FertilCount® (2) Miesten hedelmällisyystestin käyttöohjeet Kotitesti Miehen hedelmällisyyden selvittämiseen (FertilCount®) Tuloslomake Package Insert Täytä lomake molemmista testikerroista. Ota se myöhemmin mukaasi lääkärisi vastaanotolle. Nimi:_______________________________________________________ TESTI 1 Ensimmäisen testin päivämäärä:_________________________________ Positiivinen testi: Testimalja T:n sininen väri on yhtä tumma tai tummempi kuin Vertailumalja R:n väri Negatiivinen testi: Testimalja T:n sininen väri on vaaleampi kuin Vertailumalja R:n väri TESTI 2 Toisen testin päivämäärä:_______________________________________ Positiivinen testi: Testimalja T:n sininen väri on yhtä tumma tai tummempi kuin Vertailumalja R:n väri Negatiivinen testi: Testimalja T:n sininen väri on vaaleampi kuin Vertailumalja R:n väri Huomautus lääkärille: Positiivinen testitulos tarkoittaa että siittiömäärä on/on enemmän kuin 15 miljoonaa/ml. Negatiivinen tulos tarkoittaa että siittiömäärä on vähemmän kuin 15 miljoonaa/ml. Testit tulisi suorittaa 3-7 päivän aikavälillä toisistaan. Koehenkilön ei tule ejakuloida kolmeen päivään ennen testin suorittamista. Babystart® -tuotteet valmistaa: Babystart Limited Spout House, Cotwall End Road, Dudley, DY3 3YH, United Kingdom Symbolien merkitykset Huomio, lue käyttöohjeet Varastointilämpötila: 2 - 30° C Vain in-vitro diagnostiikkaan Testiä per laatikko Käytettävä viimeistään Eränumero Valmistaja Ei saa uudelleenkäyttää Luettelonumero Ref: BSMIT2 – SUOMI – Omatoimiseen testaukseen Testin tarkoitus FertilCount® miesten hedelmällisyystesti kotikäyttöön on nopea kotitesti jolla voit helposti määrittää spermasi laadun. Testi mittaa josko siittiösolujen määrä on yli vai alle 15 miljoonaa siittiötä per millilitra. Kaksi tulosta, joissa siittiöiden määrä on alle 15 miljoonaa/ml on viittaus miehen hedelmättömyyteen*. Ohjeistus Lue koko käyttöohje ennen tesin suorittamista. Värisokeus ja huono valaistus voivat johtaa testituloksen väärään tulkintaan. Tässä pakkauksessa on tarvikkeet kahden testin suorittamiseen. Suorita molemmat testit varmimman lopputuloksen saavuttamiseksi. Pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön testaamiseksi. Odota 3 päivää viimeisimmän ejakulaation jälkeen suorittaaksesi testin. Älä käytä pakkaukseen merkatun vanhentumispäivän jälkeen. Säilytä kuivassa, 4 - 30°C lämpötilassa. Ei saa pakastaa. Pidä lasten ulottumattomissa. Tämän pakkauksen sisältö ei suojaa sukupuolitauteja vastaan (esim. HIV) Vain in-vitro -diagnosointiin. Vain ulkoiseen käyttöön. Kotikäyttöön. Kuinka FertilCount® Test toimii FertilCount® Testi on helppokäyttöinen testi, joka mittaa spermasi koostumuksen. Testi mittaa josko siittiösolujen määrä on yli vai alle 15 miljoonaa siittiötä per millilitra. Kaksi tulosta, joissa siittiöiden määrä on alle 15 miljoonaa/ml on viittaus miehen hedelmättömyyteen*. FertilCount® Testi värjää sperman siittiösolut tietyn värin muodostamiseksi. Värin intensiteettiä verrataan sitten pakkauksen mukana seuranneeseen FertilCount® testilevyyn. Värin vertailun tulos kertoo sinulle onko näytteesi 15 miljoonaa/ml yläpuolella (positiivinen tulos) vai 15 miljoonaa/ml alapuolella (negatiivinen tulos). FertilCount® Testi tulisi suorittaa ainakin kahdesta erillisestä spermanäytteestä. Toinen näyte tulisi kerätä ja testata vähintään kolme (3) mutta korkeintaan seitsemän (7) päivää ensimmäisen testin suorittamisesta. FertilCount® Testipakkaus sisältää kaikki tarvittavat tarvikkeet näytteen keräämiseen ja testaamiseen kahdelle näytekerralle. Sperman koostumus on yksi tarkkailtavista seikoista lääkärien selvittäessä miehen hedelmättömyyttä. Koska pelkkä riittävä siittiöiden määrä ei ole tae miehen hedelmällisyydestä, ei testin positiivista tulosta voida pitää 100% varmana takeena miehen hedelmällisyydestä. Miehen hedelmättömyydelle voi olla useita eri syitä. Yksi merkittävä syy on siittiöiden vähäinen määrä. Muihin syihin kuuluvat mm. hitaat tai väärin muodostuneet siittiösolut, liiallinen määrä vääriä soluja spermassa (vaikeuttaa munasolun hedelmöittämistä) tai esim. lääketieteelliset ja fyysiset tilat, kuten stressi, korkea kuume (kahden kuukauden sisällä ennen testaamista), liikunta, matkustaminen ja ruokavalion muutokset. Suosittelemme tarvittaessa kääntymään lääkärin puoleen kaikissa aiheeseen liittyvissä lisäkysymyksissä. Tämän testin tulos kertoo josko spermasi siittiömäärä on alhainen. Testin tuloksen voi mainita lääkärilleen hedelmättömyystutkimuksien yhteydessä. Tärkeä huomautus: Tätä testiä käytettäessä on mahdollista saada virheellinenkin tulos. Virheellinen tulos voi johtua joko käyttäjän virheestä tai testin aiheuttamasta virheestä, testi ei ole 100% varma. Konsultoi aina lääkäriäsi hedelmättömyyttä epäillessäsi ja ennen lääketieteellisien päätöksien tekemistä. * Tämä tiivistelmäarvo on World Health Organization (WHO):in suosittelema. Infoa siemennäytteen keräämisestä ja valmistautumisesta Sinun tulee odottaa kolme vuorokautta edellisestä ejakulaatiosta näytteen ottaaksesi. Kuinka kerätä siemenneste: Voit kerätä näytteen masturboimalla, kerää näyte pakkauksen mukana toimitettuun nesteyttämiskuppiin. Huomio: Tuore siemennäyte on koostumukseltaan hyvin geelimäinen. Noin tunnin sisällä näytteen otosta sen koostumus muuttuu huomatavasti nestemmäisemmäksi. Sinun tulisi suorittaa testi vain nestemäisemmästä, ohennetusta näytteestä. Testipakkaus sisältää kaksi nesteyttämiskuppia, jotka nopeuttavat siemennesteen ohentumista. Siemennäytteen tulee olla kupissa vähintään 20 minuuttia ennen kuin testi voidaan suorittaa. Voit säilöä näytettä kupissa maksimissaan 12 tuntia ennen testin suorittamista. Jos et odota näytteesi nestemäiseksi muuttumista voi testin tulos olla väärä. Jos et testaa näytettä 12 tunnin sisällä, hylkää näyte, odota kolme (3) vuorokautta ja ota uusi näyte. Pakkauksen sisältö: Kun avaat FertilCount® Testipakkauksen sieltä tulisi löytyä seuraavat tavarat: Yksi foliopussi jonka sisältä löytyy: Kaksi FertilCount® Testikasettia Yksi pullo Blue Solution:ia (Sininen liuos) Yksi pullo Clear Solution:ia (Kirkas liuos) Kaksi muovista pipettiä Kaksi nesteytyskuppia kansien kera Yksi käyttöohje Tarvitset lisäksi kellon testin tarkkailemista varten. Kaikki pakkauksen materiaalit ovat myrkyttömiä. Jos kosketat/läikytät jompaakumpaa nestettä, pyyhi se pois kostealla liinalla. Käsittele normaalina jätteenä. Jos pakkauksesta puuttuu osa/osia, palauta se kauppiaallesi. FertilCount® Testikasetti FertilCount® testikasetti sisältää 2 maljaa, merkattu kirjaimilla T ja R. Vertailumalja R on väriltään sininen. Tämä on se väri, johon sinun tulee verrata testitulostasi. Testimalja T on väriltään valkoinen. Tähän maljaan laitetaan testinäytteesi, nesteytetty spermanäyte. Ohjeet testin suorittamiseen: Lue KAIKKI käyttöohjeet ennen testin aloittamista. • Pese kätesi ennen aloittamista • Älä avaa foliopussia ennen kun olet valmis aloittamaan testaamisen • Aseta testinäytteesi vain valkeaan Testimalja T:hen • Jos näytteellä tai liuoksilla kuluu enemmän kuin 5 minuuttia valua testimaljan poikki, on testi virheellinen • Jos käytät testaamiseen virheellisesti Vertailumalja R:ää, siirry ohjeiden Usein Kysytyt Kysymykset -kohdan K6 -kysymykseen. Kuva 1. Siemennesteen kerääminen: Siemenneste suositellaan kerättävän masturboimalla ja keräämällä näyte suoraan nesteytyskuppiin. Vältä koskemasta nesteytyskupin sisäpuolelle. Värimuutoksen tulkitseminen: Vertaa Testimalja T:n väriä Vertailumalja R:n väriin. Positiivinen testi: T:n sininen väri on yhtä tumma tai tummempi kuin R:n väri (siittiömäärä on/ on enemmän kuin 15 miljoonaa/ml). Negatiivinen testi: T:n sininen väri on vaaleampi kuin R:n väri (siittiömäärä on vähemmän kuin 15 miljoonaa/ml). Kirjaa testisi tulokset ylös tämän lomakkeen takapuolelta löytyvään Tuloslomakkeeseen. Huomio: Jos Testimalja T:hen ei ilmesty minkäänlaista väriä, olet luultavimmin tehnyt virheen testiliuoksia/näytettä lisättäessä. Suorita testi uudelleen pakkauksen mukana tulleella toisella testikasetilla, tai jos olet jo käyttänyt kyseisen testin, tilaa uusi pakkaus ja toista testi. Kun olet suorittanut ensimmäisen testin, hävitä testikasetti sekä nesteytyskuppi normaalin sekajätteen mukana, ja pakkaa testiliuospullot foliopussiin -sulje pussi. Sininen liuos on valoherkkä, eikä sitä tule säilyttää pussin ulkopuolella. Kuva 2. Aseta nesteytyskupin päälle sen mukana toimitettu kansi, ja pyöritä näytettä kupissa vähintään 10 kierrosta. Odota vähintään 15 minuuttia -maksimissaan 12 tuntia testin suorittamiseksi. Pyöräytä näytettä kupissa ennen testaamisen aloittamista. Kuva 3. Avaa foliopussi repäisemällä tai leikkaamalla merkattua viivaa pitkin. Poista sisältö. Aseta FertilCount® kasetti tasaiselle pinnalle, niin että maljojen suut osoittavat ylöspäin. Kuva 4. Pyöräytä näytettä kupissaan ennen kuin avaat kannen. Pidä ja purista pipettiä sen keskikohdasta. Aseta käännetty pää siemennäytteeseen ja puristusotetta hellittämällä päästä näyte imeytymään pipettiin. Kuva 5. Purista pipettiä todella kevyesti, ja lisää YKSI pisara siemennestettä Testimalja T:hen. Anna pisaran imeytyä maljaan ainakin minuutin verran. Kuva 6. Lisää KAKSI (2) pisaraa SINISTÄ liuosta Testimalja T:hen. Anna pisaroiden imeytyä ainakin minuutin verran. Kuva 7. Lisää KAKSI (2) pisaraa KIRKASTA liuosta Testimalja T:hen. Anna pisaroiden imeytyä ainakin minuutin verran. Lue testin tulos viiden (5) minuutin sisällä. Toinen testi: Toista testi vähintään kolmen, maksimissaan seitsemän päivän päästä ensimmäisestä testistä. Muista noudattaa ensimmäisen testin ohjeistusta, ja käytä testaamiseen pakkauksessa tullutta toista testikasettia. Testitulosten tulkitseminen Toisen testin tulos (suoritettu 3-7 päivän sisällä ensimmäisen suorittamisesta) tulisi olla sama kuin ensimmäisen. Jos tulokset eriävät, odota kymmenen viikkoa ja toista molemmat testit uudella FertilCount® Kotitestillä. Ensimmäinen testi Toinen testi Positiivinen Positiivinen Siittiömäärä on/on enemmän kuin 15 miljoonaa/ml Negatiivinen Positiivinen Siittiömäärä on vähemmän kuin 15 miljoonaa/ ml. Konsultoi lääkäriäsi. Positiivinen Negatiivinen Testaa uudelleen 10 viikon kuluttua ja konsultoi lääkäriäsi. Negatiivinen Negatiivinen Testaa uudelleen 10 viikon kuluttua ja konsultoi lääkäriäsi. Testin tarkkuus: 64 hedelmättömyysklinikalla asiakkaina olevaa, mutta ei aktiivisessa hoidossa olevaa hedelmättömäksi diagnosoitua miestä pyydettiin käyttämään testipakkausta sen ohjeita noudattaen. Heitä pyydettiin myös toimittamaan spermanäyte laboratorioon, jossa siittiöiden määrä testattiin mikroskoopilla. Mikroskooppikokeen tulokset osoittivat että 49 miehellä siittiöiden määrä spermassa oli yli 15 miljoonaa/ml, ja 15 miehellä taas alle 15 miljoonaa/ml. 15 miestä 15:sta reportoivat testin antaneen saman negatiivisen tuloksen -diagnos- tiikan tarkkuus heidän kohdallaan oli 100%. 47 miestä 49:stä, joilla mitattiin mikroskoopilla normaalit hedelmällisyysarvot, mitattiin testipakkauksella positiivinen tulos -diagnostiikan tarkkuus heidän kohdallaan on siis 96%. Näin ollen testin yleistarkkuudeksi saatiin 97%, sillä 62/64 miehestä mittaustulos oli oikea. Testaamalla kahdesti testin tuloksen tarkkuus saatiin varmistettua. Usein kysytyt kysymykset Jos et löydä FertilCount® Testiä koskeviin kysymyksiisi vastausta näistä kysymyksistä, ota yhteys toimittajaan. K: Kysymys, V: Vastaus K.1. Miksi minun tulisi ostaa tämä testipakkaus, kun tiedän että hedelmällisyyteen vaikuttavia tekijöitä on todella monia? V.1. FertilCount® -testipakkaus takaa yksityisyyden, kun et joudu menemään lääkärin vastaanotolle ja suorittamaan nolostuttavaa testinäytteen suorittamista masturboimalla. Lisäksi, WHO’n mukaan sperman koostumus on yksi tärkeimmistä tekijöistä miehen hedelmällisyyden määrittämistä varten. Testitulos tarjoaa siis hyödyllistä tietoa sekä sinulle että lääkärillesi. Aivan kuin ovulaatiotestitkään (mittaavat hormonaalisia piikkejä)eivät kykene antamaan 100% varmaa testitulosta ja takaamaan hedelmällisyyttä, mutta tarjoaa hyvän apukeinon. K.2. Kuinka spermanäyte tulisi kerätä? V.2. Suosittelemme keräämään näytteen masturboimalla. Olethan tarkka että koko näyte tallentuu keräyskuppiin. K.3. Miksi minun pitää odottaa 15 minuuttia (max. 12 tuntia) näytteen suorittamisesta testin tekemiseen? V.3. Sperma on todella paksua, geelimäistä ainesta, jonka nesteytymiseen menee yleensä noin 30-60 minuuttia. Käyttämällä testipakkauksen mukana tullutta nesteytyskuppia tuo aika lyhenee noin 15 minuuttiin. Voit odottaa jopa 12 tuntia ennen testin suorittamista. Pidä kansi koko ajan näytteen päällä ennen kun suoritat testin. K.4. Nesteytyskupin pohjalla on pieniä vaaleita hiutaleita, voinko silti käyttää kuppia? V.4. Kyllä -tämä hiutalehtiminen voi johtua normaaleista kuljetus- ja käsittelyprosesseista. Älä poista hiutaleita. Kun näyte lisätään nesteytyskuppiin, hiutaleet liukenevat näytteeseen ja nopeuttavat sen ohenemista. K.5. Onko testissä käytettävän siemennesteen tai liuosten määräll todella mitään merkitystä? V.5. Kyllä, noudata ohjeistuksen antamia määriä tarkasti. K.6. Tein virheen ensimmäistä testiä suorittaessani. Mitä nyt? V.6. Aloita testi uudelleen käyttämällä toista testikasettia. Muista ettei testiä voi käyttää uudelleen -et voi enää suorittaa toista testauskertaa jollet osta uutta testipakkausta. Muista että toinen testi tulee suorittaa 3-7 päivän sisällä ensimmäisen suorittamisesta. Suosittelemme joka tapauksessa konsultoimaan lääkäriäsi. K.7. Testimalja T:hen ilmestyi sininen väri heti sinistä testiliuosta lisättyäni, ilman että lisäsin kirkasta liuosta. Tarkoittaako tämä että testin tulos on positiivinen? A.7. Ei välttämättä. Suorita testi loppuun lisäämällä kirkas liuos ennen kuin vertaat T:n ja R:n värejä. K.8. Kuinka kauan siemennesteenja liuosten filtterin läpimenoon yleensä kuluu? V.8. Yleensä ne valuvat filtterin läpi muutamassa sekunnis- sa. Jos tähän kuluu enemmän kuin 5 minuuttia (kaikkien pisaroiden tulee valua filtterin läpi), ei siemenneste ole välttämättä nesteytynyt tarpeeksi ja sen viskositeetti on liian paksu. Uusi testi uudella näytteellä. K.9. Kuinka kauan minun tulee odottaa testien välissä? V.9. Vähintään 3 vuorokautta. Parhaat testitulokset on saavutettu odottamalla 3-7 vuorokautta, mutta ei enempää kuin 7. K.10. Onko kaksi positiivista testitulosta varma merkki hedelmällisyydestäni? V.10. Ei välttämättä. Miehen hedelmättömyyteen voi olla useita muitakin syitä kuin siittiöiden määrä siemennesteessä -kuten paksu viskositeetti, alhainen määrä, korkea määrä toimimattomia siittiöitä, leukosyytit siemennesteessä yms. Kysy lisää lääkäriltäsi, joka voi myös tarkistaa testituloksen. K.11. Tarkoittaako kaksi negatiivista testitulosta että olen hedelmätön? V.11. Ei välttämättä. Alhainen siittiöiden määrä on yksi osoitus hedelmättömyydestä, mutta voi johtua myös väliaikaisesta tai pidempiaikaisesta sairaudesta, joka ei aiheuta hedelmättömyyttä. Jos molemmat testituloksesi olivat negatiivisia, ota yhteys lääkäriisi. K.12. Ovatko liuokset turvallisia? V.12. Kyllä, mutta paketin liuokset tulee hävittää oikealla tapaa heti kun paketin testit on käytetty. K.13. Suoritin molemmat testit, kuuden päivän väliajalla. Ensimmäinen oli positiivinen ja toinen negatiivinen. Miksi minun tulee odottaa 10 viikkoa suorittaakseni testit uudelleen? V.13. Koska siittiöt “valmistuvat” 70 päivän aalloissa, odottamalla 10 viikkoa testinäytteen siittiöt ovat kokonaan eri erästä kuin ensimmäisen näytteen. Sperman tuotantoon voivat vaikuttaa useat eri tekijät, kuten hormoonien määrä veressä, stressi, korkea kuume, liikunta, matkailu, leikkaukset, lääkitys ja ruokavalion muutokset. Odottamalla tuon 10 viikkoa voit varmistaa ettei testin negatiivinen tulos ollut esim. stressin aiheuttama. K.14. Mikä/mitkä asiat voivat johtaa negatiivisen testituloksen saamiseen? V.14. On todella tärkeää noudattaa testin ohjeistusta oikean testituloksen saamiseksi. Väärin suoritettu tai käsitelty sperman keräys voi johtaa vialliseen näytteeseen. On erittäin tärkeää muistaa antaa näytteen olla nesteytysmaljassa vähintään 15 minuuttia jotta siemenneste ohenee tarpeeksi -muuten se ei välttämättä suodatu suodattimen läpi tarpeeksi hyvin. Joissain tapauksissa näyte ei ohene millään -tätä kutsutaan sperman korkeaksi viskositeetiksi. Tässä tapauksessa suosittelemme ottamaan yhteyttä lääkäriisi. K.15. Vaikuttaako lääkitys testin tuloksiin? V.15. Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa sperman koostumukseen ja viskositeettiin. Suosittelemme kysymään tarkemmin lääkäriltäsi.