1. No category

Tärkeää tietoa
Tasignan käytöstä
Tärkeää tietoa TASIGNAhoidosta
Mitä TASIGNA ON?
TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään
Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen
myelooisen leukemian (Ph+ KML) hoitoon aikuisilla,
joilla tauti on todettu äskettäin
tai joilla aiemmat muut hoidot, mm. Glivec®
(imatinibi), eivät enää tehoa
tai jos potilas on aiemmin käyttänyt muita hoitoja,
mm. imatibinia, eikä siedä niitä.
Miltä TASIGNA-kapselit näyttävät?
Potilaille, joilla tauti on todettu äskettäin:
150 mg TASIGNA-kapselit ovat punaisia, ja ne on
pakattu kätevään päiväpakkaukseen. Kussakin
läpipainopakkauksessa on yhden päivän annos.
Aamu- ja ilta-annosten välillä on repäisyviiva,
jotta ne voidaan irrottaa toisistaan.
150 mg pakkaus
2
Potilaille, joilla Glivec ei tehonnut tai
aiheutti haittavaikutuksia: 200 mg TASIGNAkapselit ovat vaaleankeltaisia. Ne on pakattu
saman­l aisiin päiväpakkauksiin kuin 150 mg
kapselit.
200 mg pakkaus
Toimi näin
Ota 2 kapselia kahdesti vuorokaudessa, suurin
piirtein samaan aikaan joka päivä. Noudata lääkärin ohjeita. Jos olet käyttänyt aikaisemmin
Glivec-valmistetta, huomaa että Tasigna-hoito
eroaa Glivecistä, joka otetaan useimmiten kerran
vuorokaudessa.
Kapselit nielaistaan kokonaisina, täyden vesilasillisen kera. Niitä ei saa pureskella.
12 tuntia
Pidä annosten välillä noin
12 tunnin väli. Jos esimerkiksi
otat ensimmäisen annoksen aamulla klo 10, ota toinen annos
vasta illalla klo 22.
Aloita TASIGNA-kapselien käyttö heti, kun lääkäri niin määrää. Jos aiempia tyrosiinikinaasilääkkeitäsi on jäänyt jäljelle, ne tulee hävittää.
Entä jos unohdan ottaa Tasignan?
Jos unohdat yhden annoksen, ota seuraava annos normaalin aikataulun mukaisesti. Älä ota
tupla-annosta korvataksesi unohtamaasi
annosta.
3
Hoidon aikana vältettävää
Tasignaa EI SAA ottaa ruoan kanssa. Jos
TASIGNA otetaan ruoan kanssa, lääkkeen määrä
veressä suurenee. Tämä voi aiheuttaa vakavia
haittavaikutuksia, esim. sydämen QT-ajan pitenemistä (ks. sivu 6).
2 KAPSELIA
1h
2h
Älä syö mitään vähintään
2 tuntiin ennen lääkkeen
ottamista äläkä vähintään
1 tuntiin lääkkeen ottamisen jälkeen.
TASIGNA-hoidon aikana EI SAA
syödä greippiä eikä juoda
greippimehua.
Greippi vaikuttaa tiettyyn elimistössä esiintyvään entsyymiin ja saattaa siten suurentaa
veren TASIGNA-pitoisuuksia
haitallisen suuriksi.
Kysy lääkäriltä, tuleeko TASIGNA-hoidon aikana
välttää muitakin ruoka-aineita.
ÄLÄ ota muita lääkkeitä, ellet ole ensin keskustellut asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös itsehoitolääkkeitä ja rohdosvalmisteita (esim.
mäki­kuisma). Lääkäri päättää, tuleeko muuta
lääkitystäsi ehkä muuttaa.
Entä jos oksennan otettuani TASIGNAannoksen?
ÄLÄ ota uutta annosta, vaikka oksentaisitkin
TASIGNA-annoksen ottamisen jälkeen. Ota heti
yhteys lääkäriin.
4
Entä jos otan liikaa TASIGNA-kapseleita?
Jos olet ottanut enemmän TASIGNA-kapseleita kuin sinulle on määrätty tai jos joku toinen ottaa lääkettä vahingossa, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta. Näytä
myös lääkepakkaus. Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Kerro lääkärille, jos...
sinulla tai jollakulla sukulaisellasi on todettu
pitkä QT-aika.
pyörryt tai sinulla on sydämen rytmihäiriöitä
TASIGNA-hoidon aikana.
— Nämä voivat olla QT-ajan pitenemisen merkkejä.
tiedät elektrolyyttitasojesi, kuten kaliumin tai
magnesiumin, olevan matalat.
sinulla esiintyy jalkaterien tai käsien turvotusta, yleis­tynyttä turvotusta tai nopeaa painonnousua, sillä
nämä voivat olla merkkejä vaikeasta nesteen kertymisestä. TASIGNA-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoi­tettu melko harvinaisissa tapauksissa vaikeaa nesteen kertymistä.
sinulla on jokin sydänhäiriö, maksasairaus, korkea
kolesteroli tai diabetes tai jos sinulla on lääkitys
näihin sairauksiin.
olet raskaana, imetät tai sinulla on laktoosi-intoleranssi.
sinulla on rintakipua tai epämukava tunne rinnassa,
tunnottomuutta tai heikotusta, kävely- tai puhevaikeuk­sia tai kipua, värimuutoksia tai viileyden tunnetta raajassa, kerro asiasta heti lääkärillesi, sillä nämä
saat­tavat olla sydän- ja veri­suonitapah­tuman merkkejä. TASIGNA-hoitoa käyttävillä potilailla on ilmoitettu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia, mm. jalkojen verenkiertohäiriöitä (peri­feerinen valtimo­ahtau­ma­tauti), sydänlihaksen hapenpuutetta (iskeeminen
sydänsairaus) ja aivojen verenkiertohäiriöitä (iskeeminen aivoverisuonisairaus). Lääkäri määrittää veren rasva- ja sokeriarvot ennen TASIGNA-hoidon
aloittamista ja TASIGNA-hoidon aikana.
Lisätietoa TASIGNAsta saat hoitavalta lääkäriltäsi
tai puhelinnumerosta 010 6133 200.
5
MUISTA:
TASIGNA voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä,
joka voi johtaa hengenvaaralliseen sydämen
toimintahäiriöön.
— QT-ajan piteneminen voi aiheuttaa sydämen
rytmihäiriöitä ja johtaa joskus jopa
äkkikuolemaan.
Sydämen toiminta on tutkittava EKG-tutkimuk­
sella (ns. sydänsähkökäyrä) ennen hoidon
aloittamista.
Lääkäri tarkistaa veresi elektrolyyttiarvot
(kalium ja magnesium).
Voit pienentää itse TASIGNA-hoitoon liittyvää
QT-ajan pitenemisriskiä noudattamalla seuraavia turvallisuusohjeita:
— Ota TASIGNA tyhjään mahaan.
TASIGNAA EI SAA OTTAA RUOAN KANSSA.
— Vältä greippiä ja greippiä sisältäviä tuotteita.
— Vältä lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita
CYP3A4:n estäjiä (lääkäri tarkistaa, onko jokin
muu lääkkeesi tällainen).
— Vältä muita lääkkeitä ja ravintolisiä, jotka
voivat aiheuttaa QT-ajan pitenemistä.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos pyörryt tai sinulla on
sydämen rytmihäiriöitä TASIGNA-hoidon aikana.
— Nämä voivat olla merkkejä QT-ajan
pitenemisestä.
TASIGNA voi aiheuttaa veren kolesteroli- ja
sokeritasojen nousun
— Näitä arvoja tarkistetaan verikokein.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos sinulla on haittavaikutuksia TASIGNA-hoidon
aikana.
6
Muistiinpanoja:
7
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo
puh. 010 6133 200
Novartis 2015
©
03/15
FI
Osa riskienhallintasuunnitelmaa