1. No category

TT
DA
Streptex*
TILSIGTET ANVENDELSE
Streptex* supplerende reagenser er beregnet til brug i det
streptokokgrupperingssystem, der findes i Streptex*-kittet, der
indeholder alle de dele, der skal bruges til systemet. Disse reagenser
leveres som erstatningsenheder. For komplet information og
vejledning om korrekt brug af dette produkt henvises brugeren
til den brugsanvisning, der følger med Streptex*-kittene (ZL50/
R30950501 og ZL61/R30164701).
REAGENSER BESKRIVELSE, KLARGØRING TIL BRUG OG
ANBEFALEDE OPBEVARINGSFORHOLD
Se desuden Advarsler og forholdregler.
Medmindre andet er angivet, bør alle reagenser
opbevares ved 2 til 8°C, hvor de vil bevare deres
aktivitet, indtil den holdbarhedsdato, der er
angivet på flaskens etiket.
Latex-suspensioner
Dråbeflasker af plastik, indeholdende latex, specifikt for
hver af grupperne A, B, C, D, F eller G, tilstrækkeligt til 50
tests. Latexpartiklerne af polystyren, er belagt med renset
kaninantistof mod det relevante gruppeantigen, og opslæmmet i en
koncentration på 0,5% i fosfatbufferopløsning pH 7,4 indeholdende
0,1% natriumazid som konserveringsmiddel. Suspensionerne
er klar til brug. Efter længerevarende opbevaring kan der ske
sammenhobning eller udtørring omkring toppen af flasken. I
sådanne tilfælde bør flaskerne rystes kraftigt i et par sekunder,
indtil suspensionen atter er ensartet. MÅ IKKE FRYSES.
Ekstraktionsenzym
Én flaske indeholdende frysetørret proteolytisk fraktion fra kulturer
af Streptomyces griseus, som indeholder kalciumklorid. Efter
fremstilling indeholder den brugsfærdige opløsning 0,01% bronopol
som konserveringsmiddel. Fremstil en flaske ekstraktionsenzym ved
at tilsætte 11 ml sterilt, destilleret vand. Lad blandingen stå i et par
minutter, hvor den af og til hvirvles rundt og vendes på hovedet
for fuldstændig opløsning. Når blandingen er opløst, opbevares
den ved 2 til 8°C, hvor den vil bibeholde sin aktivitet i mindst 3
måneder fra fremstillingsdatoen, eller indtil den dato, der er vist
på flaskens mærkat, afhænging af, hvad der måtte indtræffe først.
Som alternativ opbevares den nedfrosset i portioner ved -15°C til
-25°C, hvor den vil bibeholde sin aktivitet i mindst 6 måneder, eller
indtil den dato, der er vist på den originale flaskemærkat, afhængig
af, hvad der måtte indtræffe først. MÅ IKKE FRYSES OG OPTØS
MERE END ÉN GANG.
Polyvalent positiv kontrol
Én dråbeflaske med rødt låg, der indeholder et polyvalent ekstrakt
af antigener fra en repræsentativ stamme i hver streptokokgruppe
A, B, C, D, F og G i fosfatbuffer (pH 7.4), indeholdende 0,1%
natriumazid som konserveringsmiddel.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Reagenserne er kun til in vitro diagnostisk brug.
Kun til professionel brug.
Se iøvrigt fabrikantens sikkerhedsdatablad for produktmærkning og
information om potentielt farlige komponenter.
SUNDHEDS- OG SIKKERHEDSINFORMATION
1. Det frysetørrede ekstraktionsenzym indeholder kalciumklorid,
som er en irritant (Xi). Undgå kontakt med hud og øjne. Hvis
stoffet kommer i øjenene, skal der straks skylles grundigt med
vand, og en læge skal kontaktes.
2. Latexsuspensionen og den polyvalente positive kontrol
indeholder 0,1% natriumazid, der er klassificeret meget giftig
(Tx) og miljøfarlig (N).
Xn
R22
Farlig ved indtagelse.
Natriumazid er giftig og kan reagere med bly, zinc og kobber
rørsystemer dannende metalazider der er eksplosive ved
kontaktdetonation.
3. De leverede reagenser anvendes i overensstemmelse med
principperne for god laboratoriepraksis. Se iøvrigt fabrikantens
sikkerhedsdatablad for produktmærkning og information om
potentielt farlige komponenter.
EMBALLAGE
ZL51/R30950601..........................................50 test
ZL52/R30950701..........................................50 test
ZL53/R30950801..........................................50 test
ZL54/R30950901............ .............................50 test
ZL55/R30951001..........................................11 ml
ZL56/R30951101..........................................50 test
ZL57/R30951201..........................................50 test
ZL58/R30164601............................................2 ml
Symbolforklaring
Katalognummer
In vitro diagnostik
Se brugsanvisningen
Temperaturbegrænsning (opbevaringstemperatur.)
Batchkode (lot nummer)
Anvendes inden (holdbarhedsdato)
Fremstillet af
*registreret varemærke.
IFU X7821 revideret d. Marts 2012
Remel Europe Ltd.
Clipper Boulevard West, Crossways
Dartford, Kent, DA2 6PT, Storbritannien
Kontakt venligst Deres lokale distributør for teknisk
assistance.