Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand
Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Version 3.0 af 22. maj 2015 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Indholdsfortegnelse 1. Indledning og læsevejledning ................................................................................................................................... 3 1.1 Regelgrundlag ......................................................................................................................................................... 3 1.2 Vejledninger, testkravskema, materialespecifikationer og FAQ ............................................................................ 4 1.3 Begrebsliste ............................................................................................................................................................ 5 1.4 Aktører og ansøgningsflow ..................................................................................................................................... 8 1.5 Godkendelsessekretariatet..................................................................................................................................... 9 1.6 Energistyrelsen ..................................................................................................................................................... 10 1.7 Ansøgningsberettigede......................................................................................................................................... 11 1.8 Ansøgers ansvar.................................................................................................................................................... 11 1.9 Anvendelse af toksikologisk rådgiver ................................................................................................................... 12 1.10 Sekretariatets behandling af fortrolige oplysninger........................................................................................... 12 1.11 Ansvar for mærkning af godkendte byggevarer ................................................................................................. 13 2. Byggevarer under ordningen .................................................................................................................................. 13 2.1 Vejledende liste over byggevaregrupper ............................................................................................................. 13 2.2 Del af en fast installation ...................................................................................................................................... 14 2.3 Sikring af drikkevandets kvalitet ........................................................................................................................... 14 2.4 Byggevarer, der ikke kan godkendes .................................................................................................................... 15 2.5 Byggevarer undtaget fra godkendelseskrav, men som kan opnå frivillig godkendelse ....................................... 16 2.6 Byggevarer under samme ansøgning ................................................................................................................... 17 2.7 Variantproduktion ................................................................................................................................................ 18 2.8 Byggevarer, der markedsføres som selvstændige reservedele ............................................................................ 18 2.9 Byggevarer, der består af enkeltkomponenter .................................................................................................... 18 3. Ansøgningsprocessen ................................................................................................................................................. 19 4. Testning ...................................................................................................................................................................... 19 4.1 Akkrediteret testning ............................................................................................................................................ 20 4.2 Testversionen af byggevaren (“worst case”) ........................................................................................................ 21 4.3 Testning af byggevarer af metal ........................................................................................................................... 21 4.4 Testning af byggevarer af plast/elastomerer eller af både metal og plast/elastomerer ..................................... 22 4.5 Toksikologisk vurdering og testprogram .............................................................................................................. 22 4.6 Testrapporter og vurdering heraf ......................................................................................................................... 24 Side 1 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 4.7 Udenlandsk testdokumentation ........................................................................................................................... 25 5. Egenkontrolprogram .............................................................................................................................................. 25 6. Tilsynsaftale ............................................................................................................................................................ 26 7. Sagsbehandlingen ................................................................................................................................................... 26 8. Godkendelse og betaling ........................................................................................................................................ 26 9. Eventuel klage ........................................................................................................................................................ 27 10. Databehandling og -opbevaring .............................................................................................................................. 27 11. Sekretariatets habilitet ........................................................................................................................................... 28 12. Ændring af retningslinjer ........................................................................................................................................ 28 13. Overgang fra VA-godkendelse ................................................................................................................................ 29 14. Ansøgning om fornyelse af godkendelse................................................................................................................. 29 Side 2 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 1. Indledning og læsevejledning Ordningen om byggevarer godkendt til drikkevand trådte i kraft den 1. april 2013. Denne godkendelsesordning, også kaldet GDV-ordningen, omfatter alene de sundhedsmæssige krav til byggevarer, der er i kontakt med drikkevand. Mekanisk-fysiske egenskaber indgår derimod ikke i godkendelsesordningens område. For test og godkendelser vedrørende de mekaniske-fysiske egenskaber kan der henvises til den frivillige VAgodkendelsesordning, hvor ETA-Danmark fortsætter som VA-sekretariatet for VA-ordningen, se http://etadanmark.dk/da/va. For byggevarer, som ikke skal godkendes til drikkevand, kan der være dokumentationskrav i henhold til anden lovgivning, f.eks. Fødevarestyrelsens krav til fødevarekontaktmaterialer. Fødevarestyrelsens hjemmeside findes på følgende link: www.foedevarestyrelsen.dk/Sider/forside.aspx. For forbrugerprodukter, dvs. produkter, der er bestemt for eller kan forventes anvendt af forbrugere, finder reglerne i lov nr. 1262 af 16. december 2009 om produktsikkerhed anvendelse, se Sikkerhedsstyrelsens hjemmeside: www.sik.dk. 1.1 Regelgrundlag Vejledningen om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand er baseret på bekendtgørelse nr. 666 af 20. maj 2015 om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt ”godkendelsesbekendtgørelsen” eller ”GDV-bekendtgørelsen”). Bekendtgørelse nr. 32 af 21. januar 2013 om betaling for behandling af ansøgninger om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt ”betalingsbekendtgørelsen”) regulerer gebyrbetalingen for udstedte godkendelser. Ordningens krav til byggevarer, der er i kontakt med drikkevand, støtter sig desuden til bekendtgørelse nr. 292 af 26. marts 2014 om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg (også kaldet drikkevandsbekendtgørelsen). Denne bekendtgørelse præciserer Miljøministeriets krav til drikkevandets kvalitet. Omfanget af byggevaretyper, der er omfattet af ordningen, er i visse tilfælde begrænset, se nedenfor under afsnit 2.5 om undtagelser fra godkendelseskrav. Godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 indeholder en bruttoliste over de sundhedsmæssige krav, som byggevaren skal opfylde for at opnå og opretholde en godkendelse i henhold til bekendtgørelsen. Skema 1 i bilag 1 indeholder testkravene til byggevarer og delkomponenter, der består af andre materialer end metal. Dette omfatter også testkrav for ”Andre stoffer”, dvs. de stoffer, der er fastsat kvalitetskrav for i bekendtgørelsen om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg bilag 1 a-d, og som ikke specifikt er nævnt i bilag 1, skema 1, i godkendelsesbekendtgørelsen. Der skal derudover ske vurdering og testning af andre sundhedsskadelige stoffer, som ikke specifikt er nævnt i de to bekendtgørelser, men som kan forekomme i og afgives fra byggevaren til drikkevandet. Vurderingen heraf skal indgå i den toksikologiske vurdering af og testprogrammet for byggevaren, når de skal foreligge i ansøgningen, se nærmere herom i materialespecifikationen for den pågældende byggevare. Side 3 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Skema 2 i bilag 1 indeholder testkrav til byggevarer og delkomponenter af metal. Skemaet vedrører testkrav for så vidt angår bly, cadmium og nikkel. Alle de nævnte bekendtgørelser kan findes på godkendelsesordningens hjemmeside på dette link http://godkendttildrikkevand.dk/lovgivning.aspx. 1.2 Vejledninger, testkravskema, materialespecifikationer og FAQ Nærværende ”Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand” (i det følgende benævnt ”vejledningen”) er den generelle vejledning om godkendelsesordningen og indeholder godkendelsessekretariatets fortolkninger, anvisninger og hjælp til brugerne til at forstå regelgrundlaget i ovenstående bekendtgørelser. Vejledningen er suppleret med følgende vejledningsmateriale, hvor du kan læse om en række særlige emner: Ansøgningsvejledning om byggevarer godkendt til drikkevand (også kaldet ”ansøgningsvejledningen”): Ansøgningsvejledningen giver en praktisk gennemgang af, hvordan du ansøger om godkendelse af en byggevare, og hvilken dokumentation du skal vedlægge din ansøgning. Oversigt over testkrav til forskellige typer byggevarer godkendt til drikkevand (også kaldet ”testkravskemaet”): Testkravskemaet er en vejledende oversigt over, hvilke testkrav i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 der finder anvendelse for forskellige typer af byggevarer. Vær opmærksom på, at oversigten ikke er en udtømmende angivelse af testkravene. Materialespecifikationer for forskellige typer af byggevarer: Materialespecifikation er en kombination af en nærmere vejledning om testkrav og testversion for den pågældende byggevaretype og et hjælpeskema, som du skal udfylde og fremsende sammen med din ansøgning. I materialespecifikationen skal du anføre de nærmere oplysninger om byggevarens materialesammensætning og om testversionen samt ansøge om godkendelse af en eventuel variantproduktion (”on demand”). Der foreligger materialespecifikationer for følgende byggevaretyper: o Rør af metal o Rør og slanger af plast/elastomerer o Fittings, fordelerrør, ventiler o.l. af metal og plast/elastomerer o Armaturer o Apparater o Tætningsprodukter og rørforinger Tilsynsvejledning om byggevarer godkendt til drikkevand (også kaldet "tilsynsvejledningen”): Tilsynsvejledningen er en særskilt vejledning om kravene til tilsynsaftalen og det årlige tilsyn med godkendte byggevarer. Du kan finde alle disse vejledninger, testkravskemaet og materialespecifikationerne på godkendelsesordningens hjemmeside, se: http://godkendttildrikkevand.dk/betingelser-for-godkendelse/vejledninger-og-skabeloner.aspx. Endelig kan du finde en række ofte stillede spørgsmål/svar (FAQ) om ordningen på hjemmesiden, se: http://godkendttildrikkevand.dk/1186.aspx. Side 4 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 1.3 Begrebsliste I denne vejledning forstås ved følgende: Aftalegrundlag for ansøgningen: Det aftalegrundlag mellem godkendelsessekretariatet og ansøger, der finder anvendelse for ansøgningen og lægges til grund ved certificeringen og godkendelsen af byggevaren til drikkevand. Ansøger skal på ansøgningsskemaet erklære sig indforstået med aftalegrundlaget. Akkreditering: Der er i godkendelsesordningen krav om akkreditering af godkendelsessekretariatet som certificeringsorgan, af laboratorier til at udføre akkrediteret teknisk prøvning og af tilsynsorganer til at udføre årlige tilsyn. Akkrediteringerne skal være foretaget af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond (DANAK) eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’s (European co-operation for Accreditation) eller ILAC´s (the International Laboratory Accreditation Cooperation) multilaterale aftale om gensidig anerkendelse. Analysemetode: De standarder for testning, der er angivet i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1. Ansøger: Kan være en fabrikant (eller dennes etablerede repræsentant i Danmark), en importør eller en distributør. Ansøgning kan på virksomhedens vegne indsendes af en kontaktperson, f.eks. en ansat i virksomheden, en ekstern toksikologisk rådgiver med fornøden fuldmagt, etc. Byggevare i kontakt med drikkevand: Fabriksfremstillet byggevare omfattet af § 3 i godkendelsesbekendtgørelsen. Certificering: Ved godkendelsen af en byggevare til kontakt med drikkevand sker der samtidig en certificering af byggevaren. Godkendelsen er derfor vedlagt et certifikat for, at byggevaren er godkendt til drikkevand. Distributør: Den virksomhed, der sælger byggevaren på det danske marked Drikkevand: Det kolde drikkevand, dvs. det vand fra drikkevandsforsyningen, der fremføres i koldtvandsstrengen i de faste vandinstallationer i bebyggelser. Egenkontrolprogram: Et kontrolprogram, herunder en modtage- og færdigvarekontrol for byggevaren, som godkendelsesindehaveren skal etablere til at sikre, at kravene for opnåelse af godkendelse af byggevaren i henhold til godkendelsesbekendtgørelse overholdes af virksomheden i hele godkendelsesperioden. Enkeltkomponent: De komponenter, som en byggevare kan være sammensat af, f.eks. armaturhus, tud, osv. Erklæring om etablering af egenkontrolsystem: Som led i ansøgningen afgiver ansøger en erklæring på tro og love om at ville etablere et egenkontrolprogram for den godkendte byggevare, inden den markedsføres og sælges i Danmark. Erklæring om aftale om årligt tilsyn: I stedet for at indsende en aftale indgået med et akkrediteret tilsynsorgan om årligt tilsyn kan ansøger Side 5 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand vælge at vedhæfte ansøgningen en erklæring på tro og love om, at en sådan aftale er indgået, og at den endelige tilsynsaftale vil blive indsendt efterfølgende. Fabrikant: Den virksomhed, der har produceret den pågældende byggevare, eller dennes etablerede repræsentant i Danmark. Fabriksfremstillet byggevare: Byggevare, der er fremstillet ved produktion på en fabrik og ikke håndværksmæssigt fremstillet på værksted. Faste drikkevandsinstallationer: Den faste rørføring for drikkevand i en bebyggelse fra skel til tapstederne. Løst tilsluttede apparater og andre løst tilsluttede indretninger, f. eks. drikkevandskølere, der er tilsluttet med en løs slangeforbindelse, er ikke en del af den faste rørføring. GDV: Forkortelse, der anvendes for godkendelsesordningen for byggevarer i kontakt med drikkevand. GDV-sekretariatet: Forkortelse for godkendelsessekretariatet. Godkendelse: Godkendelse udstedt af godkendelsessekretariatet i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen vedrørende en ansøgt byggevare. Godkendelsesindehaver: Den virksomhed (fabrikant, importør eller distributør), der efter ansøgning opnår godkendelse af den pågældende byggevare. Godkendelsesperiode: Periode på 3 år fra datoen for godkendelsen af byggevaren. Godkendelsessekretariatet: Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand, tlf. 72 20 30 40, e-mail [email protected], www.godkendttildrikkevand.dk. Importør: Den virksomhed, der bringer byggevaren i omsætning på det danske marked. Indholdsstoffer: Stoffer, der indgår i en materialetypes sammensætning. Materialer: Er inddelt i de primære materialegrupper: plast, elastomerer, metal, keramik og andet. I de enkelte materialegrupper indgår forskellige materialetyper, f.eks. messing, rødgods, rustfrit stål, EPDM gummi, nitrilgummi, silikone, PEX, etc. Materialespecifikation: Vejledning og skema vedrørende oplysninger om byggevaren og dens enkeltkomponenter. Materialespecifikationen for den byggevaretype, der ansøges om, skal udfyldes og vedhæftes ansøgningsskemaet. I skemaet for den ansøgte byggevare angives oplysninger om bl.a. testversionen, materialetyper og eventuel variantproduktion. Produktliste: Også kaldet versionsliste. Liste over alle de versioner af den ansøgte byggevare, der er omfattet af Side 6 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand ansøgningen. Produktlisten, der vedhæftes ansøgningen, skal indeholde overordnede informationer om byggevaren samt oplysninger, der entydigt betegner og identificerer alle de versioner af byggevaren, der er omfattet af ansøgningen. Produktnavn: Entydig identifikation af byggevaren, som angiver brand/, mærke og den produktbetegnelse, som byggevaren markedsføres under samt evt. type og modelnummer, serienummer el.lign. Tapsted: Det sted, hvor drikkevand kan tappes med forventning om, at det er drikkeligt, f.eks. armaturer ved håndvaske eller tapventiler, som er en del af den faste installation. Tapstedet kan også være på en drikkevandskøler, men kun hvis den er fastmonteret som en del af den faste installation. Testkrav: Krav vedrørende grænseværdier for stoffer fastsat i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, der skal være opfyldt ved testning. Testkravskema: Oversigt, der gennemgår de overordnede testkrav, der er fastsat for forskellige byggevare- og materialetyper. Testlaboratorium: Laboratorium, der er akkrediteret til at udføre akkrediteret teknisk prøvning for et indholdsstof, der er relevant for den pågældende byggevare. Akkrediteringen skal være i overensstemmelse med § 9, stk. 3, i godkendelsesbekendtgørelsen. Testrapport: Rapport for den udførte tekniske prøvning fra det akkrediterede laboratorium, hvor byggevaren er blevet testet i overensstemmelse med godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2 og 3. Testversion: Den version af en byggevare i flere dimensioner, som testes for største afsmitning af stoffer til drikkevand (”worst case”). Testversionen kan være defineret i materialespecifikationen. Hvis der kun findes en version af byggevaren, er det testversionen. Tilsynsaftale: Aftale mellem godkendelsesindehaveren og et akkrediteret tilsynsorgan om et årligt tilsyn i godkendelsesperioden. Tilsynsorgan: Uvildigt 3.partsorgan, der er akkrediteret til at udføre akkrediteret inspektion. Akkrediteringen skal være i overensstemmelse med § 12, stk. 4, i godkendelsesbekendtgørelsen. Tilsynsrapport: Rapport udarbejdet af tilsynsorganet vedrørende det årlige tilsyn. Toksikologisk rådgiver: Teknisk faglig ekspert, der har den fornødne toksikologiske ekspertise til at rådgive ansøgere om vurdering og testning af byggevarer i kontakt med drikkevand, herunder udarbejdelse af testprogrammer og vurdering af testresultater, baseret på et humantoksikologisk grundlag. Den toksikologiske rådgiver kan være en ekstern rådgiver eller en intern medarbejder. Der er ingen krav om akkreditering af toksikologiske rådgivere. Variantproduktion: Produktion af byggevaren ”on demand”, hvor byggevaren efter bestilling leveres i varianter i særlige Side 7 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand dimensioner inden for et produktspekter, der er nærmere fastlagt i godkendelsen, men som normalt ikke produceres. Ved ansøgningen angiver ansøger produktspekteret for en eventuel variantproduktion i den vedhæftede materialespecifikation for den pågældende byggevaretype. Versionsliste: Også kaldet produktliste, se ovenfor. Årligt tilsyn: Akkrediteret inspektion, der udføres årligt af et akkrediteret tilsynsorgan efter aftale med godkendelsesindehaveren for at sikre, at kravene for godkendelsen overholdes i byggevarens godkendelsesperiode. 1.4 Aktører og ansøgningsflow I godkendelsesordningen er der en række aktører, der indgår i ansøgningsforløbet. I diagrammet vises hovedaktørerne i forbindelse med ansøgningsprocessen: I nedenstående flowdiagram vises ansøgningsforløbet og den kontakt, der kan være mellem ansøger og ansøgers toksikologiske rådgiver samt mellem ansøger og sekretariatet forud for ansøgningen og under sagsbehandlingen: Side 8 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 1.5 Godkendelsessekretariatet Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand varetager sagsbehandlingen og udstedelsen af godkendelser i godkendelsesordningen. Sekretariatet kan kontaktes på tlf. 72 20 30 40 eller på e-mail: [email protected]. Energistyrelsen har udpeget sekretariatet som godkendelsesorgan for ordningen. Godkendelsessekretariatet varetager således en myndighedsopgave og er derfor underlagt de samme krav til sagsbehandling som myndigheder er underlagt, herunder forvaltningsloven, offentlighedsloven og de almindelige uskrevne forvaltningsretlige principper. Sekretariatets godkendelse af en byggevare er afgørelser i forvaltningslovens forstand. Sekretariatet skal derfor ved vurderinger i forbindelse med ansøgningerne iagttage forvaltningsloven og forvaltningsrettens almindelige grundsætninger, herunder kravene om sagsoplysning og saglig bedømmelse. Se også afsnit 1.10 om sekretariatets behandling af fortrolige oplysninger i forbindelse med sagsbehandlingen af din ansøgning. Sekretariatet er samtidig akkrediteret af DANAK i henhold til DS/EN ISO/IEC 17065 til under reg.nr. 7036 at certificere byggevarer omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Som godkendelsesorgan yder sekretariatet generel vejledning til ansøgerne om godkendelsesordningen. På sekretariatets hjemmeside, www.godkendttildrikkevand.dk, findes der oplysninger om godkendelsesordningens regelgrundlag, betingelserne for godkendelse, ansøgningsprocessen, det elektroniske ansøgningsskema, diverse vejledninger og oplysninger, nyhedsbreve om ordningen og FAQ. Sekretariatet kan ikke yde egentlig rådgivning vedrørende konkrete ansøgninger, f.eks. udarbejde et testprogram, eller rådgive om forholdet mellem ansøger og de rådgivere, laboratorier og tilsynsorganer, som Side 9 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand ansøger anvender. Sekretariatet kan heller ikke anbefale konsulenter, akkrediterede laboratorier eller akkrediterede tilsynsorganer over for ansøgere. Baggrunden herfor er, at sekretariatet som akkrediteret godkendelsesorgan skal være upartisk. Sekretariatet kan vejlede ansøgere og deres toksikologiske rådgivere om udformningen af ansøgninger og dokumentation ud fra de gældende regler samt om afgrænsning af byggevarer, der kan indgå i en ansøgning. Endvidere kan sekretariatet ud fra de oplysninger, som ansøger fremlægger, vejlede generelt om, hvilke testkrav i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, der kan være relevant for den pågældende byggevaretype. Vejledningen herom vil dog kun kunne ske på en sådan måde, at den efterfølgende sagsbehandling stadig vil kunne foregå ensartet, fagligt korrekt og med den fornødne upartiskhed. Sekretariatet kan herunder afgive en vejledende forhåndsudtalelse, f.eks. om en byggevare eller en del heraf er omfattet af eller er undtaget for krav om godkendelse, om flere byggevarer kan indgå i samme ansøgning, eller om behov for testning. Det er muligt at indhente en vejledende forhåndsudtalelse fra sekretariatet ved at sende en mail ind, vedhæftet dokumentation for det, du ønsker at få afklaret. F.eks. kan du sende os tegninger og beregninger af areal i berøring med drikkevand, hvis du ønsker at undtage en del af en byggevare for test og godkendelse. Vær opmærksom på, at sekretariatets forhåndsudtalelser alene er vejledende og ikke bindende. 1.6 Energistyrelsen Energistyrelsen er den regeludstedende myndighed. Da Energistyrelsen har udpeget godkendelsessekretariatet til at udstede godkendelser i ordningen på styrelsens vegne, forholder Energistyrelsen sig ikke til konkrete sager og udtaler sig derfor alene vejledende og generelt om emner inden for byggelovgivningen. Afgørelser truffet af godkendelsessekretariatet efter godkendelsesbekendtgørelsen kan påklages til Energistyrelsen. Energistyrelsen kontrollerer som led i sin markedsovervågning, at byggevarer i kontakt med drikkevand, der markedsføres og sælges til brug for drikkevand, er godkendte og korrekt mærkede. Energistyrelsens markedsovervågning kan f.eks. bestå i inspektion af varelager mv. med henblik på at kontrollere sporbarheden tilbage til godkendelsesindehaveren, herunder mærkning, produktnavn og godkendelsesnummer. Overtrædelse kan medføre påbud om at standse markedsføring og salg samt politianmeldelse. Nærmere oplysning om ansvarsreglerne i forhold til markedsføring kan fås hos Energistyrelsen. Der kan endvidere vedrørende information om byggevarer og markedsovervågning henvises til: http://byggevareinfo.dk/. Naturstyrelsen rådgiver Energistyrelsen for så vidt angår testmetoder og grænseværdier for byggevaretyper og materialetyper i kontakt med drikkevand. Side 10 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 1.7 Ansøgningsberettigede For at en byggevare i kontakt med drikkevand må markedsføres eller sælges i Danmark, skal byggevaren være godkendt og mærket korrekt. Byggevarer, som er godkendt, må kun markedsføres eller sælges, såfremt byggevaren er forsynet med en ”Godkendt til drikkevand”-mærkning. Ansvaret for dette påhviler godkendelsesindehaveren. En virksomhed kan ansøge om at få en byggevare godkendt til drikkevand. Herefter er denne virksomhed godkendelsesindehaver og får ret til og ansvar for at mærke byggevaren ”Godkendt til drikkevand”. Godkendelsesindehaveren kan således være fabrikanten, en importør eller en distributør1. Der kan være flere importører eller distributører, som hver især er selvstændige godkendelsesindehavere for en byggevare. Det er godkendelsesindehaver(ne), som har forpligtelserne i forhold til årligt tilsyn, egenkontrol, mærkning mv. En godkendelse forudsætter, at ansøger har fremskaffet den fornødne dokumentation for ansøgningen. Hvis ansøgeren alene er importør eller distributør og altså ikke er fabrikanten, forudsættes det, at ansøger, i samarbejde med fabrikanten, har fremskaffet den fornødne dokumentation. Hvis byggevaren sælges under eget navn, skal der være en tydelig sporbarhed til godkendelsen, og den pågældende virksomhed skal være opmærksom på, at virksomheden bliver medansvarlig for, at byggevaren er lovlig. En byggevare må ikke importeres og mærkes med en anden godkendelsesindehavers godkendelsesnummer med henvisning til, at den konkrete type byggevare allerede er godkendt, medmindre importøren har en aftale med godkendelsesindehaveren. 1.8 Ansøgers ansvar Den virksomhed, der ansøger om godkendelse af en byggevare, har kontakten til sekretariatet om behandlingen af en ansøgning. Det er derfor vigtigt, at virksomheden udpeger en kontaktperson, som repræsenterer virksomheden som ansøger. Kontaktpersonen skal være i stand til at tage vare på ansøgningsprocessen og sørge for alle de relevante oplysninger til sagens behandling. Kontaktpersonen skal om nødvendigt – f.eks. hvis det er en toksikologisk rådgiver, som er ansat uden for firmaet - være forsynet med skriftlig fuldmagt til at handle på dine vegne i forhold til sekretariatet. Der er ingen formkrav til fuldmagten, blot du f.eks. på mail giver sekretariatet besked om, at en anden kan handle på dine vegne og hvad den pågældende har fuldmagt til på dine vegne. Der er ikke behov for at indsende en fuldmagt, hvis kontaktpersonen er ansat i den ansøgende virksomhed og ifølge sin stilling er berettiget til at fungere som kontaktperson. Som ansøger skal du sørge for at udfylde og dokumentere ansøgningen i et sådant omfang, at sekretariatet kan behandle den og træffe en afgørelse om godkendelse eller afslag på godkendelse. Al dokumentationen skal være på enten dansk eller engelsk. 1 Virksomheden kan have én eller flere af disse roller alt efter om virksomheden producerer, importerer eller distribuerer byggevaren. Side 11 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Du skal først indsende din ansøgning til sekretariatet, når al dokumentation for og relevant testning af byggevaren foreligger. 1.9 Anvendelse af toksikologisk rådgiver I en række tilfælde er der krav om, at du skal anvende en toksikologisk rådgiver, enten en ekstern rådgiver eller en intern medarbejder med de fornødne kvalifikationer, til at foretage en toksikologisk vurdering af og udarbejde det relevante testprogram for byggevaren samt foretage en efterfølgende vurdering af testresultatet i den udførte testning. Du kan se, hvornår der kræves en toksikologisk rådgivers medvirken, i de enkelte materialespecifikationer. Den toksikologiske rådgiver skal have toksikologiske ekspertise til at rådgive om vurdering og testning af byggevarer i kontakt med drikkevand, herunder udarbejdelse af testprogrammer og vurdering af testresultater, baseret på et humantoksikologisk grundlag. Den toksikologiske vurdering gennemføres på baggrund af materialernes kemiske sammensætning og skal identificere alle de forbindelser, der indgår, samt indeholde en beskrivelse af disses toksikologiske egenskaber. På denne baggrund opstilles der et testprogram for afprøvningen af byggevaren som dokumentation for de toksikologiske og hygiejniske egenskaber. Det er dig som ansøger, der er ansvarlig for at få byggevaren testet hos et akkrediteret laboratorium på baggrund af det opstillede testprogram og for, at der foreligger en efterfølgende vurdering af den udførte testning fra den toksikologiske rådgiver, hvis dette kræves. 1.10 Sekretariatets behandling af fortrolige oplysninger For at kunne behandle en sag om udstedelse af en godkendelse af byggevaren til drikkevand kan det i visse tilfælde være nødvendigt for sekretariatet at få tilsendt oplysninger om følsomme oplysninger, hvis de er relevante for behandlingen af ansøgningen. Dette gælder f.eks. indholdsstoffer, som din toksikologiske rådgiver vurderer skal indgå i testprogrammet. Sådanne følsomme oplysninger kan erfaringsmæssigt være omgivet af så strenge krav til fortrolighed, at oplysningerne kun frigives af råvareproducenten til den eksterne toksikologiske rådgiver og kun mod fortrolighedserklæring. Den toksikologiske rådgiver kan i disse tilfælde sende oplysningerne direkte til sekretariatet. De oplysninger, som sekretariatet modtager i forbindelse med sagsbehandlingen – og herunder receptoplysningerne - er omfattet af godkendelsessekretariatets tavshedspligt efter forvaltningsloven og persondatalovens beskyttelse. De vil desuden være undtaget for aktindsigt i henhold til offentlighedslovens § 30, nr. 2, såfremt der er tale om oplysninger om tekniske indretninger eller fremgangsmåder eller drifts- eller forretningsforhold eller lignende, for så vidt det er af væsentlig økonomisk betydning for den person eller virksomhed, oplysningen angår, at begæringen om aktindsigt ikke imødekommes. Hvis du i forbindelse med ansøgningen har brug for, at din toksikologiske rådgiver indsender fortrolige receptoplysninger, kan du kontakte sekretariatet herom. Den toksikologiske rådgiver skal om nødvendigt være forsynet med skriftlig fuldmagt til at handle på dine vegne i forhold til sekretariatet. Side 12 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 1.11 Ansvar for mærkning af godkendte byggevarer Kun godkendte byggevarer må mærkes med ”Godkendt til drikkevand”. Mærkningen anbringes på byggevaren eller på en etiket fastgjort til denne, men hvis varen er af en sådan art, at dette ikke er muligt, anbringes mærkningen på emballagen eller i følgedokumenterne. Godkendelsesindehaveren har ansvaret for, at byggevaren er forsynet med mærkningen, når den markedsføres og sælges. Alle importører har et selvstændigt ansvar for at påse, at de byggevarer, som de markedsfører og sælger, er korrekt mærkede. Alle distributører har ligeledes et selvstændigt ansvar for at påse, at de byggevarer, som de markedsfører og sælger, er korrekt mærkede. 2. Byggevarer under ordningen Du skal søge om godkendelse til alle fabriksfremstillede byggevarer i kontakt med drikkevand, som du ønsker at sælge og markedsføre i Danmark til dette formål. Godkendelseskravet omfatter byggevarer, der tilsluttes drikkevandsforsyningen og dermed indgår i den faste drikkevandsinstallation fra bebyggelsens skel og frem til og med tapsted, dvs. der hvor brugeren tapper drikkevandet, f.eks. fra en hane. Du skal søge om godkendelse, hvis byggevaren opfylder følgende punkter, dvs. at byggevaren 1. tilsluttes drikkevandsforsyningen, uden hvilken forsyningen ikke ville kunne nå ud til forbrugerne, 2. indgår i eller tilsluttes de faste vandinstallationer til og med tapstedet, 3. kan have indflydelse på drikkevandets kvalitet og 4. anvendes i forbindelse med bebyggelse, og som er omfattet af byggelovens § 2, stk. 2. Og hvis byggevaren i øvrigt ikke er undtaget fra godkendelseskravet, se afsnit 2.5. Du kan endvidere frivilligt ansøge om godkendelse af følgende byggevarer eller komponenter heri, der ikke er omfattet af krav om godkendelse ifølge § 3, stk. 3, i godkendelsesbekendtgørelsen, se afsnit 2.5: 1. Byggevarer eller komponenter heri, der alene vurderes at have marginal berøring med drikkevand i areal eller tid. 2. Kartoucher og luftblandere, der er beregnet til at indgå i et armatur. Godkendelsessekretariatet foretager fra sag til sag en konkret vurdering af, om en byggevaretype er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Denne vurdering vil bero på et konkret skøn. Sekretariatet vejleder ved forespørgsel herom. 2.1 Vejledende liste over byggevaregrupper På godkendelsesordningens hjemmeside kan du finde en vejledende liste over produktgrupper af byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen, og grupper af byggevarer, som ikke er omfattet eller er undtaget. Vær opmærksom på, at listen ikke er udtømmende, og at den løbende opdateres. Side 13 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Byggevarer, der er opført på listen, og som derfor teoretisk kan indgå i den faste drikkevandsinstallation, men som alene markedsføres til andre formål end kontakt med drikkevand, kræver ikke godkendelse. I disse tilfælde skal du derfor ikke søge om godkendelse af byggevaren til kontakt med drikkevand i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt en byggevare er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen, kan du kontakte sekretariatet om vejledning eller eventuelt en vejledende forhåndsudtalelse herom, inden ansøgning indsendes. 2.2 Del af en fast installation Byggevaren er en del af en fast installation, når den er monteret direkte på eller i forbindelse med den faste rørføring for drikkevand fra skel og frem til tapsted. Hvis en byggevare er monteret med en løs slangeforbindelse eller en tilsvarende koblingsforbindelse til den faste rørføring, indgår byggevaren ikke i den faste installation, medmindre afspærringsventilen er placeret på byggevaren som eneste afspærringsmulighed. Tapventiler, der er monteret til udendørs brug, skal være monteret på den faste rørføring for at betragtes som en del af den faste installation og dermed være omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Byggevarer, som er i kontakt med drikkevand, der indgår i produktionsprocesser, f.eks. til brygning af øl, fremstilling af læskedrikke mv., skal ikke godkendes i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen, idet drikkevandet som led i processen opvarmes og behandles til produktion, dvs. at der ikke er tale om byggevarer i kontakt med drikkevand. Disse byggevarer kan i stedet være omfattet af dokumentationskrav i henhold til Fødevarestyrelsens regler for fødevarekontaktmaterialer. I tilfælde af, at byggevarer, som f. eks. tilslutningsslanger, ønskes markedsført både som byggevarer til brug i de faste drikkevandsinstallationer (som skal godkendes til drikkevand af godkendelsessekretariatet) og som fødevarekontaktmaterialer i de ikke-faste drikkevandsinstallationer (som hører under Fødevarestyrelsens område), skal begge regelsæt overholdes. 2.3 Sikring af drikkevandets kvalitet Byggevarer i kontakt med drikkevand skal godkendes til dette formål, jf. bygningsreglementets afsnit 8.4.1, stk. 6. Dette er i overensstemmelse med byggelovens formålsbestemmelse, der bl.a. skal sikre, at bebyggelse udføres og indrettes således, at den frembyder tilfredsstillende tryghed i sundhedsmæssig henseende. Dette sundhedshensyn ligger også til grund for formålet med godkendelsesbekendtgørelsen om at sikre kvaliteten af drikkevandet. Dette sikres gennem kravene om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand og forpligtelsen for godkendelsesindehaveren til efterfølgende årlige tilsyn med de godkendte byggevarer. De årlige tilsyn skal således sikre, at byggevaren ikke ændrer sundhedsmæssige egenskaber, der kan medføre en sundhedsmæssig negativ indflydelse på drikkevandskvaliteten, f.eks. ved ændringer i produktionsmetoder, konstruktion eller materialevalg. Godkendelsesbekendtgørelsen omfatter derfor godkendelse af alle byggevarer, der kommer i kontakt med drikkevand og kan have indflydelse på drikkevandets kvalitet. En godkendelse kan udstedes, hvis det i en ansøgning er dokumenteret, at den pågældende byggevare ikke har indflydelse på drikkevandets kvalitet. Kravgrundlaget fremgår af godkendelsesbekendtgørelsen. For at en byggevare kan godkendes, skal der Side 14 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand foreligge den fornødne dokumentation for de sundhedsmæssige egenskaber og relevant sundhedsmæssig testning, jf. § 9, stk. 1, i godkendelsesbekendtgørelsen. En toksikologisk vurdering om, at byggevaren ikke har indflydelse på drikkevandets kvalitet, kan ikke erstatte en godkendelse. En sådan vurdering fra en toksikologisk rådgiver kan derfor heller ikke bruges som dokumentation over for Energistyrelsens markedskontrol i stedet for en godkendelse til drikkevand. 2.4 Byggevarer, der ikke kan godkendes Visse byggevarer kan ikke godkendes som en byggevare i kontakt med drikkevand ifølge § 3, stk. 2, i godkendelsesbekendtgørelsen. Det drejer sig om byggevarer, der er udført af: rent kobber elforzinket stål varmforzinket stål Disse byggevarer kan derfor ikke sælges eller markedsføres generelt som en byggevare, der må anvendes i kontakt med drikkevand. En sådan godkendelse forudsætter, at byggevaren kan anvendes i alle dele af landet uanset vandtype, men byggevarer udført af rent kobber, elforzinket stål eller varmforzinket stål er på grund af forskelle i det danske drikkevand ikke er anvendelige i alle dele af landet. Energistyrelsen har i den forbindelse2 oplyst følgende: ”Byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og byggevarer udført af rent kobber er ikke anvendelige i alle dele af landet. Dette skyldes, at der i dele af landet, hvor vandet er hårdt og har et højt indhold af hydrogenkarbonat, sker en stor metalafsmitning til drikkevandet. Ved brug af disse byggevarer i disse dele af landet er der således stor risiko for, at kravene til drikkevandskvaliteten, jf. drikkevandsbekendtgørelsen, ikke er opfyldt. Konkret medfører brugen af byggevarer udført i el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål risiko for afsmitning af for høje mængder zink og ved brug af rent kobber risiko for afsmitning af for høje mængder kobber. Det er Energistyrelsens og Naturstyrelsens vurdering, at byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og byggevarer udført af rent kobber, ikke skal godkendes efter godkendelsesbekendtgørelsen og blive mærket ”godkendt til drikkevand”, idet en sådan godkendelse forudsætter, at byggevaren kan anvendes i alle dele af landet, uanset vandtype. Disse byggevarer sidestilles derfor i praksis med installationer for vand til teknisk brug, jf. Bygningsreglementet 8.4.2.1, stk. 9, hvorved disse byggevarer skal være mærket på en sådan måde, at fejlagtig brug kan undgås. Energistyrelsen har fået oplyst, at byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og af rent kobber i dag kun i begrænset omfang bliver anvendt og at disse byggevarer hovedsageligt bruges til reparation af eksisterende vandinstallationer af samme materiale og alene i de dele af landet, hvor vandtypen tilsiger det. Anvendelsen af byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og af rent kobber i Danmark er efter det oplyste, faldende. Energistyrelsen og Naturstyrelsen understreger, at anvendelse af byggevarer, fx rør, udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og af rent kobber kræver nøje overvejelser ud fra kendskabet til de konkrete, lokale forhold, fx 2 Energistyrelsens vejledende udtalelse af 19. december 2013 om anvendelsesområdet for § 3 i Bekendtgørelse nr. 31 af 21. januar 2013 for så vidt angår byggevarer af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og af rent kobber. Side 15 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand vandkvalitet og forbrugsmønster, jf. norm for vandinstallationer, DS 439. De pågældende byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og af rent kobber må ikke markedsføres til brug for anvendelse i drikkevandsinstallationer. Det skal i den forbindelse oplyses, at bygningsejer, over for kommunen som bygningsmyndighed, er ansvarlig for, at drikkevandsinstallationerne udformes, så de frembyder tilfredsstillende tryghed i sundhedsmæssig henseende, jf. § 1 i Byggeloven. Den enkelte installatør har samtidigt et selvstændigt ansvar for at udføre opgaverne fagmæssigt korrekt. Visse steder i Danmark vil det fortsat være muligt at anvende disse byggevarer udført af el- og varmforzinket stål/galvaniseret stål og rent kobber til drikkevandsinstallationer, selvom den pågældende byggevare ikke er godkendt til drikkevand, jf. godkendelsesbekendtgørelsen.” Byggevarer med enkeltkomponenter af rent kobber, fx armaturer med tilløbsrør/tilslutningsrør af rent kobber eller fittings/endestykker af rent kobber, er omfattet af godkendelseskravet efter godkendelsesbekendtgørelsen. Komponenter af rent kobber, elforzinket stål eller varmeforzinket stål, som indgår i en GDV-godkendt byggevare, vil derimod ikke kunne opnå en selvstændig godkendelse som byggevare i kontakt med drikkevand baseret på byggevarens godkendelse. Dette vil også fremgå af byggevarens godkendelse. Det vil dog som nævnt ovenfor være muligt at markedsføre tilløbsrør, tilslutningsrør, fittings og endestykker af rent kobber som reservedele specifikt til de pågældende godkendte armaturer, hvori disse enkeltkomponenter indgår og dermed i forvejen er blevet testet. 2.5 Byggevarer undtaget fra godkendelseskrav, men som kan opnå frivillig godkendelse Følgende byggevarer og komponenter er nu undtaget fra kravene om testning og godkendelse i godkendelsesbekendtgørelsen, men de vil kunne opnå en frivillig godkendelse, hvis der ansøges herom: Kartoucher (blandeenheder til armaturer), der er beregnet til at indgå i et armatur. Luftblandere, der er beregnet til at indgå i et armatur. Byggevarer eller komponenter heri, der vurderes alene at have en marginal berøring med drikkevand i areal eller tid. Disse byggevarer eller komponenter kan derfor markedsføres og sælges i Danmark uden godkendelse og ”Godkendt til drikkevand”-mærkning. De kan frit indgå i andre byggevarer og er ikke omfattet af krav om test i den forbindelse. Vurderingen af, om en byggevare eller delkomponent heri alene har en marginal berøring med drikkevand arealmæssigt eller tidsmæssigt, foretages af godkendelsessekretariatet efter et konkret skøn. Vurderingen foretages ud fra den kontakt med drikkevand, som byggevaren eller komponenten har, når den anvendes. Mindre bygningsdele eller delkomponenter som fx mindre O-ringe og pakninger, der har til formål at sikre tætslutning mellem to dele, og som, når de to dele er skruet sammen og er i anvendelse, i praksis ikke har eller kun har en arealmæssigt helt marginal berøring med drikkevandet, vil som udgangspunkt ikke være omfattet af bekendtgørelsens krav om testning og godkendelse. Er en byggevares eller en komponents arealmæssig berøring med drikkevand på mindre end ca. 4 cm2, vil det som udgangspunkt blive anset for en marginal berøring med drikkevand. Ved større byggevarer vil der blive foretaget en skønsmæssig vurdering i den konkrete sag af, om komponenter med et større vandberørt areal kan undtages. Side 16 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Der kræves heller ikke testning og godkendelse for byggevarer eller delkomponenter, der ikke har en væsentlig tidsmæssig berøring med drikkevand. I praksis anses al kontakt over 30 minutter ad gangen som en væsentlig tidsmæssig berøring. På godkendelsesordningens hjemmeside vil du kunne finde en ajourført liste over byggevarer, der vurderes at være undtaget, se også afsnit 2.1. Listen er ikke udtømmende, men opdateres løbende. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt en byggevare er omfattet af kravene om testning og godkendelse, kan du kontakte sekretariatet om vejledning eller eventuelt en vejledende forhåndsudtalelse herom. 2.6 Byggevarer under samme ansøgning Godkendelsen på baggrund af testversionen kan kun omfatte byggevarer, der har de samme sundhedsmæssige egenskaber og er ens med hensyn til formål, konstruktion, fremstillingsproces og materialesammensætning, jf. § 6, stk. 1, i godkendelsesbekendtgørelsen. Hvis der efterfølgende sker relevante ændringer heri, vil der skulle søges om en ny godkendelse for den ændrede byggevare. Vurderingen af, hvad der kan være omfattet af én godkendelse, skal baseres på en almindelig forståelse af begrebet "byggevarer", hvoraf følger, at en og samme byggevare kan bestå af en eller flere komponenter og kan fremstilles i forskellige dimensioner og dermed i forskellige versioner. Som udgangspunkt skal alle versioner af en ansøgt byggevare være lavet af samme materialesammensætning. Der er dog nu givet mulighed for, at byggevarer, der produceres og markedsføres som kombinationer af forskellige delkomponenter, kan indgå under samme godkendelse, såfremt de enkelte delkomponenter testes separat, jf. § 6, stk. 2, i godkendelsesbekendtgørelsen. Det kan f.eks. være slangesæt, der som byggevare sælges vedlagt fittings af forskellige materialer. Det kan også dreje sig om byggevarer som f.eks. et armatur, der sælges med flere forskellige typer af tud. For byggevarer af rustfrit stållegeringer (EN 1.4000-1.4999), hvor der ikke er krav om testning, vil flere legeringer dog efter en konkret vurdering kunne indgå i samme ansøgning. Godkendelsessekretariatet afgør efter en konkret vurdering i den enkelte ansøgning, hvilke byggevarer der kan være omfattet af ansøgningen, jf. § 6, stk. 3, i godkendelsesbekendtgørelsen. Denne vurdering vil bero på et konkret skøn. Sekretariatet kan skønsmæssigt vurdere, om enkelte mindre delkomponenter kan indgå i en byggevare, selv om de afviger i konstruktion, fremstillingsproces og materialesammensætning. Det kan eksempelvis være en mindre delkomponent i en ansøgt byggevare, der i enkelte versioner af byggevaren er fremstillet af et andet materiale, f. eks. en anden legering, end i de øvrige versioner. I sådanne tilfælde skal du redegøre nærmere for afvigelserne i din ansøgning. Hvis sekretariatet vurderer, at nogle versioner ikke kan indgå i en ansøgning om en konkret byggevare, bør de udskilles i en selvstændig ansøgning. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt byggevarer eller versioner heraf kan indgå i samme ansøgning, kan du kontakte godkendelsessekretariatet for vejledning herom. Side 17 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand 2.7 Variantproduktion Hvis du ønsker at kunne producere byggevaren i variantproduktion (”on-demand”) inden for et givent spekter og under den samme godkendelse, skal du i ansøgningen angive det produktspekter, du ønsker omfattet af godkendelsen. Du gør dette ved at udfylde erklæringen om variantproduktion, som indgår i materialespecifikationen for den pågældende byggevare. Se også ansøgningsvejledningen. Ved variantproduktion leveres byggevaren efter særlige ønsker fra en konkret kunde, som bestiller en eksakt udgave af byggevaren med hensyn til konstruktion, fremstillingsproces og materialer, men i en variant med særlige dimensioner, som ikke udgør en af de versioner, der indgår i versionslisten. Variantproduktion kan foregå inden for et produktspekter, der er nærmere fastlagt i godkendelsen, men som normalt ikke produceres og derfor ikke er angivet som konkrete versioner i versionslisten. Du skal kun vælge variantproduktion, hvis det er noget, du allerede anvender i din produktion eller har konkrete planer om at anvende. Du skal ved ansøgningen angiver det produktspekter for en eventuel variantproduktion, som du ønsker omfattet af godkendelsen. Det kan være angivelse af dimensioner (f.eks. længde/diameter), bøjningsvinkler, m.v. Variantprodukter skal være dækket af den vurdering og testning, der er foretaget af den godkendte byggevare. 2.8 Byggevarer, der markedsføres som selvstændige reservedele Hvis du ønsker at markedsføre en byggevare som selvstændig reservedel, skal den være godkendt, såfremt byggevaren i øvrigt hører under ordningen, dvs. kræver godkendelse. En række byggevarer og enkeltkomponenter, der vurderes alene at have en marginal kontakt med drikkevand enten arealmæssigt eller tidsmæssigt, er undtaget fra krav om godkendelse, se nærmere afsnit 2.5. F. eks. vil mindre O-ringe og pakninger ikke kræve godkendelse og mærkning for at blive markedsført som reservedel. En byggevare, som udgør en delkomponent af en godkendt byggevare, f.eks. en tud, som indgår i et godkendt armatur, kan markedsføres som selvstændig reservedel under samme godkendelsesnummer. Dette forudsætter dog, at den pågældende delkomponent er testet og opfylder alle dokumentationskrav i forbindelse med godkendelsen af den samlede byggevare. Andre delkomponenter af byggevarer, som ønskes markedsført som selvstændige reservedele, men som ikke allerede er testet og opfylder alle dokumentationskrav i forbindelse med godkendelsen af en samlet byggevare, skal testes og godkendes separat, så de får selvstændigt godkendelsesnummer. 2.9 Byggevarer, der består af enkeltkomponenter Hvis du ønsker at markedsføre byggevarer, som udelukkende består af enkeltkomponenter, der har en gyldig ”Godkendt til drikkevand”-godkendelse eller en gyldig VA-godkendelse for de sundhedsmæssige egenskaber, kan det ske uden en særskilt godkendelse. Byggevaren skal i disse tilfælde alene overholde mærkningskravet i godkendelsesbekendtgørelsen. Derfor skal byggevaren være forsynet med ”Godkendt til drikkevand”mærkningen samt alle godkendelsesnumrene for de pågældende enkeltkomponenter. Denne mærkning er gebyrfri, da en byggevare, der alene består af godkendte enkeltkomponenter, ikke skal have en særskilt godkendelse. Side 18 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Hvis byggevaren indeholder nogle enkeltkomponenter i kontakt med drikkevand, der ikke i forvejen er godkendte, skal hele byggevaren godkendes. Der skal i disse tilfælde indsendes ansøgning om og opnås særskilt godkendelse for den samlede byggevare. Godkendelsen kan udstedes, hvis de enkeltkomponenter i kontakt med drikkevand, der ikke i forvejen er godkendt, testes enten separat eller sammen med resten af byggevaren. Dokumentation for de øvrige enkeltkomponenter, der allerede er godkendte, kan derfor godt bestå af dokumentation for gældende godkendelse. For byggevarer, hvor alle enkeltkomponenter i kontakt med drikkevand i forvejen er godkendte, og det eneste ”nye” er udvendige komponenter (f.eks. metalgitter, mv.), der ikke har indflydelse på drikkevandskvaliteten, kræves der ikke en godkendelse, men byggevarerne er alene omfattet af mærkningskravet. Byggevaren skal forsynes med ”Godkendt til drikkevand”-mærkningen og samtlige godkendelsesnumre for de enkeltkomponenter, der er i kontakt med drikkevand. 3. Ansøgningsprocessen For at søge om godkendelse skal du indsende en ansøgning til godkendelsessekretariatet via det elektroniske ansøgningsskema på godkendelsesordningens hjemmeside. Ansøgning skal indeholde eller vedhæftes de oplysninger og den dokumentation, der er angivet i den særlige ansøgningsvejledning og i den (eller de) materialespecifikation(er), der vedrører din byggevare. Hvis du ikke har kunnet sende alle oplysningerne med det elektroniske ansøgningsskema, kan du efterfølgende indsende dem i en e-mail til sekretariatet på [email protected] og samtidig henvise til det sagsnummer, som du kan se på kvitteringen for modtagelsen af ansøgningen. Før du går i gang med at udfylde din ansøgning, kan det anbefales, at du læser ansøgningsvejledningen, den pågældende materialespecifikation, testkravskemaet og tilsynsvejledningen. Hvis du har spørgsmål til afgrænsning af din ansøgning eller til, hvordan du skal dokumentere den, er du velkommen til at kontakte sekretariatet på telefon eller mail. Du finder ansøgningsvejledningen på sekretariatets hjemmeside her. Vær opmærksom på, at din ansøgning først er indsendt, når godkendelsessekretariatet har modtaget det elektroniske ansøgningsskema. 4. Testning Byggevarer, der søges om godkendelse til, skal vurderes og testes i det omfang, det fremgår af godkendelsesbekendtgørelsens § 9 og bilag 1. Generelt skal byggevarer, der søges om godkendelse til, vurderes og prøves for afgivelse af de stoffer, der fremgår af bilag 1, samt for andre sundhedsskadelige stoffer, der kan forekomme i eller afgives fra byggevaren. Dette fremgår af bekendtgørelsens § 9, stk. 1. Skema 1 i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 er en bruttoliste, hvor der generelt skal testes i forhold til, hvad der er fagligt relevant for den pågældende byggevaretype. Der skal alene testes for den del af de Side 19 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand sundhedsskadelige stoffer, som ud fra en faglig vurdering af ansøger eller af ansøgers toksikologiske rådgiver konkret mistænkes at kunne afsmitte fra den pågældende byggevare. Det er således en forudsætning for at efterleve kravet i § 9, stk. 1, 2. pkt., om vurdering og prøvning for afgivelse af sundhedsskadelige stoffer, at der eksisterer en viden om, at der er risiko for, at et stof afsmitter ved kontakt med drikkevand. Det er endvidere en forudsætning, at det teknisk er muligt gennem prøvningsmetoder og målinger at eftervise, hvorvidt en byggevare indeholder det pågældende sundhedsskadelige stof. For byggevarer af metal er der i skema 2 i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 angiver de tre metaller, der er fastsat testkrav for. Test for nikkel er alene relevant, hvis byggevaren er forkromet/forniklet. Nedenfor er de overordnede krav til testning beskrevet. Der henvises i øvrigt til den særlige ansøgningsvejledning og de(n) relevante materialespecifikation(er), hvor du vil kunne se, hvilke krav om testning og testversion der er for den eller de specifikke byggevaretyper, som ansøgningen omfatter. Der kan ligeledes henvises til det vejledende testkravskema ”Oversigt over testkrav for forskellige typer af byggevarer godkendt til drikkevand”. Skemaet er en oversigt, der overordnet vejleder om testkravene i godkendelsesordningen. 4.1 Akkrediteret testning Det fremgår af godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2 og 3, at analyserne af de byggevarer, der søges om godkendelse til, skal være udført som akkrediteret teknisk prøvning. Det laboratorium, der foretager prøvningen, skal derfor være akkrediteret til at udføre den pågældende testning. Det fremgår dog af § 9, stk. 2, 2. pkt., at såfremt der ikke findes en akkrediteret metode til teknisk prøvning, kan andre testmetoder accepteres, såfremt de giver et tilfredsstillende beskyttelsesniveau og dermed af godkendelsessekretariatet for ordningen vurderes som tilstrækkelige. Det er således kun i de tilfælde, hvor der ikke findes en akkrediteret teknisk metode til prøvning, at der kan anvendes ikke-akkrediterede tekniske metoder til prøvning. I praksis vil sidstnævnte primært være tilfældet, når der er tale om plastprodukter/elastomerer. I disse tilfælde vil ansøgningen være vedlagt en toksikologisk vurdering og testprogram fra ansøgers toksikologiske rådgiver og måleresultater fra et akkrediteret laboratorium, som vil blive lagt til grund for sekretariatets behandling af hele ansøgningen og vurdering af, om den ikke-akkrediterede testmetode kan anses for tilstrækkelig. Ved akkrediteret teknisk prøvning påser godkendelsessekretariatet alene, at testresultatet overholder det, der er krævet i godkendelsesbekendtgørelsen, idet kvaliteten af analysen påses af DANAK eller et tilsvarende udenlandsk akkrediteringsorgan som led i tilsyn med laboratoriets akkreditering. Ved ikke-akkrediteret teknisk prøvning vurderer godkendelsessekretariatet, om analysens kvalitet kan anses for tilstrækkelig. Det er derfor en væsentlig betingelse for godkendelse, at din dokumentation for testresultater i alle tilfælde, hvor det er muligt, er udarbejdet af et akkrediteret testlaboratorium på grundlag af deres akkrediterede testmetoder. Side 20 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Såfremt din toksikologiske rådgiver ikke mener, at der findes akkrediterede testmuligheder for et indholdsstof, skal du lade den ikke-akkrediterede test udføre af et akkrediteret testlaboratorium, der anvender et kvalitetsstyringssystem bygget op iflg. EN ISO/IEC 17025:2005, eller et laboratorium, der følger en kvalitetshåndbog efter EN ISO/IEC 17025:2005. Metoden, laboratoriet anvender, skal være beskrevet af laboratoriet i henhold til deres praksis og kvalitetssystem og fremgå af deres testrapport. Beskrivelsen og testrapporten skal indeholde angivelse af detektionsgrænsen. Det skal af testrapporten fremgå, at testen er udført som en ikke-akkrediteret test, og du skal vedlægge den toksikologiske rådgivers begrundelse for, hvorfor testen er udført, som den er. Godkendelsessekretariatet giver generel vejledning til ansøgerne om testkrav og -metoder, men kan ikke yde egentlig rådgivning vedrørende konkrete ansøgninger. 4.2 Testversionen af byggevaren (“worst case”) Testversionen skal være en af de versioner, der er omfattet af ansøgningen for den pågældende byggevare, og skal være en version af byggevaren, som er repræsentativ for alle de ansøgte versioner. Det skal være en version, der ved testning udgør ”worst case” i forhold til risiko for afsmitning af sundhedsskadelige stoffer til drikkevand. Testversionen kan være den udgave af byggevaren, som har den største berøringsflade med drikkevand, dvs. hvor forholdet mellem areal/volumen er størst (typisk fittings, slanger, rør), eller den byggevare, der har det største volumen (typisk armaturer). Der kan også indgå andre forhold i den afgrænsning, der er med til at definere, hvilken version af byggevaren der udgør testversionen. Der kan f.eks. forekomme situationer, hvor det kan blive nødvendigt at teste et emne med en større dimension, fordi emnet med den mindste dimension er for lille til, at det er praktisk muligt at få vand nok til testen. I disse tilfælde skal der vedlægges dokumentation for testprogrammet, herunder den toksikologiske rådgivers vurdering af, hvorfor der er behov for at teste i den dimension, der er anvendt. Det fremgår af de enkelte materialespecifikationer for konkrete byggevaregrupper, hvilken testversion af byggevaren eller enkeltkomponenten der skal anvendes. I visse tilfælde skal din toksikologiske rådgiver definere testversionen. Hvis du er i tvivl om testversionen, kan sekretariatet give dig eller din toksikologiske rådgiver vejledning om, hvilken testversion der kan anvendes. 4.3 Testning af byggevarer af metal For byggevarer af metal er der i skema 2 i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 angiver de tre metaller, der er fastsat testkrav for. Test for nikkel er alene relevant, hvis byggevaren er forkromet/forniklet. Kvalitetskrav til analysen af bly, cadmium og nikkel anses for at være opfyldt, når de er foretaget af et akkrediteret laboratorium og er gennemført enten som NKB4, NKB9, NKB13 og NKB18 eller evt. andre relevante NKB-tests, som laboratoriet er akkrediteret til at udføre. For en række rustfri stållegeringer er det alment kendt viden, at de ikke afgiver sundhedsskadelige stoffer ved kontakt med drikkevand. Denne generelle viden bygger på tidligere erfaringer fra tests af disse legeringer. Det gælder for følgende legeringer: EN 1.4000-1.4999. For byggevarer fremstillet udelukkende af en af de Side 21 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand ovennævnte legeringer, fx rør og fittings, vil der således ikke være krav om, at der fremlægges dokumentation i form af testresultater for opnåelse af godkendelse til drikkevand. I disse tilfælde vil det være tilstrækkeligt, hvis ansøger kan dokumentere materialesammensætningen ved en erklæring i materialespecifikationen om, hvilken rustfri stållegering der er anvendt til de byggevarer, som ansøgningen omfatter. I disse tilfælde vurderes prøvningskravet i godkendelsesbekendtgørelsens 9, stk. 1, som opfyldt. Godkendelsessekretariatet kan dog i tilfælde af tvivl om den pågældende stållegering anmode om yderligere dokumentation for, at der er tale om en rustfri stållegering EN 1.4000-1.4999. 4.4 Testning af byggevarer af plast/elastomerer eller af både metal og plast/elastomerer Når der er tale om byggevarer af plast/elastomerer, eller hvor byggevaren består af komponentdele i plast- eller elastomermaterialer, er det nødvendigt med en toksikologisk vurdering og udfærdigelse af særlige testprogrammer som grundlag for testningen, se nedenfor afsnit 4.5. Hvis der er tale om en sammensat byggevare i plast og metal, er det en forudsætning for kravet om toksikologisk vurdering med et særligt udfærdiget testprogram, at plastdelen af byggevaren skal medtages efter et konkret skøn i henhold til § 3, stk. 3, nr. 1, i godkendelsesbekendtgørelsen, dvs. enten fordi den udgør en væsentlig del af den samlede byggevare eller på grund af dens kontakttid med drikkevand. Der skal alene testes for de relevante ”andre stoffer” i skema 1 i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, når der er tale om byggevarer af plast, samt om plastdele i sammensatte byggevarer, hvor byggevaren består af både metal og plast, og hvor plastdelen har mere end en marginal kontakt med drikkevand i areal eller tid. Armaturer og andre byggevarer, der består af både metal og plast/elastomerer, skal testes af flere omgange, således at afsmitning af plast/elastomerer og metal testes korrekt i overensstemmelse med de fastsatte krav i bilag 1 i godkendelsesbekendtgørelsen. Hvis armaturet indeholder plastdele, f. eks. plastslanger, skal disse testes i en selvstændig test, men kan være under samme godkendelse. Plastslanger i armaturer, der f.eks. skrues fast med gevind eller lignende og let kan afmonteres, testes således separat. I tilfælde, hvor f.eks. en plastslange ikke kan afmonteres, kan armaturhus og plastslange undtagelsesvis testes sammen, men stadig over flere omgange, således at afsmitning af plast/elastomerer og metal testes korrekt. 4.5 Toksikologisk vurdering og testprogram Det fremgår af materialespecifikationerne, i hvilke tilfælde din toksikologiske rådgiver skal foretage en toksikologisk vurdering af og fastlægge et testprogram for byggevaren. Den toksikologiske rådgiver skal i disse tilfælde efterfølgende foretage en vurdering af testresultaterne fra testningen. Derudover kan du med fordel anvende en toksikologisk rådgiver, hvis du er i tvivl om forhold vedrørende vurdering og testning af byggevaren. Den toksikologiske rådgiver skal basere sin toksikologiske vurdering af de kemiske stoffer, der afgives fra byggevaren, på et humantoksikologisk grundlag, der sikrer, at forbrugerne ikke udsættes for en sundhedsmæssig risiko selv ved et livslangt indtag af drikkevand med en koncentration af de relevante kemiske stoffer svarende til de acceptgrænser, som den toksikologiske rådgiver anvender. Side 22 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Den toksikologiske vurdering omfatter således indledningsvis en helhedsvurdering af byggevaren, herunder en vurdering af, hvilke stoffer der kan afsmitte til drikkevandet, og som det derfor er relevant at teste for. Denne vurdering skal ske på baggrund af viden om materialesammensætningen samt om materialernes kontakt med drikkevand i areal og tid. I vurderingen skal der argumenteres for, hvorfor de enkelte stoffer vurderes at være relevante at teste for. Vurderingen skal også tage højde for eventuel afsmitning af stoffer fra limprodukter under plastoverflader mv., der i væsentligt omfang er i kontakt med drikkevand. I tilknytning til den toksikologiske vurdering udarbejdes et testprogram, der skal bruges af det laboratorium, der vælges til at udføre test og analyser. Ved test af stoffer, f.eks. organiske stoffer, hvor der ikke er fastsat grænseværdier i bekendtgørelsen om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg (dvs. stoffer, som er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, note 6, 2. punktum) er det særlig vigtigt, at detektionsgrænserne gennemtænkes af din toksikologiske rådgiver som led i fastlæggelse af testprogrammet, så testresultatet i tilstrækkelig grad dokumenterer, at byggevaren ikke afgiver sundhedsskadelige stoffer til drikkevandet i en mængde, der er sundhedsmæssigt uacceptabelt. Rådgiverens vurdering vedrørende detektionsgrænser skal indgå som dokumentation i ansøgningen. Det er derfor særligt vigtigt, at rådgiveren i disse sammenhænge er opmærksom på analysemetoden for så vidt angår egnethed, ydeevne, selektivitet og robusthed ved test af de sundhedsmæssigt problematiske stoffer, og herunder om de anvendte analysemetoders detektionsgrænse er tilstrækkelig til at sikre et tilfredsstillende beskyttelsesniveau, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2, i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes akkrediteret testning af stoffer. Der bør anvendes en meget lav detektionsgrænse for meget sundhedsskadelige stoffer, mens detektionsgrænsen for mindre giftige stoffer kan være højere. Detektionsgrænsen bør fastsættes som en tiendedel af, hvad der maksimalt må afgives til vandet. Det er derfor væsentligt, at den toksikologiske rådgiver i forbindelse med udarbejdelse af testprogrammet på baggrund af stoffets giftighedstestprofil (sundhedsskadelige egenskaber) definerer, hvilke krav der skal stilles til detektionsgrænsen for laboratoriets analysemetode. Den toksikologiske rådgiver skal endvidere for stoffer, hvor ikke er fastsat testkrav i godkendelsesbekendtgørelsen, lave et begrundet notat for de anvendte acceptgrænser, dvs. grænseværdier for, hvor meget der kan accepteres som højeste mængde/koncentration. Den toksikologiske vurdering skal være baseret på dette begrundede notat. Hvis der er tale om stoffer, der ikke er omfattet af fortrolighed, skal begrundelsen fremgå af den toksikologiske vurdering. Sekretariatet kan i forbindelse med sagsbehandlingen anmode om at få dette notat udleveret. Ved fastlæggelse af acceptgrænseværdier for kemiske stoffer, der ikke er omfattet af bekendtgørelsen om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg, skal den toksikologiske rådgiver sikre, at summen af acceptgrænser ikke medfører, at det testkrav for TOC (VOC + NVOC), der er anført i godkendelsesbekendtgørelsen, overskrides. Endvidere skal den toksikologiske rådgiver eller det pågældende laboratoriet foretager en faglig vurdering af, hvilke ekstraktioner der skal anvendes for måling af turbiditet, smag og lugt samt TOC, og herunder giver en særlig humantoksikologisk begrundelse herfor, hvis der anvendes andre ekstraktioner end 3. ekstraktion. Side 23 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Sekretariatet kan vejlede den toksikologiske rådgiver om udformning af dokumentation ud fra de gældende regler. Der kan eventuelt henvises til Miljøstyrelsens rapport: Statusvurdering vedr. afgivelse af organiske stoffer fra plastrør til drikkevand, Miljøprojekt nr. 1443, 2012, som inspiration i forbindelse med udarbejdelsen af toksikologiske vurderinger og testprogrammer vedrørende stoffer, der kunne være relevante at teste for i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af plastrør som byggevarer i kontakt med drikkevand (og evt. andre byggevarer af PE eller PEX). 4.6 Testrapporter og vurdering heraf Du skal som testdokumentation indsende følgende: Testrapporter fra det laboratorium, hvor din byggevare er blevet testet. Hvis der er krav om toksikologisk rådgivning, skal du yderligere indsende: Toksikologisk vurdering af og testprogram for byggevaren fra din toksikologiske rådgiver. Den toksikologiske rådgivers vurdering af testresultaterne og konklusioner på baggrund af testrapporterne. Vurderingen skal indeholde en konklusion på, hvorvidt testresultaterne for de enkelte stoffer ligger inden for de fastsatte grænseværdier. Testdokumentationen skal indeholde følgende: Entydig identifikation af prøveemnet i form af produktnavn, som angiver type og modelnummer, serienummer el.lign. og eventuelt et billede af det prøvede emne. Prøveemnet skal være den testversion af byggevaren, der er defineret i overensstemmelse med materialespecifikationens anvisninger. Detektionsgrænse og procentuel afvigelse for de udførte testanalyser. Entydig identifikation af stoffer, der er angivet anonymt i testrapporten, f.eks. ved oplysning om CASnr. Denne information kan eventuelt indsendes direkte til sekretariatet af din toksikologiske rådgiver, som beskrevet i afsnit 1.10. Der skal i forbindelse med testrapporten gives oplysninger om laboratoriets akkreditering til at udføre den pågældende prøvning, specielt hvis akkrediteringen ikke kan fremfindes på offentlige søgesider ud fra et akkrediteringsnummer. Vær særligt opmærksom på, om testdokumentationen overholder kravene i noterne til bilag 1 i godkendelsesbekendtgørelsen, jf. kravene i bekendtgørelse om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg. Ønsker du at lægge tidligere udarbejdet testdokumentation til grund for din ansøgning, må denne maksimalt være fem år gammel på tidspunkt for indgivelse af din ansøgning, men den skal stadig være retvisende i forhold til den aktuelle ansøgning. Hvis der er tvivl om, hvorvidt der er sporbarhed imellem dokumentationen og den aktuelle byggevare, kan godkendelsessekretariatet inddrage tilsynsorganet for at validere sammenhængen imellem byggevaren og dokumentationen. Side 24 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Hvis du ønsker at lægge tidligere udarbejdet dokumentation til grund for din ansøgning, skal du ved ansøgning om fornyelse af din godkendelse desuden have overholdt alle tilsyn. Det seneste tilsyn skal være afsluttet inden for de seneste 12 måneder før din indsendelse af ansøgningen. Hvis indsendt testdokumentation ikke er i overensstemmelse med kravene i godkendelsesbekendtgørelsen, og godkendelsessekretariatet derfor anmoder om yderligere testdokumentation, skal det i forbindelse med fremsendelsen af den ny testdokumentation klart fremgå, enten i den nye testdokumentation eller i en fremsendelsesmail fra laboratoriet, at den nye testdokumentation afløser den tidligere fremsendte testdokumentation, der herefter ikke længere er gældende. Godkendelsessekretariatet skal som led i godkendelsesproceduren se på den toksikologiske vurdering samt måleresultater af de konkret udfærdigede testprogrammer. Det er en forudsætning, at det af måleresultaterne fremgår, hvilke konkrete stoffer, der er testet for. Måleresultaterne skal overholde de testkrav i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, der er relevante for den konkrete byggevare, herunder kravet til ”andre stoffer”, men kun for så vidt, at de indgår i det testprogram, som toksikologen har fastsat. Såfremt der i det konkrete testprogram indgår stoffer, der ikke er fastsat krav til i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, skal den toksikologiske vurdering af testresultatet indeholde en faglig vurdering af, om de fundne niveauer påvirker kvaliteten af drikkevandet. Godkendelsessekretariatet foretager en samlet vurdering af byggevarens sundhedsmæssige egenskaber på baggrund af den toksikologiske vurdering og testresultaterne i de prøvningsrapporter, som ansøger har indsendt til godkendelsessekretariatet som en del af ansøgningen. 4.7 Udenlandsk testdokumentation Udenlandsk testdokumentation kan alene lægges til grund for en ansøgning om godkendelse i det omfang, den lever op til kravene om akkrediteret teknisk prøvning i godkendelsesbekendtgørelsens § 9, stk. 2 og 3, som beskrevet ovenfor i afsnit 4.1. Dette indebærer bl.a., at testningen skal være udført i overensstemmelse med de standarder for migrationstest og analysemetoder, der er fastsat i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1, og at testningen skal være foretaget som akkrediteret teknisk prøvning af et laboratorium, der er akkrediteret til den pågældende prøvning. Udenlandsk testdokumentation, der ikke lever op til disse krav, skal ikke vedlægges ansøgningen. Henvisninger til godkendelser og certifikater i udenlandske godkendelsesordninger kan normalt heller ikke anvendes som dokumentation for opfyldelse af kravene om vurdering og testning i godkendelsesbekendtgørelsens § 9. Dokumentationen skal altid være udformet på engelsk eller vedlagt en oversættelse til dansk eller engelsk, for at den kan indgå i sekretariatets sagsbehandling. Det er ansøgers ansvar at sørge for eventuel oversættelse. 5. Egenkontrolprogram Det er en betingelse for godkendelse af den ansøgte byggevare, at du tilrettelægger et egenkontrolprogram, herunder en modtage- og færdigvarekontrol for byggevaren, til sikring af, at kravene for opnåelse af godkendelse i henhold til godkendelsesbekendtgørelse overholdes af virksomheden i hele godkendelsesperioden. Side 25 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Egenkontrolprogrammet har således til formål at sikre, at byggevaren stadig produceres i overensstemmelse med den oprindelig godkendte byggevare. Det skal dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Ved dokumentgennemgangen i det årlige tilsyn med egenkontrollen skal det ud fra registreringer kunne påvises, at der anvendes samme materialer og konstruktion i byggevaren, som lå til grund for godkendelsen. Hvis egenkontrollen viser, at en godkendt byggevare ikke opfylder kravene til godkendelsen, skal godkendelsesindehaveren have procedurer, der sikrer, at godkendelsesindehaveren omgående iværksætter de nødvendige korrigerende handlinger. De korrigerende handlinger skal sikre, at byggevarerne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav, og at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes tilbage fra markedet igen. Du skal derfor i din ansøgning afgive en erklæring på tro og love om, at du sørger for, at der etableres et sådant egenkontrolprogram for den godkendte byggevare, inden den godkendte byggevare markedsføres og sælges i Danmark. 6. Tilsynsaftale Det er en betingelse for godkendelse, at du indgår en aftale om et årligt tilsyn med et akkrediteret tilsynsorgan. Der kan henvises til Tilsynsvejledning om byggevarer godkendt til drikkevand og til ansøgningsvejledningen, hvor henholdsvis kravene til aftalen og dokumentation heraf i forbindelse med ansøgningen er nærmere beskrevet. 7. Sagsbehandlingen Godkendelsessekretariatet behandler alle ansøgninger ensartet og i den rækkefølge, vi modtager dem. Vi gennemgår først din ansøgning for at se, om alle data er udfyldt, og den relevante dokumentation er sendt med. Inden for syv arbejdsdage efter, at vi har modtaget din ansøgning, giver vi dig besked om, hvorvidt ansøgningen er fyldestgørende og kan gå videre til sagsbehandling, eller om der mangler dokumenter eller andet, som forhindrer ansøgningen i at blive behandlet. Du vil i givet fald blive kontaktet af os og bedt om at fremsende det, der mangler, og vi vejleder dig om, hvad det er. Hvis vi ikke kan nå at svare dig inden for fristen, får du besked herom. Sekretariatet behandler din ansøgning fortroligt og gennemgår den for at se, om alle oplysninger er til stede for sagsbehandling. Hvis ansøgningen anses for fyldestgørende, vil den herefter blive gennemgået og vurderet af os. Vi giver dig senest inden for fire uger besked om, hvorvidt der kan gives en godkendelse. Hvis sekretariatet vurderer, at der mangler oplysninger eller dokumentation, anses ansøgningen ikke for fyldestgørende, og du vil så blive bedt om at indsende nærmere angivne yderligere oplysninger. Når sekretariatet har modtaget de yderligere oplysninger, vil du få besked om resultatet af sagsbehandlingen inden for en ny frist på fire uger. Hvor lang tid det tager at behandle en ansøgning inden for fristen på fire uger kan afhænge af ansøgningens kompleksitet. Vi bestræber os på at behandle din ansøgning hurtigst muligt, og vi behandler alle ansøgninger i den rækkefølge, vi modtager dem. 8. Godkendelse og betaling Du betaler kun for behandlingen af din ansøgning, når du kan få udstedt en godkendelse. Får du afslag på din Side 26 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand ansøgning, skal du således ikke betale for sagsbehandlingen. Hvis din byggevare kan blive godkendt i henhold til godkendelsesbekendtgørelsens § 4, stk. 2, vil du modtage et brev med oplysning om, at din byggevare kan godkendes. Du vil samtidig modtage en faktura på betaling af godkendelsesgebyret. Gebyret er fastsat i betalingsbekendtgørelsens § 2 i 2012-priser og pristalsreguleres den 1. januar hvert år. Godkendelsesgebyrets størrelse fastsættes for den enkelte ansøgning på tidspunktet for udstedelse af godkendelsen og opkræves ud fra det kalenderår, fakturaen udsendes i. For godkendelser udstedt i 2015 vil gebyret således være på 10.052 kr. som følge af pristalsreguleringen. Den årlige regulering af gebyret vil fremgå af ordningens hjemmeside: http://godkendttildrikkevand.dk/betingelser-forgodkendelse/takster.aspx. Når sekretariatet har registreret din indbetaling af godkendelsesgebyret, vil du modtage den endelige skriftlige godkendelse sammen med et godkendelsescertifikat på dansk og engelsk, som du selv kan printe efter behov. 9. Eventuel klage Afgørelser truffet af godkendelsessekretariatet kan påklages til Energistyrelsen. Sekretariatets afgørelser om f.eks. godkendelser, afslag på godkendelser, tilbagekaldelse af godkendelser eller revision af godkendelser til ugunst for ansøger, kan således påklages. Klagen sendes til sekretariatet, hvorefter sekretariatet inden for fire uger, fra en fuldt oplyst klage er modtaget, behandler klagen og vurderer, om klagen giver anledning til at ændre afgørelsen. Såfremt klager ikke får medhold, sendes klagen videre til Energistyrelsen. Når sekretariatet træffer afgørelse i en sag, f.eks. afslag på din ansøgning, vil du samtidig modtage vejledning om, hvordan du kan klage. 10. Databehandling og -opbevaring Alle data fra ansøgningerne behandles fortroligt i henhold til persondatalovens § 1, stk. 3, jf. § 1, stk. 1 og 2, om behandling af oplysninger om virksomheder, som helt eller delvist foretages ved hjælp af elektronisk databehandling. Sekretariatet databehandler i henhold til persondatalovens § 3, stk. 1, nr. 5, på vegne af Energistyrelsen de oplysninger, der modtages til brug for en ansøgning om godkendelse mv. Vi sikrer alle data i henhold til vores interne sikkerhedspolitik og dermed blandt andet, at data er sikret fortrolighed og sikring mod bortkomst, brand, tyveri, mv. Al information og alle data behandles med fornøden fortrolighed efter DS 484:2005, som kan læses på http://www.teknologisk.dk/sikkerhed. Dette betyder blandt andet, at oplysninger vedrørende materialer/byggevarer, som fremsendes til sekretariatet som led i en ansøgning, kun journaliseres og arkiveres elektronisk og på et beskyttet serverdomæne på Teknologisk Institut. Dette gælder også oplysninger, der måtte være modtaget i papirform. Dokumentation, der måtte være modtaget i papirform eller print af journaliserede dokumenter bliver, som led i sagsbehandlingen, opbevaret i sekretariatet. Dokumenterne bliver låst inde, når kontoret er lukket, og makuleres efter endt brug. Side 27 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Fremgangsmåden ved arkivering og behandling af dokumenter sikrer, at fortrolige oplysninger alene er tilgængelige for medarbejdere, der arbejder i sekretariatet. De oplysninger, som sekretariatet modtager til brug for sagsbehandlingen, kan i henhold til persondatalovens § 14 overføres til opbevaring i arkiv efter reglerne i arkivlovgivningen. Endelig finder forvaltningslovens § 27 om tavshedspligt anvendelse for de oplysninger, der indgår i de ansøgninger om godkendelse, der behandles af sekretariatet. 11. Sekretariatets habilitet Sekretariatet foretager sin sagsbehandling på vegne af Energistyrelsen, som har uddelegeret sin afgørelseskompetence til sekretariatet. Sekretariatet arbejder derfor efter samme lovgivning som enhver dansk myndighed. Det betyder, at sekretariatet i hele sit virke arbejder efter principperne om god forvaltningsskik og reglerne i forvaltningsloven, offentlighedsloven og persondataloven. Deraf følger også, at alle medarbejderne i sekretariatet har tavshedspligt om oplysninger, de ser i forbindelse med behandlingen af din ansøgning. Medarbejderne i sekretariatet er samtidig underlagt akkrediterede krav i henhold til DS/EN ISO/ENC 17065 vedrørende fortrolighed. Alle medarbejdere i sekretariatet er uvildige i deres behandling af din ansøgning. For at sikre generel uvildighed er sekretariatet organisatorisk placeret og organiseret, så det i sagsbehandlingen er uafhængigt af andre dele af organisationen på Teknologisk Institut. Vi sikrer desuden gennem vores akkrediterede procedurer for sagsbehandling og ledelse, at alle medarbejdere, der beskæftiger sig med en given ansøgning, er uvildige i deres virke og dermed habile til at behandle ansøgningerne. Denne upartiskhed påses endvidere af et eksternt organ sammensat af repræsentanter for interessenter i ordningen. Hvis du mener, at sekretariatet ikke er upartisk i sin sagsbehandling eller vejledning, kan du rette henvendelse til udvalget ved at sende en mail til sekretariatet på [email protected]. Skulle der vise sig risiko for, at en medarbejder er generelt eller konkret inhabil i henhold til behandlingen af en ansøgning, vil sagen overgå til behandling ved en medarbejder, der er uvildig. 12. Ændring af retningslinjer Din ansøgning bliver behandlet i henhold til de regler, der er gældende på ansøgningstidspunktet. Hvis godkendelsesbekendtgørelsen ændres, mens din ansøgning er under behandling, vil de nye regler finde anvendelse, medmindre der er fastsat særlige overgangsregler i den nye godkendelsesbekendtgørelse. Hvis der sker ændringer i godkendelsesbekendtgørelsen eller betalingsbekendtgørelsen, informerer vi herom i vores nyhedsbrev, som du kan abonnere på via vores hjemmeside www.godkendttildrikkevand.dk. Det vil altid være de gældende bekendtgørelser på www.retsinformation.dk, der bliver linket til fra vores hjemmeside. Vi informerer også via nyhedsbrevet, hvis vejledningen bliver ændret. Du kan altid se den aktuelle vejledning på hjemmesiden her. Det fremgår af den aktuelle vejledning i pdf-format, hvornår den er gældende fra. Side 28 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Det er dit ansvar som ansøger og godkendelsesindehaver at holde dig løbende orienteret om retningslinjerne og eventuelle regelændringer, der kan påvirke din godkendelse. Du gør dette ved at abonnere på godkendelsessekretariatets nyhedsbreve. Godkendelsessekretariatet vil som en service i videst muligt omfang informere ved direkte mail om konkrete ændringer, der påvirker din godkendelse. 13. Overgang fra VA-godkendelse Hvis du har en VA-godkendelse for din byggevare vedrørende dens sundhedsmæssige egenskaber, skal du først og fremmest sørge for, at byggevaren bliver forsynet med det nye ”Godkendt til drikkevand”-mærke som beskrevet i godkendelsesbekendtgørelsens § 23, stk. 3, jf. § 7, stk. 2. Det betyder i praksis, at du senest den 1. april 2014 skal have mærket din VA-godkendte byggevare med det nye ”Godkendt til drikkevand”-mærke. Til brug for din ommærkning kan du finde mærket som billedfil på www.godkendttildrikkevand.dk – på hjemmesiden kan du endvidere finde et katalog med spørgsmål og svar om krav til ommærkning. Vær opmærksom på, at VA-mærkning for de mekaniske og fysiske egenskaber skal forblive på byggevaren. Det er dit ansvar som godkendelsesindehaver af en VA-mærkning, at VA-mærkede byggevarer er ommærket. Kontrol af korrekt mærkning vil ske som led i Energistyrelsens markedsovervågning, f.eks. hvis en byggevare anmeldes via byggevareinfo.dk. Energistyrelsen kan give påbud med krav om korrekt mærkning. Hvis byggevaren ikke mærkes korrekt, kan Energistyrelsen kræve, at byggevaren trækkes tilbage fra markedet. Når VA-godkendelsen for de sundhedsmæssige egenskaber udløber, ophører adgangen til at mærke byggevaren med ”Godkendt til drikkevand”-mærkningen. Du skal derfor sørge for at ansøge om godkendelse af byggevaren i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen så betids, at du kan nå af få en ”Godkendt til drikkevand”godkendelse for byggevaren, inden VA-godkendelsen er udløbet. Når du søger om godkendelse af din byggevare i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen, kan du godt fremlægge dokumentation, som du tidligere har brugt som grundlag for din sundhedsmæssige VA-godkendelse. Det forudsætter dog, at dokumentationen er retvisende, og at den lever op til de krav, der stilles for godkendelsen af byggevarer til drikkevand. Det er dit eget ansvar at fremsende dokumentationen til sekretariatet og om nødvendigt at fremskaffe den fra ETA-Danmark. Komponenter, der er omfattet af en gyldig sundhedsmæssig VA-godkendelse udstedt før 1. april 2013, kan indgå i en ny samlet ”Godkendt til drikkevand”-godkendt byggevare, uden at der kræves test for denne komponent igen. Der skal blot fremlægges dokumentation for VA-godkendelsen. I det øjeblik, hvor VA-godkendelsen udløber for komponenten, kræves dog test for denne komponent, for at GDV-godkendelsen for den samlede byggevare kan opretholdes. Der vil blive indsat betingelse herom i godkendelsen. 14. Ansøgning om fornyelse af godkendelse Godkendelser udstedes for en periode på 3 år. Hvis godkendelsen herefter ønskes forlænget, så du fortsat kan markedsføre og sælge byggevaren med ”Godkendt til drikkevand”-mærke, skal du som godkendelsesindehaver ansøge om fornyelse af godkendelsen i god tid, inden den udløber. Side 29 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand Der vil i 2016 blive udsendt nærmere vejledning om, hvorledes du ansøger om fornyelse af godkendelsen. Side 30 af 30 Vejledning om byggevarer godkendt til drikkevand. Sekretariatet for byggevarer godkendt til drikkevand – Version 3.0
© Copyright 2024