1. No category

Our expertise. Your choice.
TicoVac 0,5 ml
TicoVac Junior 0,25 ml
Vaccination med TicoVac
skyddar effektivt mot TBE*
* Fästingöverförd hjärninflammation (Tick-Borne Encephalitis (TBE))
TBE – ett fästingbett kan räcka
Fästingöverförd hjärninflammation, TBE, är en allvarlig sjukdom som överförs till
människor via fästingar. Det finns ingen behandling mot TBE. Det är därför viktigt att
överväga vaccination mot TBE om man vistas i områden där TBE-smittan förekommer.
Symtom på TBE
De flesta som blir smittade av TBE-virus (TBEV) får inga eller
relativt milda symtom som feber och värk i huvud och kropp
efter 1–2 veckor. Besvären varar upp till en vecka. Därefter
känner man sig återställd och har då livslång immunitet mot
TBEV. Hos ungefär 1/3 av de smittade infekteras hjärna och
hjärnhinnor, vanligen efter en symtomfri mellanperiod på
upp till en vecka1. Vid ett bifasiskt förlopp återinsjuknar den
drabbade med hög feber, huvudvärk, illamående, kräkningar
och påverkat allmäntillstånd2. Diagnosen ställs genom
blodprov och undersökning av ryggmärgsvätskan.
Möjliga konsekvenser av TBE2
Möjliga manifestationer
Meningit
Meningoencefalit
Meningoencefalomyelit
Influensaliknande
symtom
Bestående men
Trötthet
Koncentrationssvårigheter
Huvudvärk
Talsvårigheter
Humörsvängningar
Balansstörningar
Förlamningstillstånd
Minnesstörningar
Symtomfritt
intervall
Stadium 1
Inkubation
Nedsatt hörsel
Adapterad från ref. 2.
2
Stadium 2
Rehabilitering
Långsiktiga konsekvenser
TBE ökar i Finland
Antalet TBE-fall stiger i Finland. År 2011 insjuknade ett rekordantal människor i TBE både
i Finland och i Sverige. Över 60 personer drabbades av TBE i Finland, motsvarande antal
föregående år var 40 personer.3 I Sverige rapporterades 284 TBE-fall år 2011, jämfört
med 174 fall år 2010.4 TBE är en ökad risk i Norden. På Åland har antalet TBE-fall minskat
sedan början av 2000-talet tack vare det lokala vaccinationsprogrammet.
n Idag finns det ingen behandling som botar TBE men vaccin skyddar.
n Råd från läkare och sjuksköterskor är en avgörande motivationsfaktor för att vaccinera sig.5, 6
Antal årligen rapporterade TBE-fall i Finland, 1997–2011
70
60
Åland
Övriga Finland
Antal fall
50
40
30
20
10
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1995
1994
1993
1992
1991
1990
1989
1988
1987
0
År
Adapterad från ref. 4.
Our expertise. Your choice.
Tic
oV
ac
Ju
nio
r
TBE – en underskattad risk hos barn?
TBE hos barn har ofta ett lindrigare sjukdomsförlopp än hos vuxna men de långvariga
konsekvenserna är dåligt kända. En nyligen publicerad svensk studie visar att så många
som ¼ av de barn som sökte vård för neurologiska symtom i Stockholm hade drabbats av
borrelios eller TBE. Barnen i studien uppvisade ospecifika och diffusa symtom som huvudvärk, trötthet och feber. Den bifasiska sjukdomsutvecklingen som kännetecknar TBE hos
vuxna var inte heller tydlig hos barnen i studien. De ospecifika symtomen hos barn kan
bidra till att TBE-infektionen inte diagnostiseras.7,8
TicoVac Junior skyddar barnen mot TBE
TicoVac Junior visade genomgående hög immunogenicitet i flera kliniska studier. Höga serokonversionsnivåer uppmättes
redan efter andra dosen av TicoVac Junior.
Serokonversionsnivåer*
TicoVac 0,25 ml Junior i 4 kliniska studier
Andel serokonversion (%)
100
100 100
98,5 100
96,0 99,7
100 100
Studie 1
n=201/199
Studie 2
n=206/202
Studie 3
n=373/362
Studie 4
n=143/141
75
50
25
0
2:a vaccination
3:e vaccination
Adapterad från ref 9 (studie 1–3) och 10 (studie 4).
4
*Serokonversion
IMMUNOZYM-ELISA
>126 VIE U/ml
Tic
oV
ac
Ju
nio
r
Resultat från en klinisk studie där TicoVac
Junior jämförs med Encepur Lapset10
n 302 barn i åldern 1–11 år rekryterades till en enkelblind, randomiserad, kontrollerad mutlicenterstudie.
n Graden av seroposivitet mättes med Immunoenzym ELISA-test, Enzygnost ELISA-test och neutralisationstest (NT).
n TicoVac Junior visade genomgående högre antikroppstitrar jämfört med Encepur Lapset i alla utförda tester.
Frekvens lokala och systemiska reaktioner på TicoVac 0,25 ml Junior
efter 1:a och 2:a dosen jämfört med Encepur® Lapset
100
Frekvens reaktioner (%)
90
80
2:a dosen
1:a dosen
70
60
50
40
30
20
10
0
Lokala
reaktioner
Systemiska
reaktioner**
TicoVac 0,25 ml Junior
(n = 150)
Feber
Lokala
reaktioner
Encepur® 0,25 ml Lapset
(n = 152)
Systemiska
reaktioner**
Feber
** exklusive feber
Adapterad från ref 10.
TicoVac Junior visade god tolerabilitet med
färre lokala reaktioner än det jämförda
vaccinet.10
TicoVac Junior är indicerad för aktiv
(profylaktisk) immunisering mot fästingburen
virusencefalit (TBE) av barn och ungdomar som
är äldre än 1 år och yngre än 16 år.
Our expertise. Your choice.
Tic
oV
ac
Verklig skyddseffekt
TicoVac är det enda TBE-vaccin där man påvisat reell ­skydds­effekt. En dramatisk minsk­
ning av TBE-fall har noterats i Österrike, där massvaccination med TicoVac påbörjades
1982. Beräkningar visar att ungefär 2 800 TBE-fall, ­inklusive 20 dödsfall, har undvikits
i Österrike mellan år 2000–2006.11
TBE-utveckling i Österrike jämfört med i Tjeckien
Antal fall
800
80
600
60
400
40
20
200
0
1980
1985
1990
1995
2000
2005
Vaccinerade (%)
100
1000
Vaccinationsgrad i Österrike
(% av befolkning med minst
en vaccination)
TBE-fall i Österrike
TBE-fall i Tjeckien
Vaccinationsgrad i Tjeckien 2006
0
År
Adapterad från ref. 11.
Hög skyddseffekt visad för alla åldersgrupper
Eftersom alla som drabbas av TBE i Österrike utreds huruvida de tidigare har blivit vaccinerade mot TBE, kan man
beräkna den reella skyddseffekten (Field Protection Data). Denna skyddseffekt för TicoVac är i genomsnitt 99 % för
alla godkända åldersgrupper, om 2 eller fler doser av TicoVac har givits.11
Skyddseffekt efter genomförd TBE-vaccination11 – Österrike 2000–2006
Åldersgrupp (år)
Efter 2 doser
Efter ≥3 doser
0 – 15
99,0 – 100 %
96,0 – 97,0 %
16 – 49
96,2 – 100 %
99,2 – 99,8 %
50 – 59
99,2 – 100 %
98,2 – 99,1 %
60 +
99,9 – 100 %
98,3 – 98,9 %
Totalt
98,7 – 100 %
98,7 – 99,3 %
Adapterad från ref. 11.
6
Tic
oV
ac
Genomgående hög immunogenicitet
i flera kliniska studier
I det kliniska utvecklingsprogrammet har mer än
13 studier undersökt TicoVacs immunogenicitet hos
både barn och vuxna. I de studier som genomförts
ses att:
n Åtminstone 95 % (94,8-100 %) av individerna hade
serokonverterat efter den 2:a vaccinationen.9,12
n Nästan 100 % var seropositiva efter den 3:e vaccinationen.9,12
TicoVac skyddar effektivt mot TBE
n 99 % skyddseffekt.11
n Genomgående hög immunogenicitet i kliniska studier.13
n Skyddar redan innevarande säsong efter 2 doser.9,12
Snabbimmunisering efter särskild bedömning: Den andra
dosen kan ges så tidigt som 2 veckor efter den första dosen.
Den tredje dosen, som krävs för fullgott skydd, ges 5–12
månader efter den andra dosen.
Our expertise. Your choice.
Tic
oV
ac
TBE-vaccination är viktig för de äldre
Studier visar att äldre personer idag löper ökad risk att exponeras för TBE. Detta kan vara
på grund av en allmänt mer aktiv livsstil där mycket tid tillbringas utomhus. Stigande
­ålder associeras också med en försämrad immunitet, vilket gör äldre mer mottagliga för
­infektion.14 TBE-förloppet hos äldre är ofta allvarligare än hos yngre personer, med fler fall
av encefalit.2
Svårighetsgrad TBE (%)
Förekomst av meningit, encefalit, och myelit i olika åldrar2
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1
33
66
4
35
61
10
36
11
45
12
56
22
64
54
43
32
14
0 – 15
16 – 30
31 – 45
46 – 60
61 – 75
> 75
Åldersgrupp (år)
Meningit (hjärnhinneinflammation)
Myelit (ryggmärgsinflammation)
Encefalit (hjärninflammation)
Adapterad från ref. 2.
Enligt WHOs rekommendationer utgör personer över 50 år en viktig målgrupp
för TBE-vaccination, eftersom sjukdomen ofta blir allvarligare hos dessa.15
8
Tic
oV
ac
TicoVac skyddar de äldre mot TBE
En observationsstudie utförd på 185 personer visade att närmare en av fem personer
över 60 år kan sakna skyddande antikroppar efter 2 doser av TBE-vaccination. I studien
observerades en högre andel responders i gruppen som fick TicoVac jämfört med ­Encepur,
uppmätt med Immunozym ELISA test efter 2 givna doser. Skillnaden mellan ­grupperna var
signifikant (p<0,001).16
Andel responders, totalt och per vaccin bestämt med Immunozym® ELISA efter 2 doser16
Hela patientgruppen
n=185
18%
82%
TicoVac
n=105
Encepur®
n=80
8%
32%
92%
68%
Seropositiv
Seropositiv
Seropositiv
Seronegativ
Seronegativ
Seronegativ
Adapterad från ref. 16.
Vaccination med TicoVac resulterade i en högre andel seropostiva individer.
Our expertise. Your choice.
TBE vaccination rekommenderas till
n fast boende på riskområden.
n personer som fyllt tre år och som vistas långa perioder (veckor, månader) i riskområden
och rör sig mycket i skog och mark.
n resenärer som ska vistas i skog och mark på Åland, i Baltikum eller i särskilda riskområden i Centraleuropa.
Adapterad från ref. 4.
10
TicoVac ger skydd på resan
TBE-virus förekommer i olika subtyper. Studier visar att serumprover
Studiens
målsättning:
Fördelar
för Dig och Dina patienter:
från
personer
som vaccinerats med TicoVac visade
höga nivåer
av a
­ ntikroppar mot de Europeiska, Sibiriska och Asiatiska subtyperna.
Utveckla testmetod som tar hänsyn till testade
Objektiv jämförelse av neutraliseringsförmågan
­Genom
neutralisationstest med hybridvirus kan man
påvisa
attavTicoVac
virus olikheter
mot kända
subtyper
TBEV*
­framkallar korsreagerande antikroppar mot samtliga kända subtyper av
Att mäta korsreagerande antikroppar mot
17
FSME-IMMUN ger skydd mot TBE i alla endemiska
TBEV*.
Europeiska, Sibiriska, och Asiatiska subtyperna
områden som Dina patienter ev. reser till
av TBEV efter FSME-IMMUN
Hybrid-virusmodell**
WNV-Backbone:
Skapar uniform tillväxtkapacitet och
infektivitet för alla stammar i testsystemet
Ytproteiner
Kapsidproteiner
WNV***
Virusspecifika ytprotein:
Prototypvirus för alla TBEV-subtyper†
Säkerställer virusspecifik neutralisation
TBEV subtyp
Hybrid TBEV Virus:
(Neudoerfl/WNV, K23/WNV, Sofjin-HO/WNV,
Oshima 5-10/WNV, Vaslichenko/WNV)
* TBEV – Tick Borne Encephalitis Virus.
** Prestanda har validerats med robusta valideringsmetoder innan studien.1
*** WNV – West Nile Virus.
† Europeisk subtyp (Neudoerfl, K23), Asiatisk subtyp (Sofjin-HO, Oshima 5-10), Sibirisk subtyp (Vasilchenko).
Det cell-baserade testsystemet med hybridvirus möjliggör objektiv kvantitativ
analys av korsneutralisationsförmågan mot alla TBEV-subtyper.17
Referenser:
1. Haglund M, Günther G. Tick-borne encephalitis-pathogenesis, clinical course and long term follow up, Vaccine 2003,
S1/11-S1/18. 2. Kaiser R. Tick-borne encephalitis. Infect Dis Clin North Am 2008;22:561-575. 3. www.smi.se 4. www.thl.fi
5. Larson H, et al. Addressing the vaccine confidence gap. Lancet 2011. Published online June 9, 2011 DOI:10.1016/
S0140-6736(11)60678-8. 6. TBE Vaccination Status 2010. A survey by GFK Austria commissioned by Baxter vaccination.
7. Hansson M, et al. Tick-borne encephalitis in childhood – rare or missed? The Pediatric Infectious Disease Journal
2011; 30(4):355-357. 8. Sundin M, Hansson ME. Pediatric tickborne infections of the central nervous system in
an endemic region of Sweden: a prospective evaluation of clinical manifestations. Eur J Pediatr 2011 Aug 13 Epub
ahead of print. 9. TicoVac Junior valmisteyhteenveto. 10. Pöllabauer EM, et al. Comparison of immuno­genicity and
safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine 2010; 28:4680-4685. 11. Heinz FX, et al. Field effectiveness
of vaccination against tick-borne encephalitis. Vaccine 2007; 25:7559-7567. 12. TicoVac valmisteyhteenveto.
13. Loew-Baselli A, et al. Prevention of tick-borne encephalitis by FSME-IMMUN vaccines: Review of a clinical
development programme. Vaccine 2011, doi:10.1016/j.vaccine.2011.07.089. 14. Jelenik Z, et al. Tick-borne
encephalitis and golden agers: position paper of the International Scientific Working Group on Tick-borne
encephalitis (ISW-TBE). Wien Med Wochenschr 2010; 160 (9-10):247-251. 15. Duclos P. Vaccines against tickborne encephalitis: WHO position paper - Recommendations. Vaccine 2011; doi:10.1016/j.vaccine.2011.07.024.
16. Jilkova E, et al. Serological response to tick-borne encephalitis (TBE) vaccination in the elderly – results from an
observational study. Expert Opin Biol Ther 2009; 9(7):797-803. 17. Orlinger K, et al. A tick-borne encephalitis virus
vaccine based on the European prototype strain induces broadly reactive cross-neutralizing antibodies in humans.
Journal of Infectious Diseases 2011; 203:1556-1564.
Our expertise. Your choice.
TicoVac 0,5 ml
TicoVac 0,25 ml Junior
Skyddar effektivt mot TBE
n 99 % skyddseffekt.11
n Genomgående hög immunitet i kliniska studier.13
n Över 30 års erfarenhet, 100 miljoner doser har givits i Europa.
Vaccinationsschema
Grundvaccination
DOS 1
DOS 2
Före fästingsäsong:
1–3 mån efter dos 1
Påfyllnadsdoser
DOS 3
5–12 mån
efter dos 2
Efter särskild bedömning:
14 dagar efter dos 1
DOS 4
3 år efter
dos 3
DOS 5 osv
Personer
under 60 år:
vart 3:e–5:e år
Personer över 60 år:
vart 3:e år
Kom ihåg påfyllnadsdoserna!
Baxter erbjuder påminnelse via sms eller e-post. Gå in på www.fastingsklinik.fi för att veta mer.
TicoVac beställningar:
Tamro, tel. 020 445 11
Mer information
www.punkkiklinikka.fi
www.fastingsklinik.fi
Baxter Oy
PL 119, 00181 Helsinki
P 09 8621 111
www.baxter.fi
BS2012_031FI, 3/2012
TicoVac 0,5 ml / TicoVac Junior 0,25 ml.
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta innehåller 2,4 μg / 1,2 μg inaktiverat TBE-virus. Vaccin mot
fästingburen encefalit (helvirus, inaktiverat). För ytterligare information se www.fimea.fi.