Sobi – Pioneer in Rare Diseases
Sobi – Pioneer in Rare Diseases Oktober 2015 Oskar Bosson, Kommunikationsdirektör Aktiespararna ǀ Trollhättan Safe Harbor In order to utilize the ‘Safe Harbor’ provisions of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, Swedish Orphan Biovitrum is providing the following cautionary statement. This presentation contains forward-looking statements with respect to the financial condition, results of operations and businesses of Swedish Orphan Biovitrum. By their nature, forwardlooking statements and forecasts involve risk and uncertainty because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from that expressed or implied by these forward-looking statements. These factors include, among other things, the loss or expiration of patents, marketing exclusivity or trade marks; exchange rate fluctuations; the risk that R&D will not yield new products that achieve commercial success; the impact of competition, price controls and price reductions; taxation risks; the risk of substantial product liability claims; the impact of any failure by third parties to supply materials or services; the risk of delay to new product launches; the difficulties of obtaining and maintaining governmental approvals for products; the risk of failure to observe ongoing regulatory oversight; the risk that new products do not perform as we expect; and the risk of environmental liabilities. 2 Sveriges största forskande läkemedelsbolag 3 En lång historia av innovation Kabi/Kabi Pharmacia Pharmacia ReFacto processutveckling Heparin Rekombinant FVIII Genotropin Swedish Orphan Biovitrum Kineret Kepivance FIXFc FVIIIFc Kiobrina 4 Orfadin SPP modellen Sobi SOBI002 Fokuserar på sällsynta sjukdomar 5 Vad är sällsynta sjukdomar Livshotande och kroniska EU : 1 på 2,000 US : färre än 200,000 människor. 7,000 kända sällsynta diagnoser 400 godkända läkemedel. 6 Vår mission och vision Vårt uppdrag är att utveckla och tillhandahålla Innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. 7 Ett medelstort internationellt bolag Internationell utbredning Market Cap: +31 miljarder SEK • 600+ anställda 13 oktober 2015: 116,50 SEK 52-veckors spann: SEK 65,25 – 145,90 • Representerade I mer än 20 länder Aktien: Listade: NASDAQ OMX (STO:SOBI) Antal utstående aktier: 270.4 M Ägarstruktur: 4% 3% 9% Sweden 17% US 67% UK Luxemburg Switzerland 8 • Växande organisationer I USA, Ryssland och Mellanöstern En bra bas att stå på Tidiga utvecklingsprogram Haemophilia Inflammation Genetics & Metabolism Partner Products Partner Products ReFacto AF Intäkter per affärsområde första halvåret 2015 Tidiga utvecklingsprogram Haemophilia SEK 35 M +17%* Inflammation SEK 369 M Genetics & Metabolism SEK 445 M Partner Products SEK 376 M +46%* +9%* ReFacto AF SEK 404 M +7%* 10 *Growth at Constant Exchange Rates Sammanfattning av första halvåret 2015 • Intäkter: 1 629 M SEK (1 236) 1000 900 • 32% tillväxt (20% at CER) Total Revenue 800 • 39% tillväxt (25% at CER) 700 • ReFacto®-intäkter: 404 SEK (355) • 14% tillväxt 600 500 400 • Produktintäkter: 1 224 M SEK (881) Product Revenue • Bruttomarginalen: 61% (59) 300 200 ReFacto Revenue • EBITA: 247 M SEK (-202) 100 • Kassaflöde: SEK 249 M (57) 0 13Q1 13Q2 13Q3 13Q4 14Q1 14Q2 14Q3 14Q4 15Q1 15Q2 11 Höjda utsikter för 2015 Intäkter Sobi förväntar sig att intäkterna för helåret 2015 kommer att ligga i intervallet 3 000 till 3 200 MSEK (tidigare 2 800 till 3 000) Bruttomarginal Bruttomarginalen förväntas ligga i intervallet 59-61 procent (tidigare 58-60 procent). Rörelsekostnader Rörelsekostnaderna bedöms öka i samband med att bolaget fortsätter förberedelserna inför den planerade lanseringen av Elocta. EBITA Sobi räknar med att EBITA kommer att ligga i intervallet 325-400 MSEK.1 1I utsikterna som presenterades den 19 februari 2015 stod det att “EBITA förväntas ligga på samma nivå som 2014 före nedskrivningar.” Utsikterna för 2015 exkluderar intäkter från den potentiella lanseringen av Elocta i Europa. 12 Hur vi tänker bygga ett ledande läkemedelsföretag inom sällsynta sjukdomar EBITA Short-term Mediumterm Early Stage Development Programmes Long-term Haemophilia Inflammation Partner Products Early Programmes Haemophilia ReFacto AF Haemophilia royalties Genetics & Metabolism Inflammation Partner Products ReFacto 2012 - 2013 13 2014 - 2015 2016 + Genetics & Metabolism TIME Vår syn på risk och investeringar Pipeline Projects LCM with Approved Products Higher investments Higher earnings Higher risk Long-term IRR Risk Lower investments Medium earnings Lower risk Near-term IRR 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Size of circle = expected revenues 14 Year Hittills har det gått såhär 15 Fc fusion teknologi möjliggör förläng halveringstid. Varför behövs det? 16 Biogen har redan lanserat i flera av sina territorier Alprolix Revenue ($M) Eloctate Revenue ($M) Q3 2014 Q4 2014 Q1 2015 Q2 2015 Eloctate (mUSD) 22 37 (+41%) 54 (+31%) 74 (+39%) Alprolix (mUSD) 25 40 (+38%) 43 (+8%) 54 (+26%) Och vi har redan börjat få intäkter från hemofiliområdet • Ansökan om marknadsföringstillstånd för Alprolix lämnades in i juni 2015 Revenues (SEK M): Haemophilia 20 18 16 • CHMP gav ett positivt utlåtande om Elocta i September 2015 14 12 10 8 • Godkännande av Elocta beräknas till Q4 2015 6 4 2 0 Q1 Q2 Q3 Q4 2014 Milestone Alprolix 18 Q1 Q2 2015 Alprolix Eloctate Marknaden för hemofili A-produkter i vårt område Size of market (M) in Sobi territory* USD 3.3 B SEK 23 B 19 *Source: MRB, 2011, includes all patients (mild, moderate, severe) Förväntad tidslinje för produkter med förlängd halveringstid inom EU Anticipated start of Elocta launch in EU (Sobi territory) First potential longacting FVIII competitors* Anticipated EC approval Elocta 18 months + 2015 * Based on publically announced data 20 2016 2017 Vad har vi mer på gång? Pipeline Projects 21 LCM with Approved Products Product about to be launched Sammanfattning 1. Diversifierad verksamhet fokuserad på kassaflöde och lönsamhet 2. Jobbar för att på ett effektivt sätt kommersialisera våra egna produkter till patienter med sällsynta sjukdomar globalt. 3. Affärsmodellen bygger på att skapa värde genom sammarbeten från tidiga utvecklingsprojekt till färdiga produkter 22
© Copyright 2024