1. No category

MTIC Team
Gitte Kjeldsen
Project manager
Mette Herlev
Communication &
office manager
Susanne Svendsen
Project manager
Trine Winterø
CEO
Lars Svane
Project manager
Bettina Balslev Sørensen
Project manager
MTIC fokus
MedTech Innovation Center (MTIC) blev etableret efter
ønske fra bio- og medtech virksomhederne i Region Midtjylland,
som en del af erhvervssatsningen “Erhverv og sundhed”.
Vi sikrer, at virksomhederne får den rette hjælp til deres
forretningskritiske udfordringer, så de får deres sundhedsteknologiske produkter hurtigere og bedre på markedet
– nationalt og internationalt.
Connect
Vi bygger bro mellem virksomheder, hospitaler og videninstitutioner.
På tværs af faggrænser får vi i samarbejde skabt de kommercielt interessante
produkter.
Develop
Vi udfordrer og opbygger virksomhedernes kompetencer, så de er bedre
rustet i deres nuværende og fremtidige forretnings- og produktudvikling.
Accelerate
Vi optimerer virksomhederne og deres produkter ved at sikre hurtig
og effektiv realisering på markederne – nationalt og internationalt.
MTIC Kort fortalt
0
100%
Vi er en non-profit virksomhed, etableret som
en selvejende fond med bevilling fra Vækstforum i Region Midtjylland og EUs strukturfonde.
Vi arbejder dedikeret med virksomheder, der
udvikler, producerer og sælger sundhedsteknologiske produkter og som står foran en
kommercialiseringsproces.
27
6
27 virksomheder har fået finansielt bidrag, og
mere end 200 virksomheder har fået anden
kommerciel sparring.
Vi er et team på 6, der alle har en baggrund i
den kommercielle verden. Derudover har vi en
bestyrelse, der er sammensat af kompetente
eksperter fra branchen.
2009
8200
Vi blev etableret i 2009 af Region Midtjylland
under erhvervssatningen “Erhverv og sundhed” for at støtte bio-­og medtech virksomhederne med kommercialisering af deres
produkter.
Vi bor i Aarhus på Tueager 1, men vi arbejder
nationalt og internationalt.
Indhold
Vi identificerer og accelererer idéer, som
kan kommercialiseres
3
4
6
Myriader af muligheder
– kunsten er at vælge de rigtige
MTIC som brobygger
360° med MTIC
Vi udfordrer og giver retning til din
forretningsidé
9
10
12
14
Hurtigere på markedet
Balancair på Innovation Camp MEDICA
Sundheds-it på ConhIT 2012 i Berlin
MTICs bestyrelse
– nu med kommerciel ekspertise på sundheds-it
Vi skaber intelligente koblinger mellem
innovation, produkt og marked
16
18
Meet the Entrepreneur
På jagt efter globale trends
19
20
21
Silicon Valley – Health 2.0
Boston - 3rd Medical Devices Summit
München - Software Design for Medical Devices
Vi gearer sundhedsvæsenets arbejde med
innovation
23
24
26
Et fødekar – to brugere
Innovation på hospitalerne
Unik intensiv hospitalsstue
Vi bygger bro og etablerer netværk mellem
sundhedsvæsen og virksomhed
29
30
32
33
MTIC – En vigtig aktør
Det sundhedsteknologiske vækstpotentiale
Videnudveksling er helt central
Bio-X Denmark
2
Myriader af muligheder
– kunsten er at vælge de rigtige
af Trine Winterø, CEO
Hos MTIC er vi optaget af
vækst. Og vi er optaget af
den rigtige vækst – den som
giver resultater i form af
arbejdspladser og eksport.
Derfor er vi også optaget af, at virksomhederne får udviklet de rigtige produkter – de
produkter som er på forkant. Og ikke dem som
er “so last year” eller “me too”, eller hvor man
rent faktisk ikke ved, hvad det er for et produkt,
man vil udvikle eller til hvem og hvorfor.
Der er mange udfordringer – men kapital og
kompetencer er og bliver de væsentligste. Lige
nu er det svært for virksomhederne at finde
penge til vækst og international ekspansion.
Specielt virksomheder, som udvikler produkter
til sundhedssektoren, kræver meget kapital –
for det er dyrt og langvarigt og kræver bl.a.
klinisk evidens og regulatoriske godkendelser,
før man står med et produkt, man kan få lov til
at markedsføre.
Når virksomhederne ikke kan få tilstrækkelig
kapital, ødelægges deres muligheder for at
vokse og blive internationale spillere. Mens de
bruger kostbar tid på kapitaljagt, mister de
momentum og bliver overhalet af virksomheder
fra andre lande – hvor de har forstået, at det er,
mens jernet er varmt, der skal smedes.
Den dobbelte bundlinje
Det sidste halve års tid har vi været meget
optagede af, at vi nu får et ben solidt plantet
på flere hospitaler. Vi skal være med til at sikre,
at flere hospitaler i Region Midtjylland får den
rette hjælp til deres innovation – og at de byder
virksomhederne indenfor. Så de i fællesskab
udvikler nye produkter, som kan optimere og
effektivisere behandlingen og samtidig skabe
værdi for virksomhederne. Den dobbelte bundlinje skal i fokus.
3
Vi vil samtidig sørge for, at der bliver åbnet
for nye input fra den internationale verden.
Det bliver verdensklasse, og vi glæder os.
Vi vil være med til at skabe vækst, for vækst
skal der til i Danmark. Ellers kan vi lige så godt
lukke og slukke. Og vi er heldigvis ikke alene
– sammen med de regionale og nationale
innovationsmiljøer, venturefonde og væksthuse
skal vi satse på de små og nye dygtige virksomheder og deres produkter – de er fremtidens
vækstfaktor.
De store virksomheder, der allerede har en
kommerciel platform, skal også vokse, men
det er alt andet lige fra nye produkter og nye
virksomheder, at væksten altid er kommet
– og forhåbentligt vil blive ved med at komme.
Med et tæt samarbejde tror vi på, at vi kan
strikke rammerne sammen, så det rent faktisk
kan lade sig gøre for virksomheder at vokse sig
store i Danmark.
MTIC som
brobygger
Vores fokus er virksomheder,
der udvikler, producerer eller
sælger produkter rettet mod
sundhedsvæsenet og det globale
marked, og som står over for
kommercielle udfordringer, de
ikke selv kan løse.
Arbejde i krydsfeltet
Derfor arbejder MTIC i feltet mellem de private
virksomheder, klinikken på hospitalerne og i
videnmiljøet omkring virksomhederne. Vi
arbejder som brobygger og får skabt de samarbejder på tværs, der sikrer, at det er de rigtige
sundhedsteknologiske og vækstskabende
produkter og løsninger, der bliver udviklet.
Uanset hvor i produktudviklingsprocessen
virksomhederne befinder sig – om det er tidligt
eller sent i udviklingsforløbet – går vi ind og
4
afdækker de specifikke behov, så det er de
“rette kompetencer på rette tid”, der bliver tilført.
Når det handler om produkter i et marked, hvor
et udviklingsforløb nemt tager mellem tre og
fem år, og hvor det nemt koster op mod 100
mio. kr. at udvikle og markedsføre et nyt device,
er der ikke råd til dyre fejltagelser. Derfor er vi
på tæerne for at kunne bidrage. Vi skal ikke
bare kunne følge med virksomhederne, vi skal
helst være lidt foran for at kunne bidrage med
det rigtige på det rigtige tidspunkt.
Connect, Develop, Accelerate
Størstedelen af de projekter, vi arbejder med,
befinder sig i krydsfeltet mellem de private
virksomheder, videnmiljøet, de eksterne
eksperter og hospitalerne – og det er her, vi hos
MTIC har vores kompetencer. De involverede
parter har naturligt hver deres bundlinje at tænke
på, hver deres værdisæt at skulle tilgodese og
hver deres kompetencer at byde ind med.
Derfor er det vigtigt med en brobygger, der
ufordrer kompetencerne og optimerer forretningsudviklingen. Nedenstående figur illustrerer
eksempler på MTICs arbejdsfelt.
VIRKSOMHEDER
KOMMERCIALISERINGSSTRATEGI
INTERNATIONAL KNOWHOW
KOMPETENCEOPBYGNING
KLINISK AFPRØVNING
PROOF OF CONCEPT
BRUGERINVOLVERING
SEGMENTERING
PRODUKTUDVIKLING
MÅLGRUPPER
PROJEKTLEDELSE
MARKEDER
MTIC
NETVÆRK
EVIDENS
ETNOGRAFISKE STUDIER
SUNDHEDSØKONOMI
VIDEN
PRÆKLINISK
EVIDENS
PATENT
MTV
5
HOSPITALERNE
360˚
med MTIC
Når vi arbejder med virksomhederne, deres idéer og
produkter, er det ikke på forhånd givet, hvilken proces
der går i gang. Det eneste sikre er, at vi altid tager
udgangspunkt i selve idéen, tilpasser vores bidrag
efter produktets behov og arbejder rundt om
projektet i en iterativ proces – 360 grader.
6
Produkt
Organisation
Klinisk Viden
Der er stor forskel på, hvordan vi
ser på produktet. Er der allerede
et kommercielt produkt, eller
står virksomheden overfor den
første prototype?
Er der den rigtige ledelse/
organisation i virksomheden?
Er der de ressourcer, der skal til
– i tid og kompetencer?
Skal der til den private virksomhed hurtigt skaffes adgang til
klinisk viden for på den måde
at spare tid og penge?
Marked/
DISTRIBUTION/SALG
Hvem er kunden, og hvem er
slutbrugeren? Er der et reelt
marked? Er der et internationalt
kommercielt potentiale?
ORGANISATION
KLINISK VIDEN
PRODUKT
IDÉ
REGULATORISK
Vi går tæt på
virksomhedens idé,
afdækker historikken
og ser på det reelle
behov bag idéen.
MARKED/
DISTRIBUTION/
SALG
BUSINESS PLAN
FINANSIERING
IPR
Figuren viser eksempler på de emner og spørgsmål, som vi sammen med virksomhederne vil
søge svar på. Vi starter der, hvor virksomhederne selv mener at have et behov, og sammen
med dem sørger vi for, at alle blade bliver vendt. På den måde sikrer vi den bedste og
hurtigste vej til det kommercielle marked uden alt for mange uforudsete forhindringer.
Regulatorisk
Finansiering
IPR
Business plan
Er der taget højde for de regulatoriske problemstillinger? Skal
der laves klinisk evidens, og
hvilke godkendelser skal være
på plads?
Hvordan er økonomien i virksomheden? Er finansieringen på
plads? Er der råderum til at
arbejde med produktet, og
hænger den økonomiske
tidsplan sammen?
Hvilke rettigheder ligger der
omkring produktet? Det er
vigtigt tidligt i processen at
få klarhed omkring patentspørgsmål og andre rettigheder.
En forretningsplan er virksomhedens platform. Er det den rigtige, og hænger den sammen? Er
det den rigtige forretningsmodel
f.eks. i forhold til reimbursementstrukturer?
7
MTIC Årsberetning 2011
8
Martin Hjort har to ansatte
og har nu distributionsaftaler
i 10 lande, samtidig med at
syv danske kommuner er i
gang med at teste systemet.
Hurtigere
på markedet
Happy Rehab er et interaktivt
trænings- og rehabiliteringskoncept til børn og unge med
spastisk lammelse.
“Som iværksætter og nystartet virksomhed
har samarbejdet med MTIC været et plus for
Innovaid og mig personligt på flere områder.
Det, at der har været mulighed for et længerevarende forløb tilpasset mine behov – og ikke
bare f.eks. 10 rådgivningstimer – har for mig
været som at have en ekspert internt i virksomheden, som jeg har kunnet sparre med, i takt
med at virksomheden rykker fremad.
Man er til tider meget lille ude i den store verden.
Ting tager tid, og når man i en lille virksomhed
skal gøre mange ting selv, har samarbejdet med
eksterne kompetencer betydet, at jeg har kunnet
gå langt hurtigere og mere direkte til markedet.
I første omgang fik jeg hjælp til konkretisering
og vurdering af min forretningsplan samt
ansøgning til et internationalt patent. Senest
har jeg været i et sparringsforløb omkring en
vurdering af det danske marked samt en helt
konkret eksportstrategi med besøg hos mulige
internationale samarbejdspartnere.”
Martin Hjort
Martin Hjort,
direktør,
Innovaid ApS
9
Balancair
på Innovation
Camp MEDICA
MEDICA er verdens største og mest velbesøgte
internationale messe for medicinsk udstyr med
over 130.000 besøgende, hvor mere end 45 % er
besøgende fra lande uden for Europa.
Besøget på MEDICA var for min
virksomhed et kæmpe spring fremad
“Jeg kom tilbage med 12 gode kontakter til potentielle samarbejdspartnere
fra industrien, hvoraf to meget hurtigt
udtrykte ønske om et samarbejde om
at videreudvikle min nuværende prototype til et kommercielt produkt.
10
Jeg er enormt glad
for, at Lars fra MTIC
opfordrede mig til at
tage på MEDICA. Og den
sparring jeg fik i forbindelse
med bl.a. mit “elevator-pitch”
var guld værd. Samtidig gav
besøget på MEDICA mig en
meget større indsigt i den medicotekniske branche og en stor portion
erfaring i at præsentere mit projekt
hurtigt og præcist.”
Troels Johansen, Balancair
Balancair har udviklet en åndedrætsmaske, som ved hjælp
af en speciel membran kan skabe en indåndingsluft, hvor
forhøjet kuldioxid bl.a. kan forhindre epilepsianfald for
visse epilepsipatienter samt øge livskvaliteten for astmapatienter. To patientgrupper som i dag er overladt til medicinsk symptombehandling, som giver svære bivirkninger.
I alt var 34 medico-virksomheder
fra Aarhus og resten af Danmark
med på MEDICA
Innovation Camp MEDICA
Danmark havde for 16. år i træk en dansk
fællesstand på MEDICA. Den fungerer i høj grad
som virksomhedernes udstillingsvindue og er
en uvurderlig hjælp for de virksomheder, der
endnu ikke er store nok til at have en stand selv.
Sammen med det danske innovationscenter
i München og Medico Innovation havde vi hos
MTIC forberedt “Innovation Camp MEDICA”.
Et tilbud til de danske virksomheder som
skulle besøge MEDICA i Düsseldorf messen
for første gang.
Det optimale udbytte
Et besøg på så stor en messe skal planlægges
nøje, så man som virksomhed får det optimale
ud af både tid og penge. Har man ikke forberedt
sig grundigt, inden man tager hjemmefra, risikerer man, at udbyttet bliver minimalt. Det var
én af grundene til, at vi etablerede “Innovation
Camp MEDICA”.
Besøget var en succes og standen skabte gode
rammer for afholdelse af møder med potentielle
internationale samarbejdspartnere samt
netværksaktiviteter for de 34 danske deltagere
i “Innovation Camp MEDICA 2011”.
Virksomhederne fik inden messen en grundig
introduktion, og der blev på forhånd – i samarbejde med virksomhederne og det danske
innovationscenter – arrangeret møder for de
Konceptet viste sig at passe perfekt til mindre
virksomheder med begrænsede ressourcer, og
vi vil også tage afsted på MEDICA 2012 med
virksomhederne på samme måde.
11
enkelte virksomheder med potentielle internationale samarbejdspartnere.
Sundheds-IT
på ConhIT 2012
i Berlin
12
Virksomhederne Solutors, Daintel og
CareCom var blandt virksomhederne
på standen i Berlin.
Mere end 270 udstillere
og 5.000 besøgende deltog
på ConhIT 2012 i Berlin
MTICs pavillion på ConhIT 2012 var blot ét element i MTICs
Health-it Go-to-market program, der løber af stablen i år.
Et forløb der skal give de tilmeldte virksomheder en praktisk
og fokuseret indgang til det tyske sundheds-it marked.
Det tyske marked kan virke stort og ufremkommeligt for mindre virksomheder. Health-it Go-tomarket program skal sikre, at de får implementeret den rigtige strategi fra starten.
Det gjorde, at vi var klædt på til at gå i dialog
med de tyske virksomheder og organisationer på
ConhIT. Hvilket allerede på første dag viste sig at
være yderst værdifuldt.
Før vi sammen med virksomhederne tog afsted
på messen, fik de udarbejdet en virksomhedsspecifik markedsanalyse af Michael Heinlein, en
tysk branche konsulent med et stærkt netværk
og hands-on erfaring fra afsætning til det tyske
sundheds-it marked.
MTIC/Lars Svane havde på forhånd arrangeret
nogle shake-hands meetings med nogle mulige
kunder/samarbejdspartner. Møder som har
udviklet sig til to mulige samarbejder og to direkte
salgsmuligheder af vores produkt HealthTerm.
“Hos CareCom var vi spændte på, hvad hele
initiativet fra MTIC indeholdt.
Ville markedsanalysen være brugbar, og ville
MTIC tidsnok kunne lære CareCom og vore produkter at kende til at støtte os i, hvordan vi skulle
approache det tyske marked? Vores bekymring
blev hurtigt modbevist allerede ved informationsmødet og efterfølgende på ConhIT.
Vi deltog sammen med de andre danske firmaer
i den planlagte workshop før ConhIT. Vi gik hjem
med meget detaljeret information omkring det
tyske marked, hvilke krav vi ville blive mødt med,
og hvordan den tyske sundhedssektor er bygget op.
Programmet løber hele 2012, hvor virksomhederne løbende vil drage fordel af sparring med
os og eksterne brancheeksperter.
Vores deltagelse har betydet, at vi har fået det
første skub ind i et nyt marked.” Annika Sonne
Hansen, Vice President of Operation, CareCom
Der er bevidst valgt en meget pragmatisk tilgang,
så vi møder iværksættervirksomhederne i øjenhøjde og ikke bruger energi på tungt strategiarbejde. “Learning by doing” gør, at virksomhedens kompetencer udvikles hurtigere, og
at de hurtigere kan bringes i spil, når næste
marked skal erobres.
Med opfølgning på milestones og koordinering
af aktiviteter hjælper vi virksomhederne til at
nå de opstillede mål – nemlig at få fodfæste på
det voksende tyske marked for sundheds-it.
13
Sammenholdt med andre tyske
health-it messer, vi har været på, er
ConhIT definitivt “the place to be”,
hvis man ønsker at gøre forretning
i den tyske verden for hospitals-it. Vi
fik på ConhIT afholdt møder med
flere nye leads og allerede aftalt
opfølgningsmøder med dem.
Ikke mindst understøttelsen fra
MTIC/Lars Svane og den tyske
konsulent Michael Heinlein
har været stærkt medvirkende
til en udbytterig messe.” Jörn
Hamdorf, sales and marketing
manager, Daintel ApS
Marianne Rosager,
direktør, ny i MTICs
bestyrelse
MTICs
bestyrelse
– nu med kommerciel ekspertise
på sundheds-IT
Marianne Rosager har i størstedelen af sin
karriere været beskæftiget indenfor sundhedssektoren såvel i det private erhvervsliv som i
den offentlige sektor. Hun har beklædt poster
som direktør i Coloplast, samt CEO & ejer i
eMEDlink, der udviklede telemedicin. eMEDlink
blev i 2010 solgt til det amerikanskejede CSC,
verdens største sundheds-it firma.
“Jeg har med stor interesse fulgt MTIC fra første
færd og føler mig overbevidst om, at en organisationsstruktur, der så målrettet arbejder med
sundhedsteknologiske produkter, er helt rigtig.
En sådan organisation tilgodeser de specielle krav
og kompetencer, der kræves fra den spirende
begyndelse gennem hele værdikæden for at nå
frem til en international succes.
Marianne Rosager har en bred klinisk, teknisk
og ikke mindst kommerciel baggrund, der i
2005 blev udvidet med en MBA.
De kompetencer, som jeg vil bidrage med i mit
bestyrelsesarbejde, er min viden om værdikæden
inden for medtech såvel nationalt som internatio-
14
nalt. Endvidere har jeg en bred erfaring inden for
finansiering, start, drift og salg af egen virksomhed
inden for både medico og sundheds-it.”
Marianne Rosager
15
Meet the
Entrepreneur
Michael Holm er en entrepreneur, der med mod, held,
vilje og forretningssans har ført Systematic fra en idé
i en kælder til en succesfuld international virksomhed.
Derfor inviterede vi ham til MTIC for at fortælle
sin historie, hvad der har drevet ham, hvad der
har motiveret ham, hvor han henter inspiration,
og hvordan man som entrepreneur bliver leder
og vokser med virksomheden.
16
“
Når man starter ud,
bliver man jo drevet
af ambitioner og idÉer,
og dem skal man så
forsøge at skabe en
forretning ud fra.”
Michael Holm,
CEO, Systematic
“Som direktør er jeg jo vant til at præsentere
Systematic til potentielle kunder eller samarbejdspartnere, så derfor var det en anderledes
og mere personlig vinkel, jeg skulle finde frem
til MTIC.
Det var en spændende eftermiddag, og der
var oplagte deltagere med mange gode og
relevante spørgsmål, og jeg er kun glad
for at kunne bidrage.”
Michael Holm – CEO, Systematic
Det er interessant, hvis unge nye virksomheder
og iværksættere kan lære noget af min rejse,
mine fejltagelser og mine succeser – hvad der
skal satses på, og hvad de skal gå uden om.
Systematic udvikler softwarebaserede
beslutningsstøttesystemer til forsvaret og
sundhedsvæsnet og er i denne sammenhæng
Danmarks største privatejede it-virksomhed.
Virksomheden blev etableret i 1985, har haft
Michael Holm ved roret lige siden og har
i dag 480 medarbejdere i Danmark, UK,
USA, Australien, Finland og Sverige.
Når man starter ud, bliver man jo drevet af ambitioner og idéer, og dem skal man så forsøge at
skabe en forretning ud fra.
Vil man derefter som iværksætter følge virksomheden hele vejen op, følger der en masse andre
udfordringer med. Man skal lære omkring finansiering, vækst, medarbejdere, drift og ledelse,
hvis virksomheden skal vokse og have succes.
17
Jeg har deltaget i “Meet the
Entrepreneur” arrangementerne
for at blive inspireret af de spændende iværksættere, der har fortalt
deres historie. Det, der afgør, om man
som iværksætter får succes, kan være
mange forskellige ting. Men et par ting,
jeg synes, der går igen, er troen på og
viljen til at få succes samt evnen til
at kombinere exceptionel produktviden med en portion kommerciel
forståelse. Og så gav “Meet the
Entrepreneur” mig mulighed for
at netværke med en masse interessante mennesker.”
Lone Jager Lindquist
På jagt
efter
Globale
trends
For at kunne bidrage med den nyeste viden, de nyeste
tendenser og ikke mindst sikre det rigtige netværk af
internationale eksperter er det vigtigt, at vi hos MTIC
“drager ud i verden”. Det er vigtigt, at vi på egen hånd
ser, besøger, spørger og deltager i nogle af de vigtige
internationale arrangementer og konferencer.
18
Susanne Daugaard Kristensen, Regionshospitalet Horsens,
Lars Svane, MTIC, Gitte Kjeldsen, MTIC, Mette Maria Skjøth, OUH,
Jesper Lakmann, OUH, Pernille Højholt, Ideklinikken, Palle Møldrup, OUH
Silicon Valley
Health 2.0
af Lars Svane og Gitte Kjeldsen
Silicon Valley og Health 2.0
konferencen er stedet, hvor
man har fingeren på pulsen i
forhold til, hvad der rører sig
inden for sundhedsteknologi.
Selvom amerikanerne har en anden struktur
på deres sundhedsvæsen, end vi har, så har de
udviklet teknologier og tænker teknologier ind,
som vi også med fordel kan anvende i Europa
og i Danmark. Desuden har de en metodetilgang til innovation og teknologiudvikling,
som vi også kan lære af.
For at blive opdateret tog vi på Health 2.0
konferencen i San Francisco med efterfølgende
besøg på universiteter, hospitaler og sundhedsteknologiske virksomheder.
Tendenserne fra Health 2.0
Health 2.0 satte fokus på tendenserne inden
for Patient Empowerment, Health Gaming, telemonitorering, telemedicin og apps. Alle talte om
iPad-eksplosionen som et led i “bring-Your-OwnDevice” tendensen. Lægernes og cheflægernes
store interesse og fokus på it som et værdifuldt
værktøj var en altoverskyggende tendens på
konferencen.
Innovation i Silicon Valley
It-bølgen i Sililcon Valley er stadigvæk i gang
– det er her, det sker. Det var tydeligt at mærke.
Der er en innovationskultur med mange kreative
mennesker, der er vant til at arbejde med
teknologi.
Stanford University har gennem “Bio-X” skabt
grundlaget for forskning og innovation inden for
life science på tværs af fag-fakulteter. I forlængelse heraf ligger Biodesign-programmet, som i
højere grad tager udgangspunkt i kommerciel
udnyttelse af forsknings- og innovationsprojekterne. I Biodesign-programmet uddannes de
studerende i entrepreneurship inden for life
science og får dyb indsigt i alle de aspekter, som
kommer i spil, når et biomedicinsk produkt skal
bringes på markedet: Behovsanalyse, stakeholder analyse, design og teknologivalg, regulatoriske krav, IPR, salg og markedsføring og
finansiering.
Med direkte inspiration fra Stanford University
har vi igangsat et Biodesign-forløb hvor bl.a. John
Stoddard fra den prisbelønnede designvirksomhed IDEO, der arbejder med innovation i kryds-
19
feltet mellem desirability (brugerbehov)
– feasibility (teknologigrundlag) – viability
(forretningspotentiale) og organizationel design,
har været på besøg.
Den amerikanske sundhedssektor
Kaiser Permanente i Californien og Columbia
Presbyterian Hospital i New York fortalte om og
viste deres organisationer frem. Kaiser Permanente bringes ofte frem i lyset som en meget
effektiv forretningsmodel, hvor de har ansvaret
for hele værdikæden og en hurtig adgang til en
holistisk beslutningstagning. De har 8,9 mio.
medlemmer i USA, og de har stor fokus på at
analysere data og derfor lede pengene hen, hvor
de gør mest gavn. Der tales meget om “Big Data”,
som giver nye indsigter i, hvor der bør prioriteres
i forhold til forskning og indsatser. Kaiser har den
fordel, at de kun har én elektronisk patient-journal,
som også medlemmerne har adgang til. En af de
p.t. vigtigste ordinationer for medlemmerne er
en halv times motion eller gåtur om dagen.
Inspirerende besøg
Det var en på alle måder udbytterig og meget
inspirerende tur, der gav et godt netværk, stor
indsigt i de nyeste tendenser og et godt fundament til, hvordan vi hos MTIC kan være med til
at skabe frugtbare miljøer for innovation og
entrepreneurship inden for sundhedsteknologi.
Bettina Balslev Sørensen,
project manager, MTIC
Boston
rd
3 Medical
Devices Summit
af Bettina Balslev Sørensen
3rd Medical Devices Summit, som afholdes årligt i Boston, giver
en bred orientering om, “hvad der rører sig” inden for udvikling,
godkendelse, lovmæssige krav og markedsbetingelser for medicinsk udstyr specielt med fokus på det amerikanske marked men
også på emerging markets – denne gang omkring Kina.
På sådan en tur får man “fingeren på pulsen”
og masser af viden om, hvad der sker i hele
sundhedssektoren/device-industrien i USA.
Ikke mindst giver det adgang til et netværk af
interessante kontakter, som vi efterfølgende
kan trække på i forbindelse med MTICs daglige
arbejde med at hjælpe lokale virksomheder i
deres internationalisering. Det er vigtigt, at vi
ved, hvad der sker på det amerikanske marked,
der på mange måder er førende/toneangivende
inden for udvikling af medical devices.
Nogle af de vigtigste budskaber fra i år var:
2-5 gange så lang tid for FDA godkendelse
Det tager i snit 2-5 gange så lang tid at opnå en
FDA-godkendelse af nyt medicinsk udstyr, som
det tager at få en CE-godkendelse. Gennemsnitstiden er 3½ år. Der er ikke større sikkerhed ved
de produkter, der godkendes til markedsføring
i USA, end ved dem der godkendes i Europa.
Dette betyder reelt en ulempe for USA, da
introduktionen af nye produkter flytter andre
steder hen i verden.
FDA p.t. en flaskehals
FDA er netop i gang med at rekruttere 70 nye
reviewers, der skal se på deres egne systemer
med kritiske øjne.
Interoperability
Lige nu er der stor focus på “Interoperability”
i USA (The ability of a Medical Device to
communicate seamlessly to improve healthcare
outcome). Ingen anden industri har så komplicerede og differentierede produkter, udstyr,
regulatoriske forhold, kunder, logistik, risici og
informationshåndtering som hospitaler. Det
anslås, at 40 % af omkostningerne i hospitalssystemet skyldes mangel på interoperability.
Det amerikanske patenteringssystem
Patenteringssystemet i USA er ved at undergå
den største ændring siden 1950, idet man bl.a. i
2013 overgår til et “first inventor to file”-system
20
a la det, der anvendes i de fleste andre lande i
stedet for det “first to invent”-princip, man altid
har fastholdt i USA. Dette afføder rigtigt mange
andre ændringer, hvis detaljer og effekt endnu
ikke er 100 % klarlagt, og på nogle områder
skal der først dannes præcedens.
Medical Apps
FDA udgav i juli 2011 en draft guideline omkring
“Mobile Medical Apps” med en masse eksempler. FDA betragter apps, som falder ind under
definitionen på medicinsk udstyr, som ethvert
andet Medical Device, dvs. de skal klassificeres
efter risiko, valideres til intended use og
godkendes på normal vis 510(k) exempt, 510(k)
eller PMA. Udfordringen er dog, at mobilmarkedet (tablets og mobile telefoner) er yderst
fragmenteret med forskellige hardware platforme, forskellige operativsystemer, et hav af
forskellige apps og løbende opdateringer og “no
backward compatibility”, hvilket gør validering
problematisk og fuldstændig umulig af vedligeholde. Det bliver spændende at følge processen.
München
Software Design
for Medical Devices
af Susanne Svendsen
Ændrede regulatoriske betingelser for software der anvendes i sundhedssytemet.
Denne konference, som for anden gang blev
afholdt i Europa, havde fokus på de regulatoriske forhold ved udvikling af software, som
anvendes i sundhedssektoren. I år var der især
fokus på den nye MEDDEV Guideline omkring
CE-godkendelse af stand-alone software, som
anvendes i sundhedssystemet.
Konferencen gav et rigtigt godt overblik over de
problemstillinger, der er en konstant udfordring
for udvikling af software, og som er en del af
markedsbetingelserne for sundheds-it.
Vi har hos MTIC stor fokus på det regulatoriske
område, da det har stor indflydelse på udviklingsomkostningerne og afsætningsmulighederne
for mange af “vores” virksomheders produkter.
Software til sundhedsvæsnet
Moduler af den software, som anvendes i
sundhedssystemet, vil ofte falde ind under
medical device direktivet.
De vigtigste budskaber, som vores virksomheder skal kende til, er:
Usability
FDA vil i deres godkendelsesproces fremover
lægge stor vægt på “Usability” (brugervenligheden) og dokumentationen for, at der er taget
højde for denne i udviklingsprocessen. At der,
via måden produktet bruges på, ikke opstår
uhensigtsmæssige fejl.
Medical Purpose
At “Stand Alone Software”, som fra fabrikantens
side påtænkes at skulle anvendes til et medicinsk
formål (“medical purpose”), falder ind under
medical device direktivet.
Korrekt klassificering
Mange virksomheder vil have brug for en
gennemgang af deres regulatoriske dokumentation for en revurdering af, om deres produkt
er korrekt klassificeret i forhold til medical
device direktivet. Dvs. om deres produkt
betragtes som et medical device eller ej.
Susanne Svendsen,
project manager, MTIC
21
22
Rikke Maimburg, jordemoder
– Aarhus Universitetshospital Skejby, MPH, Phd.
Aarhus Universitet
Et fødekar
– to brugere
af Rikke Maimburg, jordemor
“Jeg har som jordemor set og
arbejdet med mange forskellige typer af fødekar til smertelindring til den fødende – ikke
bare herhjemme men også
internationalt.
De har stort set alle haft ét fælles træk, nemlig
at ingen af dem tager højde for, at der ved en
fødsel er to brugere – jordemoren og den
fødende.
Min idé er derfor udsprunget af mine egne
erfaringer som “bruger” og opfattelsen af, at
det må kunne gøres bedre. Med den indgangsvinkel søgte jeg om midler i OPI-puljen til at
udvikle et fødekar, der tilgodeser begge
brugeres behov – uden at der bliver gået på
kompromis med hverken funktion, kvalitet eller
sikkerhed.
Jeg har et stort fagligt netværk ind i den offentlige sektor, men fandt hurtigt ud af, at mit netværk til virksomheder, der kunne hjælpe mig
med udviklingen af fødekaret, var ret lille – og
det var baggrunden for min kontakt til MTIC.
Mit samarbejde med MTIC og Bettina Balslev
har betydet, at jeg langt hurtigere har fået
kontakt til de rigtige virksomheder, både hvad
angår design og udvikling af en prototype.
Ligesom jeg har fået sparring omkring patentspørgsmål, regulatoriske problemstillinger og
endelig hjælp til markedsviden i forhold til en
videre kommercialisering af fødekaret.
Når man ikke har en kommerciel baggrund og
ikke er vant til projektstyring på dette område,
kan det være noget af en mundfuld at kaste sig
23
ud i et OPI-projekt. Der er mange roller, der skal
udfyldes, og mange parter der skal tages hensyn
til. Èt er at få idéen, noget andet er vejen til det
endelige produkt.
Derfor har det været godt og værdifuldt at
kunne trække på MTIC og Bettinas kommercielle kompetencer som en ekstra “ekstern”
medarbejder. Havde jeg ikke haft denne hjælp,
havde det taget mig alt for lang tid og kostet alt
for mange ressourcer”.
“Vi har hos MTIC været den kommercielle
sparringspartner til Rikkes projekt. Rikke er en
drivkraft i sig selv og en superbruger på hendes
felt, så vores rolle har været at kigge 360 grader
rundt om projektet. Behovet har været at hjælpe
Rikke med de rigtige kontakter og de rigtige
kompetencer på de rigtige tidspunkter.”
Bettina Balslev Sørensen
Resultaterne på Horsens
har været så gode, at det nu
er besluttet, at innovationsarbejdet skal videreføres til
regionens andre hospitaler.
Innovation
på hospitalerne
Med fokus på den dobbelte bundlinje har MTIC de
seneste tre år haft til opgave at udvikle samarbejdet
mellem virksomhederne og sundhedsvæsenet med
udgangspunkt i Regionshospitalet Horsens.
Gitte Kjeldsen har været indlånt til Regionshospitalet Horsens. Hun har med hendes
kommercielle kompetencer stået i spidsen for
at udvide og udvikle samarbejdet med virksomhederne i samarbejde med hospitalets egne to
innovationskonsulenter, som bidrager med
kliniske og antropologiske kompetencer.
Formålet med det intensive innovationsarbejde
er dels at imødekomme fremtidens udfordringer og øgede efterspørgsel efter sundhedsydelser, dels at skabe offentlige-private innova-
tionsprojekter (OPI) der kan skabe vækst hos
virksomhederne via nye produkter og services.
Erfaringen viser, at den bedste innovation sker
i krydsfeltet, hvor klinikere med behov møder
forretningsmæssige kompetencer med forståelse for produktudvikling. Og at de bedste
resultater opnås, når den dobbelte bundlinje
er opnået.
“Da Gitte kom til, fik vi professionaliseret vores
tilgang til innovation og til samarbejdet med
virksomhederne. Der er ingen tvivl om, at det er
virksomhederne, der skal være med til at løse
vores udfordringer. Jeg – og mine kollegaer
– bidrager med at udvikle idéerne sammen med
virksomhederne og indgår gerne i en tæt dialog
med dem, når de skal have afprøvet deres idéer
og løsningsforslag. Gitte sørger for fremdriften
i projekterne og kontakten til virksomhederne,
så jeg kan bruge min tid effektivt. På den måde
kan vi have flere projekter i gang på samme tid”,
siger den ledende overlæge på akutafdelingen
Ove Gaardboe.
Ove Gaardboe, ledende overlæge på
akutafdelingen, Regionshospitalet Horsens
Gitte Kjeldsen, project manager
24
Elementer i den dobbelte bundlinje
HOSPITALETS
SUCCESKRITERIER
VIRKSOMHEDERNES
SUCCESKRITERIER
Afprøve ideer
sammen med dygtige
virksomheder
Afprøve idéer i en klinisk kontekst
og få kvalificeret klinisk sparring
Eksperimentere med nye løsninger
til gavn for patienter, kvalitet,
medarbejdere og økonomi
Udvikle prototyper med
feedback fra klinikere
Eksperimentere med
nye teknologier
Afprøve nye processer,
produkter og services
Nye produkter med
globalt potentiale
Højere patienttilfredshed
Øget indtjening og
eksportmuligheder
Bedre værktøjer
til klinikerne
Højere effektivitet
på hospitalet
Flere medarbejdere
25
unik intensiv
hospitalsstue
Neurokirurgisk afdeling på
Aarhus Universitetshospital
har sammen med fire private
virksomheder og MTIC
udviklet en ny neurointensiv
hospitalsstue til patienter med
et alvorligt akut hjernetraume.
Ro, tryghed og hjælp til at orientere sig i tid og
sted. Det har patienter, som har pådraget sig et
alvorligt hjernetraume – f.eks. ved en trafikulykke – brug for de første døgn, hvis de skal
helbredes hurtigst muligt. Alligevel kan neurointensive afdelinger opleves som et hektisk
sted med lys døgnet rundt og bippende overvågningsmaskiner.
26
Sådan er det ikke på neurokirurgisk afdeling
på Aarhus Universitetshospital. Her tilbydes
patienter med akut hjernetraume i dag en –
i international sammenhæng – unik intensiv stue.
“
Det har været spændende at samarbejde med de
private virksomheder om opgaven, og MTIC har
været uundværlig i processen. Vi havde ikke kunnet
løfte opgaven uden MTIC. Vores faglighed og viden
kombineret med MTICs projektledelse har været
fundamentet for en stærk alliance.”
Anne Hougaard, oversygeplejerske
NIA / MADE BY MAKERS / maj
Miljøet tilpasses den enkelte patient
På den nye intensivstue er miljøet udformet,
så patientens behandling foregår i overensstemmelse med de nyeste anbefalinger fra
forskningen. Hver seng har en tydelig “privatsfære”, lyset reguleres naturligt i løbet af
døgnet, og det er slukket om natten, hvor personalet kan overvåge patienterne ved hjælp af
infrarøde kameraer.
Generende støj bliver patienterne skånet for
ved hjælp af retningsbestemte højttalere over
hver seng. Højttalerne udsender automatisk
lindrende “støj”, når lydniveauet stiger i lokalet.
Desuden har hver patient en personlig skærm,
der med tekst og billeder formidler viden om
dato, tid, navn og andre basale oplysninger, som
det er svært – men særdeles vigtigt – at holde
styr på for patienter med hjernetraume.
Betjeningen af al udstyret kan ske fra et centralt
panel. F.eks. kan personalet med et enkelt tryk
indrette hele stuen optimalt i forhold til, at der
opstår akut aktivitet ved en af sengene.
i NIA konceptet og har ambitioner om at
markedsføre konceptet internatonalt.
Store perspektiver for behandlingen
Ifølge oversygeplejerske Anne Hougaard fra
neurokirurgisk afdeling har innovationsprojektet store perspektiver for forbedring af pleje
og behandling af akut hjerneskadede patienter.
I afdelingen er der enighed om, at innovation
er vejen frem for den offentlige sektor – gerne
i samspil med private firmaer.
Med hjælp fra MTIC har vi fået mulighed for at
præsentere vores løsning for en af Tysklands
største hospitalskæder, Asklepios. Lykkes dette
tiltag, er der skabt adgang til et marked, som er
20 gange større end det danske.”
Jacob Carlsen, Salgs- og afdelingschef, Solutors
Systemintegrator
“Solutors har i mange år leveret videokonferenceløsninger til sundhedssektoren men udelukkende
til administrativ brug.
I rollen som systemintegrator i NIA projektet har
vi fået opbygget en klinisk viden, der kan give os
adgang som leverandører af egentlige sundhedsteknologiske løsninger. Neurointensiv markedet
er meget begrænset, men vi ser et stort potentiale
27
“Dette projekt har bevist, at offentlig-privat
innovation ikke behøver at være så svært.
Chancen for succes er stor, når projektet har
en tydelig ledelse, og alle parter er parate til at
respektere hinandens faglighed og sætter tid
og ressourcer af til arbejdet.”
Trine Winterø, CEO, MTIC
Det sundhedsteknologiske
vækstpotentiale
MTIC blev etableret i 2009, og på baggrund
af en succesfuld evaluering og som en naturlig
del af den sundhedsteknologiske vækst i
Region Midtjylland er MTICs bevilling
forlænget foreløbigt til 2014.
28
af Bent Hansen, formand for Danske
Regioner og Vækstforum Region Midtjylland
“Vi har i Region Midtjylland
valgt at satse på en stærkere udnyttelse af det store sundhedsteknologiske vækstpotentiale,
der springer ud fra samarbejdet
mellem virksomheder, hospitaler og videninstitutioner.
Det er vigtigt, at regionen har den drivkraft, der
skal til, for at virksomhederne i bio- og medtechbranchen har et sted, hvor de kan finde den
ekspertbistand og sparring, de har behov for,
uanset hvilke forretningskritiske udfordringer
de står overfor. Det, der i denne sammenhæng
er specielt ved MTIC, er, at de har netværk og
kompetencer til at gå “ind” i virksomheden,
uanset om det er tidligt eller sent i en kommercialiseringsproces. Det er med til at skabe den
sundhedsteknologiske klynge, der fremover
vil være en betydelig økonomisk drivkraft.
Det glæder mig, at evalueringen viser, at virksomhederne efter et samarbejde med MTIC har
fået et bedre netværk og adgang til kompetencer,
de ikke selv er i besiddelse af, så de får bedre
mulighed for at komme hurtigere på markedet
med de rigtige produkter. Samtidigt får unge
iværksættere – som vi skal leve af – adgang til
erfarne iværksættere og dermed kostbar viden
om at udvikle, producere og sælge sundhedsteknologiske produkter globalt.
29
Succesen på Hospitalsenheden Horsens skal
komme de andre hospitaler til gode
MTIC har med en specialbevilling og en indlånt
medarbejder til Regionshospitalet Horsens,
styrket de innovative resultater i en sådan grad,
at Region Midtjylland nu giver de andre hospitaler
i regionen de samme muligheder.
På den måde kan vi i hele regionen styrke det
tværfaglige samarbejde mellem private virksomheder og sundhedsvæsenet, så vi i endnu højere
grad får skabt de produkter og services, der
kommer borgerne til gavn – og som kan skabe
vækst i sundhedsteknologiske virksomheder
i regionen.”
30
Mtic
en vigtig aktør
af Jacob Bundsgaard,
borgmester, Aarhus Kommune
MTIC er ikke uden grund
blevet karakteriseret som et
at de mest succesfulde klyngeinitiativer i Danmark.
MTIC har siden etableringen tilbage i 2009
været en meget markant og vigtig aktør i
udviklingen af bio- og medtech-klyngen i
Aarhus og den midtjyske region.
Jeg ser frem til, at MTIC fortsat vil og kan gøre
en forskel i forhold til, at vi får nye innovative og
vækstskabende produkter på markedet – både
på det danske marked og på eksportmarkedet.
MTIC har professionelt, kompetent og med
succes formået at skabe resultater i forhold til
det, som er den helt centrale udfordring på
sundhedsområdet: Hvordan får vi accelereret
udviklingen og implementeringen af de rigtige
løsninger, der på den ene side moderniserer og
effektiviserer sundhedssektoren og på den
anden side styrker erhvervslivet forretningsmæssigt og kommercielt.
Det er på den baggrund også meget tilfredsstillende og logisk, at Vækstforum i Region
Midtjylland har besluttet at forlænge og
udbygge engagementet med MTIC – herunder
besluttet, at MTIC bliver operatør på “Forretningsudvikling gennem sundhedsinnovation”
frem til 2014.
31
“
Med Bio-X lukker vi erhvervslivet
helt ind i hjertet af det kliniske
arbejde og bidrager til, at det er
de rigtige produkter, der bliver
udviklet til sundhedssektoren”
Allan Flyvbjerg, dekan ved Health,
Aarhus Universitet
Videnudveksling
er helt central
af Allan Flyvbjerg, dekan ved Health,
Aarhus Universitet
Universitetet er en fantastisk
platform, hvorfra forskning,
talentudvikling og uddannelser
kan komme samfundet til gavn.
I det hele taget er det helt centralt, at universitetet er i tæt
dialog med omverdenen om at
udveksle viden.
Derfor er samarbejde på tværs af fagområder
og videnudveksling med det omgivende
samfund en del af Aarhus Universitets helt
fundamentale værdier.
Det er vigtigt, at vi som universitet påtager
os et ansvar for at medvirke til at løse globale
udfordringer gennem en troværdig “Scientific
Social Responsibility”, og at vi gør det til én af
vores topprioriteter. I den sammenhæng er
interdisciplinær forskning helt essentiel.
Bio-X på tværs
Samarbejdet med MTIC om realiseringen af
BioX har stor betydning for Aarhus Universitet.
Med inspiration fra Stanford Universitet bliver
Bio-X et tværfagligt forsknings-, uddannelsesog innovationscenter, der skal arbejde med
udvikling af klinisk og kommercielt interessante
produkter til sundhedsvæsnet. Vi vender
innovationsprocessen i sundhedsvæsenet 180
grader, så vi i langt højere grad sikrer, at nye
teknologier og opfindelser tager udgangspunkt
i reelle kliniske behov.
32
Med Bio-X lukker vi erhvervslivet helt ind i hjertet
af det kliniske arbejde og bidrager til, at det er
de rigtige produkter, der bliver udviklet til
sundhedssektoren.
Bio-X er noget, vi alle vil. Der er opbakning fra
Region Midtjylland, Aarhus Universitet, hospitalerne og erhvervslivet. Og når vi samtidigt
kan trække på MTICs kommercielle ekspertise,
danner vi fundamentet til noget, vi nationalt kan
være stolte af: Vi får skabt en struktur, som i langt
højere grad befordrer innovation og samarbejde
på tværs af sygehus, universitet og erhvervsliv.
BIO-X
DENMARK
Den 1. april 2012 blev Sys Zoffmann Glud ansat som projektleder på opbygningen af Bio-X
Denmark i et samarbejde mellem AU-Health og MTIC.
Med Bio-X Denmark vil vi flytte udviklingen af
nye produkter helt ind i klinikken – og samtidigt
uddanne folk, der rent faktisk kan det med at
udvikle produkter til sundhedssektoren. Dette
er målet med uddannelsen i BioMedical Design.
STANFORD
Når produktudviklingen foregår i tæt samarbejde med det enkelte kliniske miljø, sikrer vi,
at virksomhederne udvikler produkter, der i
langt højere grad er både klinisk og kommercielt relevante.
Vi samler og analyserer viden om reelle
kliniske behov – som virksomhederne derefter
kan udvikle produkter op imod. Dermed får
virksomhederne adgang til viden om, hvad der
faktisk foregår på en hospitalsafdeling eller i en
behandlingssituation, som de i dag ikke har
hverken direkte adgang til eller indsigt i.
Det kræver naturligvis et tæt samarbejde
mellem de kliniske miljøer og virksomhederne
– og alle de relevante faglige discipliner, som er
nødvendige for at dække hele værdikæden fra
ide til færdigudviklet og markedsklart produkt.
Bio-X bliver udviklet efter inspiration fra
Stanford University og i et samarbejde mellem
AU-Health, AUH og MTIC, men hele Danmark er
inviteret med.
Vi deltager i et internationalt netværk af Bio-X
organisationer fra Stanford, Singapore,
Barcelona og Galway/Dublin, som samarbejder
og er klar til at teste og udvikle produkterne
sammen. Dermed er den organisatoriske
implementering af nye produkter i langt højere
grad tænkt ind fra starten – så nye produkter
rent faktisk kan bruges ikke bare på danske
hospitaler, men globalt.
33
AARHUS
DUBLIN
BARCELONA
SINGAPORE
2012
MedTech Innovation Center
Tueager 1 - DK8200 Århus N
T +45 89 93 51 00
[email protected] / www.mtic.dk