RoHS-direktiivin asiakirja

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
Sami Karisola | 12.3.2014
RoHS direktiivin asiakirja- ja merkintävaatimukset
Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBB, PBDE
PBB = Polybromibifenyyli
PBDE = Polybromidifenyylieetteri
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
valmistajan vastuu
LAATIMALLA EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN
VALMISTAJA OTTAA VASTUUN SIITÄ, ETTÄ LAITE ON
SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN
• RoHS usein vain yksi osa vaatimustenmukaisuuden arviointia
(usein lisäksi: LVD, EMC, EcoD..)
• 2011/65/EU (RoHS-direktiivi) 7. artikla: valmistajien velvollisuudet,
4. artikla: vaatimukset
• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on aina valmistajan tai EU:n
alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan antama vakuutus  ei
koskaan testauslaitoksen tai ilmoitetun laitoksen
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
2
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (nro XXXX)
Valmistaja voi päättää,
antaako se
vaatimustenmukaisuusvakuutukselle numeron
• Valmistajan tai hänen valtuutetun edustajansa
nimi ja osoite
• Lause, jossa kerrotaan, että EUvaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu
valmistajan yksinomaisella vastuulla
• Sähkölaitteen kuvaus ja tunnistetiedot (voidaan
liittää valokuva)
RoHS direktiivi, liite VI
• Viittaus direktiiveihin
• Päivätty viittaus yhdenmukaistettuihin
standardeihin tai eritelmiin, joiden perusteella
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu
• Tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero
sekä sertifikaatin numero
• Vakuutuksen antamispaikka ja -päivämäärä
• Allekirjoittajan tunnistetiedot ja allekirjoitus
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
3
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus 
vaatimusten tarkennuksia
VAIN YKSI EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS
VALMISTAJAN ON LAADITTAVA KIRJALLINEN EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS KULLEKIN LAITEMALLILLE
EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN ON
ALLEKIRJOITTANUT JOKU, JOLLA ON
• valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa ja
• valtuudet sitoa resursseja vaatimustenmukaisuudenarviointiin
http://www.tukes.fi/fi/Toimialat/Sahko-ja-hissit/Sahkolaitteet1/vaatimustenmukaisuusvakuutus/
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
4
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus 
kielivaatimus
EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS ON KÄÄNNETTÄVÄ
JÄSENVALTION VAATIMALLE KIELELLE TAI KIELILLE
• Suomessa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi,
ruotsiksi tai muulla markkinavalvontaviranomaisen hyväksymällä
kielellä
• Jotkut direktiivit (esim. koneet & ATEX) vaativat, että EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava tuotteen mukana, tällöin
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettava loppukäyttäjän
ymmärtämällä kielellä (suomeksi ja ruotsiksi)
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
5
Tekniset asiakirjat  valmistajan vastuu
VALMISTAJAN ON LAADITTAVA TEKNISET ASIAKIRJAT
• Tekniset asiakirjat eivät kuulu valtuutetun edustajan toimeksiantoon
TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN PERUSTEELLA ON VOITAVA ARVIOIDA,
ONKO TUOTE SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN
• asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä
• täsmennettävä sovellettavat vaatimukset
• katettava tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin
se on olennaista arvioinnin kannalta
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
6
Tekniset asiakirjat
• Tuotteen yleinen kuvaus
• Rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä
komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne.
kaaviot
• Kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä
piirustuksia ja kaavioita sekä tuotteen toimintaa
• Luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista
yhdenmukaistetuista standardeista; jos
yhdenmukaistettuja standardeja ei ole
sovellettu tai niitä on sovellettu osittain,
kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu
sovellettavien vaatimusten täyttämiseksi
• Suoritettujen suunnittelulaskelmien ja
tarkastusten tulokset jne.
• Testiraportit ja -sertifikaatit
EN 50581 (SFS-EN)
RoHS-standardi teknisten
asiakirjojen laatimisesta
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
7
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus &
tekniset asiakirjat  säilytys
• Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille
• Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen,
kun laite on saatettu markkinoille, pidettävä
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös
markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja
varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa
pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
8
Tuotteen merkinnät
CE-MERKKI
MERKKI JA MALLI
TYYPPI-, ERÄ- TAI SARJANUMERO
VALMISTAJAN YHTEYSTIEDOT
•
Jos tuotteen koko tai luonne ei tätä salli, vaadittu tieto voidaan antaa
pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa
EI ERILLISTÄ MERKINTÄÄ ROHS MUKAISUUDESTA
X
LISÄKSI WEEE (ROSKISMERKKI) 2002/96/EY (WEEE-DIREKTIIVI)
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•
12.3.2014 | Ekosuunnittelufoorumi, Sami Karisola
9
Lisätietoa:
RoHS direktiivi: 2011/65/EU
Laki vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 7.6.2013/387
YM asetus vaarallisten aineiden käytön rajoituksista sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 14.6.2013/419
Kiitos!
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
•