Rengøring og desinficering af X-Porte-produkter
P17844-01
Indholdsfortegnelse
Introduction .............................................................................................................................. 1
Ultralydssystem ......................................................................................................................... 2
Transducere ............................................................................................................................... 5
Tilbehør .................................................................................................................................... 11
Introduction
SonoSite tester desinfektionsmidler og -apparater til anvendelse med deres systemer, transducere og tilbehør. Dette dokument
indeholder vejledning i rengøring og desinfektion af X-Porte ultralydssystem, transducere og tilbehør.
Dette dokument indeholder ikke følgende vedtægtsbestemte oplysninger om desinfektionsmidler:
• USA FDA registrering og listning, 510(k) clearance, og/eller EPA registrering
• CE-mærkning
Før der benyttes et desinfektionsmiddel, skal det bekræftes, at dets regulatoriske status passer til din
jurisdiktion og anvendelse. Kontrollér udløbsdato på kemikalier.
Ved bortskaffelse af kemikalier skal producentens anbefalinger og lokale bestemmelser følges.
ADVARSEL:
Der anbefales desinfektionsmidler og rengøringsmetoder af SonoSite for
kompatibilitet med produktmaterialer, ikke af hensyn til biologisk effektivitet. Se
desinfektionsinstruktionerne for at få vejledning i effektiv desinficering og korrekt
klinisk brug.
Det desinfektionsniveau, der kræves for et udstyr, er bestemt af den vævstype, det
kommer i kontakt med under brugen. For at undgå infektion, skal man sikre sig, at
desinfektionstype og opløsningens styrke og varighed passer til udstyret. Yderligere
oplysninger er anført på emballagen til desinfektionsmidlet og i forskrifterne fra
APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology) og FDA
(Food and Drug Administration).
1
ADVARSEL:
Sådan undgås infektion:
• Brug altid øjenbeskyttelse og handsker ved udførelse af rengørings- og
desinfektionsprocedurer.
• Sørg for, at desinfektionsmidlets udløbsdato ikke er udløbet.
Ultralydssystem
Ultralydssystemet omfatter stativ, klinisk monitor, berøringspanel, system (motor), kopper og kabelkroge.
ADVARSEL:
For at undgå elektrisk stød skal netledningen altid tages ud af apparatet, inden det
gøres rent.
Forsigtig:
Der må ikke sprøjtes rengørings- eller desinfektionsmiddel direkte på systemet.
Der er risiko for, at midlerne trænger ind i systemet og beskadiger dette, hvilket
medfører bortfald af garantien.
Forsigtig:
Brug ikke stærke opløsningsmidler, f.eks. fortynder, benzen eller slibemidler, da disse
kan skade kabinettet.
Forsigtig:
Anvend kun de anbefalede rengørings- og desinfektionsmidler på systemets
overflader. Desinfektionsmidler til nedsænkning er ikke godkendt til brug på
systemets overflader.
Forsigtig:
Når systemet rengøres, skal det undgås, at der trænger væske ind i systemtasterne
og batterirummet.
Forsigtig:
Undgå at ridse LCD-skærmen.
2
Rengøring og desinfektion af ultralydssystemet
Rengør ultralydssystemet før desinfektion for at fjerne eventuelle partikler eller kropsvæsker.
Rengøring og desinfektion af ultralydssystemet
1 Sluk for systemet.
2 Afbryd strømforsyningen til systemet. Tryk på Power-knappen, hør efter audiolyden og afbryd dernæst AC-strømforsyningen fra stativets basis.
Forsigtig:
Hvis AC-strømforsyningen afbrydes, før tonen høres, kan det medføre tab af data.
Hvis der ikke høres en tone, kan systemet være indstillet til at dæmpe alle lyde.
Lydene vil høres igen, hvis man gør som angivet under emnet “Audio Settings”
(Audio-indstillinger) under X-Porte Hjælp.
3 Rengør den udvendige overflade med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel, for at fjerne partikler
og sekreter.
Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen.
4 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed er foreneligt med systemet, ved at følge anvisningen på emballagen.
Se “Kompatible desinfektionsmidler til X-Porte ultralydssystem”.
5 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet.
6 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud.
3
Kompatible desinfektionsmidler til X-Porte ultralydssystem
Man kan desinficere den udvendige overflade af ultralydssystemet, som omfatter stativ, klinisk monitor, berøringspanel (motor), kopper og kabelkroge ved
hjælp af en af følgende kemisk kompatible desinfektionsmidler, der er godkendt i dit område.
Tabel 1: Kompatible desinfetionsmidler til X-Porte ultralydssystem
Desinfektionsmiddel
• Airkem A-33
• Hydrogenperoxid (3 %)
• Anios Wipes
• Incidin Plus (1 %)
• Aniosyme DD1 (5 %)
• Incidin Plus (3 %)
• Anioxid 1000
• Medzyme
• Asepti-HB
• Metricide OPA Plus
• Asepti-Wipe II
• Mikrobac forte
• Cidalkan Lingettes
• Sani-Cloth HB
• Cidex
• Simple Chlor
• Cidex OPA
• Steranios 2 %
• Cidex Plus
• Steranios 20 %
• Clinell Universal Sanitising Wipes
• Trigene Advance Wipes
• Control III
• Virox 5 Wipes
• Dynacide PA
• Wex-Cide
• Endosporin
4
Transducere
ADVARSEL:
For at undgå elektrisk stød skal transduceren altid kobles fra systemet inden
rengøring.
Forsigtig:
Transducere skal altid rengøres efter brug. Transducere skal rengøres for at sikre, at
de bliver effektivt desinficeret. Producentens anvisninger for brug af
desinfektionsmidlet skal altid følges.
Forsigtig:
Brug ikke en kirurgisk børste til at rengøre transduceren. Selv brugen af bløde
børster kan ødelægge transduceren. Brug derfor altid en blød klud.
Forsigtig:
Hvis der bruges en ikke-anbefalet rengørings- eller desinfektionsopløsning, ukorrekt
opløsningsstyrke, eller en transducer dyppes længere ned eller i længere tid end
anbefalet, kan det beskadige eller misfarve transduceren og sætte garantien ud af
kraft.
Forsigtig:
Undgå, at der trænger rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel ind i stikkene på
transduceren.
Forsigtig:
Undgå, at der kommer desinfektionsmiddel på metalflader. Hvis det sker, skal
desinfektionsmidlet fjernes med en blød klud fugtet i mildt sæbevand eller et
foreneligt rengøringsmiddel.
Forsigtig:
Forsøg på at desinficere en transducer eller et transducerkabel via en anden metode
end den, der er angivet her, kan beskadige transduceren og sætte garantien ud af
kraft.
Rengør transduceren inden desinficering for at fjerne eventuelle partikler eller legemsvæsker. For at desinficere transduceren og dets kabel bruges
nedsænkningsmetoden eller aftørringsmetoden.
Man kan desinficere transduceren, scanningsoverfladen og kablet med et kompatibelt desinfektionsmiddel eller desinfektionsanordning:
• For desinfektionsmidler, der er kompatible med standardtransducere, se “Kompatible desinfektionsmidler til standardtransducere”.
• For desinfektionsmidler, der er kompatible med specialtransducere, så som ICTxp, se “Kompatible desinfektionsmidler til specialtransducere”. SonoSite
anbefaler brug af højnievau-desinfektionsmidler til speciatransducere, så som ICTxp.
5
Rengøring og desinfektion af transducere
Rengøring af en transducer
1 Kobl transduceren fra systemet.
2 Fjern eventuel transducerskede.
3 Rengør overfladen med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel.
4 Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen.
5 Skyl efter med vand, eller aftør med en klud fugtet med vand, og tør derefter af med en tør klud.
Desinfektion af en transducer (aftørringsmetode)
1 Rengør transduceren.
2 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed passer til transduceren, ved at følge anvisningen på emballagen.
3 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet.
4 Hvis desinfektionsmidlets vejledning omfatter skylning, skylles med vand eller aftørres med en klud fugtet med vand. Lad lufttørre eller tør efter med en
ren klud.
5 Efterse transducer og kabel for skader som f.eks. revner, adskillelse af samlinger og væskelækage.
Hvis der er tydelig skade, må transduceren ikke bruges, kontakt SonoSite eller deres lokale repræsentant.
Desinfektion af en transducer (neddypningsmetode)
1 Rengør transduceren.
2 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed passer til transduceren, ved at følge anvisningen på emballagen.
3 Neddyp transduceren i desinfektionsopløsningen højst 31-46 cm fra det punkt, hvor kablet går ind i konnektoren.
Følg emballagens anvisninger for, hvor længe transduceren skal ligge i væsken.
4 Følg vejledningen på emballagen til desinfektionsmidlet, rengør til punktet for tidligere nedsænkning, og lad transduceren lufttørre, eller tør den af med
en ren klud.
5 Efterse transducer og kabel for skader som f.eks. revner, adskillelse af samlinger og væskelækage.
Hvis der konstateres skader, må transduceren ikke tages i brug. Kontakt SonoSite eller nærmeste forhandler.
6
Kompatible desinfektionsmidler til standardtransducere
Tabel 2: Desinfektions-anordningens kompatibilitet med X-Porte standardtransducere
Anordning
Nanosonics Trophon EPR*
C60xp
3
L38xp
HFL50xp
3
L25xp
P21xp
3
3
3
3- Godkendt til brug
* Se brugermanualen for information og vejledning om desinficeringens effektivitet og korrekt klinisk
brug.
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere
Desinfektionsmiddel
C60xp
L38xp
HFL50xp
3
Accel Intervention Wipes
Accel TB Wipes
3
Airkem A-33
3
P21xp
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Alkohol-reagens-ethanol
L25xp
Anios Wipes
3
3
3
3
3
Aniosyme DD1 (5 %)
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Asepti-HB
Asepti-Wipe II
3
3
3
3
Bacoban
Baxedin Pre-Op
3
3
3
3
3
Carpe Diem TB Wipes
3
3
3
3
3
CaviWipes
3
3
3
3
3
Cidalkan
3
3
3
Cidalkan Lingettes
3
3
3
7
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat)
Desinfektionsmiddel
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Cidex
3
3
3
3
3
Cidex OPA
3
3
3
3
3
Cidex Plus
3
3
3
3
3
3
3
3
Cleanisept Wipes
Clinell Universal Sanitising Wipes
3
3
3
3
3
Clorox Germicidal Wipes
3
3
3
3
3
3
3
3
Control III
Coverage Germicidal Surface Wipes
3
3
3
3
3
Coverage Plus Germicidal Surface Wipes
3
3
3
3
3
Dæknings-spray
3
3
3
DisCide Ultra Desinfektionsservietter
3
3
3
Dispatch Wipes
3
3
3
Dynacide PA
3
3
3
Echo Clean Lingettes
3
3
3
3
3
End-Bac II
3
3
3
3
3
Endosporine
3
3
3
3
3
3
3
3
Envirocide
Gluco Chlor Wipes
3
3
3
3
3
Hydrogenperoxid (3 %)
3
3
3
3
3
Incidin Plus (1 %)
3
3
3
3
3
Incidin Plus (3 %)
3
3
3
3
3
3
3
Korsolex Extra
8
3
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat)
Desinfektionsmiddel
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Madacide 1
3
3
3
3
3
Medzyme
3
3
3
3
3
Metricide OPA Plus
3
3
3
3
3
MetriSponge
3
3
3
3
3
Mikrobac Forte 2 %
3
3
3
3
3
Mikrobac Tissues
3
3
3
3
3
Oxivir TB Wipes
3
3
3
3
3
PerCept RTU Wipes
3
3
3
3
3
Protex-spray
3
3
3
3
3
Protex Wipes
3
3
3
3
3
Sani-Cloth AF
3
3
3
3
3
Sani-Cloth AF3
3
3
3
3
3
Sani-Cloth Bleach Wipes
3
3
3
3
3
Sani-Cloth HB
3
3
3
3
3
Sani-Cloth Plus
3
3
3
3
3
3
3
3
Sekusept
Staphene
3
3
3
3
3
Steranios (2 %)
3
3
3
3
3
Trigene Advance Wipes
3
3
3
3
3
Tristel Solo
3
3
3
3
3
T-Spray
3
3
3
3
3
T-Spray II
3
3
3
3
3
9
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat)
Desinfektionsmiddel
C60xp
L38xp
HFL50xp
L25xp
P21xp
Virex II 256
3
3
3
3
3
Virex TB
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Virox 5 RTU Wipes
Wet Task Wipes
3
3
3
Wet Wipe Disinfection
Wipes Plus Disinfecting Wipes
3
3
3
3
3- Godkendt til brug
Kompatible desinfektionsmidler til specialtransducere
SonoSite anbefaler brug af højniveau-desinfektionsmidler til specialtransducere. I USA omfatter 510(k)-godkendte højniveau-desinfektionsmidler, der er
kompatible med SonoSite specialtransducere, Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus og Nanosonics Trophon EPR desinfektionsapparat.
Desinfektions-anordningens kompatibilitet med X-Porte specialtransducere (ICTxp)
Nanosonics Trophon EPR-desinfektionsapparat er godkendt til brug sammen med X-Porte specialtransducere. For information og vejledning vedrørende
disinfektionseffekt og korrekt klinisk anvendelse, se producentens brugervejledning.
Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte specialtransducere (ICTxp)
Følgende desinfektionsmidler er godkendt til brug sammen med X-Porte specialtransducere:
•
•
•
•
10
Cidex
Cidex OPA
Cidex Plus
Metricide OPA Plus
Tilbehør
For rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet, se “Rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet”.
Benyt rengørings- og desinfektionsanbefalingerne i vejledningen fra periferiudstyrets producent ved rengøring eller desinfektion af periferiudstyr.
ADVARSEL:
For at undgå elektrisk stød, skal strømforsyningen altid tages ud af PowerPark, inden
den gøres ren.
Rengøring og desinfektion af tilbehør
Rengør tilbehøret før desinfektion. Man kan desinficere tilbehørets ydre overflader med et anbefalet desinfektionsmiddel. Se “Desinfektionsmidlets
kompatibilitet med SonoSite tilbehør”.
Rengøring og desinfektion af tilbehør
1 Om nødvendigt frakobles strømforsyning og eventuelle kabler.
2 Rengør tilbehørets ydre overflader med en blød klud, der er let fugtet i mildt sæbevand eller lignende rengøringsopløsning for at fjerne eventuelle partikler
eller kropsvæsker.
Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen.
3 Bland desinfektionsmiddelopløsningen, der er egnet til tilbehøret i henhold til vejledningen på desinfektionsmidlets etiket mht. opløsningens styrke og
desinfektionsmidlets kontakt. Se “Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør”.
4 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet.
5 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud.
Rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet
Rengøring af fodpedalen
Benyt desinfektionsanbefalingerne i vejledningen fra periferiudstyrets producent ved desinfektion af periferiudstyr.
Forsigtig:
Undlad at sterilisere for at undgå at beskadige fodpedalen. Den er ikke beregnet til
brug i et sterilt miljø.
1 Fugt en ikke-slibende klud i et af følgende produkter:
•
Isopropylalkohol
•
Vand og sæbe
•
Cidex
•
Natriumhypochlorit 5,25 % (blegemiddel) fortyndet 10:1
2 Vrid en klud op, så den kun er let fugtig og gnid forsigtigt på det tilsnavsede område, til det er rent.
11
Rengøring og desinfektion af EKG-kablet (aftørringsmetode)
Forsigtig:
Undlad at sterilisere for at undgå at beskadige EKG-kablet.
1 Fjern kablet fra systemet.
2 Rengør overfladen med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel.
Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen.
3 Aftør overfladerne med et af følgende produkter:
•
Blegemiddel (natriumhypochlorit)
•
Cidex-desinfektionsmidler
•
Grøn sæbe
4 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud.
Kompatible desinfektionsmidler til tilbehør
Digital videokabel
Triple Transducer
Connect
3
AC/DCstrømforsyning
Airkem A-33
EKG-kabel
Desinfektionsmiddel
PowerPark
dockingstation
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør
3
3
3
Alkohol, ethanol
3
Alkohol, Isopropyl (100 %)
3
3
Alkohol, Isopropyl (70 %)
Anios Wipes
3
3
3
3
Aniosyme DD1 (5 %)
3
3
3
3
Anioxyde 1000
3
3
3
3
12
Triple Transducer
Connect
3
3
3
3
Asepti-Steryl
Asepti-Wipe II
Digital videokabel
3
AC/DCstrømforsyning
Asepti-HB
EKG-kabel
Desinfektionsmiddel
PowerPark
dockingstation
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat)
3
3
3
3
3
Baxedin Pre-Op
CaviWipes
3
3
Cidalkan
3
3
3
3
3
3
Cidalkan Lingettes
3
3
Cidalkan Wipes
Cidex
3
3
3
3
Cidex OPA
3
3
3
3
Cidex Plus
3
3
3
3
Clinell Universal Sanitising Wipes
3
3
3
Clorox Germicidal Wipes
3
3
3
Control III
3
3
Coverage Germicidal Surface Wipes
3
3
Coverage Plus Germicidal Surface Wipes
3
3
3
Coverage Plus Wipes
Dæknings-spray
3
3
13
3
DisCide Ultra Disinfecting Towelettes
Dynacide PA
3
3
Echo Clean Lingettes
3
3
Triple Transducer
Connect
Digital videokabel
AC/DCstrømforsyning
EKG-kabel
Desinfektionsmiddel
PowerPark
dockingstation
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat)
3
3
3
3
3
End-Bac II
Endosporine
3
3
Envirocide
3
3
3
3
3
3
Gluco Chlor Wipes
Hydrogenperoxid (3 %)
3
3
3
3
Incidin Plus (1 %)
3
3
3
3
Incidin Plus (3 %)
3
3
3
3
3
Madacide 1
3
Medzyme
3
3
3
3
Metricide OPA Plus
3
3
3
3
3
Mikrobac Forte 2 %
Nu-Cidex
3
PerCept RTU Wipes
3
3
Rely+On PeraSafe
3
3
Sani-Cloth Bleach Wipes
3
3
14
Sani-ClothPlus
3
3
Digital videokabel
Triple Transducer
Connect
Sani-Cloth HB
AC/DCstrømforsyning
EKG-kabel
Desinfektionsmiddel
PowerPark
dockingstation
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat)
3
3
3
3
3
Simple Chlor
Sporicidin
3
3
Staphene
3
3
3
3
3
Steranios 2 %
3
3
3
3
Steranios 20 %
3
3
3
3
3
Super Sani-Cloth
3
3
Tristel Wipes
Virex 256
3
3
Trigene Advance Wipes
Tristel Solo
3
3
T-Spray
T-Spray II
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Virex II 256
3
Virex TB
Virox 5 RTU Wipes
Wet Task Wipes
3
3
3
3
3
3
3
3
15
Wipes Plus Disinfecting Wipes
Wood Wyant Ultra Wipes
Digital videokabel
Triple Transducer
Connect
3
AC/DCstrømforsyning
Wex-Cide
EKG-kabel
Desinfektionsmiddel
PowerPark
dockingstation
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat)
3
3
3
3
3
3
3- Godkendt til brug
16
17
X-Porte, SonoSite og SonoSite-logoet er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende FUJIFILM SonoSite, Inc. i forskellige jurisdiktioner.
Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere.
Forsigtig:
I henhold til amerikansk forbundslov må dette produkt kun sælges af læger eller på
anmodning af en læge.
Fremstiller
FUJIFILM SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE
Bothell, WA 98021
USA
T: +1-888-482-9449 eller +1-425-951-1200
F: +1-425-951-1201
Autoriseret EU-repræsentant
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
Holland
Sponsor i Australien
FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd
Suite 9, 13a Narabang Way
Belrose, New South Wales 2085
Australien
c
07/2013
Copyright © 2013 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle rettigheder forbeholdt.
0086
P17844-01
*P17844-01*
18