1. No category

‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו‪1986 -‬‬
‫‪U‬‬
‫התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד‬
‫ויקיראקס ‪ 12.5‬מ"ג‪ 75 /‬מ"ג‪ 50 /‬מ"ג טבליות‬
‫טבליות מצופות‬
‫כל טבליה מכילה‪:‬‬
‫‪ 12.5‬מ"ג אומביטאסוויר ‪ombitasvir‬‬
‫‪ 75‬מ"ג פאריטאפרוויר ‪paritaprevir‬‬
‫‪ 50‬מ"ג ריטונאוויר ‪ritonavir‬‬
‫לרשימת המרכיבים הבלתי פעילים ראה סעיף ‪.6‬‬
‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪ .‬עלון זה מכיל מידע תמציתי על‬
‫התרופה‪ .‬אם יש לך שאלות נוספות‪ ,‬פנה אל הרופא או אל הרוקח‪.‬‬
‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ .‬אל תעביר אותה לאחרים‪ .‬היא עלולה להזיק להם אפילו‬
‫אם נראה לך כי מחלתם דומה‪.‬‬
‫התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל ‪.18‬‬
‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬
‫ויקיראקס הינה תרופה אנטי ויראלית הניתנת למבוגרים לטיפול בדלקת כבד נגיפית כרונית מסוג ‪C‬‬
‫)הפטיטיס ‪.(C‬‬
‫התרופה מכילה שלושה חומרים פעילים‪ partitaprevir , ombitasvir:‬ו‪. ritonavir -‬‬
‫הפעולה המשולבת של שלושת החומרים הפעילים עוצרת את התרבות הוירוס כמו גם את‬
‫הדבקתם של תאים חדשים בגוף‪ ,‬ובכך מסלקת את הוירוס ממחזור הדם‪.‬‬
‫‪ ombitasvir‬ו‪ paritaprevir-‬חוסמים את פעולתם של שני חלבונים החיוניים להתרבות‬
‫הוירוס‪ ritonavir .‬משמש כמאיץ )‪ (booster‬להארכת פעילותו של ‪ paritaprevir‬בגוף‪.‬‬
‫ויקיראקס ניתנת בדרך כלל בשילוב עם תרופות אנטי ויראליות אחרות כגון‪dasabuvir :‬‬
‫)אקסווירה‪ (Exviera -‬ו‪.ribavirin-‬‬
‫הרופא ינחה אותך אלו מהתרופות הללו יש ליטול עם ויקיראקס‪.‬‬
‫חשוב מאוד לקרוא בעיון גם את העלון לצרכן של תרופות אנטי וירליות אחרות אשר הנך נוטל‬
‫בשילוב עם ויקיראקס‪ .‬במידה ויש לך שאלות בנוגע לתרופות שלך‪ ,‬פנה אל הרופא או הרוקח‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬
‫• ‪ ombitasvir‬הינו מעכב חלבון ה‪ NS5A-‬של נגיף ההפטיטיס ‪.C‬‬
‫•‬
‫‪ paritaprevir‬הינו מעכב פרוטאז ‪.NS3-4A‬‬
‫•‬
‫‪ ritonavir‬הינו מעכב פרוטאז‪.‬‬
‫‪ .2‬לפני שימוש בתרופה‬
‫אין להשתמש בתרופה אם‪:‬‬
‫‪U‬‬
‫• אתה רגיש )אלרגי( לחומרים הפעילים )‪ paritaprevir ,ombitasvir‬או‪ ( ritonavir -‬או‬
‫לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה )לרשימת המרכיבים הבלתי פעילים‪,‬‬
‫ראה סעיף ‪.(6‬‬
‫‪Page 1 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫• הנך סובל מבעיות כבד חמורות מלבד דלקת כבד נגיפית מסוג ‪) C‬הפטיטיס ‪.(C‬‬
‫• הנך נוטל אחת או יותר מהתרופות הרשומות בטבלה מטה‪ ,‬שילוב של תרופות אלו עם‬
‫ויקיראקס עלול לגרום לתופעות חמורות או מסכנות חיים‪ .‬תרופות אלו עלולות להשפיע‬
‫על פעילות ויקיראקס וויקיראקס עלולה להשפיע על פעילות תרופות אלו‪:‬‬
‫תרופות שאין ליטול בשילוב עם ויקיראקס‬
‫מטרת נטילת החומר הפעיל‬
‫שם החומר הפעיל‬
‫לטיפול בבלוטת ערמונית מוגדלת‬
‫אלפוזוסין‪alfuzosin -‬‬
‫לטיפול בקצב לב לא תקין‬
‫אמיודרון‪amiodarone -‬‬
‫לטיפול בתסמיני אלרגיה‪ .‬חומרים אלו‬
‫אסטמיזול‪ ,astemizole -‬טרפנדין‪-‬‬
‫קיימים גם בתרופות שאינן דורשות‬
‫‪terfenadine‬‬
‫מרשם‪.‬‬
‫אטורוסטטין‪ ,atorvastatin -‬סימבסטטין‪-‬‬
‫להורדת רמת הכולסטרול בדם‬
‫‪ ,simvastatin‬לובסטטין‪lovastatin -‬‬
‫קרבמזפין‪ ,carbamazepine -‬פניטואין‪-‬‬
‫לטיפול באפילפסיה‬
‫‪ ,phenytoin‬פנוברביטל‪phenobarbital -‬‬
‫להקלה על בעיות מסוימות בבטן‬
‫ציזאפריד‪cisapride -‬‬
‫קלריטרומיצין‪ ,clarithromycin -‬חומצה‬
‫לטיפול בזיהומים בקטריאליים‬
‫פוסידית‪ ,fusidic acid -‬ריפאמפיצין‪-‬‬
‫‪ ,rifampicin‬תליטרומיצין‪telithromycin -‬‬
‫קולכיצין‪ -colichicine -‬במטופלים עם בעיות‬
‫לטיפול בהתקפי גאוט‬
‫חמורות בכבד או בכליות‬
‫להשגת רמות תקינות של נתרן בדם‬
‫קוניבאפטאן‪conivaptan -‬‬
‫אפאוירנז‪ ,efavirenz -‬אטרוירין‪,etravirine -‬‬
‫לופינוויר‪/‬ריטונאוויר‪,lopinavir/ritonavir -‬‬
‫סאקווינאוויר‪ ,saquinavir -‬טיפראנאוויר‪-‬‬
‫לטיפול בזיהום ‪HIV‬‬
‫‪ ,tipranavir‬נוויראפין‪,nevirapine -‬‬
‫אינדינאוויר‪ ,indinavir -‬קוביקסטאט‪-‬‬
‫‪cobicistat‬‬
‫לטיפול בסרטן הערמונית‬
‫אנזאלוטמיד‪enzalutamide -‬‬
‫נגזרות ארגוט‪ -‬דה‪-‬הידרוארגוטאמין‪-‬‬
‫לטיפול בכאבי ראש מסוג מיגרנה‬
‫‪ ,dihydroergotamine‬ארגוטאמין‪-‬‬
‫‪ergotamine‬‬
‫ארגונוביין‪ ,ergonovine -‬מתילארגומטרין‪-‬‬
‫לשימוש במהלך לידה‬
‫‪methylergometrine‬‬
‫תרופות המכילות אתניל אסטרדיול‬
‫למניעת הריון ולטיפול הורמונלי חלופי‬
‫‪ ethinylestradiol‬כגון‪ :‬גלולות‪ ,‬טבעות וגינליות‬
‫)מרביתם(‪,‬מדבקות‬
‫איטרקונזול‪ ,itraconazole -‬קטוקונאזול‪-‬‬
‫לטיפול בזיהומים פטרייתיים‬
‫‪ ,ketoconazole‬פוסקונאזול‪,posaconazole -‬‬
‫ווריקונאזול‪voriconazole -‬‬
‫מידאזולאם‪ ,midazolam -‬טריאזולאם‪-‬‬
‫לחרדה או בעיות שינה‬
‫‪) triazolam‬במתן דרך הפה(‬
‫‪Page 2 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫מיטוטאן‪Mitotane -‬‬
‫פימוזיד‪Pimozide -‬‬
‫קוטיאפין‪quetiapine -‬‬
‫קווינידין‪quinidine -‬‬
‫סלמטרול‪salmeterol -‬‬
‫סילדנפיל‪sildenafil -‬‬
‫תרופות המכילות את צמח הפרע )היפריקום(‪-‬‬
‫‪(hypericum perforatum) St. john`s wort‬‬
‫טיקאגרלור‪ticagrelor -‬‬
‫לתסמינים של גידולים סרטניים של‬
‫בלוטות האדרנל‬
‫לשסעת )סכיזופרניה(‬
‫לשסעת )סכיזופרניה(‪ ,‬הפרעות דו‪-‬‬
‫קוטביות והפרעות דיכאון חמורות‬
‫לקצב לב לא תקין ומלריה‬
‫לאסטמה‬
‫כאשר ניתנת לטיפול בהפרעת לב‬
‫וריאה‪ ,‬הנקראת "יתר לחץ דם עורקי‬
‫ריאתי"‬
‫תרופה צמחית לטיפול בחרדה ודיכאון‬
‫קל‬
‫לעיכוב קרישת דם‬
‫אין ליטול ויקיראקס אם אחד מהנתונים המצויינים מעלה חלים עליך‪ .‬אם אינך בטוח‪ ,‬היוועץ‬
‫ברופא או ברוקח לפני נטילת ויקיראקס‪.‬‬
‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‬
‫לפני הטיפול ב‪ -‬ויקיראקס‪ ,‬ספר לרופא אם‪:‬‬
‫• הנך סובל ממחלת כבד‪ ,‬פרט לדלקת כבד נגיפית כרונית מסוג ‪) C‬הפטיטיס ‪.(C‬‬
‫• הנך נשא של נגיף ה‪.HIV-‬‬
‫• עברת השתלת כבד‪.‬‬
‫• אם הנך נוטל ויקיראקס עם ‪ , dasabuvir‬ספר לרופא אם הנך חש בתסמינים הבאים העלולים‬
‫להיות סימן להחמרה בבעיות בכבד‪:‬‬
‫‪ o‬בחילה‪ ,‬הקאה או אובדן תיאבון‬
‫‪ o‬הנך מבחין בהצהבה של העור או העיניים‬
‫‪ o‬שתן כהה מהרגיל‪ ,‬צואה בהירה‬
‫‪ o‬חולשה ועייפות‬
‫אם אחד מהמצבים המצויינים מעלה חלים עליך )או שאינך בטוח(‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח לפני‬
‫נטילת ויקיראקס‪.‬‬
‫בדיקות דם ומעקב‬
‫הרופא יפנה אותך לבדיקות דם לפני הטיפול‪ ,‬בתקופת הטיפול ולאחר סיום הטיפול‬
‫בויקיראקס וזאת על מנת שהרופא יוכל ‪:‬‬
‫• להחליט אלו תרופות אחרות עליך ליטול עם ויקיראקס ולאיזה פרק זמן‪.‬‬
‫• לאשר אם הטיפול יעיל והאם נגיף דלקת הכבד מסוג ‪ C‬אינו קיים אצלך יותר‪.‬‬
‫• לבדוק את תופעות הלוואי של ויקיראקס או של תרופות אנטי ויראליות אחרות‪ ,‬אשר‬
‫הרופא רשם לך לשימוש משולב עם ויקיראקס )למשל‪ dasabuvir :‬ו‪.(ribavirin-‬‬
‫‪Page 3 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫ילדים ומתבגרים‬
‫אין לתת ויקיראקס לילדים ומתבגרים מתחת לגיל ‪ ,18‬מכיוון שהשימוש בתרופה בילדים‬
‫ומתבגרים טרם נבדק‪.‬‬
‫אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪ ,‬תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם‪ ,‬תוספי‬
‫תזונה ותרופות צמחיות ספר על כך לרופא או לרוקח‪ .‬יש לספר לרופא לפני שאתה מתחיל‬
‫לקחת כל תרופה חדשה בזמן נטילת ויקיראקס‪.‬‬
‫ישנן תרופות האסורות לשימוש עם ויקיראקס )ראה רשימת תרופות מעלה בסעיף "אין‬
‫להשתמש בתרופה אם"(‪.‬‬
‫לפני תחילת הטיפול בויקיראקס‪ ,‬יש לספר לרופא או הרוקח אם אתה לוקח אחת מן‬
‫התרופות המצוינות בטבלה מטה‪ .‬ייתכן והרופא יצטרך לשנות את המינון של תרופות אלו‪.‬‬
‫תרופות שעליך לדווח עליהם לרופא לפני נטילת ויקיראקס‬
‫מטרת נטילת החומר הפעיל‬
‫שם החומר הפעיל‬
‫לטיפול בחרדה‪ ,‬התקפי פאניקה‬
‫אלפראזולאם‪alprazolam -‬‬
‫ובעיות שינה‬
‫תרופות המדכאות את מערכת‬
‫ציקלוספורין‪ ,ciclosporin -‬טקרולימוס‪-‬‬
‫החיסון‬
‫‪tacrolimus‬‬
‫לטיפול בהתקפי גאוט‬
‫קולכיצין‪colchicine -‬‬
‫לטיפול בבעיות לב או לחץ דם גבוה‬
‫דיגוקסין‪ ,digoxin -‬אמלודיפין‪,amlodipine -‬‬
‫ניפדיפין‪ ,nifedipine -‬ולסרטאן‪,valsartan -‬‬
‫דילטיאזם‪ ,diltiazem -‬ורפמיל‪.verapamil -‬‬
‫לטיפול באגירת נוזלים בגוף‬
‫פוסיד‪furosemide -‬‬
‫לבעיות בבלוטת התריס‬
‫לבותירוקסין‪levothyroxine -‬‬
‫לטיפול בזיהום ‪HIV‬‬
‫רילפיווירין‪ ,rilpivirine -‬דרונוויר‪,darunavir -‬‬
‫אטאזאנוויר‪atazanavir -‬‬
‫לטיפול בכיבים בקיבה או בעיות‬
‫אומפרזול‪ ,omeprazole -‬לנסופראזול‪-‬‬
‫אחרות בקיבה‬
‫‪ ,lansoprazole‬אסאומפרזול‪-‬‬
‫‪esomeprazole‬‬
‫לטיפול בסוגים מסויימים של סרטן‬
‫אימטיניב‪Imatinib -‬‬
‫הדם‬
‫להורדת רמת הכולסטרול‬
‫פלובאסטטין‪ ,fluvastatin -‬פיטבאסטטין‪-‬‬
‫‪ ,pitvastatin‬פראווסטאטין‪,pravastatin -‬‬
‫רוסובאסטטין‪rosuvastatin -‬‬
‫לדילול דם‬
‫דאביגאטרן‪ ,dabigatran -‬וורפרין‪warfarin -‬‬
‫לקדחת השחת‬
‫פקסופנדין‪fexofenadine -‬‬
‫לאפילפסיה‬
‫מפניטואין‪s-mephenytoin -‬‬
‫למחלת מעי דלקתית‬
‫סולפסלזין‪Sulfasalazine -‬‬
‫להורדת רמות סוכר בדם‬
‫רפאגליניד‪repaglinide -‬‬
‫לזיהומים חיידקיים‬
‫אריתרומיצין‪erythromycin -‬‬
‫‪Page 4 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫סטרואידים או קורטיקוסטרואידים )לדוגמא‪:‬‬
‫פלוטיקאזון‪(fluticasone -‬‬
‫טראזודון‪trazodone -‬‬
‫לטיפול במצבים רפואיים שונים‪ ,‬כולל‬
‫מחלות חמורות ואלרגיות‬
‫לחרדה ודיכאון‬
‫לפני השימוש בויקיראקס‪ ,‬ספרי לרופא אם הנך נוטלת תרופות המכילות אסטרוגן למניעת‬
‫הריון או לכל סיבה אחרת‪ .‬ראי מטה בסעיף "שימוש באמצעים למניעת הריון"‪.‬‬
‫אם אחד מהמצבים המוזכרים מעלה חל עליך )או שאינך בטוח(‪ ,‬הוועץ ברופא או ברוקח לפני‬
‫נטילת ויקיראקס‪.‬‬
‫שימוש בתרופה ומזון‬
‫יש ליטול את התרופה עם מזון‪ .‬אין חשיבות לסוג המזון‪.‬‬
‫הריון והנקה‬
‫הריון‬
‫אל תהרי אם את או בן‪-‬זוגך מטופלים בויקיראקס ו‪ ,ribavirin-‬מפני ש‪ -ribavirin‬עלולה לגרום‬
‫למומים מולדים או מוות לעובר‪.‬‬
‫• אין להתחיל טיפול אם הנך הרה‪.‬‬
‫• אין להרות במהלך הטיפול‪.‬‬
‫• אם הרית או שבת זוגך הרתה בזמן הטיפול או במהלך ‪ 6‬החודשים שלאחר הטיפול יש‬
‫לפנות לרופא מיד‪.‬‬
‫היוועץ ברופא או ברוקח אם הנך מטופל בויקיראקס עם או ללא ‪ ,ribavirin‬ואתה או בת זוגך‬
‫מתכננים להרות‪.‬‬
‫קרא בעיון גם את סעיף ה"הריון" בעלוני הצרכן של תרופות אנטי וירליות אחרות אשר הנך‬
‫נוטל בשילוב ויקיראקס )למשל‪ "dasbuvir" ,‬ו‪ .("ribavirin"-‬חשוב שגם גברים וגם נשים‬
‫יקראו מידע זה‪.‬‬
‫אמצעים למניעת הריון‬
‫• אם הנך נוטל ויקיראקס בשילוב עם ‪ ,ribavirin‬עליך או על בת זוגך להשתמש בשיטות‬
‫יעילות למניעת הריון במהלך הטיפול ובמהלך ‪ 6‬חודשים לאחר סיום הטיפול‪ .‬היוועץ ברופא‬
‫לגבי אמצעי המניעה הטובים ביותר עבורך‪.‬‬
‫• אם הנך נוטלת תכשיר למניעת הריון המכיל ‪ ,ethinylestradiol‬יש להיוועץ ברופא לפני‬
‫השימוש בויקיראקס ‪ .‬הרופא יבקש להפסיק את הטיפול באמצעי המניעה ולשנות לסוג‬
‫אחר של אמצעי מניעה במהלך השימוש בויקיראקס‪ .‬ניתן לחזור ולהשתמש בתכשירים‬
‫המכילים ‪ ethinylestradiol‬כשבועיים לאחר סיום הטיפול בויקיראקס‪ ,‬על פי הוראת רופא‪.‬‬
‫קרא בעיון גם את הסעיף המתייחס לשימוש באמצעים למניעת הריון בעלוני הצרכן של‬
‫תרופות אנטי וירליות אחרות אשר הנך נוטל בשילוב עם ויקיראקס )למשל "‪ "dasabuvir‬ו‪-‬‬
‫‪ .(ribavirin‬חשוב שגם גברים וגם נשים יקראו מידע זה‪.‬‬
‫‪Page 5 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫הנקה‬
‫אין להניק במהלך הטיפול בויקיראקס‪ .‬לא ידוע אם החומרים הפעילים של ויקיראקס )‪,ombitasvir‬‬
‫‪ paritaprevir‬ו‪ (ritonavir -‬מופרשים לחלב אם‪.‬‬
‫נהיגה ושימוש במכונות‬
‫ישנם מטופלים אשר דיווחו על עייפות רבה בעת שימוש בויקיראקס עם תרופות אחרות‬
‫לטיפול דלקת כבד נגיפית מסוג ‪) C‬הפטיטיס ‪ .( C‬אם הנך חש בעייפות‪ ,‬אל תנהג או‬
‫תשתמש בכלים או מכונות‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪ . 3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫תמיד יש להשתמש בתרופה זו בדיוק בהתאם להוראות הרופא‪.‬עליך לבדוק עם הרופא או‬
‫הרוקח אם אינך בטוח‪.‬‬
‫תרופה זו נלקחת בדרך כלל בשילוב עם תרופות אנטי‪-‬וירליות אחרות לטיפול בוירוס דלקת‬
‫הכבד מסוג ‪) C‬כגון‪"dasabuvir" :‬ו‪.("ribavirin" -‬‬
‫מינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד‪.‬‬
‫המינון המקובל הוא‪ 2 :‬טבליות הנלקחות יחד פעם ביום‪ ,‬בבוקר‪ .‬צורת הנטילה‪ :‬יש ליטול את‬
‫התרופה בבוקר עם אוכל‪ .‬אין חשיבות לסוג האוכל‪.‬‬
‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬
‫יש לבלוע את הטבליות בשלמותן‪.‬‬
‫אסור לכתוש‪ ,‬לשבור או ללעוס את הטבליות כיוון שעלול להיות להם טעם מר‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫משך הטיפול‪ 12 :‬או ‪ 24‬שבועות‪ .‬הרופא יקבע את משך הטיפול בתרופה‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא‪.‬‬
‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך‪ ,‬אין להפסיק הטיפול בתרופה אלא אם הרופא הורה לך על‬
‫כך‪.‬חשוב להשלים את הטיפול במלואו‪ ,‬כך יש את מירב הסיכוי שהתרופות יטפלו בדלקת‬
‫הכבד הנגיפית ‪) C‬הפטיטיס ‪.(C‬‬
‫בדיקות ומעקב‬
‫הרופא יפנה אותך לבדיקות דם לפני הטיפול‪ ,‬בתקופת הטיפול ולאחר סיום הטיפול‬
‫בויקיראקס )ראה סעיף "אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה"(‪.‬‬
‫אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר‬
‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית‬
‫חולים והבא אריזת התרופה איתך‪.‬‬
‫אם שכחת ליטול את התרופה‬
‫‪1T‬‬
‫חשוב לשים לב ולא לשכוח לקחת את התרופה במועדה‪.‬‬
‫אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן הדרוש‪:‬‬
‫• ונותרו יותר מ‪ 12 -‬שעות עד למועד נטילת המנה הבאה – יש ליטול את המנה שנשכחה‬
‫עם מזון בהקדם האפשרי‪.‬‬
‫‪1T3‬‬
‫‪1T3‬‬
‫‪3T‬‬
‫‪1T3‬‬
‫‪Page 6 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫• ונותרו פחות מ‪ 12-‬שעות עד למועד נטילת המנה הבאה – אין ליטול את המנה שנשכחה‪,‬‬
‫אלא לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל עם מזון‪.‬‬
‫אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על המנה שנשכחה‪.‬‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה‪ .‬הרכב משקפיים‬
‫אם הנך זקוק להם‪.‬‬
‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫‪ .4‬תופעות לוואי‬
‫כמו בכל תרופה‪ ,‬השימוש ב‪-‬ויקיראקס עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים‪ .‬אל‬
‫תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי‪ .‬ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬
‫ספר לרופא או לרוקח אם אתה מבחין באחת מתופעות הלוואי הבאות‪:‬‬
‫‪U‬‬
‫תופעות לוואי בעת נטילה משולבת של ויקיראקס עם ‪:dasabuvir‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות )תופעות שמופיעות ב ‪ 10 - 1‬משתמשים מתוך ‪:(100‬‬
‫• גרד‬
‫• בחילות‬
‫• בעיות שינה )נדודי שינה(‬
‫תופעות לוואי בעת נטילה משולבת של ויקיראקס עם ‪ dasabuvir‬ו‪:ribavirin-‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות מאד )תופעות שמופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה(‪:‬‬
‫• תחושת עייפות כבדה )תשישות(‬
‫• בחילה‬
‫• גרד‬
‫• בעיות שינה )נדודי שינה(‬
‫• חולשה או תחושת חוסר אנרגיה‬
‫תופעות לוואי שכיחות )תופעות שמופיעות ב ‪ 10 - 1‬משתמשים מתוך ‪:(100‬‬
‫• אנמיה )מספר נמוך של תאי דם אדומים(‬
‫אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון‪,‬‬
‫עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫‪U‬‬
‫‪ .5‬איך לאחסן את התרופה?‬
‫• מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ לשדה ראייתם‬
‫והישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום להקאה ללא הוראה‬
‫מפורשת מהרופא‪.‬‬
‫• אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה )‪ (exp. date‬המופיע על גבי האריזה‪.‬‬
‫תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬
‫• תנאי איחסון‪ :‬יש לאחסן מתחת ל‪ .30°C -‬אחסן באריזה המקורית‪.‬‬
‫• אין להשליך תרופות למי השפכים או לפסולת הביתית‪ .‬שאל את הרוקח כיצד ניתן להפטר‬
‫מתרופות שאינך זקוק להן עוד‪ .‬נקיטת אמצעים אלו תעזור לשמור על הסביבה‪.‬‬
‫‪Page 7 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬
‫‪U‬‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‬
‫‪U‬‬
‫‪U‬‬
‫• נוסף על החומרים הפעילים התרופה מכילה גם –‬
‫ליבת הטבליה‪:‬‬
‫‪copovidone, vitamin E polyethylene glycol succinate, propylene glycol‬‬
‫‪monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl‬‬
‫‪fumarate.‬‬
‫ציפוי הטבליה‪:‬‬
‫‪Polyvinyl alcohol, polyethylene glycol 3350, talc, titanium dioxide and red iron‬‬
‫‪oxide‬‬
‫• כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה ‪:‬‬
‫טבליות ויקיראקס הינן טבליות מצופות מאורכות בצבע ורוד‪ ,‬המסומנות ב '‪.'AV1‬‬
‫הטבליות ארוזות בבליסטר המכיל ‪ 2‬טבליות לשימוש חד יומי‪ .‬כל קרטון מכיל ‪ 56‬טבליות‬
‫)הארוזות ב‪ 4 -‬אריזות קרטון פנימיות‪ .‬כל אריזה פנימית מכילה ‪ 14‬טבליות(‪.‬‬
‫• בעל הרישום וכתובתו‪, AbbVie Biopharmaceuticals Ltd :‬רחוב החרש ‪ ,4‬הוד‪-‬‬
‫השרון‪ ,‬ישראל‪.‬‬
‫• שם היצרן וכתובתו‪ AbbVie Ltd., :‬אנגליה‪.‬‬
‫• עלון זה נבדק ואושר ע"י משרד הבריאות בתאריך‪ :‬מרץ ‪2015‬‬
‫• מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות‪34257:‬‬
‫לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון זכר‪ .‬על אף זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני‬
‫שני המינים‪.‬‬
‫‪Page 8 of 8‬‬
‫‪Viek_APL_MOH_April_2015_clean copy‬‬