CRT Cleanroom Tech
PUHDASTILALUOKITUKSET Puhdastila on tila, missä ilmassa olevien hiukkasten määrää kontrolloidaan ilman lämpötilaa, kosteutta ja paine-eroja säätelemällä. Puhdastilaan tuleva ilma suodatetaan tehokkaiden Hepa/Ulpa -filttereiden avulla. Puhdastilat luokitellaan sallittujen ilmassa olevien hiukkasten määrän mukaan. Euroopassa yleisimmin käytössä oleva luokitus on ISO standardi 14644-1. FS 209 on amerikkalaisten käyttämä puhdastilastandardi, joka ilmoittaa sallittujen hiukkasten määrän kuutiojalassa ilmaa. ISO 14644-1 luokka ja vastaava FS 209 luokka ASEPTISET TILAT Aseptisilla tiloilla on omat standardit. Euroopassa on käytössä Euroopan unionin Guide to Good Manufacturing Practises (GMP), joka antaa lääkevalmistusprosessiin yleiset ohjeet. GMP-vaatimusten mukaiset sallitut hiukkasmäärät puhdastiloissa: CRT OY CleanRoom Tech Head office: Vehnämyllynkatu 6, 33560 Tampere CRT – Training Center: Sahaajankatu 20 D, 00880 Helsinki CRT – Logistic Center: Vestonkulma 1, 33560 Tampere Tel. +358 10 397 4400, Fax +358 10 397 4409 Email: [email protected] www.crtoy.com EU/VAT FI 10596047 page 1 / 1
© Copyright 2024