1. No category

Hygieniastandardin uudistaminen Finnclean/ Tekstiilihuoltoalan ajankohtaisseminaari 30.9.2014
Juha Kosonen/ Uudenmaan Sairaalapesula Oy
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
1
SFS‐EN 14065:2002 TEKSTIILIT. PESULASSA HUOLLETUT TEKSTIILIT. MIKROBIOLOGISEN PUHTAUDEN HALLINTA (Textiles. Laundry processed
textiles. Biocontamination control system) • Standardi julkaistu ensimmäisen kerran v. 2002
– Uusittu kerran viisivuotiskaudelle
– Muutostarpeiden kartoitus aloitettiin ja työryhmän
kokoaminen kesä 2012
– Ensimmäinen kokous lokakuu 2013, ”alatyöryhmien”
perustaminen
– Kommentointi (kansalliset seurantaryhmät) maaliskuu
2014
– Toinen kokous huhtikuussa 2014
– prEN 14065:201X lausuntokierrokselle elokuu 2014,
lausuntokierros päättyy 07.01.2015
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
2
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
Kuka tekee uudistustyötä?
–
–
–
–
10.10.2014
Tekninen komitea CEN/TC 248 “Textiles and textile products”, WG17 "Hygienic quality of
textiles processed in industrial laundries and used in sectors in which it is necessary to contol
biocontamination“
CEN Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary,
Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland,
Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United
Kingdom.
SFS TEVASTA
Suomen seurantaryhmänä Tekstiilihuoltoliiton hygieniatoimikunta
Toimikunnan kokoonpano:
• Juha Kosonen, pj, Uudenmaan Sairaalapesula Oy
• Riitta Helle, Lindström Oy
• Minna Keltamäki, Oulun Keskuspesula Oy
• Mari Mark. SEB Partners Oy
• Merja Koivuniemi, Päijät-Hämeen Tekstiilihuolto Oy
• Riku Rintamäki, Seinäjoen Keskuspesula Oy
www.uudenmaansairaalapesula.fi
3
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
Miten uudistetaan?
Esivaihe
Aloitevaihe
Työryhmävaihe
Lausuntovaihe
Äänestysvaihe
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
4
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
ESISELVITYS
Esiselvityksessä tuli esiin seuraavia tarpeita:
1. Riskianalyysi, riskien luokittelu. Kvantitaviisen lähestymistavan
valinta (HACCP, GMP).
2. Määritellään prosessin todentamisen ja validoinnin erot (viimein).
Käyttäjiltä tullut toistuva tarve terminologian selventämiselle. Myös
muun termistön mm. “control point”( valvontapiste) selventäminen.
3. Opastavien liitteiden laatiminen; validointimallit, menetelmät.
4. Opastavien liitteiden laatiminen; kontrolloitavat parametrit.
5. Päivitettävä viittaukset muihin standardeihin (esim. 9001:2008).
6. Nykyisen standarditekstin/ sisällön selkeyttäminen (parempi
käytettävyys)
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
5
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
TYÖRYHMÄVAIHE
Konsensus päämääristä
•
•
•
Yksinkertaisuus ja selkeys, johtamisjärjestelmä
Tekstiilien käyttötarkoitus/ toimiala määrittelee tarkemmat
vaatimukset
Huomioidaan kansalliset (ja toimialakohtaiset) tms.
soveltamisohjeet, mm.
-FR Implementation of RABC in hospital laundries in France URBH CTTN-IREN RABC Guide
-German implementation of RABC in laundries - intex RABC
Handbuch 2004 - English translation by TSA
-UK Implementation of RABC in laundries - TSA Members Guide to
EN 14065 2009
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
6
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
TYÖRYHMÄVAIHE
Ensimmäinen versio kommentoitavaksi
-seurantaryhmän kommentit
-kaikkien kommenttien läpikäyminen kokouksessa
-version muokkaaminen
lopullinen prEN14065 lausuntokierroksella
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
7
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
Mikä muuttuu vai muuttuuko mikään?
• Edelleen: Standardia soveltamalla varmistetaan sovittu
tekstiilien käyttötarkoitusta vastaava mikrobiologinen
puhtaustaso.
• Laadunhallinnan tavoitteena on varmistaa asiakkaalle
mikrobiologisen puhtauden lisäksi myös riittävän korkea- ja
tasalaatuinen (pesu)prosessin lopputulos.
• Hygieenisen toiminnan peruslähtökohta: ensin tekstiilit
puhdistetaan (myös mikrobeista, desinfektio) ja tämän
jälkeen tekstiilit suojataan uudelleen likaantumiselta
• Aikaisempaa suurempi painotus (pesulan) omalle
riskienkartoitukselle ja –tunnistamiselle, opastavat liitteet
mallinnukselle
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
8
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
• Standardi on kehitetty käyttäen RABC menetelmiä (Risk
analyses and Biokontamination Control).
•
RABC periaatteet pysyvät hieman tarkennettuna samoina:
–
–
–
–
–
–
–
10.10.2014
1. Mikrobiologisten vaarojen ja valvontatoimenpiteiden luettelo
2. (Kriittisten valvontapisteiden (CCP) ja) valvontapisteiden määrittäminen
3. Tavoitetasot ja rajat sekä toleranssit (CCP)
4.Seurantajärjestelmät (CCP)
5. Korjaavat toimenpiteet
6. RABC järjestelmän tarkistusmenettely
7. Dokumentointi
www.uudenmaansairaalapesula.fi
9
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
Edelleen tarkennettuna:
• Ennen edellämainittujen periaatteiden soveltamista on
ennakkoehtoja ja valmistelevia toimintoja (määritettävä ja
kirjattava jokaisessa pesulassa kyseisen pesulan toiminnan
lähtökohdista):
–
–
–
–
–
–
–
–
10.10.2014
Johdon sitoutuminen
RABC ryhmä ja sen kokoonpano
Välineet ja työympäristö
Tekstiilien aiotun loppukäytön määrittäminen
Pesulan prosessikaavion valmistaminen
Prosessimäärittely
Koulutus ja henkilöstön pätevyys
Ostotiedot
www.uudenmaansairaalapesula.fi
10
HYGIENIASTANDARDIN UUDISTAMINEN
Tekstiilihuoltoliiton hygieniatyöryhmä on tehnyt yhteistyössä eri viranomaistahojen ja
tutkimuslaitosten kanssa laadunhallinta-ohjeistuksen joka jakautuu kahteen toisiaan
tukevaan, mutta itsenäiseen järjestelmään www.tekstiilihuolto.fi/laadunhallinta
– SFS-EN 14065 hygieniastandardin soveltamisohjeisiin Suomessa
– pesuprosessin omavalvontaan perustuvaan laadunvarmistukseen
Hygieniatyöryhmä aloittaa em. ohjeistuksen päivittämisen tämän syksyn aikana, tavoitteena
on se, että ohjeistus olisi päivitetty standardin käyttöönoton aikaan. Päivitystarvetta mm. rajaarvojen ja matalalämpöpesun osalta.
Lisäksi standardin hyväksynnän jälkeen tehdään vertailutaulukko muutoksista.
SUMMA SUMMARUM:
Standardi tullee muuttumaan ja tarkentumaan mutta nyt voimassa olevan standardin mukaan
tehty auditoitu laatujärjestelmä tarvitsee vain ”tuunausta”. Toisaalta uusi standardi antaa
uusia työkaluja mikrobiologisen laadunhallinnan kehittämiseen.
10.10.2014
www.uudenmaansairaalapesula.fi
11