Att mäta PK(INR) på sjukhusets lab eller
patientnära?
Karin Strandberg
Klinisk kemi, Malmö
Labmedicin, Skåne
AntikoagulantiaNuläge:
AVK
2% av befolkningen
antikoaguleras:
• 80% AVK-läkemedelRegelbunden monitorering
med PK(INR)
• 20% NOAKMätning i vissa situationer
NOAK
LMH
Heparin
K. Strandberg 2015
Anti-vitamin K behandling (po)
XII
XIIa
XI
TF
VIIa
XIa
IX
IXa
Waran®
VIIIa
X
Waran®
TF
VII
Xa
Va
Protrombin
Trombin
Fibrinogen
Fibrin
• Terapeutisk nivå: PK(INR)= 2-4
 T (max): 2-3 dygn, T (1/2): 40 h
 Leveromsättning
Koagulationsmetoder:
Metod för monitorering på alla akutsjukus:
PK(INR)
PK(INR), Owren´s metod
Quick metod
FVII
FVII
FVII
Aktivering med
Tromboplastin
(vävnadsaktivator)
FV
°
FX
Reagenset:
Bovin plasma
utan K-vit.
koag.faktorer
Trombin
Fibrin
Owren metod
Svar:
INR=
koagulationstid patient
koagulationstid normal
ISI
Mätprincip enl. Owren eller Quick?
Sjukhuslab+
Simple Simon:
enl. Owren
NPU01685
POC:
enl. Quick
NPU21717
• Kvalitetssäkring nationellt (EQUALIS)
• Interferensokänslig
• Venös eller kapillär provtagning
• Mäter: FII, FVII, FX
• Kvalitetssäkring lokalt eller nationellt
(Elektrokemisk detektion; EQUALIS)
• Interferenskänslig
• Kapillär provtagning (venös, vissa
instrument)
• Mäter: FII, FVII, FX+ Fibrinogen och FV
Patientnära analys av PK(INR)?
SKUPS kvalitetsmål för POC-PK(INR)?
God precision!
Liten bias mot referensmetod!
Lite tekniska fel!
Användarvänlig!
ProTime InRhythm SKUP 2014/104
POC PK(INR)- Vilka instrument är
SKUP-testade och godkända?
6 olika instrumenttyper (3 uppdateringar)
Jämförelse av kapillärt PK
på POC-instrument (Quick) med sjukhuslab
Patienter som kommer till provtagningen för PK-kontroll har
tillfrågats brevledes om de vill ingå i studien (n=397).
Antal provtagare: 5
Kapillär
provtagning x 2
Venös
provtagning
1. Wieloch, Hillarp, Strandberg, Nilsson, Svensson (2009). Comparison and evaluation of a Point-of-care device
(CoaguChek XS) to Owren-type prothrombin time assay for monitoring of oral anticoagulant therapy with
warfarin. Thrombosis Research 124 (2009) 344–348
Korrelation- kapillärt PK POC-instrument (Quick)
mot sjukhuslab (Owren)
God korrelation!
Wieloch et al (Thromb Res 2009)
Differensplot: Kapillärt PK POC-instrument (Quick)
mot sjukhuslab (Owren)
Bias >20% hos 5% av patienter!
Coaguchek XS SKUP/2007/55
Jämför resultat:
vs.
Vid avvikelse <±20%
inkluderas patienten
För fortsatt PKmonitorering
Vid avvikelse >20%, upprepa provtagningen och kontrollera
EVF!
Se även: Testa S et al ” A global quality control system to check PT-INR portable monitor for antivitamin K antagonists”
Int Jnl Lab Hem 2015: 37: 71-78.
Split-sample kontroll och
Omkörningsrutiner för PK(INR) POC
Tidigare välinställd patient, PK(INR) 2-4
och
Vid avvikelse <20%
acceptera
resultatet
Vid avvikelse >20%, venös
provtagning och kontakt med
AK-mottagningen vid resultat
>5.
Omkörningsrutiner för PK(INR) POC
Höga PK(INR)=larmvärden>7
Venöst prov tas för
analys på
sjukhuslab.
Patienten kontaktas av AK-mottagningen när svar
föreligger
POC_Kvalitet/Informationsvärde/TAT:
IT-lösningar:
• LIS/HIS, Patient journal
Önskvärt med lagring och
sökbarhet till:
• Patient-ID
• Analystid
• Instrument-ID
• Operatörs-ID
Driftövervakning:
Internt och externt
kontrollmaterial :
• Önskvärt med anpassning
till helblodsmetoder!
• Ev. Split-sample
K.Strandberg
2015
Lokala förhållanden avgör
men tänk på:
• Utbildning (instrument
och preanalytik)!
• Analysfrekvens!
• Användning:
Monitorering/mätning
Resultat
hantering
Kvalitet/
driftssäkerhet
Operatör/
Tolkning
Validering/
Verifiering
Analytisk
prestanda, se SKUPutvärdering.
OBS!
Korrelation
POC-Metod Sjukhuslab?
MÅL: Minst jämförbar kvalitet, mervärde, kortare TAT
Antikoagulantia-monitorering/mätning:
Nuläge:
PK
Om 5 år:
APTT
PK
Anti-Xa
Anti-Xa
ECT/TT
ECT/TT
APTT
eGFR