"Amoxil, INN-amoxicillin"

Bilaga I
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och
administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i
medlemsstaterna
1
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Clamoxyl
1g
Dispergerbar tablett
Oral användning
Ej relevant
Clamoxyl
500 mg
Kapsel, hård
Oral användning
Ej relevant
Clamoxyl
125 mg
Oral användning
125 mg/5 ml
Clamoxyl
250 mg
Oral användning
250 mg/5 ml
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver till oral
suspension
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Belgien
2
Pulver till oral
suspension
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Clamoxyl
500 mg
Pulver till oral
suspension
Oral användning
500 mg
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgien
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver och vätska till
Clamoxyl
1g
injektionsvätska,
lösning.
B-1300 Wavre
Intravenöst/intramuskulärt
1g
Belgien
SmithKline Beecham
Cypern
Limited, 980 Great West
Road Brentford
Amoxil
500 mg
Amoxil Forte
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
250 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
Middlesex TW8 9GS
Storbritannien
SmithKline Beecham
Cypern
Limited, 980 Great West
Road Brentford
Middlesex TW8 9GS
Pulver till oral
suspension
Storbritannien
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
3
Kapsel
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Clamoxyl
1g
Dispergerbar tablett
Clamoxyl
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
2g
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
250 mg/5 ml
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
500 mg
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
1g
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Pulver till
injektionsvätska
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
4
Intravenöst
2g
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Pulver och vätska till
Clamoxyl
1g
injektionsvätska,
78163 Marly-le-Roi Cedex
Intramuskulärt
1g
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
125 mg/5 ml
Oral användning
500 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
lösning.
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Pulver till oral
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
125 mg
Clamoxyl
500 mg
Amoxicilline Biogaran
1g
suspension (dospåse)
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Dispergerbar tablett
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
5
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
Amoxicilline Biogaran
500 mg
Amoxicilline Biogaran
125 mg
Amoxicilline Biogaran
250 mg
Amoxicilline Biogaran
500 mg
Amoxil
500 mg
Amoxil
250 mg
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
125 mg/5 ml
Oral användning
250 mg/5 ml
Oral användning
500 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
250 mg/5 ml
78163 Marly-le-Roi Cedex
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
Laboratoire
GlaxoSmithKline
Frankrike
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Pulver till oral
suspension
Frankrike
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Grekland
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Kapsel, hård
Grekland
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Grekland
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Grekland
6
Pulver till oral
suspension
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Grekland
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Amoxil
500 mg
Amoxil
1g
Amoxil
1g
Pulver till oral
suspension
Oral användning
500 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
Grekland
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Grekland
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Dispergerbar tablett
Grekland
GlaxoSmithKline a.e.b.e.
Grekland
266 Kifisias Avenue
152 32 Halandri
Pulver och vätska till
injektionsvätska,
lösning
Grekland
Intravenöst/intramuskulärt
1 g/injektionsflaska
GlaxoSmithKline (Ireland)
Irland
Ltd
Amoxil Paediatric
Stonemasons Way
125mg/1.25ml
Rathfarnham
Powder for Oral
Dublin 16
Suspension
125 mg
Pulver till oral
suspension
Oral användning
125 mg/1,25 ml
Oral användning
3g
Irland
GlaxoSmithKline (Ireland)
Ltd
Irland
Stonemasons Way
Rathfarnham
Dublin 16
Amoxil 3g Powder for
Oral Suspension
Pulver till oral
3g
suspension (dospåse)
Sachets
Irland
7
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline (Ireland)
Irland
Ltd
Amoxil Vials 500mg,
Stonemasons Way
powder for solution
Rathfarnham
for injection or
Dublin 16
infusion
Pulver till injektions500 mg
/infusionsvätska,
lösning
Intravenöst/intramuskulärt
500 mg
Irland
GlaxoSmithKline Latvia
SIA
Lettland
Duntes iela 11
Amoxil 500 mg
Rīga
kapsulas
500 mg
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Amoxil
1g
Dispergerbar tablett
Oral användning
Ej relevant
Amoxil
250 mg
Oral användning
250 mg/5 ml
Amoxil
500 mg
Oral användning
Ej relevant
LV-1013
Lettland
Beecham Group plc.
Great West Road
Litauen
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Litauen
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Pulver till oral
suspension
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Litauen
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Storbritannien
8
Kapsel, hård
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver och vätska till
Clamoxyl
1g
injektionsvätska,
lösning
B-1300 Wavre
Intravenöst/intramuskulärt
1g
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Clamoxyl
1g
Clamoxyl
125 mg
Clamoxyl
1g
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
1g
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver till oral
suspension
Oral användning
125 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Dispergerbar tablett
B-1300 Wavre
Belgien
9
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Clamoxyl
250 mg
Clamoxyl
500 mg
Clamoxyl
500 mg
Pulver till oral
suspension
Oral användning
250 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
500 mg/5 ml
Oral användning
250 mg/5 ml
Oral användning
Ej relevant
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Kapsel
B-1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Luxemburg
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
Pulver till oral
suspension
B-1300 Wavre
Belgien
Beecham Group plc
Malta
Great West Road
Amoxil Syrup
Brentford
Sucrose-Free /Dye-
Middlesex TW8 9GS
Free 250mg/5ml
250 mg
Pulver till oral
suspension
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Malta
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Capsules
500mg
500 mg
Storbritannien
10
Kapsel
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Clamoxyl
500 mg
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Clamoxyl
1g
Dispergerbar tablett
Oral användning
Ej relevant
Clamoxyl
250 mg/5 ml
Oral användning
250 mg/5 ml
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
11
Pulver till oral
suspension
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e
Químicos, Lda.
Portugal
Rua Dr. António Loureiro
Borges, 3
Clamoxyl
500 mg/5 ml
Pulver till oral
suspension
Oral användning
500 mg/5 ml
Arquiparque-Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- Severo Ochoa, 2
Spanien
28760-Tres Cantos
(Madrid)
Clamoxyl 1g
comprimidos
1g
Tablett
Oral användning
Ej relevant
750 mg
Tablett
Oral användning
Ej relevant
500 mg
Kapsel, hård
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
Ej relevant
Spanien
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- Severo Ochoa, 2
Spanien
28760-Tres Cantos
(Madrid)
Clamoxyl 750 mg
comprimidos
Spanien
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- Severo Ochoa, 2
Spanien
28760-Tres Cantos
(Madrid)
Clamoxyl 500 mg
cápsulas
Spanien
GlaxoSmithKline, S.A.
Spanien
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 1 g polvo
28760-Tres Cantos
para suspensión oral
(Madrid)
en sobre
Pulver till oral
1g
suspension
Spanien
12
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
GlaxoSmithKline, S.A.
Spanien
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 500 mg
28760-Tres Cantos
polvo para suspensión
(Madrid)
oral en sobre
500 mg
Pulver till oral
suspension
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
250 mg/5 ml
Spanien
GlaxoSmithKline, S.A.
Spanien
PTM- Severo Ochoa, 2
Clamoxyl 250 mg
28760-Tres Cantos
polvo para suspensión
(Madrid)
oral en sobre
250 mg
Pulver till oral
suspension
Spanien
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- Severo Ochoa, 2
Spanien
28760-Tres Cantos
(Madrid)
Spanien
Clamoxyl 250 mg/ 5
ml polvo para
suspensión oral en
250 mg
Pulver till oral
suspension
frasco
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- Severo Ochoa, 2
Spanien
28760-Tres Cantos
(Madrid)
Clamoxyl 1 g
intramuscular
Pulver och vätska till
1g
injektionsvätska,
lösning
Intramuskulär
användning
1 g/injektionsflaska
Spanien
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Amoxil
250 mg
Middlesex TW8 9GS
Storbritannien
13
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Amoxil
500 mg
Kapsel
Oral användning
Ej relevant
Oral användning
125 mg/1,25 ml
Oral användning
3g
Middlesex TW8 9GS
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil paediatric
suspension
125 mg
Pulver till oral
suspension
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil sachets 3g
sucrose free
Pulver till oral
3g
suspension
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
250 mg
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
250 mg
Storbritannien
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
500 mg
Storbritannien
14
500 mg
Medlemsstat
Innehavare av
EU/EES
godkännande för
Läkemedlets namn
Styrka
Läkemedelsform
Administreringssätt
Innehåll
(koncentration)
försäljning
Beecham Group plc
Great West Road
Storbritannien
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Amoxil Vials for
Injection
1g
Storbritannien
15
Pulver till
Intravenöst/intra-
injektionsvätska
muskulärt
1g