RoHS-direktiivin asiakirja
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sami Karisola | 12.3.2014 RoHS direktiivin asiakirja- ja merkintävaatimukset Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE PBB = Polybromibifenyyli PBDE = Polybromidifenyylieetteri EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus valmistajan vastuu LAATIMALLA EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN VALMISTAJA OTTAA VASTUUN SIITÄ, ETTÄ LAITE ON SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN • RoHS usein vain yksi osa vaatimustenmukaisuuden arviointia (usein lisäksi: LVD, EMC, EcoD..) • 2011/65/EU (RoHS-direktiivi) 7. artikla: valmistajien velvollisuudet, 4. artikla: vaatimukset • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on aina valmistajan tai EU:n alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan antama vakuutus ei koskaan testauslaitoksen tai ilmoitetun laitoksen Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 2 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (nro XXXX) Valmistaja voi päättää, antaako se vaatimustenmukaisuusvakuutukselle numeron • Valmistajan tai hänen valtuutetun edustajansa nimi ja osoite • Lause, jossa kerrotaan, että EUvaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla • Sähkölaitteen kuvaus ja tunnistetiedot (voidaan liittää valokuva) RoHS direktiivi, liite VI • Viittaus direktiiveihin • Päivätty viittaus yhdenmukaistettuihin standardeihin tai eritelmiin, joiden perusteella EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu • Tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero sekä sertifikaatin numero • Vakuutuksen antamispaikka ja -päivämäärä • Allekirjoittajan tunnistetiedot ja allekirjoitus Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 3 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus vaatimusten tarkennuksia VAIN YKSI EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS VALMISTAJAN ON LAADITTAVA KIRJALLINEN EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS KULLEKIN LAITEMALLILLE EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN ON ALLEKIRJOITTANUT JOKU, JOLLA ON • valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa ja • valtuudet sitoa resursseja vaatimustenmukaisuudenarviointiin http://www.tukes.fi/fi/Toimialat/Sahko-ja-hissit/Sahkolaitteet1/vaatimustenmukaisuusvakuutus/ Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 4 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kielivaatimus EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS ON KÄÄNNETTÄVÄ JÄSENVALTION VAATIMALLE KIELELLE TAI KIELILLE • Suomessa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi, ruotsiksi tai muulla markkinavalvontaviranomaisen hyväksymällä kielellä • Jotkut direktiivit (esim. koneet & ATEX) vaativat, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava tuotteen mukana, tällöin EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettava loppukäyttäjän ymmärtämällä kielellä (suomeksi ja ruotsiksi) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 5 Tekniset asiakirjat valmistajan vastuu VALMISTAJAN ON LAADITTAVA TEKNISET ASIAKIRJAT • Tekniset asiakirjat eivät kuulu valtuutetun edustajan toimeksiantoon TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN PERUSTEELLA ON VOITAVA ARVIOIDA, ONKO TUOTE SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN • asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä • täsmennettävä sovellettavat vaatimukset • katettava tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 6 Tekniset asiakirjat • Tuotteen yleinen kuvaus • Rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot • Kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä tuotteen toimintaa • Luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista; jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu tai niitä on sovellettu osittain, kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu sovellettavien vaatimusten täyttämiseksi • Suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne. • Testiraportit ja -sertifikaatit EN 50581 (SFS-EN) RoHS-standardi teknisten asiakirjojen laatimisesta Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 7 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus & tekniset asiakirjat säilytys • Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille • Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille, pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 8 Tuotteen merkinnät CE-MERKKI MERKKI JA MALLI TYYPPI-, ERÄ- TAI SARJANUMERO VALMISTAJAN YHTEYSTIEDOT • Jos tuotteen koko tai luonne ei tätä salli, vaadittu tieto voidaan antaa pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa EI ERILLISTÄ MERKINTÄÄ ROHS MUKAISUUDESTA X LISÄKSI WEEE (ROSKISMERKKI) 2002/96/EY (WEEE-DIREKTIIVI) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola 9 Lisätietoa: RoHS direktiivi: 2011/65/EU Laki vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 7.6.2013/387 YM asetus vaarallisten aineiden käytön rajoituksista sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 14.6.2013/419 Kiitos! Turvallisuus- ja kemikaalivirasto •
© Copyright 2024