1. No category

Roche Diabetes Care
Viktigt säkerhetsmeddelande
Brev till diabetesmottagningar
Bromma, juni 2015
Viktig information om insulinpumpen Accu-Chek® Insight:
Uppdatering av hanteringsanvisningarna för att säkerställa användande av lämpliga batterier
och optimal batterilivslängd
Bästa Vårdgivare,
Vi har nyligen erhållit feedback från enstaka användare av insulinpumpsystemet Accu-Chek Insight som
meddelar att de upplevt att batteriets kapacitet minskat snabbt eller att pumpen, orsakat av för låg
batteristyrka stängt av sig. Vi har undersökt dessa fall grundligt och konstaterat att grundorsaken till detta är
batterier av dålig kvalitet eller felaktigt vald inställning av batterityp på pumpen. Om man använder de
batterier som beskrivs nedan och väljer rätt batterityp på pumpen kommer detta inte att inträffa. Vi beklagar
eventuella besvär som detta kan ha orsakat och hoppas att den bifogade hanteringsinformationen
innebär hjälp och stöd för fortsatt säker användning av Accu-Chek Insight-insulinpumpsystem.
Rekommenderade åtgärder:
1. Baserat på våra undersökningsresultat rekommenderar vi att följande batterier av hög kvalitét
används med Accu-Chek Insight-systemet:
Litiumbatteri
Använd endast litiumbatterier som uppfyller IEC 60086-4, t.ex. ”Energizer® Ultimate Lithium,
FR03, 1,5V AAA (FR03)”. Dessa är testade med insulinpumpen Accu-Chek Insight.
Alkaliskt batteri
Använd endast alkaliska batterier av hög kvalitet (1,5V AAA (LR03)) som lämpar sig för
energikrävande enheter, exempelvis sådana som kräver en blixt. Detta visas med en
blixtsymbol på förpackningen (se bild).
2. Rekommendera dina patienter att inte använda karbonzink- eller uppladdningsbara
nickelkadmium (NiCd/NiMH)-batterier med insulinpumpen Accu-Chek Insight.
3. Rekommendera dina patienter att försäkra sig om
att de alltid bekräftar rätt batterityp på insulinpumpen
vid batteribyte.
Om användare följer batterirekommendationen och hanteringsanvisningen i detta brev kommer pumpen
att med ett nytt litiumbatteri av hög kvalite att fungera säkert och tillförlitligt i upp till 30 dagar.
Vad finns det för risker med att använda batterier av dålig kvalitet och/eller ange fel batterityp:
Batterier av dålig kvalitet kan ha livslängd på endast några få dagar och orsaka ett hastigt avbrott i
systemet, vilket kan leda till att insulinpumpen oväntat stängs av. I vissa fall hinner pumpen inte avge ett
larm på grund av mycket snabbt spänningsfall. Användande av de batterier som rekommenderas
möjliggör att pumpen i god tid kan påminna om att det är dags att byta batteri. En oupptäckt plötslig
avstängning av insulinpumpen skulle kunna leda till för liten insulintillförsel, i synnerhet nattetid.
Om fel batterityp väljs på insulinpumpen kan det, eftersom litium- och alkaliska batterier har olika
typspecifika egenskaper påverka pumpens förmåga att upptäcka kvarvarande batteristyrka. Detta kan
leda till händelserna som beskrivs ovan.
För att undvika denna risk är det viktigt att följa den batterirekommendation och de
anvisningar för batteribyte som beskrivs i bruksanvisningen för Accu-Chek Insight-systemet.
Eftersom patientsäkerhet har högsta prioritet för oss har vi på Roche Diabetes Care påbörjat arbetet
med att förbättra hanteringsanvisningarna för Accu-Chek Insight-systemet. Med hjälp av anvisningarna
vill vi säkerställa att alla användare av insulinpumpen Accu-Chek Insight väljer lämpliga batterier och
rätt inställning. På så sätt undviks risken för plötsligt spänningsfall eller att insulinpumpen oväntat
stängs av.
Om ett sådant hastigt spänningsfall ändå skulle inträffa ska du be dina patienter kontakta Accu-Chek
kundsupport på 020-41 00 42. Denna fråga berör endast Accu-Chek Insight-systemet, och berörda
myndigheter samt användare av Accu-Chek Insight-systemet har informerats om åtgärden. Vidarebefordra
denna information till alla på din arbetsplats som behöver känna till detta.
Vi vill tacka dig för din förståelse och ditt samarbete. Tveka inte att kontakta din Accu-Chek
representant eller Accu-Chek Kundsupport på tel. 020-41 00 42 eller om du har ytterligare frågor.
Vänliga hälsningar,
Jesper Ek
Anna-Karin Eskilsson
Roche Diabetes Care
2/2