1. No category

TEKNISK PM
Datum
Diarienr
2015-04-09
4.7-H15-03990
Aktnr
Juridiska sekretariatet
Christophe Kellner Jurist
2
Föreskrifter om ändring av
Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS
2008:2)
Inledning
Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2015:1) utgör ändringsföreskrifter till
Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och
biotekniska organismer.
Ändringsföreskriften innebär att en paragraf med bestämmelser om 1,4-diklorbensen
(nedan kallat DCB) upphävs i nuvarande 5 kap. 16 §.
I det följande beskrivs bakgrunden till varför paragrafen i KIFS upphävs.
Bakgrund
Mall-id: MAG-0006, 2014-10-22
Svensk regel
I 5 kap. 16 § KIFS 2008:2 anges att kemiska produkter som innehåller 1,4diklorbensen (även kallat para-di-klorbensen, para-klorofenylklorid eller para-diklorbensol, DCB) och som är avsedda att dölja lukt inte får yrkesmässigt saluföras,
överlåtas eller användas. Detta förbud som är en nationell svensk regel har funnits
sedan 1990.1
EU-regler
På EU-nivå har DCB förts upp på bilaga XVII till Reach2som post 64. Detta har
skett genom att EU-kommissionen antagit förordning (EU) nr 474/20143. EUregleringen innebär ett förbud mot att släppa ut DCB på marknaden eller använda
det som ämne eller i blandningar i en koncentration på minst 1 viktprocent, i
luftfräschare eller luktborttagare för toaletter, bostäder, kontor eller andra offentliga
lokaler. Regleringen ska börja tillämpas från och med den 1 juni 2015.
KIFS 1989:3, fattade med stöd av dåvarande 5 § förordningen (1985:835) om kemiska produkter.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach).
3 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?qid=1428404268368&uri=CELEX:32014R0474
1
2
Kemikalieinspektionen
Postadress
Besök & leverans
Faktureringsadress
Telefon & fax
Internet
Org nr
Box 2
172 13 Sundbyberg
Esplanaden 3A
172 67 Sundbyberg
FE 124
838 80 Frösön
Telefon 08-519 41 100
Fax 08-735 76 98
www.kemi.se
[email protected]
202100-3880
Kemikalieinspektionen
TEKNISK PM
Datum
2015-04-09
Diarienr
4.7-H15-03990
Aktnr
2
Det finns en harmoniserad klassificering för DCB genom att det förekommer i en
post i del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen.4 Där anges att DCB misstänks kunna
orsaka cancer samt att det orsakar allvarlig ögonirritation och är mycket giftigt för
vattenlevande organismer med långtidseffekter.5
Under begränsningsprocessen har ECHAS riskbedömningskommitté RAC föreslagit
att begränsningen skulle utformas med en koncentrationsgräns på 1 procent för att
underlätta verkställbarheten.6 Koncentrationsgränsen motsvarar det gränsvärde som
gör att en blandning klassificeras som cancerframkallande i kategori 2 i enlighet med
CLP-förordningen.
Upphävande av 5 kap. 16 § i KIFS 2008:2
Kemikalieinspektionen bedömer att den svenska regleringen av DCB måste
upphävas för att inte komma i konflikt med den antagna EU-regleringen och
förhindra otillåten dubbelreglering. Det kan konstateras att den svenska regeln till
skillnad från EU-reglerna inte innehåller någon haltgräns. En rimlig tolkning av EUregleringen både vad gäller haltgränsen och förbudets omfattning är dock att den inte
kommer att få någon praktisk påverkan på rättsläget. Det enda som sker är att
grunden för förbudet knyts till EU-rätten. Reglerna i Reach harmoniserar frågor om
användning och utsläppande på marknaden av DCB. Det finns därför inget utrymme
för medlemsstaterna att ha alternativa författningar på området, eftersom nämnda
EU-förordning är harmoniserande och direkt tillämplig. På grund av reglernas
karaktär behöver de inte genomföras i svensk rätt.
Kemikalieinspektionen gör bedömningen att någon anmälningsskyldighet enligt
direktiv 98/34/EG7 inte föreligger i detta fall. Grunden för detta är att
författningsändringen sker i syfte att uppfylla en bindande gemenskapsrättsakt
(artikel 10.1 första strecksatsen i direktivet).
Konsekvensbedömning
Enligt 5 § förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning, får en
myndighet underlåta att genomföra en konsekvensutredning om myndigheten
bedömer att det saknas skäl. Då upphävandet av 5 kap. 16 § inte innebär någon saklig
ändring och innebär en anpassning till EU-rätten bedömer Kemikalieinspektionen att
det saknas skäl att göra en konsekvensutredning av föreskriftsförslaget.
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/PDF/?uri=CELEX:02008R127220131201&rid=2
5 http://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/cl-inventory-database/-/cl-inventory/viewnotification-summary/20649
6 Kommissionens förordning (EU) nr 474/2014, skäl 7.
7 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett
informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter
för informationssamhällets tjänster.
4
2 (2)