liproca depot
EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015 LIDDS I KORTHET LIDDS in brief • LIDDS AB (publ) – Local Intelligent Drug Delivery System – listat på Nasdaq First North • LIDDS mål är att utveckla lokala och mindre biverkningstyngda läkemedel mot olika typer av cancer • Företaget startades av forskare och entreprenörer på Uppsala universitet, Göteborgs universitet och P.U.L.S. AB (www.pulsinvest.se) • Målsättningen är att efter ytterligare fas II-studier attrahera läkemedelsbolag att licensiera teknologin LIDDS har slutfört två fas IIa-studier med Liproca® Depot på patienter med prostatacancer som visar en antiandrogen effekt med sänkt PSA och minskad prostatavolym samt få biverkningar 2 LIDDS´ VISION AND BUSINESS IDEA VISION OCH AFFÄRSIDE´ LIDDS´ vision är att vara läkemedelsbolaget som utvecklar cancerbehandling med patientens livskvalitet i fokus LIDDS ska utveckla läkemedel baserade på bolagets drug-delivery plattform med applicering lokalt för att därmed ge färre biverkningar LIDDS DRUG DELIVERY PLATTFORM MEDICINSKA BEHOV BEPRÖVADE SUBSTANSER LIDDS DRUG DELIVERYPLATTFORM Behandling av lokaliserade cancertumörer: Prostata, äggstockar, lever, hjärna, bukhålan, skelett Andra aktiva substanser: doxorubicin, paclitaxel och cisplatin Möjliggör optimal medicinsk produktdesign och förlängt patentskydd PRODUKT Nya produkter 4 PATIENTER MED PROSTATACANCER FÖRTJÄNAR EN BÄTTRE BEHANDLING 1 000 000 män drabbas årligen 1 var femte man bedöms ha fått diagnosen år 2030 2 250 000 46 Avancerad sjukdom (10%) miljarder kronor spenderas årligen på läkemedel 1 dör varje år 3 1 2 3 World Cancer Research Fund, 2012 Cancer Research UK Prostate Smart 5 DAGENS BEHANDLINGSALTERNATIV VID PROSTATACANCER • Behandlingsalternativ väljs utifrån • • • sjukdomens stadium, patientens allmäntillstånd och ålder Patienter med lång förväntad livslängd behandlas oftast med strålbehandling eller operation Andra patienter med lokaliserad sjukdom erbjuds aktiv övervakning eller hormonmotverkande behandling Nuvarande behandlingar orsakar ofta allvarliga biverkningar Extern & lokal strålbehandling Operation Aktiv övervakning (ingen behandling) Hormonmotverkande behandling 6 VANLIGA BIVERKNINGAR EFTER OPERATON ELLER STRÅLNING 50 Frequency (&) 40 30 20 10 0 1 Impotence 2 3 Incontinence Rectal toxicity BIVERKNINGAR AV HORMONTERAPI Kemisk kastration (depotinjektioner) • • • • • • • • Minskad sexuell lust och erektionsförmåga Värmevallningar (55–80% av patienterna) Bröstförstoring och smärta Kroppsfett ökar Minskad muskelmassa Anemi Skelettförsvagning Kognitiva effekter Antiandrogener (tabletter – bicalutamide, flutamide, nilutamide) • Bröstförstoring (49–66%), smärta (40–72%), värmevallning (9–13%), • Minskad sexuell lust och erektionsförmåga samt biverkningar som är specifika för respektive läkemedel LIDDS SER TILL SÅ ATT CANCERLÄKEMEDEL HAMNAR PÅ RÄTT PLATS I KROPPEN Med tabletter och injektioner exponeras hela kroppen LIDDS teknologi gör det möjligt att enbart exponera tumören 9 EN NY BEHANDLING FÖR BÄTTRE LIVSKVALITET 10 Liproca® Depot – based on a novel technology platform Liproca® Depot TRANSRECTAL INJECTION WITH ULTRASOUND GUIDANCE Lokal, transrektal injektion i prostatakörteln Behandling sker på samma sätt som vid biopsi av prostata Dosering kan anpassas till prostatakörtelns storlek Ultraljud används för korrekt applicering Varje behandling förväntas ge effekt i sex månader Behandlingen kan ges vid flera tillfällen 11 LIDDS KONCEPT beprövat läkemedel ny läkemedels -produkt specifik och långverkande effekt i tumörområdet utan allvarliga biverkningar LIDDS bärarsubstans 12 LIPROCA DEPOT – ETT NYTT SÄTT ATT BEHANDLA PROSTATACANCER aktiv metabolit av flutamid Avancerad sjukdom (10%) injiceras direkt i tumörområdet 6 månader stannar substansen i kroppen enkel och välkänd metod för injicering 13 LIDDS HAR EN TEKNOLOGIPLATTFORM MED PATENTSKYDD 5 patentfamiljer skyddar teknologin 28 nationella godkännanden varav elva under de två senaste åren patentskydd till 2024-2029 beroende på inlämningsdatum det viktigaste patentet godkänt i både EU och USA (patentfamilj III) 14 LIPROCA DEPOT – UTVECKLINGSSTATUS 2005 PREKLINISKT UTVECKLINGSPROGRAM 2006 TOLERANSSTUDIE 20072010 EFFEKT- OCH SÄKERHETSSTUDIE 20112013 TUMÖREFFEKTSTUDIE – LÅG DOS 20142015 TUMÖREFFEKTSTUDIE – HÖGRE DOS (6 VECKOR) (6-12 MÅNADER) (6 VECKOR) (6 VECKOR) 15 KLINISKA RESULTAT – EFFEKT PÅ PSA och prostatavolym Liproca Depot sänker PSA och minskar prostatavolymen PSA är en markör för tumöraktivitet • Dos/effekt-samband • Få biverkningar 16 VÄGEN FRAMÅT 17 NY LEDNING • • • • • • Monica Wallter, CEO Bengt Norvik, CFO Carl Gustaf Gölander, ansvarig för klinisk forskning och utveckling Stefan Grudén, ansvarig för farmaceutisk FoU Niklas Axén, ansvarig för material & devices Konsulter inom en rad områden med spetskompetens 18 LIPROCA DEPOT – OPTIMERA TIME TO MARKET utvidga användningen till bland annat patienter som erbjuds aktiv övervakning eller symptomstyrd behandling Utveckla kommersiell tillverkningsprocess dose finding-studie (Fas IIb) utvidgad klinisk studie med förhöjd dos dokumentera förbehandling av patienter som ska strålbehandlas (Fas III) Kommersiellt samarbetsavtal inför fas III-prövningar 19 LIPROCA DEPOT – TILLVERKNINGSPROCESSEN Feasabilitystudie framgångsrikt genomförd Förhandlingar om samarbete kring Liproca Depot Möjlig utvidgning till andra produkter 20 LIDDS TEKNOLOGI KAN GENERERA FLER PROJEKT MED BEGRÄNSAD RISK beprövade läkemedel som hamnar på rätt plats i kroppen lindrigare biverkningar än med systemisk behandling lägre utvecklingsrisk och enklare registrering kortare utvecklingstid snabbare till marknaden 21 LIDDS INITIERAR YTTERLIGARE ETT LÄKEMEDELSPROJEKT Doxorubicin ett av de mest använda cellgifterna potential för lokalbehandling av en rad tumörsjukdomar formuleringsarbete pågår 22 FRAMTIDA TILLÄMPNINGAR AV LIDDS DRUG DELIVERY-PLATTFORM MEDICINSKA BEHOV BEPRÖVADE SUBSTANSER LIDDS DRUG DELIVERYPLATTFORM Behandling av andra lokaliserade cancertumörer: äggstockar, lever, hjärna, bukhålan, skelett Andra aktiva substanser: doxorubicin, paclitaxel och cisplatin Möjliggör optimal medicinsk produktdesign och förlängt patentskydd PRODUKT Nya produkter 23 FOKUSOMRÅDEN 2015 • Slutförande och rapportering av den utvidgade delen av en fas IIprövning med Liproca Depot • Förberedelser inför en kommande fas IIb-studie med Liproca Depot vid prostatacancer Farmacevtisk utveckling och planering för prekliniska studier av Lidox – en kombination av LIDDS unika bärarsubstans och cancerläkemedlet doxorubicin Fortsatta förberedelser inför storskalig tillverkning av Liproca Depot Öka kännedomen om LIDDS bland potentiella licenspartners och på kapitalmarknaden • • • 24 TACK! 25
© Copyright 2024