LABORATORIOTIEDOTE 35/2011 Kliinisen kemian keskitetyt palvelut/AMu 22.8.2011 1 (2) Jakelussa mainitut MUUTOS TROPONIINI T -MÄÄRITYSMENETELMÄSSÄ 1.9.2011 ALKAEN Nykyinen Troponiini T -määritysmenetelmä korvautuu herkistetyllä TnT-menetelmällä. Tämän seurauksena vastausyksikkö muuttuu yksiköstä µg/l yksikköön ng/l. Muutos astuu voimaan 1.9.2011. Tutkimusnumero ja -lyhenne 4532 P -TnT Vastausmuoto Vastaukset annetaan 1.9.2011 alkaen muodossa ng/l. Viitealue Alle 15 ng/l Tuloksen raportointialue 5 – 10 000 ng/l Tulkinta Testin kliinisestä tulkinnasta on tehty oma ohje (liitteenä). Menetelmää on herkistetty siten, että tulostasolla alle 100 ng/l (aiemmin 0.1 ug/l) tulokset ovat keskimäärin 20 ng/l korkeampia kuin nykyiset tulokset. Terveiden henkilöiden 99. persentiilin yläraja on 14 ng/l, jolla tasolla myös testin hajonta alittaa 10 % (vrt. Euroopan kardiologiyhdistyksen suositus). Testin analyyttinen spesifisyys ei muutu, mutta matalien, alle 50 ng/l tulosten diagnostinen spesifisyys heikkenee. Plasman troponiinipitoisuus voi olla suurentunut muissakin sydänlihasvaurioissa kuin infarktissa (myokardiitti, kontuusio, vajaatoiminta, kardiomyopatiat) sekä keuhkoemboliassa, sepsiksessä ja munuaisten vajaatoiminnassa. Munuaisten ja sydämen vajaatoiminnassa plasman TnT-pitoisuus pysyy yleensä seurantanäytteissäkin suurentuneena, keuhkoemboliassa nousu ja lasku ovat nopeita (ks. Käypä hoito –suositus: Sydäninfarktin diagnostiikka). Kvalitatiivinen osoitus- Laboratoriokeskuksen käyttämät troponiinin osoitusmenetelmät 4464 B -TnT-O testi, pikamittarit ovat saman reagenssivalmistajan menetelmiä ja antavat toistaiseksi tuloksen entiseen tapaan yksiköissä µg/l. Myös osoitusmenetelmien yksikkö muuttuu syksyn 2011 kuluessa. Kvalitatiivinen tulosalue 0.03 – 0.1 µg/l vastaa herkän menetelmän tuloksia 50 – 100 ng/l. Tulosalueella yli 0.1 µg/l tulos vastaa uutta herkkää TnT-menetelmää ja uuden ja vanhan menetelmän tuloksia voidaan vertailla, kun vanhan osoitusmenetelmän antama numeerinen tulos kerrotaan luvulla 1000 (µg/l -> ng/l). Tiedustelut Sairaalakemisti Päivi Holm (menetelmäasiat), puh. 03 311 76838 Apulaisylilääkäri Anu Mustila, puh. 03 311 77663 Erkki Seppälä ylilääkäri, vastuualuejohtaja LIITTEET Herkän troponiini-T -testin kliininen tulkinta JAKELU TAYS:n osastot ja poliklinikat Coxa Oy PSHP:n alueen terveyskeskukset ja aluesairaalat Tampereen kaupungin terveydenhuollon toimipisteet Ulkopuoliset asiakkaat Intranet ja internet LABORATORIOTIEDOTE 35/2011 Kliinisen kemian keskitetyt palvelut/AMu 22.8.2011 2 (2) LIITE Laboratoriotiedotteeseen 35/2011 Herkän troponiini‐T ‐testin kliininen tulkinta Uudella, herkällä troponiini‐T ‐testillä (hsTnT), voidaan aiempaa luotettavammin ja nopeammin löytää erityisesti nykyistä pienemmät troponiinipitoisuuden muutokset. Uuden testin normaaliarvojen 99 persentiilin raja‐arvo on 14 ng/l. Sitä korke‐ ammat arvot ovat poikkeavia. Arvoja ei voi suoraan verrata tavanomaiseen troponiini‐T ‐testiin, mutta uuden testin arvo 50 ng/l vastaa suunnilleen poistuvan testin raja‐arvoa 0,03 ug/l. Laboratoriokeskus on antanut tiedotteen testin muuttamisesta. Kliinisessä päätöksenteossa sovelletaan toistaiseksi seuraavia periaatteita: Herkkä troponiini‐T tulee tutkia, jos potilaan kliininen tila ja taudinkuva viittaavat äkilliseen sepelvaltimotapahtumaan. Tois‐ arvoisia tutkimusaiheita ovat muun sairauden, kuten keuhkoembolian tai sydänlihastulehduksen vaaran ja oikean hoidon arvioiminen. Positiivisen troponiinitestituloksen lisäksi tarvitaan arvojen dynaaminen muutos erityisesti matalilla pitoisuuksil‐ la: 1. Jos herkkä troponiini on yli normaalialueen (yli 14 ng/l), mutta alle 50 ng/l, tulkitaan tilanne sydäntapahtumaksi, jos perättäisten (6‐9 h) arvojen välillä on 100 % muutos. 2. Jos herkkä troponiini on yli 50 ng/l ja potilaan kliininen taudinkuva sopii sepelvaltimotapahtumaksi, nousua voidaan pitää merkkinä sydäntapahtumasta. Testin heikkoutena on muusta syystä kuin sepelvaltimotautikohtauksesta johtuvien troponiininousujen yleistyminen ja tulkit‐ seminen virheellisesti sepelvaltimotautikohtaukseksi. Troponiiniarvojen tulkinnassa tulee aina huomioida sairauden koko‐ naiskuva ja muut tunnetut troponiinipitoisuuksia nostavat sairaudet, kuten sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. 22.08.2011 Suvi Liimatainen Tuomo Ilva Pasi Lehto Vesa Virtanen Erikoislääkäri Osastonylilääkäri Ylilääkäri Vastuualuejohtaja TAYS, Sydänkeskus TAYS, Sydänkeskus TAYS, Sydänkeskus Ensiapu Acuta