1. No category

Producentobunden läkemedelsinfo
Namn
titel
Klinisk farmakologi – enhet för rationell
läkemedelsanvändning
[email protected]
Region Östergötland
Innehåll
• Ändringar i REK-lista 2015.
• TLV-omprövningar av subvention, läkemedel vid
inkontinens, Norspan-plåster, DPP4-hämmare och
kombinationspreparat vid astma och kol.
• Brintellix vid egentlig depression.
• Zostavax – bältrosvaccin.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• REK-listan som app.
• Lanseras under februari
månad.
• Fungerar i de flesta smarta
telefoner och surfplattor.
• Webbadress:
reklista.regionostergotland.se
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
Andningsorganen
Astma
• Spray-alternativ att användas med spacer för de som inte
klarar av pulverinhalator.
• Spacer: Optichamber Diamond, Vortex och Aerochamber
passar alla.
• Kortverkande beta-2-agonist: Ventilastin Novolizer utgår
pga kort hållbarhet i öppnad förpackning.
• Inhalationssteroid: Alvesco (ciclesonid) spray tillkommer.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Astma steg 3, kol stadium 3 och 4 med frekventa
exacerbationer:
Inhalationssteroid + långverkande beta-2-agonist:
Duoresp Spiromax, Bufomix Easyhaler (pulver) tillkommer.
Innovair (spray) tillkommer.
• Kol, symtomlindring vid behov:
Ventilastin Novolizer utgår.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Långverkande beta-2-agonister och
kortikosteroider – rekommendation
vid kol
Expertgrupp Andningsorganen:
•
Vid val av kombinationsläkemedel bör kortisonkomponenten
budesonid.
•
Enbart prisskäl motiverar inte ett byte av inhalator
innehållande budesonid.
•
Viktigast är att patienten kan använda
sin inhalator på rätt sätt. Vid byte ska
patienten instrueras vid ett besök.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Nationella riktlinjer vid vård
av astma
Rekommendationer
Hälso- och sjukvården bör
• erbjuda tilläggsbehandling med regelbunden inhalationssteroid till
vuxna och barn från och med 6 år med astma som har behov av
kortverkande beta-2-stimulerare mer än 2 gånger per vecka (prioritet 2).
Hälso- och sjukvården kan i undantagsfall
• erbjuda byte till kombinationsbehandling med inhalationssteroid och
långverkande beta-2-stimulerare till vuxna och barn från och med 6 år
med astma som har behov av kortverkande beta-2-stimulerare mer än 2
gånger per vecka (prioritet 8).
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Socialstyrelsen, preliminär version 2014
Expertgrupp andningsorganen
•
70% av astmatikerna ska behandlas framgångrikt i steg 2 enligt
behandlingstrappan.
•
Innan man går till steg 3 undersöks
1.
2.
3.
4.
•
inhalationsteknik
följsamhet till ordinerad behandling
exposition för allergen
exposition för tobaksrök
Instruktion om användning via bipacksedeln www.fass.se eller
video www.medicininstruktioner.se.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Bakgrundsdokumentation till REK-lista 2014 Astma
Behandlingstrappa astma
ICS=inhalationssteroider, LABA =långverkande beta-2-agonist,
LTRA=leukotrienantagoist (Singulair, Montelukast), CS=kortison
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Läkemedelsverket
Omprövning av subvention
läkemedel vid astma och kol
• Under TLVs omprövning har priset sjunkit på flera
inhalationsläkemedel innehållande kortison och
långverkande beta-2-agonist (kombinationsläkemedel).
Omprövningen har därför avslutats.
• Omprövning av kort- och långverkande beta-agonister samt
inhalationssteroider beräknas vara klar i mars 2015.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV
Källa: TLV
REK-lista 2015 - nyheter
Allergisk rinit
• Antihistamin, nasal steroid: Desonix (budesonid)
ersätts med Nasonex (mometason). Generiskt
mometason finns att tillgå.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
Anafylaxi - rekommendationer för omhändertagande och behandling,
Svenska Föreningen För Allergologi 2013
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Barn
– Nytt avsnitt!
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Endokrinologi - diabetes
– Xigduo (metformin+dapagliflozin), en s.k. SGLT2hämmare, har tillkommit.
– Kan bli aktuell vid terapisvikt, kontraindikationer eller
biverkningar av förstahandsvalen.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Dapagliflozin är en SGLT2-hämmare som blockerar
njurens återresorption av filtrerat glukos.
• Orsakar glukosuri och därmed sänkt blodsocker.
• Ger även viktminskning och sänkt blodtryck.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• TLV har omprövat subventionen för samtliga DPP-4hämmare (Januvia/Janumet, Onglyza, mfl). Efter
prissänkningar kvarstår dessa i förmånen.
• Janumet (sitagliptin+metformin) finns sedan tidigare på
REK-listan. Fortfarande hög kostnad, därav ej
förstahandsmedel.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV
REK-lista 2015 - nyheter
• Endokrinologi – blodfetter
– Tagit bort skrivning om målvärdesstyrd behandling.
– Vid måttlig risk eller äldre med högrisk:
Simvastatin 40 mg x 1.
– Vid högrisk/sekundärpreventivt <75-80 år:
Atorvastatin 80 mg x 1.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Endokrinologi – Hypertoni
– Kandesartan nu rekommenderat vid sidan av losartan vid
hypertoni (sedan tidigare rekommenderat vid hjärtsvikt)
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Vagifem - receptfrihet
• Receptfrihet för Vagifem 10 µg vaginaltablett i förpackning
om 18 st.
• Beräknas finnas tillgänglig på apotek 9 februari.
• Receptbelagd förpackning Vagifem 10 µg om 24 st ingår
inte i läkemedelsförmånerna.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Fass.se, Novo Nordisk
REK-lista 2015 - nyheter
• Hjärta-Kärl - Ischemisk hjärtsjukdom
– Enalapril har tillkommit under ischemisk hjärtsjukdom vid
diabetes, nedsatt vänsterkammarfunktion eller hypertoni
– ”Europeisk Kardiologföreningens Guidelines för
hjärtinfarkt har inte längre någon generell
rekommendation om sekundärprofylax med
betablockerare. NICE rekommenderar behandling under
första året om annan indikation för betablockerare
saknas.”
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
Psykiatri
Medelsvår eller svår egentlig depression
• Escitalopram nytt förstahandsalternativ vid sidan av sertralin.
Patentutgång för Cipralex, generiskt escitalopram finns att tillgå.
Sömnsvårigheter
• Alimemazin (Theralen) tillkommer, alternativ vid
risk för beroende, halveringstid ca 5 timmar. Zolpidem utgår.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
REK-lista 2015 - nyheter
• Smärta - paracetamol
– 1 g x 3 är ofta tillräckligt hos äldre, men maxdos 4 g per
dygn när behov finns gäller även för äldre.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Omprövning av subvention
- Norspan
• Norspan kommer att kvarstå inom förmånerna för patienter
som provat men inte tolererat oxikodon eller morfin i låg
dos, alternativt när dessa läkemedel bedömts som
olämpliga.
• Norspan bedöms vara kostnadseffektivt jämfört med
paracetamol för patienter som inte tolererar morfin eller
oxikodon i låg dos, eller när dessa läkemedel bedöms som
olämpliga.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV-beslut Norspan 2014-12-17
REK-lista 2015 - nyheter
• Urologi
– Inga nya rekommendationer i reklistan
– TLV har omprövat förmånen för inkontinensläkemedel
• Toviaz (fesoterodin) och Vesicare (solifenacin) endast
subventionerade om man inte nått behandlingsmål
med tolterodin. Prissänkta ca 30 %.
• Emselex (darifenacin) ej längre subventionerat.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV
REK-lista 2015 - nyheter
Förskrivning av medel vid inkontinens
Slutenvård
Region Östergötland
Primärvård
Tolterodin
Tolterodin
Vesicare
Vesicare
Emselex
Emselex
Toviaz
Toviaz
Oxybutynin
Oxybutynin
Betmiga
Betmiga
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Cognos statistikkuber
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för läkemedelsanvändning
vortioxetin (Brintellix)
– indikation, effekt
Godkänd indikation
• Egentlig depression hos vuxna.
Verkningsmekanismen tros vara relaterad till dess
direkta modulering av serotonerg receptoraktivitet
och hämning av serotonin (5-HT)-transportören.
Påverkan på neurotransmissionen i främst serotonerga system,
men antagligen också noradrenerga, dopaminerga, histaminerga,
acetylkolinerga, GABAminerga och glutaminerga system.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Produktresumén
vortioxetin (Brintellix)
– studier
• Flera placebokontrollerade studier visar att
Brintellix är bättre mätt med MADRS- eller
HAM-D-poäng (>3700 patienter, 6-8 veckor långa).
• Vortioxetin var bättre än Valdoxan avseende
skillnad i MADRS-poäng i en direkt jämförande
studie hos patienter med tidigare otillräcklig
effekt av SSRI eller SNRI-preparat. Antalet
patienter som avbröt behandlingen pga
biverkningar var likvärdig.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV-beslut Brintellix 2014-11-25
vortioxetin (Brintellix)
– studier
•
Meta-analys gjord som indirekt jämförde vortioxetin med andra
antidepressiva:
– Effekten av vortioxetin var likvärdig med sertralin och
venlafaxin.
– Andel patienter som avbröt behandlingen pga biverkningar var
lägre för vortioxetin jämfört med sertralin och venlafaxin.
• Hälsoekonomisk modell gjord som visar att vortioxetin är
kostnadseffektivt som andrahandsbehandling för dem som får
otillräcklig effekt av SSRI.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV-beslut Brintellix 2014-11-25
vortioxetin (Brintellix)
– biverkningar
Vanligaste biverkningen var illamående
(liksom flertalet antidepressiva).
Andra vanliga biverkningar var yrsel,
GI, och klåda.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Produktresumén
vortioxetin (Brintellix)
– pris och förmån
• Begränsning av subvention:
Subventioneras endast för patienter som provat, men inte
uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt
läkemedel och avbrutit behandlingen.
• Pris:
5 mg x 1 dygnskostnad ca 8 kr.
10 mg x 1 dygnskostnad ca 11 kr.
20 mg x 1 dygnskostnad ca 19 kr.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV
vortioxetin (Brintellix)
- prisjämförelse nov -14
25
20
Kostnad per dag (kr) för
startdos
15
Kostnad per dag (kr) för
maxdos
10
5
0
Brintellix
Region Östergötland
Valdoxan
Venlafaxin
Sertralin
Cymbalta
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: TLV-beslut Brintellix 2014-11-25
vortioxetin (Brintellix)
– rekommendation
Expertgrupp psykiatri:
•
Den troliga huvudsakliga verkningsmekanismen vid
depressionsbehandling är hämning av serotoninåterupptagstransportören (samma som SSRI och SNRI).
•
Vid sexuella biverkningar av SSRI/SNRI prövas i
första hand mirtazapin. Vortioxetin kan prövas
om mirtazapin inte tolereras. Vortioxetin även vara
aktuellt vid andra typer av biverkningar.
•
Notera den begränsade subventionen.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Zostavax – bältrosvaccin
• Levande försvagat vaccin (notera kontraindikationer)
mot Herpes Zoster och postherpetisk neuralgi.
• Godkänt för personer som är 50 år och äldre.
• Uteslöts ur högkostnadsskyddet 1 nov 2014
pga att kostnaden för vaccinet inte stod i
rimlig relation till nyttan.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Källa: Produktresumén, TLV-beslut Zostavax 2014-12-17
Zostavax – rekommendation
Expertgruppen för vacciner:
• Patienter utan medicinsk indikation för Zostavax
bör hänvisas till en vaccinationscentral.
• Zostavax kan förskrivas till utvalda patienter med särskilda
riskfaktorer, i första hand till personer över 65 år.
Patienten får stå för hela läkemedelskostnaden, alternativt
att enheten står för kostnaden och rekvirerar vaccinet.
Info från expertgruppen Zostavax – bältrosvaccin.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Zostavax – Socialstyrelsens
slutsats
Ställningstagande om att vaccinera samt lämplig tidpunkt för
vaccinationen, bör ske efter en individuell bedömning med
beaktande av:
•
•
•
•
Vaccinets indikation och kontraindikationer.
Den ökande risken för bältros och postherpetisk neuralgi
med ökande ålder.
Individuella riskfaktorer utöver ålder för att utveckla bältros
och dess komplikationer.
Den avtagande effekten av vaccination över tid och möjligen
även sämre effekt av vaccination vid högre ålder.
Region Östergötland
Poli, februari – mars 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa:
Socialstyrelsen, Vaccination mot bältros vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal 2014