1. No category

Nyhetsbrev
Information från läkemedelskommittén och medicinska kommittén – september 2015
Varför diagnossätta biverkan och i vissa fall rapportera till Läkemedelsverket?
Hälso- och sjukvårdspersonal fyller en viktig funktion i säkerhetsarbetet med läkemedel eftersom de ska
rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket. Det är viktigt att rapportera allvarliga och/eller
okända biverkningar eller de som tycks öka i frekvens. Man bör även vara extra observant på biverkningar av
nya läkemedel eftersom ovanliga biverkningar kan vara oupptäckta när ett nytt läkemedel lanseras.
Varför ska detta arbete då göras? Främsta skälet torde vara att det kan ha betydelse framöver för patienten med
en tydlighet i diagnostiken och därmed möjlighet att undvika upprepning. Biverkningsrapportering till
Läkemedelsverket kan t.ex. leda till förändrad nytta/riskbedömning, uppdaterad produktinformation,
begränsning av användningsområde, brev till berörda förskrivare om hantering av nyupptäckta risker eller
indragning av läkemedel. Läkemedelsverket. Ytterligare en anledning är att detta hjälper att systematiskt tänka på
och handlägga läkemedelsbiverkningar.
Det är faktiskt enkelt att registrera biverkningen. Skriv vid utsättning av läkemedlet utsättningsorsak i CC
läkemedelsmodul och skapa vid behov varning eller observanda. Skriv diagnosen på biverkan t.ex. magblödning
följt av diagnosnummer för läkemedelsbiverkan Y57.9 och därefter läkemedlets ATC-kod. Om detta föregås av
en bra anteckning är i stort sett därmed underlaget för anmälan till Läkemedelsverket gjort. Den bör dock
kompletteras med data på deras blankett för biverkningar
(https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Rapportera-biverkningar/)
(http://intern.ltkronoberg.se/hem/HoS/HoS-personal/Lakemedel/Lakemedelsbiverkan/)
Uppenbart finns många biverkningar som ännu ej fått diagnos, se diagram nedan.
Ogynnsam effekt av läkemedel Y40.0-Y59.9
(antal diagnossatta)
140
120
100
80
60
40
20
2014-jan-juni
0
2015 jan-juni
Läkemedelskommittén och Medicinska kommittén, Region Kronoberg, 2015-09-01
Stephan Quittenbaum, ordf LLK
[email protected]
Cecilia Nordquist, LLKau
[email protected]
Katarina Hedin, ordf MK
[email protected]
Interaktion azathioprin (Imurel) och allopurinol (Zyloric) ska undvikas
C-interaktioner kan innebära livsfara om de inte beaktas och hanteras. Tänk även på att även utsättning av
läkemedel som haft C-interaktion kan ge betydande effektförändringar av kvarvarande läkemedel
Interaktionsvarningarna i Cosmic och Pascal läkemedelsmodul är oftast bra på att påpeka interaktioner. En
interaktion som jag som njurmedicinare med patienter som har azathioprin tyvärr ibland ser har missats är den
med allopurinol som patienten fått pga gikt. Detta ger en C-interaktion och innebär i detta fall en kraftigt
förstärkt effekt av azathioprin och risk för grav påverkan på blodbilden. /Stephan Quittenbaum
Vårdöverenskommelser
Under sommaren har uppdaterade vårdöverenskommelser publicerats på webben. De innehåller
rekommenderad arbetsfördelning mellan primärvården och respektive kliniker inom berörda centrum. Länk
vårdöverenskommelser
Nå kunskapsstöd hemifrån
Du som arbetar i Region Kronoberg kan nå bibliotekets digitala resurser, såsom databaser, medicinska
tidskrifter och medicinska e-böcker, utanför intranätet. Du behöver då ett användarnamn och ett lösenord.
Ansökan om tillgång görs via bibliotekets proxysida. För att ansöka klickar du på länken "Ansök om ett konto".
När du har blivit godkänd som användare, får du ett bekräftelsemejl.
/Hälsobiblioteket
Läkemedelsnotiser

Nytt registrerat läkemedel Tiacur (vitamin B1)
Vitamin B1 (tiaminhydroklorid) finns nu som registrerat läkemedel under namnet Tiacur.
Tiacur finns i styrkorna 25 mg/ml och 50 mg/ml. Tiacur kan administreras antingen intramuskulärt
eller intravenöst. Ordinationsmallar i Cosmic är uppdaterade. Läkemedelsverket beviljar inte längre
några licenser för Vitamin B1 Ratiopharm som vi tidigare använt.

Calcium-Sandoz injektionsvätska försvinner från marknaden
Företaget har meddelat att Calcium-Sandoz injektionsvätska inte längre kommer att vara tillgängligt.
Detta p.g.a. att de saknar råvaruleverantör. Nuvarande lager beräknas räcka ytterligare någon månad.
Någon motsvarande godkänd produkt till Calcium-Sandoz finns inte på den svenska marknaden. Vi
håller för närvarande på att undersöka alternativa produkter via licens eller extempore och återkommer
med information så snart detta är klart. Läkemedelsverket

Lanexat injektionsvätska leveransproblem - Flumazenil ersätter
Lanexat injektionsvätska används vid överdosering av bensodiazepiner. En indragning av Lanexat
injektionsvätska p.g.a. en misstänkt partikelförorening har lett till leveransproblem. För att undvika att
stå utan Lanexat kommer det att ersättas av Flumazenil som är ett utbytbart generikum till Lanexat.

Bristsituation för Spasmofen suppositorier
På grund av tillverkningsproblem är Spasmofen suppositorier restnoterade och förväntas vara
tillgängliga igen tidigast i början av november. Spasmofen-suppositorier innehåller kodein,
metylskopolamin, morfin, noskapin och papaverin. Det finns inget annat direkt jämförbart preparat att
tillgå. För att hitta ett lämpligt ersättningsläkemedel under denna tid får patienten kontakta sin
behandlande läkare. Om opioid önskas i denna beredningsform finns suppositorier med
dimetylaminodifenylbuten och ketobemidon (Ketogan). Spasmofen för injektion finns tillgängligt.
Läkemedelskommittén och Medicinska kommittén, Region Kronoberg, 2015-09-01
Stephan Quittenbaum, ordf LLK
[email protected]
Cecilia Nordquist, LLKau
[email protected]
Katarina Hedin, ordf MK
[email protected]
Ny utformning av läkemedelsförpackningar – minskad risk för förväxling
Nätverket ”Samverkan för säker vård” har i samarbete med bl.a. Läkemedelsverket och Läkemedelsindustriföreningen arbetat med att ta fram principer för utformning av läkemedelsförpackningar för att på så sätt
minska risk för förväxling. De läkemedelsgrupper man har börjat med är koncentrerade elektrolyter
(högriskläkemedel) och vissa cefalosporiner.
Först ut att levereras här i regionen är Addex-Natriumklorid, se bild.
Förändringar som gjorts för att öka säkerheten:
 Läkemedlets generiska namn är framträdande och större än läkemedlets
varunamn
 Förpackning och ampull har en röd etikett som ska varna för att det rör
sig om ett högriskläkemedel
 En svart-vit-streckning på etikettens sidor indikerar att läkemedlet ska
spädas
Så småningom kommer även förpackningarna för Addex-Kaliumklorid och Addex-Kalium att ändras. Mer att
läsa om arbetet med säkrare läkemedelsförpackningar: http://lof.se/patientsakerhet/vara-projekt/lakemedelsforvaxlingar/
Två nya D-interaktioner – hur agera?
Under sommaren har vi uppmärksammats på att två nya D-interaktioner flaggas i Cosmic. Här följer en kort
sammanfattning av den kunskap om de här interaktionerna vi har i dagsläget och informationen kan komma att
kompletteras framöver.
I: citalopram/escitalopram + hydroxizin (Atarax)
Risken för QT-förlängning och torsade de pointes är ökad. Kombinationen bör undvikas.
II: citalopram/escitalopram + donepezil (Aricept)
Båda läkemedlen kan förlänga QT-intervallet och samtidig behandling ökar risken för torsade de pointes.
Kombinationen bör undvikas. Om samtidig behandling inte kan undvikas, monitorera EKG och QTcintervall.
Båda interaktionerna beror på att kombinationen av två läkemedel som var för sig förlänger QT-intervallet ger
en additiv effekt. Interaktionen är också dosberoende. Ju högre doser desto större risk. Maxdosen för
citalopram och escitalopram har ju också sänkts p.g.a. risken för QT-förlängning
Hydroxizin bör undvikas till äldre p.g.a. minskad eliminering av hydroxizin och större känslighet för antikolinerga
effekter och andra biverkningar. För alla patienter gäller att lägsta effektiva dos bör användas under kortast
möjliga behandlingstid och att man bör undvika behandling av patienter som redan har riskfaktorer för
hjärtrytmrubbningar eller tar andra läkemedel som ökar risken för QT-förlängning. Läkemedelsverket gick ut
med nya rekommendationer kring hydroxizin och hjärtbiverkningar i våras. Länk LV
Byte till ett annat SSRI-preparat, exempelvis sertralin, kan vara ett alternativ i båda fallen. Citalopram är enligt en
metaanalys det SSRI-preparat som har störst tendens till QT-förlängning och sertralin har lägre risk.
Referens: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24922496.
För mer information om läkemedel med risk för QT-förlängning, se databasen qtdrugs.org
Läkemedelskommittén och Medicinska kommittén, Region Kronoberg, 2015-09-01
Stephan Quittenbaum, ordf LLK
[email protected]
Cecilia Nordquist, LLKau
[email protected]
Katarina Hedin, ordf MK
[email protected]
Nytt licenssystem för läkemedel införs 1 oktober
Läkemedelsverket informerar om att ett nytt licenssystem (KLAS) tas i bruk torsdagen den 1 oktober. Det
kommer medföra en säkrare licenshantering med förbättrad patientintegritet. Förskrivare får ett effektivare
stöd där de bland annat kan söka bland läkemedel som tidigare förekommit på licens och få alla läkemedelsuppgifter automatiskt ifyllda. Idag skickar förskrivare via fax och vanlig postgång in sina licensmotiveringar på
pappersblanketter. Från och med 1 oktober skickas de istället in elektroniskt via Läkemedelsverkets hemsida.
Regelverket är inte ändrat utan det är fortfarande det expedierande apoteket som söker om licens. En licens
kan i det nya systemet ses av alla apotek men precis som tidigare är licensen knuten till ett apotek och får bara
nyttjas av det apotek som beviljats licensen eller apotek inom samma aktör. Mer information finns på
lv.se/licens
”Inget nytt under solen”
Mycket förändras över tid vad gäller läkemedel och vi har fått se en fantastisk utveckling till många effektiva
och mindre biverkningsbenägna läkemedel. Handhavandet av och råd om läkemedelsbehandling har också
utökats i betydande grad men många av grunderna är desamma. Under sommaren finns ibland tid för att städa
och i bokhyllan hittades denna bok tryckt 1955 som ger goda råd vad
gäller läkemedel i Kapitel 13 ”Therapeutic clues”.
Känns det igen?
 Korrekt diagnos
 Vid misstanke om biverkan eller toxisk effekt – gör uppehåll
 Överbehandla inte
 Minska polyfarmaci
 Dubbelbehandla inte med samma substans som råkar ha
olika varunamn
 Ta med patienten i diskussionen om dennes läkemedel
Läkemedelskommittén och Medicinska kommittén, Region Kronoberg, 2015-09-01
Stephan Quittenbaum, ordf LLK
[email protected]
Cecilia Nordquist, LLKau
[email protected]
Katarina Hedin, ordf MK
[email protected]
Marknadsundersökningar angående läkemedel
Som förskrivare blir många av oss inbjudna att delta i olika marknadsundersökningar. Även dessa är reglerade i
det samverkansavtal som vi överenskommit med industrin och åtagit oss att följa. Vad gäller marknadsundersökningar utgår ofta ett arvode av varierande karaktär. Ersättningen får inte överskrida vad som är rimligt
i förhållande till tidsinsatsen. Den som svarar ska vid behov inhämta arbetsgivarens samtycke.
Att svara på marknadsundersökning ingår normalt inte i tjänsten.
http://www5.ltkronoberg.se/HoS/HoS-personal/Lakemedel/Samverkan-med-lakemedelsforetag-och-kliniska-provningar/
Kommande utbildningar

Sömnstörningar och ångest – hur handskas vi med det?
Torsdagen den 13 oktober, Kök 11, Växjö kl. 8.30-11.30 resp. 13.30-16.30 (samma program för- och
eftermiddag). Anmälan senast måndag 28/9 till [email protected].
Målgrupp: läkare och psykosociala resurspersoner

Vilse i opiatdjungeln? Vi hjälper dig att hitta hem.
Morfinanvändningen ökar alltmer, och indikationerna blir allt vidare. Vi använder detta urgamla
analgetikum som piller, plåster och parenteralt. Är verkligen nya varianter och beredningsformer bättre
än de gamla, och håller vi på att få en överanvändning rent generellt?
Preliminärt i december 2015
Läkemedelskommittén och Medicinska kommittén, Region Kronoberg, 2015-09-01
Stephan Quittenbaum, ordf LLK
[email protected]
Cecilia Nordquist, LLKau
[email protected]
Katarina Hedin, ordf MK
[email protected]