1. No category

INBJUDAN
23:e April , 2015
Biovation Park, Södertälje
Snabba mikrobiologiska metoder
De nya mikrobiologiska metoder möjliggör att utföra mätningar och få resultat i direkt
anslutning till laborativ utveckling och tillverkning av läkemedel. Detta ger möjlighet att få
utfall från kontroller i real tid, vilket ger stora fördelar i miljöarbetet och säkerställer
kvaliteten.
Vi bjuder in till ett endagsseminarium i Biovation Park i Södertälje , där vi presenterar teori
och ger praktisk demonstration av instrument och tillämpningar.
I seminariet ges tips om hur man ska ersätta konventionella metoder och validera de nya
metoderna samt tillämpning av ett risk baserat arbetssätt vid arbete i renrum.
Dagen avslutas med en workshop om fördelar/ nackdelar med att använda de nya
metoderna jämfört med konventionella metoder.
Välkomna !!
Kerstin Andersson/ MicroRapidConsulting ; Christer Johansson /BiQ Pharma AB
PROGRAM se nästa sida.
Registrering: Kostnad 3000 SEK (ex moms) Bindande anmälan före 15:e April , 2015 :
Anmälan gör genom att skicka e-mail till: [email protected] med namn, företag,
adress och e-mail. Ange ”mikrobiologi 23 april”. Senaste anmälningsdag 15:e april.


Program , nästa sida
PROGRAM
Snabba mikrobiologiska Metoder
23:e april 2015 Biovation Park Forskargatan 20 J, 151 36 Södertälje
08.30
Registrering, Kaffe
09.00
Introduktion, Christer Johansson, BiQ Pharma AB
09.15-10.00
De nya teknologierna och användningsområden
Dr. Kerstin Andersson , MicroRapidConsulting
10.00 -10.40
Regulatoriska aspekter- Riskvärdering vid införande av ny teknik,
Christer Johansson
10.40 -11.00 Paus
11.00-12.00
Validering, hur att ersätta konventionella metoder
Dr Kerstin Andersson
12.00-13.00
Lunch
13.00- 13.30 Endotoxintest på 15 minuter, Susanne Gröndahl, Charles River EMD
13.30– 14.15 Användning av ”Laser Induced Fluorescence” , Dr Kerstin Andersson;
14.15-14.35
Installation och utvärdering av metod för mikrobiell monitorering av vatten,
Fredrik Alexandersson, Miclev
Presentation av studier och tillämpningar för ”on–line” monitorering av
vatten som visar metodens användbarhet.
14.35-15.30 Demonstration av utrustning Susanne Gröndahl & Fredrik Alexandersson
- Mätning av endotoxin med Endosafe®
- Laser Induced Fluorescens -mätning i vatten och luft
15.30-16.30 Workshop – Vad finns det för fördelar /hinder med att införa de nya metoderna ?
16.30
Avslutning