Dokumentation af prototype, test og implementering (fase 4, 5)

Dokumentation af prototype, test og
implementering (fase 4, 5)
Mobil applikation baseret på sundhedspædagogiske metoder målrettet nydiagnosticerede personer med type 2-diabetes
OPI-satsning ’Et nyt liv med type 2-diabetes’
Samarbejdspartnere:
Steno Diabetes Center A/S
BridgeIT APS
Forebyggelsescenter Vanløse, Brønshøj, Husum
Frederiksberg Hospital
Lægepraksis Tine Lindinger og Thomas Saxild I/S
1 of 38
Indholdsfortegnelse
Opsummering .................................................................................................................... 3
Scopingmøde - samarbejdsparterne ................................................................... 5
Ekstern designer .............................................................................................................. 5
Interaktiv workshop med borgere ........................................................................ 6
Praksiskonsulenter fra KAP-H ................................................................................. 6
Facebookafstemning ..................................................................................................... 7
App – indhold og validering ...................................................................................... 8
Knap- og hjælpetekster .................................................................................... 10
Interviews med testpersoner – foreløbige fund ........................................ 11
Testpersoner ......................................................................................................... 11
Foreløbige fund fra interviews ........................................................................ 11
Foreløbige udviklingspunkter for app’en .................................................... 14
Skitse for implementering ....................................................................................... 15
Bilagsoversigt .................................................................................................................. 16
Bilag A: Wireframes – 1. udkast ................................................................... 17
Bilag B: Billeder fra workshop med borgere ............................................. 18
Bilag C: Wireframes – ekstern designer .................................................... 20
Bilag D: Udvikling af prototypen ................................................................... 22
Bilag E: Screenshot af prototypen LevMedType2 ................................... 23
Bilag F: Facebookafstemning .......................................................................... 24
Bilag G: Modificeret teoretisk model ........................................................... 25
Bilag H: Knap- og hjælpetekster ................................................................... 26
Bilag I: To modeller over evaluering af app i større skala ................. 28
2 of 38
Opsummering
Med udgangspunkt i idé- og konceptudviklingen i fase 3 er fokus for fase 4 og 5 udvikling og test af
en funktionel prototype. Prototypen er skabt i en iterativ proces med involvering af projektets
samarbejdspartnere, brugerne (borgere med type 2 diabetes) og sundhedsprofessionelle. Der er i denne
proces gennemført en række aktiviteter (møder, interviews og workshops), som er kort beskrevet
nedenfor. Derudover har der løbende afholdt møder mellem udvikler (BridgeIT) og projektets
tovholder (Steno). Afrapporteringen indeholder desuden en kort beskrivelse af app’ens indhold, en
kortfattet beskrivelse af udviklingspunkter, fund fra foreløbige interviews i forbindelse med
afprøvning og en skitse for forskning ift. implementering.
Scopingmøder:
Vi har afholdt adskillige scopingmøder med det formål at komme tættere på en samlet løsning for
app’en baseret for de 2 løsningskoncepter (fase 3). I denne proces har partnerne i OPI-projektet,
brugerne og en ekstern designer været involveret.
Interaktiv workshop med borgere med type 2-diabetes:
Til workshoppen blev der præsenteret foreløbige wireframes udarbejdet af BridgeIT (billeder af app
funktioner). Her fik vi feedback på både indhold og design af borgere med type 2-diabetes.
Møder med tre praktiserende læger fra KAP-H:
Formålet med møderne var at præsentere de praktiserende læger for app’ens indhold (behov og
løsning) og det foreløbige design (wireframes) og få feedback. Derudover drøftede vi mulighederne
for implementering af app’en i praksis.
Facebook afstemning
Der har været en afstemning om app’ens navn på Diabetesforeningens facebookside, hvor medlemmer
har haft mulighed for at stemme på tre navneforslag og/eller selv forslå et navn.
App – indhold og validering:
Indholdet i app’en består af både sundhedsfaglig viden og knap- og hjælpetekster. Sidstnævnte
henviser til de tekster, der vedrører app’ens brugervenlighed. Teksterne med et sundhedsfagligt
indhold er valideret af blandt andet Danske fodterapeuter, praksiskonsulenter fra KAP-H og andre
relevante sundhedsfaglige personer fra projektgruppen.
3 of 38
Interviews med testpersoner:
I skrivende stund er app’en i gang med at blive afprøvet af ny-diagnosticerede borgere med type 2diabetes (n=15). Formålet med afprøvningen er at undersøge, hvordan app’en virker i praksis, samt i
hvilket om app’en evt. skal justeres/optimeres med henblik på implementering.
4 of 38
Scopingmøde - samarbejdsparterne
Med udgangspunkt i borgernes ønske om at integrere to løsningskoncepter i en funktionel prototype,
blev der afholdt et scopingmøde med samarbejdspartnerne. Formålet med mødet var at få input til
løsningskoncepterne for at komme tættere på en løsning. Workshoppen blev afholdt i Vanløse
Forebyggelsescenter den 21. maj kl. 9.30-11. Her deltog Sygeplejerske Sanna Persson fra Vanløse
Forebyggelsescenter, praktiserende læge Thomas Saxild fra Lægepraksis Tine Lindinger og Thomas
Saxild I/S, Vibeke Wara, Mobility Solutions Manager fra BridgeIT, Senior forsker Nana F. Hempler,
praktikant Christine Drost, og videnskabelig assistent Mira M. Petersen fra Steno Diabetes Center
(Steno).
Til scopingmødet præsenterede Steno de to løsningskoncepter fra fase 3:
1. At styrke borgeren med ny-diagnosticeret type 2-diabetes i at varetage ’tovholderrollen’ i eget
sygdomsforløb via klarhed over muligheder ved bl.a. at visualisere vigtige forebyggende
aktiviteter og aftaler i relation til diabetes samt stimulere til refleksion over udfordringer, mål
og behov
2. At understøtte hverdagen med diabetes i form af personaliserende grafer, der giver klarhed
over sammenhænge i relation til ens helbred og daglige rutiner, hvilket kan være afsæt for en
dialog med sundhedsprofessionelle. I den forbindelse havde BridgeIT udarbejdet wireframes
(billeder af app-sider) med det formål at gøre diskussionen og input så konkrete som muligt
(bilag A).
Til mødet drøftede gruppen begge løsningskoncepter og også muligheden for at integrere begge
løsninger i prototypen. BridgeIT havde udarbejdet et udkast til integration af løsningerne, som blev
drøftet på mødet. Det blev i projektgruppen besluttet, at vi ville arbejde videre med at integrere begge
løsningskoncepter i prototypen.
Ekstern designer
Som et led i udviklingen af en funktionel prototype blev der benyttet en ekstern designer. I tæt
samarbejde med BridgeIT og Steno har designeren haft til opgave at udarbejde det endelige design til
app’en, herunder hvilke farver, funktioner, knapper mv. app’en skulle indeholde. Således er det
endelige design et resultat af mange fælles scopingmøder afholdt på Steno.
Designeren har løbende udviklet og justeret de wireframes, som Steno har anvendt i workshops med
borgere med type 2-diabetes og i forbindelse med møder med praktiserende læger.
5 of 38
Interaktiv workshop med borgere
Der blev afholdt en workshop den 22. juni i Vanløse Forebyggelsescenter kl. 12-14.30. Her deltog 6
borgere med type 2-diabetes i alderen 39-70 år, herunder 5 kvinder og 1 mand. Derudover deltog
Vibeke Wara, Mobility Solutions Manager fra BridgeIT, Nana F. Hempler, seniorforsker og Mira M.
Petersen, videnskabelig assistent fra Steno (bilag B).
Til workshoppen blev app’ens indhold (behov og løsning) drøftet og det foreløbige design
(wireframes) med det formål at få borgernes feedback. De fremmødte borgere fik udleveret det
foreløbige design i A3 (bilag C). Vi gennemgik de forskellige funktioner og spurgte ind til dem
undervejs. Det kunne eksempelvis være spørgsmål, som: ’Skal der være mulighed for at tilføje andre
aktiviteter på forsiden?’, ’Hvad tænker I om ordet test?’, ’Foretrækker I ordet stress eller
diabetesstress?’, ’Foretrækker I, at grafen vises ved hjælp af farvekode eller smileys’? mv.
Der var også fokus på eventuelle mangler i app’en. Flere borgere gav til workshoppen udtryk for, at
app’en manglede kort og præcis information om blodsukker, blodsukkerstrimler, blodsukkerapparater,
blodtryk og kolesterol.
Til slut blev borgerne spurgt, om de havde nogle forslag til, hvad app’en skulle hedde. Som det
fremgår af nedenstående billede, kom borgerne med følgende forslag: NymedT2D, Diabetes2,
NyMedDiabetes2, NyMedType2 mv.
Praksiskonsulenter fra KAP-H
Der blev afholdt to møder med tre praktiserende læger omkring app’ens indhold (behov og løsning) og
det foreløbige design (wireframes). Disse møder blev muliggjort af KAP-H, der havde bevilliget 24
6 of 38
timer til projektet til fire praksiskonsulenter. Formålet med møderne var at få lægernes feedback på
den foreløbige løsning og drøfte mulighederne for implementering af app’en i praksis.
Ud af de fire praktiserende læger fik vi aftaler i stand med tre af dem. Det første møde blev afholdt
torsdag den 25. juni kl. 16-17. Her deltog praktiserende læge Christian Ivar Müller. Til det andet møde
deltog to praktiserende læger, Helle Middelfart og Lars Jørgen Hansen. Mødet fandt sted tirsdag den 7.
juli kl. 15-17. Derudover deltog Vibeke Wara, Mobility Solutions Manager fra BridgeIT, Senior
forsker Nana F. Hempler og videnskabelig assistent Mira M. Petersen fra Steno. Begge møder blev
afholdt på Steno.
Til møderne drøftede vi de foreløbige wireframes (bilag C). Vi havde særligt fokus på indholdet til
’Den praktiserende læge’, som lægerne validerede og kom med input til. De praktiserende læger var
generelt positive stemt over for app’en som et redskab, der skal understøtte borgernes hverdag ved at
give overblik, klarhed og stimulere til refleksion i relation til diabetes. I forlængelse af dette og som en
hjælp til at kvalificere dialogen mellem borger/læge yderligere, var der blandt lægerne enighed om, at
app’en med fordel kunne indeholde de behandlingsmål, som er centrale i diabetesbehandlingen dvs.
blodsukker, blodtryk, kolesterol og vægt. Som nævnt i ovenstående afsnit, var dette også et ønske for
flere borgere. Dette blev efterfølgende tænkt ind i løsningen.
For at tydeliggøre den iterative proces, som det har været at udvikle en prototype med udgangspunkt i
brugerinvolverende processer, er udviklingsprocessen visualiseret i bilag (bilag D), som bevæger sig
fra behovsafdækning til idéer til idékatalog til wireframes til udviklingen af en funktionel prototype.
Det er BridgeIT, der har udviklet den endelige prototype af app’en (bilag E). Prototypen til test er
kompatibel med Apples iOS-styresystem til iPhone og iPad. I forhold til den igangværende
afprøvning, har borgerne således skullet downloade app’en via en hockey-app, som de har skullet
installere inden, de har kunnet downloade app’en.
Facebookafstemning
Som led i den brugerinvolverende proces, var det naturligt for os at lade brugerne stemme om et navn
til app’en. Vi kontaktede derfor kommunikationsafdelingen i Diabetesforeningen, som gav tilladelse
til, at afstemningen kunne foregå via deres facebookside. Diabetesforeningen havde dog ikke
mulighed for selv at poste afstemningen, eftersom det ville se ud som om, det var deres projekt. Det
næste vi gjorde var derfor at oprette en helt ny facebookprofil, som indeholdt en kort introduktion til
projektet med et link til hjemmesiden ’Et nyt liv med type 2-diabetes, samt selve afstemningen (bilag
F). Denne afstemning blev delt af Diabetesforeningens facebookside den 29. august.
7 of 38
Nedenstående er et screenshot af opslaget, der blev delt:
Opslaget fik på kort tid 46 likes og 53 kommentarer, og der var et helt klar favoritnavn blandt
medlemmerne. Ud af de 53 stemmer havde 34 personer stemt på forslag 3, som er ’LevMedType2’.
Derudover bidrog medlemmerne med andre gode forslag som fx Dia2-app, DialogMedType2,
KlarTilType2, Sukkersjov2, HjælpType2, MinusSukker etc.
App – indhold og validering
Nærværende mobile app integrerer det sundhedspædagogiske koncept
Next Education (NEED), herunder den sundhedspædagogiske
værktøjskasse og den teoretiske model ’Det balancerende menneske’. Vi
har imidlertid videreudviklet den teoretiske model ’Det balancerende
menneske’ til en model, der har særlig fokus på behov blandt nydiagnosticerede (Bilag G). App’en indenholder 5 hovedfunktioner ’Mit
overblik’, ’Status’, ’Nye vaner’, ’Mine tal’ og ’Quiz’.
Indholdet til funktionerne er valideret af fagpersoner i samarbejdet
(Sanna, Jeanett og Thomas). Men også andre relevante sundhedsprofessionelle har været inddraget i
8 of 38
valideringen af forskelligt indhold herunder Danske Fodterapeuter, tre praksiskonsulenter (KAP-H),
Diabetesforeningen, Øjenklinikken (Steno) og Mette Due (sygeplejerske og ph.d.-studerende ved
Steno).
Mit overblik
Den modificerede teoretiske model har fokus på overblik og ressourcer i lokalsamfundet (bilag G).
Analysen viste, at mange ny-diagnosticerede borgere mangler overblik over relevante forebyggende
aktiviteter og muligheder i relation til deres diabetes, hvorfor nærværende
app indeholder en liste med muligheder og aktiviteter efter diagnose
(praktiserende læge, forebyggelsescenter, fodterapeut, øjenlæge, hospital,
diabetesforeningens motivationsgruppe og mulighed for at tilføje andre
aktiviteter). Det er muligt at tilføje aftaler inden for aktiviteterne og lave
noter til aftaler (forberedelse), og der er relevante emner og informationer
knyttet til hver aktivitet. Fx emner under fodterapeut indbefatter: ’Kan du
få tilskud til fodterapi?, Valg af fodterapeut (link til sundhed.dk), ’Du kan
forebygge gener ved at..’, ’Hvorfor til fodterapeut’.
Mine tal
I mine tal er der kort og præcis viden om blodsukker, herunder gamle og
nye værdier (tabel), Hba1c, blodtryk, kolesterol, vægt og BMI. Der er
desuden mulighed for at indtaste værdier, sætte mål og se historik.
Nye vaner
I nye vaner er det muligt at sætte mål inden or kategorierne ’Min sygdom og mig’, ’Mad’, og
’Motion’. Det er muligt at teste om man har de samme udfordringer som
andre med type 2 diabetes (via patient citater). Fromålet er at igangsætte
refleksion over prioriteringer og udfordringer. Det er endvidere muligt at
sammenholde ’mål’ med psykosocialt velbefindende i funktionen ’Status’.
Testen bygger på øvelser fra Next Education: ’Min sygdom og mig’,
’Mine spisevaner’, ’Mine motionsudfordringer’, ’Mine tanker’ og ’Hvad
kan X Gøre’.
9 of 38
’Status’
En anden funktion i app’en ’Status’ består af tre sundhedsparametre, som
borgerne kan vurdere dagligt (smileys) og få visualiseret i en graf.
Spørgsmålenes udformning og de dertilhørende svarmuligheder er
inspireret af undersøgelsen ”En undersøgelse af trivsel, sundhed og
sygdom blandt voksne i Danmark,” som er foretaget af Statens Institut for
Folkesundhed (2013). De spørgsmål, der indgår, er: 1. ”Har du følt dig
nervøs og stresset?” 2. ”Synes du selv, du får nok søvn til at føle sig
udhvilet?” og 3. ”Hvordan har du det?”
Quiz
Der er udvalgt 4 x quiz fra værktøjskassen: ’Motion’, ’Type 2-diabetes’, ’Fødder’ og ’Mad og
diabetes’. Vi har sorteret udsagn baseret på interviews med nydiagnosticerede ift. deres udfordringer og spørgsmål (fase 1,2). Til quiz
om ’Fødder’ blev der fx tilføjet et ny spørgsmål: ’Hvorfor skal man gå til
fodterapeut?’ Spørgsmål og svarmuligheder er valideret af en fodterapeut
fra Steno. Efter hver quiz findes der information og link vedr. muligheder
og aktiviteter, der knyttet sig til emnet i den pågældende quiz.
Knap- og hjælpetekster
Det er vigtigt, at app’en er brugervenlig og nem at navigere rundt i. Til dette formål har BridgeIT
udleveret knap- og hjælpetekster, som Steno har udfyldt. Konkret dækker knap- og hjælpetekster over
al den tekst, der vedrører knapper, introtekster til de forskellige funktioner, hjælpetekster etc.
Dokumenterne er blevet revideret i takt med, at design og indhold er blevet justeret. Eksempler på
disse dokumenter fremgår af bilag H.
10 of 38
Interviews med testpersoner – foreløbige fund
Dette afsnit indeholder en kort gennemgang af de foreløbige fund fra den igangværende afprøvning af
app’en. En grundigere gennemgang af analyseresultaterne vil blive præsenteret i afrapporteringen af
tillægsprojektet. Det er tilstræbt, at inkludere så mange ny-diagnosticerede som muligt. Borgerne har
afprøvet app’en i 3-4 uger, hvorefter de er blevet interviewet om deres generelle oplevelse af app’en,
de enkelte funktioner, navigerbarhed, mangler, muligheder mv. Formålet med afprøvningen er således
at undersøge, hvordan app’en virker i praksis med henblik på justering og optimering.
Testpersoner
Borgerne, der har testet app’en, udgør 7 kvinder og 8 mænd i alderen 33 – 64 år. Nedenstående fund er
baseret på foreløbige 9 interviews. Nogle af borgerne er ny-diagnosticeret jf. OPI-programmets
definition på 2 år efter diagnose, mens andre rækker ud over denne definition. De har enten
downloadet app’en på en iPhone eller en iPad. To borgere har lånt en iPad af Steno.
Uddannelsesniveauet er - lige fra folkeskolens afgangseksamen til en lang videregående uddannelse.
Foreløbige fund fra interviews
Indstilling overfor app og readiness:
-
De 9 testpersoner har alle brugt app’en mere end to gange men i meget varierende grad (fra 34 gange i alt til næsten dagligt)
-
Testpersonerne er generelt positive over for sundhedsapp’s
-
Dog har kun få downloadet sundhedsapp’s, som de bruger en gang i mellem (fx Dia+,
Endomondo, sundhed, sundhed.dk)
-
En forudsætning for at bruge app’en er, at det tekniske virker optimalt, at den er relevant for
den enkelte bruger, at den tjener et formål, samt at den er en hjælp i hverdagen
-
Der er en tendens til sammenhæng mellem svær accept af diagnose og manglende parathed til
brug af app’en (dette gælder uafhængigt af diagnosetidspunktet)
-
Der er en tendens til sammenhæng mellem ikke at kunne ’mærke’ sin diabetes og mindre brug
af app’en
De mest populære funktioner og mindre populære:
-
Folk er forskellige og har forskellige behov og præferencer
-
De foreløbige fund peger på, at de mest populære funktioner, er: ’Mine tal’, ’Quiz’ og ’Status’
-
Næsten alle testpersoner fremhæver, at funktionen ’Mit overblik’ er god (især kalender og
overblikket over vigtige forebyggende aktiviteter), og at denne funktion er særligt god til ny-
11 of 38
diagnosticerede med type 2-diabetes, fordi der her står, hvad man skal til og hvorfor. To
testpersoner nævner af sig selv, at de gerne ville have haft app’en, da de fik diabetesdiagnosen
-
Det tyder på, at den funktion, der er mindst populær blandt testpersoner, er ’Nye vaner’. Dog
er det ikke nødvendigvis ensbetydende med, at testpersonerne ikke ønsker at sætte mål, men at
den måde, målarbejdet fungerer på i app’en, ikke er så relevant for dem. Stort set alle
testpersoner fortæller nemlig, at de har mål, som de arbejder med. Det kan mål, som er gode at
gøre hver dag, som fx at huske at tage sin medicin eller mere langsigtede mål, som fx at tabe
sig
Brugervenlighed og teknik:
-
Testpersonerne opfatter generelt app’en som nem og intuitiv, når de bliver spurgt direkte
-
Men det kommer også frem i interviewene, at det ikke altid er tydeligt, hvad funktionerne
rummer af muligheder, fx at man kan gå ind og se sine mål under grafen i ’Status’, at
påmindelsestidspunktet kan ændres etc. Endvidere kommer det bl.a. frem under interviewene,
at nogle testpersoner overser knapper, hvis de skal scrolle ned på skærmen for at se dem, og at
det ikke altid er nemt at vide, hvor man skal trykke for at komme et bestemt sted hen eller for
opnå noget bestemt. Interviewer observerer også, at alle testpersoner trykker på tilbageknappen i stedet for burgermenuen, når de vil frem til forsiden. Dertil siger en testperson, at
hun ikke har fundet fidusen endnu. En anden observation er, at testpersonerne ofte skal trykke
meget præcist i app’en, før det bliver registreret
-
Tekniske udfordringer hæmmer brugen af app’en og kan have betydning for, om
testpersonerne vil fortsætte med at bruge den. Nogle af udfordringerne er: app crash,
problemer med at installere app’en, ikke muligt at tage testen i ’Nye vaner, fordi der mangler
udsagn, påmindelser flere gang om dagen også efter funktionen er deaktiveret, mange løbende
opdateringer. For få har disse opdateringer medført, at de tre sundhedsparametre har været
deaktiverede i ’Status’, samt at de har skullet skrive deres brugernavn og password hver gang,
de har logget ind i app’en
En social dimension:
-
Flere testpersoner italesætter, at app’en på forskellige måder lægger op til en social dimension:
o
En testperson fortæller, at diabetes er en sygdom, der vedrører ens samlever mht. alt,
herunder kost, motion etc. Derfor vil han også involvere sin kone i app’en
o
En testperson nævner, at hendes samlever har hjulpet hende med app’en i forhold til
det tekniske
o
Nogle testpersoner lægger op til, at app’en er sjovere, hvis man har en såkaldt
’brugermakker’, hvor man kan sparre med hinanden, sammenligne tal, sætte mål, og
opmuntre hinanden.
12 of 38
o
Flere testpersoner mener, at app’en kan bruges som en slags forberedelse og/eller et
dialogværktøj til sundhedsprofessionelle. Her fremhæves især funktionerne ’Mine tal’
og ’Status’ samt huskenoterne i kalenderen
o
En testperson fortæller, at hendes praktiserende læge og sygeplejersken er meget
positive over for app’en. Det er især funktionerne ’Mit overblik’ og ’Mine tal’, som
ifølge lægen gør hendes arbejde meget lettere og giver borgeren mulighed for at få det
samme overblik, som lægen har. På den måde har borgeren altid sine tal på sig. I den
forbindelse tilføjer testpersonen, at app’en er relevant, idet den giver nydiagnosticerede muligheden for at få et overblik over sin sygdom i ro og mag og
samtidig blive klædt bedre på i forhold til sin sygdom og dermed til sine aftaler med
forskellige sundhedsprofessionelle
Målgruppe til app’en:
Til interviewet er testpersonerne blevet spurgt om, hvem de tror, der vil have gavn af app’en. På
spørgsmålet har de svaret følgende:
o
Ny-diagnosticerede med type 2-diabetes
o
Alle med type 2-diabetes
o
Personer der er usikre på deres diabetes
o
Personer der er hårdt angrebet af diabetes
o
Personer med type 1-diabetes
o
Personer der kan lide at have styr på tal og grafer
o
Pårørende
Derudover peger de foreløbige fund på, at udvide kriteriet for at være ny-diagnosticeret
(diabetesdiagnose inden for 2 år, jævnfør OPI programmets definition), idet brug af app’en i høj grad
handler om parathed og accept af sin sygdom, som ikke nødvendigvis hænger sammen med
diagnosetidspunkt. Omvendt er det også et foreløbigt fund, at relativt ny-diagnosticerede kan have
bedre overblik over forløb end personer, der har haft diagnosen i mange år. Dette peger også på at
udvide kriteriet for målgruppen.
Udbytte af app’en:
-
Hvad testpersonerne siger, de har fået ud af at bruge app’en:
o
”Jeg bliver mindet om nogle ting, som gør, at jeg tænker endnu mere over dem i
hverdagen”
13 of 38
o
”Jeg er blevet mere bevidst om, hvordan jeg generelt har det i hverdagen”
o
”Jeg har fået et overblik over mit daglige helbred og søvn”
o
”Jeg har fået mere information om type 2-diabetes”
-
o
”Jeg havde forventet noget andet”
o
”Den er ikke relevant for mig”
Det er interessant, at de få testpersoner, der har haft en iPad, tror, de ville have brugt app’en
mere, hvis de havde haft den på deres smartphone. Dette begrundes bl.a. med, at de ikke
bruger deres iPad på samme måde og lige så ofte
Fremtidig brug:
-
Størstedelen af testpersonerne vil fortsætte med at bruge app’en, hvis den justeres (det
tekniske og app’ens funktioner)
-
Derudover er der andre faktorer, som gør sig gældende i forhold til brugen af app’en. Det kan
være manglende tid og overskud, ikke at være tryg ved det teknologiske, ikke at have gener i
relation til sin diabetes mv.
Foreløbige udviklingspunkter for app’en
Udviklingspunkterne til prototypen vil kort blive gennemgået i det følgende. Afrapporteringen af
tillægsprojektet vil indeholde en detaljeret anbefaling til justering af app’en.
-
’Mit overblik’ skal kunne gemme aftaler og huskenoter (historik), og kalenderen skal kunne
synkroniseres med telefonens kalender (ikke nået før testperioden)
-
Borger ser ikke en relevant sammenhæng mellem ’Status’ og ’Nye vaner’
-
Muligheden for at indtaste sine tal bagud i tid (’Mine tal’) og grafvisning over blodsukker
-
’Nye vaner’ skal modificeres. Det skal være tydeligere, hvad man svarer ja/nej til i testen. At
svare ja/nej til om man har nået sit mål dagligt, er ikke relevant. Der er behov for en anden
form for motivation. Det kan fx være registrering af mål og delmål via farverne rød, gul og
grøn eller via push-meddelelser som fx, ’Hvordan går det med dit mål?’ Det er vigtigt med et
overblik over, hvor dan det går med ens mål
-
Grafen over sundhedsparametre for unuanceret (’Status’). Bedre med en bredere skala fra 1-10
-
I ’Quizzen’ skal man kunne se hvornår, man svarer rigtigt/forkert (ikke nået før testperioden),
og en kort forklaring på, hvorfor det er rigtigt/forkert
-
Muligheden for at personalisere sin app. Det kan være i form af løbende til- og fravalg af
hvilke funktioner, der skal være på forsiden
-
14 of 38
Teknikken skal forbedres og fungere optimalt, og brugervenligheden skal optimeres
Skitse for forskning ift. implementering
Steno har sammen med OPI programgruppen ved flere møder drøftet implementering af app’en og
Stenos eventuelle rolle i forbindelse med en implementering. Der er udarbejdet to forskellige
modeller, der beskriver en forskningsdel relateret til implementering af app’en – en evaluering af
pragmatisk karakter (Model 1) og et RTC studie (Model 2), (Bilag I). Modellerne er udarbejdet med
afsæt i møder, som er afholdt med OPI programmet herunder Eva Jacobsen (Region H), Merete
Halkjær og Jens Egsgaard (København Kommune) samt Henning Langberg (Københavns Universitet).
Programgruppen og Steno har endvidere drøftet, at det kan være uhensigtsmæssigt at anvende et
tidskrævende RTC design, idet teknologien (en app) forældes i løbet af et år. Det er afgørende at
fastholde brugere og rekruttere nye brugere løbende, og dette forudsætter også løbende forbedring af
app’ens funktioner og indhold i tråd med den teknologiske udvikling og udvikling i regional og
kommunal praksis. Fordelen ved en pragmatisk evaluering er desuden rekruttering via mange kanaler
fx Diabetesforeningen, praktiserende læger, hospitalsafdelinger, 1813, online diabetesgrupper,
forebyggelsescentre, fodterapeuter, forsikringsselskaber, arbejdspladser, moskeer mv.
Steno anbefaler en større afprøvning af app’en i form af et modelprojekt (en evaluering af pragmatisk
karakter) i et partnerskab mellem Københavns Kommune, Region H og Steno Diabetes Center og
eventuelle andre partnere. Det anbefales endvidere, på baggrund af brugernes erfaringer fra testen, at
udvide målgruppen til personer der er diagnosticeret inden for de sidste 5 år.
15 of 38
Bilagsoversigt
Bilag A: Wireframes – 1. udkast
Bilag B: Billeder fra workshop med borgere
Bilag C: Wireframes – ekstern designer
Bilag D: Udvikling af prototypen
Bilag E: Screenshot af prototypen LevMedType2
Bilag F: Facebook afstemning
Bilag G: Modificeret teoretisk model
Bilag H: Knap- og hjælpetekster
Bilag I: To modeller over evaluering af app i større skala
16 of 38
Bilag A: Wireframes – 1. udkast
17 of 38
Bilag B: Billeder fra workshop med borgere
18 of 38
19 of 38
Bilag C: Wireframes – ekstern designer
20 of 38
21 of 38
Bilag D: Udvikling af prototypen
22 of 38
Bilag E: Screenshot af prototypen LevMedType2
23 of 38
Bilag F: Facebookafstemning
24 of 38
Bilag G: Modificeret teoretisk model
25 of 38
Bilag H: Knap- og hjælpetekster
26 of 38
27 of 38
Bilag I: To modeller over evaluering af app i større skala
Model 1: Skitse for evaluering af mobil applikation (app)
’LevMedType2’
Introduktion
App’en ’LevMedType2’ skal fungere som en støtte til borgeren med nydiagnosticeret type 2
diabetes. Formålet med app’en er at motivere til sundhedsfremmende handling, fx
sundhedsfremmende og hensigtsmæssig håndtering af diabetes og brug af relevante
behandlingstilbud i sundhedsvæsenet som fodterapeut og forebyggelsescenter. Indholdet i
app’en er centreret omkring 1) overblik over muligheder og ressourcer i lokalsamfundet, 2)
overblik og klarhed om egne ressourcer, udfordringer og behov i relation til at leve godt med
diabetes samt 3) understøttelse af konstruktiv og borgerstyret dialog med sundhedsfaglige
personer.
En evaluering af nærværende app vil undersøge, hvad der karakteriserer brugere af app’en i
relation til socialklasse, køn, alder mv. Der er særligt fokus på at undersøge, om der er social
ulighed i brugen af/download af app’en, hvordan brugere er blevet præsenteret for app’en, og
hvordan app’en anvendes af brugerne. Brugere, som accepterer videregivelse af data til
forskningsbrug, kan følges i relevante sundhedsregistre, og der kan gennemføres en
spørgeskemaundersøgelse og/eller interviews vedrørende diabetes håndtering samt kendskab
til og brug af sundhedsvæsenets tilbud.
Deltagere og rekruttering
Det kan i nærværende evaluering overvejes, om app’en skal målrettes borgere fra
Københavns Kommune eller fra hele Region Hovedstaden1. Funktionen ’overblik’ i app’en
skal justeres, såfremt den også målrettes borgere uden for Københavns Kommune. Borgere vil
kunne downloade app’en, og den kan blive introduceret via mange kanaler fx
Diabetesforeningen, praktiserende læger, hospitalsafdelinger, 1813, online diabetesgrupper,
forebyggelsescentre, fodterapeuter, forsikringsselskaber, arbejdspladser, moskeer mv.
28 of 38
Dataindsamling
Evalueringen vil være af pragmatisk karakter1. I modsætning til situationen, hvis der var tale
om et lodtrækningsforsøg (en randomiseret kontrolleret undersøgelse/RCT), vil der i
evalueringen være mulighed for, at app’en løbende kan blive forbedret mht. funktioner,
design mv., hvorved der kan tages højde for den teknologiske udvikling, som måtte ske i den
givne periode. En app er typisk forældet efter 1-2 år, hvilket kan medføre, at brugerne holder
op med at bruge den. Angivelse af CPR nummer anses som en væsentlig barriere for at få
borgere til at tage app’en i brug. Derfor foreslås det, at borgere med type 2 diabetes kan få
adgang til app’en, men at der er enkelte funktioner, som brugerne kun kan få adgang til ved at
acceptere videregivelse af data (herunder CPR) til forskningsbrug.
Data login: Fase 1
Obligatoriske data mhp at få adgang til app’en: Oplysninger om postnummer, køn, alder,
varighed af diabetes, arbejdsmarkedstilknytning, uddannelse, samt hvor brugeren har hørt om
app’en (scroll funktion: praktiserende læge, app store, venner, fodterapeut,
forebyggelsescenter mv.). Det kan undersøges, hvor meget og hvordan brugerne anvender
app’en. Data opsamles i anonymiseret form i en database.
Data login: Fase 2
Samkøring med registre og mulighed for spørgeskema og/eller interviews. Der vil være
mulighed for at undersøge, hvilke borgere fra fase 1, som vælger at give tilladelse til data til
forskningsbrug. Der må påregnes et års forsinkelse på indhentning af registerdata.
Løsning:
App’en skal tilpasses både Android og IOS. Oversættelse til 3-4 sprog, fx engelsk, urdu,
arabisk og tyrkisk. Det vil således være muligt at undersøge, hvor mange ikke-dansk talende,
der bruger app’en.
Denne relativt korte skitse af et evalueringsprojekt vil i givet fald skulle udvides til en regulær
forskningsprotokol, der i detaljer beskriver evalueringen.
29 of 38
Model 2: Protokol vedr. RCT- studie i relation til
effektevaluering af app’en LevMedType2 baseret på
NEED-koncept
30 of 38
Baggrund
Inden for de sidste 10 år er der sket en fordobling af personer med diabetes (2002-2012). En
væsentlig årsag til dette er stigningen i antallet af personer med type 2-diabetes [1].
Eksempelvis fik 320.545 danskere konstateret diabetes ved udgangen af 2012, hvoraf 80 %
var diagnosticeret med type 2-diabetes. Derudover går 200.000 danskere rundt med type 2diabetes uden at vide det, mens 750.000 danskere skønnes at have forstadie til diabetes,
hvoraf 30-40 % vil udvikle type 2-diabetes inden for de næste 3,5 år [2].
Som et led i den nationale diabetesudfordring har Københavns Kommune og Region
Hovedstaden iværksat et Offentligt-Privat-Innovationsprogram (OPI-program) kaldet ’Et nyt
liv med type 2-diabetes’. Programmet har til formål at udvikle nye innovative løsninger til nydiagnosticerede borgere med type 2-diabetes, der støtter op om de nuværende tilbud i
forløbsprogrammet i Københavns Kommune. OPI-programmet, sætter specifikt fokus på,
hvordan nye digitale løsninger kan være med til at sikre et bedre og sundere liv for nydiagnosticerede borgere.
Projektet, som denne protokol omhandler, udspringer af OPI-programmet. Formålet er at
udvikle og afprøve en mobil applikation (app), der er baseret på sundhedspædagogiske
metoder, og som er målrettet ny-diagnosticerede med type 2-diabetes. Målet med app’en er 1)
at øge sundhedsfremmende handling, 2) give overblik over muligheder og ressourcer i
lokalsamfundet, 3) give klarhed om egne ressourcer, udfordringer samt behov i relation til at
leve med diabetes og 4) at understøtte en konstruktiv og borgerstyret dialog med
sundhedsprofessionelle. App’en baserer sig på ’NExt EDucation’ (NEED) [3], som er et
sundhedspædagogisk koncept til patientundervisning, der stimulerer til aktiv deltagelse og
refleksion, og som tager udgangspunkt i deltagernes behov og udfordringer. NEED består af
to sundhedspædagogiske modeller og en sundhedspædagogisk værktøjskasse, hvor
værktøjskassen, søges integreret i app’en. Værktøjskassen består af 24 dialogværktøjer i
papirform. Dialogværktøjerne varierer og appellerer til forskellige læringsstile og
deltagerforudsætninger med det formål at motivere og stimulere til refleksion over
deltagernes egne udfordringer og behov således at bæredygtig sundhedsfremmende handling
fremmes.
31 of 38
Det er centralt i OPI-programmet, at udviklingen af nye innovative løsninger skabes i
samarbejder på tværs af private virksomheder, vidensinstitutioner og centrale aktører som fx
borgere og sundhedsprofessionelle. I tråd med dette udføres projektet som et samarbejde
mellem Steno Diabetes Center, BridgeIT, Lægepraksis Tine Lindinger og Thomas Saxild,
Forebyggelsescenter Vanløse, Brønshøj, Husum samt Frederiksberg Hospital.
App’en er udviklet med inspiration fra ’Design Thinking’, som er en tilgang, der indebærer, at
brugerne dvs. ny-diagnosticerede og sundhedsprofessionelle involveres aktivt i hele
udviklingsprocessen [4]. I denne proces har det været centralt at afdække brugernes behov og
udfordringer i forbindelse med at være ny-diagnosticeret. Til dette formål har vi anvendt
kvalitative metoder som enkeltinterviews og observationer. Bearbejdelsen af vores data har
ført til nye indsigter, som er blevet præsenteret for brugerne i interaktive workshops. I
samarbejde med brugerne har disse workshops ført til udviklingen af 7 idéer, som er
visualiseret i et idékatalog.
App’en integrerer to overordnede fokusområder. Det ene fokusområde sætter fokus på at
styrke den ny-diagnosticerede i at varetage ’tovholderfunktionen’ i sundhedsvæsnet ved at
skabe overblik over de muligheder og forventninger, der er i relation til at være nydiagnosticeret. Derudover sigter dette fokusområde på at stimulere til refleksion over ens
udfordringer og behov. Det andet fokusområde handler om at understøtte den nydiagnosticerede i hverdagen via personaliserede grafer, der giver mulighed for at
sammenligne flere parametre som fx stress, søvn og velbefindende. Disse grafer kan på den
måde være med til at give en større forståelse for, hvordan daglige handlemønstre og rutiner
indvirker på ens krop og velbefindende.
I skrivende stund er en prototype af app’en i gang med at blive udviklet og afprøvet. I
udviklingens sidste fase har vi lagt særligt vægt på at inddrage de praktiserende læger, idet de
har en afgørende rolle i forbindelse med at introducere app’en for borgerne. I efteråret 2015
vil der blive gennemført en kvalitativ afprøvning af app’en i almen praksis og
forebyggelsescentret. Afprøvningen danner grundlag for eventuelle justeringer af app’en og
lægger op til at foretage en effektevaluering. Nærværende protokol er vores bud på, hvordan
denne effektevaluering kan designes og tilrettelægges, som et RCT-studie.
32 of 38
Effektevalueringens praktiske udførelse
Introduktion
Effektevalueringen udføres som et RCT-studie, hvor app’en afprøves i en periode på op til et
år. En del af deltagerne, der alle er ny-diagnosticerede borgere, får adgang til app’en og
sammenlignes løbende med en kontrolgruppe for at bestemme om brug af app’en har gavnlige
effekter på deres viden, adfærd og sundhed. Det er hypotesen, at app’en giver anledning til
øget brug af sundhedsvæsnets forebyggende tilbud og forbedrer de ny-diagnosticeredes
sundhed.
Deltagere og rekruttering
Effektevalueringen udføres i Region Hovedstaden, hvor deltagerne introduceres til studiet via
de praktiserende læger eller eventuelt deres øvrige personale, eksempelvis en sygeplejerske,
hvorefter den potentielle deltager selv melder sig til studiet. Vi estimerer, at vil være ca. 2000
potentielle borgere til at indgå i studiet (se bilag A). Introduktionen består af trykt materiale
som fx en pjece, og såfremt det er muligt en kort introduktion til app’en (både android og
iOS), idet vi antager, at dette øger borgernes motivation for at deltage i evalueringen. I
forhold til rekrutteringen af borgerne har vi drøftet muligheden for, at de praktiserende læger
modtager en tillægstakst for at præsentere projektet og evt. introducere app’en for borgerne
og/eller at app’en tænkes ind i lægernes overenskomst/forløbsbeskrivelser. I forbindelse med
at deltageren tilmelder sig, skal der gives tilladelse til at indhente kliniske mål optaget ved
rutineprøver hos den praktiserende læge. Argumentet for at rekruttere igennem de
praktiserende læger er, at vi når deltagerne tidligt i deres sygdomsforløb dvs. omkring
diagnosetidspunktet. Således rettes intervention imod den del af målgruppen, der forventes at
have det største udbytte af app’en. Når borgerne er tilmeldt studiet bliver de randomiseret ind
i to lige store grupper – en interventions- og en kontrolgruppe. Målet er at rekruttere mindst
343 ny-diagnosticerede til studiet. Således er der tilstrækkelig statistisk styrke til at lave de
ønskede beregninger. Se bilag for detaljerede styrkeberegninger.
Dataindsamling
Evalueringen bygger på tre primære datakilder: 1. Løbende kliniske målinger taget hos den
praktiserende læge, 2. data-logging af interventionsgruppens brug af app’en og 3. et
spørgeskema der sendes ud til deltagere fra både intervention- og kontrolgruppe. Dermed er
der mulighed for at undersøge både adfærd og kliniske helbredsmål samt at sammenholde
33 of 38
disse mål med interventionsdeltagernes faktiske brug af app’en. Dette giver mulighed for at
pege mere specifikt på, hvordan brug af app’en hænger sammen med eventuelle
sundhedsfremmende effekter. Hypotesen er, at omfattende brug af app’en giver deltagerne de
største helbredsmæssige gevinster.
Biologiske mål
De kliniske mål indhentes hos den praktiserende læge efter forudgående tilladelse fra
deltageren. De kliniske mål skal bestå af rutineprøver af HbA1c, BMI og kolesterol der i
forvejen måles hos den praktiserende læge hver tredje måned. Med en opfølgningsperiode på
1 år er der dermed mulighed for 4-5 opfølgende målinger. Vi forventer dog, at nogle deltagere
vil have manglende eller usystematisk fremmøde hos lægen. Opfølgningsperioden giver
mulighed for at måle kortvarig og længerevarende effekter af interventionen. Da vi ikke
foretager ekstra kliniske målinger fra deltagerne i forbindelse med studiet forenkles
godkendelsesprocessen, og vi kræver samtidig mindre af de praktiserende læger og nydiagnosticerede borgere.
Spørgeskemadata
Deltagernes selvoplevede helbred, diabetes management, sundhedsadfærd (KRAM
faktorerne: kost, rygning, alkohol og motion) og brug af sundhedsvæsenets tilbud måles med
et spørgeskema ved begyndelsen og afslutningen på interventionen. Spørgeskemaet skal i
udgangspunktet besvares elektronisk, men der gives også mulighed for at udfylde
spørgeskemaet i papirform, som sendes til borgeren.
Data logging
Oplysninger om deltagernes brug af app’en registreres og gemmes løbende i en database, som
administreres af BridgeIT. I databasen registreres hvilke funktioner i app’en deltagerne
benytter og hvor ofte. Disse oplysninger har selvstændig værdi, fordi de fortæller noget om
anvendeligheden af app’en, men de giver også mulighed for at sammenligne brug af app’en
med sundhedsoplysninger og dermed give et mere præcist billede af, hvordan brug af app’en
hænger sammen med øvrig sundhedsadfærd og helbred.
34 of 38
Etiske godkendelser
Det er en forudsætning for studiet, at der opnås registrering og godkendelser fra relevante
instanser. Med udgangspunkt i nærværende forslag til udrulning af effektstudiet, indhenter vi
tilladelse fra: Datatilsynet, Videnskabsetisk Komité og Clinical Trials. Ændringer i
protokollen kan ændre behovet for tilladelser
Samarbejdspartnere
a) Steno Diabetes Center, Health Promotion Research, Patient Education Group*
b) Region Hovedstaden
c) Praktiserende læger i Region Hovedstaden
d) BridgeIT
*Projektet forventes gennemført som et ph.d. studie eller som et post.doc forløb.
Samarbejdsparternes rollefordeling
Steno Diabetes Center, Patient Education Research: Projektholder. Planlægger og
koordinerer effektevalueringen. Gennemfører kvantitativ dataindsamling. Bearbejder og
analyserer data. Er ansvarlig for afrapporteringsdelen i form af en kort rapport og publicering
af en artikel. Yder evt. support til deltagerne i forhold til app’en.
Region Hovedstaden: Samarbejdspartner. Rekrutterer praktiserende læger til RCT-studiet.
Ansvarlig for koordinering og udbetaling af takster i forbindelse med, at de praktiserende
læger præsenterer projektet for målgruppen.
Praktiserende læger i Region Hovedstaden: Samarbejdspartnere. Præsenterer/introducerer
projektet for deres patienter med ny-diagnosticeret type 2-diabetes.
BridgeIT: Samarbejdspartner. Bidrager med dataudtræk fra database og yder evt. support til
deltagerne i forhold til app’en.
35 of 38
Tidsplan
Vi forestiller os, at studiet løber over sammenlagt 3 år.
1. Planlægning og tilrettelæggelse af RCT-studiet: 1-2 mdr.
2. Rekruttering af ny-diagnosticerede borgere: 6 mdr.
3. Dataindsamling: 1 år udover rekrutteringsperioden
4. Analyser og afrapportering: 6 mdr.
Referencer
1. www.ssi.dk
2. www.diabetes.dk
3. Engelund G. I Balance med kronisk sygdom – sundhedspædagogisk værktøjskasse til
patientuddannelse. 2. udgave, 2012.
4. Brown T, Wyatt J. Design Thinkning for social innovation. Stanford Social Innovation
Review; 2010.
Bilag A: Forventede rekrutteringsmuligheder
I Danmark diagnosticeres årligt 26.057 tilfælde af diabetes (alle typer). Heraf er cirka 80 % af
tilfældene type 2, svarende til 20.846. Baseret på indbyggertal bor cirka en tredjedel af disse i
Region Hovedstaden svarende til cirka 7000 nydiagnosticerede borgere. Det reelle antal er
sandsynligvis lavere på grund relativt mange unge indbyggere i hovedstaden.
- Der må påregnes et væsentligt bortfald af potentielle deltagere, idet det kræves at deltagerne
har adgang til en relevant smartphone eller tablet (nyere model med internetadgang). Ifølge en
undersøgelse fra Danmarks Statistik (IT-anvendelse i befolkningen), har 16 % af den ældre
befolkning 65-89 år hentet en mobil app indenfor de sidste 3 måneder (67 % for under 65årige). Vi må antage at denne andel er højere for projektets målgruppe, da denne også udgøres
af yngre personer. Desuden er der tale om en stigende tendens, så flere kan være kommet til
siden foråret 2014 hvor DST indsamlede sine data. Yderligere er nogle borgere fint i stand til
at downloade og bruge en app, selvom de ikke har gjort det indenfor de seneste 3 måneder. I
36 of 38
alt antager vi derfor, at en tredjedel (33 %) af de potentielle deltagere har adgang til en
relevant mobil enhed.
- For deltagelse kræves også borgerens villighed til at deltage i projektet, samt en faktisk
brugbar besvarelse af de opfølgende henvendelser. Erfaringsmæssigt kan både villighed til
deltagelse og manglende besvarelser af spørgeskemaer være årsag til betydeligt bortfald i
interventioner. Dog er der tale om faktorer, man selv har væsentlig indflydelse på.
Rekrutteringen sker under det vilkår, at deltagerne lige er blevet diagnosticeret med en
alvorlig sygdom, og derfor (måske) føler begrænset overskud til at deltage i et
forskningsprojekt - Uanset at projektet er ment som en støtte til deltageren.
- For at få udbytte af app’en er det tillige en forudsætning, at deltageren kan læse og forstå
dansk, herunder at deltageren har ”rimeligt” syn (”Rimeligt” afhænger af app’en og brugerens
mobile enhed). Det forventes dog, at deltagere med smartphone også har tilstrækkeligt syn til
almindeligt brug af enheden.
Et yderligere bortfald må forventes i forbindelse med ”deltagere” der ikke ønsker at være
med, denne andel afhænger med af fremgangsmåde ved rekruttering.
Eksempel på rekrutteringsmuligheder:
Antal nydiagnosticerede borgere i RegionH, årligt.
Ca 90 % kan læse og forstå dansk
- 7000 personer
- 6300 tilbageværende pers.
Ca 33 % af de tilbageværende har adgang til mobil - 2100 tilbageværende pers.
Nogle ønsker ikke at være med
op til… - 2000 tilbageværende pers.
Dermed vil der årligt være op imod 2000 potentielle deltagere til projektet, med forbehold for
de meget spekulative forudsætninger beregningerne bygger på. Udvides rekrutteringen til
deltagere, der er blevet diagnosticeret over en periode på 2-3 år bliver antallet naturligvis
enten fordoblet eller tredoblet. En yderligere udfordring bliver, at faktisk nå ud til de mange
potentielle deltagere.
37 of 38
Bilag 2: Styrkeberegninger
Nedenstående viser 2 eksempler på væsentlige analyser i projektet. Disse eksempler danner
grundlag for det ønskede antal deltagere, der skal rekrutteres til studiet. På baggrund af disse
beregninger anbefales det, at mindst 203 personer rekrutteres til studiet. Men da vi forventer
et anslået bortfald på op til 50 % (alle årsager), vil det kræve henvendelse til det dobbelte
antal borgere, at opnå et datagrundlag med tilstrækkelig statistisk styrke. Altså skal vi som
udgangspunkt henvende os til op imod 400 borgere, dog vil et endnu højere antal deltagere
være attraktivt, da det giver mulighed for endnu mere præcise målinger og mindre sårbarhed
overfor bortfald.
Eksempel 1: Besøg hos fodterapeut
Eksemplet tager udgangspunkt i antagelsen, at 33 % af de nydiagnosticerede konsulterer en
fodterapeut indenfor en given opfølgningsperiode (Dette kunne i princippet også være en
øjenlæge). Ved brug af app’en kunne man dog forvente at denne andel steg til 50 %. Skal en
reel effekt af denne størrelse kunne dokumenteres med 80 % sikkerhed, kræver det 103
deltagere i henholdsvis intervention- og kontrolgruppe.
Eksempel 2: Forskel i HbA1c
Eksemplet tager udgangspunkt antagelsen, at A1c blandt nydiagnosticerede i udgangspunktet
er højt men falder efter påbegyndt behandling. Det er hypotesen, at deltagere i
interventionsgruppen ligger 0,5 procentpoint lavere end kontrolgruppen som følge af
interventionen. For at kunne måle en forskel i HbA1c på 0,5 (spredning =1,5; Power =0.8)
kræves der 286 deltagere i studiet, hvilket svarer til 143 deltagere i henholdsvis intervention
og kontrolgruppe. Analyser af HbA1c afhænger dog ikke af svarprocent i opfølgende
spørgeskemaer, selvom der stadig kan forventes et mindre bortfald som følge af død, flytning,
o.a.
38 of 38