Naturgummilatex
Biogel Eclipse®, sterile operationshandsker fremstillet af naturgummilatex.
Handskerne er 30% blødere og 15% tyndere end vores standard operationshandsker og
tilpasser sig således bedre efter brugerens hænder og giver bedre fingerspidsfølelse
og komfort.
Biogel® vigtige egenskaber og fordele
• 9 ud af 10 kirurger foretrækker Biogel handsker på grund af pasform, fingerspidsfølelse og komfort1
• Minimal risiko for huller på grund af markedets bedste AQL*-værdi på 0,651 efter pakning og sterilisation
• Hver enkelt handske er 100% lufttryktestet og undersøgt visuelt, for at sikre kvalitet og brugersikkerhed1
• Ikke-pyrogen, reducerer risikoen for potentielle postoperative komplikationer 2
Anbefalet brug
Materialeinformation
Anbefalet til alle kirurgiske procedurer, især
neuro-, plastik- og hjertekirurgi.
Bruges også som udskiftningshandske for at bevare
farveindikationssystemets effekt, når yderhandsken i
Biogel Eclipse Indicator Systemet (REF 607) skal skiftes.
•
•
•
•
•
Naturgummilatex
Biogel hydrogel polymer coating
Manchet med rullekant og anti-slip inderside
Pudderfri
Ikke-pyrogen
Artikelnummer 751
Biogel kvalitet
Biogel har en brancheførende lav AQL*-værdi på 0,65.
Standarden for AQL* ligger på 1,5. Lav værdi betyder
færre handsker med huller og derved også bedre
handskekvalitet. Biogel har beviseligt den laveste fejlrate
pr. handske ved sammenligning med de største
konkurrenter på markedet3.
REF
Str.
Par
75155
75160
75165
75170
75175
75180
75185
75190
5 ½
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
40/æske
4 æsker pr. karton
6
6 ½
7
7 ½
8
8 ½
9
Produktspecifikationer Biogel® Eclipse® REF 751
REF
Str.
(+20 mm; -10 mm)
Længde (mm)
Gnsn. bredde
håndflade (mm)
(± 3 mm)
Handskernes fysiske
egenskaber
Krav ifølge
standard
Biogel
9
9
15
13
Ingen krav
< 0.05
75155
5.5
283
71
75160
6.0
285
77
75165
6.5
285
85
75170
7.0
288
91
75175
7.5
298
96
75180
8.0
299
103
Diphenyl thiourea (DPTU)
Ingen krav
0
75185
8.5
301
109
Diphenyl guanidine (DPG)
Ingen krav
0
75190
9.0
301
115
Zinc mercaptobenzothiazol
(ZMBT)
Thiuram
Ingen krav
0
Ingen krav
0
< 50µg/g
< 40µg/g
1.5
0.65
Par pr. æske: 50/40 for str. 9
Typisk tykkelse – enkelt materiale
Manchet
0.17 mm
Håndflade
0.22 mm
Finger
0.24 mm
Generelle oplysninger
Kontraindikationer: Dette produkt indeholder naturgummilatex, som kan
udløse allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner.
Allergenicitet: Biogel handsker er produceret med et lavt indhold af
vandopløselige proteiner og har i test vist lav tendens til at forårsage
allergisk kontakt dermatitis, type IV allergi.
Pyrogenicitet: Hvert Biogel-parti er certificeret til at have et lavt niveau af
endotoksiner (< 20 EU/par).
Produktstandarder: Biogel-handskerne er testet og fremstillet i henhold
til følgende standarder:
• Kvalitet/Miljø: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Produkt: EN455-1, EN455-2, EN455-3, EN455-4
•S
terilisation: Gammabestråling - ISO 11137
•V
iruspenetration: Bakteriofagtest, ASTM F1671
• Allergenicitet/Pyrogenicitet: ISO 10993 (PART 5 and 10)
Brudstyrke (N) (EN455)
Nye handsker
Efter aldring
Typisk acceleratoranalyse % v/v:
Dithiocarbamat (DTC)
Typisk andel af vandopløselige
proteiner
(Vha Modified Lowry EN455 /
ASTM D5712)
Tæthed (AQL*-værdi)
(Test for huller med 1000 ml vand)
Efter pakning og bestråling
Produktionsgennemsnit
< 0.20%
Godkendende myndighed: I Europa er handskerne CE-mærket
(bemyndiget organ BSI, nummer 0086) og overholder således det
europæiske direktiv 93/42/EØF, bilag VII. Biogel operationshandsker er et
klasse IIa produkt.
Opbevaring: Opbevares i et køligt, tørt rum væk fra varmekilder og direkte
sollys.
Pakning: Hvert par handsker er pakket i højkvalitets inderpapir, der igen
er pakket i en genanvendelig foliepakning (fremstillet af et laminat af
polyester og polyethylen). Inderæske med 50 par for str. 5,5 til 8,5; 40 par
for str. 9,0; transportkarton med 200 par for str. 5,5 til 8,5; 160 par for str.
9,0.
Bortskaffelse: Handskerne bortskaffes som klinisk affald. Foliepakning,
indvendig papiremballage, inderæske og transportkarton kan genbruges
eller bortskaffes som klinisk affald.
Holdbarhed: Tre år fra produktionsdato.
Producent: Produceret og pakket i Malaysia af Mölnlycke Health Care
Sdn Bhd.
Oprindelsesland: Malaysia.
E-mail adresse: [email protected]
Udgave: Marts 2015
Find os på www.molnlycke.dk
Mölnlycke Health Care ApS, Gydevang 33, 3450 Allerød, Danmark.
Tlf: +45 48 168 268. www.molnlycke.dk
Mölnlycke Health Care-navn og -logo samt Biogel® er globalt registrerede varemærker tilhørerende koncernen Mölnlycke Health
Care Group. Copyright 2012.
#48996 Marts 2015
Kilder: 1. Why Choose Biogel. MKT004. 2009. Data on file. 2. Biogel Endotoxin Report. REPRHJV004. 2010. Data on file.
3. In Use Surgical Glove Failure Rate Comparison. Study G009-005. 2009. Data on file.
*AQL = Acceptable Quality Level refererer til det maximale antal af defekte produkter man finder acceptabelt, ved en tilfældig
inspektion, i dette tilfælde huller i operationshandsker.