Seminarium Barn och Läkemedel 5 maj 2015
Seminarium Barn och Läkemedel 5 maj 2015 ePed.se Synnöve Lindemalm Överläkare Barnläkare & Klinisk Farmakolog Barnläkemedelsgruppen Astrid Lindgrens Barnsjukhus [email protected] Pat 0 – 18 år Pat 400 g – 200 kg (x 500) • Läkemedelsbehandling är den vanligaste vårdåtgärden och också den vanligaste skadeorsaken • Inom ALB administreras cirka 400.000 läkemedelsdoser per år • Dagens journalsystem behöver stödja vårdens arbetsprocesser (systemen är skapade utifrån författning, inte utifrån hur vi arbetar inom vården) • VC har det yttersta ansvaret för läkemedelshantering lokalt Internationellt • Många länder ger ut information om läkemedel till barn via handböcker/hemsidor som publiceras av professionen. Detta saknas i Sverige. • • • BNF-C (England) • A joint publication of the BMJ Group Ltd, the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, the Royal College of Paediatrics and Child Health, and the Neonatal and Paediatric Pharmacists Group, BNF for Children ('BNFC') is published under the authority of a Paediatric Formulary Committee. Pediatric Dosage Handbook (USA) • Lexicomp is an industry-leading provider of drug information and clinical content for the healthcare industry. We provide the tools necessary to help improve patient safety, ensure compliance, and elevate the quality of care patients receive. Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn (Norge) • Nettverket arbeider for at alle parter som er involvert i legemiddelbehandling til barn skal ha, eller ha tilgang til, nødvendig og relevant kunnskap slik at de kan handle og samhandle på en hensiktsmessig, korrekt og trygg måte. Eped.se Databas • Access Förvaltning • Lokalt Off-label • 49 % av läkemedel till barn i slutenvård =vanligt att ordination vilar på erfarenhetsbaserd grund Ref E Kimland, PMID: 22404126 Off-label avsiktlig användning av läkemedel för medicinska ändamål som innebär ett avsteg från användning enligt den godkända produktinformationen Att användningen innebär ett avsteg från godkänd produktinformation kan vara medvetet eller omedvetet för den person som initierar och tar ansvar för off label-användningen. Begreppet inkluderar även patientens användning. Med godkänd produktinformation avses produktresumé och bipacksedel som godkänts av läkemedelsmyndighet (Läkemedelsverket och EMA). Uttrycket off label kan också förekomma i andra sammansättningar, t.ex. off label-ordination, off label-förskrivning, off label-dosering. Observera att off label-användning inte bara innefattar avsteg från produktinformationens uppgifter om indikation och dosering, utan även om avsteg från övrigt innehåll, som exempelvis kontraindikationer eller administreringssätt. http://socialstyrelsen.iterm.se/showterm.php?fTid=793 http://www.svd.se/nyheter/inrikes/artikel_3640899.svd miscellaneous 7% storage 10% administration 33% reconstitution 13% potency error 8% drug order 37% miscellaneous 29% • Stockholms landsting Eped.se Databas • SQL+Access • IP styrd inlogg • versionshantering Förvaltning • Nationell • Lokalt 3.5. Kunskapsstöd vid läkemedelsordinationer till barn (ny aktivitet 2014) Finansiering https://lakemedelsverket.se/upload/omlakemedelsverket/NLS/Forstudie_Kunskapsstod_vid_lakemedelsor dination_till_barn.pdf Läkemedel Läkemedel Extempore Lagervara Registrerat Individuell Klinisk Prövning On label Off label Dålig evidens God evidens Experimentell Konsensus finns Olicensierat On label Off label ursprungsland ursprungsland Fenobarbital 5 mg/ml oral vätska Spironolakton 10 mg/ml oral lösn Minifom orala dr 100 mg/ml Kåvepeniin oral susp 100 mg/ml Pulmozyme till prematurer Revatio oral lösning 10 mg/ml <1år Fentanyl iv 5 mikrog/ml till neo Diuril oral lösn 50 mg/ml till barn Soldactone iv ePed ePed FASS ePed/FASS ePed ePed (ePed) ePed ePed Process Behov / Fråga / Avvikelse Persoliga kontakter Barnläkemedelsgruppen SQL-databas Lokal rutin ALB Nationellt tillgänglig Lokala instrukt. Litteratur Läkemedelsinstruktion Gränsvärde rimlighetskontroll Förvald instruktion CS / TC (lokalt ALB) www.eped.se Läkemedelsinstruktion (återanvänd) Lokal rutin Gränsvärde rimlighetskontroll (återanvänd) Barnkliniken Falun Förvald instruktion TC (lokalt Falun) Lokal rutin Barnkliniken Falun Lokal rutin Barnkliniken ALB ePed inom Inera/SIL 22 april (arbetar med barnläkemedel) Struktur Möjligheten till samordning av denna information är av stor betydelse LMV Godkänns via: SPC LIF Sprids via: FASS SoS Lokala Instruktioner Barnsjukhusen ePed Godkännandet sker lokalt – Möjligheten till spridning sker via ePed Tvärprofessionellt synsätt • Lätt att göra rätt från början • Lära av misstag ePed Synnöve Lindemalm Barnläkare & Klinisk Farmakolog Evidensbaserad Läkemedelsinformation Erfarenhetsbaserad för Pediatrik Elektronisk Kicki Malmqvist Nilsson Barnsjuksköterska Ranaa el Edelbi Apotekare Per Nydert Barnapotekare Åsa Andersson Barnapotekare Barnläkemedelsgruppen • • • • Barnläkemedelsgruppen vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus [email protected] 08-517 75575 www.eped.se • • • • • • Medarbetare Synnöve Lindemalm (klinisk farmakolog/barnläkare) Per Nydert (apotekare) Åsa Andersson (apotekare) Ranaa el-Edelbi (apotekare) Kristina Malmqvist Nilsson (Barnsjuksköterska) Nationellt införande av ePed 5 maj 2015 Projektledare David Ulfstrand [email protected] 2014 - Ett dokument dimper ner… Frågeställning och sammanfattning Vilka förutsättningar finns att införa ett nationellt kunskapsstöd för läkemedelsanvändning hos barn? • Systemet ePed vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus motsvarar sjukvårdens behov och bör byggas ut till nationell skala • Central- och regionalredaktioner bör inrättas • Existerande lösningar för distribution av läkemedelsinformation bör användas för att snabbt ge rikstäckande tillgång Utrullning av ePed 2014 Planeringsfas 2015 Omställningsfas 2016, 2017, 2018… Förvaltning Planering och aktiviteter Redaktion - Distribution Vården, forskningen Evidensbaserad kunskap, nyheter, avvikelser, användningerfarenheter Vården, forskninge n Vården, forskninge n Vården, forskninge n Redaktion Redaktion Insamling, administration, kunskapsuppbyggnad, kvalitetskontoll, mm ePedkällan Distribution Publicering, verksanhetshanledningar, konsistenskontroll, teknisk integration, m m Distribution Vården, journalsystem Instruktioner, rimlighetskontrollen, Läkemedelslistor, mm Vården, JS Vården, JS Vården, JS Leveransplan 2015 Ca 15e juni – Betarelease av Sil med ePed tjänster 30 september – årlig leverans av Sil med ePed tjänster för skarp drift och produktion SILs Årscykel Veckovis produktion och Q-säkring av SIL för två parallella releaser, ex. 2015 SIL 3.1 och 4.0 och efter 30/9 Sil 4.0 och 4.1 DEC JAN MAR OKT SIL 4.1 beta, APR specifikation, API, prototyp eller testmiljö av kommande Huvudrelease SEP SILs Huvudrelease ex 4.0, 4.1…(Sil 3.1 utgår) JULI JUN 8 ePeds leveranser • Rimlighetskontrollen • Administreringsvägar • ePed spädningsinstruktioner • Verksamhetshandledningar • Teknisk dokumentation ePed - rimlighetskontroll Nya Sil tjänster 4.1 administreringsvägar route site method method väg ort/ställe metod metod path by which the product is taken or makes contact with the body describes the general body site at which the pharmaceutical general method by which a product is dose form is inteneded to be administered intended to be administered Buckalt Buckalt Oralt Oralt Oralt Oralt gurglas Oralt Oralt tuggas Sublingualt Sublingualt Rektalt Rektalt enteralt nasogastrisk sond sonddropp Nasalt höger näsborre sprayning Nasalt vänster näsborre Nasalt båda näsborren Intramuskulärt deltoideus injektion Intravenöst Intravenöst perifer infart central infart injektion injektion infusion infusion Inhämtad info från: Läkemedelsverket; Snomed, Iso Standard 11239:2012; TakeCare, Melior, Cosmic 11 ePed - spädningsinstruktion Ansvar och avtal • Källägare Inera/Sil Ordinatörer Systemleverantörer • Var parts ansvar avtalas och tydliggörs • Gränserna klargörs och om var ansvar övergår från en part till en annan • Viktigt – det är inte den första källan/kunskapsstödet som tas i bruk! Informationsflöde Sil 4.1 en ny bok i bokhyllan Att lägga på minnet Att ta med sig hem! • ePed finns from Sil 4.1 – release 30 september • Rimlighetskontroll och spädningsinstruktioner ingår i leveransen • Administreringskällan måste införas av systemleverantörerna för att Rimlighetskontrollen ska fungera • Landsting/Regioner MÅSTE beställa/prioritera införandet av ePed i sitt respektive journalsystem! Tack! [email protected] Projektledare på Inera Nästa fas i e-hälsoarbetet Presentation av E-hälsokommitténs betänkande 2015-05-05 E-hälsokommittén E-hälsokommitténs uppdrag • Analysera ändamålsenlighet och förtydliga ansvarsfördelning avseende IT-stöd i vård, omsorg och socialtjänst. • Föreslå en bättre informationshantering i hela ordinationsprocessen. • Besluts- och kunskapsstöd för läkemedelshantering – kartlägga förekomst, problem och behov. • E-hälsomyndighetens framtida uppdrag och finansiering. E-hälsokommittén Utredningen Rätt information i vård och omsorg har lämnat förslag på hur information ska få utbytas inom och mellan hälso- och sjukvård och socialtjänst (SOU 2014:23) E-hälsokommittén har lämnat förslag för att hälso- och sjukvård och socialtjänst ska kunna utbyta information. Det handlar om förutsättningarna för ett ändamålsenligt och säkert informationsutbyte (SOU 2015:32) E-hälsokommittén Utgångspunkter för E-hälsokommittén • Ändamålsenlig och säker informationshantering ökar säkerhet och kvalitet. • Det är inte acceptabelt med nuvarande brister i informationshantering. • Många insatser pågår och mycket har gjorts, men… • Det krävs bättre samordning och en starkare styrning av utvecklingen på e-hälsoområdet. E-hälsokommittén Utredningens förslag • Inrätta en samverkansorganisation och tillsätt en nationell samordnare. • Inrätta en beslutande nämnd. • Förtydliga myndighetsuppdrag. • Inför en gemensam läkemedelslista. • Gör huvudmännens ansvar tydligare. • Ge E-hälsomyndigheten (EHM) en central roll. E-hälsokommittén Samverkansorganisation och samordnare • En ny samverkansorganisation för ehälsoarbetet som ersätter nuvarande strategi. • En styrgrupp som leds av Socialdepartementet och en koordineringsgrupp som leds av EHM. • Handlingsplan för det nationella e-hälsoarbetet. • Tillsätt så snart som möjligt en nationell samordnare med uppdrag att etablera organisationen. E-hälsokommittén Förtydliga ansvaret för huvudmän • Tillägg i PDL: Huvudmännen för hälso- och sjukvård ska se till att vårdgivare verksamma med huvudmannens finansiering har informationssystem som kan användas för ändamålsenligt och säkert utbyte av personuppgifter. • Tillägg i PDL: En huvudman ska genom att ställa krav på och följa upp vårdgivare som är verksamma inom huvudmannens ansvarsområde, se till att kraven på ändamålsenlig och säker behandling av personuppgifter som ställs i patientdatalagen följs. E-hälsokommittén Inrätta en ny beslutande nämnd • Stor efterfrågan på någon som kan fatta beslut. • Representativ, självständig nämnd placerad hos EHM. • Samverkansnämnden, ska kunna besluta om krav på interoperabilitet vid behandling av personuppgifter. • Skyldighet för vårdgivare, tillståndshavare för öppenvårdsapotek och de som bedriver socialtjänst att se till att de informationssystem som används vid behandling av personuppgifter tillämpar de standarder och de andra krav på interoperabilitet som Samverkansnämnden beslutar om. • IVO och Datainspektionen ska kunna utöva tillsyn över hur nämndens beslut följs. E-hälsokommittén Tydligare myndighetsuppdrag om informationsstruktur • INNEHÅLL: Socialstyrelsen ska ansvara för att i samråd med E-hälsomyndigheten utveckla och förvalta en gemensam informationsstruktur. • Socialstyrelsen ska ge verksamheterna råd och stöd vid införande och användning av den gemensamma informationsstrukturen. • TEKNIK: E-hälsomyndigheten ska i samråd med Socialstyrelsen utveckla och förvalta de informationssystem som krävs för tillgängliggörande av den gemensamma informationsstrukturen. E-hälsokommittén Läkemedelsprocessen • Informationshanteringen måste förbättras, många brister och stora risker idag. • Nödvändig information finns i flera källor som regleras av olika regelverk, med olika regler för tillåten åtkomst för olika yrkesgrupper. • Tillgång till korrekt information om en patients läkemedelsbehandling måste säkras. Annars är det inte möjligt att ordinera och expediera säkert. E-hälsokommittén Inför en gemensam läkemedelslista • Steg 1: Ändra lagen om receptregister - inför samma åtkomst till receptregistret för vården, som apotek och patient har redan idag. • Steg 2: Ta det nödvändiga helhetsgreppet - inför en ny lagstiftning som reglerar en gemensam läkemedelslista som inrättas hos EHM. E-hälsokommittén En gemensam läkemedelslista • Hälso- och sjukvården och apoteken tar del av varandras dokumentation om ordinationer och expediering av läkemedel i en informationskälla som EHM ansvarar för. • Informationskällan motsvarar de uppgifter om ordinationen som idag finns i patientjournalen, receptregistret och läkemedelsförteckningen. E-hälsokommittén Många vinster med läkemedelslistan • Samma information till de som ordinerar, administrerar och expedierar läkemedel samt till patienten själv. • Staten får ansvar för att skydda, lagra och tillgängliggöra informationen till användarna. • Skyldighet för ordinatörer och expeditörer att använda samma informationskälla. • Stärker säkerheten och möjligheterna att utveckla kvaliteten. • Ett sätt att sprida och införa en gemensam informationsstruktur. E-hälsokommittén Ett ändamålsenligt integritetsskydd • • • • • • Patienten ska själv ha direktåtkomst till läkemedelslistan och loggarna. Patienten får privatmarkera uppgifter, men inte motsätta sig registrering. Öppenvårdsapotekens direktåtkomst till ordinationsorsak kräver patientens samtycke. E-hälsomyndigheten får inte ge vårdgivare och tillståndshavare direktåtkomst om inte säkerhetsfrågorna är lösta. Staten ansvarar för att skydda informationen i läkemedelslistan. Utredningens övriga förslag avser också att skapa ordning och reda och höja informationssäkerheten och integritetsskyddet. E-hälsokommittén Ge E-hälsomyndigheten en central roll • Förslagen ger EHM en central roll i att uppnå en ändamålsenlig och säker informationshantering i hälso- och sjukvården, socialtjänsten och på öppenvårdsapoteken. • Koordinering, värdmyndighet åt nämnden, lagring och tillgängliggörande av information, råd och stöd, informationssäkerhet. • Förändrad instruktion, kräver också resurser. E-hälsokommittén En strategisk uppgörelse måste träffas • Stora behov av omställning, investeringar, avveckling samt utveckling av informationssystem i hälso- och sjukvården, på öppenvårdsapoteken och i socialtjänsten. • Regeringen och SKL bör ingå en ny strategisk överenskommelse för utveckling av ehälsoområdet. • Långsiktig satsning behövs och den måste inledas snabbt. E-hälsokommittén Tidtabell för utredningens förslag 1 januari 2016 • • • Lagändringar i receptregisterlagen (steg 1) E-hälsomyndighetens samordnande uppdrag och uppdrag om informationssäkerhet. Gemensamt ansvar för E-hälsomyndigheten och Socialstyrelsen för gemensam informationsstruktur. 1 juli 2016 • Förordningen om krav på interoperabilitet. • Förtydligat ansvar för ändamålsenlig och säker behandling av personuppgifter. 1 januari 2018 • Den gemensamma läkemedelslistan (steg 2) E-hälsokommittén Farmaceutiskt perspektiv Per Nydert, apotekare Barnläkemedelsgruppen Astrid Lindgrens Barnsjukhus [email protected] 1 Bilddokumentation av iordningställda läkemedel med kamera 10 x överdos till barn < 5 kg 10 x överdos till vuxen 2 Industri Apotek Sjukhus Läkemedelsförsörjning Läkemedelshantering Läkemedelsverket Socialstyrelsen Tillverkning / Beredning Iordningställande Struktur Möjligheten till samordning av denna information är av stor betydelse LMV Godkänns via: Lokala Instruktioner SPC LIF Sprids via: SoS Barnsjukhusen FASS ePed § Godkännandet sker lokalt – Möjligheten till spridning sker via ePed Databasen - Grundtermer Program • Godkännande • Tillhörighet Neo Läkemedel Produkt Substans • Varningar/OBS • Dos/Ind • Administrering • Spädningstyp /utskriftsdesign • Hållbarhet • Beredningsform • Komponenter • Varor • Registreringsstatus • SIL online / NPL id • Off label • Rimlighetskontroll • Avvikelser • SNOMED (Dos/Ind) • Kostnader • Miljö Peyona ENSTEGSSPÄDNING Peyona 10 mg/ml (SLUTPROD) 20 mg/ml (VARA) 10 mg/ml • Referenser • Referenser • Q&A • Nyheter koffein (koffeincitrat) 20 mg/ml • Referenser • Q&A • Nyheter Process Behov / Fråga / Avvikelse Persoliga kontakter Barnläkemedelsgruppen SQL-databas Lokal rutin ALB Nationellt tillgänglig Lokala instrukt. Litteratur Läkemedelsinstruktion Gränsvärde rimlighetskontroll Förvald instruktion CS / TC (lokalt ALB) www.eped.se Läkemedelsinstruktion (återanvänd) Lokal rutin Gränsvärde rimlighetskontroll (återanvänd) Barnkliniken Falun Förvald instruktion TC (lokalt Falun) Lokal rutin Barnkliniken Falun Lokal rutin Barnkliniken ALB 3 Slutanvändare SJUKVÅRDEN: Utvalda Pdf instruktioner LOKAL ADMIN: Webserver Pdf instruktioner CENTRAL ADMIN: Databas SQL Tack – Samarbete • • • • • Blandbarhet – Drottnings Silvias Barnsjukhus Perorala cytostatika – Uppsala Akademiska Genomgång av antibiotika – Skåne Genomgång av nya instruktioner – Falun Lokala kontaktpersoner – Hela Sverige Tack - IT • Finansiärer – – – – – HSF Innovationsplatsen Flemingsberg Science Karolinska Socialdepartementet • Utvecklare – Mawell – SIL/Inera Tack - Neo • Ishan Sarman / Eva Berggren Broström • Elisabeth Wolf / Lars Naver • Läkemedelsansvariga i Neoläkemedelsgruppen Tack ! • Barnläkemedelsgruppen vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus • [email protected] • 08-517 75575 Medarbetare • Synnöve Lindemalm (klinisk farmakolog/barnläkare) • Åsa Andersson (apotekare) • Ranaa el-Edelbi (apotekare) • Kristina Malmqvist Nilsson (Barnsjuksköterska) • Patrick Bäckström, Joacim Götesson, Sami Obaya (Iordningställande kliniska farmaceuter) sppg.net Säkrare läkemedelsanvändning för barn 150505 Åsa Östberg Specialistsjuksköterska Med.mag i klinisk medicinsk vetenskap Neonatalverksamheten Karolinska Universitetssjukhuset Dåläge Så här kunde en spädningsinstruktion se ut inom vår verksamhet när jag började 1998. 2 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Nuläge 3 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Kompetenskort 4 Säkrare läkemedelsanvändning för barn PDMS •Datoriserat intensivvårdssystem •Infördes på Karolinska Solna Neonatalintensiv maj 2010 •Infördes på Karolinska Huddinge Neonatalintensiv maj 2011 •Halvdagsutbildning 5 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Ordination Läkarna ordinerar i detta fönster, till hjälp finns information i anteckningsfältet såsom normal dos, dosintervall osv. 6 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Iordningsställande Sjuksköterskan har tillgång till spädningslistorna för läkemedel direkt i PDMSsystemet, alt på intranätet Neonatalens hemsida. 7 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Administration Så här ser det ut när sjuksköterskan skall administrera läkemedlet, här kan man på ett enkelt sätt kontrollera att dosen är rimlig 8 Säkrare läkemedelsanvändning för barn Guardrails – Programvara för läkemedelssäkerhet 9 Säkrare läkemedelsanvändning för barn ePed bidrar till -nya möjligheter för säkerhetsuppföljning Elin Kimland Projektledare, Med Dr, Led ssk, farm.kand Barngruppen Läkemedelsverket Läkemedel till barn Barn och läkemedel Avsiktlig användning av läkemedel för medicinska ändamål som innebär ett avsteg från användning enligt den godkända produktinformationen Nyttan med läkemedel ska överväga risken! = Kliniska studierofta på effekt För barn saknas både kliniska studier och uppföljande studier av = Kliniska studier påför säkerhet effekt och säkerhet läkemedel = Otillräcklig effekt. För låg säkerhet. = Uppföljande data på effekt = Effekt och säkerhet oklart. == KUppföljande linisk erfarenhet av säkerhet effekt och säkerhet data på = God effekt. God säkerhet. Nytta Nytta Nytta Nytta Risk RiskRisk Risk Många barn har blivit skadade av läkemedel på grund av brist på kunskap Fler behövs förärtillräcklig Era pusselbitar biverkningsrapporter viktiga! säkerhetsuppföljning av läkemedel 2500 Övriga läkemedel Vaccin 2000 1500 1000 Off-label Ca 300 rapporter årligen för barn 500 2010 2007 2004 2001 1998 1995 1992 1989 1986 1983 1980 1977 1974 1971 1968 1965 0 Nya förutsättningar för säkerhetsuppföljning ⇒ Breddat läkemedelsmyndigheternas ansvar ⇒ Ökade möjligheter via europeiska samarbeten ⇒ Nya vägar att nå hälso- och sjukvårdspersonal med säkerhetsinformation Nationellt bevaka nytta/risk för läkemedel till barn ⇒ Regulatoriska åtgärder som är till nytta för sjukvården Utveckla bättre återkoppling om läkemedels nytta/risk ⇒ Bidra till systematiskt lärande inom barnsjukvård Nationellt bevaka nytta/risk för läkemedel till barn Läkemedelsavvikelser samlade nationellt för barn ⇒Förväxlingsrisker ⇒Riskläkemedel, ex. överdosering Biverkningsrapportering ⇒Unika biverkningar ⇒Annan biverkningsfrekvens Uppföljning av använda läkemedel ⇒Ordinationsorsak ⇒Off-label Utveckla bättre återkoppling om läkemedels nytta/risk hos barn Ta fram kunskapsunderlag ⇒Nationell konsensus utifrån befintlig evidens ⇒Off-label dosering ⇒Läkemedelshantering Sprida kunskap ⇒Rationell läkemedelsanvändning ⇒Säkerhetsrisker ⇒Bristsituationer Tvärprofessionell samverkan behövs för att nå en säkrare och rationell användning av läkemedel till barn Tack för mig Hur bidrar vi till säkrare läkemedelsanvändning för barn? Barn och Läkemedel 5 maj 2015 Kristina von Sydow Varför gör vi ingen barn-Fass? 2 Vikten av ansvar - off-label vs on-label - kunskapskällor Gammal problembeskrivning för nya läkemedel? - barnförordningen Etiska aspekter Gamla läkemedel 3 Initiativ kring barn och läkemedel Graviditets- och amningsklassificering Lagerstatus på apotek Gamification Vad kan vi göra på Fass? 4 Skiss på tankar kring att lyfta fram efterfrågad information på Fass genom strukturering i källan 5 Tillsyn Hälso- och sjukvård: Lex Maria Enskildas Klagomål Egeninitierad/Riskbaserad tillsyn Tillsyn av legitimerad Hälso- och sjukvårdspersonal - 3 kap. 7§ PSL - 6 kap. 11§ PSL Rationale use of medicines, WHO 1985 ”Patients receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own individual requirements, for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their community” Regeringsuppdraget Kartläggning och Kunskapsluckor Läkemedelssäkerhet Kunskapsstöd Ordinationsstöd BARN och LÄKEMEDEL Ordinationsstöd Gemensam myndighetsfråga Upphandling Konkurrens verket, IVO LV (DI) Programvaror Kundkrav Beställarens krav Metoder Bearbetar data Presenterar data SOS, LV Vetenskap Algoritmer (Terminologi) Standarder SOS, LV Strukturer Gränssnitt Terminologi Produkter Säkra produkter Utvärdering Säker och effektiv användning Krav, rutin, användarstöd, beslutsstöd. Rapportering MSB Mjuk infrastruktur Hård infrastruktur Kommunikation SOS, IVO LV, DI SOS, IVO DI LV, TLV SOS, IVO LV, DI, AV Oberoende Kvalitetsgranskning Infrastruktur Information /data Nationella databaser Regionala databaser Info hos vårdgivare Förvaltning Uppdateringar Backup, SW / HW Sköta databaser Vad skulle Läkemedelsverket kunna bidra med i ett nationellt ordinationsstöd (ePed)? • Bidra med kunskap – Innehåll, förvaltning – Funktionalitet – Systemkrav • Läkemedelssäkerhet för barn via avvikelser i ePed Hur bidrar vi till säkrare läkemedelsanvändning för barn? Kunskapsstöd - ePed Innehåll + teknik + tillämpning = funktion Kunskaps- och erfarenhetsutbyte – självlärande stöd snarare än fastslagna riktlinjer För verksamheten av verksamheten Inkludera alla verksamheter som behandlar barn Vem äger och förvaltar? Tekniken kontra innehållet Bevara snabbhet och öppenhet vid uppskalning Digitalt och integrerat Välfungerande tekniska lösningar avgörande för användbarhet Kunskapsskapande sjukvård Kompetensutveckling Goda lärandemiljöer Fortbildning Klinisk forskning Patientnära och konkret – skapa evidens Kräver goda förutsättningar i vården Kollegialt ansvar Ansvar för en god lärandekultur och öppenhet Ansvar att driva utvecklingen framåt – nya idéer behöver komma inifrån verksamheten Ansvar för kunskapsutbyte och samarbete över specialitets och professionsgränserna Tack för ert engagemang! Njut av våren.
© Copyright 2024