Syntetisk/polyisopren
Biogel® PI UltraTouch®, latexfri sterile operationshandsker, fremstillet af syntetisk/
polyisopren, som giver den samme perfekte pasform, fingerspidsfølelse og komfort,
som er kendt fra Biogel naturgummilatexhandsker.
Biogel® vigtige egenskaber og fordele
• Samme gode pasform, følelse og komfort som naturgummilatex
• Minimal risiko for huller på grund af markedets bedste AQL*-værdi på 0,651 efter pakning og sterilisation
• Hver enkelt handske er 100% lufttryktestet og undersøgt visuelt, for at sikre kvalitet og brugersikkerhed1
Anbefalet brug
Materialeinformation
Anbefalet til alle kirurgiske procedurer eller operationer,
hvor der er risiko for for latexallergi. Handsken kan
bruges alene eller som udskiftningshandske for at bevare
farveindikationssystemet, når yderhandsken på Biogel PI
Indicator System (REF414) skal skiftes.
•
Syntetisk polyisopren
hydrogel polymer coating
• Manchet med rullekant og anti-slip inderside
• Pudderfri
• Ikke-pyrogen2
• Biogel
Artikelnummer 409
Biogel kvalitet
Biogel har en brancheførende lav AQL*-værdi på 0,65.
Standarden for AQL* ligger på 1,5. Lav værdi betyder
færre handsker med huller og derved også bedre
handskekvalitet. Biogel har beviseligt den laveste fejlrate
pr. handske ved sammenligning med de største
konkurrenter på markedet3.
REF
Str.
Par
40955
40960
40965
40970
40975
40980
40985
40990
5½
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
50/æske
40/æske
4 æsker pr. karton
6
6 ½
7
7 ½
8
8 ½
9
Produktspecifikationer Biogel® PI UltraTouch® 409
REF
Str.
Længde (mm)(+20
mm; -10 mm)
Gnsn. bredde
håndflade (mm)
(±3 mm)
40955
5.5
283
71
40960
6.0
285
77
40965
6.5
285
85
40970
7.0
288
91
40975
7.5
298
96
40980
8.0
299
103
40985
8.5
301
109
40990
9.0
301
115
Par pr. æske: 50/40 for str. 9
Typisk tykkelse – enkelt materiale
Manchet
0.20 mm
Håndflade
0.25 mm
Finger
0.27 mm
Generelle oplysninger
Pyrogenicitet: Hvert Biogel-parti er certificeret til at have et lavt niveau af
endotoksiner (Færre end 20 EU/par).
Produkt standarder: Biogel-handskerne er testet og fremstillet i henhold
til følgende standarder:
• Kvalitet/Miljø: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Produkt: ASTM D3577, EN455-1, EN455-2, EN455-3, EN455-4
•S
terilisation: Gammabestråling - ISO 11137
•V
iruspenetration: Bakteriofagtest, ASTM F1671
• Allergenicitet/Pyrogenicitet: ISO 10993 (PART 5 and 10)
Godkendende myndighed: I Europa er handskerne CE-mærket
(bemyndiget organ BSI, nummer 0086) og overholder således det
europæiske direktiv 93/42/EØF, bilag VII. Biogel operationshandsker er et
klasse IIa produkt.
Handskernes fysiske egenskaber
Krav ifølge
standard
Biogel
9
9
19
15
Dithiocarbamat (DTC)
Ingen krav
< 0.10
Diphenyl thiourea (DPTU)
Ingen krav
< 0.03
Diphenyl guanidine (DPG)
Ingen krav
< 0.25
Zinc mercaptobenzothiazol (ZMBT)
Ingen krav
< 0.05
Thiuram
Ingen krav
0
1.5
0.65
Brudstyrke (N) (EN455)
Nye handsker
Efter aldring
Typisk acceleratoranalyse % v/v:
Tæthed (AQL*-værdi)
(Test for huller med 1000 ml vand)
Efter pakning og bestråling
Produktionsgennemsnit
< 0.20%
Opbevaring: Opbevares i et køligt, tørt rum væk fra varmekilder og direkte
sollys.
Pakning: Hvert par handsker er pakket i højkvalitets inderpapir, der igen
er pakket i en genanvendelig foliepakning (fremstillet af et laminat af
polyester og polyethylen). Inderæske med 50 par for str. 5,5 til 8,5; 40 par
for str. 9,0; transportkarton med 200 par for str. 5,5 til 8,5; 160 par for str.
9,0.
Bortskaffelse: Handskerne bortskaffes som klinisk affald. Foliepakning,
indvendig papiremballage, inderæske og transportkarton kan genbruges
eller bortskaffes som klinisk affald.
Holdbarhed: Tre år fra produktionsdato..
Producent: Produceret og pakket i Malaysia af Mölnlycke Health Care Sdn
Bhd.
Oprindelsesland: Malaysia.
E-mail adresse: [email protected]
Udgave: Marts 2015.
Læs mere på www.molnlycke.dk
Mölnlycke Health Care ApS, Gydevang 33, 3450 Allerød, Danmark.
Tlf: +45 48 168 268.F: +45 80 88 68 09 www.molnlycke.dk
Mölnlycke Health Care-navn og -logo samt Biogel® er globalt registrerede varemærker tilhørende koncernen Mölnlycke Health
Care Group. Copyright 2012.
#49004, Marts 2015
Kilder: 1. Why Choose Biogel. MKT004. 2009. Data on file. 2. Biogel Endotoxin Report, Non-Pyrogenic Surgical Gloves.
REPRHJV004. 2010. Data on file. 3. In Use Surgical Glove Failure Rate Comparison. Study G009-005. 2009. Data on file.
* AQL = Acceptable Quality Level refererer til det maximale antal af defekte produkter man finder acceptabelt, ved en tilfældig
inspektion, i dette tilfælde huller i operationshandsker.