Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med naturvetenskaplig kompetens till verksamhetskritiska roller. Läs mer på www.scientificsolutions.se Konsult Drug Safety Officer Scientific Solutions samarbetar med flera marknadsbolag inom läkemedelsindustrin och för att hjälpa våra kunder på bästa sätt, behöver vi nu förstärka vår organisation med ytterligare en konsult inom farmakovigilans. Vi söker därför en Drug Safety Officer till vårt kontor i Stockholm. I den här rollen kommer du att för den svenska marknaden, ansvara för den interna och externa rapporteringen av biverkningar på företagets marknadsförda produkter, samt produkter i klinisk fas. Du ska också säkerställa att arbetet sker i överensstämmelse med lokala säkerhetsföreskrifter och rutiner samt följer myndigheternas krav. Rollen innebär bl.a. att du; • Samlar in hanterar och kategoriserar biverkningsrapporter från kliniska studier och från marknadsförda produkter • Hantera safetyfrågor kring marknadsförda produkter och produkter i klinisk fas • Kommunicerar med myndigheter • Skapar och uppdaterar SOP:ar och arbetsrutiner • Aktivt deltar i internationella PV forum och möten, samt synliggör arbetet inom PV internt i organisationen • Ansvarar för intern PV utbildning och träning • Bevakar nyheter kring den nordiska lagstiftningen inom farmacovigilans • Agera back-up för Medicinsk information • Verkar för ett gott samarbete med övriga avdelningar på företaget, framförallt marknads- kvalitets och regulatorisk avdelning Önskad kompetensprofil; • Naturvetenskaplig högskoleutbildning • Minst 1-3 års erfarenhet av arbete inom Drug Safety och/eller Medicinsk Information på marknadsbolag • Utmärkta språkkunskaper i engelska och svenska • Gedigna kunskaper om informationshantering och databasadministration För att lyckas i rollen som konsult inom farmakovigilans bör du vara lösningsorienterad och se möjligheter istället för hinder! Vidare bör du ha ett flexibelt arbetssätt och ta ansvar för att i grupp driva verksamheten framåt. Du är noggrann, välorganiserad, tar stort eget ansvar för dina arbetsuppgifter och håller dig hela tiden uppdaterad på nya lagar och föreskrifter. Vidare måste du ha utmärkt kommunikativ förmåga, kunna presentera information, både muntligt och skriftligt, på ett klargörande sätt och vara bekväm i att kommunicera med flera olika typer av kompetenser på olika nivåer i organisationen. Vid intresse, ta omgående kontakt med Sara Tomicic (mobilnr 0709-731747). Din ansökan skickar du till [email protected] Varmt välkommen med din ansökan!