Ackrediteringens omfattning

Intern riktlinje
Ackrediteringens omfattning
Komponent/Undersökning
System
Klinisk bakteriologi
Clostridium difficile ribotypning
Corynebacterium diphtheriae
typning och toxinbestämning
Isolat från:
feces
Isolat från:
svalg, sår
Metod/
Mätprincip
PCR
Biokemi
Toxintest
PCR-apparat
EHEC konventionell PCR
Isolat från: feces,
blod, urin,
livsmedel,
miljöprov
Isolat från:
feces, blod, urin,
livsmedel,
miljöprov
Isolat från:
blod, nasopharynx,
likvor, sputum,
hörselgång
PCR
PCR-apparat
Realtids-PCR
Pipetteringsrobot
Realtids-PCR
Isolat från:
blod, nasopharynx,
likvor, sputum,
hörselgång
PCR
Utfärdat av:
Godkänt av:
Charlotte Uggla
Karin Tegmark-Wisell
6908
Kvalitativ
548
Kvalitativ
3236
Kvalitativ
914
Virulensgener
påvisade/
ej påvisade
Kvalitativ
6773
Taxon påvisad
samt serotyp
och biotyp/
taxon ej
påvisad
Serotyp
Kvalitativ
546
Kvalitativ
1832
Ribotyp
lika/olika
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Toxin
påvisat/
ej påvisat
Resistensgen
påvisad/
ej påvisad
Virulensgener
påvisade/
ej påvisade
PCR
Haemophilus influenzae typning PCR
Kvalitativ
PCR-apparat
Sekvenator
Isolat från:
feces, blod
Haemophilus influenzae typning
DokNr
FOLK
Enhet
Enterokocker vanA/vanB
EHEC realtids-PCR
Nivå/
Mätosäkerhet
Utrustning
Agglutination
Biokemi
PCR-apparat
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Giltigt från: 2015-10-12
Version:
9
Sidan 1 av 8
Komponent/Undersökning
System
Legionella pneumophila sekvensbaserad
typning
Isolat alt. DNA
från:
sputum, BAL,
borstprov,
bronksekret,
trakealsekret
Isolat alt. DNA
från:
Sputum, BAL,
borstprov,
bronksekret,
trakealsekret
Isolat från:
sputum, BAL,
borstprov,
bronksekret,
trakealsekret
Isolat från:
sputum, BAL,
biopsi,
bronkialsekret,
pleuravätska,
vävnadsprov,
abscess, punktat,
ventrikelsköljvätska
urin
Isolat från:
sputum, BAL,
biopsi,
bronkialsekret,
pleuravätska,
vävnadsprov,
abscess, punktat,
ventrikelsköljvätska
urin
Legionella species artbestämning
sekvensering av mip-genen
Legionella species artbestämning med
MALDI-TOF
Mycobacterium tuberculosis komplexet
typning
Mycobacterium tuberculosis komplexet
spoligotypning
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
DokNr
FOLK
PCR samt
sekvensanalys
PCR-apparat
Sekvensapparat
Nivå/
Mätosäkerhet
Sekvenstyp
Kvalitativ
4796
PCR samt
sekvensanalys
PCR-apparat
Sekvensapparat
Taxon
Kvalitativ
4797
Masspektrometri
MALDI Biotyper
Taxon
Kvalitativ
7000
PCR samt
fragmentanalys
PCR-apparat
Sekvensapparat
Sekvenstyp
Kvalitativ
6212
PCR samt
hybridisering
PCR-apparat
CCD-kamera
Spoligo
octalnummer
Kvalitativ
3589
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 2 av 8
Metod/
Mätprincip
Komponent/Undersökning
System
Mycobacterium tuberculosis
resistensbestämning
Isolat från:
Fluorescens
sputum, BAL,
biopsi,
bronkialsekret,
pleuravätska,
vävnadsprov,
abscess, punktat,
ventrikelsköljvätska
urin
Serum
ELISA
Pertussis IgG antitoxin (PT)
Resistensbestämning diskdiffusion
Resistensbestämning gradienttest
Salmonella typning
Stafylokocker mecA/nuc/PVL
Staphyloccus aureus spa-typning
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Känslig/
Resistent
(modifierad
SIR)
Kvalitativ
108
IU/mL
CV <15%
842
Individuella
acceptansgränser
enl. EUCAST
±1
spädningssteg av
riktvärde
Kvalitativ
167
Kvalitativ
1811
Kvalitativ
4009
Utrustning
Enhet
Bactec MGIT 960
Pipetteringsrobot
Spektrofotometer
Isolat från:
feces, sår, blod,
urin, näsa, svalg
Isolat från:
feces, sår, blod,
urin, näsa, svalg
Isolat från:
feces, blod, urin,
sår, abscess,
miljöprov
Isolat från:
feces, sår, blod,
urin, näsa, svalg
Diskdiffusion
mm
SIR
Gradienttest
mg/L
SIR
Agglutination
Serotyp
PCR
Pipetteringsrobot
PCR-apparat
Isolat från:
feces, sår, blod,
urin, näsa, svalg
PCR samt
sekvensanalys
Pipetteringsrobot
PCR-apparat
Sekvensapparat
Resistensgen,
Toxingen
påvisad/
ej påvisad
Sekvenstyp
115
329
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 3 av 8
Komponent/Undersökning
System
Streptococcus pyogenes typning
Isolat från:
blod, likvor, svalg,
cervix, sår
Isolat från:
nasopharynx,
sputum,
hörselgång, sinus,
blod, likvor
Isolat från:
nasopharynx,
sputum,
hörselgång, sinus,
blod, likvor
Isolat från:
nasopharynx,
sputum,
hörselgång, sinus,
blod, likvor
Streptococcus pneumoniae typning
geldiffusion
Streptococcus pneumoniae typning
agglutination
Streptococcus pneumoniae typning
kapselsvällning
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
PCR-apparat
Sekvensapparat
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Sekvenstyp
Kvalitativ
6988
Geldiffusion
Taxon påvisad
samt serotyp/
ej påvisad
Kvalitativ
107
Agglutination
Serotyp
Kvalitativ
5762
Serotyp
Kvalitativ
5792
PCR samt
sekvensanalys
Kapselsvällning
Faskontrastmikroskop
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 4 av 8
Komponent/Undersökning
System
Klinisk parasitologi
Cryptosporidium/Cyclospora/Isospora
Echinococcus spp Ig
Echinococcus spp IgG
Entamoeba histolytica Ig
Entamoeba histolytica IgG
Fecesparasiter, cystor och maskägg
Leishmania spp mikroskopi
Plasmodium Ig
Pneumocystis jiroveci mikroskopi
Metod/
Mätprincip
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Kvalitativ
728
Spektrofotometer
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Arbiträr enhet
CV <15%
747
Påvisad/
ej påvisad
Arbiträr enhet
Kvalitativ
749
CV <15%
729
Utrustning
Enhet
Ljusmikroskop
Feces
Sputum
BAL
Serum
Plasma
Serum
Ziehl-Neelsenfärgning
Mikroskopi
ELISA
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Feces
ELISA
Spektrofotometer
IFL
Fluorescensmikroskop
Ljusmikroskop
Titer
± 1 titersteg
730
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
731
Hud
Biopsi
Blod (EDTA)
Serum
Plasma
Sputum
BAL
Biopsi
Bronkialsekret
Pleuravätska
Ascites
Trakealsekret
Munsköljvätska
Vävnadsprov
Giemsafärgning
Mikroskopi
Ljusmikroskop
Kvalitativ
735
IFL
Fluorescensmikroskop
Fluorescensmikroskop
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Titer
± 1 titersteg
737
Kvalitativ
739
Western Blot
Koncentrering
Mikroskopi
IFL
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 5 av 8
Komponent/Undersökning
System
Pneumocystis jiroveci realtids-PCR
Sputum
BAL
Biopsi
Bronkialsekret
Pleuravätska
Ascites
Trakealsekret
Munsköljvätska
Vävnadsprov
Urin
Schistosoma spp ägg
Schistosoma spp Ig ELISA
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Schistosoma spp Ig IFL
Toxocara IgG
Toxoplasma IgM
Toxoplasma gondii IgG
Trypanosoma cruzi Ig
Metod/
Mätprincip
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
1554
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Arbiträr enhet
Kvalitativ
740
CV <15%
741
Titer
± 1 titersteg
742
Påvisad/
ej påvisad
Påvisad/
ej påvisad
Titer
Kvalitativ
758
Kvalitativ
748
± 1 titersteg
743
Kvalitativ
1043
Utrustning
Enhet
Realtids-PCR
Pipetteringsrobot
Realtids-PCR
Membranfiltrering
Mikroskopi
Ljusmikroskop
ELISA
Spektrofotometer
IFL
Fluorescensmikroskop
Spektrofotometer
ELISA
ISAGA
Agglutination
ELISA
Spektrofotometer
Påvisad/
ej påvisad
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 6 av 8
Komponent/Undersökning
Klinisk virologi
Enterovirus inklusive Poliovirus
System
Feces
Likvor
Svalgprov
Svalgsköljvätska
Isolat från:
feces, likvor, svalg,
svalgsköljvätska
Feces
Likvor
Svalg
Svalgsköljvätska
Isolat från:
feces, likvor, svalg,
svalgsköljvätska
Näsprov
Nasofarynx
BAL
Likvor
Biopsi
Obduktionsmaterial
Nasofarynx
Svalgsköljvätska
Svalgprov
BAL
Cellkultur från:
Nasofarynx
Svalgsköljvätska
Svalg
Likvor
BAL
Enterovirus inklusive Poliovirus
serotypning
Enterovirus genotypning
Influensavirus A och B typning,
subtypning och linjetypning
Influensavirus
Metod/
Mätprincip
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Taxon påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
1643
Ljusmikroskop
Serotyp
Kvalitativ
1657
PCR och
sekvensering
PCR
Sekvensapparat
Taxon påvisad
samt typ/
ej påvisad
Kvalitativ
6837
Realtids-PCR
Extraktionsrobot
Pipetteringsrobot
Realtids-PCR
Påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
4305
Isolering på
vävnadskultur
Ljusmikroskop
Taxon
påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
1473
Utrustning
Enhet
Isolering på
cellkultur
Ljusmikroskop
Neutralisationstest
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 7 av 8
Komponent/Undersökning
System
Mässlingvirus IgG
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Parotitvirus IgG
Puumalavirus IgM
Rabiesvirus IgM/IgG
Rubellavirus IgG
TBE-virus IgM
Metod/
Mätprincip
ELISA
ELISA
ELISA
Neutralisationstest
ELISA
ELISA
Utrustning
Enhet
Nivå/
Mätosäkerhet
DokNr
FOLK
Pipetteringsrobot
Spektrofotometer
Pipetteringsrobot
Spektrofotometer
Spektrofotometer
mIU/mL
CV 28 %
2635
Titer
CV 22 %
2636
Påvisad/
ej påvisad
IU/mL
Kvalitativ
1282
± 0,4 IU/mL
1629
IU/mL
CV 30 %
2637
Påvisad/
ej påvisad
Kvalitativ
1126
Fluorescensmikroskop
Pipetteringsrobot
Spektrofotometer
Spektrofotometer
Original lagras elektroniskt. Utskrift utan kvalitetsansvarigs signatur är ogiltig!
Reg nr:
FOLK4120
Version: 9
Sidan 8 av 8