Ladda ner som PDF - Bristol

OPDIVO®
(nivolumab)
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Patientkort
▼Opdivo är föremål för utökad
övervakning för att snabbt kunna
identifiera ny säkerhetsinformation.
Du kan hjälpa till genom att rapportera
de biverkningar du eventuellt får.
VIKTIGT – Detta kort innehåller viktig
säkerhetsinformation som du behöver
känna till innan och under behandling med
Opdivo. Bär detta kort med dig och visa det
för all sjukvårdspersonal och de läkare som
är involverade i din behandling, inte bara
din ansvarige onkolog.
Kontaktuppgifter
till ansvarig
onkolog:
Namn:
Telefonnummer:
Mitt namn:
Mitt telefonnummer:
VIKTIGT
Opdivo kan orsaka allvarliga biverkningar som måste behandlas omedelbart
Kontakta din onkolog omedelbart om du upplever något av dessa tecken eller symtom
roblem med lungorna som andningssvårigheter eller hosta. Detta kan vara tecken på
· Pinflammation
i lungorna.
D
iarré:
vattnig,
eller andra symtom på inflammation i tarmarna (kolit),
· som magsmärtorlösochellerslemmjukelleravföring
blod i avföringen.
Problem med levern: tecken och symtom kan vara gulfärgade ögon eller hud (gulsot), smärta på
· höger
sida av magtrakten eller trötthet.
Inflammation
eller problem med njurarna: tecken och symtom kan vara minskad urinmängd.
· P roblem med hormonproducerande
körtlar (omfattande sköldkörtel och binjurar): tecken och
· symtom på att dina körtlar inte fungerar
normalt kan vara extrem trötthet, viktförändring eller
huvudvärk och synrubbningar.
iabetessymptom som överdriven törst, kraftigt ökad urinmängd, ökad aptit med viktförlust,
· Dtrötthetskänsla,
dåsighet, svaghet, depression, irritation och allmän sjukdomskänsla.
Utslag:
hudutslag
och/eller klåda.
·
Det är viktigt att vara uppmärksam på symtom på inflammation. Opdivo påverkar immunsystemet
och kan orsaka inflammation i olika delar av kroppen. Inflammationen kan orsaka allvarliga skador i
kroppen och kan ibland vara livshotande. Kontakta din läkare för mer information.
I nödfall, vänligen kontakta:
Tala även om för
din läkare om du upplever
några symtom som inte
nämns på detta kort.
Försök inte behandla
dina symtom med andra
läkemedel på egen hand.
Symtom kan uppträda
när som helst under
behandlingen och även
efter att din behandling
är avslutad.
Liksom alla läkemedel kan
detta läkemedel orsaka
biverkningar, men alla
användare behöver inte få
dem. Din läkare kommer
att diskutera detta med dig
och kommer att förklara
riskerna och nyttan med
behandlingen. Biverkningar
kan inträffa när som helst
under behandlingen och kan
ibland uppträda sent, det vill
säga veckor eller månader
efter din sista dos.
Att få medicinsk behandling
omedelbart kan förhindra
problemet från att bli mer
allvarligt. Din läkare kan
besluta att ge dig andra
läkemedel för att förhindra
komplikationer och minska
symtomen, senarelägga
nästa dos eller avsluta
behandlingen.
För ytterligare information,
läs bipacksedeln som finns
på www.fass.se
Viktig information
till patienter
Viktig information
till sjukvårdspersonal
Opdivo är ett läkemedel för behandling av vuxna med:
framskriden (metastaserad) melanom, en typ av hudcancer som har
· spridit
sig, eller melanom som inte kan avlägsnas genom operation.
framskriden
icke-småcellig lungcancer (en typ av lungcancer)
·
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men
alla användare behöver inte få dem. Det är viktigt att du omedelbart
talar om för sjukvårdspersonalen om du har något av de tecken eller
symtom som anges på detta kort. Du bör också informera dem om du:
· har melanom i ögat
· tidigare har behandlats med Yervoy (ipilimumab) eller annan
· medicin för behandling av melanom och fått allvarliga biverkningar
fått veta att din cancer har spridit sig till hjärnan
· dudu har
tidigare
haft inflammation i lungorna
· du har tagitharläkemedel
ditt immunförsvar
· är gravid eller planerar attsomblidämpar
gravid
· ammar
· tar eller nyligen har tagit andra läkemedel
· ordinerats en saltfattig kost (med lågt natriuminnehåll)
·
har en autoimmun sjukdom
Kontakta sjukvårdspersonalen omedelbart om du upplever tecken
eller symtom som nämns på detta kort eller om du märker andra
biverkningar som inte nämns i detta kort. Att få medicinsk behandling
tidigt kan förhindra att problemet blir allvarligare.
Det är viktigt att du alltid bär med dig detta kort när du behandlas med
Opdivo. Se till att du visar detta kort för all sjukvårdspersonal och läkare
som är involverade i din behandling (inte bara för din onkolog) och vid
alla besök på sjukhus.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att
göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan
hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Se www.lakemedelsverket.se för hur du rapporterar biverkningar.
Biverkningar bör också rapporteras till Bristol-Myers Squibb på
telefonnummer 08- 704 71 00 eller via e-post: [email protected]
Du bör inte börja med andra läkemedel under behandlingen utan att
först tala med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om din behandling eller om användningen
av detta läkemedel, kontakta din läkare.
©2015 Bristol-Myers Squibb Company.
OPDIVO®, YERVOY®, and the related logos are trademarks of Bristol-Myers Squibb Company.
· Denna patient behandlas med Opdivo (nivolumab).
förknippas med biverkningar som beror på en ökad immunaktivitet.
·Opdivo
id misstänkta immunrelaterade biverkningar, ska en adekvat utvärdering
· Vgöras
för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker.
bör övervakas kontinuerligt (minst upp till 5 månader efter
· Patienter
sista Opdivodosen) då en biverkning med Opdivo kan inträffa när som
helst under behandlingen, eller till och med månader efter avslutad
behandling med Opdivo.
med Opdvio bör avslutas om en patient får pneumonit av grad 3
· Behandling
eller 4, grad 4 diarré eller kolit , grad 3 eller 4 förhöjning av ASAT, ALAT eller
totalbilirubin, grad 4 förhöjning av kreatininvärden eller grad 4 utslag.
· grad 2 eller 3, som kvarstår trots behandlingsjustering eller vid svårighet att
Opdivo bör också sättas ut permanent vid immunrelaterade biverkningar av
minska kortikosteroiddosen till 10 mg prednison eller motsvarande per dag.
· en biverkning, och biverkningen förbättras, ska nedtrappning av
Om immunosuppression med kortikosteroider används för att behandla
kortikosteroider påbörjas utifrån klinisk bedömning, under minst 1 månad.
· Snabb nedtrappning kan leda till en försämring av biverkningen.
immunsuppressiv behandling bör läggas
· Icke-kortikosteroid
till om symtomen förvärras eller om förbättring uteblir trots
kortikosteroidanvändning.
· av kortikosteroider eller annan immunsuppressiv behandling.
behandling med antibiotika bör övervägas för att förebygga
· Profylaktisk
opportunistiska infektioner hos patienter som får immunsuppressiv
Opdivo bör inte återupptas när patienten får immunsuppressiva doser
behandling.
För mer information, se produktresumén för Opdivo på www.fass.se eller
www.opdivo.se eller kontakta Bristol-Myers Squibb medicinsk information på
telefonnummer 08-58 50 73 04 eller via e-post: [email protected]
www.bms.se
Nov 2015 1506SE15NP07778-01