Mitä pitikään osata huumausaineista? Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi –yksikkö Evira Ajankohtaista 7.5.2015 Lainsäädäntö Huumausainelaki 373/2008 VNa huumausaineiden valvonnasta (548/2008) VNa huumausaineina pidettävistä aineista, valmisteista ja kasveista (543/2008) Laki eläinten lääkitsemisestä 387/2014 MMMa lääkkeiden ja lääkerehujen määräämisestä eläinlääkinnässä 7/EEO/2008 MMMa lääkkeiden ja käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä 17/14 MMMa eläinlääkärien lääkekirjanpidosta 22/14 Ajankohtaista 7.5.2015 Miksi? Ajankohtaista 7.5.2015 Mikä on huumausaine? a) vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listoihin I–IV kuuluvat aineet ja valmisteet; b) psykotrooppisia aineita koskevan vuoden 1971 yleissopimuksen listoihin I–IV kuuluvat aineet ja valmisteet c) muut aineet, joiden valvontaan ottamisesta päätetään neuvoston päätöksen 2005/387/YOS mukaisesti d) kat-kasvi, meskaliinia sisältävät kaktuskasvit ja Psilosybe-sienet Ajankohtaista 7.5.2015 Mikä on huumausaine? Fimean luettelo PKV-lääkevalmisteista sekä huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävistä lääkevalmisteista. Fimean luettelo lääkeaineista ja –valmisteista, joista saa toimittaa ainoastaan lääkemääräyksellä. Pharmaca Ajankohtaista 7.5.2015 Varsinainen huumausaine • Vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen luetteloihin I, II ja IV sekä vuoden 1971 psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen luetteloihin I ja II kuuluvia aineita sisältävät lääkevalmisteet. • Etuliite H tai HE. Ajankohtaista 7.5.2015 PKV-lääke Pääasiassa keskushermostoon vaikuttava lääke • Mainittu Fimean vahvistamassa luettelossa PKVlääkkeistä; • Myyntiluvan yhteydessä ilmoitettu kuuluviksi PKVlääkkeisiin; • Lääkeaineen etuliite Z, ZA, P tai PA. • Valmisteella etuliite PKV-t ja PKV-a Ajankohtaista 7.5.2015 Huumausaineiden säilytys Säilytettävä erillisessä, lukitussa paikassa, johon sivullisten pääsy on estetty. Psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen luetteloihin III ja IV kuuluvia aineita sisältävät valmisteet säilytetään paikassa, johon sivullisten pääsy on mahdollisimman tehokkaasti estetty. • suositellaan säilytettävän lukkojen takana. Myös vanhentuneet huumausaineet lukkojen taakse! Ajankohtaista 7.5.2015 Huumausaineista pidettävä kirjanpito Kirjanpito huumausaineyleissopimuksen luetteloiden IIV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen luetteloiden I-III aineista ja valmisteista. 1.Huumausaineen tai valmisteen nimi; 2.Varastoon tullut tai varastosta otettu määrä ja päivämäärä; 3.Varaston määrä; 4.Selvitys käytetystä tai luovutetusta huumausaineesta Säilytysaika kuusi vuotta sen vuoden lopusta, jolloin merkintä on tehty. Ei koske esim. alpratsolaamia, diatsepaamia, fenobarbitaalia, midatsolaamia, oksatsepaamia Ajankohtaista 7.5.2015 Huumausaineiden hävittäminen Vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen listoihin I, II ja IV sekä psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listoihin I―III kuuluvien aineiden ja valmisteiden hävittämisestä laaditaan pöytäkirja, johon merkitään – huumausaineen nimi, – määrä ja – eränumero. Pöytäkirjan allekirjoittavat kaksi henkilöä, joista toinen on vastuuhenkilö. Hävittämisestä on tehtävä merkintä huumausainekirjanpitoon ja pöytäkirja on liitettävä kirjanpitoaineistoon. Ajankohtaista 7.5.2015 Huumausaineiden luovuttaminen Huumausaineita ei saa luovuttaa eläinten omistajille tai haltijoille. Poikkeus: Eläinlääkäri saa luovuttaa eläimen ensiapuluonteiseen jatkohoitoon tarvittavan määrän psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen listan IV ainetta sisältävää lääkettä. • tarve todettava itse. • lääkettä ei saatavissa apteekista vaikeuksitta tai kohtuuajassa ilman, että eläimen asianmukainen hoito vaarantuu. • Alpratsolaami, diatsepaami, fenobarbitaali, midatsolaami, oksatsepaami Ajankohtaista 7.5.2015 Varsinaisten huumausaineiden määrääminen • Eläimelle tai pro auctore ammatinharjoittamista varten. • Vain vahvistetulla huumausainereseptilomakkeella, jonka kaikki kohdat on täytettävä. • Ei saa uusia puhelimitse ja pro auctore ainoastaan pienin pakkauskoko. • Huumausainereseptilomakkeet on säilytettävä lukitussa tilassa. Ajankohtaista 7.5.2015 Varsinaisten huumausaineiden määrääminen • Eläinlääkäri ei saa määrätä eläimen omistajalle tai haltijalle huumausaineyleissopimuksen luetteloon IV ja psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen luetteloihin I-II kuuluvia huumausaineita (heroiini, kannabis, meskaliini, amfetamiini). • Eläinlääkäri ei saa määrätä injektiona annettavaa huumausainetta eläimen omistajalle tai haltijalle. Ajankohtaista 7.5.2015 Varsinaisten huumausaineiden määrääminen Kirjanpito määrätyistä huumausaineista. 1. huumausainereseptissä vaaditut tiedot; 2. määräysajankohta; 3. käsittelyn syy tai tehty diagnoosi; 4. tehdyt hoitotoimenpiteet. Kirjanpidon säilytysaika 5 vuotta. Ajankohtaista 7.5.2015 Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen määrääminen • Eläinlääkäri ei saa määrätä injektiona annettavaa PKV-lääkettä eläimen omistajalle tai haltijalle; • Pro auctore saa määrätä ainoastaan pienimmän pakkauskoon. • Ei erillistä kirjanpitoa. Määrätyt PKV-lääkkeet kirjataan potilasasiakirjaan maa- ja metsätalousministeriön asetuksen potilasasiakirjojen laatimisesta ja säilyttämisestä (6/EEO/2000) mukaisesti. Ajankohtaista 7.5.2015 Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen määrääminen PKV-a Erillisellä säilytettävällä reseptillä määrättävät • Myyntiluvassa on ehto säilytettävästä reseptistä, PKV-a • Fimean luettelo lääkeaineista ja –valmisteista, joista saa toimittaa ainoastaan lääkemääräyksellä: vaikuttavat aineet merkitty ZA tai PA. • Tavallinen reseptilomake, jää apteekkiin. • Ei saa määrätä puhelinreseptillä. Ajankohtaista 7.5.2015 Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavan lääkkeen määrääminen PKV-t Ei vaadi säilytettävää reseptiä • Myyntiluvassa on ehto PKV-t • Fimean luettelo lääkeaineista ja –valmisteista, joista saa toimittaa ainoastaan lääkemääräyksellä: vaikuttavat aineet merkitty Z tai P. • Saa määrätä puhelinreseptillä, kuitenkin vain pienimmän pakkauskoon. • PKV-reseptiä ei saa uusia puhelimitse. Ajankohtaista 7.5.2015 Miten toimit? Selvitä, mitä lääkkeitä käytät ja määräät. Vain varmistettuun tarpeeseen. Ei uudelle asiakkaalle suuria määriä. Jos eläintä on aiemmin hoitanut toinen eläinlääkäri, pyydä epikriisi eläimen omistajalta. Iterointi. Omavalvonta: Säännöllinen huumausainekirjanpidon ja varaston tarkastus. Ajankohtaista 7.5.2015 Miksi tärkeää? Terveydenhuolto siirtynyt pääosin sähköiseen lääkemääräykseen. Uudistuksen yhtenä tavoitteena on estää reseptiväärennöksiä. • Houkuttaako eläinlääkäreiden lääkemääräysten väärentämiseen tai lääkkeiden hankkimiseen eläinlääkäreiltä? • Eläinlääkäreiden lääkevarastot kiinnostavat? Ajankohtaista 7.5.2015 Eviran valvonta Lääketukkukaupoilta eläinlääkäreiden PKV-lääkeja huumausaineostot vuosittain. • Poikkeuksellisen suuret määrät • Harvoin käytetyt valmisteet • Peroraaliset valmisteet Yhteydenotot apteekeilta. Eläinlääkäreiden tarkastukset. Tarvittaessa selvitetään eläinlääkärin tukkuostot ja lääkemääräykset apteekeista. Ajankohtaista 7.5.2015
© Copyright 2024