Årsredovisning 2014 - Glycorex Transplantation AB
Årsredovisning 2014 När livet börjar om Sänkta kostnader för sjukvården Glycorex produkter gör det möjligt att genomföra fler transplantationer och därmed reducera väntetiderna till transplantat ion. För patienten innebär en transplantation ofta en ökad förväntad livslängd samt en dramatiskt förbättrad livskvalitet. Transplantationer innebär också att sjukvårdskostnaderna kan sänkas. I Sverige bedöms varje lyckad njurtransplantation ge en total besparing om cirka 5 miljoner kronor över en tioårsperiod jämfört med dialys. Innehåll Årsstämma 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2014 i sammandrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detta är Glycorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VD har ordet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marknad och strategi . . . . . . . . . . . . . . . . . . Produktutveckling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Utmärkta kliniska resultat. . . . . . . . . . . . . . . Om transplantationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . Glycorex-aktien. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Förvaltningsberättelse . . . . . . . . . . . . . . . . . Förslag till disposition av bolagets resultat . . Resultaträkning för koncernen . . . . . . . . . . . Balansräkning för koncernen . . . . . . . . . . . . Förändring av eget kapital, koncernen . . . . . 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 4 6 8 10 14 20 24 26 28 34 35 36 37 Kassaflödesanalys för koncernen . . . . . . . . . Resultaträkning för moderbolaget. . . . . . . . . Balansräkning för moderbolaget. . . . . . . . . . Förändring av eget kapital, moderbolaget . . Kassaflödesanalys för moderbolaget. . . . . . Noter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Styrelsens försäkran. . . . . . . . . . . . . . . . . . . Revisionsberättelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bolagsstyrningsrapport . . . . . . . . . . . . . . . . Styrelse, VD och revisorer . . . . . . . . . . . . . . Glycorex-data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ekonomiska definitioner . . . . . . . . . . . . . . . . Ordlista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 39 40 41 42 43 54 55 56 59 60 66 67 Intensiv forskning Glycorex har en unik kompetens inom biologiskt aktiva kolhydratsubstanser och extrakorporeal blodbehandling. Detta utgör grunden för koncernens utvecklingsarbete inom områdena autoimmuna sjukdomar respektive universell blodplasma. Årsstämma måndagen den 8 juni 2015 Glycorex Transplantations ordinarie årsstämma äger rum måndagen den 8 juni 2015 klockan 18.00 på Ideon Gateway, lokal Tera, Scheelevägen 27, Lund. Rätt att deltaga i stämman har aktieägare som dels den 1 juni 2015 är registrerade som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken och dels senast klockan 12:00 den 1 juni 2015 anmält sitt deltagande i stämman till bolaget. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB för att få deltaga i stämman. Sådan omregistrering ska vara verkställd senast den 1 juni 2015. Anmälan om deltagande i stämman sker skriftligen till Glycorex Transplantation AB, Ideon, Sölvegatan 41, 223 70 Lund eller via telefax 046-286 52 39 eller via e-mail till [email protected]. I anmälan ska anges namn/firma, personnummer/ organisationsnummer, telefon dagtid och eventuella biträden (högst två) som medförs på stämman. Anmälan ska ha kommit bolaget till handa senast klockan 12:00 den 1 juni 2015. Om aktieägare företräds av ombud eller, vid juridisk person, av ställföreträdare ska fullmakt i original och behörighetshandlingar tas med till stämman. 3 2014 I SAMMANDRAG 2014 i sammandrag Viktiga händelser Marknad • Antalet sålda enheter av Glycosorb®-ABO ökade med 6,5 procent jämfört med 2013. Försäljningen ökade framförallt i Indien, Australien, Kanada, Tyskland, Holland, Danmark och Sverige. Antalet kunder växte från 117 till 126. Glycosorb®-ABO har därmed använts vid transplantationscentra i 23 länder världen över. • Bland de nya kunderna märks bland annat Indian Ministry of Defence som har fem stycken centra för njurtransplantationer, ett levertransplantationscentra i Tyskland, ett njurtransplantationscentra i Italien och ett transplantationscentra i Storbritannien. • Glycorex tog sin första order av Glycosorb®-ABO på den kinesiska marknaden. • Bolaget erhöll produktlicens för Glycosorb®-ABO i Mexiko. Mexiko är den andra marknaden i Nordamerika för vilken bolaget erhåller produktlicens. Produktutveckling • Under 2014 genomfördes den första produktionen i renrum av produkter inom området universella blodprodukter. Därefter har de tester och utvärderingar som krävs för att erhålla godkännande för klinisk användning påbörjats. Operationellt • Under inledningen av 2014 utsågs Bolagets grundare och tidigare VD, Kurt Nilsson, till vice VD i moderbolaget med fokus på produktion och produktutveckling. Kurt Nilsson fortsätter som VD för Glycoprobe AB. Koncernens nyckeltal Nettoomsättning Rörelseresultat före avskrivningar Rörelseresultat efter avskrivningar Periodens resultat Rörelsemarginal, % Avkastning på eget kapital, % Avkastning på totalt kapital, % Avkastning på sysselsatt kapital, % Soliditet, % Genomsnittligt antal aktier Antal aktier vid periodens slut Resultat per aktie, (genomsnittligt antal) Resultat per aktie, vid periodens slut Eget kapital per aktie vid periodens slut Medelantalet anställda 4 2014 2013 33 697 149 -3 801 -3 358 neg -5,5 -5,5 -6,2 88,6 60 808 646 60 808 646 -0,06 -0,06 0,98 31 30 918 -2 232 -6 164 -5 708 neg -9,5 -8,9 -10,1 88,5 56 258 342 60 808 646 -0,10 -0,09 1,03 29 2014 I SAMMANDRAG Efter ett antal år av vikande omsättning vände försäljningen uppåt under 2014. För helåret uppgick försäljning till 33,7 miljoner kronor (30,9), vilket motsvarar en tillväxt om 9 procent. Året avslutades också mycket starkt med en försäljningstillväxt om 19 procent under det sista kvartalet. Även antalet kunder ökade under 2014 och vid årets utgång uppgick antalet transplantationscentra som använder koncernens produkter till 126 (117). Finansiell utveckling • Nettoomsättning: 33,7 Mkr (30,9), + 9 % • Resultat efter skatt: -3,4 Mkr (-5,7) • Rörelseresultat före avskrivningar: 0,1 Mkr (-2,2) • Resultat per aktie: -0,06 kronor (-0,10) • Rörelseresultat: -3,8 Mkr (-6,2) • Eget kapital per aktie: 0,98 kronor (1,03) Omsättning 2005-2014, Mkr Årets resultat 2005-2014, Mkr 40 8 2 30 -4 20 -10 10 0 -16 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 -22 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Marknadsutveckling Produktutveckling • Under 2014 tillkom ytterligare 9 nya transplanta tionscentra som kunder. Glycorex produkt har därmed använts vid 126 centra i 23 länder. • Koncernen har under 2014 genomfört förbättringar av produktionsteknik av existerande kolonner. • Antalet sålda enheter av Glycosorb ®-ABO ökade med 6,5 procent på helårsbasis. • Koncernen har även utvecklat produkter samt produktionsteknik för kommande produkter. • Omsättningen ökade i alla världsdelar där bolaget är aktivt. • UBP – Universell blodplasma. Under 2014 påbörjade Bolaget produktion av produkter för initiala tester och utvärdering. Bolaget bedömer att om dessa tester fortsatt faller väl ut, kan registrering ske och marknadsintroduktion påbörjas under 2016, primärt i Europa. • Den snabbast växande marknaden under året var Indien med en försäljningstillväxt på 385 procent. • Under årets tredje kvartal erhöll bolaget produktlicens för Glycosorb ®-ABO i Mexiko, en marknad av samma storlek som Västeuropa vad gäller njurtransplantationer från levande givare. 5 DETTA ÄR GLYCOREX Detta är Glycorex 6 Möjliggör fler transplantationer Högre livskvalitet och längre överlevnad Med Glycosorb ®-ABO kan fler transplantationer genomföras av njure, lever, hjärta och lunga, samtidigt som väntetiderna för operationer görs kortare. Före utvecklingen av Glycosorb ®- ABO var det i princip omöjligt att med ett bra resultat transplantera organ från en donator med annan blodgrupp än mottagarens på grund av den så kallade blodgruppsbarriären. För njurtransplantationer, som är det största användningsområdet, möjliggör Glycosorb ®-ABO att ungefär 35 procent fler transplantationer från närstående levande givare kan genomföras. Produkten ger också större möjlighet att akut transplantera lever-, hjärt- respektive lungpatienter. En transplantation medför både ökad livskvalitet och längre förväntad överlevnad för patienten. Samtidigt gör sjukvården och samhället avsevärda kostnadsbesparingar jämfört med alternativ behandling. Alternativ behandling till njurtransplantation är dialys och beräkningar visar exempelvis att en njurtransplantation i Sverige över 10 år kan spara cirka fem miljoner kronor jämfört med dialyskostnaderna. Antalet patienter i behov av transplantation ökar år från år och väntetiderna till transplantation är flera år. En kortare väntetid till transplantation är en betydelsefull faktor för resultatet och ibland livräddande. DETTA ÄR GLYCOREX Glycorex Transplantation AB (publ) är ett medicintekniskt företag som bedriver utveckling, produktion och försäljning framför allt inom området organtransplantation. Företagets huvudprodukt Glycosorb ® -ABO möjliggör transplantationer oavsett blodgrupp hos givare respektive mottagare. Internationell närvaro Patent och utvecklingsarbete samt produktion Marknadsföringen är fokuserad på att etablera produkten hos transplantationskliniker på befintliga marknader i Europa, Australien, Nord- och Sydamerika och Asien samt på att uppnå godkännande på ytterligare geografiska marknader. Glycorex har kontroll över patent, produktpatent och produktionsteknologi som möjliggör framtagning av Glycosorb ®-ABO och nya produkter inom medicinska kolhydrater baserade på samma teknikplattform. Glycosorb ®-ABO användes första gången 2001. Vid utgången av 2014 har 126 transplantations centra i 23 länder behandlat cirka 2 000 patienter med produkten med utmärkta resultat. Att framställa komplicerade kolhydrater är en tekniskt avancerad process och kräver ett flertal kemiska och biologiska delsteg. Produktionen av aktiva komponenter till koncernens huvudprodukter sker i dotterbolaget Glycoprobe AB. 7 VD-ORD VD har ordet Glycorex hade en positiv försäljningsutveckling under 2014 med en successivt starkare efterfrågan på bolagets huvudprodukt Glycosorb®-ABO. Efter årets avslutande kvartal då nettoomsättningen ökade med 19 procent uppgick omsättning för helåret till 33,7 miljoner kronor (30,9), vilket motsvarar en tillväxt på årsbasis på 9 procent. Även rörelseresultatet före avskrivning stärktes betydligt och uppgick till 0,1 miljoner kronor (-2,2). Resultat före skatt uppgick till -3,8 miljoner kronor (-6,2) och resultat per aktie till -0,06 kronor (-0,10). Den positiva försäljningsutvecklingen med en ökning om 6,5 procent i antal försålda enheter av Glycosorb®-ABO ska ses i ljuset av omställningen till färre Glycosorb-kolonner per behandlad patient. Den underliggande ökningen av antalet behandlade patienter är med andra ord större än vad försäljningssiffrorna visar. Även om den effektivare behandlingen med färre kolonner kortsiktigt har en negativ inverkan på bolagets försäljning är det vår övertygelse att det i längden är en stark konkurrensfördel för Glycorex att kunna erbjuda kostnadseffektiva lösningar till en sjukvård som präglas av stark ekonomisk press i de flesta delar av världen. En marknad som förtjänar att lyftas fram under 2014 är den indiska där försäljningstillväxten uppgick till 385 procent. Antalet kunder ökade från 6 vid ingången av året till 11 vid årets utgång. Bland de nya kunderna märks Indian Ministry of Defence, vilket öppnat upp en ny och spännande marknad för Glycorex eftersom vår försäljning tidigare uteslutande var riktad mot den privata sektorn i Indien. I slutet av året genomfördes även den första levertransplantationen med Glycosorb®–ABO i Indien. Att användningsområdet för Glycosorb®–ABO på detta vis breddas från att tidigare bara använts vid njurtransplantationer visar på det starka förtroende vi är på väg att bygga på den indiska marknaden. POSITIV UTVECKLING PÅ MÅNGA MARKNADER Omsättningen ökade på bolagets samtliga världsmarknader, dvs. Europa, Oceanien, Asien och Nordamerika. Europa är fortfarande vår största marknad, men vårt tydliga fokus att bredda försäljningen till övriga delar av världen syns tydligt i det minskade beroendet av den europeiska marknaden. Under 2014 stod Europa för 83 procent av försäljningen, vilket ska jämföras med 89 procent föregående år. Vi räknar med att trenden med en ökande utomeuropeisk försäljning kommer att fortsätta under 2015. ” 8 Bland de övriga marknaderna som hade en stark utveckling under 2014 märks särskilt Australien, Kanada, Tyskland, Holland, Danmark och Sverige. MEXIKO – EN MARKNAD MED STOR POTENTIAL Under tredje kvartalet 2014 erhöll Glycorex produktlicens för Glycosorb®–ABO i Mexiko. Därmed kan vi börja bearbeta en marknad där det genomförs lika många njurtransplantationer från levande givare som i Västeuropa. Under årets avslutan- land höjdpunkterna under året märks den mycket B goda utvecklingen i Indien där försäljningen ökade med 385 procent. Bolaget som helhet utvecklades också positivt med en tillväxt om 9 procent. Vi har under året också tagit ytterligare viktiga steg inom områdena universella blodprodukter och autoimmuna sjukdomar. VD-ORD de kvartal intensifierade vi försäljningsarbetet i Mexiko och har mötts av stort intresse. Vår förhoppning är att den första blodgruppsinkompatibla transplantationen med Glycosorb®–ABO ska ske någon gång under första halvåret 2015. GODA MÖJLIGHETER I TURKIET I Turkiet arbetar vi intensivt tillsammans med vår distributör för att få de turkiska myndigheterna att bevilja full kostnadstäckning för behandlingar med Glycosorb®–ABO under 2015. Om vi lyckas med våra ambitioner kommer detta att öppna upp en marknad med en potential som är cirka 4-5 gånger större än den tyska, som är bolagets enskilt största landsmarknad. LÅNGSIKTIGT ARBETE I USA USA är världens enskilt största sjukvårdsmarknad och därmed mycket intressant för Glycorex. I USA sker mindre än två procent av njurtransplantationerna över blodgruppsbarriären, vilket kan jämföras med 20 procent i länder som Sverige och Tyskland där Glycorex är närvarande. Försäljningspotentialen och tillväxtmöjligheterna i USA bedöms därför som betydande. Under 2014 utarbetades nya riktlinjer gällande FDA:s godkännandeprocess för vår typ av produkt. Vi bedömer att de nya riktlinjerna kan leda till ett förenklat studieupplägg jämfört med det vi tidigare har diskuterat med FDA. Vi har under året fört diskussioner med ett antal centra som är positivt inställda och intresserade att genomföra en studie i USA. Detta innebär inte att en kommersialisering av Glycosorb®– ABO är nära förestående, men bolaget gör fortsatt bedömningen att Glycosorb®–ABO har goda möjligheter att bli godkänt för klinisk användning i USA under 2016 och att kommersialiseringen därefter kan inledas. INTENSIVT UTVECKLINGSARBETE Vi har under året också tagit ytterligare viktiga steg inom områdena universella blodprodukter och autoimmuna sjukdomar. Vår bedömning är att om de tester som för närvarande pågår fortsatt faller väl ut, kan registrering ske och marknads introduktion påbörjas under 2016, primärt i Europa. Därmed kommer Glycorex att ta nästa spännande steg i bolagets utveckling. Johan Nilsson VD 9 MARKNAD OCH STRATEGI Marknad och strategi Transplantation av organ är numera en väl beprövad behandlingsmetod. Det finns uppskattningsvis 300 transplantations kliniker i Europa och drygt 250 i USA. För vissa patientkategorier är en transplantation den enda möjligheten att överleva och för de flesta innebär en transplantation ett drastiskt bättre och friskare liv, samtidigt som det för samhället är en betydligt mer kostnadseffektiv behandling jämfört med alternativ som dialys. Gemensamt för de flesta marknader där Glycorex ej etablerats är att transplantationer från levande givare nästan uteslutande sker mellan kompatibla blodgrupper. I Tyskland utgör andelen blodgruppsinkompatibla transplantationer cirka 20 procent av samtliga njurtransplantationer från levande givare medan andelen i USA, där plasmabyte används som behandlingsmetod vid inkompatibla blodgrupper, ligger under 2 procent. På grund av organbrist genomförs dock inte tillräckligt många transplantationer i förhållande till behovet och antalet patienter på väntelistor ökar kontinuerligt. I Europa har också den finansiella krisen i vissa länder medfört minskad resurstilldelning till transplantationsverks amheten trots den betydande kostnads besparing, patientnytta och samh ällsnytta, som en transplantation innebär. I takt med att ekonomin återhämtar sig förväntas även transplantationsmarknaden utvecklas positivt framgent. Marknaden i USA är den enskilt största med drygt 5 500 njurtransplantationer från levande givare varje år och den med högst potential för Glycorex tack vare det stora antal centra där andelen blodgruppsinkompatibla transplantationer är ytterst liten. En lansering av Glycosorb®-ABO i USA bedöms få ett betydande genomslag inom den globala transplantationsvården, vilket kommer att stärka den globala försäljningen. I Europa utgör Tyskland den största marknaden där drygt 40 transplantationscentra utför cirka 750 njurtransplantationer från levande givare varje år. MARKNADSSTORLEK Det genomfördes cirka 113 000 organtransplantationer globalt under 2011 enligt GODT (Global Observatory on Donation and Transplantation). Transplantationer från levande givare utgör en något mindre andel av det totala antalet transplantationer men ger betydligt bättre resultat för den transplanterade då organet tas från en helt frisk person och transplantationen kan ske vid önskad tidpunkt och under optimala förhållanden. Fördelningen beror primärt på att närstående inom samma familj ofta har olika och inkompatibla blodgrupper och det finns en uppenbar problematik i att hitta levande givare utanför familjekretsen. Denna typ av transplantation ökar inom EU. NJURTRANSPLANTATION För patienter med kronisk njursvikt är transplantation den föredragna behandlingen. Dialys fungerar bra men är en livsuppehållande metod som kräver flera behandlingar per vecka livet ut och är därmed ingen permanent lösning. En transplantation resulterar i högre livskvalitet, längre patientöverlevnad samt stora besparingar för samhället. Årligen utförs drygt 76 000 njurtransplantationer, både från levande och avlidna givare. Fördelningen mellan levande och avlidna givare. Njurransplantationer från levande givare utgör en något mindre andel av det Varje år genomförs 113 000 transplantationer (estimat) Det genomfördes cirka 113 000 organtransplantationer globalt under 2011 enligt GODT (Global Observatory on Donation and Transplantation). Njurtransplantationer står för ca 70 procent och levertransplantationer för ca 20 procent. Resterande 10 procent utgörs bland annat av transplantationer av hjärta, lunga, pancreas och tunntarm. 10 ■ ■ ■ Njure, 70% Hjärta/Lunga Lever, 20% Lever Övrigt, 10% Njure MARKNAD OCH STRATEGI totala antalet transplantationer men ger betydligt bättre resultat för den transplanterade då organet tas från en helt frisk person och transplantationen kan ske vid önskad tidpunkt och under optimala förhållanden. Denna typ av transp lantation ökar i Europa bland annat med hjälp av Glycosorb ®-ABO. ÖKANDE BEHOV I Europa och USA inväntar mer än 140 000 patienter njurtransplantation, vilket är en fördubbling på 10 år, dock har inte antalet transplantationer ökat nämnvärt. Det verkliga behovet är ännu större eftersom kriterier sätts upp för varje enskild patient för att denne ska vara kvalificerad. Dessutom uppgår dialyspopulationen i Europa och USA till 1 miljon patienter och ökar kontinuerligt (cirka 6-8 procent om året i USA). Väntetiderna för njurtransplantationer uppgår till flera år i de flesta länder. Betydande skillnader uppvisas också mellan olika blodgrupper. Blodgrupp 0 och B, vilka uppgår till cirka 50 procent, har i flera länder dubbelt så långa väntetider jämfört med blodgrupp A och AB. I exempelvis USA uppgår väntetiden för patienter med blodgrupp O och B till 6 år. KORTARE VÄNTETIDER OCH FLER TRANSPLANTATIONER Genom att möjliggöra transplantationer mellan givare och mottagare från olika blodgrupper minskar väntetiderna betydligt då fler transplantationer blir möjliga mellan familjemedlemmar. I Tyskland, där Glycosorb ®-ABO är etablerad, genomfördes under 2011 drygt 150 blodgruppsinkompatibla njurtransplantatio- ner från levande givare. Transplantationer av detta slag utfördes inte i Tyskland innan Glycosorb ®-ABO lanserades 2004. Bolaget bedömer att användandet av Glycosorb ®-ABO möjliggör ett ökat antal transplantationer med cirka 30 procent, motsvarande cirka 10 000 transplantationer globalt om året att jämföra med dagens användande av Glycosorb ®-ABO om cirka 270 transplantationer om året. LEVERTRANSPLANTATION Vid akut leversvikt är tillgången till en kompatibel lever livsavgörande. Med Glycosorb ®-ABO ökar möjligheten till transplantation betydligt för dessa patienter. Drygt 24 000 levertransplantationer utförs årligen globalt och det finns möjligheter till ökning om fler transplantationer kan utföras över blodgruppsgränserna. Idag används Glycosorb ®-ABO främst i akuta fall men Bolaget hoppas kunna utjämna snedfördelningen genom att utföra blodgruppsinkompatibla transplantationer även i icke-akuta fall. Bolaget bedömer att möjligheten att transplantera mellan blodgruppsinkompatibla givare och mottagare kan öka antalet transplantationer med drygt 10 procent årligen. I dagsläget genomförs cirka 15 levertransplantationer med Glycosorb ®-ABO per år. Även inom levertransplantationer utgör USA, Europa och Indien störst potential för Bolaget. USA är den enskilt största transplantationsmarknaden Hjärta/Lu 25000 Marknaden i USA är den enskilt största med drygt 5 500 njurtransplantationer från levande givare och drygt 11 000 från avlidna givare varje år. Runt om i Europa utförs totalt cirka 19 000 njurtransp lantationer varje år varav ca 4000 är från levande givare. Även i Indien, Turkiet, Mexiko och Brasilien genomförs ett stort antal transplantationer varje år. Lever Hjärta/lunga 20000 Lever 15000 Njure 10000 5000 0 USA Europa Indien Turkiet Mexiko Brasilien Övriga 11 Njure MARKNAD OCH STRATEGI STAMCELLSTRANSPLANTATION Cirka 26 000 transplantationer genomförs årligen enbart i Europa, varav cirka 20 procent är blodgruppsinkompatibla. För de blodgruppsinkompatibla innebär den nuvarande använda metoden tung medicinering efter transplantationen på grund av komplikationerna. Resultaten av Glycosorb®-ABO vid stamcellstransplantationer är goda men erfarenheten är hittills begränsad. Om långtidsresultaten visar sig vara i samma klass som vid blodgruppsinkompatibla organtransplantationer kan potentialen för denna produktapplikation vara lika stor som för njurapplikationen. Bolaget bedömer att potentialen för Glycosorb ®-ABO uppgår till 2 600 transplantationer årligen enbart på den europeiska marknaden. Idag genomförs mellan 5-10 stamcellstransplantationer årligen med produkten. ÖVRIGA Transplantationer sker även av hjärta, lunga och bukspottskörtel, men dessa transplantationer utgör betydligt mindre marknader. Glycosorb ®-ABO har använts vid ett mindre antal transplantationer av hjärta och lunga med goda resultat. Potentialen bedöms uppgå till drygt 1 000 transplantationer årligen. Produkten används idag vid mellan 5-10 transplantationer om året. MARKNADEN FÖR UNIVERSELLA BLODPRODUKTER Till skillnad från bolagets huvudprodukt, Glycosorb ®-ABO, är universell blodplasma (UBP) en högvolymprodukt med en annan prisbild. Inom vården finns logistik uppbyggd kring blodreserver för att hålla reda på mängden donerad plasma inom respektive blodgrupp. Bristsituationer och förväxlingar uppstår dagligen och skapar stora problem för vården. Man uppskattar att det årligen doneras 30 miljoner liter blodplasma globalt. Denna används inte bara vid transfusioner utan även för att producera andra blodprodukter, proteiner och immunoglobuliner. I USA och Europa transfunderas till patienter totalt cirka 8 miljoner enheter plasma årligen. Av dessa enheter används cirka 25 procent över blodgrupperna, från blodgrupp AB till övriga blodgrupper eller från blodgrupp A respektive blodgrupp B till blodgrupp 0. Efterfrågan på universell blodplasma uppgår således till cirka 2 miljoner enheter varje år enbart i Europa och USA. Prissättningen på den tyska marknaden för standardiserad plasma är idag cirka 1 200 kronor per enhet, vilket applicerat på marknaden i Europa och USA skulle motsvara en marknadsstorlek om mer än 2 miljarder kronor årligen. Utöver produkter inom universell blodplasma tillkommer ytterligare potential för inom blodplättar och andra universella blodprodukter som immunoglobuliner, där anti-A/B antikroppar också kan leda till komplikationer. Potentialen för universella blodprodukter av denna typ kan var för sig bedömas vara minst lika stor som för universell blodplasma. 101 länder världen över utför njurtransplantationer Glycorex kunder utgörs av transplantationsk liniker världen över. I Europa finns det upps kattningsvis 300 transplantationscentra och i USA uppgår antalet till drygt 250. Enligt GODT utförs njurtransplantationer i 101 länder och levertransplantationer i 68 länder. 12 MARKNAD OCH STRATEGI Strategiskt fokus BREDDA ANVÄNDNINGEN AV GLYCOSORB ® -ABO BYGGA LÅNGSIKTIGA KUNDRELATIONER Njurtransplantationer. Trots att njurtransplantationer är huvudmarknaden för Glycosorb ®-ABO finns det fortsatt stora möjligheter till expansion inom detta område. Glycorex gör bedömningen att användandet av Glycosorb ®-ABO möjliggör ett ökat antal transplantationer, motsvarande cirka 10 000 transplantationer om året. Dessutom kan väntetider reduceras för många patienter. Glycorex kunder utgörs av transplantationsk liniker världen över. Genom att kundbasen är så väldefinierad och företagets produkt Glycosorb ®-ABO i princip är ensam om att möjliggöra transplantationer över blodg ruppsgränsen ser företaget stora möjligheter att bygga långsiktiga och förtroendefulla relationer med sina kunder Levertransplantationer. Vid akut leversvikt är tillgången till en kompatibel lever livsavgörande. Med Glycosorb ®-ABO ökar möjligheten till transplantation betydligt för dessa patienter, t ex för blodgrupp 0 med ca 150 procent och ca 100 procent för blodgrupp B. Drygt 24 000 levertransplantationer utförs årligen globalt och det finns möjligheter till ökning om fler transplantationer kan utföras över blodgruppsgränserna. GEOGRAFISK EXPANSION MED ETABLERING I USA Bolagets största potential inom transplant ationsverksamheten finns på den amerikans ka marknaden där Glycosorb ®-ABO ännu inte är godkänd. Den amerikanska myndigheten FDA har rekommenderat att en begränsad studie genomförs i USA, baserad på erfarenheterna av produkten på andra marknader. Om allt faller väl ut är Bolagets förhoppning att ha Glycosorb ®ABO godkänd för klinisk användning i USA under 2016. Glycorex har även inlett en successiv geografisk expansion genom att etablera företaget i länder som Australien, Indien, Kanada och Singapore där det bedöms finnas en betydande potential för Glycosorb ®-ABO. NYA PRODUKTER BASERADE PÅ GLYCOREX UNIKA TEKNIK Glycorex utvecklar för närvarande produkter inom universell blodplasma (UBP). Marknadspotentialen för UBP bedöms vara lika stor som för Glycosorb ®-ABO inom transplantationsområdet. Enbart i EU och USA används i dagsläget cirka 8 miljoner enheter plasma per år och potentialen för en universell blodplasma kan bedömas vara cirka 2 miljoner enheter. TYDLIGA FINANSIELLA MÅL Glycorex har som mål att över en konjunkturcykel uppnå en genomsnittlig årlig omsättningstillväxt om minst 20 procent med en rörelsemarginal (EBITDA) som överstiger 20 procent. 13 PRODUKTUTVECKLING Produktutveckling Glycorex ambition är att genom ett fokuserat utvecklingsarbete steg för steg lansera nya produkter baserade på bolagets teknologi. Koncernens unika kompetens inom områdena biologiskt aktiva kolhydratsubstanser och extrakorporeal blodbehandling utgör grunden för det utvecklingsarbete som dotterbolagen Glycoprobe och Glycorex UBP bedriver inom områdena autoimmuna sjukdomar respektive universell blodplasma. Båda områdena närmar sig sina första kommersialiseringar, förutsatt att nödvändiga tester och myndighetsgodkännade får de positiva utfall som förväntas. Läs mer om dessa utvecklingsprojekt på sidorna 16-18. Utvecklingsarbete pågår även avseende kompletterande transplantationsprodukter och produktionsteknik för befintliga och kommande produkter. Glycorex Transplantation AB • Marknad, administration, försäljning •Renrumsproduktion •Kvalitetssystem Glycoprobe AB • Syntes av aktiva komponenter till Glycosorb® •Analys •Utveckling av nya Glycosorb®produkter baserade på aktiva kolhydrater 14 Glycorex UBP •Utveckling av universella blodprodukter • Renrumsproduktion av UBP-produkter •Kvalitetssystem (under upprättande) PRODUKTUTVECKLING 15 PRODUKTUTVECKLING Universella blodprodukter Säker och effektiv hantering på blodcentraler Bolagets upparbetade kunskap om biologiskt aktiva kolhydratsubstanser ligger till grund för framtagandet av produkter inom universell blodplasma, avsedd att kunna ges till patienter oavsett blodgrupp. Givarblod uppdelas på blodcentralerna i dels röda blodkroppar och dels blodplasma. Cirka 40 procent av de röda blodkropparna är universella (blodgrupp 0) medan endast 5 procent av blodplasman är universell (blodgrupp AB). Genom att använda universell blodplasma och universellt helblod kan blodcentraler världen över uppnå stora effektivitets- och säkerhetsfördelar i form av att tillgången på blod/blodplasma blir lika stor för alla patienter, risken för sammanblandning av olika blodgrupper upphör samt att logistiken förenklas betydligt eftersom blodcentralen enbart behöver lagerhålla en typ av blod och en typ av plasmaprodukter. Utvecklingen av universella blodprodukter drivs sedan 2011 i dotterbolaget Glycorex UBP AB. Inom UBP-projektet finns i ett senare skede även möjlighet att genom samma teknik utveckla produkter för framtagning av universellt helblod, universella blodplättar och universellt intravenöst immunoglobulin. 16 PRODUKTUTVECKLING Framtagningen av universell blodplasma sker genom att givarens blodplasma behandlas med bolagets produkt som eliminerar de specifika blodgruppsantikropparna som i vanliga fall omöjliggör transfundering till fel blodgrupp. Universell blodplasma fyller en funktion och utgör en stor fördel vid de tillfällen då en patient är i behov av stora mängder blodplasma till följd av exempelvis trafikolyckor där transfundering av fel blodgrupp skulle få allvarliga konsekvenser för patienten. UNIVERSELLT HELBLOD Glycorex arbetar även med utveckling av produkter som gör det möjligt att ge helblod och blodplättar oavsett patientens blodgrupp. KONKURRERANDE PRODUKTER Det finns två typer av blod som vid behov kan transfunderas över blodgrupperna. Gemensamt för båda är risk för biverkningar samt otillräckligt tillgång. FÖRDELAR MED UNIVERSELL BLODPLASMA • Universell användning. Kan transfunderas till samtliga blodgrupper. Tillgång till plasma blir lika stor för alla patienter. • Ingen risk för sammanblandning. Med universell blodplasma sker inga förväxlingar inom sjukvården. Problematiken med förväxlingar är idag utbredd och man räknar med att minst en person avlider dagligen i USA på grund av förväxling. Även kostnader för hantering förväntas sjunka. • Inga bieffekter. Transfundering av AB-plasma och standardiserad plasma över blodgruppsgränserna riskerar att resultera i bieffekter för den patient som blivit transfunderad. Detta undviks med universell blodplasma då den inte innehåller lösliga blodgrupp A och B antigen (som blodgrupp AB-plasma gör). • Förenklad logistik. Blodbanker och blodcentraler behöver endast hålla en typ av blodplasma i lager. Produkten används i den befintliga logistiken och blodplasman kan renas direkt på blodcentral eller sjukhus. Blodgrupp-AB plasma. Drygt 5 procent av samtliga blodgivare har Blodgrupp-AB vilket anses vara universell och kan ges till alla patienter. Förutom att den finns i för små mängder innehåller den även lösliga blodgrupp A och/ eller B substanser som har visat sig kunna ge olika immunologiska reaktioner hos mottagaren, att immunförsvaret reagerar på plasman som transfunderas. Standardiserad plasma. Plasma från blodgivare med relativt låga nivåer av A/B antikroppar. Precis som för blodgrupp-AB plasma är mängden tillgänglig plasma otillräcklig samtidigt som plasman inte är helt biverkningsfri för patienten som transfunderas. Kommersialisering på utvalda marknader Under 2014 påbörjade Bolaget produktion av produkter för initiala tester och utvärdering. Bolaget bedömer att om dessa tester fortsatt faller väl ut, kan registrering ske och marknadsintroduktion påbörjas under 2016, primärt i Europa. Den potentiella marknaden för sortimentet av UBPprodukter utgörs av världens samtliga blodcentraler och Glycorex planerar för en lansering på utvalda marknader inom kort tid därefter. 17 PRODUKTUTVECKLING Nya applikationer för Glycosorb® Fokus på autoimmuna sjukdomar Glycorex omfattande kunskap och expertis inom extrakorporeal blodbehandling lämpar sig även för specifik behandling av vissa autoimmuna sjukdomar. Utvecklingsarbetet inom detta område har varit framgångsrikt och företagets ambition är att genomföra tester, som om de faller väl ut, kan användas för certifiering av produkter för behandling av denna typ av sjukdomar. Bolaget kan här utnyttja sitt befintliga kvalitetssystem, renrum, kolonnteknologi och unik kompetens inom produktion och testning av biologiskt aktiva kolhydrater. Utveckling av aktiva kolhydrater erbjuder många intressanta möjligheter. Hittills har Glycorex valt att koncentrera sina ansträngningar på cell- och proteinbärande kolhydrater med fokus på att utveckla Glycosorb®, som baserar sig på blodgruppsdeterminaterna A respektive B. Cell- och proteinbundna kolhydrater har visats vara receptorsubstanser för patogena bakterier, virus och toxiner. Detta erbjuder ytterligare flera utvecklingsmöjligheter som Glycorex kommer att utvärdera. Cell- och protinbundna kolhydrater Bakterier Antikroppar (exempelvis anti-A/B antikroppar) Virus Celler Cancerceller Proteiner Varje pil symboliserar biologiskt aktiva kolhydrater. Nuvarande fokus ligger på utvecklingsarbete kring antikroppar. Övriga biologiskt aktiva kolhydrater kan komma att bli intressanta för bolagets forskning i ett senare skede av bolagets utveckling. Autoimmuna sjukdomar Autoimmuna sjukdomar är sjukdomar där kroppens immunförsvar, som har till uppgift att försvara kroppen mot främmande inkräktare, missbedömer kroppsegna celler och angriper dessa som inkräktare. Risk för utveckling av autoimmuna sjukdomar påverkas av genetisk predisposition samt olika miljöfaktorer, bland annat rökning och infektioner. Vid organspecifika autoimmuna sjukdomar attackeras specifika organ av immunförsvaret, medan systemiska autoimmuna sjukdomar kan påverka flera kroppssystem samtidigt. De flesta 18 autoimmuna sjukdomar är kroniska, men kan kontrolleras med behandling. Val av behandling beror på typ av autoimmun sjukdom och vilka symptom patienten har. Behandlingsmålen är ofta symptomlindring samtidigt som man strävar efter att behålla kroppens förmåga att stå emot sjukdomar. Många patienter tar immunsuppressiva läkemedel som används för att begränsa immunförsvarets funktion, vilket dock leder till ökad risk för infektioner eftersom dessa läkemedel även hämmar normalt immunförsvar. PRODUKTUTVECKLING Forskning och utveckling i Glycorex-koncernen Glycorex har en mycket spännande teknologibas med förväntad potential att generera nya och effektiva behandlingar för en rad sjukdomar och sjukdomstillstånd. Koncernen satsar därför intensivt på forskning och utveckling. Under 2014 aktiverades cirka 5,5 miljoner kronor av forsknings- och utvecklingskostnaderna. Huvuddelen av det prekliniska arbetet bedrivs vid koncernens medicinska laboratorium i Lund. Totalt har bolaget motsvarande nio heltidstjänster inriktade på utveckling av nya produkter och behandlingsmetoder. Utbildningsnivån är hög: nästan 90 procent av bolagets anställda har universitets- eller högskoleexamen och andelen som disputerat är 38 procent. Kompetensutveckling sker löpande i form av individuellt anpassade utvecklingsplaner för varje medarbetare. 19 UTMÄRKTA KLINISKA RESULTAT Utmärkta kliniska resultat Cirka 2 000 patienter har hittills genomgått transplantationer med hjälp av Glycosorb ® -ABO. Ett antal oberoende studier från olika länder visar att resultaten från transplantationerna har varit utmärkta också över en längre uppföljningstid och att de är likvärdiga med resultaten från blodgruppskompatibla transplantationer. Sammantaget under de senaste åren har utmärkta kliniska resultat presenterats vid flera internationella transplantationskongresser och i fler än 30 vetenskapliga artiklar i ansedda, internationella medicinska tidskrifter. UPPFÖLJNING AV 200 TRANSPLANTATIONER Glycosorb ®- ABO har använts längst i Sverige och i september 2012 publicerade Läkartidningen en rapport över den samlade kliniska erfarenheten i landet. Författare var professor Gunnar Tydén, Karolinska Universitetssjukhuset, överläkare Gunnela Nordén, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, överläkare Ali-Reza Biglarnia, Akademiska Sjukhuset, och överläkare Peter Björk, Skånes Universitetssjukhus. Författarna konstaterar att drygt 200 ABO-inkompatibla njurtransplantationer hittills har utförts i Sverige med resultat som är minst lika bra som vid transplantationer med ABO-kompatibla levande donatorer. Med hänvisning till att de första transplantationerna gjordes 2001 anger man att man nu har god erfarenhet även av långtidsresultaten. Erfarenheter från Indien Dr. Bharat V. Shah, Director, Institute of Renal Sciences, Global Hospital, Mumbai, Indien 20 STUDIE VID KAROLINSKA UNIVERSITETSSJUKHUSET Utmärkta långtidsresultat av blodgruppsi nkompatibla njurtransplantationer med Glycosorb ®-ABO presenterades också på ”8th Society for Apheresis Congress” (ISFA) som hölls i Wien 2011. Dessa resultat är likvärdiga med långtidsresultat som erhållits för blodgruppskompatibla transplantationer, vilket är i linje med andra tidigare presenterade studier. Likvärdiga resultat. På kongressen presenterade Dr. Helena Genberg resultaten från Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge av 43 blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer med levande givare (living donor) med en genomsnittlig uppföljningstid av nästan 5 år. Studien visar att resultaten av blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer är likvärdiga med blodgruppskompatibla njurtransplantationer i ett tre- till femårsperspektiv. UTMÄRKTA KLINISKA RESULTAT 91 procent av de transplanterade patienterna hade kvar den transplanterade njuren, vilket är likvärdigt med blodgruppskompatibla njurtransplantationer. Patienterna hade behandlats enligt protokollet med fyra separata Glycosorb-behandlingar, varav den första sex dagar före transplantationsdagen. Fem av de 43 patienterna behövde fler än fyra behandlingar före transplantationen. Låga nivåer blodgruppsantikroppar. Patienterna behandlades enligt det initiala protokollet även efter transplantationen med så kallade pre-emptiva Glycosorb-behandlingar. I majoriteten av fallen var nivån av blodgruppsa ntik roppar emellertid låg efter transplantationen och numera behandlas patienterna efter transplantationen endast om blodgruppsa ntik ropparna ökar över en viss nivå. Tidigare har universitetssjukhuset i Freiburg rapporterat (se nedan) att en av fyra patienter i genomsnitt behöver Glycosorbbehandling efter transplantationen. Motsvarande siffra från en schweizisk multi-center studie, med 59 patienter, är att drygt 13 procent av patienterna behöver en Glycosorb-behandling efter transplantationen. parna ner till praktiskt taget icke-detekterbara nivåer efter kolonnen. Fram till september 2011 hade totalt cirka 400 Glycosorb-behandlingar genomförts på Karolinska utan allvarliga biverkningar. Låg avstötningsfrekvens. Ingen av patienterna uppvisade så kallad hyper-akut avstötning (0 procent). Akut antikropps-medierad avstötning erhölls för två av patienterna (4 procent), vilket är en låg frekvens. Orsaken i båda fallen var så kallad non-compliance, det vill säga att patienterna inte hade tagit den medicin som transplanterade patienter ska ta efter transplantationen. Även universitetssjukhuset i Freiburg har tidigare rapporterat samma låga frekvens, 5 procent, vilket var samma som för den blodgruppskompatibla kontrollgruppen. Centra i USA och Japan, vilka använder plasmabyte vid blodgruppsinkompatibla transplantationer, har rapporterat frekvensen 17 procent. I nästan samtliga fall vid Karolinska Universitetssjukhuset (93 procent) reducerade Glycosorb-kolonnen blodgruppsantikrop- Kostnadsfördelar. Dr. Genberg tog även upp kostnadsfördelarna med metodiken jämfört med dialys. Även om sex nya kolonner i genomsnitt används för varje patient så är kostnaden mindre än för ett år i dialys. Kostnaden efter transplantation är avsevärt mindre än för dialys. Både myndigheter och sjukhus är överens om kostnadsfördelarna. Själva transplantationskostnaden tjänas dessutom in genom att patienterna kan gå från ett sjukhusberoende till ett aktivt yrkesverksamt liv. Dr. Bharat V. Shah vid Global Hospital, Mumbai, Indien, har använt Glycosorb®-ABO i fyra månader. Under denna tidsperiod har han genomfört tre transplantationer då patienten har genomgått pre-operativ behandling med Glycosorb®-ABO för reducera mängden antikroppar i blodet. Vid två av de tre transplantationerna räckte det med en behandling med Glycosorb®-ABO för att sänka antikroppsnivåerna i tillräcklig omfattning för att möjlig- göra transplantation. De kliniska resultaten från transplantationerna som genomförts över blodgruppsgränsen med hjälp av Glycosorb®-ABO har varit lika goda som de blodgruppskompatibla transplantationer som genomförts och någon allvarlig biverkan från behandlingen med Glycosorb®-ABO har inte noterats. Det har också varit enkelt att implementera behandlingen med Glycosorb®-ABO då produkten varit enkel att hantera för vårdpersonalen. 21 UTMÄRKTA KLINISKA RESULTAT MÖJLIGHETER FÖR EFFEKTIVARE PATIENTBEHANDLING I början av 2013 presenterades kliniska data vid en kongress i England, vilka visar att en dubbelt så effektiv patientbehandling jämfört med tidigare nu är möjlig med Glycosorb ®-ABO. Det transplantationscentrum i London, som genomfört de effektivare behandlingarna, noterade en dubbelt så hög effektivitet i behandlingarna genom att behandla en grupp av patienter med dubbelt så stora patientvolymer blodplasma vid varje behandling. Den utökade behandlingen gav inga bieffekter och tiden för den enskilda behandlingen behövde inte ökas. Effekten uppnåddes genom att använda två parallellkopplade kolonner samtidigt vid behandlingen. Resultaten jämfördes med en kontrollgrupp av patienter som behandlades enligt sjukhusets tidigare protokoll. Med samma antal använda kolonner kan därmed antalet behandlingar reduceras jämfört med tidigare, vilket gör den totala behandlingen enklare och mer kostnadseffektiv. Samtliga patienter hade relativt höga nivåer av blodgruppsspecifika antikroppar, men krävde ändå i snitt endast 2,5 behand- lingar. Med den nya behandlingen kan de flesta patienter komma att behandlas exempelvis på måndagen och tisdagen och transplanteras på onsdagen. Det normala har hittills varit att börja behandlingarna minst en vecka före transplantationen. För patienter med lägre antikroppsnivåer kan det komma att räcka med en behandling med två kolonner. Resultaten innebär att ännu fler blodgruppsinkompatibla transplantationer från närstående levande givare med Glycosorb®ABO möjliggörs samt att även möjligheterna nu öppnas upp för att i större utsträckning transplantera lever, hjärta, lunga, samt njure/bukspottkörtel från blodgruppsinkompatibla avlidna givare. STUDIE VID UNIVERSITETSSJUKHUSET I FREIBURG Under 2009 presenterade universitetssjukhuset i Freiburg, Tyskland, en jämförande studie transplantationer genomförda mellan april 2004 och april 2009. Studien jämförde resultaten av de 40 första patienterna vid detta transplantationscenter, som blivit transplanterade med en blodgruppsinkompatibel njure med användning av Glycosorb ®-ABO, med resultaten för en kontrollgrupp med 43 patienter som blivit AB0-inkompatibla njurtransplantationer i Tyskland och USA % 20 Glycosorb®-ABO gör det möjligt att genomföra fler transplantationer över blodgruppsgränserna. Sedan produkten introducerades i Tyskland 2004 har andelen blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer där ökat kraftigt till cirka 20 procent av alla njurtransplantationer. Detta kan jämföras med att andelen i USA där produkten inte är godkänd (plasmabyte används) har fortsatt att ligga under 2 procent. Tyskland 15 10 5 USA 0 22 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 UTMÄRKTA KLINISKA RESULTAT transplanterade på samma centra med en blodgruppskompatibel njure. Uppföljningstiden var i genomsnitt 39 månader (8-66 månader) för den blodgruppsinkompatibla gruppen och 19 månader (6-60 månader) för den blodgruppskompatibla gruppen. Karaktäristika hos givare och mottagare var i stort sett likvärdiga i de två grupperna förutom att mottagarna i den blodgruppsinkompatibla gruppen tenderade att ha varit i dialys något längre och hade ett större antal så kallade HLA mismatches. Studien visar att inga signifikanta skillnader föreligger mellan grupperna varken avseende graftöverlevnad, patientöverlevnad, infektionsrisker eller njurfunktion. Patientöverlevnaden var 98% i båda grupperna. Ingen patient i den blodgruppsinkompatibla gruppen stötte bort den transplanterade njuren (100% graftöverlevnad), medan 3 patienter stötte bort den transplanterade njuren i den blodgruppskompatibla gruppen (93% graftöverlevnad). Långtidsfunktionen hos den transplanterade njuren var i stort sett likvärdig hos de två grupperna. Trots den något längre uppföljningstiden för den blodgruppsinkompatibla gruppen var antalet avstötningsreaktioner, infektioner och andra komplikationer i stort sett likvärdiga mellan grupperna. Under 2013 presenterades kliniska resultat vid en kongress i England. Resultaten innebär att ännu fler blodgruppsinkompatibla transplantationer från närstående levande givare med Glycosorb®-ABO möjliggörs, samt att även möjligheterna nu öppnas upp för att i större utsträckning transplantera lever, hjärta, lunga, samt njure/bukspottkörtel från blodgruppsinkompatibla avlidna givare. På DTG, Deutsche Transplantationsgesellschaft, Frankfurt presenterades resultaten av blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer under 7 år, där patienterna (35 patienter ingick i denna grupp) behandlats före transplantationen med Bolagets produkt Glycosorb®-ABO, var bättre eller minst lika bra som för blodgruppskompatibla njurtransplantationer (117 patienter) genomförda under samma period. Patientöverlevnaden i båda grupperna var 100 procent och överlevnad av den transplanterande njuren var 97 procent i den blodgruppsinkompatibla gruppen jämfört med 92 procent i den blodgruppskompatibla gruppen. Njurfunktionen var likvärdig mellan de båda grupperna. Signifikant färre rejektioner noterades i den blodgruppsinkompatibla gruppen jämfört med i den blodgruppskompatibla gruppen. Effektiv behandling med Glycosorb®-ABO I början av 2013 presenterades kliniska data vid en kongress i England, vilka visar att en dubbelt så effektiv patientbehandling jämfört med tidigare nu är möjlig med Glycosorb ®-ABO. Effekten uppnåddes genom att använda två parallellkopplade kolonner samtidigt vid behandlingen. Resultaten jämfördes med en kontrollgrupp av patienter som behandlades enligt sjukhusets tidigare protokoll. 23 OM TRANSPLANTATIONER Om transplantationer Transplantation är i dag en väl etablerad behandlingsform som räddar liv och förbättrar livskvalitet. Transplantationer har blivit allt vanligare och enbart i Europa och USA transplanteras cirka 55 000 organ varje år. Samtidigt finns en betydande och växande brist på organ. Förutom ökad livskvalitet och längre förväntad överlevnad för patienten medför transplantation avsevärda kostnadsbesparingar för sjukvården och samhället jämfört med alternativ behandling. Alternativ behandling till njurtransplantation är dialys och beräkningar visar exempelvis att en njurtransplantation i Sverige kan spara cirka fem miljoner kronor över 10 år. För patienter som behöver en hjärt-, lung- respektive hjärttransplantation är transplantation ofta livräddande. BRIST PÅ ORGAN Bristen på organ utgör ett stort och växande problem i praktiskt taget alla västländer. I exempelvis USA finns det nu över 90 000 patienter som väntar på njurtransplantation. Väntetiderna ökar och för exempelvis patienter med blodgrupp 0 (drygt 40 % av patienterna) är väntetiden i USA sex år i genomsnitt. Enbart i USA avlider över 5 000 njurpatienter varje år i väntan på en transplantation och många fler patienter som inte är på väntelistorna avlider varje år. Sedan 1990-talet görs försök att möta det växande behovet genom att öka antalet transplantationer från närstående levande givare (exempelvis make/maka, syskon/ syskon, förälder/barn). Denna typ av transplantation utgör nu över 40 procent av antalet njurtransplantationer i Sverige, Norge och USA. FLER MÖJLIGHETER Det är här som Glycosorb®-ABO har sin stora potential. Genom att möjliggöra transplantationer över blodgruppsbarriären kan fler transplantationer genomföras, inte minst njurtransplantationer från närstående levande givare. Av lämpliga givare/mottagare är statistiskt sett 65 % blodgruppskompatibla, resterande 35 % är blodgruppsinkompatibla. Detta innebär att njurtransplantationer från närstående levande givare potentiellt kan öka med upp till 50 % om denna möjlighet utnyttjas fullt ut. I Sverige och Tyskland, som har längst erfarenhet av Glycosorb®- ABO, är cirka 20 % av samtliga njurtransplantationer från levande givare blodgruppsinkompatibla. Så här går en njurtransplantation med Glycosorb®-ABO till Beslut om transplantation. Beslut fattas om transplantation när donator och mottagaru tredningen är gjorda och genomgångna. Utredningarna tar normalt tre till sex månader. Förberedande behandlingar av mottagaren. Mottagaren läggs in på transplantationsavdelningen ett par dagar före den planerade transplantationen. Han eller hon genomgår normalt tre till fyra behandlingar före transplantationen med Glycosorb®-ABO för att ta bort blodgruppsantikropparna riktade mot den njure som ska transplanteras. Koncentrationen av dessa antikroppar följs dagligen, före och efter varje behandling. Koncentrationen ska ned till en viss nivå. Samtidigt startas immundämpande medicinering. Har patienten dialys fortsätter den parallellt. Donatorn förbereds. Njurdonatorn läggs in på transplantationsavdelningen någon dag innan operationen. Donatorn och mottagaren träffar kirurger, transplantationsmedicinare 24 OM TRANSPLANTATIONER Glycosorb®-ABO används också för andra blodgruppsinkompatibla transplantationer med levande givare, till exempel vid transplantation av del av levern eller av ett lungsegment. Produkten används också vid akuta transplantationer av njure, lunga, hjärta, lever från avlidna, blodgruppsinkompatibla givare. Blgr 0 Blgr A NJUR- OCH LEVERTRANSPLANTATIONER VANLIGAST Av de cirka 2000 transplantationer som hittills har genomförts i världen med Glycosorb®-ABO har de flesta avsett njure, men även levertransplantationer är relativt vanliga. Ett mindre antal blodgruppsinkompatibla transplantationer av hjärta, lunga och stamceller har också utförts. Glycosorb®-ABO har även framgångsrikt använts för transplantation av patienter som stött bort ett eller flera tidigare njurtransplantat, genom att möjliggöra transplantation av en blodgruppsinkompatibel men vävnadskompatibel njure från en närstående givare. Blgr B Normalt möjliga vägar att transplantera mellan blodgrupperna. Blgr AB Blgr 0 Blgr A Blgr B De blodgruppsspecifika antikropparna har avlägsnats med Glycosorb ® -ABO och det blir möjligt att transplantera oberoende av blodgrupp. Blgr AB Genom Glycorex Transplantations metod kan transplantationer ske över blodgruppsg ränserna. Därigenom kan tillgången på organ och därmed antalet transplantationer öka. och narkosläkare. Den blivande donatorn lämnar ett skriftligt medgivande. Transplantation. På operationsdagen tas båda till operationsavdelningen, donatorn något före. Njurtransplantation med levande givare görs som en planerad operation med full bemanning och team som består av kirurg, njurmedicinare, transplantationskoordinator, narkosläkare och sjuksköterskor samt undersköterskor. Operationerna, det vill säga organdonationen och transplantationen, sker parallellt i två olika salar för att njuren ska vara utan cirkulation så kort tid som möjligt. Postoperativ vård. Operationerna, som tar ett par timmar, följs av postoperativ vård och sedan vård på avdelning. För mottagaren innebär det fortsatt immundämpande medicinering samt behandling med Glycosorb®-ABO ytterligare ett par gånger om det behövs. Även nu följer man koncentrationen av antikroppar mot donatorn dagligen. Ökar koncentrationen får man behandla ytterligare. I regel ligger nivåerna kvar på låg nivå under mycket lång tid. Mottagaren brukar stanna på sjukhuset ett par veckor medan givaren stannar upp till en vecka. Successiv återgång till normalt liv. De flesta transplanterade kan efter hemkomsten leva ett helt normalt liv med allt vad det innebär av arbete, fritidsaktiviteter och familjeliv. I början får man gå på täta kontroller liksom alla andra transplanterade då risken för avstötning och infektioner är störst under de första tre månaderna. Så småningom glesas kontrollerna ut och sker som regel 3-4 gånger per år. De immundämpande medicinerna ges nu i mycket låga doser. Ofta tillkommer en blodtryckssänkande medicin och ibland medel för att sänka blodfetter eller blodsocker. Donatorn är ofta trött efter operationen men en återgång till normala aktiviteter kan ske efter 5-8 veckor. 25 AKTIEN Glycorex-aktien UTDELNINGSPOLITIK Glycorex Transplantation AB:s aktie är sedan september 2001 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en auktoriserad handelsplats under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost i bolagets aktier omfattar 1 000 st. Aktiekapitalet i Glycorex Transplantation AB uppgick vid verksamhetsårets slut till 3 040 432 kronor. Antalet aktier var 60 808 646 stycken varav 3 268 000 stycken A-aktier och 57 540 646 Baktier. En A-aktie har 10 röster och en B-aktie en röst. 2013 års nyemission registrerades vid Bolagsverket i december 2013. Ombokning av betalda tecknade aktier till B-aktier skedde hos Euroclear i januari 2014. Den 31 december 2014 uppgick antalet aktieägare till 4 566 och andelen utlandsägda aktier till 5,6 procent (6,5). Den framtida utdelningen kommer att anpassas till Glycorex resultatnivå, finansiella ställning och framtida utvecklingsmöjligheter. AKTIEÄGARINFORMATION Finansiell information om Glycorex finns på koncernens webbplats. Frågor kan även ställas direkt till bolaget. Det går bra att beställa årsredovisningar, delårsrapporter och annan information från koncernens huvudkontor på telefon, från webbplatsen eller via e-post. Webb:http://www.glycorex.se Email: [email protected] Telefon: 046 286 52 30 KURSUTVECKLING OCH LIKVIDITET Vid utgången av året noterades Glycorex-aktien till 2,69 kronor (3,30). Högsta betalkurs 2014 var 3,40 kronor den 2 januari och lägsta var 2,35 kronor den 22 december. AKTIEÄGARVÄRDE Glycorex ledning arbetar fortlöpande med att utveckla och förbättra den finansiella informationen kring bolaget, för att ge såväl nuvarande som framtida ägare goda förutsättningar att värdera bolaget på ett så rättvisande sätt som möjligt. I detta ingår bland annat att medverka aktivt vid möten med analytiker, aktiesparare och media. AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN Aktiekapitalet i Glycorex uppgick vid utgången av 2014 till 3 040 432 kronor fördelat på 60 808 646 aktier. Samtliga aktier har lika rätt till utdelning. En A-aktie har 10 röster och en B-aktie en röst. Glycorex Transplantion Aktiens utveckling under 2014 Glycorex Transplantion Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka 3,50 1000 3,25 800 3,00 600 2,75 400 2,50 200 2,25 0 2,00 jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec 2014 Källa: 26 AKTIEN AKTIEKAPITALETS UTVECKLING År, transaktion, villkor 1995-2001, summa 2002 Riktad emission 2002 Företräde 1:6 2003 Företräde 1:6 2004 Riktad emission 2005 Riktad emission 2006 Riktad emission 2008 Riktad emission 2013 Företräde 4:45 Totalt 2014-12-31 Emissionskurs Ökning av antal aktier Ökning av aktiekapital Totalt aktiekapital Totalt antal A-aktier Totalt antal B-aktier Nominellt värde kr 4,10 4,00 3,00 3,85 10,00 11,00 14,10 2,50 33 194 458 2 000 000 5 532 409 6 787 811 2 300 000 1 500 000 3 000 000 1 530 000 4 963 968 60 808 646 1 659 723 100 000 276 620 339 391 115 000 75 000 150 000 76 500 248 198 3 040 432 1 659 723 1 759 723 2 036 343 2 375 734 2 490 734 2 565 734 2 715 734 2 792 234 3 040 432 3 040 432 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 3 268 000 29 926 458 31 926 458 37 458 867 44 246 678 46 546 678 48 046 678 51 046 678 52 576 678 57 540 646 57 540 646 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 ÄGARFÖRHÅLLANDEN PER 2014-12-31 Aktieägare Nilsson, Kurt med fam. och bolag Glycorex AB * Wendt, Magnus med fam. och bolag Försäkrings AB, Avanza pension Nordnet pensionsförsäkring AB Henningson Affärsfastigheter AB Nederman, Bill med fam. Al Amoudi, Mohammed H.A. Försäkrings AB Skandia BP2S Paris/Treaty 15% Skabelycke AB Galerie Börjesson AB Westergren, Tomas Svenska Handelsbanken SA Robur Försäkring Hanvad Invest AB Hamilton, Caroline Strandberg, Claes-Göran Danica Pension Försäkrings AB Six SIS AG, W8IMY Brandelius, Ingbritt Åhlin, Gunnar Erik Övriga aktieägare Summa A-aktier B-aktier Totalt antal aktier Röster % Kapital % 1 866 000 1 402 000 461 267 3 784 055 7 416 444 6 260 293 2 305 157 1 799 689 1 535 805 880 000 508 784 434 468 394 925 382 572 381 108 375 864 359 592 353 161 338 333 314 466 303 916 294 772 253 255 239 058 28 163 662 57 540 646 2 327 267 5 186 055 7 416 444 6 260 293 2 305 157 1 799 689 1 535 805 880 000 508 784 434 468 394 925 382 572 381 108 375 864 359 592 353 161 338 333 314 466 303 916 294 772 253 255 239 058 28 163 662 60 808 646 21,19 19,73 8,22 6,94 2,56 1,99 1,70 0,98 0,56 0,48 0,44 0,42 0,42 0,42 0,40 0,39 0,38 0,35 0,34 0,33 0,28 0,26 31,22 100 3,83 8,53 12,20 10,30 3,79 2,96 2,53 1,45 0,84 0,71 0,65 0,63 0,63 0,62 0,59 0,58 0,56 0,52 0,50 0,48 0,42 0,39 46,32 100 3 268 000 * Glycorex AB är ett fristående bolag från Glycorex Transplantation AB (publ.) Bolaget ägs av styrelseledamoten och vice VD Kurt Nilsson, Bill Nederman och Jason Liebel. ÄGARSTRUKTUR PER 2014-12-31 Aktieintervall 1-500 501-1 000 1 001-5 000 5 001-10 000 10 001-15 000 15 001-20 000 20 001Summa Antal A-aktier Antal B-aktier Kapitalandel % Antal aktieägare Andel antal ägare % 0 0 0 0 0 0 3 268 000 3 268 000 271 255 597 695 3 994 680 2 962 873 2 519 626 1 808 164 45 386 353 57 540 646 0,45 0,98 6,57 4,87 4,14 2,97 80,02 100 1 052 758 1 703 409 209 100 335 4 566 23,0 16,6 37,3 9,0 4,6 2,2 7,3 100 27 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Glycorex Transplantation AB (publ), organisationsnummer 556519-7372, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2014. nat i Europa och USA samt erhållit produktpatent och patent av intresse för produktutveckling. KLINISK ANVÄNDNING BOLAGETS SÄTE m.m. Bolaget bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund, Sverige. Huvudkontorets adress är Sölvegatan 41, Lund. Bolaget är sedan september 2001 noterat på NGM Equity. Efter förvärv i början av 2008 av Glycoprobe AB bedrivs verksamheten som en koncern med Glycorex Transplantation AB som moderbolag. Transplantation är en unik metodik som medför både ökad livskvalitet och längre förväntad överlevnad för patienten, samtidigt som sjukvården och samhället gör avsevärda kostnadsbesparingar jämfört med alternativ behandling. För vissa organ som lever, hjärta och lunga finns inga alternativ till transplantation. Alternativ behandling till njurtransplantation är dialys. Antalet patienter i behov av transplantation ökar år från år och det finns behov av metodik som möjliggör fler transplantationer. VERKSAMHETENS INRIKTNING Glycorex Transplantation är ett medicintekniskt företag och koncernen bedriver forskning, utveckling, produktion och försäljning framförallt inom området organtransplantation. Affärsidén inom detta område är att utveckla kolhydratbaserade produkter som minskar risken för avstötning av transplanterade organ och därmed medverkar till att fler framgångsrika transplantationer kan genomföras. Företagets huvudprodukt, Glycosorb®-ABO, möjliggör transplantationer över blodgruppsgränserna. Produkten är en medicinteknisk produkt, en immunoadsorptionskolonn, som är baserad på principen biospecifik interaktion, i det här fallet en bindning av blodgruppsantikropp till blodgruppsantigen. Glycosorb®-ABO bygger således inte på en plasmafiltermekanism. Produkten används vid en extrakorporeal blodbehandling, det vill säga en blodbehandling som sker utanför kroppen i likhet med dialys. Produkten binder selektivt och reducerar den del av patientens antikroppar som skulle leda till avstötning vid en transplantation. Behandlingen möjliggör transplantationer oavsett blodgrupp hos givare/mottagare, vilket ökar möjligheterna för transplantationer från närstående levande givare, men kan även användas vid akuta transplantationer från avlidna givare. Produkten är godkänd för klinisk användning i Europa, Australien, Indien, Kanada, Turkiet, Singapore, Israel och Mexiko. Arbete pågår för registrering på fler marknader, bland annat USA. All produktion och nästintill all försäljning (viss försäljning sker genom distributörer) sker i egen regi och bedöms kunna öka utan större personal- och kostnadsökningar. Via dotterbolagen Glycoprobe och Glycorex UBP arbetar koncernen även med utveckling av nya Glycosorb-baserade produkter inom autoimmuna sjukdomar samt inom området universellt blod/blodplasma. Företaget har ansökt om patent för dessa produkter bland an- 28 Företagets huvudprodukt Glycosorb®-ABO möjliggör transplantationer oavsett blodgrupp hos givare respektive mottagare. Den kliniska erfarenheten med produkten visar att behandlingen är skonsam och effektiv. Kliniska resultat har hittills presenterats i över 30 artiklar i transplantationstidskrifter och vid internationella/nationella transplantationskongresser. Resultaten visar att efter behandling med koncernens produkt kan transplantation av njure, lever, hjärta, lunga respektive benmärg genomföras även då blodgrupperna inte är kompatibla mellan givare och mottagare. Detta medför att fler transplantationer kan genomföras, samt ger större möjlighet att akut transplantera lever-, hjärt- respektive lungpatienter. Glycosorb®-ABO möjliggör en ökning av antalet njurtransplantationer bland annat genom att ungefär 35 procent fler transplantationer från närstående levande givare kan genomföras. Erhållna resultat är likvärdiga eller bättre än från blodgruppskompatibla avlidna givare. Idag kan väntetiden till transplantation vara flera år. En kortare väntetid till transplantation är en betydelsefull faktor för resultatet och ibland livräddande. Koncernens produkt möjliggör en kortare väntetid till transplantation jämfört med att vänta på ett lämpligt blodgruppskompatibelt organ. Glycosorb®-ABO ansluts till existerande utrustning på sjukhuset och kräver således inga tilläggsinvesteringar för att kunna användas. Produkten är registrerad för klinisk användning på de marknader där bolaget är verksamt. Produkten är utvecklad, testad och godkänd för engångsanvändning, single use, vilket innebär att en ny enhet av produkten ska användas för varje behandling av patienten. Förutom immunadsorption sker samtidigt behandling med immundämpande mediciner. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE MARKNAD Koncernens produkt Glycosorb®-ABO marknadsförs för närvarande i Europa, Australien, Singapore, Israel, Turkiet, Kanada, Indien, Malaysia, Cypern och Mexiko. Glycosorb®-ABO användes första gången 2001 vid Huddinge sjukhus. Fram till och med december 2014 har 126 transplantationscentra i 23 länder behandlat fler än cirka 2 000 patienter med sammantaget utmärkta resultat. Mer än 140 000 patienter väntar på njurtransplantation i Europa och USA, vilket innebär en fördubbling de senaste tio åren, men endast 35 000 patienter blir transplanterade per år. Antalet dialyspatienter ökar i västvärlden och utgör en betydande och ökande kostnad för vården. Varje lyckad njurtransplantation innebär en total besparing om cirka 5 miljoner kronor för sjukvården jämfört med alternativ behandling över tio år. Det finns cirka 300 centra för organtransplantation i Europa, vilket gör marknaden lätt definierbar och möjliggör en fokuserad marknadsföring och försäljning i egen regi. Den klart största marknaden i Europa är Tyskland. Utanför Europa bedöms speciellt Indien utgöra en befintlig marknad med betydande potential. Bolaget har som mål att successivt etablera produkten på fler centra, samt även på fler marknader, framförallt i Nord- och Sydamerika samt i Asien. Produkten är godkänd för klinisk användning i Europa, Australien, Indien, Kanada, Turkiet, Singapore, Israel och Mexiko. Arbete pågår för registrering på fler marknader, bland annat USA. Genom nyemissionen 2013 säkrades finansiering av den av FDA rekommenderade studien i USA. Koncernen har under året diskuterat det medicinska protokollet med den amerikanska myndigheten och etablerat kontakter med ett antal kliniker som är positivt inställda och intresserade av att delta. Om allt faller väl ut är Bolagets förhoppning att ha Glycosorb®-ABO godkänd för klinisk användning i USA under 2016. Hittills har i huvudsak blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer genomförts med produkten, men produkten kan även användas för lever-, hjärt-, lung-, bukspottkörtel- och benmärgstransplantationer. Enbart i Europa genomförs exempelvis årligen cirka 26 000 benmärgstransplantationer, varav ungefär 10 procent är blodgruppsinkompatibla. Bolaget gör bedömningen att användningen kommer att öka även för andra typer av transplantationer. Produktion och försäljning bedöms kunna öka utan större personal- och kostnadsökningar. ÅRETS UTVECKLING Fram till och med december 2014 har bolaget levererat Glycosorb®-ABO till 126 transplantationscentra i 23 länder, vilket innebär att nio nya centra har tillkommit som kunder under året. Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO ökade med 6,5 procent jämfört med föregående år efter en god försäljningsutveckling på flera viktiga marknader. Den mer kostnadseffektiva behandlingen med färre kolonner som etablerats under 2013 och 2014 har kortsiktigt en negativ påverkan på Bolagets försäljning, men bedöms underlätta introduktion av Glycosorb®-ABO på nya marknader och på sikt vara gynnsam för bolagets framtida utveckling. Årets nettoomsättning uppgick till 33,7 miljoner kronor (30,9). Den ökande omsättningen är främst relaterad till en positiv utveckling i Indien, Australien, Kanada, Tyskland, Holland, Danmark och Sverige. KONCERNEN Omsättningen ökade under året med 9,0 procent och uppgick till 33,7 miljoner kronor. Rörelseresultatet före avskrivningar stärktes till 0,1 miljoner kronor jämfört med -2,2 miljoner kronor föregående år. Resultat före skatt blev -3,8 miljoner kronor (-6,2) inkluderat planenlig avskrivning med -3,3 miljoner kronor (-3,3) på aktiverad utvecklingskostnad och patent. Årets resultat blev -3,4 miljoner kronor(-5,7) vilket ger ett resultat per aktie om -0,06 kronor (-0,10). Rörelsekostnaderna, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -43,6 miljoner kronor (-40,7). Årets kostnad för produktionsutveckling uppgick till -1,6 miljoner kronor (-1,6). Årets kassaflöde blev -6,0 miljoner kronor (3,7 inklusive emission om 10,3 miljoner kronor). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -5,5 miljoner kronor (-4,2), vilket utgör aktivering av kostnader för utveckling av Universell Blodplasma och övrig produktutveckling (se Utveckling av nya produkter 29 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE nedan). Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till -0,5 miljoner kronor (-0,6). Inköp från det närstående bolaget Glycorex AB under 2014 avser endast kostnader för gemensam administration. Fördelning sker utan påslag. Vid årets slut uppgår skulden till Glycorex AB till 0,0 miljoner kronor (0,0). Koncernens likvida medel inklusive kortfristig placering var vid utgången av året 9,8 miljoner kronor (15,8 vid årets början). Det egna kapitalet uppgick till 59,3 miljoner kronor (62,7), vilket motsvarar 0,98 kronor per aktie (1,03). Koncernens soliditet var vid årets utgång 88,6 procent (88,5). MODERBOLAGET Omsättning uppgick till 33,7 miljoner kronor. Rörelseresultat före avskrivningar blev -0,2 miljoner kronor (-2,0). Resultat före skatt blev -1,8 miljoner kronor (-3,7) inkluderat planenlig avskrivning med -1,5 miljoner kronor (-1,5) på aktiverad utvecklingskostnad och patent. Resultatet per aktie blev -0,03 kronor (-0,07). Soliditeten uppgick till 92,6 procent (92,7). Rörelsekostnaderna, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -39,0 miljoner kronor (-36,2). Under åren 1997-2001 har 45,2 miljoner kronor aktiverats för Glycosorb®-ABO. Aktiveringen motsvarar företagets nedlagda kostnader på produktutveckling, inkluderat tillverkningsprocesser och preklinisk testning samt skälig andel av indirekta kostnader. Årets kostnad för fortsatt produktionsutveckling uppgick till -1,6 miljoner kronor (-1,6). Fr.o.m. år 2002 har produktionsutveckling kostnadsförts eftersom bolaget inlett den kommersiella fasen. Årets kassaflöde blev -5,9 miljoner kronor (3,5). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -2,9 miljoner kronor (-2,2) och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 miljoner kronor (-0,2). Likviditeten inklusive kortfristig placering uppgick till 9,8 miljoner kronor (15,7) vid årets slut. UTVECKLING AV NYA PRODUKTER Koncernen har i sin verksamhet byggt upp en unik kompetens inom områdena biologiskt aktiva kolhydratsubstanser och extrakorporeal blodbehandling. UBP – Universella blodprodukter. Ett flertal tester har visat att Glycorex Transplantations produkter även lämpar sig för framtagning av universellt blod/blodplasma, det vill säga blod/blodplasma som kan ges till patienter oavsett blodgrupp. Denna verksamhet bedrivs inom det helägda dotterbolaget, Glycorex UBP AB. En fungerande prototyp togs fram under 2012. Under 2014 färdigställdes renrum som är avsett för utveckling, tester och produktion av produkter avsedda för området universell blodplasma som skall kunna ges oavsett patientens blodgrupp. Under 2014 påbörjade Bolaget produktion av produkter för initiala tester och utvärdering. Bolaget bedömer att om dessa tester fortsatt faller väl ut, kan registrering ske och marknadsintroduktion påbörjas under 2016, primärt i Europa. Glycoprobe AB. Efter förvärvet av Glycoprobe AB i januari 2008 har koncernen kontroll över produktionen av de aktiva komponenterna i Glycosorb®-ABO och hela värdekedjan fram till slutanvändande kund. Den kompetens som finns inom Glycoprobe AB kan användas för att ta fram nya produkter inom det extrakorporeala blodbehandlingsområdet. För närvarande arbetar bolaget med att utveckla metoder för specifik behandling av vissa autoimmuna sjukdomar. PATENT Glycorex har kontroll över patent, produktpatent och produktionsteknologi som möjliggör framtagning av Glycosorb®-ABO och nya produkter inom medicinska kolhydrater baserade på samma teknikplattform. Bolaget arbetar kontinuerligt med att utöka och stärka Bolagets teknologibas och patentskydd genom produktutveckling och patentering. Utöver interna resurser anlitas renommerade patentombud med kunskap om den globala patenthanteringen avseende ansökan, underhåll och försvar av patent och varumärken. Nya patent 2014. Under 2014 blev ett patent godkänt i USA. Skattemässigt underskott per 2014-12-31 uppgick till 111 miljoner kronor (110). För mer information se not 14. 30 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE UTSIKTER VALUTAEXPONERING Bolaget har successivt etablerat Glycosorb®-ABO på marknaderna i Europa, där cirka 30 procent av alla transplantationscentra för närvarande använder produkten, samt arbetat sig in på nya marknader som Australien, Indien, Kanada, Malaysia och Singapore. Bolaget ser goda möjligheter för fortsatt tillväxt för Glycosorb®-ABO på såväl befintliga som nya marknader. Faktureringen till kunder sker till största delen i Euro, medan inköp till största delen sker i svenska kronor. Vissa konsulttjänster förvärvas i amerikanska dollar och Euro. Företaget har i likhet med 2013 inte använt sig av valutasäkring under 2014. Framtida intäkter och kostnader kommer att påverkas av fluktuationer i valutakurser. Inom EU genomförs närmare 4 000 njurtransplantationer från närstående givare per år medan det exempelvis i Brasilien, Mexiko, Turkiet och USA tillsammans årligen genomförs cirka 12 000 sådana transplantationer. Dessa länder utgör en stor marknadspotential och koncernen bedriver för närvarande ett fokuserat arbete för att under 2015 etablera Glycosorb®-ABO i Mexiko där Bolaget erhöll produktlicens under 2014 och, på något längre sikt, även i USA. (Se vidare under avsnittet ”Marknad och strategi” på sidan 10.) MILJÖINFORMATION Ett annat intressant tillväxtområde är att bredda användningen av Glycosorb®-ABO till att omfatta flera typer av transplantationer. Hittills är det i huvudsak njurtransplantationer som genomförts med produkten, men användningen vid lever-, hjärt-, lungoch benmärgstransplantationer kan förväntas öka. Ett tredje område med god potential är universell blodplasma (UBP). Via dotterbolagen Glycoprobe och Glycorex UBP har koncernen under året även arbetat med utveckling av nya Glycosorb-baserade produkter inom autoimmuna sjukdomar samt inom området universellt blod/blodplasma. Bolaget bedömer att dessa har potential att signifikant bidra till en positiv utveckling i framtiden. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER VERKSAMHETSÅRETS UTGÅNG Inga väsentliga händelser har inträffat efter årets utgång. BOLAGSSTYRNING Glycorex Transplantation AB har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från årsredovisningen, med stöd av ÅRL 6 § 8, vilken lämnas på sidorna 56-58. STYRELSENS ARBETE Styrelsen består av fyra ledamöter samt en suppleant. Styrelsen har under året haft sju protokollförda sammanträden inklusive konstituerande sammanträde och arbetet har följt den av styrelsen fastställda arbetsordningen. Glycorex Transplantations miljöpåverkan är generellt sett liten. Avfall källsorteras och särskilda rutiner tillämpas vid hantering av avfall. PERSONAL Medelantalet anställda i koncernen var under verksamhetsåret 31 personer (29). I moderbolaget var medelantalet anställda 16 (15). Nästan 90 procent av bolagets anställda har universitetseller högskoleexamen och andelen som disputerat är 38 procent. Kompetensutveckling sker löpande i form av individuellt anpassade utvecklingsplaner för varje medarbetare. FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNINGAR TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Verkställande direktören och vice verkställande direktören utgör bolagets ledande befattningshavare. Verkställande direktörens ersättning förhandlas årligen av styrelsens ordförande i samråd med styrelsen. Ersättningen ska vara marknadsmässig och utgörs av fast lön och övriga förmåner. Pensionsförmånen är avgiftsbestämd och ska motsvara högst 25 procent av den fasta lönen. Pensionsåldern ska vara 60-65 år. Avgångsvederlag utöver lön under avtalad uppsägningstid om maximalt 1 år tillämpas inte. Styrelsen ges möjlighet att inrätta ett bonussystem för VD i form av rörlig lön. Rörlig lön utgår vid måluppfyllelse utifrån tre i förväg fastställda och mätbara kriterier. De är utvecklingen av (i) nettoförsäljningen, (ii) kassaflöde och (iii) organisationens utveckling och kvalitet under räkenskapsåret. Bonuslönen är maximerad till tre månadslöner eller totalt ca 150 000 kr för 2015. Omfattningen av rörlig ersättning bestäms efter fastställd årsredovisning. Rörlig ersättning som utgått på uppenbart felaktig grund ska återbetalas. 31 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Styrelsen ges även möjlighet att inrätta ett bonussystem för övrig personal i hela koncernen. Syftet är att främja bolagets långsiktiga värde. Bonuslönen utgår på årsbasis och betalas i efterhand till varje anställd med samma belopp motsvarande en för hela personalen genomsnittlig månadslön (exklusive pensioner och övriga förmåner). Det sammanlagda belopp som betalas till hela personalen inklusive arbetsgivaravgifter ska rymmas inom 10 procent av årets resultat på koncernnivå som fastställs på årsstämma efter intjänandeåret. Om det villkoret inte är uppfyllt reduceras bonuslönen i motsvarande mån tills beloppet ryms inom denna gräns. Som en illustration uppgick 1/12 av 2014 års löneersättningar till 1 211 tkr och 10 procent av årets resultat till -336 tkr. Utöver detta ska bonus, övriga rörliga ersättningar och incitamentsprogram inte förekomma. Senaste beslutade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare redovisas i not 4. RISKER En investering i Glycorex Transplantation AB är förenad med risktagande. Bolaget påverkas av ett antal omvärlds- och riskfaktorer vars effekter på bolagets framtida utveckling är svåra att förutse. Nedan anges några av de risker som kan få betydelse för bolagets framtid. Finansiella risker och riskhantering. Koncernen är exponerad för valuta, finansierings- och ränterisker. Beskrivning av riskerna och hantering av dessa återfinns i not 20. Produktion. Glycorex Transplantation AB har genom förvärvet av Glycoprobe AB i början av 2008 kontroll över produktionen av aktiva komponenter till koncernens huvudprodukter, patent och produktpatent samt produktionsteknologi som möjliggör framtagning av nya produkter inom medicinska kolhydrater. AKTIEÄGARE 2014-12-31 MED STÖRRE INNEHAV Ägare Nilsson, Kurt m. fam. och bolag Glycorex AB * Wendt, Magnus med fam. och bolag Försäkrings AB, Avanza pension Övriga Totalt * Huvudägare Kurt Nilsson och Bill Nederman 32 A-aktier 1 866 000 1 402 000 – – – 3 268 000 Koncernen arbetar löpande med att effektivisera och skala upp produktionskapaciteten. Detta är av betydelse inte bara för Glycosorb®-ABO utan även för området universell blodplasma. Bolaget är idag väl rustat för uppskalning av produktionen vid behov. Det finns emellertid ingen garanti för att Glycorex Transplantation kommer att kunna skala upp produktionskapaciteten i tillräckligt snabb takt för att kunna producera och leverera produkterna i den takt som marknaden utvecklas. Det går inte heller att utesluta att drifts- och produktionsstörningar kan inträffa. Nyckelpersoner. Glycorex Transplantations framtida resultat beror på förmågan att attrahera och behålla såväl en kvalificerad ledning som personal för produktutveckling, marknadsföring och försäljning. Myndigheter. Företagets tillverkning, marknadsföring och de kliniska resultaten står under bevakning av myndigheter vars beslut kan påverka verksamheten. Likaså är bolaget beroende av de resurser som tilldelas transplantationsverksamheterna globalt. Konkurrens. Den viktigaste konkurrensen utgörs idag av fortsatt dialysbehandling samt användande av proteinkolonner/ plasmafilter vid blodgruppsinkompatibel transplantation. Dialys/ plasmafilter är relativt billiga, men dessa behandlingar är sammantaget dyrare och ger större biverkningar än bolagets metod. Även så kallade ”paired exchange” utgör konkurrens till bolagets produkter. Konkurrenter med avsevärt större resurser samt invanda behandlingsmetoder försvårar introduktionen av bolagets produkter. Bioteknik- och medicinteknikbranschen utvecklas i ett högt tempo och kommer sannolikt att göra så även i framtiden. Det kan inte uteslutas att alternativa, konkurrerande metoder etableras eller att nya prioriteringar sker inom transplantationsområdet. B-aktier 461 267 3 784 055 7 416 444 6 260 293 39 618 587 57 540 646 Röster, procent 21,19 19,73 8,22 6,94 43,92 100,00 Kapital, % 3,83 8,53 12,20 10,30 65,14 100,00 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Framtida kapitalbehov. Bolagets möjlighet att tillgodose framtida kapitalbehov är i hög grad beroende av framgångar i utveckling och lansering av produkterna samt därpå följande försäljningsframgångar. Det finns ingen garanti för att Glycorex Transplantation kommer att kunna anskaffa nödvändigt kapital även om utvecklingen är positiv i bolaget. Exempelvis kan ogrundad negativ information om bolag, ledning och dess produkter enkelt spridas via olika medier, bloggar och chattsidor. Ett beroende finns också av läget på marknaden för tillgängligt riskkapital. Produkten. Även om patientbehandlingarna hittills visat sig vara skonsamma och inga allvarliga biverkningar av produkten hittills rapporterats, så kan exempelvis ett dolt fel i utgångsmaterial eller i produktionen, eller en felaktig produktanvändning av kunden leda till biverkningar, vilket negativt kan påverka företaget och produktens fortsatta användning. let B-aktier uppgår till 57 540 646 stycken och totala antal aktier till 60 808 646 stycken. Aktiekapitalet är 3 040 432 SEK. En akties kvotvärde är 0,05 kronor. En A-aktie har 10 röster och en Baktie en röst. Begränsning finns i bolagsordningen om A-aktiers överlåtbarhet. Det finns inte några avtal med bolaget som part och som får verkan, ändras eller upphör att gälla om kontrollen över bolaget ändras som följd av ett offentligt uppköpserbjudande. Styrelseledamöter utses årligen vid årsstämman och bolagsordningen innehåller inga restriktioner avseende tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter eller ändringar i bolagsordningen. AKTIER OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN Under hösten 2013 genomförde Glycorex Transplantation AB (publ) en garanterad nyemission om cirka 12,4 miljoner kronor med företrädesrätt för befintliga aktieägare. När teckningsperioden avslutades 13 november 2013 visade sammanräkningen att emissionen tecknats till cirka 180 procent. Teckning med stöd av teckningsrätter motsvarade cirka 83 procent och teckning utan stöd av teckningsrätter cirka 97 procent av de erbjudna aktierna. Genom emissionen skapades finansiellt utrymme för Glycorex att gå vidare i den internationella satsningen på Glycosorb®ABO, fortsätta arbetet med att etablera studien i USA och fokusera på färdigställandet av renrum för utveckling och tillverkning av produkter till marknaden för Universell blodplasma UBP. Efter emission hösten 2013, som genomfördes för att skapade finansiellt utrymme för vidare marknads- och utvecklingssatsningar, uppgår antalet A-aktier till 3 268 000 stycken. Anta- 33 FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV BOLAGETS RESULTAT Förslag till disposition av bolagets resultat Förslag till disposition av bolagets resultat (Belopp kronor) Styrelsen föreslår att: Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa Disponeras på följande sätt: Balanseras i ny räkning Summa 34 44 169 219 -14 570 121 -1 794 687 27 804 411 27 804 411 27 804 411 KONCERNREDOVISNING Resultaträkning för koncernen Belopp i TSEK Not 2014 2013 2 33 697 246 5 476 375 39 794 30 918 -725 4 152 177 34 522 -5 168 -13 782 -20 695 -3 272 -678 – -3 801 -4 468 -12 797 -19 444 -3 273 -659 -45 -6 164 37 -11 -3 775 417 45 -124 -6 243 535 -3 358 -5 708 -3 358 -0,06 60 808 646 60 808 646 -5 708 -0,10 56 258 342 60 808 646 2014 2013 Årets resultat Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Finansiella tillgångar tillgängliga till försäljning – värdeförändringar Årets övrigt totalresultat -3 358 -5 708 -14 -14 -14 -14 Årets totalresultat -3 372 -5 722 Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -3 372 -5 722 Nettoomsättning Förändring av lager av färdiga varor Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelseintäkter Rörelsekostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning av immateriella anläggningstillgångar Avskrivning av materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat före skatt Skatt på årets resultat 3 18 5,6 4 11 12 7 8 9 10 Årets resultat Resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare Resultat per aktie, genomsnitt Genomsnittligt antal aktier Antal aktier vid årets slut 17 Det finns inga utspädningseffekter att ta hänsyn till RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN Belopp i TSEK Not 35 KONCERNREDOVISNING Balansräkning för koncernen Belopp i TSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Patent och kvalitetssystem Goodwill Materiella anläggningstillgångar Maskiner och teknisk utrustning Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager mm Råvaror och förnödenheter Färdiga varor Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristig placering Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Not Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER Ställda säkerheter Eventualförpliktelser 36 30 086 1 058 14 191 26 137 2 803 14 191 3 269 180 48 784 3 388 209 46 728 1 551 1 950 1 492 1 704 3 247 164 861 605 1 006 8 808 18 192 3 462 72 1 110 453 1 020 14 825 24 138 66 976 70 866 3 040 64 594 – -4 958 -3 358 59 318 3 040 64 594 14 750 -5 708 62 690 59 318 62 690 289 289 708 708 654 3 804 5 908 7 369 1 048 3 1 014 5 403 7 468 66 976 70 866 INGA INGA INGA INGA 12 20 15 16 Totalt eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Långfristiga skulder Uppskjuten skatteskuld Summa långfristiga skulder 2013-12-31 11 SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital 2014-12-31 14 20 18 19 KONCERNREDOVISNING Förändring av eget kapital, koncernen Belopp i TSEK Ingående eget kapital 2013-01-01 Årets resultat Årets övriga totalresultat Summa förmögenhetsförändringar exklusive transaktioner med bolagets ägare Nyemission* Utgående eget kapital 2013-12-31 Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Verkligt värde reserv Balanserat resultat inkl årets resultat Summa eget kapital 2 792 – – 54 511 – – 28 – -14 750 -5 708 – 58 081 -5 708 -14 – 248 3 040 – 10 083 64 594 -14 – 14 -5 708 – -4 958 -5 722 10 331 62 690 64 594 – – – 64 594 14 – -14 -14 – -4 958 -3 358 – -3 358 -8 316 62 690 -3 358 -14 -3 372 59 318 * Nyemissionskostnader om 2,1 MSEK har minskat inkommet kapital. Ingående eget kapital 2014-01-01 Årets resultat Årets övriga totalresultat Årets totalresultat Utgående eget kapital 2014-12-31 3 040 – – – 3 040 37 KONCERNREDOVISNING Kassaflödesanalys för koncernen Belopp i TSEK Not Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1) Betald inkomstskatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning/Ökning av varulager Minskning/Ökning av rörelsefordringar Ökning/Minskning av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel och kortfristig placering vid årets början Värdeförändringar kortfristiga placeringar Likvida medel och kortfristig placering vid årets slut, 2) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Betalda räntor och erhållen utdelning Erhållen ränta och utdelning Erlagd ränta 1) Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet m.m. Av- och nedskrivningar av tillgångar Orealiserade kursdifferenser 2) Likvida medel och kortfristig placering Kassa och bank Kortfristig placering, jämställd med likvida medel Summa likvida medel och kortfristig placering Ovanstående poster har klassificerats som likvida medel med utgångspunkt att: – De kan lätt omvandlas till kassamedel. 38 8 9 2014 2013 -3 775 3 914 -93 46 -6 243 4 021 -422 -2 644 -305 352 -106 -13 344 298 104 -1 898 -5 476 -530 -6 006 -4 152 -627 -4 779 – – 10 331 10 331 -6 019 15 845 -12 9 814 3 654 12 314 -123 15 845 35 -11 45 -14 3 950 -36 3 914 3 931 90 4 021 8 808 1 006 9 814 14 825 1 020 15 845 MODERBOLAGSREDOVISNING Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK Nettoomsättning Förändring av lager av färdiga varor Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelseintäkter Rörelsekostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivning av immateriella anläggningstillgångar Avskrivning av materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat före skatt Skatt på årets resultat Not 2014 2013 2 33 697 246 2 908 375 37 226 30 918 -725 2 187 177 32 557 -12 323 -11 312 -13 748 -1 460 -205 – -1 822 -11 638 -10 408 -12 431 -1 460 -234 -45 -3 659 36 -9 -1 795 – 45 -119 -3 733 – -1 795 -3 733 17 -0,03 60 808 646 60 808 646 -0,07 56 258 342 60 808 646 Not 2014 2013 -1 795 – -1 795 -3 733 – -3 733 3 18 5,6 4 11 12 7 8 9 10 Årets resultat Resultat per aktie, genomsnitt Genomsnittligt antal aktier Antal aktier vid årets slut Det finns inga utspädningseffekter att ta hänsyn till RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET Belopp i TSEK Årets resultat Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat 39 MODERBOLAGSREDOVISNING Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Patent och kvalitetssystem Materiella anläggningstillgångar Maskiner och teknisk utrustning Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager mm Råvaror och förnödenheter Färdiga varor Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Fordringar på koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristig placering Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Not 13 STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser 40 13 572 1 336 795 176 973 203 20 884 38 211 20 884 36 968 1 226 1 950 1 146 1 704 3 247 17 13 180 838 474 1 006 8 785 30 723 3 462 16 10 332 1 110 404 1 006 14 664 33 844 68 934 70 812 3 040 33 014 36 054 3 040 33 014 36 054 44 170 -14 571 -1 795 27 804 44 170 -10 838 -3 733 29 599 63 858 65 653 592 206 260 4 018 5 076 857 370 473 3 459 5 159 68 934 70 812 INGA INGA INGA INGA 20 15 16 Summa eget kapital SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 15 298 1 058 12 Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa fritt eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder 2013-12-31 11 SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Summa bundet eget kapital 2014-12-31 20 18 19 MODERBOLAGSREDOVISNING Förändring av eget kapital, moderbolaget Bundet eget kapital Fritt eget kapital Årets resultat Summa eget kapital Aktiekapital Reservfond Övrigt fritt kapital Ingående eget kapital 2013-01-01 Vinstdisposition Årets resultat Årets övriga totalresultat 2 792 – – – 33 014 – – – 24 069 -820 – – -820 820 -3 733 – 59 055 – -3 733 – Summa förmögenhetsförändringar exklusive transaktioner med bolagets ägare Nyemission* Utgående eget kapital 2013-12-31 – 248 3 040 – – 33 014 – 10 083 33 332 -3 733 – -3 733 -3 733 10 331 65 653 33 014 – – – – 33 014 33 332 -3 733 – – – 29 599 -3 733 3 733 -1 795 – -1 795 -1 795 65 653 – -1 795 – -1 795 63 858 Belopp i TSEK * Nyemissionskostnader om 2,1 MSEK har minskat inkommet kapital. Ingående eget kapital 2014-01-01 Vinstdisposition Årets resultat Årets övriga totalresultat Årets totalresultat Utgående eget kapital 2014-12-31 3 040 – – – – 3 040 41 MODERBOLAGSREDOVISNING Kassaflödesanalys för moderbolaget Belopp i TSEK Not 2014 2013 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1) Betald inkomstskatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -1 795 1 628 -1 -168 -3 733 1 783 -161 -2 111 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning/Ökning av varulager Minskning/Ökning av rörelsefordringar Ökning/Minskning av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten -326 -2 390 -90 -2 974 394 -2 356 -340 -4 413 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 907 – -2 907 -2 187 -197 -2 384 – – 10 331 10 331 -5 881 15 670 2 9 791 3 534 12 246 -110 15 670 34 -9 45 -9 1 664 -36 1 628 1 693 90 1 783 8 785 1 006 9 791 14 664 1 006 15 670 Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel och kortfristig placering vid årets början Värdeförändringar kortfristiga placeringar Likvida medel och kortfristig placering vid årets slut, 2) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Betalda räntor och erhållen utdelning Erhållen ränta och utdelning Erlagd ränta 1) Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet m.m. Av- och nedskrivningar av tillgångar Orealiserade kursdifferenser 2) Likvida medel och kortfristig placering Kassa och bank Kortfristig placering, jämställd med likvida medel Summa likvida medel och kortfristig placering Ovanstående poster har klassificerats som likvida medel med utgångspunkt att: – De kan lätt omvandlas till kassamedel. 42 8 9 NOTER xx 1 Redovisningsprinciper ÖVERENSSTÄMMELSE MED NORMGIVNING OCH LAG Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendationer RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapportering utgivna uttalanden gällande för noterade bolag tillämpas. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges separat nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna har tillämpats konsekvent i alla i koncernen ingående bolag på samtliga perioder som presenterats i koncernens finansiella rapporter. INFÖRDA NYA OCH ÄNDRADE IFRS Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med dem som tillämpades föregående år med de undantag som framgår nedan. Koncernen har under året infört följande nya och ändrade IFRS från och med 1 januari 2014. • IFRS 10 Koncernredovisningar: Förändringen avser hur ett företag ska gå tillväga för att avgöra om bestämmande inflytande föreligger och således huruvida ett företag ska konsolideras. Tillämpningen har inte förändrat hur konsolideringen har utförts. • IFRS 11 Samarbetsarrangemang identifierar två typer av samarbetsarrangemang; joint operation, där delägarna har rättigheter och åtaganden till tillgångar och skulder, samt joint venture, där delägarna har rättigheter till nettotillgångarna. Vid joint operation ska delägarna redovisa sina respektive tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Vid joint venture ska kapitalandelsmetoden tillämpas. Tillämpningen har inte påverkat koncernens finansiella rapporter då sådana samarbetsarrangemang ej finns för närvarande. • IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag innehåller upplysningskrav för dotterföretag, samarbetsarrangemang, intresseföretag och ”structured entities” som inte är konsoliderade. Betydande kvalitativa och kvantitativa upplysningar ska lämnas. Upplysningarna har inte väsentligt påverkat koncernens redovisning. • Ändringar i IAS 32 Finansiella instrument: Klassificering infogar ett förtydligande i avsnittet ”Vägledning vid tillämpning” avseende kvittning av finansiella tillgångar och finansiella skulder. Ändringen förtydligar vilka poster som kan kvittas. Tillämpningen har inte fått någon påverkan på koncernens finansiella rapporter. • Ändringen i IAS 36 Nedskrivningar – ändringar: Ändringen innebär kortfattat att ytterligare upplysningar skall lämnas om verkligt värde när återvinningsvärdet på en nedskriven tillgång baseras på verkligt värde minus försäljningskostnader. Tillämpningen har inte fått någon påverkan på koncernens finansiella rapporter. • Ändringen i IAS 39 Finansiella instrument: Ändringen introducerar en lättnad vid säkringsredovisning genom att tillåta att säkringsredovisning får fortsätta även när ett derivat, som är designerat som säkringsinstrument, överförs till en central motpart om vissa villkor är uppfyllda, däribland att det krävs enligt lag eller andra regleringar, exempelvis EMIR. Ändringen omfattar inte transaktioner då derivat frivilligt överförs till central motpart. Tillämpningen har i dagsläget inte fått någon effekt på koncernen finansiella rapporter. NYA REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN SOM SKA TILLÄMPAS FRÅN 1 JANUARI 2015 ELLER DÄREFTER Nedanstående förändringar och uppdateringar har beslutats av IASB och skall börja tillämpas 1 januari 2015 eller därefter om inte annat tillämpningsdatum har antagits av EU. Glycorex Transplantation tillämpar inga standarder i förtid. • IFRS 9 Finansiella instrument. Standarden träder ikraft för räkenskapsår som inleds den 1 januari 2018 eller senare och ersätter då IAS 39. Standarden har ännu ej godkänts av EU. Standarden innebär bland annat att värderingskategorierna för finansiella instrument förändras. Den kommer också att kräva utökade upplysningar kring säkringsredovisning. Tillämpning bedöms inte komma att påverka koncernens finansiella rapporter. • IFRS 14 Regulatory Deferral Accounts: Standarden träder ikraft för räkenskapsår som inleds den 1 januari 2016 eller senare. Standarden omfattar bara förstagångstillämpare i länder som har lokala regler om sådan redovisning och är inte aktuell för svenska företag. Tillämpning bedöms inte påverka koncernens finansiella rapporter. • IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers: Standarden träder ikraft för räkenskapsår som inleds med 1 januari 2017. Standarden har ännu inte godkänts av EU. Standarden innehåller en samlad modell för intäktsredovisning avseende kundkontrakt. Tillämpningen kan komma att påverka koncernens intäktsredovisning. • IAS 16 Materiella anläggningstillgångar och IAS 38 Immateriella tillgångar – ändring. Ändringen träder i kraft på räkenskapsår som inleds den 1 januari 2016 eller senare. Standarden förbjuder intäktsbaserade avskrivningar av materiella anläggningstillgångar. Tillämpningen bedöms inte påverka koncernens finansiella rapporter. • IAS 19 Ersättningar till anställda – ändring. Ändringen ska tillämpas för räkenskapsår som inleds den 1 juli 2014 eller senare. Ändringen avser redovisning av anställdas eller tredje parts bidrag till förmånsbestämda planer. Ändringen introducerar en skillnad i redovisning av bidraget beroende på om de är beroende av antal års tjänstgöring eller inte. Tillämpningen bedöms inte påverka koncernens finansiella rapporter. • IFRIC 21, Avgifter: EU har skjutit fram första tillämpningen till räkenskapsår som inleds 17 juni 2014 eller senare. Tolkningen tydliggör när en skuld för ”levies” ska redovisas. ”Levies” är avgifter/skatter som statliga eller motsvarande organ påför företag i enlighet med lagar/ förordningar med undantag för inkomstskatter, straff och böter. Tillämpningen bedöms i dagsläget inte få någon påverkan på koncernens finansiella rapporter. • Annual Improvements to IFRSs 2010-2012 Cycle & Annual Improvements to IFRSs 2011-2013 Cycle: Ändringen träder ikraft för räkenskapsår som inleds den 1 juli 2014 eller senare. Totalt avses elva olika mindre ändringar. • Annual Improvements to IFRSs 2012-2014 cycle: Ändringarna träder ikraft för räkenskapsår som inleds den 1 juli 2014 eller senare. EU har ännu inte godkänt ändringarna. FÖRUTSÄTTNINGAR VID UPPRÄTTANDE AV DE FINANSIELLA RAPPORTERNA Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp, om inte annat anges, redovisas i tusentals kronor (TSEK). Klassificering och uppställningsformer: Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens schema, medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1- Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7- Rapport över kassaflöden. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom kortfristiga placeringar som klassificeras som ”finansiella tillgångar som kan säljas” och i koncernen värderas till verkligt värde. VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företaget gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Uppskattningarna och antagandena är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer som under rådande förhållanden synes vara rimliga. Resultatet av dessa uppskattningar och antaganden används sedan för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder som inte annars framgår tydligt från andra källor. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. 43 NOTER Det område som innefattar hög grad av bedömning omfattar bedömning av värdet på Immateriella anläggningstillgångar. Dessa består huvudsakligen av balanserade utgifter för utvecklingsarbete och patent samt goodwill. De produkter vars utvecklingsutgifter har balanserats kan med rimlig säkerhet antas generera intäkter. KONCERNKONSOLIDERING Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv Dotterföretag. Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Glycorex Transplantation AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras. Förvärv. Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestämmande inflytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. När skillnaden är negativ, s.k. förvärv till lågt pris, redovisas denna direkt i årets resultat. Överförd ersättning i samband med förvärvet inkluderar inte betalningar som avser reglering av tidigare affärsförbindelser. Denna typ av regleringar redovisas i resultatet. Villkorade köpeskillingar redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. I de fall den villkorade köpeskillingen är klassificerad som egetkapitalinstrument görs ingen omvärdering och reglering görs inom eget kapital. För övriga köpeskillingar omvärderas dessa vid varje rapporttidpunkt och förändringen redovisas i årets resultat. I de fall förvärvet inte avser 100% av dotterföretaget uppkommer innehav utan bestämmande inflytande. Det finns två alternativ att redovisa innehav utan bestämmande inflytande. Dessa två alternativ är att redovisa innehav utan bestämmande inflytandes andel av proportionella nettotillgångar alternativt att innehav utan bestämmande inflytande redovisas till verkligt värde, vilket innebär att innehav utan bestämmande inflytande har andel i goodwill. Valet mellan de olika alternativen att redovisa innehav utan bestämmande inflytande kan göras förvärv för förvärv. Vid förvärv som sker i steg fastställs goodwillen den dag då bestämmande inflytande uppkommer. Tidigare innehav värderas till verkligt värde och värdeförändringen redovisas i årets resultat. Avyttringar som leder till att bestämmande inflytande förloras men där det finns ett kvarstående innehav värderas detta innehav till verkligt värde och värdeförändringen redovisas i årets resultat. Förvärv av innehav utan bestämmande inflytande. Förvärv från innehav utan bestämmande inflytande redovisas som en transaktion inom eget kapital, dvs. mellan moderbolagets ägare (inom balanserade vinstmedel) och innehav utan bestämmande inflytande. Därför uppkommer inte goodwill i dessa transaktioner. Förändringen av innehav utan bestämmande inflytande baseras på dess proportionella andel av nettotillgångar. Försäljning till innehav utan bestämmande inflytande. Försäljning till innehav utan bestämmande inflytande, där bestämmande inflytande kvarstår, redovisas som en transaktion inom eget kapital, dvs. mellan moderbolagets ägare och innehav utan bestämmande inflytande. Skillnaden mellan erhållen likvid och innehav utan bestämmande inflytandes proportionella andel av förvärvade nettotillgångar redovisas under balanserade vinstmedel. Transaktioner som elimineras vid konsolidering. Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller 44 förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. DOTTERFÖRETAG Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsmetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter direkt i resultatet när dessa uppkommer. Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av att köpeskillingen kommer att utgå. I koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till verkligt värde med värdeförändringar över resultatet. KLASSIFICERINGAR Anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader från balansdagen. RAPPORTERING PER SEGMENT Företagets verksamhet är att forska, utveckla, tillverka samt marknadsföra produkter inom området organtransplantation eller närliggande områden. Kunderna är sjukhus och läkemedelsföretag oavsett tillämpningsområdet. Företaget har hittills marknadsfört Glycosorb®-ABO. Liksom tidigare år består koncernens verksamhet endast av ett rörelsesegment. Av den anledningen lämnas ingen rörelsegrensrapportering enligt IFRS 8 förutom de uppgifter som lämnas i not 2. I övrigt hänvisas till resultat- och balansräkningar för segmentet. UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner i utländsk valuta omräknas till svenska kronor till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till svenska kronor till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Kursvinster/-förluster på rörelsefordringar/skulder redovisas i övriga rörelseintäkter/-kostnader och kursvinster/-förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas i finansiella intäkter/ kostnader. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. INTÄKTER Intäkter för försäljning av varor redovisas i resultaträkningen när väsentliga risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande har överförts till köparen. Omsättningen avser intäkter från försäljning av varor samt fakturerade frakter. Försäljningsintäkten har bokförts per fakturadatum. Fakturering sker i samband med utleverans. Intäkterna redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas med avdrag för lämnade rabatter. RÖRELSEKOSTNADER Leasing. Leasing klassificeras antingen som finansiell eller operationell leasing. Samtliga leasingavtal har klassificerats som operationell leasing, innebärande att leasingavgiften redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer. FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER Finansiella intäkter består av ränteintäkter på investerade medel (inklusive finansiella tillgångar som kan säljas), utdelningsintäkter samt vinst vid avyttring av finansiella tillgångar som kan säljas. Utdelningsintäkter redovisas när rätten till att erhålla utdelning fastställts. Resultatet från avyttring av ett finansiellt instrument redovisas då de risker och fördelar som är förknippade med ägandet av instrumentet överförs till köparen och koncernen inte längre har kontroll över instrumentet. Finansiella kostnader består av räntekostnader på lån och nedskrivning av finansiella tillgångar. Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella tillgångar och skulder redovisas netto. FINANSIELLA INSTRUMENT Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar likvida medel, kundfordringar, kortfristiga placeringar, leverantörsskulder och övriga finansiella skulder. NOTER En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Goodwill. Goodwill redovisas initialt som en tillgång redovisad till anskaffningsvärde. Goodwill skrivs ej av i koncernen. Värdet prövas istället årligen eller oftare vid indikation på behov av nedskrivning genom beräkning av motsvarande kassagenererande enhets återvinningsvärde. Återvinningsvärdet definieras som det högsta av tillgångens nettoförsäljningsvärde och nyttjandevärde. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna enligt avtalet realiserats, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Goodwill skrivs ner när det i koncernen redovisade värdet på enheten överstiger återvinningsvärdet. Nedskrivningen belastar årets resultat. Då nedskrivningsbehov identifierats för en kassagenererande enhet fördelas nedskrivningsbeloppet i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången förutom i de fall bolaget förvärvar eller avyttrar noterade värdepapper då tillämpas likviddags redovisning. AVSKRIVNING Avskrivningar redovisas i årets resultat linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjandeperioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. Nyttjandeperioderna omprövas minst årligen. Goodwill och andra immateriella tillgångar med en obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu inte är färdiga att användas prövas för nedskrivningsbehov årligen och dessutom så snart indikationer uppkommer som tyder på att tillgången ifråga har minskat i värde. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för användning. Verkligt värde på noterade finansiella tillgångar motsvaras av tillgångens noterade börskurs på balansdagen. Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva indikationer på att en finansiell tillgång eller grupp av finansiella tillgångar är i behov av nedskrivning. De beräknade nyttjandeperioderna är: Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument i IAS 39 i moderföretaget som juridisk person. I moderföretaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip. LIKVIDA MEDEL Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker. KORTFRISTIGA PLACERINGAR Kortfristiga placeringar klassificeras som ”finansiella tillgångar som kan säljas” enligt IAS 39. Tillgångar i denna kategori värderas löpande till verkligt värde med periodens värdeförändringar redovisade i övrigt totalresultat och de ackumulerade värdeförändringarna i en särskild komponent av eget kapital. Vid avyttring av tillgången redovisas ackumulerad vinst/förlust, som tidigare redovisats i övrigt totalresultat, i årets resultat. Kortfristiga placeringar i moderbolaget värderas till det lägsta av anskaffningsvärde och nettoförsäljningsvärdet på balansdagen. Nettoförsäljningsvärdet baseras på officiella marknadspriser på bokslutsdagen. KUNDFORDRINGAR Kundfordringar redovisas till det belopp som förväntas inflyta efter avdrag för osäkra fordringar som bedömts individuellt. Kundfordrans förväntade löptid är kort, varför värdet redovisats till nominellt belopp utan diskontering. LEVERANTÖRSSKULDER Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR De poster som redovisas i balansräkningen är Balanserade utgifter för utvecklingsarbete, Patent och Goodwill. Balanserade utgifter för utvecklingsarbete. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter, redovisas som tillgång i balansräkningen, om produkten är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Det redovisade värdet inkluderar utgifter för material, direkta utgifter för löner och indirekta utgifter som kan hänföras till tillgången på ett rimligt och konsekvent sätt. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer. I balansräkningen redovisade utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Patent. Patent redovisas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Koncernen Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Utgifter för patent 20142013 10 år 10 år 10 år 10 år Moderbolaget Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Utgifter för patent 20142013 10 år 10 år 10 år 10 år LÅNEUTGIFTER Låneutgifter som är hänförbara till uppförandet av så kallade kvalificerade tillgångar aktiveras som en del av den kvalificerade tillgångens anskaffningsvärde. En kvalificerad tillgång är en tillgång som med en nödvändighet tar en betydande tid i anspråk för att färdigställa. I första hand aktiveras låneutgifter som uppkommit på lån som är specifika för den kvalificerade tillgången. I andra hand aktiveras låneutgifter som uppkommit på generella lån, som inte är specifika för någon annan kvalificerad tillgång. Koncernen har inga aktiverade lånekostnader vid utgången av 2014. MATERIELLA TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas som tillgång i balansräkningen om det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kan komma bolaget till del och anskaffningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt kostnader direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningskostnaden kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. AVSKRIVNINGSPRINCIPER Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. De beräknade nyttjandeperioderna är: Koncernen Maskiner och teknisk utrustning Inventarier 20142013 5-10 år 5-10 år 5-10 år 5-10 år Moderbolaget Maskiner och teknisk utrustning Inventarier 20142013 5-10 år 5-10 år 5-10 år 5-10 år 45 NOTER Använda avskrivningsmetoder, restvärden, och nyttjandeperioder omprövas vid varje års slut. VARULAGER Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet beräknas genom tillämpning av först in först ut metoden. För tillverkade varor inkluderar anskaffningsvärdet en rimlig andel av indirekta kostnader baserade på en normal kapacitet. NEDSKRIVNINGAR AV MATERIELLA OCH IMMATERIELLA TILLGÅNGAR De redovisade värdena för bolagets anläggningstillgångar prövas varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om någon sådan indikation finns, beräknas tillgångens återvinningsvärde. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning redovisas som en kostnad i årets resultat. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter). En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte länge föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts. SKATT Skatter redovisas enligt fullskattemetoden. Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i årets totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som skall betalas eller erhålls avseende det aktuella året. Hit hör även justering av aktuell skatt, hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital. KONCERNBIDRAG OCH AKTIEÄGARTILLSKOTT FÖR JURIDISKA PERSONER Aktieägartillskott förs direkt mot eget kapital hos mottagaren och aktiveras i aktier och andelar hos givaren, i den mån nedskrivning ej erfordras. Från och med 2011 redovisas i moderbolaget erhållna koncernbidrag som finansiella intäkter och lämnade koncernbidrag som finansiella kostnader. AVGIFTSBASERADE PENSIONER Som avgiftsbaserade pensionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelser är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänats genom att de anställda utför tjänster åt koncernen under en period. KASSAFLÖDESANALYS Kassaflödesanalysen har upprättats enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- och utbetalningar. 46 2 Intäkternas fördelning Intäkter per väsentligt intäktsslag Koncernen Varuförsäljning Summa 2014 33 697 33 697 2013 30 918 30 918 Moderbolaget Varuförsäljning Summa 2014 33 697 33 697 2013 30 918 30 918 Det ingår inga intäkter, varken i koncernen eller i moderbolaget, som hänför sig till byte av varor eller tjänster. Extern nettoomsättning baserad på kundens hemvist Koncernen Sverige Övriga norra Europa 1) Södra Europa 2) Australien Singapore Indien Malaysia Kanada Kina Totalt 2014 2 162 26 500 1 108 1 531 618 1 228 28 495 27 33 697 2013 1 948 25 342 1 173 1 508 388 229 131 199 – 30 918 1) N orge, Danmark, Finland, Tyskland, Belgien, Holland, Storbritannien, Tjeckien, Schweiz samt Österrike. 2) F rankrike, Spanien, Grekland, Italien, Cypern samt Turkiet. Koncernens största kund under räkenskapsåret 2014 svarade för 3 % av nettoomsättningen. Samtliga anläggningstillgångar är hänförliga till den svenska verksamheten. 3 Övriga rörelseintäkter Koncernen Återvunnen kundförlust Valutakursförändringar på fordringar och skulder av rörelsekaraktär Övriga intäkter Summa 2014 – 2013 177 151 224 375 – – 177 Moderbolaget Återvunnen kundförlust Valutakursförändringar på fordringar och skulder av rörelsekaraktär Övriga intäkter Summa 2014 – 2013 177 151 224 375 – – 177 NOTER 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar 2014 Totalt anställda Medeltal anställda Sverige Moderbolaget Dotterbolagen Totalt 16 15 31 2013 Totalt anställda varav män 8 5 13 15 14 29 2014 Löner och andra ersättningar Moderbolaget (varav tantiem o.d) Dotterbolagen (varav tantiem o.d) Totalt Totalt 8 215 – 6 684 – 14 899 varav män 7 6 13 2013 varav till styrelse/VD 1 980 – – – 1 980 varav till styrelse/VD 1 525 – – – 1 525 Totalt 7 463 – 6 328 – 13 791 Löner och ersättningar avser endast personal i Sverige. Koncernen har endast anställda i Sverige. Kurt Nilsson är VD i dotterbolaget Glycoprobe AB, men erhåller endast lön från moderbolaget varför ingen VD-lön redovisas i dotterbolagen enligt ovan. 2014 Ersättning till koncernens styrelse och ledning Styrelseordförande Övriga styrelseledamöter VD Totalt Pensionskostnad – 216 102 318 Lön – 1 172 568 1 740 2013 Styrelsearvode 120 120 – 240 2014 Sociala avgifter Moderbolaget Dotterbolagen Totalt Varav till styrelse och VD Könsfördelning i styrelse Moderbolaget Styrelsen/ledande befattningshavare Koncernen Styrelsen/ledande befattningshavare Sociala kostnader 3 462 2 246 5 708 1 017 2014 2013 Andel kvinnor Andel kvinnor 0% 0% 0% 0% Ersättningar till ledande befattningshavare Styrelsen och verkställande direktören utgör bolagets ledande befattningshavare. Riktlinjer fastställda av årsstämman 2014 Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Verkställande direktörens ersättning förhandlas årligen av styrelsens ordförande i samråd med styrelsen. Ersättningen ska vara marknadsmässig och utgörs av fast lön och övriga förmåner. Pensionsförmånen är avgifts bestämd och ska motsvara högst 25 % av den fasta lönen. Pensionsåldern ska vara 60-65 år. Avgångsvederlag utöver lön under avtalad uppsägningstid tillämpas inte. Styrelsen ges möjlighet att inrätta ett bonussystem för VD:n i form av rörlig lön. Rörlig lön utgår vid måluppfyllelse utifrån tre i förväg fastställda och mätbara kriterier. De är utvecklingen av (i) nettoförsäljningen, (ii) kassaflöde och (iii) organisationens utveckling och kvalitet under räkenskaps året. Bonuslönen är maximerad till tre månadslöner och totalt ca 140 000 kr för år 2014. Omfattningen av rörlig ersättning bestäms efter fastställd årsredovis ning. Rörlig ersättning som utgått på uppenbart felaktig grund ska återbetalas. Styrelsen ges även möjlighet att inrätta ett bonussystem för övrig personal i hela koncernen. Syftet är att främja bolagets långsiktiga värde. Bonuslönen utgår på årsbasis och betalas i efterhand till varje anställd med samma belopp motsvarande en för hela personalen genomsnittlig månadslön (exklusive pensioner och övriga förmåner). Det sammanlagda belopp som betalas till hela personalen inklusive arbetsgivaravgifter ska rymmas inom 10 % av årets resultat på koncernnivå som fastställs på årsstämma efter intjänandeåret. Om det villkoret inte är uppfyllt reduceras bonuslönen i motsvarande mån tills beloppet ryms inom denna gräns. Som en illustration uppgick 1/12 av 2013 års löneersättningar till 1 124 tkr och 10 % av årets resultat till -571 tkr. Utöver detta ska bonus, övriga rörliga ersättningar och incitamentsprogram inte förekomma. Under förutsättning att denna årsredovisning fastställs utgår ingen rörlig ersättning. Lön – 380 905 1 285 Pensionskostnad – 80 142 222 Styrelsearvode 120 120 – 240 2013 varav pensionskostnader 702 415 1 117 318 Sociala kostnader 3 225 2 390 5 615 762 varav pensionskostnader 598 386 984 222 Styrelse Styrelsearvode till ledamöter utgår enligt beslut på bolagsstämman 2014 för hel mandatperiod enligt följande; styrelsens ordförande erhåller 120 tkr (120) och övriga ordinarie styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget erhåller 60 tkr (60) vardera. Inget styrelsearvode utgår till VD. Styrelsearvoden som avser den del av mandatperioden som löper under 2015 fram till bolagsstämman kommer att belasta 2015 års resultat. Utbetalda styrelsearvoden under 2014 uppgick till; styrelsens ordförande Leif Smeby 120 tkr, styrelseledamoten Thomas Niklasson 60 tkr samt styrelseledamoten Karl Axel Axelsson 60 tkr. Till styrelseledamoten Kurt Nilsson har under året utgått 1 209 tkr (1 234) som lön och förmån. Verkställande direktören Till verkställande direktören Johan Nilsson har under året utgått 620 tkr (461) som lön och förmån. Verkställande direktörens anställningsavtal innehåller bestämmelse om 6-12 månaders uppsägningstid beroende på anställningstid vid uppsägning från arbetsgivarens sida. Vid uppsägning från verkställande direktörens sida uppgår uppsägningstiden till 3-6 månader beroende på anställningstid. Avgångsvederlag utöver lön under avtalad uppsägningstid tillämpas inte. 47 NOTER 5 8 Ersättning till revisorer Koncernen Ernst & Young AB Revisionsuppdrag Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget Skatterådgivning Andra uppdrag 2014 2013 310 40 – – 350 310 55 – – 365 Moderbolaget Ernst & Young AB Revisionsuppdrag Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget Skatterådgivning Andra uppdrag 2014 2013 295 30 – – 325 295 45 – – 340 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföring en samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbets uppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. 6 Koncernen Ränteintäkter 1) Utdelning från räntefond som värderas till verkligt värde Netto valutakursförändringar 2014 10 2013 17 25 2 37 28 – 45 Moderbolaget Ränteintäkter 1) Utdelning från räntefond Netto valutakursförändringar 2014 9 25 2 36 2013 17 28 – 45 1) R änteintäkter avser ränta på poster som värderas till upplupet anskaffningsvärde. 9 Finansiella kostnader Koncernen Räntekostnader 1) Netto valutakursförändringar 2014 11 – 11 2013 14 110 124 Moderbolaget Räntekostnader 1) Netto valutakursförändringar 2014 9 – 9 2013 9 110 119 Operationell leasing Koncernen Årets kostnadsförda leasingavgifter Minimileasingavgifter Variabla avgifter Totala leasingkostnader 2014 2013 5 132 499 5 631 4 871 486 5 357 Icke uppsägningsbara leasingbetalningar uppgår till Inom ett år Mellan ett och fem år Senare än fem år 5 495 9 817 468 5 461 9 312 1 590 Huvuddelen av leasingkostnaderna avser hyra av lokaler för produktion, administration samt försäljning. Av periodens totala leasingkostnader i koncernen hänför sig 5 233 (4 864) till lokalhyror. Moderbolaget Årets kostnadsförda leasingavgifter Minimileasingavgifter Variabla avgifter Totala leasingkostnader Icke uppsägningsbara leasingbetalningar uppgår till Inom ett år Mellan ett och fem år Senare än fem år 7 Finansiella intäkter 2014 2013 3 632 228 3 860 3 380 219 3 599 3 691 9 363 468 3 672 7 065 1 590 Övriga rörelsekostnader Koncernen Valutakursförändringar på fordringar och skulder av rörelsekaraktär 2014 2013 – – 45 45 Moderbolaget Valutakursförändringar på fordringar och skulder av rörelsekaraktär 2014 2013 – – 45 45 1) R äntekostnader avser ränta på poster som värderas till upplupet anskaffningsvärde. 10 Skatter REDOVISADE I RESULTATRÄKNING Koncernen Aktuell skattekostnad Aktuell skattekostnad Totalt 2014 2013 -1 -1 -4 -4 Uppskjuten skatteintäkt/skattekostnad Temporära skillnader Totalt 418 418 539 539 Totalt redovisad skatteintäkt/kostnad i koncernen 417 535 2014 -3 775 830 -42 – 2013 -6 243 1 373 -40 457 -371 -1 255 417 535 2014 -1 795 395 -24 – 2013 -3 733 821 -23 457 -371 -1 255 – – AVSTÄMNING AV EFFEKTIV SKATT Koncernen Resultat före skatt Skatt enligt gällande skattesats 22,0% Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader Skatteeffekt av emissionskostnader Förändring av ej aktiverad uppskjuten skatt på underskottsavdrag Redovisad effektiv skatt AVSTÄMNING AV EFFEKTIV SKATT Moderbolaget Resultat före skatt Skatt enligt gällande skattesats 22,0% Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader Skatteeffekt av emissionskostnader Förändring av ej aktiverad uppskjuten skatt på underskottsavdrag Redovisad effektiv skatt 48 NOTER 11 Immateriella anläggningstillgångar BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETE Koncernen 2014-12-31 Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början 67 903 Internt utvecklade tillgångar 5 476 Vid årets slut 73 379 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut 2013-12-31 63 751 4 152 67 903 -41 766 -1 527 -43 293 -40 239 -1 527 -41 766 30 086 26 137 2014-12-31 2013-12-31 55 221 2 908 58 129 53 034 2 187 55 221 -41 649 -1 182 -42 831 -40 468 -1 181 -41 649 15 298 13 572 2014-12-31 2013-12-31 16 730 16 730 16 730 16 730 GOODWILL Koncernen Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Vid årets slut Ackumulerade nedskrivningar Vid årets början Årets nedskrivning Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för goodwill Redovisat värde vid årets slut för utvecklingsarbete Moderbolaget Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Internt utvecklade tillgångar Vid årets slut Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för utvecklingsarbete PATENT Koncernen Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Vid årets slut Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för patent Moderbolaget Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Vid årets slut Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för patent -13 927 -1 745 -15 672 -12 182 -1 745 -13 927 1 058 2 803 2014-12-31 2013-12-31 2 830 2 830 2 830 2 830 -1 494 -278 -1 772 -1 216 -278 -1 494 1 058 1 336 Fram till och med 2001-12-31 har Glycorex Transplantation AB i balans räkningen redovisat sina direkta utgifter för utveckling av bolagets produkt Glycosorb®-ABO, totalt 45,2 MSEK. I koncernens balansräkning är utveck lingsutgifterna för Glycosorb®-ABO upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och kvarvarande värde uppgår vid årets slut till 3,4 MSEK (6,0). 2014-12-31 2013-12-31 35 417 35 417 35 417 35 417 -21 226 -21 226 -21 226 -21 226 14 191 14 191 Goodwill Koncernen har endast en kassagenererande enhet. Årligen eller oftare, om behov föreligger, prövas redovisade värden på goodwill och andra immateriella anläggningstillgångar för att bedöma om det finns indikation på nedskrivnings behov genom ett s.k. ”impairment test”, vilket baseras på förväntad framtida tillväxt och marginaler. Beräkningarna av nyttjandevärdet grundas på antaganden och bedömningar. En av de mest väsentliga antaganden är den framtida omsättningen. Värde nedgångsprövningen avseende goodwill på förvärvat dotterbolag har baserats på en diskonteringsränta om 25% (25%) före skatt. Kassaflödena har baserats på finansiella prognoser omfattande 5 år och baseras på en uthållig tillväxttakt om 2% (2%). Ändring av diskonteringsräntan med +/- 2 procentenheter min skar respektive ökar nyttjandevärdet med ca 6 MSEK respektive ca 8 MSEK. Ändring av antagande om tillväxttakt under prognosperioden med +/- 2 procentenheter ökar respektive minskar nyttjandevärdet med ca 14 MSEK respektive ca 16 MSEK. Bolaget skrev 2011 ner goodwill med 21,2 MSEK baserat på beräknat nyttjandevärde med en diskonteringsränta om 25 % före skatt. Nedskrivningen redovisades 2011 i posten avskrivning/nedskrivning av immateriella anläggningstillgångar i resultaträkningen. Goodwill om 35,4 MSEK uppkom vid förvärvet av Glycoprobe i januari 2008 (se Årsredovisning 2008). Nedskrivningen gjordes mot bakgrund av det senaste årets utveckling i Europa och de negativa effekter som den makro-ekonomiska turbulensen kunde komma att få under de närmaste åren på försäljningsutvecklingen inom Euroområdet. Med anledning av detta har förväntningarna på denna marknad, som är bolagets klart största marknad, dragits ner och försäljningsprognoserna har justerats i enlighet med dessa nya förväntningar. Ett eventuellt godkännande av bolagets produkter från FDA i USA och vilka effekter detta kan få på försäljningsutvecklingen under de närmaste åren exkluderades i prognostiserade kassaflöden i impairmenttest eftersom bolaget inte vet när och om ett sådant godkännande kommer. I sammanhanget bör noteras att FDA har återkommit med årliga frågor avseende produkten sedan den ursprungliga ansökan gjordes 2004. Den amerikanska myndigheten FDA har rekommenderat att en begränsad studie genomförs i USA för att komplettera den kliniska erfarenhet som erhållits med bolagets produkt, Glycosorb®-ABO, i Europa. Bolaget får härmed möjlighet att med centra i USA utforma ett protokoll baserat på den ackumulerade och aktuella kliniska erfarenheten i Europa av produkten. Ej heller har några effekter av den produktutveckling som bolaget bedriver tagits med. Koncernens utgifter för utvecklingsarbete avseende Glycosorb®-ABO kost nadsförs från år 2002 i den period de uppkommer. För produkten Glycosorb®-Xeno redovisas som tillgång i balansräkningen ett tidigare aktiverat belopp samt patent, minus ackumulerade avskrivningar och kvarvarande värde uppgår vid årets slut till 0,2 MSEK (0,2). Övriga patent uppgår, per 2014-12-31, till 1,1 MSEK (1,3). För pågående utveckling av produkt för universell blodplasma redovisas en tillgång i balansräkningen per 2014-12-31 om 12,1 MSEK (9,2). Avskrivning har inte påbörjats för detta utvecklingsprojekt. För pågående utvecklingsprojekt för framtagning av produkter inom extrakorporal blodbehandling redovisas en tillgång i balansräkningen per 2014-12-31 om 14,5 MSEK (12,2). Avskrivning har påbörjats för del av detta utvecklingsprojekt. Årets totala kostnadsförda utgifter för forskning och utveckling i koncernen uppgår till 1,6 MSEK (1,6). För mer information se not 1. 49 NOTER 12 Materiella anläggningstillgångar MASKINER OCH TEKNISK UTRUSTNING Koncernen Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Övriga investeringar Avyttringar och utrangeringar Vid årets slut 2014-12-31 2013-12-31 9 083 530 – 9 613 8 652 431 – 9 083 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Avyttringar och utrangeringar Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut -5 695 – -649 -6 344 -5 083 – -612 -5 695 3 269 3 388 2014-12-31 2013-12-31 4 648 – 4 648 4 648 – 4 648 -3 675 -178 -3 853 -3 485 -190 -3 675 795 973 Redovisat värde vid årets slut för maskiner och teknisk utrustning Moderbolaget Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Övriga investeringar Vid årets slut Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för maskiner och teknisk utrustning 13 INVENTARIER Koncernen Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Övriga investeringar Vid årets slut 2014-12-31 2013-12-31 783 – 783 586 197 783 -574 -29 -603 -526 -48 -574 180 209 2014-12-31 2013-12-31 756 – 756 559 197 756 -553 -27 -580 -509 -44 -553 176 203 Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för inventarier Moderbolaget Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Övriga investeringar Vid årets slut Ackumulerade avskrivningar enligt plan Vid årets början Årets avskrivning enligt plan Vid årets slut Redovisat värde vid årets slut för inventarier Andelar i koncernföretag Moderbolaget Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans Nedskrivning av aktier Förvärv under året Utgående balans 2014-12-31 2013-12-31 20 884 – – 20 884 20 884 – – 20 884 Bokfört värde 2014-12-31 20 784 – 50 50 – Bokfört värde 2013-12-31 20 784 – 50 50 – MODERBOLAGETS DIREKTA INNEHAV AV ANDELAR I DOTTERFÖRETAG Dotterföretag/ organisationsnummer/säte Glycoprobe AB, 556729-5216, Lund Glycorex Transplantation Pty Ltd, 113 595 074, Australien Glycorex UMC AB, 556840-8891, Lund Glycorex UBP AB, 556840-9006, Lund Glycorex M S.A. DE.CV, GMX 1305235A0 Antal andelar 1000 100 500 500 9999 Andel 100% 100% 100% 100% 99,99% De helägda dotterbolagen i Australien, Glycorex Transplantation Pty Ltd, samt i Mexico, Glycorex M S.A DE.CV, har inte bedrivit någon verksamhet och har inga tillgångar och skulder. 14 Uppskjuten skattefordran/avsättning för uppskjuten skatt Koncernen Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Skattemässiga underskott Ej bokförd uppskjuten skattefordran Skattesats, % 2014-12-31 2013-12-31 111 254 24 476 22,0 109 569 24 105 22,0 Moderbolaget Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Skattemässiga underskott Ej bokförd uppskjuten skattefordran Skattesats, % 2014-12-31 2013-12-31 111 254 24 476 22,0 109 569 24 105 22,0 Ej bokförd uppskjuten skattefordran kommer att aktiveras när bolaget beräk nas kunna utnyttja underskottsavdragen. 50 Avsättning för uppskjuten skatt, koncernen Övervärde immateriella tillgångar Överavskrivningar samt periodiseringsfonder Övriga immateriella tillgångar Totalt uppskjuten skatteskuld 2014-12-31 – 220 69 289 2013-12-31 323 316 69 708 NOTER 15 17 Kortfristig placering Andelar i räntefond Marknadsvärde Redovisat värde i koncernen Redovisat värde i moderbolaget 2014-12-31 1 006 1 006 1 006 2013-12-31 1 020 1 020 1 006 Resultat per aktie och utdelning Antalet aktier har under året i genomsnitt varit 60 808 646 stycken (genomsnittligt antal aktier var föregående år 56 258 342 st). Årets resultat i moderbolaget om -1 795 TSEK (-3 733) ger därmed ett resultat per aktie om -0,03 SEK (-0,07). Årets resultat i koncernen om -3 358 TSEK (-5 708) ger ett resultat per aktie om -0,06 SEK (-0,10). Styrelsen föreslår att ingen aktieutdelning utgår för 2014 (för år 2013 utgick ingen aktieutdelning). Det finns inga utspädningseffekter att ta hänsyn till. 16 Eget kapital Koncernen 18 Aktiekapital Posten består av moderbolagets aktiekapital. Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna. Här ingår överkursfonder som förts över till reservfond per 31 december 2005. Avsättning till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital. Reserver Avser ackumulerade värdeförändringar avseende finansiella tillgångar värderade till verkligt värde, vilken inkluderar den ackumulerade nettoförändringen av verkligt värde på finansiella tillgångar som kan säljas fram till dess att tillgången bokas bort från balansräkningen. Balanserade vinstmedel/ansamlade förluster, inklusive årets resultat I balanserade vinstmedel/ansamlade förluster, inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel/ansamlade förluster i moderbolaget och dess dotterbolag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost. Bundet eget kapital Aktiekapital Posten består av moderbolagets aktiekapital. Reservfond Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserade förluster. I reservfonden ingår även belopp som före 1 januari 2006 tillförts överkursfonden. Fritt eget kapital Överkursfond När aktie emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiens kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr.o.m 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital. Balanserade vinstmedel/ansamlade förluster Utgörs av föregående års fria egna kapital efter att en eventuell vinstutdelning lämnats. Utgör tillsammans med årets resultat och överkursfond summa fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. Antal emitterade aktier Aktieslag A Aktieslag B Antal utestående aktier vid årets början Antal utestående aktier vid årets slut Närståenderelationer med ett betydande inflytande Företaget står under ett betydande inflytande från styrelseledamoten och tidigare VD Kurt Nilsson, stor aktieägare i GTAB (Glycorex Transplantation AB). Kurt Nilsson har även stor ägarandel i Glycorex AB, som i sin tur har stort innehav i GTAB. Styrelseledamoten och tidigare VD Kurt Nilsson med närstående kontrollerar 40,9 % av rösterna i GTAB. Övriga styrelseledamöters innehav: styrelseordförande Leif Smeby 21 776 B-aktier, ledamot Karl Axel Axelsson 2 176 B-aktier samt suppleant Tomas Westergren 381 108 B-aktier. Glycorex AB Styrelseledamoten och tidigare VD Kurt Nilsson har genom sitt ägande betydande inflytande i Glycorex AB. Fram till och med 2007 producerade Glycorex AB de aktiva komponenterna till GTABs produkter. Detta förhållande upphörde i och med att GTAB förvärvade Glycoprobe AB från Glycorex AB den 17 januari 2008. Koncernen har 2014-12-31 en skuld till Glycorex AB på 0 (17). Inköp från närstående under 2014 uppgår till 173 TSEK (309) avseende kostnader för gemensam administration samt 0 TSEK(318) avseende inköp av inventarier. Fördelning sker utan påslag. Koncerninterna transaktioner Moderbolagets inköp från dotterbolaget Glycoprobe AB uppgår till 7 800 (7 800), från dotterbolaget Glycorex UMC AB 0 (32) samt från dotterbolaget Glycorex UBP AB 3 671 (2 782). Samtliga intäkter i dotterbolagen är koncerninterna. Moderbolaget Fullt betalda 3 268 000 57 540 646 60 808 646 Transaktioner med närstående Ej fullt betalda – – – Kvot värde 163 400 2 877 032 3 040 432 Aktieslag A 3 268 000 3 268 000 Aktieslag B 57 540 646 57 540 646 Ledande befattningshavare Löner och ersättningar, kostnader och förpliktelser som avser pensioner och liknande förmåner, samt avtal avseende avgångsvederlag se not 4. 19 Upplupna kostnader Koncernen Personalrelaterade kostnader Övriga poster 2014-12-31 4 486 1 422 5 908 2013-12-31 4 262 1 141 5 403 Moderbolaget Personalrelaterade kostnader Övriga poster 2014-12-31 2 640 1 378 4 018 2013-12-31 2 354 1 105 3 459 En A-aktie berättigar till 10 röster och en B-aktie till 1 röst. Alla aktierna har ett kvotvärde på 0,05 kronor. 51 NOTER 20 Finansiella tillgångar och skulder samt finansiella risker och riskhantering Nedanstående tabell visar bolagets tillgångar och skulder med redovisat respektive verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder Koncernen Tillgångar Kundfordringar Finansiella tillgångar som kan säljas Likvida medel Skulder Leverantörsskulder Övriga finansiella skulder Moderbolaget Tillgångar Kundfordringar Kortfristiga placeringar Likvida medel Skulder Leverantörsskulder Övriga finansiella skulder Följande sammanfattar de metoder och antaganden som främst använts för att fastställa verkligt värde på de finansiella instrumenten som redovisas i tabellen ovan. Verkliga värden Uppdelning av hur verkligt värde bestäms görs utifrån tre nivåer. Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1 Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbar på marknaden Verkliga värden enligt nivå 2 har använts i kategorin Finansiella tillgångar som kan säljas, vilket innehåller placering i noterad räntefond. Koncernen har inga verkliga värden beräknade enligt nivå 1 eller nivå 3. För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom kundfordringar och leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade värdet motsvara verkligt värde. Finansiella tillgångar som kan säljas/kortfristiga placeringar Utgörs av placering i räntefond. Verkligt värde har bestämts utifrån bankens noterade kurs på räntefonden på balansdagen. Oredovisad vinst i moderbolaget uppgår till 0 (14). Kundfordringar, leverantörsskulder och övriga finansiella skulder För kundfordringar och leverantörsskulder och övriga finansiella skulder anses det redovisade värdet reflektera verkligt värde. Finansiella risker och riskhantering Företagets finansiering och hantering av finansiella risker hanteras inom bolaget under styrning och övervakning av styrelsen. Företaget tillämpar en försiktig placeringspolicy. Finansieringsrisk Bolagets möjlighet att tillgodose framtida kapitalbehov är i hög grad beroende av framgångar i lanseringen av produkterna samt därpå följande försäljningsframgångar. Det finns ingen garanti för att Glycorex Transplantation kommer att kunna anskaffa nödvändigt kapital även om utvecklingen är positiv i bolaget, ett beroende finns också av läget på marknaden för tillgängligt riskkapital. Ränterisk Överskottslikviditet placeras i bank eller i räntebärande värdepapper med liten ränterisk. Företaget har inga räntebärande skulder. Redovisat värde 2014-12-31 Verkligt värde Redovisat värde 2013-12-31 Verkligt värde 3 247 1 006 8 808 3 247 1 006 8 808 3 462 1 020 14 825 3 462 1 020 14 825 654 - 654 - 1 048 17 1 048 17 Redovisat värde 2014-12-31 Verkligt värde Redovisat värde 2013-12-31 Verkligt värde 3 247 1 006 8 785 3 247 1 006 8 785 3 462 1 006 14 664 3 462 1 020 14 664 592 - 592 - 857 6 857 6 Valutarisk Största delen av företagets inköp sker i svenska kronor. Vissa konsulttjänster förvärvas i USD och EUR. Faktureringen till kunder sker till största delen i EUR. Företaget har i likhet med 2013 inte använt sig av valutasäkring under 2014. Framtida intäkter och kostnader kommer att påverkas av fluktuationer i utländska valutakurser. Rörelseresultatet påverkades under räkenskapsåret med netto 151 (-45) i valutakursförändringar. Kreditrisk Företagets kunder utgörs av transplantationskliniker och läkemedelsföretag. Kunderna bedöms som kreditvärdiga. Dock betalar en mindre andel kunder fakturerade belopp sent. I tveksamma fall tillämpas förskottsbetalning. Kreditförsäkring tillämpas ej. RESERV FÖR OSÄKRA KUNDFORDRINGAR Koncernen Vid årets början Avsatt under året Återvunnen kundfordring Reserv vid årets utgång 2014-12-31 -526 -156 – -682 2013-12-31 -703 – 177 -526 Moderbolaget Vid årets början Avsatt under året Återvunnen kundfordring Reserv vid årets utgång 2014-12-31 -526 -156 – -682 2013-12-31 -703 – 177 -526 Åldersanalys, ej nedskrivna kundfordringar Ej förfallna kundfordringar Förfallna kundfordringar 1-30 dgr Förfallna kundfordringar 31-90 dgr Förfallna kundfordringar 91-180 dgr Förfallna kundfordringar 181-360 dgr Förfallna kundfordringar äldre än 360 dgr Summa 2014 541 1 467 561 243 281 154 3 247 2013 1 205 661 1 289 – 223 84 3 462 Geografisk kreditriskexponering Europa Australien Kanada Indien Summa 2014 2 690 178 131 248 3 247 2013 3 189 238 – 35 3 462 De tre största kunderna står för 7,6 % (10,0) av bolagets kundfordringar per 2014-12-31. 52 NOTER 21 Händelser efter balansdagen För händelser efter balansdagen hänvisas till Förvaltningsberättelsen sidan 31 avsnittet ”Viktiga händelser efter verksamhetsårets utgång”. 22 Uppgifter om moderbolaget Glycorex Transplantation AB (publ) är ett svenskt registrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NGM Equity. Adressen till huvudkontoret är Sölvegatan 41, Lund. Koncernredovisningen för 2014 består av moderbolaget och dess dotterbolag, tillsammans benämnd koncernen. 53 STYRELSENS FÖRSÄKRAN Styrelsens försäkran Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovis ningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningss tandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redo visningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncern redovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen den 29 april 2015. Koncernens resultat- och balansräkning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 8 juni 2015. Lund den 29 april 2015 Styrelsen för Glycorex Transplantation AB (publ) Leif Smeby Styrelseordförande Karl Axel Axelsson Styrelseledamot Thomas Niklasson Styrelseledamot Kurt Nilsson Styrelseledamot Johan Nilsson Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2015 Ernst & Young AB Johan Thuresson Auktoriserad revisor 54 REVISIONSBERÄTTELSE Revisionsberättelse TILL ÅRSSTÄMMAN I GLYCOREX TRANSPLANTATION AB (PUBL), ORG.NR 556519-7372 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo visningen för Glycorex Transplantation AB (publ) för år 2014. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 28-54. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kas- saflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Glycorex Transplantation AB (publ) för år 2014. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen. Revisorns ansvar Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Malmö den 29 april 2015 Ernst & Young AB Johan Thuresson Auktoriserad revisor 55 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsstyrningsrapport 1. PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING Utöver bestämmelser i lag, förordningar och föreskrifter följer bolaget NGMs regelverk (tillgängliga på www.ngm.se) och Svensk kod för bolagsstyrning (se nedan). Vidare upprättar bolagets styrelse varje år en arbetsordning för styrelsen, en VD-instruktion och en rapporteringsinstruktion. Dessa dokument är dock inte offentliga. 2.1 Offentliggörande av bolagsstämma. Istället för kodens regel (punkt 1.1) att tid och ort för bolagsstämma offentliggörs i samband med den tredje kvartalsrapporten, offentliggörs informationen i samband med bokslutskommunikén. Årsstämma i bolaget har hittills hållits i maj eller juni varför uppgifter om tidpunkt för stämman i bokslutskommunikén bedöms vara tillräcklig framförhållning. 2. SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING Svensk kod för bolagsstyrning (version 1 februari 2010) innehåller regler om god sed för bolagsstyrning hos svenska börsbolag (tillgänglig på www.bolagsstyrning.se). Bolaget tillämpar koden. Bolaget har i några fall valt alternativa lösningar som avviker från kodens regler, vilka beskrivs nedan. 2.2 Utseende av valberedning. I stället för bestämmelserna i punkt 2.3 och 2.4 i koden utses ledamöterna i valberedningen på följande sätt: Valberedningen ska ha minst tre ledamöter, varav en ska utses till ordförande. Styrelsen fastställer de tre röstmässigt största ägarna i bolaget per den 30 november varje räkenskapsår. Ägande genom bolag, närstående etc. enligt 5 § ÖVERSIKT ÖVER BOLAGSSTYRNINGEN I GLYCOREX TRANSPLANTATION AB Valbredning Bolagsstämma Externa revisorer Styrelse VD och koncernchef Glycoprobe AB Glycorex UBP AB Glycorex UMC AB • Glycorex Transplantation AB. Moderbolag. Innefattar centrala funktioner för ledning, ekonomi, förvaltning och administration • Glycoprobe AB. Förvärvades 2008. Produktion av de aktiva komponenter som ingår i Glycosorb®-ABO • Glycorex UBP AB. Bildat 2011. Utvecklar produkter inom UBP-projektet • Glycorex UMC AB. Bildat 2011. Bolagets huvudsyfte är att marknadsföra och etablera produkter i USA • Glycorex Transplantation Pty Ltd. Bildat 2005 i syfte att underlätta registrering i Australien • Glycorex M S.A. Bildat 2013 i syfte att underlätta registrering i Mexiko 56 Glycorex Tranplantation Pty LTD Glycorex M S.A. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT lag (2000:1087) om anmälningsskyldighet för visst innehav av finansiella instrument, räknas som tillhörande en ägare. Vardera ägaren äger rätt att utse var sin ledamot. Om ledamot avgår utser samma ägare en ny ledamot. Styrelseledamöter kan ingå i valberedningen. Ägarna ska sträva efter att majoriteten av ledamöterna i valberedningen skall vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Bolaget har ett stort antal mindre aktieägare samt en handfull större aktiva aktieägare vilka representerar mer än hälften av rösterna i bolaget. För ett effektivt arbete i valberedningen bör förslag som lämnas av den vara förankrade hos den aktiva röstmajoriteten på stämman. Avsikten är att bolagsstämman ska bekräfta riktlinjerna för utseende av valberedning enligt ovan. Valberedningen ska presenteras på det sätt som anges i punkt 2.5 i koden, dock senast fyra månader före årsstämman. Fyra månader före stämman bedöms ge tillräckligt med tid för aktieägare att lämna förslag till valberedningen. 2.3 Styrelsen. Istället för bestämmelsen i punkt 4.2 i koden kan bolaget utse en eller flera suppleanter till styrelsen. Anledningen till denna ändring är att årsstämman 2012-06-14 beslutade att förutom ordinarie ledamöter även utse en suppleant till styrelsen. 2.4 Revisionsutskott. Istället för kodens regel (punkt 7.3) om ett separat revisionsutskott ska styrelsen minst en gång per år på styrelsesammanträde behandla revisionsfrågor och fullgöra de uppgifter som revisionsutskottet annars skulle gjort. Styrelseledamot som ingår i bolagsledningen deltar inte i sammanträdet. I jämförelse med andra börsbolag är bolagets verksamhet av begränsad omfattning. Avvikelsen syftar till att skapa en effektiv organisation utan alltför mycket administration. 2.5 Ersättningsutskott. Istället för kodens regel (punkt 9.1 och 9.2) om ett separat ersättningsutskott ska styrelsen minst en gång per år på styrelsesammanträde behandla frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. I styrelsens uppgifter ingår att (i) bereda beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, (ii) följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, samt (iii) följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättningsstruktu- rer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelseledamot som ingår i bolagsledningen deltar inte i sammanträdet. I jämförelse med andra börsbolag är bolagets verksamhet av begränsad omfattning. Avvikelsen syftar till att skapa en effektiv organisation utan alltför mycket administration. 3. STYRNING AV BOLAGET UNDER 2014 3.1 Valberedning. Valberedningen inför årsstämman 2015 utsågs enligt de principer som årsstämman 2014 beslutade om. Valberedningen ska bestå av en representant från de tre största ägarna i bolaget per 30 november 2014. Inför årsstämman 2015 har valberedningen bestått av följande personer: Kurt Nilsson är utsedd av den största ägaren i bolaget Kurt Nilsson inklusive närstående familjemedlemmar och egna bolag. Tomas Westergren är utsedd och representerar sitt eget innehav och det aktieinnehav som finns inom Wendtfamiljen. Vid tidpunkten för årsredovisningens tryckning har övriga ägare ännu inte utsett någon representant till valberedningen. 3.2 Bolagsstämma. Kallelse till bolagsstämma sker enligt bolagsordningen i Post- och Inrikes Tidningar och på hemsidan. Att kallelse har skett annonseras också i DI. Kallelsen skickas också ut genom pressmeddelande. Aktieägare som vill delta i stämman ska anmäla sig själv och eventuella biträden senast fem vardagar före stämman. Vid stämma i bolaget kan varje ägare rösta för hela antalet röster som hans aktier representerar utan några begränsningar. Årsstämman ska fatta beslut om fastställande av balans- och resultaträkning, disposition av årets resultat och ansvarsfrihet för styrelsen och VD. Årsstämman ska också utse minst tre och högst sju ledamöter av styrelsen och besluta om styrelsearvoden. Bolagsordningen ändras genom beslut på bolagsstämman enligt bestämmelserna i aktiebolagslagen. Årsstämman 2014 beslutade om ett bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av 6 000 000 B-aktier. 3.3 Styrelsen. Styrelsens ledamöter presenteras i årsredovisningen på sidan 59. Leif Smeby har varit ordförande i styrelsen. Övriga ledamöter har varit Karl Axel Axelsson, Thomas Niklasson, och Kurt Nilsson samt Tomas Westergren som suppleant. 57 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Ledamoten Kurt Nilson har tidigare varit VD och är en större aktieägare. Nu arbetar han heltid som vice VD i bolaget. Suppleanten Tomas Westergren är närstående till större aktieägare. Övriga ledamöter är oberoende i förhållande till bolagsledningen och till större aktieägare. Styrelsens arbete leds av ordföranden men sker i övrigt utan permanent arbetsfördelning. Som framgår ovan har inte separata ersättnings- och revisionsutskott utsetts. Istället har styrelsen fullgjort dessa uppgifter. Sedan årsstämman 2014 har styrelsen sammanträtt vid sex tillfällen. Närvaron på sammanträdena har varit följande: Karl Axel Axelsson 6/6 Thomas Niklasson 6/6 Kurt Nilsson 6/6 Leif Smeby 6/6 Tomas Westergren (suppleant) 2/6 Johan Nilsson (vd) 5/6 3.4 VD. VD Johan Nilsson presenteras i årsredovisningen på sidan 59. 3.5 Intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen. Bolaget har två aktiva och tre vilande koncerndotterbolag. Informationen nedan avser både bolaget och dess dotterbolag. Bolagets omsättning för 2014 uppgick till cirka 34 miljoner kronor. Antalet anställda var under året 31 personer vid ett arbetsställe i bolagets lokaler i Lund. För varje verksamhetsår antar styrelsen en budget vilket sätter ramarna för VD:n och bolagets verksamhet. Bolagets VD Johan Nilsson har dagligen arbetat i verksamheten samt löpande övervakat intäkts- och kostnadsutvecklingen. Personal inom koncernen har arbetat med budgetramar för investeringar och inköp. Större investeringar och kostnader har alltid godkänts av VD. VD har haft direkt insyn i beställningar av bolagets produkter och leveranser till bolagets kunder. VD:s finansiella rapportering till styrelsen har skett på följande sätt. Styrelsen har noggrant gått igenom bolagets ekonomi och verksamhet i samband med behandlingen av årets fyra rapporter till aktiemarknaden (tre kvartalsrapporter och en bokslutskommuniké). VD har månatligen översänt en kort statusrapport för ekonomi och utveckling. Vidare har VD ansvarat för att till ordförande genast rapportera större avvikelser från budget och affärsplan samt större oförutsedda kostnader, enligt riktlinjerna 58 i styrelsens arbetsordning och VD-instruktion. Under 2014 har det inte inträffat någon större avvikelse i bolagets ekonomiska utveckling som motiverat ett extra styrelsesammanträde. Styrelsens ordförande har också haft kontakt med revisorn. Styrelsen har diskuterat behovet av internrevision. Av följande skäl upprättas inte en särskild internrevision i bolaget eller koncernen. Bolagets storlek (omsättning, antalet arbetsställen och personal) liksom koncernstrukturen (inga utländska dotterbolag med omfattande verksamhet) motiverar inte en särskild internrevision. Styrelsens kontroll av verksamheten består, utöver det som anges ovan, av arbetet med revisionsutskottets uppgifter, ordförandens kontakt med ekonomiansvarig i bolaget och styrelsens kontakt med revisorn under året. 3.6 Direkta och indirekta innehav i bolaget. En redovisning av bolagets direkta och indirekta innehav av aktier som representerar minst en tiondel av röstetalet finns på sidan 27. REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN Till årsstämman i Glycorex Transplantation AB (publ), org.nr 556519-7372 Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2014 på sidorna 56-58 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Malmö den 29 april 2015 Ernst & Young AB Johan Thuresson Auktoriserad revisor STYRELSE OCH REVISORER Styrelse, VD och revisorer Leif Smeby Thomas Niklasson • Ledamot sedan 2010 • Född 1944 • Civilingenjör, PhD Bioeng. 40 års erfarenhet av forskning inom bioteknik/ medicinteknik inom industri i Europa, USA och Japan med bland annat befattningen som forskningsdirektör på Gambro AB. Ägare av Trinto AB, Konsult Innovationsbolag, styrelseordförande i SensoDetect AB. • Aktieinnehav: 21 776 B-aktier. • Ledamot sedan 2010. • Född 1970 • Civilekonom med drygt 15 års erfarenhet av strategiskt varumärkesarbete, marknadsföring och finansiell kommunikation inom såväl nationella som internationella verksamheter. VP Channel Product Sales & Marketing EMEA, Nederman. • Aktieinnehav: innehar inga aktier. Karl Axel Axelsson Kurt Nilsson • Ledamot sedan 2012. • Född 1944 • Civilekonom, har sedan 70-talet arbetat inom läkemedelsindustrin och medicintekniska företag, bl.a. som chef för Norden och Baltikum inom Gambro. Idag uppdrag i Lunds Kommuns Parkeringsbolag, huvudman i Sparbanksstiftelsen Öresund och flera ideella uppdrag. • Aktieinnehav: 2 176 B-aktier. • Ledamot av styrelsen sedan 1996. • Född 1953 • Grundare och vice-VD i Glycorex Transplantation AB. Teknologie doktor i kemi och tillämpad biokemi vid Lunds Universitet. Docent i bioteknik. • Aktieinnehav inklusive närståendeinnehav: 3 268 000 A-aktier och 4 245 322 B-aktier. Tomas Westergren Johan Nilsson • Suppleant sedan 2012. • Född 1964 • Civilingenjör, läkare och filosofie doktor i Biokemi, erfarenhet av forskning och kliniskt arbete med patienter. • Aktieinnehav: 381 108 B-aktier. • VD sedan september 2013. • Född 1985 • Civilekonom vid det internationella ekonomprogrammet inom Lunds Universitet. • Aktieinnehav: 36 569 B-aktier. Styrelseordförande Styrelseledamot Suppleant Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör Revisorer Ernst & Young AB Johan Thuresson (1964) Ordinarie revisor sedan 2012. Auktoriserad revisor. Göran Neckmar (1956) Revisorssuppleant sedan 2012. Auktoriserad revisor, Ernst & Young AB. 59 GLYCOREX DATA Flerårsöversikt – koncernen Resultaträkning. Belopp TSEK Nettoomsättning Rörelseresultat före avskrivningar 2014 2013 2012 2011 2010 33 697 30 918 35 305 37 908 40 966 149 -2 232 2 590 3 884 6 940 Rörelseresultat efter avskrivningar -3 801 -6 164 -1 743 -21 619 2 663 Årets resultat -3 358 -5 708 -1 811 -21 417 2 825 2014-12-31 2013-12-31 2012-12-31 2011-12-31 2010-12-31 61 477 Balansräkning. Belopp TSEK Tillgångar 45 335 43 131 42 251 41 721 Materiella anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 3 449 3 597 3 629 3 875 4 456 Omsättningstillgångar, exkl likvida medel 8 378 8 293 8 891 9 107 7 395 Kortfristig placering 1 006 1 020 1 034 1 026 1 013 Likvida medel 8 808 14 825 11 280 13 185 16 667 66 976 70 866 67 085 68 914 91 008 Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Uppskjuten skatteskuld Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Kassaflödesanalys. Belopp TSEK Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet 59 318 62 690 58 081 59 884 81 288 289 708 1 246 1 939 2 336 7 369 7 468 7 758 7 091 7 384 66 976 70 866 67 085 68 914 91 008 2014 2013 2012 2011 2010 -3 775 -6 243 -2 476 -21 522 2 691 4 380 3 914 4 021 5 371 25 761 Betald inkomstskatt -93 -422 -73 123 -36 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -59 746 659 -2 635 497 Kassaflöde från investeringsverksamheten -6 006 -4 779 -4 617 -5 166 -3 798 Kassaflöde från finansieringsverksamheten – 10 331 – – – Årets kassaflöde -6 019 3 654 -1 136 -3 439 3 734 Likvida medel, kortfr. placering vid periodens början 15 845 12 314 14 211 17 680 13 956 -12 -123 -761 -30 -10 Likvida medel, kortfr. placering vid periodens slut Värdeförändringar kortfristiga placeringar 9 814 15 845 12 314 14 211 17 680 Nyckeltal 2010 2014 2013 2012 2011 Rörelsemarginal, % neg neg neg neg 6,5 Avkastning på eget kapital, % -5,5 -9,5 -3,1 -30,3 3,5 Avkastning på totalt kapital, % -5,5 -8,9 -2,5 -26,8 3,0 Avkastning på sysselsatt kapital, % -6,2 -10,1 -2,9 -30,4 3,4 88,6 88,5 86,6 86,9 89,3 Genomsnittligt antal aktier Soliditet, % 60 808 646 56 258 342 55 844 678 55 844 678 55 844 678 Antal aktier vid periodens slut 55 844 678 60 808 646 60 808 646 55 844 678 55 844 678 Operativt kassaflöde per aktie, genomsnittligt antal -0,10 -0,12 -0,02 -0,06 0,07 Resultat per aktie, genomsnittligt antal -0,06 -0,10 -0,03 -0,38 0,05 Resultat per aktie vid periodens slut -0,06 -0,09 -0,03 -0,38 0,05 0,98 1,03 1,04 1,07 1,46 31 29 28 28 24 Eget kapital per aktie vid periodens slut Medelantalet anställda 60 GLYCOREX DATA Flerårsöversikt – moderbolaget Resultaträkning. Belopp TSEK Nettoomsättning Rörelseresultat före avskrivningar 2014 2013 2012 2011 2010 33 697 30 918 35 305 37 908 40 966 -157 -1 965 1 559 1 735 4 906 Rörelseresultat efter avskrivningar -1 822 -3 659 -90 53 3 209 Årets resultat -1 795 -3 733 -820 -24 589 3 239 2014-12-31 2013-12-31 2012-12-31 2011-12-31 2010-12-31 16 356 14 908 14 180 14 260 14 247 971 1 176 1 213 1 060 1 282 Finansiell anläggningstillgång 20 884 20 884 20 884 20 884 45 524 Omsättningstillgångar, exkl likvida medel 11 668 Balansräkning. Belopp TSEK Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 20 932 18 174 16 168 14 594 Kortfristig placering 1 006 1 006 1 006 1 006 1 006 Likvida medel 8 785 14 664 11 240 12 996 16 492 68 934 70 812 64 691 64 800 90 219 Eget kapital Kortfristiga skulder 63 858 5 076 65 653 5 159 59 055 5 636 59 875 4 925 84 464 5 755 Summa eget kapital och skulder 68 934 70 812 64 691 64 800 90 219 Summa tillgångar Eget kapital och skulder Kassaflödesanalys. Belopp TSEK 2014 2013 2012 2011 2010 -1 795 -3 733 -820 -24 589 3 239 1 628 1 783 2 687 26 679 1 801 -1 -161 3 158 – Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -2 806 -2 302 -1 135 -4 129 19 Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 907 -2 384 -1 722 -1 572 -881 Kassaflöde från finansieringsverksamheten – 10 331 – – – Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Betald inkomstskatt Årets kassaflöde -5 881 3 534 -987 -3 453 4 178 Likvida medel, kortfr. placering vid periodens början 15 670 12 246 14 002 17 498 13 320 2 -110 -769 -43 – Likvida medel, kortfr. placering vid periodens slut Värdeförändringar kortfristiga placeringar 9 791 15 670 12 246 14 002 17 498 Nyckeltal 2010 2014 2013 2012 2011 Rörelsemarginal, % neg neg neg 0,1 7,8 Avkastning på eget kapital, % -2,8 -6,0 -1,4 -34,1 3,9 Avkastning på totalt kapital, % -2,6 -5,3 -0,1 0,3 3,7 Avkastning på sysselsatt kapital, % -2,8 -5,8 -0,1 0,3 3,9 92,6 92,7 91,3 92,4 93,6 Genomsnittligt antal aktier Soliditet, % 60 808 646 56 258 342 55 844 678 55 844 678 55 844 678 Antal aktier vid periodens slut 55 844 678 60 808 646 60 808 646 55 844 678 55 844 678 Operativt kassaflöde per aktie, genomsnittligt antal -0,10 -0,12 -0,02 -0,06 0,07 Resultat per aktie, genomsnittligt antal -0,03 -0,07 -0,01 -0,44 0,06 Resultat per aktie vid periodens slut -0,03 -0,06 -0,01 -0,44 0,06 1,05 1,08 1,06 1,07 1,51 Eget kapital per aktie vid periodens slut Medelantalet anställda Börskurs respektive balansdag Utdelning per aktie 16 15 15 17 15 2,69 3,30 2,29 2,85 5,50 – – – – – 61 GLYCOREX DATA Patent Glycorex har kontroll över patent, produktpatent och produktionsteknologi som möjliggör framtagning av Glycosorb®-ABO och nya produkter inom medicinska kolhydrater baserade på samma teknikplattform. Bolaget arbetar kontinuerligt med att utöka och stärka Bolagets teknologibas och patentskydd genom produktutveckling och patentering. Utöver interna resurser anlitas renommerade patentombud med kunskap om den globala patenthanteringen avseende ansökan, underhåll och försvar av patent och varumärken. PATENTREDOVISNING Land Status Patenttid Patent kring Glycosorb®-ABO, och dess användning inom transplantationsområdet samt för relaterade applikationer som UBP Europa, Kanada, Turkiet Godkänd 2021 Australien Godkänd 2016 USA (6 patent) Godkänd 2016, 2017, 2018, 2021, 2021, 2023 USA Under behandling, inlämnad 2009 Global Under behandling, inlämnad 2012 Patent kring immunoadsorptionskolonn för helblodsbehandling USA Godkänd 2020 Sverige, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, England, Japan, Kanada Godkänd 2019 Produkt och behandlingsmetod för att behandla cancertumörer med selektiva antikroppar USA Godkänd 2023 Australien, England, Frankrike, Tyskland, Kanada Godkänd 2021 62 GLYCOREX DATA Kliniska erfarenheter och studier Fler än 1 500 patienter har hittills genomgått transplantationer med hjälp av Glycosorb®-ABO. Sammantaget under de senaste åren har utmärkta kliniska resultat presenterats vid flera internationella transplantationskongresser och i fler än 30 vetenskapliga artiklar i ansedda, internationella medicinska tidskrifter. Majoriteten avser blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer från levande givare men publikationer finns även avseende lever-, hjärt- och lungtransplantationer. EXEMPEL PÅ KLINISKA ERFARENHETER Område Glycosorb®-ABO – specifik borttagning av blodgruppsantikroppar Kommentar Glycosorb®-ABO binder specifikt blodgruppsantikroppar och eliminerar därmed specifikt dessa antikroppar Påverkar inte andra antikroppar, koagulationsfaktorer eller andra komponenter i blodet Hög säkerhet och effektivitet Blödningsrisk, infektionsrisk och andra komplikationer uteblir även efter upprepade behandlingar med produkten Inget behov av ersättningsvätskor (blod eller kemikalielösningar) Kontinuerlig förbättring av produkt Glycosorb®-ABO är idag en beprövad medicinteknisk produkt Effektivare idag än när produkten introducerades – färre behandlingar per patient Blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer från levande givare Långtidsresultat (njurfunktion, njuröverlevnad och patientöverlevnad) likvärdiga med blodgruppskompatibla njurtransplantationer (levande givare) Samma rejektionsrisk som för blodgruppskompatibla njurtransplantationer (levande givare) Samma resultat för både vuxna och barn Blodgruppsinkompatibla lever-, hjärt-, och lung- Glycosorb®-ABO har använts vid akuta fall och hindrat akut avstötning. transplantationer Blodgruppsinkompatibla levertransplantationer från avlidna givare med hjälp av Glycosorb®-ABO har blivit en standard på en del centra Glycosorb®-ABO har använts framgångsrikt vid blodgruppsinkompatibla stamcellstransplantationer Stamcellstransplantationer Förhindrar exempelvis hemolys och anemi samt undviker multipla transfusioner URVAL AV STUDIER GJORDA PÅ GLYCOSORB®-ABO Författare/ Studieområde År Titel 2005 In vitro assessment of Glycosorb®-ABO a new ABO immunosorbent with synthetic carbohydrates attached to sepharose Tydén G, et al 2011 ABO-incompatible kidney transplantation in children Wilpert J, et al 2010 Genberg H, et al 2008 Tydén G, et al 2007 Tydén G, et al 2003 Long-term outcome of ABO-incompatible living donor kidney transplantation based on antigenspecific desensitization. An observational comparative analysis ABO-incompatible kidney transplantation using antigen-specific immunoadsorption and rituximab: a 3-year follow-up Implementation of a Protocol for ABO-Incompatible Kidney Transplantation – A Three-Center Experience With 60 Consecutive Transplantations Successful ABO-incompatible kidney transplantations without splenectomy using antigen-specific immunoadsorption and rituximab Funktion och biokompatibilitet Rydberg L, et al Njure Lever Saliba F, et al 2010 Markiewicz-Kijewska M, et al 2010 Troisi R, et al 2006 Successful Long-term Outcome of ABO-incompatible Liver Transplantation Using Antigen-specific Immunoadsorption Columns Liver transplantation with ABO incompatible graft under immunoadsorption protocol – case report ABO-mismatch adult living donor liver transplantation using antigen-specific immunoadsorption and quadruple immunosuppression without splenectomy Lunga Strüber M, et al 2008 Intentional ABO-incompatible lung transplantation 2006 Heart transplantation across antibodies against human leukocyte antigen and ABO-post-transplant follow-up of donor reactive antibodies Hjärta Bucin D, et al 63 GLYCOREX DATA Marknad Transplantationsmarknaden är en konservativ bransch där varje enskilt centra vill skapa sina egna transplantationsrutiner och följa upp resultaten utifrån sina egna erfarenheter. Detta innebär i praktiken att försäljningen till nya centra på befintliga och nya marknader i regel tar minst ett par år för att öka, men innebär samtidigt att när ett behandlingsprotokoll med Glycosorb ® -ABO väl har etablerats, så tenderar centrat att fortsätta använda Glycosorb ® -ABO framför andra metoder. Exempelvis gjorde sjukhus som tillkom före 2008 i genomsnitt 11 stycken ABO-inkompatibla transplantationer under 2014 med Glycosorb ® -ABO, medan sjukhus som tillkom under 2013 gjorde i genomsnitt 3 stycken ABO-inkompatibla transplantationer under 2014. ANTAL TRANSPLANTATIONER 2010 Miljon invånare Njure Lever Hjärta Lunga Pancreas EU Land/region 502 18 246 6 655 1 984 1 505 769 50 USA 318 16 898 6 291 2 333 1 170 1 178 151 Australien Latinamerika Tunntarm 22 841 208 71 123 34 1 545 10 112 2 168 350 120 210 13 FÖRSÄLJNINGSSTART PÅ NUVARANDE MARKNADER Land År Sverige 2001 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Belgien 2003 England 2004 • Tyskland 2004 • Norge 2005 • Schweiz 2005 • Grekland 2005 • Australien 2005 • Danmark 2006 • Holland 2006 • 2007 2008 2009 2010 2011 2013 2014 • Frankrike 2006 • Spanien 2006 • Polen 2007 Österrike 2007 • Turkiet 2007 • Italien 2008 • Singapore 2008 • Tjeckien 2010 • Finland 2010 • Kanada 2011 • Indien 2011 • Malaysia 2011 • Cypern 2013 Kina 2014 64 2012 • • • • GLYCOREX DATA Historik Glycosorb ® -ABO säljs idag i 23 länder till 126 centra. I Sverige har GLYCOSORB ® -ABO använts längst, första transplantationen utfördes 2001, och Sverige utgör den marknad där läkarna har längst erfarenhet av produkten. Tyskland, som började använda GLYCOSORB ® -ABO 2004, är den marknad som utför flest transplantationer med GLYCOSORB ® -ABO. År Händelse 2014 Första leveransen av Glycosorb® till Kina. Produktlicens för Glycosorb®-ABO i Mexiko. Antal transplantationer uppgår till cirka 380 och antal centra till 126 i 23 länder 2013 Antal transplantationer uppgår till cirka 300 och antal centra till 117 i 23 länder 2011 Första transplantationerna i Kanada, Indien och Malaysia Resultat presenteras från Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge - minst lika bra långtidsresultat som för blodgruppskompatibla transplantationer 2008 Första transplantationen i Asien (Singapore) 2005 Godkännande och första transplantation utanför Europa (Australien) 2004 Första transplantationen genomförs i Tyskland 2003 Första transplantationen utanför Sverige genomförs (Belgien) 2001 Notering på NGM Equity. Första transplantationen (Sverige). Kliniskt godkännande EU 1996 Verksamheten startar på Ideon i Lund 65 DEFINITIONER Ekonomiska definitioner Rörelsemarginal. Rörelseresultat i procent av nettoomsättning. Avkastning på eget kapital. Nettoresultat i procent av genomsnittligt eget kapital. Avkastning på totalt kapital. Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. Genomsnittligt antal aktier. Tidigare års antal omräknat med hänsyn till gjorda nyemissioner. Operativt kassaflöde per aktie. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie. Nettoresultat i förhållande till antal aktier. Avkastning på sysselsatt kapital. Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Eget kapital per aktie. Eget kapital i förhållande till antal aktier. Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder. Medelantalet anställda. Antal anställda korrigerat för anställningstid och deltidsanställningar. Soliditet. Eget kapital i procent av balansomslutning. 66 ORDLISTA Ordlista Affinitetskolonn. En affinitetskolonn är en behållare med ett eller flera specifika ämnen som används för att separera ämnen i en genomströmmande gas eller vätska. I detta fall innehåller kolonnen specifika kolhydrater med affinititet (biokemisk interaktion) för de antikroppar i blodet som bestämmer blodgruppstillhörighet (se blodgruppsdeterminant). Allotransplantationer. Transplantation mellan två individer av samma art, till exempel från människa till människa. Antigen. Ämne som framkallar antikroppar då det införs en organism, vilket leder till en immunreaktion. HLA mismatch. Skillnader i HLA-systemet mellan individer. Vid transplantation kan det innebära risk för avstötning. Graftöverlevnad. Den tid som ett transplanterat organ fungerar hos mottagaren. Immunoadsorption. Selektiv adsorption (bindning) av vissa ämnen i blodet med hjälp av en kolonn. Immunoglobulin. En grupp skyddsproteiner (antikroppar) som cirkulerar i blodet, förkortas Ig. Intrakorporal. Inne i kroppen. Antikoagulant. Medel för att förhindra koagulering till exempel heparin. Antikropp. En del av immunförsvaret som känner igen främmande substanser, bakterier eller virus och binder till dessa. Antikroppar är proteiner och kallas även immunoglobuliner. Blodgruppsdeterminant. Kolhydrater (oligosackarider) i blod som bestämmer blodgruppstillhörighet. H-determinant ger blodgrupp 0, A-determinant A, B-determinant B och både A-determinant och B-determinant ger blodgrupp AB. Blodgruppskompatibel. Givna celler eller organ har förenlig blodgrupp med mottagaren. Blodplasma. Innehåller alla blodets komponenter som är nödvändiga för blodets funktion (exempelvis antikroppar, koagulationsproteiner, transportproteiner, övriga proteiner, insulin och andra hormoner, salter etc), förutom röda och vita blodkroppar. Dialys. Rening av blodet vid njursvikt. Det finns två olika dialysformer, hemodialys och peritonealdialys (påsdialys). Kolhydrater. Socker och sockerföreningar som till exempel laktos, stärkelse och cellulosa, men även mer komplexa sockerföreningar. Kolonn. Se affinitetskolonn. Komplementsystemet. Sekundärsystem till immunsystemet för skydd mot skadliga ämnen. Markerar dessa med komplement proteiner, för destruktion med hjälp av immunsystemet. PD-dialys. Peritonealdialys (påsdialys); behandling för att rena blodet vid njursvikt. Sker genom instillation av dialysvätska i bukhålan som kan ske både manuellt och med olika grader av apparatstöd. Pancreas. Bukspottskörtel, organ som producerar insulin. Plasmabyte/plasmaferes. Byte av den kroppsegna blodplasman mot blodgivarplasma eller ersättningsvätskor. Plasmaseparation. Separation av blodplasma från vita och röda blodkroppar. Röda blodkroppar. Viktig del av blodet, syretransportör. Extrakorporal. Utanför kroppen. FDA. Amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration. FoU. Forskning och utveckling. Transgena organ. Organ som härstammar från en organism i vilkens arvsmassa man fört in DNA från någon annan organism, till exempel gener från människa till djur. Xenotransplantation. Transplantation från en individ av en art till en individ av annan art, exempelvis från gris till människa. HD-dialys. Hemodialys; mekanisk behandling för att rena blodet vid njursvikt. 67 Glycorex Transplantation AB (publ) Sölvegatan 41, 223 70 Lund Telefon: 046 286 5230. Fax: 046 286 5239. E-post: [email protected] www.glycorex.se
© Copyright 2024