Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Suvi Raitala | 12.3.2014 REACH-asetuksen vaatimukset esineille REACH-asetus • REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoituksista (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). • Suoraan EU:n jäsenmaissa sovellettavaa lainsäädäntöä (ml. ETA alue). • Sovelletaan aineisiin sellaisenaan, seoksissa tai esineissä. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 2 Esityksen sisältö I Ilmoitus- ja tiedonantovelvoitteet aineista esineissä II Esineissä olevia aineita koskevat rajoitukset III Aineiden käyttölupa esineitä tuotettaessa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 3 I Ilmoitus- ja tiedonanto velvoitteet Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 1 ”Esineen” määritelmä • Esine on tuote, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus (3 artikla 3 kohta) – esim. jääkaappi, sähkölaite ja akku ovat esineitä – myös pakkausmateriaalit ovat erillisiä esineitä – Huom. jäte ei kuulu REACH-asetuksen soveltamisalaan • Useista komponenteista muodostuva esine? -> esine kokonaisuutena ”as supplied” (ei yksimielinen tulkinta kaikissa EU:n jäsenmaissa) • Joukko tuotteita yhdessä -> erillisiä esineitä (kuten sähkötyökalu, jossa työkalu, akku ja laturi) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 5 2 Aineen rekisteröinti • Jos kemiallinen koostumus määrittää käyttötarkoitusta enemmän kuin muoto/pinta tai rakenne – kyseessä on aine tai seos (ei esine) -> aineiden normaali rekisteröinti (REACH 6 artikla) • Jos esineen pääasiallinen tarkoitus on vapauttaa ainetta – kyseessä aineesta erillinen säiliö/kantajamatriisi – aine/seos ei ole erottamaton osa tuotetta -> vapautuvan aineen normaali rekisteröinti -> säiliö katsotaan esineeksi, jotka koskevat omat velvoitteet Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 3 Esineitä koskevat velvoitteet vaarallisimpien aineiden tunnistaminen (1/2) – REACH-asetuksen esineisiin liittyvät velvoitteet koskevat pääsääntöisesti erityistä huolta aiheuttavia aineita (SVHC). • CMR-aineet (syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet) • PBT- ja vPvB-aineet (hitaasti hajoavat, kudoksiin kertyvät ja myrkylliset aineet; erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti kudoksiin kertyvät aineet) • vastaavaa huolta aiheuttavat aineet; esim. hormonitoimintaa häiritsevät aineet – REACH-asetuksen nojalla ylläpidetään listaa näistä aineista (ns. kandidaattilista). Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 7 3 Esineitä koskevat velvoitteet vaarallisimpien aineiden tunnistaminen (2/2) – Kandidaattilistaa päivitetään säännöllisesti, sisältää tällä hetkellä 151 aineen tunnistetiedot (joulukuu 2013). – Tavoitteena saada kaikki tunnetut SVHC aineet kandidaattilistalle vuoteen 2020 mennessä (SVHC roadmap). – Julkinen kommentointimahdollisuus Euroopan kemikaaliviraston sivujen kautta uusista aineista ennen niiden ottamista kandidaattilistalle. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 8 4 Tiedottaminen kandidaattilistan aineista esineissä ja niiden turvallisesta käytöstä a) Maahantuoja/tuottaja • Ilmoitus Euroopan kemikaalivirastolle kandidaattilistan aineista esineissä (REACH 7.2 artikla) • SVHC aine + ainetta yli 0,1 p/p + yli 1 t/a • Tiedot julkaistaan ECHAn sivuilla b) Jakelija • Tiedottaminen kandidaattilistan aineista esineissä toimitusketjussa eteenpäin (REACH 33.1 artikla) • SVHC aine + ainetta yli 0,1 p/p • Tieto kuluttajalle pyynnöstä (REACH 33.2 artikla) • SVHC aine + ainetta yli 0,1 p/p Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 9 5 Esineistä vapautuvia aineita koskevat erityiset velvoitteet • Jos jotakin ainetta vapautuu esineestä tarkoituksella, mutta ei pääasiallinen käyttötarkoitus vaan lisäarvo – aine katsotaan osaksi esinettä – erillinen rekisteröinti vapautuvasta aineesta esineessä – kaikki vapautuvat aineet rekisteröidään, mutta vain, jos ainetta enemmän kuin 1 t/a tuottajaa tai maahantuojaa kohden (REACH 7.1 artikla) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 10 6 Esimerkkejä määrittelystä ja velvoitteista a) Säiliö tai kantajamatriisi, jossa ainetta Tuote Rekisteröinti ja käyttöturvallisuustiedote (6 ja 31 artiklat) Mahdollinen REACH-velvoite b) Esine, josta vapautuu ainetta c) Esine, joka voi sisältää kandidaattilistan aineita Rekisteröinti (7.1 artikla) Ilmoitus ja tiedottaminen erityistä huolta aiheuttavasta aineesta (7.2 ja 33 artiklat) Värikasetit, täytekynät, tussit ym. X (muste) X (kasetti) Maalin ruiskupullo X (maali) X (pullo) Autonrenkaat X Hajukumi, hajustetut tekstiilit ym. X (hajuste) X (kumi, tekstiilit) Paristot ja akut X Lämpömittarit X Kyllästetyt puhdistuspyyhkeet X (puhdistusaine) X (pyyhe) Autot, moottoripyörät, ilmanvaihtokoneet ym. X Jääkaapit, pakastimet X Pahvinen ilmanraikastin X (hajuste) X (pahvi) Vaahtosammutin X (sammutusvaahto) X (sammutin) Lähde: Kemikaalineuvontapalvelu Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 11 Lisätietoja • Esineissä olevia aineita koskevat toimintaohjeet pähkinänkuoressa (Euroopan kemikaalivirasto): http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13632/ nutshell_guidance_articles2_fi.pdf • Kemikaalineuvontapalvelun esite aineista esineissä: http://www.kemikaalineuvonta.fi/Documents/reach/esi tteet/Esineet_velvoitteet.pdf • Kandidaattilista: http://www.echa.europa.eu/fi/candidate-list-table • Tietoa kandidaattilistalla olevista aineista esineissä: http://www.echa.europa.eu/web/guest/information-onchemicals/candidate-list-substances-in-articles Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 12 II Aineita koskevat rajoitukset Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 1 Rajoitusmenettelyn tarkoitus ja soveltaminen • REACH-asetuksella rajoitetaan tiettyjen kemikaalien käyttöä myös esineissä (liite XVII). • Väline ei-hyväksyttävien unionin tason terveys- ja ympäristöriskien hallintaan, ollut käytössä ennen REACHasetusta • Rajoituksella tarkoitetaan: aineen valmistuksen, markkinoille saattamisen/luovuttamisen tai käytön kieltoa tai niitä koskevaa ehtoa (68 artikla) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 14 2 Rajoitukset (1/2) • Sovelletaan – aineeseen sellaisenaan, seoksessa tai esineessä – rinnakkain erityislainsäädännön kanssa. • Esineitä koskevia rajoituksia mm: – nikkeli, ihon kanssa toistuvasti kosketuksiin tulevissa tuotteissa, esim. kännykkä (nimike 27) – kadmium sähkölaitteissa (nimike 23) • Rajoituksessa voidaan myös sulkea tietyn tuotteet pois, esim. difenyylieetteri, rajoitus ei koske sähkölaitteita (nimike 45). Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 15 2 Rajoitukset (2/2) • Uusia rajoituksia säädettäessä on valittava mihin säädökseen rajoitus otetaan (REACH vai sektorikohtainen säädös). • REACH rajoitus suhteellisen nopea riskinhallintakeino. • Lisäykset ja muutokset komission asetuksella, tulossa mm. PAH-rajoitus kuluttajatuotteissa joulukuu 2015 -> asetus (EU) N:o 1272/2013 • REACH-asetuksen uudet rajoitusehdotukset ovat julkisesti kommentoitavana, löytyy myös aierekisteri. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 16 Lisätietoja • Voimassa olevat rajoitukset löytyvät täältä: http://www.echa.europa.eu/fi/addressing-chemicals-ofconcern/restrictions/list-of-restrictions/list-of-restrictionstable • Lisätietoa löytyy myös osoitteesta www.kemikaalineuvonta.fi -> REACH -> menettelyt -> rajoitukset Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 17 III Käyttöä koskeva lupa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 1 Lupamenettelyn tarkoitus ja soveltaminen (1/2) • REACH asetus kieltää käyttämästä asetuksen liitteessä XIV lueteltuja aineita, jos aineen käytölle ei ole lupaa. • Lupamenettelyä – sovelletaan kandidaattilistalta valittuihin aineisiin, – tarkoituksena • varmistaa riskien asianmukainen hallinta esineiden valmistuksen yhteydessä (kattaa mm. työntekijän altistumisen) • aineiden asteittainen korvaaminen vaihtoehtoisilla aineilla tai menetelmillä, kun se on teknisesti ja taloudellisesti perusteltua Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 19 1 Lupamenettelyn tarkoitus ja soveltaminen (2/2) • REACH-asetuksen liitteessä XIV tällä hetkellä 22 ainetta (esim. DIBP, DEHP, DBP, BBP), päivitetään säännöllisesti. • Lupavaatimus koskee aineen valmistajaa ja jatkokäyttäjää, jos käytetään/saatetaan markkinoille käytettäväksi luvanvaraista ainetta esineen valmistukseen. • Ei koske esineen markkinoille saattamista, eikä luvanvaraista ainetta sisältävien esineiden maahantuonti EU:n/ETA-alueen ulkopuolelta edellytä lupaa. • Ei alarajaa aineen käytön määrän suhteen. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 20 2 Luvan myöntäminen • Lupahakemus jätetään Euroopan kemikaalivirastolle. • Luvan myöntämisestä ja ehdoista päättää Euroopan komissio. • Lupa myönnetään, jos – hakija voi osoittaa, että aineen käytöstä aiheutuvat riskit ovat riittävän hyvin hallinnassa (riskinhallintareitti), tai – jos osoitetaan, että aineen käytön sosioekonomiset hyödyt ovat riskejä suuremmat ja ettei sopivia vaihtoehtoisia aineita tai teknologioita ole (sosioekonominen reitti) • Määräaikainen ja olosuhteiden muuttuessa lupa voidaan määrätä uudelleen tarkasteltavaksi. • Jos aineen käyttöä rajoitetaan, komission on peruutettava lupa niiltä käytöiltä. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 21 Lisätietoja • Lista luvanvaraisista aineista löytyy täältä: http://www.echa.europa.eu/fi/addressing-chemicals-ofconcern/authorisation/recommendation-for-inclusionin-the-authorisation-list/authorisation-list • Lisätietoja: www.kemikaalineuvonta.fi -> REACH -> menettelyt -> lupamenettely Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 22 IV Lopuksi Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • Esineitä koskevat REACH-velvoitteet lyhyesti • Esineissä olevista erityistä huolta aiheuttavista aineista on – ilmoitettava Euroopan kemikaalivirastoon – toimitettava tiedot toimitusketjussa alaspäin sekä kuluttajille pyynnöstä • Esineistä tarkoituksella vapautuvat aineet on rekisteröitävä • Lisäksi – esineisiin sovelletaan aineita koskevia rajoituksia, sekä – lupaedellytystä, kun luvanvaraista ainetta aiotaan käyttää esineen valmistukseen tai saatetaan markkinoille valmistusta varten. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto • 12.3.2014| Ekosuunnittelufoorumi, ylitarkastaja Suvi Raitala (Tukes) 24 Kiitos! Turvallisuus- ja kemikaalivirasto •