v e r b s t e h y n Innehåll nr 1 2010 1| Nya indikationer och barndoseringar för Spektramox 2| Ny översikt: nitrofurantoin PREMIÄR 1| Webb-utbildning, OKTOBER ! om cystit – kompletterar tidigare utbildningar tbild i inom pneumoni och tonsillit. 2| Ny farmakodynamisk studie om nitrofurantoin (Furadantin) – fokus på resperatorisk säkerhet OBEROENDE EXTERNA FAKTAGRANSKARE: LARS HAGBERG, PROFESSOR, INFEKTIONSSPECIALIST, GÖTEBORG, ÅSA HALLGÅRDE, INFEKTIONSSPECIALIST, HELSINGBORG. Detta är infektionsguiden! Infektionsguidens nyhetsbrev förmedlar nyheter till nytta i den kliniska vardagen och ska medverka till att antibiotika i ännu större utsträckning används optimalt. Vi hoppas framöver också kunna initiera diskussioner kring hur kvalitetsmål kan uppnås och hur invanda förskrivarmönster kan påverkas i linje med klok antibiotikaanvändning. Infektionsguiden sammanställs och ges ut av Meda. Meda är den största aktören inom bakteriella infektioner och vi anser att detta förpliktigar till en aktiv dialog för att vi ska kunna bidra till en klok och rationell antibiotikaanvändning. Medas produkter ska användas på rätt indikationer, allt för att med alla medel förskjuta resistensutvecklingen framåt i tiden. Meda deltar aktivt i projekt som kan belysa möjligheter för existerande produkter och vi är måna om att viktiga nyheter kring till exempel dosändringar och nya indikationer snabbt kan spridas och tas med i vårdprogram. Välkommen att ta del av nyheter inom infektion! Holger von Fircks Medical Advisor, Meda [email protected] tel 0767 67 48 54 Nya indikationer och ny barndosering för Spektramox Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMEA ) har har gjort en övergripande uppdatering och harmonisering av produktinformationen för Spektramox. Detta har resulterat i ändringar av produktinformationen, varav vissa kliniskt betydelsefulla. Hänsyn har tagits till lokala resistensmönster. Uppdateringen trädde i kraft januari 2010. De viktigaste ändringarna är: • Nya godkända indikationer: (cystit, pyelonefrit, skelett- och ledinfektioner samt förtydliganden av hudmjukdelsinfektioner). • Doserings-rekommendationerna för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion har förenklats och harmoniserats. • Doseringsändringar för olika styrkor. – (250 mg tablett). Rekommenderas ej till barn under 40 kg (tidigare 30 kg). – (500 mg tablett samt 50 mg/ml suspension). För barn är doseringen ändrad till 20 eller 60 mg/kg/dygn jämfört med tidigare 20 eller 40 mg/kg/dygn. – (875 mg tablett samt 80 mg/ml pulver till oral suspension). För barn <40 kg är doseringen ändrad till 25, 45 eller den högre dosen 70 mg/kg/dygn uppdelat på 2 doser jämfört med tidigare 45 mg/kg/dygn uppdelat på 2 doser. Dock finns inga kliniska data för doser >45 mg/kg/dygn hos barn under 2 år. Ny interaktiv webbutbildning inom cystit med premiär i oktober Ny interaktiv webb-utbildning inom cystit kompletterar tidigare utbildningar inom pneumoni och tonsillit. En ny aktuell utbildning inom cystit på komprimerade 9 minuter kommer ha premiär under oktober 2010. Målgruppen är enligt vår erfarenhet både primärvård, AT- ST läkare samt intresserade på grundutbildning till läkare. För att stärka kunskapen kring infektioner i den kliniska vardagen har Meda kunskapscenter även etablerat en utbildningsserie med webb-utbildningar på 9 minuter vardera. Ledande kliniker delger kunskap kring diagnostik och behandling och vi hoppas materialet kan fortsätta spridas. Hittills har gensvaret varit till och med över våra förväntningar. Medas tidigare webb-utbildningar inom tonsillit och penumoni har setts av över 800 unika tittare sedan april 2010 och även initierat en diskussion på vissa forum, vilket vi välkomnar. Genom att gå in på: http://www.infektionsguiden.se/vaardpersonal/webb-tv/ kan du enkelt ta del av utbildningarna med tillhörande diskussioner. Där kan du även teckna dig för att få information kring kommande utbildningar och nyhetsbrev.  Meda Sverige AB, Pipers väg 2, Box 906, 170 09 Solna. Telefon 08–630 19 00 • www.medasverige.se • [email protected] v e r b s t e h y n För barn och vuxna >40 kg rekommenderas 875 mg 2 gånger dagligen alternativt en högre dos 875 mg 3 gånger dagligen. – De högre doserna är avsedda vid t ex otitis media, sinuit, urinvägsinfektioner och nedre luftvägsinfektioner). • Harmoniseringen har gjort att interaktion med metotrexat samt orala antikoagulantia tillkommit i den svenska produktinformationen. • Textlydelsen kring interaktion med p-piller har utvärderats och tagits bort då det anses saknas belägg för någon interaktion mellan Spektramox och p-piller. • Aktuella EUCAST brytpunkter har införts. De Spektramoxberedningar som förekommer innehåller olika mängder amoxicillin men fast mängd klavulansyra Ny farmakodynamisk studie rörande nitrofurantoin (Furadantin) In vitro studierna, utförda i Uppsala, syftade till belysa farmakodynamiska egenskaper hos nitrofurantoin (NIF) mot 6 grampositiva och gramnegativa uropatogener. Studien visade att NIF var höggradigt effektiv mot E.coli och S. saprophyticus, inkluderande VRE samt ESBL producerande stammar. Effekten mot E. faecium var inte lika snabb eller omfattande, men fortfarande signifikant. Gentemot E. coli var avdödningen huvudsakligen tidsberoende medan den var koncentrationsberoende gentemot S. saprophyticus E. faecium. Vancomycin resistens eller ESBL produktion minskade inte känsligheten och ändrade inte profilen på avdödningskurvan. Inga fall av ökad resistens mot Nitrofurantoin kunde observeras. Studien presenterades på ICCAC i Boston 13-15 september. på 125 mg. Detta minimerar GI-biverkningar relaterade till klavulansyra och ger tillräckligt mängd betalaktamashämmare. Observera att produkten 250 mg tablett inte motsvarar 500 mg, då båda innehåller 125 mg klavulansyra. Det innebär att man inte bör dosera med 2 st 250 mg tabletter 3 gånger dagligen utan istället förskriva 500 mg tablett eller motsvarande mixtur. De nya texterna i SPC/Fass är bindande och vi har fått flera signaler att doseringsavsnittet känns svårtytt i den kliniska vardagen. Meda kommer därför införa en förenklad dostabell i www.fass.se under hösten 2010. Ett nytt uppdaterat doskort kan beställas via länken: www.infektionsguiden.se/vaardpersonal/ material En genomgång av alla ändringar samt EMEAs utredning finns på: infektionsguiden.se/vaardpersonal MEDA är den volymmässigt största aktören inom bakteriella infektioner i Sverige och Norden med idel kända varumärken och förstahandsval såsom, Heracillin, Kåvepenin, Furadantin, Amimox/Imacillin, Ery-Max, Doktacillin, Ekvacillin, Nebcina och ett 15 tal ytterligare produkter. Produkterna har oftast ett smalare riktat spektrum, och är med få undantag förstahandsval inom primär- och slutenvården. Ref: Pharmacodynamic studies of nitrofurantoin against common uropathogens. P. Komp Lindgren, O. Klockars, P. Lagerbäck and O. Cars Department of Medical Sciences/ Section of infectious diseases, Uppsala University, Sweden. Abstract och poster: www.infektionsguiden.se/ vaardpersonal Ny översikt kring nitrofurantoin med fokus på respiratorisk säkerhet Översikten syftade till att uppdatera känd kunskap kring kinetik/dynamik (PK/PD), samt lungbiverkningar inrapporterade till Läkemedelsverket mellan 1977-2008 samt undersöka lungbiverkningar mellan 1995-2010 relaterat till förskrivning. Sammanfattningsvis indikerar resultaten en kraftig nedgång i incidensen för lungbiverkningar 1977-2008. Orsaken är fortfarande okänd, men möjliga faktorer är ålder, kortare behandlingstider och att lägre doser används. Resultaten visar också tydlig nedgång i antalet lungbiverkningar trots att antalet förskrivna kurer ökat kraftigt mellan 19952010. Resultaten anger att nitrofurantoin är en säker behandling vid cystit och behandling med nitrofurantoin som ett förstahandsval kan rekommenderas i enlighet med gängse behandlingsriktlinjer. Studien presenterades på SSAC i Stockholm1-3 oktober. Ref: Nitrofurantoin – an updated overview with focus on respiratory safety aspects. Fircks v H*, Naeslund K**, HammarlundUdenaes M** *Meda AB, **Department of Pharmaceutical Biosciences BMC, Uppsala, Sweden Abstract och poster: www.infektionsguiden.se/ vaardpersonal Meda Sverige AB, Pipers väg 2, Box 906, 170 09 Solna. Telefon 08–630 19 00 • www.medasverige.se • [email protected]