Att mäta PK(INR) på sjukhusets lab eller patientnära? Karin Strandberg Klinisk kemi, Malmö Labmedicin, Skåne AntikoagulantiaNuläge: AVK 2% av befolkningen antikoaguleras: • 80% AVK-läkemedelRegelbunden monitorering med PK(INR) • 20% NOAKMätning i vissa situationer NOAK LMH Heparin K. Strandberg 2015 Anti-vitamin K behandling (po) XII XIIa XI TF VIIa XIa IX IXa Waran® VIIIa X Waran® TF VII Xa Va Protrombin Trombin Fibrinogen Fibrin • Terapeutisk nivå: PK(INR)= 2-4 T (max): 2-3 dygn, T (1/2): 40 h Leveromsättning Koagulationsmetoder: Metod för monitorering på alla akutsjukus: PK(INR) PK(INR), Owren´s metod Quick metod FVII FVII FVII Aktivering med Tromboplastin (vävnadsaktivator) FV ° FX Reagenset: Bovin plasma utan K-vit. koag.faktorer Trombin Fibrin Owren metod Svar: INR= koagulationstid patient koagulationstid normal ISI Mätprincip enl. Owren eller Quick? Sjukhuslab+ Simple Simon: enl. Owren NPU01685 POC: enl. Quick NPU21717 • Kvalitetssäkring nationellt (EQUALIS) • Interferensokänslig • Venös eller kapillär provtagning • Mäter: FII, FVII, FX • Kvalitetssäkring lokalt eller nationellt (Elektrokemisk detektion; EQUALIS) • Interferenskänslig • Kapillär provtagning (venös, vissa instrument) • Mäter: FII, FVII, FX+ Fibrinogen och FV Patientnära analys av PK(INR)? SKUPS kvalitetsmål för POC-PK(INR)? God precision! Liten bias mot referensmetod! Lite tekniska fel! Användarvänlig! ProTime InRhythm SKUP 2014/104 POC PK(INR)- Vilka instrument är SKUP-testade och godkända? 6 olika instrumenttyper (3 uppdateringar) Jämförelse av kapillärt PK på POC-instrument (Quick) med sjukhuslab Patienter som kommer till provtagningen för PK-kontroll har tillfrågats brevledes om de vill ingå i studien (n=397). Antal provtagare: 5 Kapillär provtagning x 2 Venös provtagning 1. Wieloch, Hillarp, Strandberg, Nilsson, Svensson (2009). Comparison and evaluation of a Point-of-care device (CoaguChek XS) to Owren-type prothrombin time assay for monitoring of oral anticoagulant therapy with warfarin. Thrombosis Research 124 (2009) 344–348 Korrelation- kapillärt PK POC-instrument (Quick) mot sjukhuslab (Owren) God korrelation! Wieloch et al (Thromb Res 2009) Differensplot: Kapillärt PK POC-instrument (Quick) mot sjukhuslab (Owren) Bias >20% hos 5% av patienter! Coaguchek XS SKUP/2007/55 Jämför resultat: vs. Vid avvikelse <±20% inkluderas patienten För fortsatt PKmonitorering Vid avvikelse >20%, upprepa provtagningen och kontrollera EVF! Se även: Testa S et al ” A global quality control system to check PT-INR portable monitor for antivitamin K antagonists” Int Jnl Lab Hem 2015: 37: 71-78. Split-sample kontroll och Omkörningsrutiner för PK(INR) POC Tidigare välinställd patient, PK(INR) 2-4 och Vid avvikelse <20% acceptera resultatet Vid avvikelse >20%, venös provtagning och kontakt med AK-mottagningen vid resultat >5. Omkörningsrutiner för PK(INR) POC Höga PK(INR)=larmvärden>7 Venöst prov tas för analys på sjukhuslab. Patienten kontaktas av AK-mottagningen när svar föreligger POC_Kvalitet/Informationsvärde/TAT: IT-lösningar: • LIS/HIS, Patient journal Önskvärt med lagring och sökbarhet till: • Patient-ID • Analystid • Instrument-ID • Operatörs-ID Driftövervakning: Internt och externt kontrollmaterial : • Önskvärt med anpassning till helblodsmetoder! • Ev. Split-sample K.Strandberg 2015 Lokala förhållanden avgör men tänk på: • Utbildning (instrument och preanalytik)! • Analysfrekvens! • Användning: Monitorering/mätning Resultat hantering Kvalitet/ driftssäkerhet Operatör/ Tolkning Validering/ Verifiering Analytisk prestanda, se SKUPutvärdering. OBS! Korrelation POC-Metod Sjukhuslab? MÅL: Minst jämförbar kvalitet, mervärde, kortare TAT Antikoagulantia-monitorering/mätning: Nuläge: PK Om 5 år: APTT PK Anti-Xa Anti-Xa ECT/TT ECT/TT APTT eGFR
© Copyright 2024