קלירינול תרסיס לאף كليرينول بخاخ لألنف
הוראות שימוש – נא לקרוא בעיון קלירינול תרסיס לאף קרא בעיון את העלון לפני תחילת השימוש בקלירינול תרסיס לאף .אל תשליך לפח עלון זה! הוא מכיל מידע חשוב .אם יש לך שאלות כלשהן אודות קלירינול תרסיס לאף ,אנא פנה לרופא המטפל ,לרוקח או לנציג חברת תרימה חברה למסחר ( )1961בע"מ. לפני השימוש בקלירינול תרסיס לאף בפעם הראשונה ,הסר את המכסה ולחץ פעמיים-שלוש על מנת לשחרר את האוויר מן המשאבה. אין לחתוך את קצה הפייה .אם פעולת ההתזה נפגמת (דבר העלול לקרות אם לא מחזיקים את הבקבוק זקוף) ,לחץ על מנגנון ההתזה מספר פעמים כשהבקבוק זקוף. • •קנח את אפך בעדינות על מנת לנקות את הנחיריים. • •הסר את מכסה המגן מפיית הבקבוק. • •אחוז בבקבוק כאשר האצבע המורה והאמה מונחות משני צדיו של הבקבוק והאגודל תומכת בתחתית הבקבוק .הטה את ראשך מעט קדימה וסגור נחיר אחד בלחיצה עדינה באצבע על צד האף. • •התחל לשאוף בעדינות דרך הנחיר הפתוח. • •לחץ על המשאבה כלפי מטה במהירות ובחוזקה על מנת להתיז את התרסיס לתוך הנחיר .המשך לנשום בעדינות דרך הנחיר. • •הכנס את פיית הבקבוק לנחיר השני. • •חזור על השלבים שתוארו למעלה בנחיר השני. • •נגב את הקצה החשוף של פיית הבקבוק בבד לא פלומתי. • •החזר את מכסה הבקבוק למקומו. 6.6תופעות לוואי אפשריות של קלירינול תרסיס לאף עד כה ,לא ידוע על תופעות לוואי שכיחות או ממושכות. דווח בבקשה לרופא המטפל ,לרוקח או לתרימה חברה למסחר ()1961 בע"מ אם אתה מבחין בתופעות לוואי הכרוכות בשימוש בקלירינול תרסיס לאף. אם התופעות ממשיכות או מחמירות ,פנה אל הרופא המטפל או אל הרוקח. 7.7איך לאחסן את קלירינול תרסיס לאף? תאריך התפוגה של קלירינול תרסיס לאף מודפס על הקופסה ועל הבקבוק .אין להשתמש בקלירינול תרסיס לאף לאחר תאריך התפוגה. יש לאחסן את קלירינול תרסיס לאף בטמפרטורה של 2°Cעד .25°C יש להרחיק את קלירינול תרסיס לאף מהישג ידם של ילדים. 8.8התכולה של קלירינול תרסיס לאף ומידע נוסף 20מ"ל תמיסה. 1.1מהו קלירינול תרסיס לאף ולְמה הוא משמש? קלירינול תרסיס לאף הוא אביזר רפואי שמכיל אקטואין® (®,)Ectoin מולקולה טבעית המגנה על התא ,בעלת תכונות התורמות לייצובו של קרום התא. קלירינול תרסיס לאף יכול לסייע במניעת ובהקלת תסמינים של נזלת אלרגית .הוא מאפשר להפחית תסמינים אופייניים כמו אף מנוזל ,עקצוץ באף ,גודש באף והתעטשות. קלירינול תרסיס לאף הינו תמיסה מעט היפרטונית ,המסייעת בהגנה מפני השפעות מזיקות של אלרגנים ,ותומכת בתהליך ההתחדשות של רירית האף הרגישה. קלירינול תרסיס לאף נטול חומרים משמרים. 2.2אזהרות ואמצעי זהירות • •אין להשתמש בקלירינול תרסיס לאף לאחר ניתוחים או פציעות באף. • •אין להשתמש בקלירינול תרסיס לאף אם ידוע על רגישות יתר ® לאקטואין או למרכיב כלשהו מבין המרכיבים האחרים של התרסיס לאף. • •אם מתרחשת תגובה אלרגית ,יש להפסיק את השימוש בקלירינול תרסיס לאף באופן מיידי. • •על מנת להבטיח היגיינה טובה ,יש להקפיד על כך שבקבוק של קלירינול תרסיס לאף יהיה בשימוש אדם אחד בלבד. • •אין להשתמש בתכשיר יותר משישה שבועות לאחר הפתיחה. 3.3מה עליך לדעת לפני השימוש בקלירינול תרסיס לאף? לא ידוע על תגובות גומלין בין קלירינול תרסיס לאף ובין תרסיסים אחרים לאף. 4.4למה יש לשים לב במהלך היריון או בזמן הנקה? אין עדיין נתונים לגבי השימוש בקלירינול תרסיס לאף במהלך היריון או בזמן הנקה. התייעצי עם הרופא המטפל או עם הרוקח לפני השימוש בקלירינול תרסיס לאף ,אם את: • •בהיריון או מיניקה • •אינך בטוחה אם את בהיריון או לא מרכיבים 5.5איך להשתמש בקלירינול תרסיס לאף? בעת השימוש בקלירינול תרסיס לאף פעל תמיד על-פי ההוראות ® ,Ectoinמלח אלפיני ומים. בעלון זה .התייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח לפני השימוש אם לחיצה אחת משחררת 0.14מ"ל תמיסה. יש לך ספק כלשהו. מאושר על-ידי משרד הבריאות – המחלקה לאביזרים רפואיים .מספר בהיעדר הוראה אחרת מהרופא המטפל ,התז פעם או פעמיים בכל נחיר רישיון אמ"ר.3470402 : מספר פעמים ביום .ילדים בני 10ומטה צריכים להיעזר בהורה בעת שימוש בקלירינול תרסיס לאף. ההוראות כתובות בלשון זכר לשם הנוחות בלבד ,והן מכוונות הן לנשים והן לגברים. בעל הרישום: תרימה חברה למסחר ( )1961בע"מ. מעברות 4023000ישראל .טלפון לפניות של לקוחות074-7141147 : יצרן: ביטופ אג רחוב שטוקומר 58453 ,28וויטן ,גרמניה פירוש הסמלים שעל המוצר: תו התקן האירופי יצרן בבקשה עיין בהוראות השימוש מספר האצווה תאריך התפוגה טווח הטמפרטורות לאחסון המוצר זהירות ,נא עיין ב"אזהרות ואמצעי זהירות" בהוראות השימוש מעברות 4023000 חברה למסחר ( )1961בע"מ تعليمات االستعمال -الرجاء إقرأ بتمعن كليرينول بخاخ لألنف اقرأ التعليمات التالية بتمعن قبل البدء بإستعمال كليرينول بخاخ لألنف.ال تلق هذه النشرة جانبا فهي تحتوي على معلومات هامة .إذا كانت لديك تساؤالت بخصوص كليرينول بخاخ لألنف ،فالرجاء إسأل طبيبك ،الصيدلي أومندوب شركة تريما للتجارة ( )١٩٦١م.ض. .١ما هو كليرينول بخاخ لألنف وما هو استعماله؟ كليرينول بخاخ لألنف هو جهاز طبي يحتوي على إكتوئين® (® ،)Ectoinجزيء طبيعي واقي للخلية ذو خواص داعمه لثبات غشاء الخلية. كليرينول بخاخ لألنف يساعد بمنع وتخفيف اع راض حساسية اآلنف (آرجية األنف) .إنة يساعد بتخفيف االع راض الجانبية النموذجية مثل سيالن األنف، حكة األنف ،إحتقان األنف و كذلك العطاس بشكل فعال. كليرينول بخاخ لألنف هو َم ْح لول ُم ْف ِر ُط التَّ َوُّت ر(هيبرطوني) نوعا ما والذي يحمي ضد التأثي رات الضارة للمواد المسببة للحساسية .فهو يسهل تجدد الغشاء المحاطي األنفي الحساس. كليرينول بخاخ لألنف خالي من المواد الحافظة. .٢تحذيرات وتنبيهات • •ممنوع استعمال كليرينول بخاخ لألنف بعد عمليات ج راحيه لألنف أو اصابات األنف. • •ممنوع استعمال كليرينول بخاخ لألنف في حالة تواجد حساسية مفرطة لألكتوئين أو ألي من مكونات كليرينول بخاخ لألنف. • •إذا نشأت حساسية فيجب التوقف حاال عن استعمال كليرينول بخاخ لألنف. • •كليرينول بخاخ لألنف معد إلستعمال شخص واحد فقط وذلك لضمان النظافة الصحية اآلمنة. • •ممنوع إستعمال البخاخ اكثر من ستة اسابيع بعد فتحه. .٣ما يتوجب معرفته قبل البدء باستعمال كليرينول بخاخ لألنف؟ من غير المعلوم عن تفاعالت بين كليرينول بخاخ لألنف وبخاخات أنفية أخرى. .٤ما يتوجب اإلنتباه إليه خالل فترة الحمل وأثناء فترة الرضاعة؟ حتى اللحظة ليست هنالك معلومات متيسرة بخصوص استعمال كليرينول بخاخ لألنف خالل فترة الحمل وكذلك فترة الرضاعه. يجب استشارة طبيبك ،أو الصيدلي قبل البدء باستعمال كليرينول بخاخ لألنف 12210/70681/TD035V07 9573010PL 1114A 08 إذا كنت: • •حامال أو مرضعة • •إذا كان هنالك شك بأنك حامل .٥كيفية استعمال كليرينول بخاخ لألنف؟ دوما استعمل كليرينول بخاخ لألنف حسب تعليمات االستعمال هذه وفي أي حالة من الشك ،وقبل البدء باالستعمال يجب إستشارة طبيبك أو الصيدلي. في حالة عدم توفر وصفة طبية من طبيبك فالرجاء رش رشة او رشتين في كال فتحتي األنف وذلك عدة مرات يوميا. أما االطفال من جيل ١٠سنوات وما دون فيجب على األهل مساعدتهم باستعمال كليرينول بخاخ لألنف. قبل البدء باستعمال كليرينول بخاخ لألنف للمرة االولى يجب إبعاد الغطاء وضخ ٣ -٢ مرات إلخراج الهواء من البخاخ. ال تقطع طرف الفتحه .إذا ّ تعطل عمل البخاخ (وهذا قد يحدث إذا لم تكن العبوّة منتصبة) ،اضغط البخاخ عدة مرات وهو في وضع منتصب. • • ّ مخ ط بلطافة وذلك لتنظيف منخاريك. • •ابعد الغطاء الواقي من البخاخ. • •امسك البخاخ باصبعيك الس بّابة والوسطى بينما اإلبهام في اسفل ّ البخ اخ مباشرة .احني رأسك قليال إلى األمام واغلق أحد المنخاربين بواسطة الضغط باصبعك على طرف األنف. • •ابدأ بأخذ نفس بلطف من خالل المنخار المفتوح. • •اضغط البخاخ بسرعة وبشده وذلك ليرش إلى داخل المنخار ،واصل التفس بلطافة من خالل المنخار. • •ادخل فتحة ّ البخ اخ في المنخار االخر. • •اعد الخطوات المذكورة أعاله مع المنخار االخر. • •نظف الطرف العلوي المكشوف لفتحة ّ البخ اخ بقطعة قماش خالية من الوبر. • •ارجع الغطاء إلى ّ البخ اخ. .يجب حفظ كليرينول بخاخ لألنف بعيدا عن متناول ايدي االطفال محتويات كليرينول بخاخ لألنف ومعلومات اخرى.٨ . ملم من المحلول٢٠ :العناصر المكونة .Ectoin®, Alpine Salt, and Water . ملم من المحلول١٤,٠ الرشة الواحدة تحتوي على . قسم االجهزة الطبي- مصادق عليه من قبل وزارة الصحة .٣٤٧٠٤٠۲ رقم الترخيص . وهي موجهة للنساء كما للرجال،التعليمات واردة بلسان المذكر للتسهيل فقط اعراض جانبية محتملة نتيجة استعمال كليرينول بخاخ لألنف.٦ حتى االن ليست معروفة لنا اعراض جانبية،كليرينول بخاخ لألنف جيد االستعمال .رائجة أو متواصلة وذلك في.ض.) م١٩٦١( الرجاء إعالم طبيبك أو الصيدلي أو شركة تريما للتجارة .حال ظهور اعراض جانبية نابعه من استعمال كليرينول بخاخ لألنف .إذا استمرت أو ساءت االعراض الجانبيه فتوجه إلى طبيبك أوإلى الصيدلي كيفية تخزين كليرينول بخاخ لألنف؟.٧ ممنوع.تاريخ إنتهاء الصالحية كليرينول بخاخ لألنف مطبوع على العلبة وعلى البخاخ .استعمال كليرينول بخاخ لألنف إلى ما بعد تاريخ انتهاء الصالحية .٢٥°C - ٢°C يجب حفظ كليرينول بخاخ لألنف في درجة حرارة ما بين .ض.) م١٩٦١( شركة تريما للتجاره:صاحب التسجيل ٠٧٤-٧١٤١١٤۷ : تليفون إلستفسار الزبائن. إسرائيل٤٠٢٣٠٠٠ معبروت AG بيتوب:المنتج ألمانيا,٥٨٤٥٣ ويتن,٢٨ شارع ستوكمر تفسير للرموز الظاهرة على المستحضر الرجاء التمعّن بـ "تحذيرات،تحذير وتنبيهات" بتعليمات االستعمال الرجاء تمعن بتعليمات اإلستعمال المنتج عالمة المطابقة االوروبية مجال درجات الحرارة لحفظ المستحضر تاريخ انتهاء الصالحية رقم الدفعة اإلنتاجية ٤٠٢٣٠٠٠ معبروت شركة تجارية .ض.) م١٩٦١( Instructions for Use – please read attentively Clearinol Nasal Spray Read this information carefully before you start using Clearinol Nasal Spray. DO NOT THROW THIS LEAFLET AWAY! It contains important information. If you have any questions about Clearinol Nasal Spray please ask your healthcare provider, pharmacist, or Trima Trading (1961) Ltd. 1. What is Clearinol Nasal Spray and what is it used for Clearinol Nasal Spray is a Medical Device which contains Ectoin ®, a natural cell-protective molecule with membranestabilizing properties. Clearinol Nasal Spray can assist in preventing and alleviating symptoms of allergic rhinitis. Typical symptoms such as running nose, itching nose, nasal congestion, and sneezing can effectively be reduced. Clearinol Nasal Spray is a slightly hypertonic solution that protects against the harmful influences of allergens. It facilitates the regeneration of sensitive nasal mucosa. Clearinol Nasal Spray is free of preservatives. 2.Warnings and precautions •• Clearinol Nasal Spray should not be used after nasal operations or injuries of the nose. •• Clearinol Nasal Spray should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin ® or any of the other ingredients of the nasal spray. •• If allergic reactions occur, the use of Clearinol Nasal Spray must be discontinued immediately. •• To ensure safe hygiene, each Clearinol Nasal Spray bottle should only be used by one person. •• Do not use for more than 6 weeks after opening. 3.What you need to know before using Clearinol Nasal Spray There are no known interactions between Clearinol Nasal Spray and other nasal sprays. 4.What should be noted during pregnancy and while breast-feeding Currently, there are no data available regarding the use of Clearinol Nasal Spray during pregnancy and while breastfeeding. Consult your healthcare provider or pharmacist for advice, before using Clearinol Nasal Spray, if you are: •• pregnant or breast-feeding •• not sure whether you are pregnant or not 5.How to use Clearinol Nasal Spray Always use Clearinol Nasal Spray according to these instructions for use. Consult your healthcare provider or pharmacist before use if you are not sure. If not otherwise prescribed by your healthcare provider, please apply 1-2 sprays in each nostril several times a day. Children 10 years of age and younger should be assisted by a parent during the application of Clearinol Nasal Spray. Manufacturer: bitop AG Stockumer Str. 28, 58453 Witten, Germany Before using Clearinol Nasal Spray for the first time, take off the cap and pump 2-3 times to release the air from the pump. Do not cut the tip. If the spray function is impaired (which might happen if the bottle is not positioned upright), press the pump mechanism several times in upright position. •• Gently blow your nose to clean your nostrils. •• Remove the protecting cap from the bottle. •• Hold the bottle with your index and middle finger on either side of the finger rests and your thumb underneath the bottle. Bend your head slightly forward and close one nostril by gently pressing against the side of your nose with your finger. •• Start to breathe-in gently through your nostril. •• Press the pump down quickly and firmly to spray into your nostril. Continue breathing gently through the nostril. •• Insert the tip of the spray into your other nostril. •• Repeat steps described above for the other nostril. •• Wipe the exposed tip of the bottle with a clean lint-free cloth. •• Replace cap on the bottle. 6.Possible side effects of Clearinol Nasal Spray Clearinol Nasal Spray is well tolerated. Up to now, no regularly occurring or persisting side effects are known. Please inform your healthcare provider, pharmacist, or Trima Trading (1961) Ltd. if you notice side effects that are associated with the use of Clearinol Nasal Spray. If conditions persist or worsen, contact your healthcare provider or pharmacist. 7. How to store Clearinol Nasal Spray The expiry date of Clearinol Nasal Spray is printed on the box and on the bottle. Clearinol Nasal Spray must not be used after the expiry date has passed. Clearinol Nasal Spray should be stored between 2°C – 25°C. Clearinol Nasal Spray should be kept out of reach of children. 8.Content of Clearinol Nasal Spray and other information 20 mL solution. Ingredients Ectoin ®, Alpine Salt, and Water. One spray contains 0.14 mL solution. Approved by The Ministry of Health – Medical Device department. Medical Device registration No.: 3470402. License holder: Trima trading (1961) Ltd. Maabarot 4023000 Israel Phone Number in case of customer requests: 074-7141147 Explanation of the symbols used on the product: CE mark Manufacturer Please consider the instructions for use Lot number Expiry date Temperature range for product storage Caution, Please read the 'Warnings and precautions' in the Instructions for Use. Maabarot 4023000 Trading (1961) Ltd. 08 12210/70681/TD035V07 9573010PL 1114A
© Copyright 2024