhämmare för behandling av bl a Parkinsons sjukdom samt sjukdomar relaterade till höga nivåer av hormonet prolaktin. Tasmar® Tolkapon Tolkapon används tillsammans med levodopa och carbidopa för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom. Thioctacid® Alfaliponsyra Behandling av diabetes-neuropati (CNS-skador). CNS Mage/tarm Cortifoam/Colifoam® Hydrokortisonacetat Läkemedel innehållande hydrokortison för lokalbehandling av distal ulcerös kolit, framförallt ulcerös proktit. Moxalole PEG-3350 Tillfällig behandling av förstoppning. Kan även användas vid svår förstoppning. Proctofoam® Hydrokortisonacetat, pramoxin hydroklorid Läkemedel innehållande bl a hydrokortison för behandling av smärta, klåda, irritationer och pramoxin hydroklorid inflammationer i samband med anorektala besvär. Aminess® N Aminosyror Läkemedel innehållande essentiella aminosyror i en komposition anpassad för patienter med njursvikt. Colazid® Balsalazid 5-ASA-produkt för behandling av ulcerös kolit (blödande tjocktarmsinflammation). Dentan® Natriumfluorid Kariesförebyggande behandling, munsköljvätska eller tabletter innehållande fluor. Heracillin® Flukloxacillin Penicillin för behandling av Infektioner i hud- och mjukdelar samt infektioner i leder, skelett och lungor. Ideos® Kalciumkarbonat, vitamin D3 Tuggtablett för behandling av brist på kalcium och D-vitamin. Kalcipos® Kalciumkarbonat Profylax och behandling av kalciumbrist. Kalciumtillskott som komplement till behandling av osteoporos. Kåvepenin® Fenoximetylpenicillin Penicillin för behandling av halsfluss, tandinfektion, lunginflammation, bihåleinflammation, öroninflammation, bakteriella infektioner i hud och underhud. Laktulos Recip Laktulos Tarmreglerande medel. MittVal® Vitaminer, mineraler Multivitamin/mineraltillskott som kombinerar vitaminer, mineraler och antioxidanter i en och samma tablett. MUSE® Alprostadil Lokal behandling av erektil dysfunktion (impotens). Sargenor® Argininaspartat Behandling av asteni (trötthet). TrioBe® Folsyra Vitamin B-komplex. Ursofalk® Ursodeoxicholsyra Gallsyra som främst används för behandling av leversjukdomen primär biliär cirros (PBC) samt för att lösa upp mindre gallstenar. Vi-Siblin® Ispaghulaskal Volymökande fiberpreparat (bulkmedel). Zidoval® Metronidazol Vaginalgel för behandling av bakteriell vaginos. lokala produkter 143 MEDA | Ordlista Ordlista Aktinisk keratos 144 AML Angina pectoris Anorektal Antiarytmika Antikoagulantia Antivirala mediciner Artros/Osteoartrit Autoimmun sjukdom Basaliom Big Pharma Blockbuster CEO CFO CNS Hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium till hudcancer (skivepitelcancer). Akut myeloid leukemi (AML). AML är en av de fyra huvudtyperna av leukemi. Kärlkramp. Akut syrebrist i hjärtmuskulaturen, ofta till följd av åderförkalkning i hjärtats kranskärl. Något som har med ändtarmsöppning och ändtarmen att göra. Läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat. Läkemedel som hämmar blodets koagulering. Mediciner som vid en virusinfektion bromsar virusets replikation. Degenerativ förändring i ledbrosken, ledförslitning. Immunförsvaret börjar angripa kroppens egna vävnader på ett sätt som gör att man blir sjuk. Typ av hudcancer som orsakas av solexponering. Större läkemedelsbolag med egen forskning och utveckling. Läkemedel med en försäljning om minst 1 miljard amerikanska dollar per år. Chief Executive Officer, verkställande direktör. Chief Financial Officer, ekonomidirektör. Centrala nervsystemet består av hjärnan och ryggmärgen. COO Chief Operating Officer. Covenants Dermatologi Distal ulcerös kolit Diuretika DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs) Dostitrering Episiotomi Fluktuera Gastrostomi Generika Hjärtarytmi Hypertoni IFRS KOL Krav som ställts från långivande bank på företagets nyckeltal. Läran om huden och hudsjukdomar. Inflammation i tjocktarmen. Vätskedrivande medel. Läkemedel eller andra ämnen som ger en ökad produktion av urin. Läkemedel för behandling av ledgångsreumatism. Denna typ av läkemedel bromsar fortskridandet av sjukdomen. Konjunktivit Korrelation Kortikosteroid Liposomer Loop-diuretika Metastaser Milestone Moderat Monosubstans Neuropati Niche buster Nociceptiv smärta Inflammation i ögats bindhinna. Samband, term för statistiskt beroende mellan två storheter. Hormoner som till sin struktur är steroider och som bildas i binjurarnas bark samt syntetiska analoger med liknande hormoneffekter. Liposomer är små sfärer uppbyggda av samma material som cellmembran används bl.a. för transport av läkemedel. Typ av urindrivande läkemedel med kraftig verkan. Dottersvulst, tumör som spridit sig till andra organ än där den primära svulsten finns. Betalning vid uppnådda mål. Måttlig. Innehåller en aktiv substans. Sjuklig förändring i nerverna i perifiera nervsystemet. Specialistläkemedel riktade mot en mindre patientgrupp. Den vanligaste typen av smärta så kallad vävnadskadesmärta. NSAID (Non-Steroid Anti-inflammatory Drugs) Obstruktiv Osteoporos OTC-produkter Outsourcing Prevalens Primär biliär cirros (PBC) Product Life-Cycle Management Preventiv Profylax Prostataektomi Protonpumpshämmare Rinit RX Topikal Ulcerös kolit Ulcerös proktit Grupp av läkemedel med inflammationsdämpande, smärtlindrande och febernedsättande verkningar. Gradvis höjning av läkemedelsdosering. Ett kirurgiskt ingrepp vid förlossning för att underlätta förlösning av fostret. Variera, pendla mellan olika värden. Operation genom vilken man åstadkommer en förbindelse från magsäcken ut till en öppning i huden. Synonympreparat för läkemedel vars patenttid upphört. Oregelbunden hjärtrytm. Högt blodtryck. International Financial Reporting Standards. Kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Hämmande. Benskörhet. Receptfria produkter/läkemedel. Överföra existerande aktiviteter inom ett företag, med tillhörande resurser, till en extern part. Det antal människor som vid en viss tidpunkt har en viss sjukdom. Leversjukdom. Tillvaratagandet av ett läkemedels livscykel genom nya beredningsformer, utvidgad indikation med mera. Förebyggande. Samlingsnamn för åtgärder för att förhindra eller förebygga sjukdom. Operativt avlägsnande av hela eller en del av prostata. En läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Inflammation i näsans slemhinna. Internationell beteckning för receptbelagda läkemedel. Lokal användning på del av kropp. Sårig och ofta svårartad inflammation i tjocktarmen. Sårig inflammation i ändtarmen. Information till aktieägarna | Årsredovisning 2010 Information till aktieägarna EKONOMISK INFORMATION UNDER 2011 Anmälan Delårsrapport januari–mars 4 maj Anmälan skall ha kommit Meda tillhanda senast den 28 april Delårsrapport januari–juni 3 augusti 2011 och innefatta namn, person- eller organisationsnummer, Delårsrapport januari–september 2 november adress, telefonnummer samt aktieinnehav. Aktieägare som företräds genom ombud skall utfärda skriftlig fullmakt för om- Årsstämma budet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt Ordinarie årsstämma hålls onsdag den 4 maj 2011 kl 17.00 i kopia av registreringsbeviset för den juridiska personen bifogas. bolagets lokaler, Pipers väg 2A, Solna. Fullmakt och registreringsbevis får inte vara utfärdade tidigare än ett år före stämman. Aktieägare som önskar deltaga i stämman skall: Dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktiebo- Registrering ken den 28 april 2011, dels anmäla sitt deltagande till bolaget: Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för Meda AB ”Årsstämman”, Box 7835, 103 98 Stockholm, att äga rätt att deltaga i årsstämman, begära att aktierna telefon 08-402 90 49 eller via hemsida www.meda.se. tillfälligt förs in i aktieboken hos Euroclear Sweden AB. Omregistrering måste vara gjord senast den 28 april 2011. Adressändringar bör snarast meddelas kontoförande institut. Adresser Huvudkontor: Media och Investor Relations Meda AB Box 906 , SE-170 09 Solna, Sverige Besöksadress: Pipers väg 2A Tel: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-post: [email protected] www.meda.se Tel: +46 8 630 19 00 E-post: [email protected] För adresser till dotterbolag, se hemsidan: www.meda.se Meda årsredovisning 2010 Årsredovisning 2010 Meda AB, Box 906, SE-170 09 Solna Telefon: 08-630 19 00, Fax: 08-630 19 50 E-post: [email protected] www.meda.se
© Copyright 2024