1. No category

Uppdragsanalys 2015-12-02, uppdatering
ANALYSGUIDEN
Kancera
AVVAKTA
ANALYSGUIDEN Kancera 2015-12-02
Riktkurs
UPPDATERING
Kancera i jakt på
utvecklingsavtal
10
9
Kancera breddar portföljen genom avtal med
­Acturum för utveckling av Fractalkine-hämmare. ­­
Vi väntar på att ett utvecklingsavtal skall signeras
för någon av bolagets läkemedelskandidater.
2
K
ancera är ett bioteknikbolag som utvecklar
läkemedelskandidater,
främst mot cancer. De
två längst skridna projekten är bolagets ROR-projekt och Fractalkine-projekt. Båda projekten har
genererat var sin läkemedelskandidat. Den första, KAN0439834,
är en ROR1-hämmare som avser
att behandla blodcancer men även
solida tumörer som pancreascancer samt lung- och bröstcancer.
Den andra läkemedelskandidaten,
KAN0440567, är tänkt att skapa
förutsättningar för immunförsvaret att angripa cancerceller.
Fractalkine-projektet adderades till
bolagets utvecklingsportfölj i september 2015 genom ett avtal med
ägaren Acturum Life Science. Avtalet ger Kancera möjlighet att i
akademiska studier utvärdera sub-
10
stansens effektivitet vid
ling av cancer. Vidare ger avtalet
möjligheten att förvärva projektet8
6
med aktier som betalningsmedel.
8
Bolaget kommer även genom-10
föra studier för att utvärdera effekten av bolagets ROR1-hämmare på7
5
solida tumörer. Utvecklingen med
resterande projekt fortlöper enligt9
7
plan.
utnyttjande av personaloptioner.
Bolagets kassa kommer att stärkas5
3
med ytterligare drygt 2,6 miljoner
7
kring årsskiftet från det pågående5
EU finansierade A-PARADDISEprojektet. Vi väntar på att ett utli-4
2
censieringsavtal skall tecknas, vil4
ket skulle ge verksamheten stärkt6
förtroende och driva aktiekursen
10
uppåt. Värdena i tabellen nedan är3
1
riskjusterade. BÖRSTEMPERATUR
Ledning
7
Vd Thomas Olin och COO Martin
Norin har doktorerat inom fysiologi respektive biokemi. De har lång
erfarenhet av läkemedelsforskning från bland annat Biovitrum
och Pharmacia.
Ägare
8
Personer från bolagets ledning och
styrelse finns bland de tio största
ägarna. Denna struktur motiverar
bolagets beslutfattare att agera i
aktieägarnas intresse.
Finansiell ställning
6
Läkemedelsutveckling är dyrt
men kassan fylldes under sommaren på genom nyemission och
utnyttjande av personaloptioner.
Ytterligare 2,5 miljoner kronor
kan komma kring årsskiftet.
Potential
7
Vi anser fortfarande att mycket av
värdet som finns i bolaget redan
avspeglas i dagens aktiekurs.
Dock kan ett samarbetsavtal med
en initial betalning få aktien att
klättra från dagens kurs.
Risk
10
Då läkemedelsprojekt av denna
karaktär har mycket låg sannolikhet att nå marknaden är risken i
aktien betydande.
53
92
2014
2015p
2016p
1,8
0,5
0,3
4,1
Rörelseresultat
–10,4
–16,1
–20,6
–16,8
Årets resultat
–7,4
–16,0
–20,5
–16,8
–0,20
–0,20
–0,20
–0,16
31
Nettokassa
14,1
23,0
16,1
6,0
7
Eget kapital
19,0
22,3
27,8
21,3
Kassaflöde från löpande verksamhet
–6,6
–19,1
–21,9
–15,8
Resultat per aktie
KORTA FAKTA
Vd: Thomas Olin
Styrelseordförande: Erik Nerpin
Största ägare: Avanza Pension (10,2 %)
Börsvärde: 518 miljoner kronor
Lista: First North
Aktuell börskurs: 4,98 kronor
P/e-tal 2014: Ej aktuellt
6
4
Under sommaren stärkte bolaget
6
kassan genom nyemission samt8
2013
Omsättning
Analytiker: Markus Augustsson,
Jarl Securities
9
7
behand-9
NYCKELTAL
Miljoner kronor
10
8
1,9–6,6 kronor
42
81
2
AKTIEKURS
10
8
Kancera
OMXS-index
Kancer
OMXSP
6
4
2
0
121130
–14
–15
151130
6
DECEMBER 2015
1
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Generella bolagskriterier
Ledning (1–10)
Ledningen bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är högt. Avgörande för betygssättningen är ledningens erfarenhet,
branschvana, företagsledarkompetens, förtroende hos aktiemarknaden
och tidigare genomförda prestationer.
Ägare (1–10)
Ägarna bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är
högt. Avgörande för betyget är ägarnas tidigare agerande i det aktuella bolaget, deras finansiella styrka, deras representation i styrelsen och tidigare
resultat av investeringar i liknande företag eller branscher. Långsiktighet och ansvarstagande gentemot mindre aktieägare är också väsentliga
kriterier.
3
Finansiell ställning (1–10)
Den finansiella ställningen bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är
lågt och betyg 10 är högt. I detta beslutskriterium tas hänsyn till bolagets
lönsamhet, dess finansiella situation, framtida investeringsåtaganden och
andra ekonomiska åtaganden, eventuella övervärden respektive undervärden i balansräkningen samt andra faktorer som påverkar bolagets
finansiella ställning.
Potential (1–10)
Bolagets potential bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och
betyg 10 är högt. Avgörande för betyget är storleken på bolagets potential
i form av ökad vinst i förhållande till hur bolagets aktiekurs värderas i dag.
Avgörande är också på vilken marknad företaget verkar och dess framtidsutsikter på denna marknad och lönsamhet. Ett bolag kan få högt betyg
även om tillväxtutsikterna är låga, förutsatt att aktiens värdering i dag är
ännu lägre än utsikterna. På samma sätt kan en högt värderad aktie anses
ha hög potential givet att dess tillväxtförutsättningar inte fullt ut redovisas
i aktiekursen.
Risk (1–10)
Risken bedöms efter en tiogradig skala, där betyg 1 är lågt och betyg 10 är
högt. Risken är en sammantagen bedömning av alla de risker som ett företag kan utsättas för och som kan komma att påverka aktiekursen. Betyget
grundas på en sammantagen bedömning av företagets allmänna risknivå,
aktiens värdering, bolagets konkurrenssituation och bedömning av framtida omvärldshändelser som kan komma att påverka bolaget.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
4
Om bolaget och dess verksamhet
Kancera driver fyra läkemedelsprojekt inriktade på att motverka olika
cancertyper. Dessutom arbetar bolaget med ett EU-finansierat projekt inriktat mot parasitsjukdomar. Bolaget grundades i maj 2010 av forskare
från cancercentrum på Karolinska Institutet, iNovacia AB och en grupp
privata investerare. Verksamhetens främsta arbetsuppgift är att utveckla
och sälja läkemedelskandidater som har potential att bota eller förhindra
utvecklingen av cancer. Kancera har idag 13 heltidsanställda och verksamheten är belägen vid Karolinska Institutet Science Park i Solna.
Affärsmodell
Bolaget har för avsikt att generera intäkter genom utlicensieringsavtal där
tilltänkta inkomstkällor är (i) initial engångsersättning (ii) ersättningar
vid uppnådda utvecklingsmål (iii) royaltyintäkter från framtida försäljning.
Tanken är att redan innan eller i den kliniska fasen sluta avtal med
en utvald internationell partner med omfattande resurser och kapacitet
för vidare klinisk utveckling och marknadsföring. På så sätt får Kancera
tillgång till ett kassaflöde för att kunna klara av de mer kostnadskrävande
delarna av projekten. Samarbetspartnern har samtidigt möjlighet att påverka projektens inriktning under den kritiska fasen mellan preklinik och
klinik. Notera att på senare år har de avtal som slutits i preklinisk fas i
branschen varit fler än de som slutits i klinisk, vilket är en klar fördel för
Kanceras affärsmodell.
Kancera ämnar sluta avtal
med internationella partners redan i preklinisk fas.
Kancera arbetar just nu med att hitta en passande samarbetspartner för sina
två läkemedelskandidater, KAN0439834 och KAN0440567. Bolaget har
valt att inte kommunicera utsatta tidsmål för när ett avtal kan vara på
plats.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Ledning
VD
Thomas Olin, doktorsexamen i fysiologi och magisterexamen i biologi,
kemi och geovetenskap. Han har över 20 års erfarenhet från både bioteknik- och läkemedelsföretag. Tidigare har han varit en del av forskningsoch affärsutvecklingsledningen på Pharmacia Corporation och senare
Biovitrum. Thomas var del i den ledningsgrupp som skötte avknoppningen av Biovitrum från Pharmacia. Efter det har han grundat både iNovacia
AB (2006) och Kancera (2010). Han har även omfattande internationell
erfarenhet av affärsutveckling. Thomas har ett aktieinnehav om 1,8 miljoner aktier.
COO
5
Martin Norin, har en doktorsexamen i biokemi och magisterexamen i
kemi. Han har lång erfarenhet av forskning och har bland annat varit projektledare och medlem i kommittén för läkemedelsutveckling i preklinisk
fas på Pharmacia och Biovitrum. Tillsammans med Thomas Olin var han
med och ledde avknoppningen av iNovacia från Biovitrum. Som kemichef
på Biovitrum AB ledde han över 70 forskare.
Styrelse
Styrelseordförande
Erik Nerpin, har en juristexamen och är ägare i Erik Nerpin Advokatbyrå.
Erik Nerpins advokatverksamhet är fokuserad på finansiering, börsrätt,
bolagsrätt och företagsstyrning.
Övriga ledamöter
Håkan Mellstedt, professor emeritus i onkologisk bioterapi vid Karolinska Institutet. Hedersordförande i styrelsen och medlem i Kanceras industriella råd. Han innehar specialistkompetens i allmän internmedicin,
hematologi och allmän onkologi. Mellan 1999 och 2010 var han föreståndare för Cancer Centrum Karolinska vid Karolinska Universitetssjukhuset. Håkan aktieinnehav består av 1,8 miljoner aktier.
Carl-Henrik Heldin är han en internationellt erkänd expert inom cancerforskning och professor i molekylär cellbiologi vid Uppsala Universitet. Han ordförande i Nobelstiftelsen och chef för Ludwig-institutet för
Cancerforskning. Carl-Henrik har ett stort nätverk skapat genom rådgivaruppdrag åt flera akademiska institut och är idag rådgivare åt bioteknikbolagen Kolltan Pharmaceuticals och Molmed S.p.A. Vidare är han
Vice President i European Research Council och har ett aktieinnehav om
112 000 aktier.
Bernt Magnusson har lång erfarenhet av styrelsearbete i börsnoterade
bolag. Bernt är styrelseordförande för Pharmadule AB och Kwintet AB
samt styrelseledamot för ett flertal bolag, däribland Coor Service Management AB och Pricer AB. Tidigare positioner är VD för Nordstjernan AB
och styrelsemedlem i styrelsen för Pharmacia, AssiDomän, NCC, Nordea,
Avesta, Swedish Match, Volvo Personvagnar AB och Skandia. Innehav:
Bernt Magnusson har ett innehav om 525 000 aktier.
Även vd Thomas Olin, sitter i styrelsen. Se rubrik Vd ovan.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Ägarstruktur
Bland de tio största ägarna finns bland annat vd Thomas Olin med ett
aktieinnehav motsvarande 1,6 procent av aktiekapitalet. Styrelseordförande, Erik Nerpin och styrelseledamot Håkan Mellstedt sitter på innehav
motsvarande 0,8 respektive 1,8 procent av aktiekapitalet.
DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA, per den 15 juni 2015
Ägare
6
Kapital, %
Avanza Pension
10,16
Bertil Lindkvist
5,90
Charles Schwab For The Benefit of Customer
4,38
Marianne Rapp
3,03
Nordnet Pensionsförsäkring
3,01
Ålandsbanken AB
2,45
Håkan Mellstedt
1,75
Thomas Olin
1,57
Handelsbanken Liv Försäkring AB
1,39
Swedbank Försäkring
1,17
Källa: Holdings.se 2015-09-30
Forskning och utveckling
Bolagets mest framskridna egenupparbetade projekt är ROR-projektet
och har genererat en läkemedelskandidat, KAN0439834. Läkemedelskandidaten avser att hämma cancercellens tillväxtfaktor, ROR1. Som
tidigare nämnt har Kancera ingått avtal med Actura Life Science för att
vidareutveckla en unik Fractalkine-hämmare. Detta projekt har också en
läkemedelskandidat, KAN0440567.
Upptäckt
Genera
verksamma
substanser
Optimera
verksamma
substanser,
välja kandidat
Cancer i pancreas, lunga och bröst samt leukemier
Fractalkine
Cancer i pancreas
PFKFB3
Cancer i pancreas, kolon och rektum
HDAC6
Multipel myelom
EU-projekt
Epigenetiskt inriktade projekt mot parasitsjukdomar
Pre-klinisk fas
Utlicensieringavatal
ROR
Bolagets två läkemedelskandidater: KAN0439834
och KAN0440567.
Läkemedelskandiadat
I utvecklingsportföljen finns ytterligare två projekt: PFKFB3-projektet
som riktar in sig på att hämma ämnesomsättningen i cancercellerna i solida tumörer samt HDAC6-projektet som går ut på att utveckla ett läkemedel som förhindra cancerceller att sprida sig och därmed neutralisera
blodcancer. Dessutom har bolaget ett EU-finansierat projekt, A-PARADDISE-projektet som riktas mot parasitsjukdomar.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
7
Bakgrund till ROR-projekt
När en frisk cell fått skador på sin arvsmassa som inte repareras börjar en
process som resulterar i ett cellulärt självmord. Omkringliggande friska
celler skadas inte av processen.
Cancerceller har dock utvecklat en motståndskraft mot cellulärt självmord, vilket gör att cancerceller lever vidare trots till exempel skador,
alltså mutationer i arvsmassan. Håkan Mellstedt och hans forskargrupp
vid Karolinska Institutet har i ett forskningsprojekt identifierade närvaro
av ROR1 i cancerceller. ROR är en tillväxtfaktor som finns utanpå samt
i cancerceller och är den bakomliggande faktorn som förhindrar cellens
förmåga att självförstöras. Med upptäckten kom idén om att formulera en
effektiv ROR1-hämmare som omprogrammerar cancercellerna och därmed återställa cancercellens förmåga att självförstöras.
Läkemedelskandidat, KAN0439834
ROR-projektet är bolagets längst framskridna egenupparbetade utvecklingsprojekt. Efter studier på 200 cancerprover med 1 000 olika formuleringar av ROR1-hämmare genererades slutligen bolagets första läkemedelskandidat, KAN0439834. Läkemedelskandidaten har potential att
revolutionera marknaden för behandling av flera svårbehandlade cancersjukdomar, så som avancerad leukemi, bröst- och lungcancer samt pancreascancer som även kallas bukspottkörtelcancer.
Resultat från labbet:
ROR-hämmaren förbättrar
livskvaliteten och sänker
sjukvårdskostnader.
För att vidare utvärdera KAN0439834 har bolaget genomfört två studier.
Den första studien utfördes i en mus-modell som tillförts mänskliga celler
innehållande en aggressiv form av kronisk lymfatisk leukemi. Resultatet
påvisade att efter sju dagars behandling med KAN0439834 hade antalet
mänskliga leukemiceller och ROR-bärande celler reducerats med cirka 75
procent. Mjältens friska celler hade inte påverkats av behandling. Detta
indikerar att substansen endast haft effekt på de tilltänkta cancercellerna,
vilket höjer behandlingens säkerheten och ökar dess effektivitet. Vidare
visar en proteinanalys på förhöjd programmerad celldöd. Dock förekom
en sidoeffekt i form av leverpåverkan. Leverpåverkan var av samma typ
och grad som efter intag av vissa livsmedel och godkända läkemedel.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
I februari 2015 slutförde bolaget en andra effektstudie i en djurmodell för-
8
sedd med behandlingsresistent kronisk lymfatisk leukemi. Denna gång
behandlades mus-modellen med en nyutvecklad och förbättrad kristallinformulering av KAN0439834. Studien visade att efter fjorton dagars
behandling hade antalet leukemiceller minskat med i genomsnitt 50 procent. Den toxikologiska utvärdering som gjorts på sammanlagt tio organ
kunde inte påvisa några skador på vävnader. Utvärderingen gav inte heller
några tecken på sidoeffekter på levern som uppmätts i den första studien.
Dock noterades en mild sidoeffekt i njurarna.
Förutom att utveckla ROR-hämmande antikroppar har Kancera även
förvärvat patenträttigheter från Bioinvent AB som omfattar humana
ROR-riktade monoklonala antikroppar. Förvärvet är utformat så att det
inte utgör någon större finansiell börda innan intäkter kan genereras. En
eventuell framtida utveckling av dessa antikroppar kommer, som det ser
ut i dagsläget, att ske i ett partnerskap som kan ge tillgång till både finansiering och expertis
Utveckling av vaccinkoncept mot ROR
Kancera har även rapporterat att bolaget inleder utveckling av ett vaccin
riktat mot ROR. Denna satsning sker mot bakgrund av att det efter behandling av vissa patienter finns en kvarvarande rest av sjukdomen i form
av ett fåtal cancerceller som är svåra att upptäcka. Dessa cancerceller
anses bidra till återfall i sjukdomen. Vid till exempel den vanligaste formen av leukemi bär dessa kvarvarande cancerceller ofta ROR. Ett vaccin
kan lära patientens eget immunförsvar att känna igen och förstöra RORbärande cancerceller. Därmed förväntas sjukdomen hållas undertryckt
under en längre tid och patienten kan kunna leva ett längre och friskare
liv än vad som nu är möjligt.
Studier på råtta genomförda under 2014 visar på att vissa peptider som finns
utanpå ROR-proteiner fungerar som ett immunförsvar som dödade leukemiceller. Immunförsvarets effekt mot leukemiceller var av liknande grad
som den effektivitet som uppnås med ROR-riktade antikroppar. Kanceras
småmolekyler har dock visat på starkare effekt.
Vidare har ytterligare studier visat att somliga leukemipatienter har
förmågan att utveckla antikroppar mot ovannämnda peptider på RORproteiner. Dessa patienters immunsystem reagerar spontant på peptidsekvenser som överlappar med Kanceras valda vaccinkandidater.
Med dessa observationer har Kancera valt att genomföra ytterligare en studie
för att pröva metoder som kan öka immunförsvaret mot valda ROR-peptider. Baserat på studieresultaten kommer bolaget utvärdera huruvida ett
tillräckligt starkt immunförsvar kan bildas mot cancer eller om småmolekyler mot ROR är mer effektivt. Arbetet med detta fortgår.
Extern forskning på ROR
I juni 2014 publicerades en studie i Translational Lung Cancer Research
som visar att läkemedlet Erlotinib bromsar lungcancer signifikant bättre
om tumören innehåller låga nivåer av ROR1 medan höga nivåer av ROR1
är associerat med ett hastigare sjukdomsförlopp.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Vidare publicerades i september 2014 ett pressmeddelande att professor Thomas Kipps tillsammans med amerikanska bolaget Celgene inleder
klinisk utveckling av en ROR1-riktad antikropp som genom att verka på
ROR1 föreslås kunna slå på de cancerceller som har störst betydelse för
tumörens utveckling, alltså cancerstamceller.
9
Bakgrund till Fractalkine-projektet
I samband med Acturum Life Science AB (Acturum) förvärv av AstraZenecas (AZN) forskningsanläggning i Södertälje förvärvades även utvecklingsprojektet, AZD8797. AZD8797 är en substans som avser att
hämma Fractalkine-signalering och utvecklades för behandling av multipel skleros, alltså MS. Den befintliga studiedokumentationen rörande
Fractalkine-hämmaren innefattar läkemedelsegenskaper, säkerhet, toxikologi samt produktion.
I september 2015 meddelande Kancera att ett avtal inletts med Acturum. Avtalet rör vidareutveckling av AZD8797 som nu är bolaget andra
läkemedelskandidat och betecknas KAN0440567. Vidare medför avtalet
att Kancera har möjligheten att förvärva projektet mot en betalning om
totalt sex miljoner aktier. Betalningen är fördelad på tre tillfällen om 2 miljoner aktier var, vilka alla är villkorsbundna till projektets avancemang.
Fractalkine och Läkemedelskandidat, KAN0440567
Fractalkine reglerar tillförseln av immunceller från blodet till områden
där immunförsvaret behövs. Fractalkine finns både i och utanpå på cancerceller och motverkar kroppens immunförsvar att attackera cancertumörer.
Dessutom tyder publicerad forskning på att Fractalkine är den bakomliggande faktorn till att pancreascancer letar sig fram till och omger nerverna. Detta är en del av cancerformens spridningsprocess och en bidragande faktor till de smärtor som uppkommer i samband med sjukdomen.
Forskning visar även att det medverkar till benmetastaser vid bröstcancer.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Vidare har det i djurmodeller visats att en reducerad mängd Fractalkine
inte är avgörande för immunförsvarets funktioner, vilket pekar på att en
hämmare sannolikt inte medför biverkningar. Mot denna bakgrund har
Kancera valt att gå vidare med projektet och att utvärdera substansen,
KAN04400567 effekt vid behandling av pancreascancer.
Utvärderingsprocessen börjar med en 12 till 24 månader lång preklinisk studie. Tumörtillväxt, immunförsvaret, smärta och livslängd kommer
att studeras i en djurmodell som i bästa mån efterliknar mänsklig pancreascancer. För att optimera studiens förutsättningar har bolaget arbetat
fram ett nätverk bestående av framträdande cancer- och smärtforskare.
Tidigare har bolaget syntetiserat och kvalitetskontrollerat en saltform av
läkemedelskandidaten som kommer användas samt genomfört en doseringsstudie i möss. Substansen administreras genom munnen.
10
PFKFB3-projektet
PFKFB3-projektet omfattar utvecklingen av en läkemedelskandidat som
riktas mot cancercellens ämnesomsättning. Cancercellerna använder sig
av glykolys för att generera energi när miljön blir syrefattig, vilket medför
att cancerceller delar sig långsammare. Då traditionell cancerbehandling
som till exempel kemoterapi och strålbehandling är mer effektiv på cancerceller som delar sig så är cancerceller i syrefattig miljö betydligt mer
svårbehandlade.
Försvagar cancer­cellens
ämnesomsättning genom
att hämma enzymet
PFKFB3.
För att försvaga cancerceller i syrefattiga miljöer och göra dem mer mottagliga för behandling har Kancera ett projekt som går ut på att hämma enzymet PFKFB3. Genom att hämma denna minskar cancercellens ämnesomsättning och tillväxt. I studier har Kancera visat att en PFJFB3-hämmare
bromsar tillväxten av pancreascancer.
Det är sedan tidigare känt att PFKFB3 medverkar till cancerns förmåga att motstå behandling. Den senaste studien med PFKFB3-projektet
gjordes i samarbete med Professor Thomas Helledays forskargrupp vid
SciLifeLab. Resultatet från studien påvisade egenskaper hos Kanceras
hämmare som förhindrar cancerceller att reparera skadat DNA efter till
exempel behandling med strålning. Denna egenskap öppnar för nya användningsområden för hämmaren. En läkemedelskandidat kommer väljas baserat på resultatet från denna studie.
Ytterligare en studie med PFKFB3 som genomförts tillsammans med Professor Thomas Helledays påvisar hämmarens förmåga att bromsa en svårbehandlad bröstcancertumör. Studien genomfördes i en djurmodell försedd
med mänskliga cancerceller och visade tumörens storlek reducerats med
50 procent, jämfört med kontrollbehandlingen.
HDAC6-projektet
I slutet av 2013 presenterade Kancera upptäckten av en ny klass av substanser som slår på Histon-deacetylas 6 (HDAC6) och därigenom styr
aktiviteten hos cancercellernas arvsmassa i önskad riktning (epigenetiska
måltavlor). Under 2014 utvecklades HDAC6-hämmare som är mer potenta mot cancerceller än Acetylons ACY-1215 och dessutom mer tolererade
av friska blodceller från människa. Just nu är ROR- liksom Fractalkineprojektet de högst prioriterade projekten men bolagets förhoppning är att
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
leverera en läkemedelskandidat för HDAC6 senast under inom 11 till 17
månader.
Som meddelandes i juni 2015 har utvecklingsprojektet erhållit ett bidrag om
två miljoner kronor från Sveriges innovationsmyndighet, VINNOVA.
Kancera mottog en första betalning om 436 000 kronor i juni och kommer
erhålla ytterligare 750 000 kronor innan årets slut.
A-PARADDISE-projektet
11
Utöver ovanstående projekt bedrivs ytterligare ett projekt mot parasitsjukdomar som till stora delar finansieras av EU. Projektet medför synergieffekter för HDAC6-projektet i form av teknisk expertis och resurser. För
forskning och utveckling har bolaget erhållit 950 000 Euro vilket täcker
cirka 75 % av projektets personal- och materialkostnader. EU bär även en
del av Kanceras administrativa kostnader.
Under den första fasen har Kancera fokuserat på att optimera de antiparasitiska substansernas läkemedelsegenskaper. Samtliga involverade
parter har genomfört sin del av projektet som nu har godkänts av EU. Det
innebär att Kancera erhåller 285 000 euro kring årsskiftet.
Patentsituation
Kanceras läkemedelskandidater som erbjuds till försäljning ska alla omfattas av immateriellt skydd. Därför pågår kontinuerligt arbete med att
förbättra och utvidga bolagets patentportfölj.
Rörande småmolekylära ROR-hämmare har bolaget två separata patentansökningar. Den senare inkluderar läkemedelskandidaten
KAN0439834 och omvandlas efter 12 månader till en internationellt
täckande patentansökan. Bolaget har lyckats senarelägga publikationen
av den första patentansökan, vilket förlänger möjligheten att bredda patentansökningarnas omfattning.
Kancera har förvärvat rättigheter rörande monoklonala antikroppar mot
ROR1 av Bioinvent. Förvärvet ger Kancera exklusiva rättigheter till patentansökan för humana monoklonala antikroppar. Rörande monoklonala antikroppar från mus har bolaget fulla rättigheter till två av tre uppfinningar. Båda ansökningarna ligger på nationell nivå i USA, Europa,
Indien. I Kina har patent för monoklonala antikroppar mot ROR1 godkänts.
Vidare har utvecklingsarbetet med bolagets HDAC6-hämmare lett till
en internationell patentansökan som baseras på bolagets HDAC6-hämmares förmåga att påverka mekanismer både i och utanför cellkärnan.
Patentet är avsett för nya substanser mot cancer som selektivt hämmar
HDAC6. För att skydda bolagets PFKFB3-hämmare finns två, av varandra, oberoende patentansökningar registrerade.
Ökade patentkostnader
Patent är till en början förhållandevis billigt men de patentrelaterade kostnaderna ökar kraftigt med tiden. Med flertalet patent kan Kanceras patentportfölj komma att på kort sikt bli kostsam.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
12
Burn rate
De senaste åren har bolaget ungefär spenderat mellan två och sex miljoner
kronor per kvartal på att driva forskning och utveckling samt hålla verksamheten rullande. De kvartalsvisa kostnaderna för verksamheten, alltså
burn rate har en stigande trend. Vår bedömning är att burn rate kommer
fortsätta stiga med att bolagets utvecklingsprojekt fortlöpande kräver allt
mer kostsamma studier.
2500
Ungefärlig burn rate per kvartal
Tusentals kronor
2000
De kvartalsvisa kostnaderna för verksamheten,
eller burn rate har en
stigande trend.
1500
1000
500
0
Q1
Q2
2013 2013
Q3
Q4
2013 2013
Källa: Kanceras kvartalsrapporter 2013–2015.
Q1
Q2
Q3
Q4
2014 2014 2014 2014
Rapporttillfälle
Q1
Q2
Q3
2015 2015 2015
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Värdering
Liksom alla investeringar i läkemedelsutvecklingsbolag är en investering
i Kancera extremt riskfylld. Verksamheten kännetecknas av dess binära
natur: Antingen tecknas utvecklingsavtal för den specifika läkemedelskandidaten, eller så tecknas inget avtal. Antingen får läkemedelskandidaten ett godkännande för försäljning, eller så uteblir ett godkännande.
För att göra en rimlig värdering av bolaget har vi valt att diskontera tillbaka riskjusterade framtida kassaflöden för bolagets tre längst framskrida
utvecklingsprojekt, ROR-, Fractalkine- och PFKFB3-projektet.
Två scenarion
13
För att beräkna ett möjligt prisintervall för Kanceras aktie de kommande
3 månaderna har vi modellerat för två skilda scenarion. Det första är ett
bull-scenario och det andra är ett offensivt bull-scenario. Tabellen nedan
innehåller en övergripande genomgång av antaganden för respektive scenario.
ROR-PROJEKTET/KAN0439834
Bull-scenario
Offensivt bull-scenario
40,0
70,0
Sannolikhet utlicensieringsavtal, %
Utlicensieringsavtal tecknas
2016-11-03
2016-03-04
Totalt värde, avtal (MSEK)
275
350
Sannolikhet, BTD, %
0,0
55,0
Royalties, %
3,5
6,0
15,0–20,0
33,3–43,3
10,0
10,0
Bull-scenario
Offensivt bull-scenario
35,0
65,0%
Marknadsandel, %
Diskonteringsränta, %
FRACTALKINE-PROJEKTET/KAN0440567
Sannolikhet utlicensieringsavtal, %
Utlicensieringsavtal tecknas
2017-11-03
2016-11-03
Totalt värde, avtal (MSEK)
275
350
Sannolikhet, BTD, %
0,0
45,0
Royalties,%
3,5
6,0
15,0–20,0
31,8–41,8
10,0
10,0
Bull-scenario
Offensivt bull-scenario
25,0
55,0
2018-11-03
2017-05-04
Totalt värde, avtal (MSEK)
275
350
Sannolikhet, BTD, %
0,0
0,0
Royalties, %
3,5
6,0
15,0–20,0
25,0–40,0
10,0
10,0
Marknadsandel, %
Diskonteringsränta, %
PFKFB3-PROJEKTET
Sannolikhet utlicensieringsavtal, %
Utlicensieringsavtal tecknas
Marknadsandel, %
Diskonteringsränta, %
*BTD = Breakthrough therapy designation
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Marknader, marknadsandelar och Breakthrough designation
Även då bolaget har planer på att vidare undersöka effekter på solida tumörer för ROR-projektet har vi valt att fokusera på marknaden för Kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Enligt analysbolaget Markets and Markets
värderas marknaden för KLL till runt 2,2 miljarder dollar för G8-länderna
år 2020. Utifrån denna information estimerar vi den globala marknaden
till 4,5 miljarder dollar.
Under de kommande två åren kommer Kancera utvärdera sin Fractalkine-hämmare för indikationen pancreascancer. Därför har vi valt att
fokusera på denna marknad. Transparency Market Research uppskattar
den globala marknaden för cancerformen till 1,2 miljarder dollar. Marknaden för solida tumörer i Asien uppskattas av analysföretaget Gbi Research till 2,3 miljarder dollar 2019. Baserat på dessa siffror beräknar vi
den globala marknaden för PFKFB3-projektet till ungefär 3,1 miljarder
dollar.
14
I bull-scenariot har vi för samtliga läkemedelskandidater vid introduktionsåret uppskattat marknadsandelar om 15 procent. Därefter tillkommer en
tillväxt om 2,5 procentenheter för varje enskilt år de två efterkommande
åren. I modellen stabiliseras marknadsandelarna på 20 procent för resterande försäljningsperiod. Royalty-intäkter antas till 4,5 procent av försäljningen.
Det offensiva bull-scenariot innehåller ytterligare en modellkomponent: Att Kanceras läkemedelskandidater erhåller så kallat Breakthrough
therapy designation (BTD). BTD innebär en avsevärt mycket kortare tid
till marknaden genom en underlättad och påskyndad utvecklingsprocess.
Det är European Medicines Agency (EMA) liksom amerikanska Food and
Drug Administration (FDA) som har möjlighet att tilldela BTD för nya
substanser som täcker områden som i dagsläget inte täcks.
Mellan juli 2012 och maj 2015 har FDA mottog och granskat 210 ansökningar
varav 78 godkändes, alltså 37 procent. Vi riskjusterar händelsen i det offensiva bull-scenariot med sannolikheter om 55 och 45 procent för att
KAN0439834 respektive KAN0440567 erhåller BTD.
Antaget erhållen BTD räknar vi på att både läkemedelskandidaterna
uppnår en marknadsandel kring 40 procent vid lanseringstillfället. Antagandet om den höga marknadsandelen baseras på läkemedlets unicitet,
styrkt av tilldelad BTD. Därefter adderas en tillväxt om fem procentenheter per år de kommande två åren. Uteblir BTD har vi antagit en initial marknadsandel om 25 procent med samma tillväxt. Den riskviktade
initiala marknadsandelen för KAN0439834 blir således 33 procent och
stabiliseras två år efter på 43 procent. Den riskviktade initiala marknadsandelen för KAN0440567 är 32 procent och stabiliseras två år efter på 42
procent. Royalty-intäkter antas i det offensiva bull-scenariot till 6 procent
av försäljningen.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
Riskjustering av uppskattade kassaflöden
Ett utvecklingsavtal genererar generellt intäkter i form av en initial betalning, milstolpebetalningar och royaltyintäkter. Beroende på scenario
uppskattar vi ett totalvärde på ett avtal till mellan 300 och 350 miljoner
kronor. Uppskattningen baserat på ett standardmässigt utlicensieringsavtal för liknande cancerläkemedel i motsvarande fas.
Den initiala betalningen som sker i samband med att avtalet signeras
är uppskattad till 10 miljoner kronor. Kvarstående belopp av det totala
avtalsvärdet fördelas ut i form av milstolpesbetalningar i takt med att utvecklingsprojekten godkänns för ytterligare studier i nästkommande fas.
I modellen görs en riskjustering vid övergången mellan samtliga faser i ut-
15
vecklingsprocessen. Detta genom att de uppskattade milstolpebetalningarna justeras med en sannolikhet. En studie som presenteras i artikeln
”Clinical development success rates for investigational drugs” (M. Hay
et al.) pekar på att en större andel särläkemedelsklassade läkemedelskandidater tar sig genom samtliga faser och erhåller marknadsgodkännande, jämfört med studiens totala population. För båda scenariona har
vi antagit att Kanceras båda läkemedelskandidater, KAN0439834 och
KAN0440567, erhåller särläkemedelstatus.
De procentuella andelarna som i studien godkänns och går vidare mellan de
kliniska faserna visas i tabellen nedan. I tabellen framgår även den andel
som lyckats ta sig hela vägen till ett marknadsgodkännande (MG) från
respektive fas. Båda scenarion använder dessa värden för att riskjustera
milstolpeutbetalningarna.
SANNOLIKHETER FORTSKRIDANDE, KLINISK FAS
Fas 1 till 2
MG
Fas 2 till 3
MG
Fas 3 till NDA
MG
NDA till Market approval
Population, onkologo, %
63,9
5,4
28,3
8,5
36,7
30,0
81,7
Särläkemedel, onkologi, %
85,1
23,0
61,0
27,1
58,7
44,4
75,7
MG – Marknadsgodkännande
NDA – New Drug Application
Kostnader, kassa och skulder
Bolagets likvida medel uppgick till 20,2 miljoner kronor per den 30 september 2015. Med ett burn rate kring 1,7 miljoner kronor per månad för
första halvåret uppskattar och skulder uppskattas till cirka 1,5 miljoner
kronor beräknar vi nettokassan till drygt 19 miljoner kronor. Notera att
tidigare nämnda intäkt om 750 000 kronor från VINNOVA och 285 000
euro från A-PARADDISE-projektet är inkluderade i nettokassan. Vi använt en EUR/SEK-kurs om 9,28. Antalet utestående aktier är knappt 104
miljoner stycken.
Beräknat prisintervall för Kancera-aktien och kommentarer
Med angivet bull-scenario och offensiva bull-scenario uppskattar vi ett
rimligt pris per aktie inom prisintervallet 1,9 till 6,6 kronor för de kommande tre månaderna.
Att Kancera faktiskt lyckas teckna ett utlicensieringsavtal är vitalt för
bolaget. En sådan händelse skulle vara kursdrivande och ge ökat förtroen-
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
de för bolagets affärsmodell. Händelsen skulle medföra att det beräknade
prisintervallet justeras uppåt.
Marknaden för utlicensieringsavtal för läkemedelskandidater som tecknas
redan innan klinisk fas växer. Samtidigt är vi av uppfattningen att sannolikheterna för ett utlicensieringsavtal skulle förbättras om Kancera på
egen hand genomförde toxikologiska studier i linje med ”Good laboratory
practice” (GLP)
VÄRDERING
Bull-scenario
Offensivt bull-scenario
Nuvärde, KAN0439834
140,6
503,2
Nuvärde, KAN0440567
45,6
137,7
Nuvärde, PFKFB3
15,0
27,9
201,1
668,8
Nuvärde övriga projekt
16,5
30,7
Nettokassa
19,0
19,0
Nuvärde, relaterade utvecklingskostnader
–48,5
–33,7
Utestående aktier
103,9
103,9
1,9
6,6
16
Pris per aktie, kronor
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN
UPPDRAGSANALYS Kancera 2015-12-02
17
Birger Jarl Securities AB, nedan benämnt Jarl Securities, publicerar information om bolag och däribland analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Jarl Securities bedömer som
tillförlitliga. Jarl Securities kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs
i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst
finansiellt instrument, option eller liknande. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd
endast för mottagaren.
Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Jarl Securities. Jarl Securities ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar
i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är
också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.
Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United
States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller
spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer
där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse
av svensk eller utländsk lag eller författning.
Jarl Securities har inget ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Jarl
Securities har rutiner för hantering av intressekonflikter, vilket säkerställer objektivitet och oberoende.
DECEMBER 2015
ANALYSGUIDEN