1. No category

1
Uuselintarvikeasetuksen 258/97 art. 4.1. mukaiset hakemukset vuodesta 1997
Hakemukset löytyvät myös komission internet-sivuilta
http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/app_list_en.pdf
Hakemuksen kohde
1. Stevia rebaudiana Bertoni: kasvit ja kuivatut lehdet
Dnro E1/251/98
2. Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit
Dnro E7/251/98
Hakemus jätetty /
Maa
1997
Belgia
1998
Belgia
Käsittelyvaihe / Päätös
Komission päätös 2000/196/EY Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin ja kuivattujen lehtien markkinoinnin kieltämisestä
EYVL L61, s.14 (8.3.2000)
Komission päätös 2000/195/EY Munankeltuaisesta peräisin olevien fosfolipidien
markkinoinnin sallimisesta
EYVL L61, s. 12-13 (8.3.2000)
Komission päätös 2000/500/EY Rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä
sallimisesta markkinoille
EYVL L200, s. 59-60 (8.8.2000)
Vedetty pois käsittelystä 6.3.2000
6. Rasvalevitteet, joihin on
lisätty fytosteroliestereitä
(Unilever U.K.)
Dnro E13/251/98
8. Vit-Enzym
Dnro E12/251/98
10. Suurpainepastöroinnin
avulla valmistetut hedelmäpohjaiset tuotteet
Dnro E1/251/99
1998
Alankomaat
11. Nangaipähkinät
(Canarium indicum L.)
Dnro E2/251/99
1998
Ranska
14. Viljakuitufraktiot rasvankorvikkeena ja kuituna
elintarvikkeissa
Dnro E6/251/99
15. Leuconostoc mesenteroides -bakteerin tuottama
dekstraanivalmiste leipomotuotteissa
Dnro E7/251/99
16. Salatrim (short and
long chain acyl triglyceride
molecules)
Dnro E8/251/99
19. ”Noni-mehu” (Morinda
citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)
(Morinda)
Dnro E5/251/2000
21. Kasvisterolilla täydennetyt lihajalosteet
(Pouttu Oy)
Dnro E1/251/2000
1999
Vedetty pois käsittelystä vuonna 2003
1999
Belgia
Komission päätös 2001/122/EY Leuconostoc mesenteroides –bakteerin tuottaman
dekstraanivalmisteen käytön sallimisesta
leipomotuotteissa
EYVL L44, s.46 (15.2.2001)
Komission päätös 2003/867/EY Salatrimien
sallimisesta elintarvikkeiden ainesosina
EYVL L326, s.32-34 (13.13.2003)
23.6.2015
1998
1999
Ranska
1999
UK
2000
Belgia
2000
Suomi
Komission päätös 2001/424/EY Suurpainepastöroinnin avulla valmistettujen
hedelmäpohjaisten tuotteiden markkinoinnin sallimisesta
EYVL L151, s. 42 (7.6.2001)
Komission päätös 2001/17/EY Nangaipähkinöiden (Canarium indicum Linné) markkinoinnin kieltämisestä
EYVL L4, s.35 (9.1.2001)
Komission päätös 2003/426/EY ”Nonimehun” (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehun)
markkinoinnin sallimisesta
EYVL L144, s. 12 (12.6.2003)
Käsittely kesken
Positiivinen ensiarvio 10/2000
Vastalauseita
SCF:n lausunto 3/2003
Positiivinen päätösehdotus neuvostokonsultaatioon 8/2005
2
22. MCT/sardiiniöljyllä
strukturoitu rasva
(Abbot)
23. Mortierella alpina –
sienestä saatava runsaasti
arakidonihappoa sisältävä
öljy (SUN-TGA40S)
(Suntory Ltd.)
Dnro E9/251/2000
24. Trehaloosi
(Bioresco/Hayashibara)
Dnro E10/251/2000
25. Ruisleipä, johon on
lisätty fytosteroleita/fytostanoleita
(Oy Karl Fazer Ab)
Dnro E12/251/2000
26. Maitopohjaiset juomat,
joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja
(Forbes Medi-Tech Inc.
ent. Novartis)
Dnro E14/251/2000
27. Echium (ratamoneidonkieli) –öljy
Dnro E15/251/2000
28. Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit
(AVEBE)
Dnro E1/251/2001
30. Gamma-syklodekstriini
syklodekstriini
(Bioresco Ltd)
Dnro 533/100/01
2000
31. Rasvalevitteet, maitopohjaiset hedelmäjuomat,
jogurttityyppiset tuotteet ja
juustotyyppiset tuotteet,
joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja
(Teriakia Oy)
Dnro 569/100/01
32. Schizochytrium sp. –
mikrolevästä valmistettu
runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa)
sisältävä öljy
(Martek Biosciences Co.)
2001
Suomi
23.6.2015
Ei puoltoa neuvostossa
EFSAn markkinakatsaus
JECFA esittänyt ADI-arvoksi kokonaissteroleille max 40 mg/bw/d (6/2008)
Tilanne avoin
Komissio ottaa yhteyttä hakijaan ja selvittää, miten jatketaan
Vedetty pois käsittelystä kesällä 2002
2000
Alankomaat
Komission päätös 2008/968/EY arakidonirikkaan Mortinella alpina –sienestä
eristetyn öljyn markkinoille saattamisesta
elintarvikkeen uutena ainesosana
EUVL L344 (2008) s. 123-124
2000
UK
Komission päätös 2001/721/EY Trehaloosin sallimisesta elintarvikkeen ainesosana
EYVL L269, s. 17-19 (10.10.2001)
Komission päätös 2006/59/EY Kasvisterolin käytön sallimisesta ruisleivässä
EYVL L 131, s.21-23 (3.2.2006)
2000
Suomi
2000
Belgia
Komission päätös 2004/845/EY ReducolTM
–kasvisteroliaineen sallimisesta maitopohjaisissa juomissa
EYVL L366, s. 14 (12.11.2004)
2000
Vedetty pois käsittelystä keväällä 2002
Vrt. uusi hakemus nro 74
2001
Alankomaat
Komission päätös 2002/150/EY Koaguloitujen perunaproteiinien ja niiden hydrolysaattien sallimisesta elintarvikkeen ainesosina
EYVL L50, s. 92-93 (21.2.2002)
2001
Pysyvän elintarvikekomitean päätös
18.12.2001: Gamma-syklodekstriini ei ole
uuselintarvikeasetuksen piiriin kuuluva, on
lisäaine. Hakemus vedetty pois käsittelystä
5.5.2012.
Komission päätös 2004/336/EY Diminicol®kasvisteroliaineksella täydennettyjen rasvalevitteiden, maitopohjaisten hedelmäjuomien, jogurtin ja juustontyyppisten tuotteiden
sallimisesta markkinoille
EYVL L105, s. 49-51 (14.4.2004)
Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY
Komission päätös 2003/427/EY Schizochytrium sp. –mikrolevästä valmistettu
runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn
sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana
EYVL L144, s.13 (12.6.2003)
2001
UK
3
Dnro 570/100/01
34. Rasvalevitteet, maito- 2001
tyyppiset tuotteet, jogurtti- Suomi
tyyppiset tuotteet ja maustekastikkeet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (luvan laajentaminen ruisleipään)
(Pharmaconsult Oy, ent.
Multibene Health Oy)
Dnro 1302/100/01
35. Rasvalevitteet, salaattikastikkeet, maitotyyppiset
tuotteet, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet,
soijajuomat ja juustotyyppiset tuotteet, joihin on
lisätty fytosteroleja/fytostanoleja
(Archer Daniels Midland
Company, ADM)
Dnro 2062/100/01
36. Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä
rapsiöljy
(Laboratoires Pharmascience)
Dnro 51/100/02
37. Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä
maissinalkioöljy
(Laboratoires Pharmascience)
Dnro 52/100/02
38. Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy
(Enova oilTM, ADM)
Dnro 1535/100/01
39. Jodirikkaat kananmunat
Dnro 1814/100/02
40. Maitotyyppiset tuotteet
ja jogurttityyppiset tuotteet,
joihin on lisätty fytosteroliestereitä
(Unilever)
Dnro 2232/100/02
41. ”Euro CMO” –eläimistä
eristettyjen rasvahappojen
23.6.2015
2001
Alankomaat
Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn
saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden
uutena ainesosana
Komission päätös 2004/334/EY Multibene®-kasvisteroliaineksella täydennettyjen
rasvalevitteiden, maitotyyppisten tuotteiden
ja maustekastikkeiden sallimisesta markkinoille
EYVL L105, s. 43-45 (14.4.2004) ja
Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY
Komission päätös 2006/58/EY luvan laajentamisesta ruisleipään
EUVL L31 (2006) s. 18-20 (vrt. hakemus
25 Fazer Oy)
Komission päätös 2004/333/EY Kasvisteroleilla täydennettyjen rasvalevitteiden, salaattikastikkeiden, maitotyyppisten tuotteiden, hapatetusta maidosta valmistettujen
tuotteiden, soijajuomien ja juustontyyppisten tuotteiden sallimisesta markkinoille
EYVL L105, s. 40-42 (14.4.2004)
Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY
2002
Ranska
Komission päätös 2006/722/EY Runsaasti
saippuoimatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn sallimisesta
EYVL L 296, s.17-19 (26.10.2006)
2002
Ranska
Komission päätös 2006/723/EY Runsaasti
saippuoimatonta ainesta sisältävän maissinalkioöljyn sallimisesta
EYVL L 296, s.20-22 (26.10.2006)
2002
Alankomaat
Komission päätös 2006/720/EY Kasviperäisen diasyyliglyseroliöljyn (DGA-öljyn)
sallimisesta
EYVL L 296, s.10-13 (26.10.2006)
Belgian viranomaisten ilmoitus evätä jodirikkaiden kananmunien markkinoille saattaminen (16.1.2003).
Komission päätös 2004/335/EY Kasvisteroleilla täydennetyjen maito- ja jogurttityyppisten tuotteiden sallimisesta
EYVL L105, s. 46-48 (14.4.2004)
Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY
Vedetty pois käsittelystä 17.1.2003
2002
Belgia
2002
UK
2002
4
etyyliesterit
(Dr Greve)
Dnro 2457/100/02
43. Betaiini
(FinnFeeds Finland Ltd.)
Dnro 84/90/03
2003
Suomi
44. Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävä
palmuöljy
Dnro 676/90/03
45. Peuransarvijauhe
(Velnor Inc.)
Dnro 659/90/03
46. Chia-kasvin (Salvia
hispanica L.) siemenet
Dnro 1850/90/03
2003
Komission päätös 2005/580/EY Betaiinin
käytön kieltämisestä elintarvikkeiden ainesosana
EYVL L199, s. 89 (29.7.2005)
Vedetty pois käsittelystä 1.9.2003
2003
Ranska
Ranskan viranomaisten päätös evätä peuransarvijauheen saattaminen markkinoille
2003
UK
47. Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute (lucerne, alfa-alfa)
Dnro 2028/90/03
48. Isomaltuloosi
(Cerestar/Cargill)
Dnro 257/90/04
2003
UK
49. Blakeslea trispora –
sienestä saatu lykopeeni
(Vitatene)
Dnro 255/90/04
2003
UK
Komission päätös 2009/827/EY Chiakasvin (Salvia hispanica) siemenien ja jauhettujen Chia-kasvin siemenien sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi leipätuotteissa (max 5 %).
Komission päätös 2009/826/EY sinimailasen (Medicago sativa) proteiinitiivisteen
sallimisesta elintarvikkeen uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä.
Komission päätös 2005/457/EY Isomaltuloosin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana
EYVL L160, s. 28-30 (4.4.2005)
Komission päätös 2006/721/EY Blakeslea
trisporasta uutetun lykopeenin salliminen
elintarvikkeiden ainesosana
EYVL L 296
s.13-16 (26.10.2006)
(Tarkasteltu EFSAssa yhdessä muiden
lykopeenikysymysten kanssa, päätös korvattu komission päätöksellä 2009/365/EC,
ks. hakemus 85)
2003
UK
50. Kuivattu nonijauhe
(Perspect Consulting,
Limetrees, Chilton, Didcot)
51. Klinoptiloliitti (zeoliitti)
ravintolisä
(Rob Sampson)
Dnro 480/90/04
52. Isomaltuloosi
(Palatinit™, Südzucker)
Dnro 802/90/04,
2766/90/04 ja 794/90/05
53. Zeaksantiini (DSM
Nutritional Products)
Dnro 1634/90/04
2003
Saksa
54. Lisättyjä fytosteroleja
tai fytostanoleja sisältävät
riisijuomat
2004
Suomi
23.6.2015
2004
UK
2004
Saksa
2004
Alankomaat
 markkinoinnin jälkeinen seuranta
Käsittely kesken, lisätietoja pyydetty, joita
hakija ei ole toimittanut. Negatiivinen ensiarvio tulossa.
UK:n viranomaisten ilmoitus kieltää Clinoptilolite-zeoliitin saattaminen markkinoille
3.9.2008.
Komission päätös 2005/581/EY Isomaltuloosi Palatinose®:n markkinoinnin sallimisesta
EYVL L199, s. 90-91 (25.7.2005)
Komission täytäntöönpanopäätös
2013/49/EU luvan antamisesta synteettisen
zeaksantiinin saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission päätös 2008/36/EY Kasvisteroleilla täydennetyn riisijuoman markkinoinnin
sallimisesta
5
(Diminicol®, Teriaka Oy)
Dnro 2126/90/04,
2893/90/04, 396/90/05 ja
1488/90/05
55. Lyc-O-Mat lykopeeni
oleoresiinit tomaatista
(Lycored Ltd.)
Dnro 2382/90/04
Dnro 1529/940/2007
EYVL L 8 s. 15-17 (10.1.2008)
2004
UK
56. Allanblackiasiemenöljy
(Unilever Deutschland)
Dnro 2602/90/04
57. α –syklodekstriini
(Wacker)
Dnro 2604/90/04
2004
Saksa
58. Ulkenia sp. –
mikrolevästä saatavan
leväöljyn käyttöalan laajentaminen
(Lonza Ltd., ent. Nutrinova)
Dnro 2895/90/04
59. Morinda citrifolia
-kasvin (noni) lehdet
(Morinda Inc.)
Dnro 2894/90/04
60. Mehut ja nektarit, joihin on lisätty kasvisterolia
(Coca-Cola Europe &
Middle East)
Dnro 411/90/05
2004
Saksa
61. D-tagatoosi
(Arla)
Dnro 893/90/05
62. Öljy, johon on lisätty
fytosteroleja/fytostanoleja
(CardiaBeat/MultiOils,
Enzymotec)
Dnro 123/940/2006
63. Fosfatoitu maissitärkkelys
(National Starch Food
Innovation)
Dnro 3746/90/05
Evira 3889/0935/2009
2005
UK
64. Kasviöljy Inca Inchi -
2005
23.6.2015
2004
Belgia
Komission päätös 2009/355/EY tomaatista
saatavan lykopeeniuutteen markkinoinnin
salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana
(ks. myös hakemus no. 79)
 markkinoinnin jälkeinen seuranta
Komission päätös 2008/559/EY sallia allanblackia -siemenöljyn markkinointi elintarvikkeen uutena ainesosana
EYVL L 180 s. 20-21 (9.7.2008)
Komission päätös 2008/413/EY sallia alfasyklodekstriinin markkinointi elintarvikkeen
uutena ainesosana
EYVL L 146 s. 12-15 (5.6.2008)
Komission päätös 2009/777/EY Ulkenia sp.
–mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana.
EYVL L 278, s. 54-55.
2004
Belgia
Komission päätös 2008/985/EY sallia Morinda citrifolia –kasvin lehtien markkinointi
elintarvikkeiden uutena ainesosana
2004
UK
Käsittely kesken
EFSAn lausunto
http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/S
tatement/nda_statement_added_phytosterol_ju
ices_nectars_en.pdf?ssbinary=true
EFSAn markkinakatsaus
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_local
e-1178620753812_1178690353765.htm
JECFA esittänyt ADI arvoksi max 40
mg/bw/d (June 2008)
UK:n viranomaisen ilmoitus NFU535 Ddagatoosin markkinoinnin sallimisesta uutena elintarvikkeen ainesosana
Komission päätös 2007/343/EY Kasvisteroleita sisältävän öljyn markkinoinnin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana
EYVL L129, s. 63-66 (17.5.2007)
2005
Alankomaat
2005
UK
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/494/EU luvan antamisesta fosfatoidun maissitärkkelyksen saattamiseksi
markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
vrt. hakemus nro 120.
Hakemus vedetty pois käsittelystä vuonna
6
kasvista (Plukenetia volubis linneo)
(Service Marketing & Dévelopment ITERG)
Dnro 3679/90/05
65. Polyfenoliuute baikalin
vuohennokasta (Scutellaria baicalensis, lat.) ja katekuakaasiasta (Acacia
catechu, lat.)
Dnro 3745/90/05
66. Lykopeeni
(Lycovit®, BASF)
Dnro 6799/940/2006
(EVI Dnro 741/90/06)
67. Metsäkuusesta (Picea
abies) eristetty kasvilignaani
Dnro 121/940/2006
68. Morinda citrifolia –
kasvin (noni) hedelmistä
valmistettava sose ja tiiviste
Dnro 2811/940/2007
Ranska
2012.
2005
Ranska
Vedetty pois käsittelystä 19.6.2007.
2005
Alankomaat
Komission päätös 2009/348/EY Lykopeenin markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana
2006
Alankomaat
Vedetty pois käsittelystä 7.9.2007
2006
Belgia
69. Sucromalt
Dnro 8350/0935/2008
2006
Alankomaat
70. Jään rakenteeseen
vaikuttava proteiinityyppi
III HPLC 12
(Unilever)
Dnro 3585/940/2006
71. Setyylimyristoleaatti
72. Apinanleipäpuun
(Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha
Dnro 4953/940/2006
2006
UK
Komission päätös 2010/228/EU Morinda
citrifolia –kasvin (noni) hedelmistä valmistettavan soseen ja tiivisteen markkinoinnin
sallimisesta elintarvikkeiden uusina ainesosina.
EUVL L102 (2010) 49-51
NL:n ilmoitus hyväksyä tuote markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
31.3.2010
Komission päätös 2009/344/EY Jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinityypin III
HPLC12 markkinoinnin salliminen uutena
elintarvikkeen ainesosana
73. Glukosamiinihydrokloridi Aspergillus
nigeristä (Cargill, Inc.)
Dnro 4991/940/2006
2006
UK
74. Jalostettu Echium-öljy
(Echium Plantagineum,
ratamoneidonkieli, piiankieli)
(Croda Chemicals)
Dnro 5134/940/2006
75. Etelänkrillistä
(Euphausia superba) saatava rasvauute
2006
UK
23.6.2015
2006
2006
UK
2006
Suomi
Vedetty pois käsittelystä 18.12.2006.
Komission päätös 2008/575/EY sallia
apinanleipäpuun kuivatun hedelmälihan
markkinointi elintarvikkeiden uutena ainesosana
EYVL L183, s. 38-39 (11.7.2008)
Käsittely kesken, EFSAn lausunto valmistunut 15.5.2009. Ongelmana käyttömäärästä sopiminen hakijan kanssa, komissio esittää turvalliseksi rajaksi 750 mg/day, mutta
hakija 1500 mg/day. Hakijalta pyydetty lisäaineistoa, jotta EFSA voisi arvioida saantimäärää uudelleen. (glukosamiini kuuluu
lääkeluettelon liitteessä 1 mainittuihin lääkeaineisiin)
Komission päätös 2008/558/EY sallia jalostetun Echium-öljyn markkinointi elintarvikkeiden uutena ainesosana
EYVL L180, s. 17-19 (9.7.2008)
Komission päätös 2009/752/EY sallia etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan
rasvauutteen markkinointi elintarvikkeiden
7
(Neptune Technologies &
Bioressources Inc.)
Dnro 3383/940/2006
76. Rauta(III)natriumEDTA (Ferrazone)
Dnro 7087/940/2006
77. Bacillus subtilis natto –
bakteerista saatava K2vitamiini (menakinoni)
(NattoPharma)
Dnro 2051/940/2007
78. Konjugoitu linolihappo
CLA, Tonalin (Bioresco
Ltd., Cognis)
Dnro 4934/940/2007
79. Tomaatista saatu lykopeeniuute
(Lycored Ltd.)
Dnro 5633/940/2007
uutena ainesosana.
EYVL L268, s. 33-34 (13.10.2009)
2006
UK
2007
Irlanti
2007
Espanja
2007
Alankomaat
Komission päätös 2010/331/EU sallia rauta(III)natrium-EDTA markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
EUVL L149 (2010) 16-19
Päätös 2009/345/EY Bacillus subtilis natto
–bakteerista saatavan K2-vitamiinin (menakinoni) markkinoinnin sallimisesta erityisruokavaliovalmisteissa ja täydennetyissä
elintarvikkeissa
Käsittely kesken, EFSAn lausunto
30.4.2010, komission päätösehdotus
SCFCAH:ssa 21.2.2011 – palautunut EFSAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn
uusi lausunto valmistunut 2012, keskusteltavana pysyvässä komiteassa 22.6.2012,
ongelmana, että turvallisuus todettu vain 6
kk-jaksolla.
(vrt. hakemus nro 90.)
Komission päätös 2009/355/EY tomaatista
saadun lykopeeniuutteen markkinoinnin
salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana
 markkinoinnin jälkeinen seuranta
80. Polikosanoli
(Uniq ingredients)
(Dnro 5634/940/2007)
Dnro 976/0935/2011
81. Kalsium-Lmetyylifolaatti erityisruokavaliovalmisteissa
Dnro 6261/940/2007
82. Triterpeenirikas voipuun öljyuute
(BSP Pharma)
Dnro 5855/940/2007
83. Stevia rebaundiana kasvi ja sen kuivatut lehdet
(Eustas – European Stevia
Association)
Dnro 6777/940/2007
84. Actinidia arguta kasvista saatu kiivimarjakonsentraatti
Dnro 6719/940/2007
85. Blakeslea trispora –
sienestä saatu lykopeeni
23.6.2015
2007
Belgia
2007
Irlanti
(samassa päätöksessä no. 55 kanssa)
Käsittely kesken, ensiarvioraportti tarkastelussa, tullut kommentteja/vastalauseita,
odotellaan hakijan vastauksia, hakijaan ei
saada yhteyttä
Käsittely kesken,
Ensiarvioraportti tarkastelussa
EFSA:n lausunto
2007
Suomi
Vedetty pois käsittelystä 18.6.2008
2007
Saksa
Käsittely kesken. Julkisasiamieheltä on
tullut ratkaisuehdotus, jonka mukaan stevia
katsotaan yleisesti uuselintarvikkeeksi,
vaikka kieltopäätös on annettu vain yhdelle
hakijalle. Stevian uuselintarvikestatus edelleen arvioitavana.
2007
Iso-Britannia
2007
Iso-Britannia
Huom! Stevioliglykosidit hyväksytty EU:ssa
makeutusaineena marraskuussa 2011.
Vedetty pois käsittelystä 14.1.2009.
Komission päätös 2009/365/EY Blakeslea
trispora –sienestä saadun lykopeenin
8
(Vitatene)
Dnro 7543/940/2007
markkinoille saattaminen elintarvikkeiden
uutena ainesosana
86. Naudan laktoferriini
(Biopole S.A.)
Dnro 7548/940/2007
(vrt. 103 ja 127)
2007
Belgia
87. Cis-9-cetyylimyristoleaatti ”Myristin”
(CMC)
(Myrisana)
(Dnro 417/940/2008)
Dnro 977/0935/2011
88. Psylliumsiemen kuori
Dnro 471/940/2008
2007
Italia
89. Glavonoid (flavonoidit
eristetty Glycyrrhiza glabra
–kasvista) (Kaneka Pharma europe NV)
(Dnro 472/940/2008)
Dnro 978/0935/2011
90. Konjugoitu linolihappo,
CLA (Lipid Nutrition B.V.)
Dnro 704/940/2008
2007
Belgia
2007
Irlanti
2007
Irlanti
91. Schizochytrium sp.:stä 2008
peräisin olevan DHAIso-Britannia
rikkaan leväöljyn käytön
laajentaminen
(Martek Bioscience Co)
Dnro 1505/940/2008
92. Uusi purukumimassa
”REV-7” (Revolymer Ltd.)
(Dnro 2284/940/2008)
Dnro 979/0935/2011
23.6.2015
2008 (2007)
Alankomaat
 markkinoinnin jälkeinen seuranta
Käsittely kesken, tullut vastalauseita, odottaa hakijan vastausta, EFSAn lausunto
valmistunut, hakemus vedettäneen pois
käsittelystä, koska hakija mahdollisesti
konkurssissa, eikä tiedetä, kuka omistaa
tällä hetkellä tuotteen.
Käsittely kesken. Kaksi EFSAn kielteistä
lausuntoa 2010 ja 2014. Ongelmana puutteelliset tiedot. Hakija haluaisi toimittaa
vielä lisää asiakirjoja. Komissio on yhteydessä hakijaan ja sopivat, miten asiassa
edetään.
Ruotsi todennut käyttöhistoriaa psylliumin
siemenkuorilla. Ei uuselintarvike. Käsittely
lopetettu.
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/761/EU luvan antamisesta Glycyrrhiza glabra L. –kasvista saatavien flavonoidien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana (päiväannos
120 mg, ei odottaville tai imettäville äideille)
Käsittely kesken, EFSAn lausunto
30.4.2010, komission päätösehdotus
SCFCAH:ssa 21.2.2011 – palautunut EFSAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn
uusi lausunto valmistunut, keskusteltavana
pysyvässä komiteassa 22.6.2012, ongelmana edelleen ½ vuoden käyttöaika, odotetaan Saksan meta-analyysiä
(vrt. hakemus nro 78.)
Komission päätös 2009/778/EY Schizochytrium sp.:stä peräisin olevan leväöljyn
käytön laajentamisen sallimisesta.
Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn
saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden
uutena ainesosana
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/882/EU luvan antamisesta purukumin
uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Ongelmana päätöksessä kirjattu monimutkainen kemiallinen nimike, jota tulee käyttää pakkausmerkinnöissä. Uusi korjattu
komission täytäntöönpanopäätös
2012/461/EU luvan antamisesta purukumin
uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
sekä komission täytäntöönpanopäätöksen
2011/882/EU kumoamisesta.
9
93. D-riboosi erityisruokavaliovalmisteissa
(Bioenergy Inc.)
Dnro 2973/940/2008
94. Sardiinipeptidi
(Senmi Ekisu Ltd.)
Dnro 3695/940/2008
2008
UK
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvioraportti valmistumassa
2008
Suomi
95. Astaksantiini
(Bioreal Sweden AB)
Dnro 4450/0935/2008
2008
Suomi
96. Kitiiniglukaani Aspergillus nigeristä käytettäväksi ravintolisissä (Chitine-glucan)
(Kitozyme SA)
Dnro 4899/0935/2008
97. Lykopeeni
(DSM)
Dnro 5842/0935/2008
2008
Belgia
Komission päätös 2011/80/EU Kalasta
(Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen markkinoille saattamisen sallimisesta
elintarvikkeiden uutena ainesosana
Käsittely kesken, positiiviseen ensiarvioon
tullut vastalauseita, hakijalta saatu vastine,
EFSAn kielteinen lausunto (tuote sinällään
turvallinen, mutta alhaisen ADI-arvon vuoksi tuote ei olisi turvallinen hakijan sille esittämissä pitoisuuksissa)
Komission päätös 2011/76/EU Aspergillus
nigeristä saatavan kitiiniglukaanin markkinoille saattamisesta elintarvikkeiden uutena
ainesosana
98. Genistein –
synteettinen isoflavoni
Dnro 6137/0935/2008
99. Fermentoitu mustapapu-uute (soijauute)
”Touchi”
(CBC Co. Ltd.)
Dnro 165/0935/2009
100. Metyylivinyylieetterin
ja maleiinihapon kopolymeeri (purukumin perusaine)
(Reading Scientific Services Ltd.)
Dnro 168/0935/2009
101. Siitakesieniuute (Lentinus edodes)
(GlycaNova Norge AS)
Dnro 8103/0935/2008
2008
Ranska
102. Rauta-IIammoniumfosfaatti
(Nestec Ltd)
Dnro 162/0935/2009
103. Nautaeläinten laktoferriini
(FrieslandCampina, ent.
DMV International)
Dnro 2057/0935/2009
(vrt. 86 ja 127)
104. Fermentoitu punainen riisi elintarvikkeiden
2008
IRL
23.6.2015
2008
Irlanti
2008
UK
2008
NLD
2008
UK
2009
NLD
2009
MLT
Komission päätös 2009/362/EY Lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana
 markkinoinnin jälkeinen seuranta
Vedetty pois käsittelystä 12.1.2009
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/497/EU luvan antamisesta fermentoidun mustapapu-uutteen saattamiseksi
markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/905/EU luvan antamisesta metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin
kopolymeerin saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission päätös 2011/73/EU Lentinula
edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta
saatavan uutteen markkinoille saattamisen
sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission päätös 2010/715/EU luvan antamisesta rauta-II-ammoniumfosfaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission täytäntöönpanopäätös
2012/727/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Tulissa korjattu päätös.
Vedetty pois käsittelystä 30.10.2009
10
ainesosana ja ravintolisänä
Dnro 2552/0935/2009
105. Kromipikolinaatti
(Nutrition 21, Inc.)
Dnro 3576/0935/2009
106. Glysiini-propionyyli-Lkarnitiini HCl
(Sigma-tau)
6105/0935/2009
107. Arracacia xanthorrhiza –juuri
(EUROandina)
5217/0935/2009
108. Isomaltooligosakkaridi
(BioNeutra Inc.)
4680/0935/2009
109. L-theaniini
(Unilever)
5987/0935/2009
110. Mehiläismyrkkyä sisältävä Manuka-hunaja
(Bee venom)
(Nelson Honey & Marketing (NZ) Ltd.)
5988/0935/2009
111. Synteettinen resveratroli (DSM)
6305/0935/2009
112. Magnolian kuoriuute
(William Wrigley Jr. Company)
7087/0935/2009
113. pAOS-oligosakkaridi
(pectine-derived acidic
oligosaccharide)
(Environ Netherlands B.V.)
7353/0935/2009
114. Hiivan β-glukaani
(Biothera Inc.)
7679/0935/2009
2009
IRL
2009
ITA
2009
ESP
Käsittely kesken, tullut vastalauseita, EFSAn lausunto – ei arvioitavissa, toimijaan
vaikea saada yhteyttä
2009
UK
UK:n ilmoitus (30.7.2013) isomaltooligosakkaridin sallimisesta elintarvikkeiden
uutena ainesosana
2009
NLD
Käsittely kesken, ensiarvio tekeillä, odotetaan lisätietoja hakijalta
2009
UK
UK:n ilmoitus (27.7.2010) evätä Bee venom –hunajan saattaminen markkinoille.
2009
NLD
Hakemus vedetty pois käsittelystä
18.8.2010.
vrt. hakemus 149
UK:n ilmoitus (17.10.2011) magnolian kuoriuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa annetun eritelmän mukaisesti.
Hakemus vedetty pois käsittelystä
6.6.2013.
2009
UK
2009
NLD
2009
IRL
115. Soijan fosfolipideistä
saatava fosfatidyyliseriini
(Enzymotec Ltd)
6195/0935/2009
2009
FIN
116. Guarkumi (Danone)
8512/0935/2009
2009
FRA
117. Vehnäleseuute
(wheat bran extract)
2010
BEL
23.6.2015
Komission päätös 2011/320/EU kromipikolinaatin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana
Käsittely kesken, ensiarvio tekeillä
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/762/EU luvan antamisesta hiivan betaglukaanien saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana. Ongelmaksi on noussut päätökseen kirjatut
käyttömäärät. Komission korjaus päätökseen 2011/762/EU.
Komission täytäntöönpanopäätös
2011/513/EU luvan antamisesta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin
saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden
uutena ainesosana
Ranskan ilmoitus (5.8.2010) guarkumin
sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Belgian ilmoitus (26.7.2011) vehnäleseuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena
11
(Fugeia NV)
842/0935/2010
118. γ-syklodekstriini (ei
lisäainekäyttö)
(Bioresco Ltd., Wacker
Chemie AG:n puolesta)
1918/0935/2010
119. Mortierella alpina –
sienestä saatava runsaasti
arakidonihappoa sisältävä
öljy (Cargill)
1870/0935/2010
120. Fosfatoitu difosfaatti
vehnästä eristettynä (MPG
Ingredients)
2981/0935/2010
2010
IRL
2010
NLD
NL:n ilmoitus (19.12.2911) Mortierella alpina –öljyn sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa olevan eritelmän mukaan.
2010
UK
Tulossa UK:n ilmoitus fosfatoidun difosfaatin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana.
121. Dihydrokapsiaatti
(Ajinomoto Co. Inc.)
6115/0935/2010
2010
UK
122. γaminobutyriinihappo
(Giuliani SpA)
7568/0935/2010
123. Taxifolin
(Ametis JSC)
8442/0935/2010
124. Sinkki L-pidolaatti
(UCIB-SOLABIA Group, F)
1572/0935/2011
2010
IRL
125. Seleenitriglyseridit
(BioSEL Ltd, PL)
1958/0935/2011
126. Kukonhelttauute meijerituotteissa (Bioiberica,
S. A., ES)
1960/0935/2011
127. Nautaeläinten laktoferriini
(Morinaga Milk Industry
Co., Ltd)
3528/0935/2011
(vrt 86 ja 103)
2011
POL
128. Chia-kasvin (Salvia
hispanica) siementen käytöalan laajentaminen
(Chia Company)
3529/0935/2011
129. Krilliäyriäisöljyn käytön laajentaminen
2011
UK
23.6.2015
ainesosana kirjeessä esitettyjen edellytysten mukaisesti.
Komission täytäntöönpanopäätös
2012/288/EU luvan antamisesta gammasyklodekstriinin saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
2010
UK
2011
IRL
2011
UK
2011
IRL
2011
FIN
vrt. hakemus nro 63.
Komission täytäntöönpanopäätös
2012/726/EU luvan antamisesta dihydrokapsiaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
Hakemus vedetty pois käsittelystä
20.12.2011.
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, mennyt EFSAn arviointiin
Irlannin ilmoitus (6.9.2011) sinkki-Lpidolaatin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana erityisruokavaliovalmisteissa. Aine liitetty asetukseen (EY)
1170/2009 sinkinlähteeksi ravintolisissä.
Käsittely kesken, hakijan vastineet vastalauseisiin tulleet, lähetetty EFSAn konsultaatioon uutena kivennäislähteenä (Se).
Komission täytäntöönpanopäätös
2013/705/EU luvan antamisesta kukonhelttauutteen markkinoille saattamiseksi elintarvikkeiden uutena ainesosana
Komission täytäntöönpanopäätös
2012/725/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Komission täytäntöönpanopäätös (EU)
2015/568 täytäntöönpanopäätöksen
2012/725/EU liitteen I muuttamisesta nautaeläinten laktoferriinin määritelmän osalta
Komission täytäntöönpanopäätös
2013/50/EU luvan antamisesta Chia-kasvin
(Salvia hispanica) siementen käyttöalan
laajentamiseksi elintarvikkeiden uutena
ainesosana
Suomen viranomaisten ilmoitus krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistetun öljyn
12
(Neptune Technologies &
Bioressources Inc.)
1596/0935/2011
130. Fruktoosipitoinen
muunnettu omenamehu
(Lerum Fabrikker AS)
6883/0935/2011
131. Tetraselmis chuii –
levä elintarvikkeissa
(Fitoplankton marino)
6099/0935/2011
132. Nannochloropsis gadiatana –levä elintarvikkeissa
(Fitoplankton marino)
6100/0935/2011
133. Korianterin siemenöljy
(Nestec Ltd)
6730/0935/2011
134. Mikrolevästä Schizochytrium saatu, runsaasti DHA:ta ja EPA:a
sisältävä öljy (Martek
Bioscience Corp)
7058/0935/2011
135. Kuivattu
karpalouutejauhe (Ocean
Spray Cranberries, Cantox
Internek)
7488/0935/2011
136. Synteettinen K2vitamiini (menakinoni-7)
(Kappa Biosciences)
8029/0935/2011
137. (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola (uusi folaatin lähde ravintolisissä)
(Gnosis, WTC Consulting)
8151/0935/2011
138. Hydroksyylipropyylimetyyliselluloosa, HPMC
(TNO Quality and Safety)
8314/0935/2011
139. Clostridium butyricum
(Miyarisan Pharmaceutical
Co. Ltd., Pen & Tec Consulting S.L.)
1389/0935/2012
140. Calanus finmarchicus
–planktoniöljy (Calanusoil®)
(Calanus AS)
23.6.2015
käyttöalan laajentamisen sallimisesta
(2.2.2012).
2011
DNK
Vedetty pois käsittelystä 1.9.2014.
2011
ESP
Espanjan ilmoitus (4.3.2014) Tetraselmis
chuii –levän sallimisesta elintarvikkeiden
uutena ainesosana.
2011
ESP
Käsittely kesken
2011
IRL
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/155/EU luvan antamisesta korianterin
siemenöljyn saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana.
UK:n ilmoitus (6.7.2012) mikrolevästä
Schizochytrium saadun, runsaasti DHA:ta
ja EPA:a sisältävän öljyn sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana kirjeessä
mainittujen edellytysten mukaisesti.
2011
UK
2011
FRA
Käsittely kesken, positiivinen ensiarvio
valmistunut, on tullut vastalauseita
2011
DEU
Saksan ilmoitus (23.3.2012) vitamiini K2:n
(menakinoni-7) sallimisesta elintarvikkeiden
uutena ainesosana kirjeessä vahvistetun
eritelmän mukaan.
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/154/EU luvan antamisesta aineen
(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
spesifikaateissa on ilmennyt kirjausvirhe,
joka tulee muutettavaksi. Päätöstä oikaistu
komission täytäntöönpanopäätöksellä
214/916/EU.
Käsittely kesken, hakijalta pyydetty lisäselvityksiä
2011
IRL
2011
NLD
2012
UK
2012
UK
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/907/EU luvan myöntämisestä Clostridium butyricum (CBM 588):n saattamiseksi
markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana (probioottina ravintolisissä)
Käsittely kesken, odotetaan lisätietoja hakijalta
13
1963/0935/2012
141. UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces
cerevisiae)
(Lallemand SAS)
4801/0935/2012
142. Nattokinaasi
(Nutraveris SARL)
4802/0935/2012
2012
UK
2012
BEL
143. Sitikoliini
(Kyowa Hakko Europe
GmbH)
4800/0935/2012
144. Toleraasi G –
entsyymi
(DSM Food Specialities)
5234/0935/2012
2012
IRL
145. Rapsiproteiini
(Siebte PMI Verwaltungs
GmbH (ent. Bioresco/Helm AG))
5290/0935/2012
146. UV-käsitelty Dvitamiinipitoinen leipä
(Viasolde AB)
6597/0935/2012
2012
IRL
147. UV-valolla käsitelty
maito
(Dairy Crest Ltd.)
8733/0935/2012
148. Metyyliselluloosa
(Dow Europe GmbH)
7831/0935/2012
149. Resveratroli
(DSM Nutritional Products)
9129/0935/2012
vrt. hakemus 111
150. Chia-öljy (Salvia hispanica)
(Functional Products Trading S.A.)
1208/0935/2013
151. Pyrrolokinoliinikinonin
dinatriumsuola
(Mitsubishi Gas Chemicals
Co., Inc.)
1262/0935/2013
152. Maitopohjaiset tuotteet, joissa Bacteroides
xylanisolvens
(Avitop GmbH)
2012
IRL
153. Hovenia dulcis
2012
23.6.2015
2012
FRA
2012
FIN
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/396/EU luvan antamisesta UVkäsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces
cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
Hakemus vedetty pois käsittelystä (lääkkeellisyys puhutti). Uusi hakemus koskien
fermentoitua soijapapu-uutetta (hakemus
nro. 172) jätetty BE arvioitavaksi.
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/423/EU luvan antamisesta sitikoliinin
saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden
uutena ainesosana
Käsittely kesken, positiivinen ensiarvio
valmistunut, tullut vastalauseita, varoitusmerkinnät tuotteen tarkoituksesta, hakijan
vastineet jäsenmaiden kommentteihin valmistuneet
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/424/EU luvan antamisesta rapsiproteiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan
vastineet saatu, vastineet eivät tyydyttäneet jäsenmaita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi.
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut, tullut vastalauseita, Lähetetty
EFSAan arvioitavaksi.
2012
UK
UK:n ilmoitus metyyliselluloosan sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana
2012
IRL
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan
3.4.2014, EFSA pyytänyt hakijalta lisätietoja.
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/890/EU luvan antamisesta Chia-öljyn
(Salvia hispanica) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana
2012
UK
2012
IRL
Käsittely kesken
2012
IRL
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut.
tullut vastalauseita, hakijan vastineet
22.1.2014, EFSAn lausunto valmistunut,
päätösehdotus ollut pysyvän komitean käsittelyssä 9.6.2015.
Käsittely kesken (asiakirjat puuttuvat), mi-
14
(Monsea Ltd. (s.r.o.)
vrt. hakemus nro. 175.
154. 3,3’-diindolyylimetaani (DIM)
(Galilaeus Ltd.)
5216/0935/2012
155. Mustekalaöljyn käyttöalan laajentaminen
(Pharma Marine)
156. Orgaaninen pii (monometyylisilaanitrioli
MMST, uusi piin lähde
ravintolisissä)
(LLR-G5 Ltd.)
3433/0935/2013
157. Schizochytrium sp.levästä saatava öljy (DHAja EPA-rikas) (DSM Nutritional Products)
3640/0935/2013
SVK?
2013
FIN
kään jäsenmaa ei ottanut vastaan hakemusta, onko lainkaan enää relevantti (vrt.
hakemus nro. 175)
Hakemus vedetty pois käsittelystä
2.9.2013.
FIN
2013
Otettu käsittelyyn olennainen vastaavuuslausunnon kautta
IRL
2013
Käsittely kesken, lähetetty EFSAan
10.10.2013, lisäarviota odotellaan.
UK
2013
Komission täytäntöönpanopäätös
2014/463/EU luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana ja päätösten
2003/427/EU ja 2009/778/EU kumoamisesta
Komission täytäntöönpanopäätös (EU)
2015/546 Schizochytrium sp. –mikrolevästä
saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana
158. Schizochytrium sp. –
mikrolevästä saatavan,
runsaasti DHA:ta ja
EPA:ta sisältävän öljyn
käyttöalan laajentaminen
(DSM Nutritional Products)
3639/0935/2013
159. Kreatiinimagnajauhe
(Albion Laboratories
Inc/RNI Conseil)
UK
2013
160. Fytosteroliestereiden
käytön laajentaminen paisto- ja ruoanlaittorasvoihin
(Unilever PLC ja Unilever
N.V.)
vrt. hakemus 6
161. Synteettinen Lergotioneiini (Tetrahedron)
162. 1metyylinikotiiniamidikloridi
(1-MNA) (Pharmena)
163. Peltorusojuuriöljy
(Buglossoides arvensis)
(Technology Crops International)
164. Schizochytrium sp. –
mikrolevästä (ATCC PTA9695) saatava öljy (DSM
Nutritional Products)
UK
2013
165. (R)-3hydroksyylibutyyli(R)-3-
UK
2013
23.6.2015
IRL
2013
FRA
2013
UK
2013
UK
2013
UK
2013
Käsittely kesken, IRL esittää toimittamista
suoraan EFSAlle sektorilainsäädännön
(täydentäminen, ravintolisät) edellytysten
mukaisesti. Lisäarviota tarvitaan.
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut ja lähetetty jäsenmaille, tullut
vastalauseita, hakijan vastineet saatu ja
tarkastelussa. Fytosteroleista jäsenmailla
uusia tutkimuksia, lähetetty EFSAn arviointiin.
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita
Käsittely kesken, odotetaan hakijalta lisätietoja
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut, tullut vastalauseita, lähetetty
EFSAan, päätösehdotus ollut käsittelyssä
pysyvässä komiteassa 9.6.2015
Komission täytäntöönpanopäätös (EU)
2015/545 luvan antamisesta Schizochytrium sp. –mikrolevästä (ATCC PTA-9695)
saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille
elintarvikkeiden uutena ainesosana
Käsittely kesken
15
hydroksibutyraatti (TʌS
Limited)
166. Sporopollenin kuoret
(Sporomex Ltd.)
2014
UK
167. Lakto-N-neotetraoosi
(LNnT)
(Glycom A/S)
168. Fosfolipidirikas
krilliöljy (Enzymotec Ltd.)
1698/0935/2014
2014
IRL
169. Sykloastragenoli
(K6L Gates GP)
170. EstroG-100TM –
kasviuute käytettäväksi
ravintolisissä (Naturalendo
Tech Co. Ltd)
171. Glycyrrhiza glabra –
kasvista eristettyjen fosfolipidien (Glavonoid) käyttöalan laajentaminen (Kaneka Pharma Europe NV)
172. Fermentoitu soijapapu-uute (Nattokinaasi,
NSK-SD) (JBSL-USA)
2014
UK
2014
Irlanti
2014
FIN
2014
Belgia
Käsittely kesken, korvaa käsittelystä pois
vedetyn nattokinaasihakemuksen (nro
142), keskustelua siitä, onko lääke, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan
vastineet valmistuneet, menee suoraan
EFSAlle
Irlannin ilmoitus (27.4.2015) sallia synteettinen K3-vitamiini MenaQPure käytettäväksi
elintarvikkeiden täydentämiseen ja ravintolisien uutena ainesosana edellyttäen kuitenkin vielä näitä koskevan lainsäädännön
mukaista hyväksyntää.
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu,
lähetetty EFSAlle arviointiin.
Käsittely kesken
2014
Irlanti
174. 2’-O-Fucosyllactose
(2’-FL) (Glycom A/S)
2014
Irlanti
175. Hovenia dulcis
(Hovenia dulcis AB)
2014
Saksa
23.6.2015
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, joihin saatu hakijan
vastineet, päätösehdotus ollut pysyvässä
komiteassa käsittelyssä 9.6.2915
vrt. hakemus nro. 77
vrt. hakemus nro. 153
176. Ortopiihappo – vanilliinikompleksi (OSA-VC)
(Nutraveris)
177. SuperbaTM-krilliöljyn
käytön laajentaminen (uusia elintarvikeryhmiä +
ravintolisiin pitoisuudella 3
g/vrkannos) (Aker BioMarine Antarctis AS)
178. Hydroksityrosoli (K &
L Gates GP, Seprox Biotex)
179. 2’-fucosyllactose (2’-
Suomen hyväksymiskirje (13.5.2015), jolla
sallitaan runsaasti fosfolipidejä sisältävä
krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistettu öljy käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Käsittely kesken
2014
Belgia
vrt. hakemus nro. 142
173. Synteettinen Kvitamiini (MenaQ7Pure)
(NattoPharma ASA)
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, odotetaan hakijan vastauksia.
Käsittely kesken, ensiarvioon tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi.
2014
Irlanti
2014
Irlanti
Käsittely kesken, ensiarvioraportti valmistunut, tullut vastalauseita, odotetaan hakijan vastineita
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, astaksantiinin saanti
huolettaa, hakijan vastineet saatu
2014
Espanja
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut
2014
Käsittely kesken, ensiarvio valmistumassa
16
FL muuntogeenisellä
E.colilla) (Jennewiein Biotechnologie)
Alankomaat
vrt. hakemus nro. 174
179b. 2’-fucosyllactose (2’- 2014
FL – käytön laajentaminen Alankomaat
(käyttökohteiden lisääminen) (Jennewiein Biotechnologie)
vrt. hakemus nro. 179
180. Synteettisen dihydrokapsiaatin (DHC) käytön
laajentaminen (Ajinomoto
co., inc.)
vrt. hakemus 121.
181. Allanblackian siemenöljyn käytön laajentamien (Unilever)
182. Isomaltooligosakkaridien (IMO)
käytöalan laajentaminen ja
merkintäedellytysten korjaaminen (BioNeutra)
vrt. hakemus 108.
183. Alginaatti-Konjacksantaani –
polysakkaridikompleksi
(PGX) (InovoBiologic Inc)
184. Chian (Salvia hispanica) siementen 2. käyttöalan laajentaminen (Chia
Love Ltd, UK)
185. Kalan fosfolipideistä
saadut fosfatidyyliseriinit
(Enzymotec Ltd., Intertek
Scientific & Regulatory
Consultancy)
186. DeltaGold tokotrienolit (American River Nutrition, Inc.)
187. UV-käsitellyt sienet
(Monaghan Mushrooms)
188. Hoodia parviflora –
kasvin kokonaiset kuivatut
maanpäälliset osat (Desert
Labs, Ltd.)
189. SeaPolyolTM –Eclonia
cava –fototanniinit
(Botamedi Inc.)
190. Laktitoli
23.6.2015
2014
UK
2014
NL
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu,
lähetetty EFSAan arvioitavaksi
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, ei
vastalauseita, hakijan vastineet jäsenmaiden kommentteihin saatu, komissio ehdottaa UK:n aiemman arvion mukaisesti juomasekoituksia päätöksen osaksi
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut.
2014
UK
Käsittely kesken
2014
IRE
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut,
tullut vastalauseita
2014
Irlanti
Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio
valmistunut
2015
Suomi
Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut ja
lähetetty komissiolle
2014
Saksa
Käsittely kesken, pohditaan, kuuluuko säädöksen piiriin (tuote ja lähde (lohi) eivät
uusia, mutta valmistusmenetelmä on), kello
pysäytetty, hakijalta pyydetty lisätietoja.
Käsittely kesken, ei vielä asiakirjoja
2015
Irlanti
2015
Irlanti
Käsittely kesken
2015
Irlanti
Käsittely kesken
2015
Tanska
Käsittely kesken
17
Taulukosta poistetut vanhan uuselintarvikeasetuksen mukaisesti hyväksytyt muuntogeeniset elintarvikkeet:
3.GM-prosessitomaatti
Dnro E8/251/98
4. GM-koirasteriili salaattisikuti (Radicchio rosso)
Dnro E10/251/98
5. GM-koirasteriili vihreäsydäminen salaattisikuri
Dnro E11/251/98
7. GM-soijalinjat, joiden
öljykoostumus on oleiinirikas
Dnro E14/251/98
9. Muuntogeeninen Roundup Ready –maissilinja
GA21
Dnro E15/251/98
1998
Vedetty pois käsittelystä lokakuussa 2001
1998
Vedetty pois käsittelystä 27.5.2003
1998
Vedetty pois käsittelystä 27.5.2003
1998
Vedetty pois käsittelystä 12.12.2002
1998
Alankomaat
Komission päätös 2006/69/EY Muuntogeenisestä Roundup Ready –maissilinjasta
GA21 valmistettujen elintarvikkeiden ja
elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin
sallimisesta
EYVL L34, s. 29-31 (7.2.2006)
Vedetty pois käsittelystä
 jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan
12. Gm-soija LibertyLink ja 1999
siitä saatavat tuotteet
Belgia
Dnro E3/251/99
(90/220 ilmoitus
C/BE/98/01)
13. Muuntogeenisestä
1999
maissilinjasta Bt11 peräi- Alankomaat
sin oleva sokerimaissi
(90/220-päätös
Dnro E4/251/99
98/292/EY)
17. MaisGard® (Mon 810)
ja Roundup Ready®
(GA21) gm-maissilinjojen
risteymät elintarvikkeina
Dnro E2/251/2000
18. GM-kaissilinjojen T25
(pat) ja MON810
(cry1A(b)) perinteiset risteymät
Dnro E4/251/2000
20. RR® gmsokerijuurikas
Dnro E7/251/2000
29. Gm-maissilinja 1507
(Bt CRY1F ja PAT)
Dnro 47/100/01
2000
Alankomaat
Komission päätös 2004/657/EY Muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräisin
olevan sokerimaissin markkinoinnin sallimisesta
EYVL L300, s. 48 (19.5.2004)
Vedetty pois käsittelystä
 jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan
2000
Vedetty pois käsittelystä 12.12.2002
2000
Alankomaat
Vedetty pois käsittelystä
 jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan
2001
Alankomaat
Vedetty pois käsittelystä
 jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan
33. Muuntogeeninen
maissin linja NK603
Dnro 1818/100/01
2001
Alankomaat
Komission päätös 2005/448/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta NK603 saatujen
elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta (Monsanto Europe SA)
EYVL L158, s. 20 (21.6.2005)
23.6.2015
18
42. Muuntogeeninen
maissin linja MON 863
Dnro 2468/100/02
2002
Saksa
18.6.2015 © Elintarviketurvallisuusvirasto Evira
23.6.2015
Komission päätös 2006/68/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta MON863 saatujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta
EYVL L34, s. 26-28 (7.2.2006)