Ny lovende behandling af prostatakræft på vej Et studie med en ny type medicin til behandling af prostatakræft bliver nu afbrudt før tid. Forskerne bag ser nemlig så gode resultater, at de også vil give medicinen til de patienter i studiet, som ellers oprindeligt havde fået placebo. Det kan betyde nyt håb for en lang række danske prostatakræftpatienter, at et omfattende internationalt studie nu bliver afbrudt før tid. I studiet har lægerne afprøvet et nyt præparat, Zytiga, overfor en gruppe patienter der i forvejen har få behandlingsalternativer. Studiet viste en klar forskel til fordel for den patientgruppe, som blev behandlet med den nye medicin, både hvad gælder den gennemsnitlige overlevelse og den gennemsnitlige periode som gik, før kræften vendte tilbage. - Det er meget glædeligt, at studiet nu er blevet afbrudt før tid på grund af det positive resultat. Det betyder, at patienterne i fremtiden vil kunne få glæde af Zytiga på et langt tidligere tidspunkt i sygdomsforløbet, før man eventuelt skal til at behandle med kemoterapi. Det er et stort fremskridt, siger Anders Bjartell, der er professor på Universitetssygehuset i Malmø og som har været ansvarlig for en del af studiet. Den nye behandling virker ved at hæmme de mandlige kønshormoner, som spiller en væsentlig rolle i udviklingen af kræften. I dag bliver Zytiga brugt til at hæmme samme udvikling meget senere i kræftpatienternes forløb, men det nye studie viser, at der kan sættes ind med samme løsning langt tidligere. Resultater af det afbrudte studie vil blive offentliggjort i løbet af nogle måneder, og medicinalvirksomheden Janssen-Cilag, der står bag produktet, håber at kunne indsende ansøgninger om udvidet indikation i andet halvår af 2012. Om studiet Studie COU-AA-302 er et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret studie, hvor 1088 patienter deltager. Én gruppe blev randomiseret til at få Zytiga 1000 mg én gang dagligt og Prednison 5 mg to gange dagligt, mens den anden gruppe fik placebo og Prednison 5 mg to gange dagligt. De primære effektmål for studiet er progressionsfri overlevelse (via røntgenundersøgelser) og samlet overlevelse. Studiet har ikke kørt i Danmark, men i Sverige deltager fem centre. Det er Skånes Universitetssygehus i Malmö, Karolinska Universitetssygehus i Solna, Sahlgrenska Universitetssygehus i Göteborg, Akademiska sygehuset i Uppsala samt Centralhospitalet i Växjö. Om Zytiga Zytiga er godkendt til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvor sygdommen er forværret under eller efter kemoterapi med Docetaxel 1. Zytiga virker ved at hæmme produktionen af det mandlige kønshormon testosteron, som stimulerer væksten af prostatakræft. Testosteron dannes i testiklerne og binyrerne, men hos patienter med prostatakræft udskiller selve tumoren også det mandlige kønshormon2. Zytiga er det første lægemiddel, som hæmmer hormonproduktionen alle tre steder3. Om prostatakræft4 Én ud af 10 mænd får på et eller andet tidspunkt stillet diagnosen prostatakræft. Prostatakræft er en af de mest almindelige former for kræft i Danmark totalt set. Hvert år får ca. 4000 mænd diagnosen prostatakræft og næsten en fjerdedel af al kræft som bliver opdaget hos mænd er prostatakræft. Antallet af diagnosticerede tilfælde af prostatakræft er øget markant de seneste årtier og antallet af årlige dødsfald som følge af sygdommen er estimeret til mere end 1000. For mere information kontakt: Anders Bjartell, professor ved Urologisk klinik, Skånes Universitetssygehus i Malmö, [email protected], +46 70-595 26 83 Johan Aschan, Therapeutic Area Head Hematology & Oncology, [email protected], +46 8626 50 38 Inger Sandberg, Public Affairs Leader, [email protected], 29 99 82 56 Om Janssen Lægemiddelselskabet Janssen bestræber sig på at imødekomme de største og vigtigste medicinske behov i dag. Fælles for vores medarbejdere er deres passionerede drivkraft, der ligger til grund for den forskning og udvikling, som kan forbedre patienterne sundhedstilstand. Med ansatte i mere end 50 lande arbejder vi for at kunne tilbyde patienter i hele verden innovative ideer, produkter og serviceydelser. Referencer: 1. 2. 3. 4. Zytiga SPC 2011 de Bono et JS al. N Engl J Med 2011; 346(21): 1995-2005 http://www.ducg.dk/files/16_Endokrinbehandling_BLM.pdf http://www.sst.dk/publ/Publ2011/DAF/Cancer/Cancerregisteret2010.pdf