Elektronisk GxP Svejselog Svejser : CnSt Svejsning ID 1448 Den elektroniske svejselog er en WEB baseret løsning til hurtig, sikker og GxP compliant udarbejdelse og opbevaring af svejsedokumentation. Systemet indeholder • Svejser : KDS Svejsning ID 1449 Svejser : KDS Svejsning ID 1450 Træningsmodul til dokumentation af smedenes træning, samt sikring af rettidig opdatering af træningen. Mulighed for at styre træning i både egne og kunders procedurer. • Dokumentationsmodul hvor al elektronisk information kan lægges, herunder kopier af svejsecertifikater, dokumenter, .pdf filer, fotos, røngtenbilleder, scannede dokumenter, tegninger, filmklip o.l.. Her lægges desuden versioner af egne og kundernes procedurer som svejserne skal trænes i. • Svejser : CnSt Svejsning ID 1451 Svejser : DKU Svejsning ID 1452 Svejsning Svejser Charge 1448 CnSt 61 214 OK 1449 KDS 83X219-4 Ej OK 1450 KDS 61214 OK 1451 CnSt N 2781 OK 1452 DKu 12 212 N/A 1453 DKu 19-B4 Ej OK Logningsmodul hvor svejseloggen skrives, og processen med behandling af de enkelte aktiviteter styres. • Tegnemodul hvor det bl.a. er muligt at påføre initialer og identifikationsnummer på elektroniske versioner af tegningerne. • Reference til svejsecertifikater samt smedens øvrige træningsdokumentation. Sikrer at smeden ikke udfører svejsninger der ikke er certifikat til Elektroniske signaturer for udførte opgaver NDT kontrol Integreret elektronisk afvigelsesbehandling Certifikat Ubegrænsede mængder af vedhæftede elektronisk dokumenter, pdf, billeder, scannede tegninger, filmklip, Danak prøvecertifikater o.l.. Fuld registrering af brugeradgang. Notifikationsmodulet kan via mail og SMS meddele når en bruger skal udføre træning, eller godkende dokumentation Systemet er udviklet så det er intuitivt at bruge. Man opsætter en arbejdsgang i systemet som systemet herefter sikrer at man følger. Man kan således sikre at de planlagte arbejdsmetoder slavisk overholdes, samt at informationen altid er opdateret. Systemet letter i høj grad afleveringsforretningen til kunderne, sikrer fuldt elektronisk dokumentation samt et højt GxP niveau der tåler en audit til hver en tid. Der er mulighed for væsentligt at optimere dokumentationsprocesserne i virksomheden, og information skal kun registreres en gang. Systemet kan selv kontrollere hvilke smede der kan svejse bestemte typer svejsning, og man kan således planlægge svejsninger efter smedenes kunnen. +45 47 38 20 38 | [email protected] Let tilgængeligt Det at systemet er baseret på internetteknologi giver mange muligheder. Det er f.eks. muligt at tilgå data fra en moderne mobiltelefon, netbook eller anden enhed der indeholder en standard browser. Det er også muligt at give kunderne on-line adgang til deres egne data, og derved helt undgå udveksling af papirbaseret information. Systemet giver mulighed for at udskrive komplette mapper fra de elektroniske informationer, inklusive mapperygge og indexblade. Flere muligheder Systemet tilbyder mange muligheder og benyttes i dag indenfor lægemiddelproducerende virksomheder til GxP dokumentation. Man kan blandt andet benytte systemet til langtidsopbevaring af dokumentation, og systemet ved selv hvilken dokumentation der er uddateret og hvilken der ikke er. Fuld GxP Overholdelse af GxP kræver normalt stor rutine og megen viden. Med den elektroniske svejselog opsættes systemet til at følge de procedurer virksomheden har sat for GxP. Efterfølgende er det blot at udføre de opgaver systemet stiller de enkelte brugere. Systemet hjælper med at huske hvilke opgaver der skal udføres, samt i hvilken rækkefølge. Det er muligt med et add-on program at pre-definere alle svejsninger og rør og elektronisk lægge dem op i en elektronisk isometri. På den måde huskes alle rør og svejsninger, samtidig med al dokumentation udføres hurtigt og let af systemet. Ingen installation Systemet kan leveres som en hosted løsning der driftes i GxP auditerbare omgivelser. Dette betyder at vi sikrer drift, backup, vedligehold og on-line support af hele systemet i den fulde retentionsperiode. Man kan være oppe og køre med et fuldt fungerende system indenfor en arbejdsdag. Vi er leveringsdygtige i procedurer for brugen af systemet indenfor GxP reguleret område, således at eksisterende procedurer kan bibeholdes, og suppleres med procedurer for elektronisk afvikling og opbevaring af svejsedokumentation. Hold fokus på kærneforretningen – Brug et intelligent dokumentationssystem. Information Stage One Computing Laurentsvej 27 DK-2880 Bagsværd Danmark Tel +45 47 38 20 38 e-mail [email protected] © Stage One Computing 2010, ver. 003