Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Staflocil 1 g injektio

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Staflocil 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Staflocil 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
kloksasilliini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Staflocil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Staflocil-valmistetta
3.
Miten Staflocil-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Staflocil-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Staflocil on ja mihin sitä käytetään
Staflocil-valmisteen vaikuttava aine kloksasilliini on penisilliineihin kuuluva antibiootti, jota
käytetään sille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Kloksasilliinilla hoidetaan
erityisesti stafylokokkien aiheuttamia bakteeritulehduksia iholla, maitorauhasessa, luussa tai muualla
elimistössä.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Staflocil-valmistetta
Älä käytä Staflocil-valmistetta
-
jos olet allerginen kloksasilliinille tai muille penisilliineille
jos sinulla on aiemmin ollut kefalosporiinin aiheuttama välitön ja vakava yliherkkyysreaktio.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Staflocil-valmistetta. Ole erityisen varovainen Staflocilvalmisteen suhteen, jos
sinulla ilmenee Staflocil-hoidon yhteydessä veristä ripulia tai allergiaoireita (esim.
nokkosrokko, limakalvoturvotus). Lääkkeen käyttö on tällöin lopetettava välittömästi ja
tarvittava hoito on aloitettava.
olet allerginen kefalosporiineille, koska olet mahdollisesti allerginen myös kloksasilliinille.
sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
Muut lääkevalmisteet ja Staflocil
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai
saatat käyttää muita lääkkeitä.
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
1 / 10
Eräät lääkkeet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Staflocilvalmisteen kanssa. Tällaisia lääkeaineita ovat:
kihtilääke probenesidi
reuma-, syöpä- ja psoriasislääke metotreksaatti
antibiootit tetrasykliini, makrolidit ja rifampisiini
verenohennuslääke varfariini
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisyvalmisteiden teho voi laskea).
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Staflocil-valmistetta voi käyttää sekä raskauden että imetyksen aikana. Muista kuitenkin kertoa
lääkärille raskaudestasi tai imetyksestä.
Jos imeväiselle ilmaantuu ihottumaa tai muita allergiaoireita, lääkkeen käyttö ja imettäminen on
lopetettava välittömästi.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Staflocil-valmiste ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
3.
Miten Staflocil-valmistetta käytetään
Lääkäri määrää annokset. Suositellut annokset ovat:
Aikuiset:
Lihakseen annettaessa 500 mg 4 kertaa vuorokaudessa.
Laskimoon injisoitaessa 1–2 g 4–6 tunnin välein hitaana (4–8 min) injektiona.
Laskimoon infusoitaessa 2 g 4–6 tunnin välein tasaisella nopeudella 20–30 min kestävänä infuusiona.
Käyttö lapsille:
Lihakseen annetaan 50 mg/kg/vrk jaettuna 4 antokertaan; laskimoon 100 mg/kg/vrk jaettuna 4–
6 antokertaan.
Munuaisten vajaatoiminta:
Munuaisten vajaatoiminnassa kloksasilliinin poistuminen elimistöstä hidastuu. Annostuksen
muutokseen ei kuitenkaan yleensä ole aihetta. Hyvin korkeita annoksia on kuitenkin vältettävä ja
neurologisia reaktioita sekä myrkytysoireita seurattava (ks. kohta 4).
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä
saa.
Yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin 1:llä potilaalla 100:sta):
allergiset reaktiot (oireena voi olla mm. kutina, kuume, ihottuma, nokkosrokko)
ripuli, pahoinvointi
rokkoihottuma
huonovointisuus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin 1:llä potilaalla 1 000:sta):
suun ja emättimen hiivatulehdukset.
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
2 / 10
Harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin 1:llä potilaalla 10 000:sta):
veriarvojen muutokset, verenvuototaipumus
anafylaktinen sokki (allerginen reaktio, jossa oireena mm. kuume, ihottuma ja turvotus)
toksinen aivosairaus, kouristukset
koliitti (paksusuolitulehdus)
maksa- ja munuaisvauriot
vakavat ihoreaktiot (Stevens–Johnsonin syndrooma, Lyellin syndrooma).
Lihakseen annetut injektiot voivat aiheuttaa paikallista kipua ja laskimonsisäinen annostelu
laskimotulehduksen (flebiitti).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (lisätietoja ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista
voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
5.
Staflocil-valmisteen säilyttäminen
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).
Käyttövalmiiksi laimennetut injektio-/infuusioliuokset on käytettävä välittömästi.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Staflocil sisältää
-
Vaikuttava aine on kloksasilliininatrium vastaten kloksasilliinia 1 tai 2 g.
Valmiste ei sisällä apuaineita.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe lasisessa injektiopullossa.
Pakkauskoot: 5 x 1 g ja 5 x 2 g
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
3 / 10
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 16.4.2015
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Koostumus
Staflocil 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: kloksasilliininatriumia vastaten
kloksasilliinia 1 g.
Staflocil 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: kloksasilliininatriumia vastaten
kloksasilliinia 2 g.
Valmiste ei sisällä apuaineita.
Annostus
Kloksasilliinia käytettäessä anafylaktisen reaktion mahdollisuutta ei voida sulkea pois edes tarkan
anamneesin perusteella. Tämän vuoksi anafylaktisen reaktion hoidossa käytettävien välineiden ja
lääkkeiden on oltava saatavilla kloksasilliinia annettaessa.
Lääkäri määrää annokset. Suositellut annokset ovat:
Aikuiset:
Lihakseen annettaessa 500 mg 4 kertaa vuorokaudessa.
Laskimoon injisoitaessa 1–2 g 4–6 tunnin välein hitaana (4–8 min) injektiona.
Laskimoon infusoitaessa 2 g 4–6 tunnin välein tasaisella nopeudella 20–30 min kestävänä infuusiona.
Lapset:
Lihakseen annetaan 50 mg/kg/vrk jaettuna 4 antokertaan; laskimoon 100 mg/kg/vrk jaettuna 4–
6 antokertaan.
Munuaisten vajaatoiminta:
Munuaisten vajaatoiminnassa kloksasilliinin eliminaatio hidastuu. Annostuksen muutokseen ei
kuitenkaan yleensä ole aihetta. Hyvin korkeita annoksia on kuitenkin vältettävä ja neurologisia
reaktioita sekä myrkytysoireita seurattava.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys kloksasillinille tai muille penisilliineille ja tyypin 1 reaktio kefalosporiineihin.
Yhteensopimattomuudet
Käytettävä liuos ei saa sisältää asetaatti-, bikarbonaatti-, fosfaatti- tai sitraatti-ioneja, koska niiden on
havaittu katalysoivan kloksasilliinin hajaantumista.
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Injektio-/infuusiokuiva-aine on liuotettava ennen käyttöä. Liuottimen laatu ja määrä riippuu
antotavasta.
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
4 / 10
Liuotus ja laimennus on tehtävä aseptisesti välittömästi ennen käyttöä. Parenteraaliseen käyttöön
tarkoitetut injektio- ja infuusionesteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen potilaalle antamista. Jos
liuoksessa havaitaan hiukkasia, liuos on hävitettävä. Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi ja
mahdollinen käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä.
Injektio lihakseen:
1 g liuotetaan 4 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Käyttöliuos annetaan syvälle johonkin suureen lihakseen, esim. pakaralihakseen.
Injektio laskimoon:
1 g liuotetaan 20 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
2 g liuotetaan 40 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Käyttöliuos annetaan 4–8 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Infuusio laskimoon:
2 g liuotetaan 100 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, 0,9 % natriumkloridiliuosta tai 5 %
glukoosiliuosta.
Käyttöliuos annetaan 20–30 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona.
Kun Staflocil-valmistetta lisätään infuusioliuoksiin, tuote on käytettävä välittömästi. Staflocil injektio/infuusiokuiva-aine voidaan sekoittaa mm. 0,9 % NaCl-liuokseen ja 5 % glukoosiliuokseen.
Käytettävä liuos ei saa sisältää asetaatti-, bikarbonaatti-, fosfaatti- tai sitraatti-ioneja.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).
Käyttövalmiiksi laimennetut injektio-/infuusioliuokset on käytettävä välittömästi.
Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
5 / 10
Bipacksedel: Information till patienten
Staflocil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Staflocil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
kloxacillin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Staflocil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Staflocil
3.
Hur du använder Staflocil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Staflocil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Staflocil är och vad det används för
Den aktiva substansen i Staflocil är kloxacillin. Det är ett antibiotika som hör till gruppen penicilliner
och används för behandling av inflammationer, som förorsakas av bakterier som är känsliga för
kloxacillin. Kloxacillin används särskilt för att behandla bakterieinflammationer som förorsakas av
stafylokocker på huden, i mjölkkörtlar, i benvävnad eller annanstans i kroppen.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Staflocil
Använd inte Staflocil
-
om du är allergisk mot kloxacillin eller andra penicilliner
om du tidigare har haft cefalosporin inducerad omedelbar och allvarlig överkänslighetsreaktion.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du änvänder Staflocil. Var särskilt försiktig med Staflocil om
du i samband med Staflocil-behandlingen får blodig diarré eller allergisymtom (t.ex.
nässelutslag, svullnad i slemhinnorna). I sådant fall ska användningen av läkemedlet omedelbart
avslutas och lämplig medicinsk behandling måste börjas.
du är allergisk mot cefalosporiner, eftersom du också kan vara allergisk mot kloxacillin
om du har njursvikt.
Andra läkemedel och Staflocil
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan förorsaka biverkningar om de används samtidigt med Staflocil. Till dessa
läkemedel hör:
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
6 / 10
-
giktmedicinen probenecid
reumatism-, cancer- och psoriasismedicinen metotrexat
vissa antibiotika; tetracykliner, makrolider och rifampicin
blodförtunnande läkemedlet warfarin
preventivmedel som tas via munnen (effekten av preventivmedlen kan försämras).
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
innan du använder detta läkemedel.
Staflocil kan användas både under graviditet och amning. Kom dock ihåg att informera läkaren om du
är gravid eller ammar.
Om barnet får hudutslag eller andra allergisymtom, ska du omedelbart sluta att använda medicinen
och upphöra att amma barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Staflocil påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.
3.
Hur du använder Staflocil
Läkaren bestämmer doserna. Rekommenderade doser är:
För vuxna:
I en muskel 500 mg 4 gånger per dygn.
I en ven 1–2 g med 4–6 timmars mellanrum som en långsam injektion (4–8 min).
I en ven 2 g med 4–6 timmars mellanrum som infusion över en period av 20–30 minuter.
Användning för barn:
I en muskel 50 mg/kg/dygn fördelat i 4 doseringstillfällen; i en ven 100 mg/kg/dygn fördelat i 4–
6 doseringstillfällen.
Nedsatt njurfunktion:
Eliminationen av kloxacillin blir långsammare vid nedsatt njurfunktion, men trots är det inte
nödvändigt att förändra dosen. Mycket höga doser ska undvikas, och neurologiska reaktioner och
symtom på förgiftning övervakas (se avsnitt 4).
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 100):
allergiska reaktioner (symtom kan bl.a. vara klåda, feber, utslag, nässelutslag)
diarré, illamående
exantem
sjukdomskänsla.
Mindre vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 1 000):
jästsvampinfektioner i mun och slida.
Sällsynta biverkningar (hos fler än 1 patient av 10 000):
förändringar i blodvärden, blödningstendens
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
7 / 10
-
anafylaktisk chock (allergisk reaktion med bl.a. sådana symtom som feber, utslag och svullnad)
toxisk hjärnsjukdom, kramper (spasmer)
kolit (inflammation i tjocktarmen)
lever- och njurskador
allvarliga hudreaktioner (Stevens–Johnsons syndrom, Lyells syndrom).
Injektioner i en muskel kan förorsaka lokal smärta och intravenös dosering kan förorsaka
inflammation i en ven (flebit).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekpersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom
att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
5.
Hur Staflocil ska förvaras
Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C).
Färdiga injektions-/infusionslösningar skall användas omedelbart.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är kloxacillinnatrium motsvarande 1 eller 2 g kloxacillin.
Preparatet innehåller inga hjälpämnen.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vitt eller nästan vitt pulver i en injektionsflaska av glas.
Förpackningsstorlekar: 5 x 1 g och 5 x 2 g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
02200 Esbo
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
8 / 10
Tillverkare
Orion Pharma
Orionvägen 1
02200 Esbo
Denna bipacksedel ändrades senast 16.4.2015
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Sammansättning
Staflocil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning: kloxacillinnatrium motsvarande 1 g
kloxacillin.
Staflocil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning: kloxacillinnatrium motsvarande 2 g
kloxacillin.
Preparatet innehåller inga hjälpämnen.
Dosering
Vid användning av kloxacillin kan man inte ens efter noggrann anamnes utesluta risken för
anafylaktisk reaktion. Därför bör utrustning och läkemedel för behandling av anafylaktisk reaktion
finnas tillgängliga när kloxacillin ges.
Läkaren bestämmer doserna. Rekommenderade doser är:
För vuxna:
I en muskel 500 mg 4 gånger per dygn.
I en ven 1–2 g med 4–6 timmars mellanrum som en långsam injektion (4–8 min).
I en ven 2 g med 4–6 timmars mellanrum som infusion över en period av 20–30 minuter.
För barn:
I en muskel 50 mg/kg/dygn fördelat i 4 doseringstillfällen; i en ven 100 mg/kg/dygn fördelat i 4–
6 doseringstillfällen.
Nedsatt njurfunktion:
Eliminationen av kloxacillin blir långsammare vid nedsatt njurfunktion, men trots är det inte
nödvändigt att förändra dosen. Mycket höga doser ska undvikas, och neurologiska reaktioner och
symtom på förgiftning övervakas.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot kloxacillin eller andra penicilliner och typ 1 reaktion mot cefalosporiner.
Inkompatibiliteter
Spädningsvätskan får inte innehålla acetat-, bikarbonat-, fosfat- eller citratjoner, eftersom de
katalyserar sönderdelningen av kloxacillin.
Anvisningar för användning och behandling
Pulver till injektions-/infusionsvätska skall upplösas före användning. Spädningsvätskans typ och
mängd beror på administrationssättet.
Spädning och upplösning skall utföras aseptiskt strax före användning. Injektions- och
infusionsvätskor för parenteralt bruk skall granskas visuellt före de ges till patienten. Om partiklar
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
9 / 10
upptäcks, skall lösningen kasseras. Öppnad förpackning skall användas omedelbart och eventuella
överblivna rester skall kasseras.
Injektion i en muskel:
1 g löses i 4 ml vatten för injektionsvätskor.
Färdig lösning ges djupt i en stor muskel, t.ex. sätesmuskeln.
Injektion i en ven:
1 g löses i 20 ml vatten för injektionsvätskor.
2 g löses i 40 ml vatten för injektionsvätskor.
Färdig lösning ges som intravenös injektion under 4–8 minuter.
Infusion i en ven:
2 g löses i 100 ml vatten för injektionsvätskor, 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
Färdig lösning som intravenös infusion under 20–30 min.
När Staflocil tillsätts i infusionslösningar, skall produkten användas omedelbart. Staflocil pulver till
injektions-/infusionsvätska kan blandas med bl.a. 0,9 % NaCl-lösning och 5 % glukoslösning. Den
färdiga lösningen får inte innehålla acetat-, bikarbonat-, fosfat- eller citratjoner.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C).
Färdiga injektions-/infusionslösningar skall användas omedelbart.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
DNO 090017ff803eb820
/ 7.0
6.4
Confidential
Public
In-Progress
Approved
Valid
10 / 10