Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer

Vedlegg I
Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker,
administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i
medlemslandene
1
Vedlegg IA: Produkter som markedsføringstillatelsen anbefales opprettholdt for
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Østerrike
Basics GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxin Ranbaxy
Hemmelrather Weg 201
150 mg
51377 Leverkusen
Retardkapseln
Germany
Østerrike
Basics GmbH
Venlafaksin
Hemmelrather Weg 201
Venlafaxin Ranbaxy
75 mg Retardkapseln
51377 Leverkusen
Germany
Østerrike
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxin Bluefish
Torsgatan 11
75mg Hartkapseln
SE-11123 Stockholm
retardiert
Sweden
Østerrike
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxin Bluefish
Torsgatan 11
150mg Hartkapseln
SE-11123 Stockholm
retardiert
Sweden
Østerrike
G.L. Pharma GmbH
Nebivolol
Nebilan 5mg Tabletten
5 mg
Tablett
Oral bruk
Nebivolol
Nebivolol G.L. 5 mg -
5 mg
Tablett
Oral bruk
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Østerrike
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
Tabletten
8502 Lannach
Austria
2
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Østerrike
ratiopharm Arzneimittei-
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Tablett
Oral bruk
Legemidlets navn
Nebivolol
NEBIVOLOL-
Vertriebs-GmbH
RATIOPHARM 5 MG
Albert-Schweitzer-Gasse 3
Tabletten
1140 Wien
Austria
Bulgaria
Alkaloid - INT d.o.o.
Levetiracetam
Lyvam
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Lyvam
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Lyvam
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Lyvam
1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol
Nevolen
5 mg
Tablett
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Bulgaria
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Bulgaria
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Bulgaria
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Bulgaria
Ecopharm Group AD
bul. Cherni vrah 14, bl.3
Sofia 1421
Bulgaria
3
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Bulgaria
Ewopharma International
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
Ewofex
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Ewofex
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol
Nebilan
5 mg
Tablett
Oral bruk
Nebivolol
Bivolet
5 mg
Tablett
Oral bruk
Bosentan Sandoz
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan Sandoz
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
s.r.o.,
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Bulgaria
Ewopharma International
s.r.o.,
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Bulgaria
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Bulgaria
Neo Balkanika EOOD
35 Zemliane Str.
Sofia 1618
Bulgaria
Bulgaria
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Bulgaria
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
4
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Kroatia
Alkaloid d.o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Levetiracetam
Ulica grada Vukovara 226 F
Lyvam 250 mg filmom
obložene tablete
Zagreb 10000
Croatia
Kroatia
Alkaloid d.o.o.
Levetiracetam
Ulica grada Vukovara 226 F
Lyvam 500 mg filmom
obložene tablete
Zagreb 10000
Croatia
Kroatia
Alkaloid d.o.o.
Levetiracetam
Ulica grada Vukovara 226 F
Lyvam 750 mg filmom
obložene tablete
Zagreb 10000
Croatia
Kroatia
Alkaloid d.o.o.
Levetiracetam
Ulica grada Vukovara 226 F
Lyvam 1000 mg filmom 1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
obložene tablete
Zagreb 10000
Croatia
Kypros
Delorbis Pharmaceuticals Ltd Levocetirizinhydroklorid
Zobral
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates
P.O. Box 28629
2081 Lefkosia
Cyprus
5
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Den tsjekkiske
Abdi Farma, Unipessoal Lda. Bosentan-monohydrat
Bosentan Abdi 62,5 mg 62,5 mg
republikk
Quinta da Fonte, Rua dos
potahované tablety
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Malhoes
2770-071 Edificio D. Pedro I
Paco de Arcos
Portugal
Den tsjekkiske
Abdi Farma, Unipessoal Lda. Bosentan-monohydrat
Bosentan Abdi 125 mg
republikk
Quinta da Fonte, Rua dos
potahované tablety
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Malhoes
2770-071 Edificio D. Pedro I
Paco de Arcos
Portugal
Den tsjekkiske
Biofarm Sp. z o.o.
republikk
ul. Wałbrzyska 13
Levocetirizinhydroklorid
Levocetirizin Biofarm 5 5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
mg potahované tablety
60-198 Poznaň
Poland
Den tsjekkiske
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish 75 75 mg
republikk
Torsgatan 11
mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
SE-11123 Stockholm
Sweden
Den tsjekkiske
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish
republikk
Torsgatan 11
150 mg
SE-11123 Stockholm
Sweden
6
150 mg
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Den tsjekkiske
Ewopharma International
republikk
s.r.o.,
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Feksofenadinhydroklorid
Ewofex 120 mg
potahované tablety
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Den tsjekkiske
Ewopharma International
republikk
s.r.o.,
Feksofenadinhydroklorid
Ewofex 180 mg
potahované tablety
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Den tsjekkiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Levetiracetam
Letiramyl 250 mg
potahované tablety
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Den tsjekkiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Levetiracetam
Letiramyl 500 mg
potahované tablety
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Den tsjekkiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Levetiracetam
Letiramyl 750 mg
potahované tablety
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Den tsjekkiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Levetiracetam
Letiramyl 1000 mg
potahované tablety
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
7
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Den tsjekkiske
Sandoz s.r.o.
republikk
U Nákladového nádrazí 10
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan Teva 125 mg 125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Bosentan-monohydrat
Bosentan Sandoz 62,5
mg
130 00 Prague 3
Czech Republic
Den tsjekkiske
Sandoz s.r.o.
republikk
U Nákladového nádrazí 10
Bosentan-monohydrat
Bosentan Sandoz 125
mg
130 00 Prague 3
Czech Republic
Den tsjekkiske
Teva Pharmaceuticals CR,
republikk
s.r.o.
Bosentan-monohydrat
potahované tablety
Radlická 3185/1c
150 00 Prague 5
Czech Republic
Danmark
Alfred E. Tiefenbacher
Levocetirizin
Levocetira
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levocetirizin
Levcetin
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levocetirizin
Levrin
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
GmbH
Van-der-Smissen-Strasse 1
D-22767 Hamburg
Germany
Danmark
Alfred E. Tiefenbacher
GmbH
Van-der-Smissen-Strasse 1
D-22767 Hamburg
Germany
Danmark
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznaň
Poland
8
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxine Bluefish
75 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish
150 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Feksofenadin
Alterfast
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Alterfast
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Clarifast
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Clarifast
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Danmark
Cipla Chanelle Generics
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
Danmark
Cipla Chanelle Generics
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
Danmark
Cipla Chanelle Generics
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
Danmark
Cipla Chanelle Generics
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
9
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Danmark
Cipla Chanelle Generics
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
Histafast
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Histafast
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Fexofenadinhydrochlori 120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
Danmark
Cipla Chanelle Generics
Limited
Athenry Road,
Loughrea, Co Galway
Ireland
Danmark
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Norton Healthcare Ltd T/A
Ivax Pharmaceuticals UK
d "Ivax"
Ridings Point, Whistler Drive
Castleford
West Yorkshire WF10 5HX
United Kingdom
10
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Danmark
Norton Healthcare Ltd T/A
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
Ivax Pharmaceuticals UK
Fexofenadinhydrochlori 180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
d "Ivax"
Ridings Point, Whistler Drive
Castleford
West Yorkshire WF10 5HX
United Kingdom
Danmark
Orifarm Generics A/S
Metoklopramidhydrolklori Metoclopramide Orifarm 10 mg
PO BOX 69
d
Tablett
Oral bruk
DK-5260 Odense S
Denmark
Danmark
Orifarm Generics A/S
Feksofenadin
Altifex
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Altifex
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol
NEBITEN 5MG
5 mg
Tablett
Oral bruk
Venlafaksin
VENLAFAXINE ORION
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
Danmark
Orifarm Generics A/S
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
Estland
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Estland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
11
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Estland
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
VENLAFAXINE ORION
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
VENLAFAXINE ORION
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
BOSENTAN SANDOZ
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
BOSENTAN SANDOZ
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Estland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Estland
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Estland
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Estland
UAB Norameda
Bosentan
Meistru 8a
BOSENTAN NORAMEDA 62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
62,5 MG
Vilnius LT-02189
Lithuania
Estland
UAB Norameda
Meistru 8a
Bosentan
BOSENTAN NORAMEDA 125 mg
125 MG
Vilnius LT-02189
Lithuania
12
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Estland
Wörwag Pharma GmbH &
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
VENLAGAMMA 75 MG
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
VENLAGAMMA 150 MG
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Venlafaksinhydroklorid
VENLAFAXIN ORION
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Estland
Wörwag Pharma GmbH &
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Finland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Finland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Finland
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Finland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
13
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Finland
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksinhydroklorid
VENLAFAXIN ORION
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksinhydroklorid
VENLAFAXIN ORION
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Levocetirizin
Levocetira 5 mg
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
FEXOFENADINE MYLAN 120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Finland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Frankrike
Alfred E. Tiefenbacher
GmbH
comprimé pelliculé
Van-der-Smissen-Strasse 1
D-22767 Hamburg
Germany
Frankrike
BIOGARAN
Feksofenadin
FEXOFENADINE
15, boulevard Charles de
BIOGARAN 120 mg,
Gaulle
comprimé pelliculé
92707 Colombes Cedex
Frankrike
BIOGARAN
Feksofenadin
FEXOFENADINE
15, boulevard Charles de
BIOGARAN 180 mg,
Gaulle
comprimé pelliculé
92707 Colombes Cedex
Frankrike
Mylan SAS
117 allée des Parcs
Feksofenadin
120 Film-coated Tablet
69792 Saint-Priest Cedex
France
14
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Mylan SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
117 allée des Parcs
FEXOFENADINE MYLAN 180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 Film-coated Tablet
69792 Saint-Priest Cedex
France
Frankrike
Mylan SAS
Levetiracetam
117 allée des Parcs
MYLAN PHARMA
69792 Saint-Priest Cedex
250mg, comprimé
France
Frankrike
Mylan SAS
Frankrike
LEVETIRACETAM
117 allée des Parcs
MYLAN PHARMA
69792 Saint-Priest Cedex
500mg, comprimé
Mylan SAS
Tablett
Oral bruk
500 mg
Tablett
Oral bruk
1000 mg
Tablett
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
Depotkapsel
Oral bruk
pelliculé
Levetiracetam
LEVETIRACETAM
117 allée des Parcs
MYLAN PHARMA
69792 Saint-Priest Cedex
1000mg, comprimé
France
pelliculé
Plus Pharmacie SA
250 mg
pelliculé
Levetiracetam
France
Frankrike
LEVETIRACETAM
NEBIVOLOL
NEBIVOLOL ISOMED 5
26 Boulevard Paul Vaillant-
mg, comprimé
Couturier
quadrisécable
F-94200 Ivry-sur-Seine
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Venlafaksin
Venlafaxine Ranbaxy LP 37,5 mg
Generiques
37,5mg, gélule à
11-15 Quai Dion Bouton
libération prolongée
92800 Puteaux
France
15
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Depotkapsel
Oral bruk
Depotkapsel
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine Ranbaxy LP 75 mg
Generiques
75mg, gélule à
11-15 Quai Dion Bouton
libération prolongée
92800 Puteaux
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Venlafaksin
Venlafaxine Ranbaxy LP 150 mg
Generiques
150mg, gélule à
11-15 Quai Dion Bouton
libération prolongée
92800 Puteaux
France
Frankrike
ratiopharm GmbH
NEBIVOLOL
Graf-Arco-Strasse 3
RATIOPHARM 5 mg,
D-89079 Ulm
comprimé
Germany
Frankrike
NEBIVOLOL
Teva Sante
quadrisécable
Feksofenadin
Cœur Défense - 100-110
FEXOFENADINE TEVA
120 Film-coated Tablet
Esplanade du Général de
Gaulle
92931 La Défense Cedex
France
Frankrike
Teva Sante
Cœur Défense - 100-110
Feksofenadin
FEXOFENADINE TEVA
180 Film-coated Tablet
Esplanade du Général de
Gaulle
92931 La Défense Cedex
France
16
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
AAA-Pharma GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxin Bluefish 150 15 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Torsgatan 11
mg Hartkapsel,
SE-11123 Stockholm
retardiert
Legemidlets navn
Venlafaksin
Liebknechstrasse 33
Venlafaxin AAA 75 mg
Hartkapseln, retardiert
70565 Stuttgart
Germany
Tyskland
AAA-Pharma GmbH
Venlafaksin
Liebknechstrasse 33
Venlafaxin AAA 150 mg 150 mg
Hartkapseln, retardiert
70565 Stuttgart
Germany
Tyskland
AAA-Pharma GmbH
Venlafaksin
Venlafaxin AAA 37,5
Liebknechstrasse 33
mg Hartkapseln,
70565 Stuttgart
retardiert
Germany
Tyskland
Alfred E. Tiefenbacher
Levocetirizin
GmbH
Levocetira 5 mg
Filmtabletten
Van-der-Smissen-Strasse 1
D-22767 Hamburg
Germany
Tyskland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxin Bluefish 75
Torsgatan 11
mg Hartkapsel,
SE-11123 Stockholm
retardiert
Sweden
Tyskland
Sweden
17
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Dermapharm
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Feksofenadin
Aktiengesellschaft
Fexofenaderm 120 mg
Filmtabletten
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Germany
Tyskland
Dermapharm
Feksofenadin
Aktiengesellschaft
Fexofenaderm 180mg
Filmtabletten
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Germany
Tyskland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxin
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 37,5 mg
L'Hospitalet de Llobregat
Hartkapseln, retardiert
08902 Barcelona
Spain
Tyskland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxin
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 75 mg
L'Hospitalet de Llobregat
Hartkapseln, retardiert
08902 Barcelona
Spain
Tyskland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxin
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 150 mg
L'Hospitalet de Llobregat
Hartkapseln, retardiert
08902 Barcelona
Spain
18
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
G.L. Pharma GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Nebivolol
NEBITEN 5MG
5 mg
Tablett
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxin Heumann
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Co. Generica KG
37,5 mg Hartkapseln,
Südwestpark 50
retardiert
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlafaxin Heumann 75 75 mg
Co. Generica KG
mg Hartkapseln,
Südwestpark 50
retardiert
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlafaxin Heumann
Co. Generica KG
150 mg Hartkapseln,
Südwestpark 50
retardiert
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Co. Generica KG
Nebivolol
Nebivolol Heumann 5
mg Tabletten
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
19
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Hormosan Pharma GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
5 mg
Tablett
Legemidlets navn
Levetiracetam
Levetiracetam-
Wilhelmshoeher Str. 106
Hormosan 500 mg
D-60389 Frankfurt
Filmtabletten
06 Hessen
Germany
Tyskland
Hormosan Pharma GmbH
Levetiracetam
Levetiracetam-
Wilhelmshoeher Str. 106
Hormosan 750 mg
D-60389 Frankfurt
Filmtabletten
06 Hessen
Germany
Tyskland
Hormosan Pharma GmbH
Levetiracetam
Levetiracetam-
Wilhelmshoeher Str. 106
Hormosan 1000 mg
D-60389 Frankfurt
Filmtabletten
06 Hessen
Germany
Tyskland
Hormosan Pharma GmbH
Levetiracetam
Levetiracetam-
Wilhelmshoeher Str. 106
Hormosan 250 mg
D-60389 Frankfurt
Filmtabletten
06 Hessen
Germany
Tyskland
Lannacher Heilmittel
Ges.m.b.H.
Nebivolol
Nebivolol Lannacher 5
mg Tabletten
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
20
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
ratiopharm GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Tablett
Oral bruk
Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Tablett
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Nebivolol
Graf-Arco-Strasse 3
NEBIVOLOLRATIOPHARM 5 MG
D-89079 Ulm
Germany
Tyskland
Torrent Pharma GmbH
Nebivolol
Südwestpark 50
Tabletten
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlagamma retard
Co. KG
37.5 mg Hartkapseln,
Calwer Str. 7
retardiert
37,5 mg
71034 Böblingen
Germany
Tyskland
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlagamma retard 75 75 mg
Co. KG
mg Hartkapseln,
Calwer Str. 7
retardiert
71034 Böblingen
Germany
Tyskland
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlagamma retard
Co. KG
150 mg hartkapseln,
Calwer Str. 7
retardiert
71034 Böblingen
Germany
Hellas
Pharmazac SA
31 Naoussis street
Venlafaksin
Zacalen pr cap
75mg/cap
Athens 1447
Greece
21
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Hellas
Pharmazac SA
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Tablett
Oral bruk
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxin Bluefish
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Torsgatan 11
150 mg nyújtott
SE-11123 Stockholm
hatóanyagleadású
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
31 Naoussis street
Zacalen pr cap
150mg/cap
Athens 1447
Greece
Hellas
Torrent Pharma GmbH
Nebivolol
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Ungarn
Sweden
Ungarn
Ewopharma International
kemény kapszula
Feksofenadin
s.r.o.,
Ewofex 180 mg
filmtabletta
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Ungarn
Generics (UK) Ltd
Feksofenadin
Station Close, Potters Bar
Fexgen 120 mg
filmtabletta
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Ungarn
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Feksofenadin
Fexgen 180 mg
filmtabletta
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
22
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Ungarn
Torrent Pharma GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Nebivolol
Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Tablett
Oral bruk
Venlafaksin
Venlagamma 37,5 mg
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Ungarn
Wörwag Pharma GmbH &
Co. KG
retard kemény kapszula
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Ungarn
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Co. KG
Venlagamma 75 mg
retard kemény kapszula
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Ungarn
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Co. KG
Venlagamma 150 mg
retard kemény kapszula
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Island
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Island
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
23
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Island
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxine Bluefish
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlablue XL 75 mg,
75 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Torsgatan 11
prolonged release
SE-11123 Stockholm
capsules, hard
150 mg
Depotkapsel
Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Island
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Island
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Irland
Sweden
Irland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlablue XL 150 mg,
Torsgatan 11
prolonged release
SE-11123 Stockholm
capsules, hard
Sweden
Irland
Chanelle Medical
Feksofenadinhydroklorid
Fexofenadine
Dublin road
hydrochloride 120 mg
Loughrea, Co. Galway
Film-Coated tablets
Ireland
Irland
Chanelle Medical
Feksofenadinhydroklorid
Fexofenadine
Dublin road
hydrochloride 180 mg
Loughrea, Co. Galway
Film-coated tablets
Ireland
24
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Irland
Morningside Healthcare
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Depotkapsel
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel
Oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
VENLAFAXINA ABC
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
VENLAFAXINA ABC
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
FIXODIN
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksinhydroklorid
Vensir XL 75 mg
Limited
prolonged-release hard
115 Narborough Road
capsules
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
Irland
Morningside Healthcare
Venlafaksinhydroklorid
Vensir XL 150 mg
Limited
prolonged-release hard
115 Narborough Road
capsules
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
Italia
Alfred E. Tiefenbacher
Levocetirizin
Levcetin 5 mg
GmbH
compresse rivestite con
Van-der-Smissen-Strasse 1
film
D-22767 Hamburg
Germany
Italia
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Italia
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Italia
Costanzafarma S.R.L.
Feksofenadin
Via Taranto, 4
20142 Milan
Italy
25
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Costanzafarma S.R.L.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
FIXODIN
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Venlafaksin
IXILANIA
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
IXILANIA
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Nebivolol
NEBIVOLOLO GERMED
5 mg
Tablett
Oral bruk
Levetiracetam
LEVETIRACETAM
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Via Taranto, 4
20142 Milan
Italy
Italia
FB Health S.p.A.
Via dei Sabini, 28
63100 - Ascoli Piceno
Italy
Italia
FB Health S.p.A.
Via dei Sabini, 28
63100 - Ascoli Piceno
Italy
Italia
Germed Pharma S.P.A.
Via Cantu', 11
Cinisello Balsamo
Milan 20092
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
MYLAN GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
Levetiracetam
LEVETIRACETAM
MYLAN GENERICS
20124 Milan
Italy
26
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Mylan S.P.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Levetiracetam
Via Vittor Pisani, 20
LEVETIRACETAM
MYLAN GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Levetiracetam
Via Vittor Pisani, 20
LEVETIRACETAM
MYLAN GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
MylanS.P.A.
Feksofenadin
Via Vittor Pisani, 20
FEXOFENADINA MYLAN 120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
MylanS.P.A.
Feksofenadin
Via Vittor Pisani, 20
FEXOFENADINA MYLAN 180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
Pensa Pharma S.P.A.
Venlafaksin
VENLAFAXINA PENSA
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
VENLAFAXINA PENSA
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
VENLAFAXINA PROGE
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Via Rossellini Ippolito, 12
20124 Milan
Italy
Italia
Pensa Pharma S.P.A.
Via Rossellini Ippolito, 12
20124 Milan
Italy
Italia
Progefarm S.r.l.
Largo Donegani 4/A
FARM
28100 - Novara
Italy
27
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Progefarm S.r.l.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
15 mg
Enterotablett
Oral bruk
30 mg
Enterotablett
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Largo Donegani 4/A
VENLAFAXINA PROGE
FARM
28100 - Novara
Italy
Italia
Ranbaxy Italia S.P.A.
Venlafaksin
Piazza Filippo Meda, 4, 3
VENLAFAXINA
RANBAXY GENERICI
20121 - Milano
Italy
Italia
Ranbaxy Italia S.P.A.
Venlafaksin
Piazza Filippo Meda, 4, 3
VENLAFAXINA
RANBAXY GENERICI
20121 - Milano
Italy
Italia
Italia
Latvia
Ranbaxy Italia S.P.A.
Lansoprazol
Lansoprazolo
Piazza Filippo Meda, 4, 3
Ranbaxy 15 mg
20121 - Milano
capsule rigide
Italy
gastroresistenti
Ranbaxy Italia S.P.A.
Lansoprazol
Lansoprazolo
Piazza Filippo Meda, 4, 3
Ranbaxy 30 mg
20121 - Milano
capsule rigide
Italy
gastroresistenti
G.L. Pharma GmbH
Nebivolol
Nebiten
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
28
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Latvia
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine Orion
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxine Orion
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Lansoprazol
Lanobax 30 mg gastro- 30 mg
Enterotablett
Oral bruk
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Latvia
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Latvia
Ranbaxy UK Ltd.
20 Balderton Street
resistant capsules, hard
London W1K 6TL
Untied Kingdom
Latvia
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Bosentan Sandoz
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan Sandoz
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan Norameda
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Latvia
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Latvia
UAB Norameda
Bosentan
Meistru 8a
Vilnius LT-02189
Lithuania
29
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Latvia
UAB Norameda
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Bosentan
Bosentan Norameda
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol
Nebiten
5 mg
Tablett
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxine Orion
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxine Orion
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxine Orion
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Lansoprazol
LANOBAX
30 mg
Enterotablett
Oral bruk
Meistru 8a
Vilnius LT-02189
Lithuania
Litauen
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Litauen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Litauen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Litauen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Litauen
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road
London, W4 5YE
Untied Kingdom
30
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Litauen
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Administrasjonsvei
Bosentan Sandoz
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan Sandoz
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Litauen
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Nebivolol
Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Tablett
Oral bruk
Bosentan
Bosentan Norameda
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan
Bosentan Norameda
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Venlafaxin Bluefish
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxin Bluefish
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Litauen
UAB Norameda
Meistru 8a
Vilnius LT-02189
Lithuania
Litauen
UAB Norameda
Meistru 8a
Vilnius LT-02189
Lithuania
Norge
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Norge
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
31
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
EØS
markedsføringstillatelse
Norge
Orifarm Generics A/S
Metoklopramidhydrolklori Metoclopramide Orifarm 10 mg
PO BOX 69
d
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett
Oral bruk
Legemidlets navn
DK-5260 Odense S
Denmark
Norge
Orifarm Generics A/S
Feksofenadinhydroklorid
Altifex
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadinhydroklorid
Altifex
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levocetirizin
Zyx
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
Norge
Orifarm Generics A/S
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
Polen
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznaň
Poland
Polen
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish XL 75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxine Bluefish XL 150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Bosentan Celon
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Polen
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Polen
Celon Pharma S.A.
Bosentan
Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki,
Poland
32
125 mg
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Polen
Farmaceutyczna Spółdzielnia Feksofenadinhydroklorid
Administrasjonsvei
Fexofast 120 mg
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Fexofast 180 mg
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Levetiracetam-Generics 250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Levetiracetam-Generics 500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Levetiracetam-Generics 750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Levetiracetam
Levetiracetam-Generics 1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Pracy Galena
Krucza 62
50-984 Wrocław
Poland
Polen
Farmaceutyczna Spółdzielnia Feksofenadinhydroklorid
Pracy Galena
Krucza 62
50-984 Wrocław
Poland
Polen
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
33
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
FexoGen
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
FexoGen
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Venlafaksin
Oriven
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Oriven
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Oriven
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
LANBAX
15 mg
Enterotablett
Oral bruk
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Lansoprazol
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
34
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Lansoprazol
LANBAX
30 mg
Enterotablett
Oral bruk
Venlabax MR
37,5 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Venlabax MR
75 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Venlabax MR
150 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Bosentan
Bosentan Sandoz
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bosentan
Bosentan Sandoz
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Venlafaksin
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Venlafaksin
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Venlafaksin
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
Polen
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Polen
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
35
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Wörwag Pharma GmbH &
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlagamma
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlagamma
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlagamma
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Feksofenadinhydroklorid
Telfexo 120 mg
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadinhydroklorid
Telfexo 180 mg
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Polen
Wörwag Pharma GmbH &
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Polen
Wörwag Pharma GmbH &
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Polen
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A. Pelplińska
19
83-200 Starogard Gdański
Poland
Polen
Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A. Pelplińska
19
83-200 Starogard Gdański
Poland
36
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Portugal
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Venlafaxina Bluefish XR 75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxina Bluefish XR 150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxina
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Portugal
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Portugal
Bluepharma Genéricos -
Venlafaksin
Comércio de Medicamentos,
Bluepharma
S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Portugal
Bluepharma Genéricos -
Venlafaksin
Comércio de Medicamentos,
Venlafaxina
Bluepharma
S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Portugal
Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos,
Venlafaksin
Venlafaxina
Bluepharma
S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
37
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Eurogenus Farmacêutica,
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxina Eurogenus
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxina Eurogenus
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxina Eurogenus
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Nebivolol Generis
5 mg
Tablett
Oral bruk
Nebivolol Inventis
5 mg
Tablett
Oral bruk
Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 - 2º
Dto., Edifício Monsanto
2790-012 Carnaxide
Portugal
Portugal
Eurogenus Farmacêutica,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 - 2º
Dto., Edifício Monsanto
2790-012 Carnaxide
Portugal
Portugal
Eurogenus Farmacêutica,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 - 2º
Dto., Edifício Monsanto
2790-012 Carnaxide
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Nebivolol
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Nebivolol
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
38
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Feksofenadin
Administrasjonsvei
Fexofenadina Generis
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol Germed
5 mg
Tablett
Oral bruk
Nebivolol GP
5 mg
Tablett
Oral bruk
Venlafaxina Labesfal
37,5 mg
Depottablett
Oral bruk
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Germed Farmacêutica, Lda.
Nebivolol
Rua Alto do Montijo, 13 - 1º
Dto - Edifício Monsanto
Portela de Carnaxide
2790-012 Portela de
Carnaxide
Portugal"
Portugal
GP - Genéricos Portugueses, Nebivolol
Lda.
Rua Henrique Paiva
Couceiro, 29 - Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
Venlafaksinhydroklorid
Av. Dr. Afonso Costa, nº
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
39
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxina Labesfal
75 mg
Depottablett
Oral bruk
Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxina Labesfal
150 mg
Depottablett
Oral bruk
Nebivolol
Nebivolol Labesfal
5 mg
Tablett
Oral bruk
Feksofenadin
Fexofenadina Mylan
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Av. Dr. Afonso Costa, nº
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
Av. Dr. Afonso Costa, nº
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
Av. Dr. Afonso Costa, nº
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
40
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Mylan, Lda.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadin
Fexofenadina Mylan
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Nebivolol
Nebivolol Ratiopharm
5 mg
Tablett
Feksofenadinhydroklorid
Ewofex 120 mg
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
15 mg
Enterotablett
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Ratiopharm - Comércio e
Oral bruk
Indústria de Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A,
Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Romania
Ewopharma International
s.r.o.,
comprimate filmate
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Romania
Ewopharma International
Feksofenadinhydroklorid
s.r.o.,
Ewofex 180 mg
comprimate filmate
Hlavna 13
Bratislava 83101
Slovakia
Romania
Ranbaxy UK Ltd.
Lansoprazol
LEVANT
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road
London, W4 5YE
Untied Kingdom
41
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Ranbaxy UK Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Lansoprazol
LEVANT
30 mg
Enterotablett
Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxina Terapia
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Romania
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
37.5 mg capsule cu
Cluj Napoca
eliberare prelungită
România
Romania
Terapia SA
Venlafaksin
Venlafaxina Terapia 75 75 mg
Str. Fabricii nr. 124
mg capsule cu eliberare
Cluj Napoca
prelungită
România
Romania
Terapia SA
Venlafaksin
Venlafaxina Terapia
Str. Fabricii nr. 124
150 mg capsule cu
Cluj Napoca
eliberare prelungită
România
Romania
Torrent Pharma SRL
Nebivolol
Str. Stirbei Voda nr. 36
Nebivolol Torrent com
primate
et. 2, biroul A, sector 1
Bucharest
Romania
Romania
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlagamma 37,5 mg
Co. KG
capsule cu eliberare
Calwer Str. 7
prelungita
71034 Böblingen
Germany
42
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Wörwag Pharma GmbH &
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlagamma 75 mg
Co. KG
capsule cu eliberare
Calwer Str. 7
prelungita
71034 Böblingen
Germany
Romania
Wörwag Pharma GmbH &
Venlafaksin
Venlagamma 150 mg
Co. KG
capsule cu eliberare
Calwer Str. 7
prelungita
71034 Böblingen
Germany
Den slovakiske
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish XR 75 mg
republikk
Torsgatan 11
75 mg tvrdé kapsuly s
SE-11123 Stockholm
predĺženým
Sweden
uvoľňovaním
Den slovakiske
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish XR 150 mg
republikk
Torsgatan 11
150 mg tvrdé kapsuly s
SE-11123 Stockholm
predĺženým
Sweden
uvoľňovaním
Den slovakiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Feksofenadin
Fexofenadin Generics
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
160 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
120 mg
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Den slovakiske
Generics (UK) Ltd
republikk
Station Close, Potters Bar
Feksofenadin
Fexofenadin Generics
180 mg
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
43
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Den slovakiske
Wörwag Pharma GmbH &
republikk
Co. KG
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlagamma 75 mg
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaksin
Venlagamma 150 mg
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Levetiracetam
Lyvam 250 mg filmsko
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Den slovakiske
Wörwag Pharma GmbH &
republikk
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Den slovakiske
Wörwag Pharma GmbH &
republikk
Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Germany
Slovenia
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
obložene tablete
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Slovenia
Alkaloid - INT d.o.o.
Levetiracetam
Šlandrova 4
Lyvam 500 mg filmsko
obložene tablete
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Slovenia
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
Levetiracetam
Lyvam 750 mg filmsko
obložene tablete
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
44
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Slovenia
Alkaloid - INT d.o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Levetiracetam
Lyvam 1000 mg filmsko 1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
obložene tablete
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Slovenia
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Bosentan Sandoz 62,5
Verovskova 57
mg filmsko obložene
Ljubljana SI-1000
tablete
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
125 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
5 mg
Tablett
Slovenia
Slovenia
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Bosentan
Bosentan Sandoz 125
Verovskova 57
mg filmsko obložene
Ljubljana SI-1000
tablete
Slovenia
Slovenia
UAB Norameda
Bosentan
Bosentan Norameda
Meistru 8a
125 mg filmsko
Vilnius LT-02189
obložene tablete
Lithuania
Slovenia
UAB Norameda
Bosentan
Bosentan Norameda
Meistru 8a
62,5 mg filmsko
Vilnius LT-02189
obložene tablete
Lithuania
Spania
Aristo Pharma Iberia, S.L,
c/ Solana, 26, Torrejon de
Nebivolol
NEBIVOLOL EDIGEN 5
mg COMPRIMIDOS EFG
Ardoz,
Madrid, 28850
Spain
45
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Aristo Pharma Iberia, S.L,
Spania
Spania
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
VENLAFAXINA RETARD 150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
c/ Solana, 26, Torrejon de
URLABS 150 mg
Ardoz,
CAPSULAS DURAS DE
Madrid, 28850
LIBERACION
Spain
PROLONGADA EFG
Aristo Pharma Iberia, S.L,
Venlafaksin
VENLAFAXINA RETARD 75 mg
c/ Solana, 26, Torrejon de
URLABS 75 mg
Ardoz,
CAPSULAS DURAS DE
Madrid, 28850
LIBERACION
Spain
PROLONGADA EFG
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
VENLAFAXINA
Torsgatan 11
BLUEFISH 150 mg
SE-11123 Stockholm
CAPSULAS DE
Sweden
LIBERACION
PROLONGADA EFG
Spania
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
VENLAFAXINA
Torsgatan 11
BLUEFISH 75 mg
SE-11123 Stockholm
CAPSULAS DE
Sweden
LIBERACION
PROLONGADA EFG
Spania
Laboratorios Ranbaxy, S. L
Venlafaksin
VENLAFAXINA RETARD 75 mg
U.
RANBAXYGEN 75 MG
Paseig de Gracia 9
CAPSULAS DURAS DE
7a Pl
LIBERACION
Barcelona 08007
PROLONGADA EFG
Spain
46
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Lupin (Europe) Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Levetiracetam
LEVETIRACETAM LUPIN 750 mg
Victoria Court, Bexton Road
750 MG COMPRIMIDOS
Knutsford, Cheshire WA16
RECUBIERTOS CON
0PF
PELICULA EFG
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
United Kingdom
Spania
Pharmagenus, S.A.,
Venlafaksin
PHARMAGENUS 150 mg
08184 Palau-solita i
CAPSULAS DURAS DE
Plegamans (Barcelona)
LIBERACION
Spain
Spania
Spania
VENLAFAXINA RETARD 150 mg
Avda. Camí Real, 51-57,
Pharmagenus, S.A.,
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Depotkapsel, hard
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
PROLONGADA EFG
Venlafaksin
VENLAFAXINA RETARD 75 mg
Avda. Camí Real, 51-57,
PHARMAGENUS 75 mg
08184 Palau-solita i
CAPSULAS DURAS DE
Plegamans (Barcelona)
LIBERACION
Spain
PROLONGADA EFG
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Nebivolol
NEBIVOLOL RATIO 5
C/ Anabel Segura, 11
mg COMPRIMIDOS EFG
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
Spain
Spania
Teva Pharma S.L.U.
Feksofenadin
FEXOFENADINA
C/ Anabel Segura, 11
TEVAGEN 120 mg
Edificio Albatros B, 1ª planta
COMPRIMIDOS
Madrid 28108
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
47
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Teva Pharma S.L.U.
Spania
INN
Fantasinavn/
Legemiddelform
Administrasjonsvei
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Feksofenadin
FEXOFENADINA
C/ Anabel Segura, 11
TEVAGEN 180 mg
Edificio Albatros B, 1ª planta
COMPRIMIDOS
Madrid 28108
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
Welding GmbH & Co. KG
Styrke
Levetiracetam
LEVETIRACETAM LUPIN 1000 mg
Esplanade 39
1000 MG
D-20354 Hamburg
COMPRIMIDOS
Germany
RECUBIERTOS CON
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
PELICULA EFG
Spania
Welding GmbH & Co. KG
Levetiracetam
Esplanade 39
250 MG COMPRIMIDOS
D-20354 Hamburg
RECUBIERTOS CON
Germany
Spania
Sverige
LEVETIRACETAM LUPIN 250 mg
Welding GmbH & Co. KG
PELICULA EFG
Levetiracetam
LEVETIRACETAM LUPIN 500 mg
Esplanade 39
500 MG COMPRIMIDOS
D-20354 Hamburg
RECUBIERTOS CON
Germany
PELICULA EFG
Alternova A/S
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Bendroflumetiazid
Lodshusvej 11
Bendroflumetiazid
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
2,5 mg
Tablett
Oral bruk
5 mg
Tablett
Oral bruk
Alternova
DK-4230 Skælskør
Denmark
Sverige
Alternova A/S
Lodshusvej 11
Bendroflumetiazid
Bendroflumetiazid
Alternova
DK-4230 Skælskør
Denmark
48
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlafaxin Bluefish
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxin Bluefish
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Venlafaxin Bluefish
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Feksofenadin
Nefoxef
160 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Orifarm Generics A/S
Metoklopramidhydrolklori Metoclopramide Orifarm 10 mg
PO BOX 69
d
Tablett
Oral bruk
DK-5260 Odense S
Denmark
Sverige
Orifarm Generics A/S
Feksofenadinhydroklorid
Altifex
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
49
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Sverige
Orifarm Generics A/S
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Feksofenadinhydroklorid
Altifex
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxin Ranbaxy
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
PO BOX 69
DK-5260 Odense S
Denmark
Sverige
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4, Chiswick Park
150 mg depotkapsel,
566 Chiswick High Road
hård
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Sverige
Ranbaxy UK Ltd.
Venlafaksin
Venlafaxin Ranbaxy
Building 4, Chiswick Park
75 mg depotkapsel,
566 Chiswick High Road
hård
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Nederland
Alfred E. Tiefenbacher
Levocetirizin
GmbH
Levocetira 5 mg
filmomhulde tablet
Van-der-Smissen-Strasse 1
D-22767 Hamburg
Germany
Nederland
Apothecon B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCL 120
Nijverheidsweg 3
A, filmomhulde
3771 ME Barneveld
tabletten 120 mg
The Netherlands
Nederland
Apothecon B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCL 180
Nijverheidsweg 3
A, filmomhulde
3771 ME Barneveld
tabletten 120 mg
The Netherlands
50
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Nederland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish
Torsgatan 11
37,5 mg, capsules met
SE-11123 Stockholm
verlengde afgifte, hard
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Sweden
Nederland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish
Torsgatan 11
37,5 mg, capsules met
SE-11123 Stockholm
verlengde afgifte, hard
Sweden
Nederland
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksin
Venlafaxine Bluefish
Torsgatan 11
37,5 mg, capsules met
SE-11123 Stockholm
verlengde afgifte, hard
Sweden
Nederland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxine
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 37,5 mg,
L'Hospitalet de Llobregat
capsules met verlengde
08902 Barcelona
afgifte, hard
Spain
Nederland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxine
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 75 mg,
L'Hospitalet de Llobregat
capsules met verlengde
08902 Barcelona
afgifte, hard
Spain
Nederland
Farmaprojects, S.A.U.
Venlafaksin
Venlafaxine
Santa Eulalia, 240-242
Farmaprojects 150 mg,
L'Hospitalet de Llobregat
capsules met verlengde
08902 Barcelona
afgifte, hard
Spain
51
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Mylan B.V.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
15 mg
Enterotablett
Oral bruk
30 mg
Enterotablett
Oral bruk
Legemidlets navn
Feksofenadin
Fexofenadine HCL
Dieselweg 25
Mylan 120 mg,
3752 LB Bunschoten
filmomhulde tabletten
The Netherlands
Nederland
Mylan B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCL
Dieselweg 25
Mylan 180 mg,
3752 LB Bunschoten
filmomhulde tabletten
The Netherlands
Nederland
Pharmachemie B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCl 120
Swensweg 5
PCH, filmomhulde
2031 GA Haarlem
tabletten 120 mg
The Netherlands
Nederland
Pharmachemie B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCl 180
Swensweg 5
PCH, filmomhulde
2031 GA Haarlem
tabletten 120 mg
The Netherlands
Nederland
Ranbaxy UK Ltd.
Lansoprazol
Lansoprazol Ranbaxy
Building 4, Chiswick Park
15 mg,
566 Chiswick High Road
maagsapresistente
London, W4 5YE
capsules
Untied Kingdom
Nederland
Ranbaxy UK Ltd.
Lansoprazol
Lansoprazol Ranbaxy
Building 4, Chiswick Park
30 mg,
566 Chiswick High Road
maagsapresistente
London, W4 5YE
capsules
Untied Kingdom
52
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Ranbaxy UK Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
37,5 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine Ranbaxy 75 75 mg
Building 4, Chiswick Park
mg, capsules met
566 Chiswick High Road
verlengde afgifte
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Nederland
Ranbaxy UK Ltd.
Venlafaksin
Venlafaxine Ranbaxy
Building 4, Chiswick Park
150 mg, capsules met
566 Chiswick High Road
verlengde afgifte
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Nederland
ratiopharm Nederland B.V.
Feksofenadin
Fexofenadine HCl
Swensweg 5
ratiopharm 120 mg,
2031 GA Haarlem
filmomhulde tabletten
The Netherlands
Storbritannia
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlablue XL 37.5mg
Torsgatan 11
Prolonged Release
SE-11123 Stockholm
Capsules Hard
Sweden
Storbritannia
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlablue XL 75mg
Torsgatan 11
Prolonged Release
SE-11123 Stockholm
Capsules Hard
Sweden
Storbritannia
Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaksinhydroklorid
Venlablue XL 150mg
Torsgatan 11
Prolonged Release
SE-11123 Stockholm
Capsules Hard
Sweden
53
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Chanelle Medical
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
75 mg
Kapsel med
Legemidlets navn
Feksofenadin
Dublin road
Fexofenadine 120mg
film-coated tablets
Loughrea, Co. Galway
Ireland
Storbritannia
Chanelle Medical
Feksofenadin
Dublin road
Fexofenadine 180mg
film-coated tablets
Loughrea, Co. Galway
Ireland
Storbritannia
Forum Products Limted
Venlafaksinhydroklorid
Foraven XL 75mg
Crown House
Modified Release
modifisert
2-8 Gloucester Road
Capsules
frisetting, hard
Oral bruk
Redhill Surrey RH1 1FH
United Kingdom
Storbritannia
Forum Products Limted
Venlafaksinhydroklorid
Foraven XL 150mg
150 mg
Kapsel med
Crown House
Modified Release
modifisert
2-8 Gloucester Road
Capsules
frisetting, hard
Oral bruk
Redhill Surrey RH1 1FH
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Feksofenadin
Fexofenadine
Station Close, Potters Bar
hydrochloride 120mg
Hertfordshire, EN6 1TL
Film-coated tablets
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Feksofenadin
Fexofenadine
Station Close, Potters Bar
hydrochloride 180mg
Hertfordshire, EN6 1TL
Film-coated tablets
United Kingdom
54
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Lupin (Europe) Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
250 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
1000 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
Legemidlets navn
Levetiracetam
Levetiracetam Lupin
Victoria Court, Bexton Road
250mg Film-coated
Knutsford, Cheshire WA16
tablets
0PF
United Kingdom
Storbritannia
Lupin (Europe) Limited
Levetiracetam
Levetiracetam Lupin
Victoria Court, Bexton Road
500mg Film-coated
Knutsford, Cheshire WA16
tablets
0PF
United Kingdom
Storbritannia
Lupin (Europe) Limited
Levetiracetam
Levetiracetam Lupin
Victoria Court, Bexton Road
750mg Film-coated
Knutsford, Cheshire WA16
tablets
0PF
United Kingdom
Storbritannia
Lupin (Europe) Limited
Levetiracetam
Levetiracetam Lupin
Victoria Court, Bexton Road
1000mg Film-coated
Knutsford, Cheshire WA16
tablets
0PF
United Kingdom
Storbritannia
Morningside Healthcare
Venlafaksinhydroklorid
Vensir XL 75mg
Limited
Prolonged Release Hard
115 Narborough Road
Capsules
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
55
Oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Morningside Healthcare
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depotkapsel, hard
Oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksinhydroklorid
Vensir XL 150mg
Limited
Prolonged Release Hard
115 Narborough Road
Capsules
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
Storbritannia
Teva UK Limited
Feksofenadin
Brampton Road
Fexofenadine 120mg
film-coated tablets
Hampden Park
Sussex BN22 9AG
United Kingdom
Storbritannia
Teva UK Limited
Brampton Road
Feksofenadin
Fexofenadine 180mg
film-coated tablets
Hampden Park
Sussex BN22 9AG
United Kingdom
56
Vedlegg IB: Produkter som markedsføringstillatelsen anbefales suspendert for
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
Østerrike
Østerrike
INN
Fantasinavn/
Esomeprazolmagnesium
Administrasjonsvei
Enterokapsel, hard
oral bruk
Enterokapsel, hard
oral bruk
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
4 mg
Tablett
oral bruk
8mg
Tablett
oral bruk
Esomeprazol Arcana 20 20 mg
mg
1140 Wien
magensaftresistente
Austria
Hartkapseln
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Arcana 40 40 mg
Huetteldorfer Straße 299
mg
1140 Wien
magensaftresistente
Austria
Hartkapseln
Arcana Arzneimittel GmbH
Legemiddelform
Legemidlets navn
Huetteldorfer Straße 299
Arcana Arzneimittel GmbH
Styrke
Esomeprazolmagnesium
Neximyl 20 mg
Huetteldorfer Straße 299
magensaftresistente
1140 Wien
Hartkapseln
Austria
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
Esomeprazolmagnesium
Neximyl 40 mg
Huetteldorfer Straße 299
magensaftresistente
1140 Wien
Hartkapseln
Austria
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
Kandesartancileksetil
Huetteldorfer Straße 299
Candesartan Arcana
4mg Tabletten
1140 Wien
Austria
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
Huetteldorfer Straße 299
Kandesartancileksetil
Candesartan Arcana
8mg Tabletten
1140 Wien
Austria
57
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
16 mg
Tablett
oral bruk
32 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Tablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Kandesartancileksetil
Huetteldorfer Straße 299
Candesartan Arcana
16mg Tabletten
1140 Wien
Austria
Østerrike
Arcana Arzneimittel GmbH
Kandesartancileksetil
Huetteldorfer Straße 299
Candesartan Arcana
32mg Tabletten
1140 Wien
Austria
Østerrike
Genericon Pharma GmbH
Nebivolol
Hafnerstr. 211
Nebivolol Genericon 5
mg Tabletten
8054 Graz
Austria
Østerrike
ratiopharm Arzneimittei-
Desloratadin
Desloratadin
Vertriebs-GmbH
ratiopharm 2,5 mg
Albert-Schweitzer-Gasse 3
Schmelztabletten
1140 Wien
Austria
Østerrike
ratiopharm Arzneimittei-
Desloratadin
Desloratadin
Vertriebs-GmbH
ratiopharm 5 mg
Albert-Schweitzer-Gasse 3
Schmelztabletten
1140 Wien
Austria
Belgia
Apotex Europe B.V.
Desloratadin
Desloratadine Apotex
Darwinweg 20
NL 2333 CR Leiden
Netherlands
58
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Belgia
Mylan bvba/sprl
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Donepezil
Donepezil Odis Mylan
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Donepezil
Donepezil Odis Mylan
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinide Mylan 0,5
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
mg Pharma
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Repaglinid
Terhulpsesteenweg 6A
Repaglinide Mylan 1 mg 1 mg
Pharma
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Repaglinid
Terhulpsesteenweg 6A
Repaglinide Mylan 2mg 2 mg
Pharma
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Kandesartan
Candesartan Mylan
8 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartan
Candesartan Mylan
16 mg
Tablett
oral bruk
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
59
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Belgia
Mylan bvba/sprl
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kandesartan
Candesartan Mylan
32 mg
Tablett
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazole Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazole Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Alendronsyre
Alendromono
70 mg
Tablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadine Teva
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadine Teva
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Belgia
Takeda Belgium
Gentsesteenweg 615
1080 Brussels
Belgium
Belgia
Teva Pharma Belgium NV
Laarstraat 16
2610 Wilrijk
Belgium
Belgia
Teva Pharma Belgium NV
Laarstraat 16
2610 Wilrijk
Belgium
60
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Bulgaria
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Ropinirol
Ropinirole Accord
0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirol
Ropinirole Accord
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirol
Ropinirole Accord
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirol
Ropinirole Accord
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Cefpodoksim
FOXERO
200 mg
Tablett
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Bulgaria
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Bulgaria
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Bulgaria
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Bulgaria
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
61
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Bulgaria
Aquachim AD
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kvetiapin
Aquatiapine
25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kvetiapin
Aquatiapine
100 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kvetiapin
Aquatiapine
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Esomeprazolmagnesium
Esopragen
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazolmagnesium
Esopragen
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Trimetazidin
Apstar 35 mg
35 mg
Depottablett
oral bruk
blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
83
Sofia 1582
Bulgaria
Bulgaria
Aquachim AD
blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
83
Sofia 1582
Bulgaria
Bulgaria
Aquachim AD
blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
83
Sofia 1582
Bulgaria
Bulgaria
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Bulgaria
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Bulgaria
Glenmark Pharmaceuticals
s.r.o.
prolonged-release
Hvězdova 1716/2b
tablets
14078 Praha 4
Czech Republic
62
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Bulgaria
Mylan SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Trimetazigen MR
35 mg
Depottablett
oral bruk
Energotrim
35 mg
Depottablett
oral bruk
Bosentan
Pulmohyperta
62,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Bosentan
Pulmohyperta
125 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Cefpodoksim
Rexocef 200 mg filmom 200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Trimetazidin
117 allée des Parcs
69792 Saint-Priest Cedex
France
Bulgaria
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Trimetazidin
Verovskova 57
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Bulgaria
Tchaikapharma Highquality
Medicines
1 G. M. Dimitrov Blvd.
Sofia 1172
Bulgaria
Bulgaria
Tchaikapharma Highquality
Medicines
1 G. M. Dimitrov Blvd.
Sofia 1172
Bulgaria
Kroatia
Alkaloid d.o.o.
Ulica grada Vukovara 226 F
obložene tablete
Zagreb 10000
Croatia
Kroatia
Belupo, lijekovi i kozmetika
Desloratadin
Alerdin 2,5 mg
d.d.
raspadljive tablete za
Ulica Danica 5
usta
Koprivnica 48000
Croatia
63
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Kroatia
Belupo, lijekovi i kozmetika
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Alerdin 5 mg
d.d.
raspadljive tablete za
Ulica Danica 5
usta
Koprivnica 48000
Croatia
Kroatia
Fidifarm d.o.o.
Desloratadin
Obrtnička 37, Bestovje
Sinalerg 5 mg filmom
obložene tablete
Rakitje 10437
Croatia
Kroatia
Jadran Galenski Laboratorij
Desloratadin
Escontral direkt 2,5 mg 2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Tramadol/Paracetamol
37,5 mg/325
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Radnička cesta 47
PharmaS 37,5 mg/
mg
Zagreb 10000
325 mg filmom
d.d.
raspadljiva tableta za
Svilno 20, Rijeka
usta
51000
Croatia
Kroatia
Jadran Galenski Laboratorij
Desloratadin
Escontral direkt 5 mg
d.d.
raspadljiva tableta za
Svilno 20, Rijeka
usta
51000
Croatia
Kroatia
PharmaS d.o.o.
Tramadol/paracetamol
Croatia
Kroatia
PharmaS d.o.o.
obložene tablete
Escitalopram
Escitalopram PharmaS
Radnička cesta 47
10 mg filmom
Zagreb 10000
obložene tablete
Croatia
64
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Kroatia
Sandoz d.o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Depottablett
oral bruk
oral bruk
Legemidlets navn
Trimetazidinhydroklorid
Vazidin 35 mg tablete s 35 mg
Maksimirska 120
produljenim
Zagreb 10000
oslobađanjem
Croatia
Kypros
Accord Healthcare Limited
Alendronsyre
Alendronic Acid Accord
70 mg
Tablett
Nobat
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
160 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Kypros
Delorbis Pharmaceuticals Ltd Entakapon
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates
P.O. Box 28629
2081 Lefkosia
Cyprus
Kypros
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/Hctz Fair-
Planckstrasse 13
med
mg
Donepezil/Generics
5 mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Kypros
Generics Pharma Hellas Ltd
Donepezilhydroklorid
577a Vouliagmenis Avenue
Argyroupoli
164-51 Athens
Greece
65
Smeltetablett
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Kypros
Generics Pharma Hellas Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Donepezil/Generics
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Ropinirole Lambda
0,25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirole Lambda
0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirole Lambda
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Donepezilhydroklorid
577a Vouliagmenis Avenue
Argyroupoli
164-51 Athens
Greece
Kypros
Lambda Therapeutic Limited Ropinirolhydroklorid
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Kypros
Lambda Therapeutic Limited Ropinirolhydroklorid
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Kypros
Lambda Therapeutic Limited Ropinirolhydroklorid
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
66
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Kypros
Lambda Therapeutic Limited Ropinirolhydroklorid
Administrasjonsvei
Ropinirole Lambda
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirole Lambda
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Klopidogrelhydroklorid
Clopidogrel/Wockhardt
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Purcema 5 mg
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Purcema 10 mg
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Kypros
Lambda Therapeutic Limited Ropinirolhydroklorid
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Kypros
Wockhardt UK Limited
Ash Road North
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
Tsjekkia
Abbott Laboratories, s.r.o.
Evropská 2591/33d
160 00 Praha 6 - Hadovka
Office Park
Czech Republic
Tsjekkia
Abbott Laboratories, s.r.o.
Evropská 2591/33d
160 00 Praha 6 - Hadovka
Office Park
Czech Republic
67
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tsjekkia
Abbott Laboratories, s.r.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Escitalopramoksalat
Purcema 15 mg
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Purcema 20 mg
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Metforminhydroklorid
Metformin Actavis
500 mg
Depottablett
oral bruk
750 mg
Depottablett
oral bruk
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Evropská 2591/33d
160 00 Praha 6 - Hadovka
Office Park
Czech Republic
Tsjekkia
Abbott Laboratories, s.r.o.
Evropská 2591/33d
160 00 Praha 6 - Hadovka
Office Park
Czech Republic
Tsjekkia
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
Retard 500 mg
220 Hafnarfjördur
Iceland
Tsjekkia
Actavis Group PTC ehf.
Metforminhydroklorid
Reykjavikurvegi 76-78
Metformin Actavis
Retard 750 mg
220 Hafnarfjördur
Iceland
Tsjekkia
Alkaloid - INT d.o.o.
Cefpodoksim
Šlandrova 4
Forexo 200 mg
potahované tablety
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Tsjekkia
Alvogen IPCo S.ar.l.
Rue Heienhaff 5
Desloratadin
Desloratadin Alvogen 5 5 mg
mg potahované tablety
L-1736 Senningerberg
Luxembourg
68
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tsjekkia
Apotex Europe B.V.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Trimetazidin dihydroklorid Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Depottablett
oral bruk
Esomeprazolmagnesium
Esomylan 40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Rizatriptanbenzoat
Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Rizatriptanbenzoat
Rizatriptan Mylan 10
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Depottablett
oral bruk
Legemidlets navn
Darwinweg 20
NL 2333 CR Leiden
Netherlands
Tsjekkia
Generics (UK) Ltd
40 mg
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Tsjekkia
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Tsjekkia
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
mg
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Tsjekkia
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Tsjekkia
Glenmark Pharmaceuticals
Trimetazidin dihydroklorid Portora 35 mg tablety s 35 mg
s.r.o.
prodlouženým
Hvězdova 1716/2b
uvolňováním
14078 Praha 4
Czech Republic
69
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tsjekkia
GNR Czech s.r.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Geslora 5 mg
Desloratadin
Desloratadin Labormed 2,5 mg
Slavojova 579/9
128 00 Praha 2
Czech Republic
Tsjekkia
Labormed-Pharma, SA
Theodor Pallady, 44B
2,5 mg tablety
032266 Bucharest
dispergovatelné v
Romania
Tsjekkia
Labormed-Pharma, SA
Smeltetablett
oral bruk
35 mg
Depottablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
500 mg
Depottablett
Desloratadin Labormed 5 mg
Theodor Pallady, 44B
5 mg tablety
032266 Bucharest
dispergovatelné v
Mylan SAS
oral bruk
ústech
Desloratadin
Romania
Tsjekkia
Smeltetablett
ústech
Trimetazidin
117 allée des Parcs
Trimetazidin Mylan 35
mg
69792 Saint-Priest Cedex
France
Tsjekkia
SVUS Pharma a.s.
Desloratadin
Smetanovo nábřeží
Lotera 5 mg
potahované tablety
1238/20a
500 02 Hradec Králové
Czech Republic
Danmark
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
Metformin
Metformin "Actavis
PTC"
220 Hafnarfjördur
Iceland
70
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Danmark
Actavis Group PTC ehf.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
750 mg
Depottablett
oral bruk
Fluconazol "Bluefish"
50 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol "Bluefish"
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol "Bluefish"
200 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Legemidlets navn
Metformin
Reykjavikurvegi 76-78
Metformin "Actavis
PTC"
220 Hafnarfjördur
Iceland
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Danmark
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Danmark
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 160 mg/12,5
azid "Fair-Med"
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Danmark
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 320 mg/12,5
azid "Fair-Med"
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Danmark
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
azid "Fair-Med"
DE-22765 Hamburg
Germany
71
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Danmark
Mylan AB
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Eletriptan
Eletriptan Mylan
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Rizatriptan
Rizatriptan Mylan
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Entakapon
Entacapon STADA
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Alendronsyre
ALENDRONIC ACID
70 mg
Tablett
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Danmark
Stadapharm GmbH
Stadastr. 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Germany
Estland
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
ACCORD 70MG
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
72
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Estland
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Trimetazidin
ZIDMETIN
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
35 mg
Tablett med
oral bruk
Verovskova 57
modifisert frisetting
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Finland
Actavis Group PTC ehf.
Metformin
Metformin Actavis
500 mg
Depottablett
oral bruk
Metformin
Metformin Actavis
750 mg
Depottablett
oral bruk
Fluconazol Bluefish
50 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
200 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Eletriptan Mylan
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Iceland
Finland
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Iceland
Finland
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Finland
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Finland
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Finland
Mylan AB
Eletriptan
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
73
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Finland
Mylan AB
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Repaglinid
Repaglinid Mylan
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinid Mylan
1 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinid Mylan
2 mg
Tablett
oral bruk
Valsartan
VALSARTAN ORION
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
VALSARTAN ORION
80 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
VALSARTAN ORION
160 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Finland
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Finland
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Finland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Finland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Finland
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
74
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Finland
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Valsartan
VALSARTAN ORION
320 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desloratadine
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Finland
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
Ratiopharm
D-89079 Ulm
Germany
Finland
ratiopharm GmbH
Desloratadin
Graf-Arco-Strasse 3
Desloratadine
Ratiopharm
D-89079 Ulm
Germany
Frankrike
Abbott Products SAS
Escitalopram
ESCITALOPRAM
42 rue Rouget de Lisle
ABBOTT 5mg,
92150 Suresnes
comprimé pelliculé
France
Frankrike
Abbott Products SAS
Escitalopram
ESCITALOPRAM
42 rue Rouget de Lisle
ABBOTT 10mg,
92150 Suresnes
comprimé pelliculé
France
Frankrike
Abbott Products SAS
Escitalopram
ESCITALOPRAM
42 rue Rouget de Lisle
ABBOTT 15mg,
92150 Suresnes
comprimé pelliculé
France
75
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Abbott Products SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
0,25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Escitalopram
ESCITALOPRAM
42 rue Rouget de Lisle
ABBOTT 20mg,
92150 Suresnes
comprimé pelliculé
France
Frankrike
ACCORD HEALTHCARE
Ropinirol
Ropinirole Accord
France SAS
0,25mg, comprimé
45 Rue de Fbg de Roubaix
pelliculé
59000 Lille
France
Frankrike
ACCORD HEALTHCARE
Ropinirol
Ropinirole Accord
France SAS
0,5mg, comprimé
45 Rue de Fbg de Roubaix
pelliculé
59000 Lille
France
Frankrike
ACCORD HEALTHCARE
Ropinirol
France SAS
Ropinirole Accord 1mg, 1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
comprimé pelliculé
45 Rue de Fbg de Roubaix
59000 Lille
France
Frankrike
ACCORD HEALTHCARE
France SAS
Ropinirol
Ropinirole Accord 2mg, 2 mg
comprimé pelliculé
45 Rue de Fbg de Roubaix
59000 Lille
France
76
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
ACCORD HEALTHCARE
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Ropinirol
France SAS
Ropinirole Accord 5mg, 5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
comprimé pelliculé
45 Rue de Fbg de Roubaix
59000 Lille
France
Frankrike
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopram
ESCITALOPRAM BROWN 5 mg
5, Marryat Close
5 mg, comprimé
Hounslow
pelliculé sécable
Tablett, filmdrasjert oral bruk
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Frankrike
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopram
ESCITALOPRAM BROWN 10 mg
5, Marryat Close
10 mg, comprimé
Hounslow
pelliculé sécable
Tablett, filmdrasjert oral bruk
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Frankrike
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopram
ESCITALOPRAM BROWN 15 mg
5, Marryat Close
15 mg, comprimé
Hounslow
pelliculé sécable
Tablett, filmdrasjert oral bruk
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Frankrike
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopram
ESCITALOPRAM BROWN 20 mg
5, Marryat Close
20 mg, comprimé
Hounslow
pelliculé sécable
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
77
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Brown & Burk UK, Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Ebastin
EBASTINE BROWN &
5, Marryat Close
BURK 10 mg, comprimé
Hounslow
orodispersible
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Frankrike
Frankrike
Cristers
Desloratadin
DESLORATADINE
22, quai Galliéni
CRISTERS
92150 Suresnes
5 mg
France
comprimé pelliculé
Cristers
Ibuprofen
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg
22, quai Galliéni
400 mg
92150 Suresnes
comprimé pelliculé
Tablett, filmdrasjert oral bruk
France
Frankrike
Laboratoires Biogaran
Ebastin
EBASTINE BIOGARAN
15, boulevard Charles de
10 mg comprimé
Gaulle
pelliculé
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Smeltetablett
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
92707 Colombes Cedex
France
Frankrike
Laboratoires Biogaran
Ebastin
EBASTINE BIOGARAN
15, boulevard Charles de
10 mg comprimé
Gaulle
orodispersible
oral bruk
92707 Colombes Cedex
France
Frankrike
Laboratoires GERDA
Desloratadin
DESLORATADINE
24 rue Erlanger
ARROW
75016 PARIS
5 mg
France
comprimé pelliculé
78
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Medipha Sante
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
37,5 mg/325
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Tramadol/paracetamol
TRAMADOL
Les Fjords - Immeuble Oslo
PARACETAMOL NIALEX mg
19 avenue de Norvège
37,5 mg/325 mg
91953 Courtaboeuf Cedex
comprimé pelliculé
France
Frankrike
Medipha Sante
Desloratadin
DESLORATADINE GNR
Les Fjords - Immeuble Oslo
5 mg
19 avenue de Norvège
comprimé pelliculé
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Smeltetablett
91953 Courtaboeuf Cedex
France
Frankrike
Mylan SAS
Rizatriptan
RIZATRIPTAN MYLAN
117 allée des Parcs
5mg, orodispersible
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Rizatriptan
RIZATRIPTAN MYLAN
117 allée des Parcs
10 mg, orodispersible
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Ebastin
EBASTINE MYLAN
117 allée des Parcs
10mg, film-coated
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Ebastin
EBASTINE MYLAN
117 allée des Parcs
10mg, orodispersible
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
79
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Mylan SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg
Tablett med
oral bruk
117 allée des Parcs
35 mg Modified
modifisert frisetting
69792 Saint-Priest Cedex
Release Tablets
Legemidlets navn
Trimetazidin
France
Frankrike
Mylan SAS
Kandesartan
CANDESARTAN MYLAN
117 allée des Parcs
32 mg, comprimé
69792 Saint-Priest Cedex
secable
32 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Enterokapsel, hard
oral bruk
Enterokapsel, hard
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
France
Frankrike
Mylan SAS
Donepezil
DONEPEZIL MYLAN 5
117 allée des Parcs
mg, orodispersible
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Donepezil
DONEPEZIL MYLAN 10 10 mg
117 allée des Parcs
mg, orodispersible
69792 Saint-Priest Cedex
tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Esomeprazol
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg
117 allée des Parcs
PHARMA 20mg, DR
69792 Saint-Priest Cedex
capsule
France
Frankrike
Mylan SAS
Esomeprazol
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg
117 allée des Parcs
PHARMA 40mg, DR
69792 Saint-Priest Cedex
capsule
France
Frankrike
Mylan SAS
Desmopressin
DESMOPRESSINE
117 allée des Parcs
MYLAN 60 µg,
69792 Saint-Priest Cedex
orodispersible tablet
France
80
0,06 mg
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Mylan SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
0,12 mg
Smeltetablett
oral bruk
0,24 mg
Smeltetablett
oral bruk
800 mg
Tablett
oral bruk
200 mg
Tablett
oral bruk
200 mg
Tablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desmopressin
DESMOPRESSINE
117 allée des Parcs
MYLAN 120 µg,
69792 Saint-Priest Cedex
orodispersible tablet
France
Frankrike
Mylan SAS
Desmopressin
DESMOPRESSINE
117 allée des Parcs
MYLAN 240 µg,
69792 Saint-Priest Cedex
orodispersible tablet
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Aciclovir
Generiques
Aciclovir Ranbaxy 800
mg, comprimé
11-15 Quai Dion Bouton
92800 Puteaux
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Aciclovir
Generiques
Aciclovir Ranbaxy 200
mg, comprimé
11-15 Quai Dion Bouton
92800 Puteaux
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Aciclovir
Generiques
Aciclovir Almus 200
mg, comprimé
11-15 Quai Dion Bouton
92800 Puteaux
France
Frankrike
Ranbaxy Pharmacie
Alendronsyre
Acide Alendronique
Generiques
Ranbaxy 70 mg,
11-15 Quai Dion Bouton
comprimé
92800 Puteaux
France
81
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Sanofi Aventis France
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Ebastin
1-13 bd Romain Rolland
EBASTINE ZENTIVA 10 10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg comprimé pelliculé
75159 Paris Cedex 14
France
Frankrike
Sanofi Aventis France
Ebastin
EBASTINE ZENTIVA 10 10 mg
1-13 bd Romain Rolland
mg comprimé
75159 Paris Cedex 14
orodispersible
Smeltetablett
oral bruk
France
Frankrike
Teva Sante
Desloratadin
DESLORATADINE TEVA 5 mg
Cœur Défense - 100-110
SANTE
Esplanade du Général de
5 mg
Gaulle
comprimé pelliculé
Tablett, filmdrasjert oral bruk
92931 La Défense Cedex
France
Frankrike
Venipharm SAS
Ebastin
4 Bureaux de la Colline
EBOUDA 10 mg
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
comprimé pelliculé
92213 Saint-Cloud
France
Frankrike
Venipharm SAS
Ebastin
4 Bureaux de la Colline
EBARREN 10 mg
comprimé pelliculé
92213 Saint-Cloud
France
Frankrike
Venipharm SAS
4 Bureaux de la Colline
Ebastin
EBONDE 10 mg
comprimé pelliculé
92213 Saint-Cloud
France
82
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Venipharm SAS
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
400 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
TRAMADOL
37,5 mg/325
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Zacles Hautes Patures
PARACETAMOL ZYDUS
mg
25 Rue des Peupliers
FRANCE
92752 Nanterre Cedes
mg comprimé pelliculé
Legemidlets navn
Ebastin
EBONTAN 10 mg
4 Bureaux de la Colline
comprimé
92213 Saint-Cloud
orodispersible
France
Frankrike
Venipharm SAS
Ebastin
EBACHOI 10 mg
4 Bureaux de la Colline
comprimé
92213 Saint-Cloud
orodispersible
France
Frankrike
Venipharm SAS
Ibuprofen
IBUPROFENE ZYDUS
4 Bureaux de la Colline
FRANCE 200 mg
92213 Saint-Cloud
comprimé pelliculé
France
Frankrike
Zydus France
Ibuprofen
IBUPROFENE ZYDUS
Zacles Hautes Patures
FRANCE 400 mg
25 Rue des Peupliers
comprimé pelliculé
92752 Nanterre Cedes
France
Frankrike
Zydus France
Tramadol/paracetamol
37,5 mg/325
France
Frankrike
Zydus France
Zacles Hautes Patures
Ibuprofen
IBUPROFENE ZF 400
mg comprimé pelliculé
25 Rue des Peupliers
92752 Nanterre Cedes
France
83
400 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Frankrike
Zydus France
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
DESLORATADINE
Zacles Hautes Patures
ZYDUS 5 mg comprimé
25 Rue des Peupliers
pelliculé
92752 Nanterre Cedes
France
Frankrike
Zydus France
Escitalopram
Zacles Hautes Patures
5 mg, comprimé
25 Rue des Peupliers
pelliculé
92752 Nanterre Cedes
France
Frankrike
Zydus France
Escitalopram
ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg
Zacles Hautes Patures
10 mg, comprimé
25 Rue des Peupliers
pelliculé sécable
Tablett, filmdrasjert oral bruk
92752 Nanterre Cedes
France
Frankrike
Zydus France
Escitalopram
ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg
Zacles Hautes Patures
15 mg, comprimé
25 Rue des Peupliers
pelliculé sécable
Tablett, filmdrasjert oral bruk
92752 Nanterre Cedes
France
Frankrike
Zydus France
Escitalopram
ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg
Zacles Hautes Patures
20 mg, comprimé
25 Rue des Peupliers
pelliculé sécable
92752 Nanterre Cedes
France
84
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
70 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
ALENDRONIC ACID
ACCORD 70MG
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Tyskland
betapharm Arzneimittel
Levetiracetam
Levetiracetam beta 250 250 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg, Filmtabletten
GmbH
Kobelweg 95
D-86156 Augsburg
Germany
Tyskland
betapharm Arzneimittel
Levetiracetam
Levetiracetam beta 500 500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg, Filmtabletten
GmbH
Kobelweg 95
D-86156 Augsburg
Germany
Tyskland
betapharm Arzneimittel
Levetiracetam
Levetiracetam beta 750 750 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg, Filmtabletten
GmbH
Kobelweg 95
D-86156 Augsburg
Germany
Tyskland
betapharm Arzneimittel
GmbH
Levetiracetam
Levetiracetam beta
1000 mg, Filmtabeltten
Kobelweg 95
D-86156 Augsburg
Germany
85
1000 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan Tablets
75mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan Tablets
150mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan Tablets
300 mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
Irbesartan HCTZ FairMed 150+12,5 mg
mg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
Irbesartan HCTZ FairMed 300+12,5 mg
300 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
Irbesartan HCTZ Fair-
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Med 300+25 mg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Planckstrasse 13
Med Healthcare 160
DE-22765 Hamburg
mg/12.5 mg
Germany
Filmtabletten
86
160 mg/12,5
mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Planckstrasse 13
Med Healthcare 320
DE-22765 Hamburg
mg/12,5 mg
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
Med Healthcare 320
DE-22765 Hamburg
mg/25 mg
Fair-Med Healthcare GmbH
Legemiddelform
Administrasjonsvei
320 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Filmtabletten
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Germany
Tyskland
Styrke
Legemidlets navn
Germany
Tyskland
Fantasinavn/
320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Filmtabletten
Venlafaksin
Venlafaxin Fair-Med
Planckstrasse 13
37,5 mg Hartkapseln,
DE-22765 Hamburg
retardiert
37,5 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Depotkapsel, hard
oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Venlafaxin Fair-Med 75 75 mg
Planckstrasse 13
mg Hartkapseln,
DE-22765 Hamburg
retardiert
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Venlafaxin Fair-Med
Planckstrasse 13
150 mg Hartkapseln,
DE-22765 Hamburg
retardiert
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
Planckstrasse 13
Healthcare 500 mg
DE-22765 Hamburg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
Planckstrasse 13
Healthcare 750 mg
DE-22765 Hamburg
Filmtabletten
Germany
87
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
250 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
Planckstrasse 13
Healthcare 250 mg
DE-22765 Hamburg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan
Co. Generica KG
Irbesartan Heumann 75 75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg Filmtabletten
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan
Co. Generica KG
Irbesartan Heumann
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg Filmtabletten
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan
Co. Generica KG
Irbesartan Heumann
300 mg Filmtabletten
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 150 mg/12,5
Co. Generica KG
d
hiazid Heumann 150
Südwestpark 50
mg/12.5 mg
90449 Nürnberg
Filmtabletten
Germany
88
mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/12,5
Co. Generica KG
d
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
hiazid Heumann 300
Südwestpark 50
mg/12.5 mg
90449 Nürnberg
Filmtabletten
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Germany
Tyskland
Heumann Pharma GmbH &
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Co. Generica KG
d
hiazid Heumann 300
Südwestpark 50
mg/25 mg
90449 Nürnberg
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Hormosan Pharma GmbH
Cefpodoksim proxetil
Cefpodoxim-
Wilhelmshoeher Str. 106
Hormosan
D-60389 Frankfurt
200mg
06 Hessen
Filmtabletten
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
35 mg
Tablett med
Germany
Tyskland
Lupin (Europe) Limited
Trimetazidinhydroklorid
Victoria Court, Bexton Road
Lupamadazine 35 mg
Retardtabletten
oral bruk
modifisert frisetting
Knutsford, Cheshire WA16
0PF
United Kingdom
Tyskland
Micro Labs GmbH
Escitalopram
Escitalopram-Micro
Lyoner Str. 14
Labs 5 mg
D-60528 Frankfurt/Main
Filmtabletten
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Tyskland
Micro Labs GmbH
Escitalopram
Escitalopram-Micro
Lyoner Str. 14
Labs 10 mg
D-60528 Frankfurt/Main
Filmtabletten
Germany
89
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Micro Labs GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
0,5 mg
Tablett
oral bruk
1 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid Mylan 2 mg 2 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Escitalopram
Escitalopram-Micro
Lyoner Str. 14
Labs 15 mg
D-60528 Frankfurt/Main
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Micro Labs GmbH
Escitalopram
Escitalopram-Micro
Lyoner Str. 14
Labs 20 mg
D-60528 Frankfurt/Main
Filmtabletten
Germany
Tyskland
Mylan dura GmBh
Repaglinid
Wittichstrasse 6
Repaglinid Mylan 0,5
mg Tabletten
64295 Darmstadt
Germany
Tyskland
Mylan dura GmBh
Repaglinid
Wittichstrasse 6
Repaglinid Mylan 1 mg
Tabletten
64295 Darmstadt
Germany
Tyskland
Mylan dura GmBh
Repaglinid
Wittichstrasse 6
Tabletten
64295 Darmstadt
Germany
Tyskland
Mylan dura GmBh
Rizatriptan
Wittichstrasse 6
Rizatriptan Mylan dura
5 mg Schmelztabletten
64295 Darmstadt
Germany
Tyskland
Mylan dura GmBh
Rizatriptan
Rizatriptan Mylan dura
Wittichstrasse 6
10 mg
64295 Darmstadt
Schmelztabletten
Germany
90
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Panacea Biotec Germany
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
0,5 mg
Kaspel, hard
oral bruk
1 mg
Kaspel, hard
oral bruk
5 mg
Kaspel, hard
oral bruk
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Takrolimus
GmbH
Tacpan 0.5 mg
Hartkapseln
Landshuter Allee 8-10
D-80637 München
Germany
Tyskland
Panacea Biotec Germany
Takrolimus
GmbH
Tacpan 1 mg
Hartkapseln
Landshuter Allee 8-10
D-80637 München
Germany
Tyskland
Panacea Biotec Germany
Takrolimus
GmbH
Tacpan 5 mg
Hartkapseln
Landshuter Allee 8-10
D-80637 München
Germany
Tyskland
Stadapharm GmbH
Entakapon
Stadastr. 2-18
Entacapon STADA 200
mg Filmtabletten
D-61118 Bad Vilbel
Germany
Tyskland
Unichem Laboratories Ltd.
Studio 8B Ard Gaoithe
Irbesartan
Irbesartan Unichem
150 mg Filmtabletten
Commercial Centre,
Business Park
Cashel Road Clonmel,
Co Tipperary
Ireland
91
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Unichem Laboratories Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Irbesartan
Studio 8B Ard Gaoithe
Irbesartan Unichem
300 mg Filmtabletten
Commercial Centre,
Business Park
Cashel Road Clonmel,
Co Tipperary
Ireland
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan +
300 mg/12,5
Esplanade 39
d
mg
D-20354 Hamburg
Hidroclorotiazida
Welding
Germany
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan +
150 mg/12,5
Esplanade 39
d
mg
D-20354 Hamburg
Hidroclorotiazida
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Welding
Germany
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan +
Esplanade 39
d
D-20354 Hamburg
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Hidroclorotiazida
Welding
Germany
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan
Irbesartan Welding
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartan Welding
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Esplanade 39
D-20354 Hamburg
Germany
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
Esplanade 39
D-20354 Hamburg
Germany
92
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Tyskland
Welding GmbH & Co. KG
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Irbesartan
Irbesartan Welding
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Savandra
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Savandra
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Savandra
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopramoksalat
Savandra
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desloratadine/Genepha 5 mg
Esplanade 39
D-20354 Hamburg
Germany
Hellas
Abbott Laboratories
Hellas ΑΒΕΕ
Agiou Dimitriou 63
Alimos 17456
Greece
Hellas
Abbott Laboratories
Hellas ΑΒΕΕ
Agiou Dimitriou 63
Alimos 17456
Greece
Hellas
Abbott Laboratories
Hellas ΑΒΕΕ
Agiou Dimitriou 63
Alimos 17456
Greece
Hellas
Abbott Laboratories
Hellas ΑΒΕΕ
Agiou Dimitriou 63
Alimos 17456
Greece
Hellas
Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue,
rm 5 mg δισκία
15351 Pallini
επικαλυμμένα με
Greece
υμένιο,
93
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Hellas
Genepharm S.A.
INN
Desloratadin
rm 2,5 mg δισκία
15351 Pallini
διασπειρόμενα στο
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
40 mg
Depotkapsel
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadine/Genepha 5 mg
18 Km Marathon Avenue,
rm 5 mg δισκία
15351 Pallini
διασπειρόμενα στο
Generics Pharma Hellas Ltd
Administrasjonsvei
στόμα
Desloratadin
Greece
Hellas
Legemiddelform
Desloratadine/Genepha 2,5 mg
18 Km Marathon Avenue,
Genepharm S.A.
Styrke
Legemidlets navn
Greece
Hellas
Fantasinavn/
στόμα
Donepezilhydroklorid
577a Vouliagmenis Avenue
DONEPEZIL/
GENERICS
Argyroupoli
164-51 Athens
Greece
Hellas
Generics Pharma Hellas Ltd
Donepezilhydroklorid
577a Vouliagmenis Avenue
DONEPEZIL/
GENERICS
Argyroupoli
164-51 Athens
Greece
Hellas
Generics Pharma Hellas Ltd
Esomeprazolmagnesium
577a Vouliagmenis Avenue
ESOMEPRAZOLE/
GENERICS
Argyroupoli
164-51 Athens
Greece
Hellas
Sieger Pharma A.E.
Desloratadin
Desloratadine/Sieger
Marathonos Avenue 106
Pikermi 19009
Greece
94
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Hellas
Sieger Pharma A.E.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Desloratadin
Desloratadine/Sieger
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadine/Sieger
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Metforminhydroklorid
Gluforlyn XR 500 mg
500 mg
Depottablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Enterokapsel, hard
oral bruk
Marathonos Avenue 106
Pikermi 19009
Greece
Hellas
Sieger Pharma A.E.
Marathonos Avenue 106
Pikermi 19009
Greece
Ungarn
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
retard tabletta
220 Hafnarfjördur
Iceland
Ungarn
Alvogen IPCo S.ar.l.
Desloratadin
Rue Heienhaff 5
Alvotadin 5 mg
filmtabletta
L-1736 Senningerberg
Luxembourg
Ungarn
Alvogen IPCo S.ar.l.
Desloratadin
Alvotadin 2.5 mg
Rue Heienhaff 5
szájban diszpergálódó
L-1736 Senningerberg
tabletta
Luxembourg
Ungarn
Alvogen IPCo S.ar.l.
Desloratadin
Rue Heienhaff 5
Alvotadin 5 mg szájban 5 mg
diszpergálódó tabletta
L-1736 Senningerberg
Luxembourg
Ungarn
Generics (UK) Ltd
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Mylan 20
Station Close, Potters Bar
mg gyomornedv-
Hertfordshire, EN6 1TL
ellenálló kemény
United Kingdom
kapszula
95
20 mg
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Ungarn
Generics (UK) Ltd
INN
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Mylan 40
Station Close, Potters Bar
mg gyomornedv-
Hertfordshire, EN6 1TL
ellenálló kemény
Glenmark Pharmaceuticals
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
35 mg
Depottablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
United Kingdom
Ungarn
Fantasinavn/
kapszula
Trimetazidin dihydroklorid Apstar 35 mg retard
s.r.o.
tabletta
Hvězdova 1716/2b
14078 Praha 4
Czech Republic
Ungarn
Goodwill Pharma Kft.
Desloratadin
H-6724 Szeged
Inaller 5 mg
filmtabletta
Cserzy Mihály u. 32.
Hungary
Ungarn
Mylan SAS
Trimetazidin
117 allée des Parcs
Trimetazidine Mylan 35 35 mg
Depottablett
oral bruk
35 mg
Depottablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
mg retard tabletta
69792 Saint-Priest Cedex
France
Ungarn
Sandoz Hungária Kft.
Trimetazidin dihydroklorid Trimetazidine Sandoz
H-1114 Budapest
35 mg retard tabletta
Bartók Béla út 43-47.
Hungary
Ungarn
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Desloratadin
Desloratadin Teva 2.5
H-4042 Debrecen
mg szájban
Pallagi út 13.
diszpergálódó tabletta
Hungary
96
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Ungarn
Teva Gyógyszergyár Zrt.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
0,25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Desloratadin Teva 5 mg 5 mg
H-4042 Debrecen
szájban diszpergálódó
Pallagi út 13.
tabletta
Hungary
Island
ratiopharm GmbH
Desloratadin
Graf-Arco-Strasse 3
Desloratadine
ratiopharm
D-89079 Ulm
Germany
Irland
Accord Healthcare Limited
Ropinirolhydroklorid
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 0.25 mg
Film-coated Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Irland
Accord Healthcare Limited
Ropinirolhydroklorid
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 0.5 mg Film- 0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Irland
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Ropinirolhydroklorid
Ropinirole 1 mg Filmcoated Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
97
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Irland
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
70 mg
Tablett
Legemidlets navn
Ropinirolhydroklorid
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 2 mg Filmcoated Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Irland
Accord Healthcare Limited
Ropinirolhydroklorid
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 5 mg Filmcoated Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Irland
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Alendronsyre
Alendronic Acid Once
oral bruk
Weekly 70 mg Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Irland
Irland
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/Hydrochlorot 160 mg/12,5
Planckstrasse 13
hiazide Fair-Med 160
DE-22765 Hamburg
mg/12.5 mg film-
Germany
coated tablets.
Fair-Med Healthcare GmbH
mg
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/Hydrochlorot 320 mg/12,5
Planckstrasse 13
hiazide Fair-Med 320
DE-22765 Hamburg
mg/12.5 mg film-
Germany
coated tablets
98
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Irland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/Hydrochlorot 320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
hiazide Fair-Med 320
DE-22765 Hamburg
mg/25 mg film-coated
Fannin (UK) Ltd
Styrke
Legemidlets navn
Germany
Irland
Fantasinavn/
tablets
Feksofenadinhydroklorid
42-46 Booth Drive
Fexofenadine 120 mg
120 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5 mg
Smeltetablett
film-coated tablets
Park Farm South
Wellingborough
Northamptonshire NN8 6GT
United Kingdom
Irland
Fannin (UK) Ltd
Feksofenadinhydroklorid
42-46 Booth Drive
Fexofenadine 180 mg
film-coated tablets
Park Farm South
Wellingborough
Northamptonshire NN8 6GT
United Kingdom
Irland
McDermott Laboratories Ltd Donepezil
Aripil Orotab 5mg
t/a Gerard Laboratories
Orodispersible Tablet
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
99
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Irland
McDermott Laboratories Ltd Donepezil
Aripil Orotab 10mg
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
t/a Gerard Laboratories
Orodispersible Tablet
McDermott Laboratories Ltd Esomeprazol
Esomeprazole Mylan 20 20 mg
Enterokapsel
oral bruk
t/a Gerard Laboratories
mg Gastro-resistant
35/36 Baldoyle Industrial
Capsules, hard
Enterokapsel
oral bruk
Tablett
oral bruk
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
McDermott Laboratories Ltd Esomeprazol
Esomeprazole Mylan 40 40 mg
t/a Gerard Laboratories
mg Gastro-resistant
35/36 Baldoyle Industrial
Capsules, hard
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
McDermott Laboratories Ltd Kandesartan
Candesartan Mylan
t/a Gerard Laboratories
4mg Tablets
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
100
4 mg
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Irland
McDermott Laboratories Ltd Kandesartan
Candesartan Mylan 8
t/a Gerard Laboratories
mg Tablets
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
8 mg
Tablett
oral bruk
16 mg
Tablett
oral bruk
32 mg
Tablett
oral bruk
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
McDermott Laboratories Ltd Kandesartan
Candesartan Mylan 16
t/a Gerard Laboratories
mg Tablets
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
McDermott Laboratories Ltd Kandesartan
Candesartan Mylan 32
t/a Gerard Laboratories
mg Tablets
35/36 Baldoyle Industrial
Estate
Grange Road
Dublin 13
Ireland
Irland
Morningside Healthcare
Fenoksymetylpenicillin
Phenoxymethylpenicillin 250 mg
Limited
250mg Film-coated
115 Narborough Road
Tablets
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
101
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Irland
Niche Generics Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Amlodipinbesilat
1 The Cam Centre
Amlodipine Niche 5mg
tablets
Wilbury Way, Hitchin
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Irland
Niche Generics Limited
Amlodipinbesilat
1 The Cam Centre
Amlodipine Niche 10mg 10 mg
Tablets
Wilbury Way, Hitchin
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Irland
Niche Generics Limited
Irbesartan
Irbesartan Niche
1 The Cam Centre
150mg film coated
Wilbury Way, Hitchin
tablets
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Irland
Niche Generics Limited
Irbesartan
Irbesartan Niche
1 The Cam Centre
300mg film coated
Wilbury Way, Hitchin
tablets
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Irland
Wockhardt UK Limited
Ash Road North
Klopidogrelhydroklorid
Clopidogrel 75mg film- 75 mg
coated tablets
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
102
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Accord Healthcare Italia
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Metoklopramid
S.r.l.
METOCLOPRAMIDE
ACCORD
Largo Esterle, 4
20052 Monza
Italy
Italia
Accord Healthcare Limited
Alendronsyre
ALENDRONATO AHCL
10 mg
Tablett
oral bruk
Alendronsyre
ALENDRONATO AHCL
70 mg
Tablett
oral bruk
Desloratadin
DESLORATADINA DOC
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Italia
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Italia
Doc Generici SRL
Via Turati, 40
GENERICI
20121 Milano
Italy
Italia
Doc Generici SRL
Via Turati, 40
Desloratadin
DESLORATADINA DOC
GENERICI
20121 Milano
Italy
103
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Doc Generici SRL
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Via Turati, 40
DESLORATADINA DOC
GENERICI
20121 Milano
Italy
Italia
Farmaceutici Caber S.P.A.
Valsartan
VALSOTEN
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
VALSOTEN
80 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
VALSOTEN
160 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
VALSOTEN
320 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Esomeprazolmagnesium
ESOMEPRAZOLO
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Viale Citta' D'Europa, 681
00144 Rome
Italy
Italia
Farmaceutici Caber S.P.A.
Viale Citta' D'Europa, 681
00144 Rome
Italy
Italia
Farmaceutici Caber S.P.A.
Viale Citta' D'Europa, 681
00144 Rome
Italy
Italia
Farmaceutici Caber S.P.A.
Viale Citta' D'Europa, 681
00144 Rome
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
MYLAN
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
Esomeprazolmagnesium
ESOMEPRAZOLO
MYLAN
20124 Milan
Italy
104
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Mylan S.P.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Rizatriptanbenzoat
Via Vittor Pisani, 20
RIAZATRIPTAN MYLAN
GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Rizatriptanbenzoat
Via Vittor Pisani, 20
RIAZATRIPTAN MYLAN
GENERICS
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Donepezilhydroklorid
Via Vittor Pisani, 20
DONEPEZIL MYLAN
GENERICS ITALIA
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Donepezilhydroklorid
Via Vittor Pisani, 20
DONEPEZIL MYLAN
GENERICS ITALIA
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Repaglinid
REPAGLINIDE MYLAN
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
REPAGLINIDE MYLAN
1 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
REPAGLINIDE MYLAN
2 mg
Tablett
oral bruk
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milan
Italy
Italia
Mylan S.P.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milan
Italy
105
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Italia
Pensa Pharma S.P.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
70 mg
Tablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
35 mg
Tablett med
oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Via Rossellini Ippolito, 12
Alendronato Pensa
70 mg compresse
20124 Milan
Italy
Italia
Ranbaxy Italia S.P.A.
Alendronsyre
Piazza Filippo Meda, 4, 3
ALENDRONATO
RANBAXY ITALIA
20121 - Milano
Italy
Latvia
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Trimetazidin dihydroklorid Zidmetin
Verovskova 57
modifisert frisetting
Ljubljana SI-1000
Slovenia
Litauen
Accord Healthcare Limited
Alendronsyre
Alendronic acid Accord
70 mg
Tablett
oral bruk
Ropinirole Lambada
0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Litauen
Lambda Therapeutic Limited Ropinirol
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
106
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Litauen
Lambda Therapeutic Limited Ropinirol
Administrasjonsvei
Ropinirole Lambada
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirole Lambada
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirole Lambada
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartanas Torrent
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartanas Torrent
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Litauen
Lambda Therapeutic Limited Ropinirol
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Litauen
Lambda Therapeutic Limited Ropinirol
Sage House
319 Pinner Road, North
Harrow
Middlesex HA1 4HF
United Kingdom
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
107
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Litauen
Torrent Pharma GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Irbesartan
Irbesartanas Torrent
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Germany
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartanas/Hidrochlor 150 mg/12,5
Südwestpark 50
d
otiazidas Torrent
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
90449 Nürnberg
Germany
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartanas/Hidrochlor 300 mg/12,5
Südwestpark 50
d
otiazidas Torrent
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
90449 Nürnberg
Germany
Litauen
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartanas/Hidrochlor 300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Südwestpark 50
d
otiazidas Torrent
Repaglinid
Repaglinide Mylan
90449 Nürnberg
Germany
Luxembourg
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
Pharma 0,5 mg
1560 Hoeilaart
tabletten
0,5 mg
Tablett
oral bruk
1 mg
Tablett
oral bruk
2 mg
Tablett
oral bruk
Belgium
Luxembourg
Mylan bvba/sprl
Repaglinid
Terhulpsesteenweg 6A
Repaglinide Mylan
Pharma 1 mg tabletten
1560 Hoeilaart
Belgium
Luxembourg
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
Repaglinid
Repaglinide Mylan
Pharma 2 mg tabletten
1560 Hoeilaart
Belgium
108
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Luxembourg
Mylan bvba/sprl
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Esomeprazol
Esomeprazole Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazole Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Luxembourg
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgium
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 160 mg/12,5
Planckstrasse 13
azid "Fair-Med" Coated mg
DE-22765 Hamburg
tablets
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 320 mg/12,5
Planckstrasse 13
azid "Fair-Med" Coated mg
DE-22765 Hamburg
tablets
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi 320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
azid "Fair-Med" Coated
DE-22765 Hamburg
tablets
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Planckstrasse 13
Ciprofloxacin Fair-Med
250 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Coated Tablets
DE-22765 Hamburg
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
Coated Tablets
DE-22765 Hamburg
Germany
109
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
irbesartan
Irbesartan Fairmed
Planckstrasse 13
75mg Film-coated
DE-22765 Hamburg
Tablets
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
irbesartan
Irbesartan Fairmed
Planckstrasse 13
150mg Film-coated
DE-22765 Hamburg
Tablets
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
irbesartan
Irbesartan Fairmed
Planckstrasse 13
300mg Film-coated
DE-22765 Hamburg
Tablets
Germany
Malta
Malta
Malta
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 150 mg/12,5
Planckstrasse 13
d
hiazide Fairmed
DE-22765 Hamburg
150mg/12.5mg film-
Germany
coated tablets
mg
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/12,5
Planckstrasse 13
d
hiazide Fairmed
DE-22765 Hamburg
300mg/12.5mg film-
Germany
coated tablets
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
d
hiazide Fairmed
DE-22765 Hamburg
300mg/25mg film-
Germany
coated tablets
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
110
37,5 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
75 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Klopidogrel
Clopidogrel 75mg Film- 75 mg
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Malta
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Malta
Wockhardt UK Limited
Ash Road North
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated Tablets
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
Malta
Wockhardt UK Limited
Klopidogrel
Ash Road North
Clopidogrel 75mg
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Fluconazol Bluefish
50 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Coated Tablets
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
Norge
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Norge
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
111
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Norge
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Fluconazol Bluefish
200 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Eletriptan
Eletriptan Mylan
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Eletriptan
Eletriptan Mylan
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kandesartancileksetil
Kandrozid
4 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartancileksetil
Kandrozid
8 mg
Tablett
oral bruk
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
112
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Norge
Mylan AB
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kandesartancileksetil
Kandrozid
16 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartancileksetil
Kandrozid
32 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartancileksetil
Mylcande
8 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartancileksetil
Mylcande
16 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartancileksetil
Mylcande
32 mg
Tablett
oral bruk
Rizatriptan
RIZATRIPTAN MYLAN
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Norge
Mylan AB
PO Box 230 33
10 mg, orodispersible
SE-104 35 Stockholm
tablet
Sweden
Norge
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
Desloratadin
Desloratadin
Ratiopharm
D-89079 Ulm
Germany
113
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Norge
ratiopharm GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Graf-Arco-Strasse 3
Desloratadin
Ratiopharm
D-89079 Ulm
Germany
Polen
Abbott Laboratories Poland
Escitalopram
Savandra
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopram
Savandra
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopram
Savandra
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopram
Savandra
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Metformin
Metformin SR Actavis
500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Poland
Polen
Abbott Laboratories Poland
Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Poland
Polen
Abbott Laboratories Poland
Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Poland
Polen
Abbott Laboratories Poland
Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Poland
Polen
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Iceland
114
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Actavis Group PTC ehf.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Metformin
Metformin SR Actavis
750 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desada
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Hitaxa Fast
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Hitaxa
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Hitaxa
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjördur
Iceland
Polen
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów k.
Warszawy
Poland
Polen
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów k.
Warszawy
Poland
Polen
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów k.
Warszawy
Poland
Polen
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów k.
Warszawy
Poland
115
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Aflofarm Farmacja Polska
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Desloratadin
Teslor
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Teslor fast
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Teslor fast junior
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Trimetazidin
ApoTrimet PR
35 mg
Depottablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadine Peseri
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Poland
Polen
Aflofarm Farmacja Polska
Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Poland
Polen
Aflofarm Farmacja Polska
Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Poland
Polen
Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20
NL 2333 CR Leiden
Netherlands
Polen
Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Trakt Lubelski 135
04-790 Warszawa
Poland
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/12,5
Planckstrasse 13
mg
DE-22765 Hamburg
Germany
116
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
250 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ciprofloksacin
Ciprofloxacin Fair-Med
500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartan Fair-Med
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartan Fair-Med
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Irbesartan
Irbesartan Fair-Med
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan HCT Fair-
150 mg/12,5
Planckstrasse 13
d
mg
Med
DE-22765 Hamburg
Germany
117
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan HCT Fair-
300 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
d
mg
Legemidlets navn
Med
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan HCT Fair-
Planckstrasse 13
d
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Med
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan HCT Fair-Med 160 mg/12,5
Planckstrasse 13
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Planckstrasse 13
VENLAFAXINE FAIR-
37,5 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
8 mg
Tablett
oral bruk
MED
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Planckstrasse 13
VENLAFAXINE FAIRMED
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Planckstrasse 13
VENLAFAXINE FAIRMED
DE-22765 Hamburg
Germany
Polen
Generics (UK) Ltd
Kandesartancileksetil
Kangen
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
118
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kandesartancileksetil
Kangen
16 mg
Tablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadine
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Polen
Labormed-Pharma, SA
Theodor Pallady, 44B
Labormed
032266 Bucharest
Romania
Polen
Labormed-Pharma, SA
Desloratadin
Theodor Pallady, 44B
Desloratadine
Labormed
032266 Bucharest
Romania
Polen
Medicplast Polska Sp. z o.o
Desloratadin
Desalergo
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desalergo
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Desalergo
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
ul. Wólczyńska 232
01-919 Warszawa
Poland
Polen
Medicplast Polska Sp. z o.o
ul. Wólczyńska 232
01-919 Warszawa
Poland
Polen
Medicplast Polska Sp. z o.o
ul. Wólczyńska 232
01-919 Warszawa
Poland
119
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Valsartan
Valsartan Orion
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
80 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
160 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
320 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desloratadine Peseri
2,5 mg
Smeltetablett
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Polen
Peseri Trading Limited
20 Queen Frederica Street
El-Greco House, office 301
1066 Nicosia
Cyprus
120
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
Peseri Trading Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Desloratadine Peseri
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Alendran 70
70 mg
Tablett
oral bruk
Trimetazidin
Dimesar
35 mg
Depottablett
oral bruk
Desloratadin
Suprodeslon
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Suprodeslon
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Suprodeslon
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
20 Queen Frederica Street
El-Greco House, office 301
1066 Nicosia
Cyprus
Polen
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Alendronsyre
Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Poland
Polen
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Polen
S-Lab Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków
Poland
Polen
S-Lab Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków
Poland
Polen
S-Lab Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2
55-095 Mirków
Poland
121
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Polen
SymPhar Sp. z o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Desloratadin
Symdes
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Goldesin
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Aleric Deslo
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Aleric Deslo
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Aleric Deslo Active
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Klopidogrel
Clopidogrel Wockhardt
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
ul. Włoska 1
00-777 Warszawa
Poland
Polen
Tactica Pharmaceuticals sp.
z o.o.
ul. Bankowa 4
44-100 Gliwice
Poland
Polen
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul.Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Poland
Polen
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul.Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Poland
Polen
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul.Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Poland
Polen
Wockhardt UK Limited
Ash Road North
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
122
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
70 mg
Tablett
oral bruk
oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
Ácido alendrónico
Accord
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Portugal
Alkaloid - INT d.o.o.
Cefpodoksim
Cefpodoxima Alkaloid
200 mg
Tablett
Tramadol/paracetamol
Tramadol +
37,5 mg/325
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Paracetamol Brown
mg
Trimetazidina Brown
35 mg
Šlandrova 4
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
Trimetazidin
5, Marryat Close
Tablett med
oral bruk
modifisert frisetting
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopram
Escitalopram Brown
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
123
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Escitalopram
Escitalopram Brown
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopram
Escitalopram Brown
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Escitalopram
Escitalopram Brown
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ebastin
Ebastina Brown
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ebastin
Ebastina Brown
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Portugal
Brown & Burk UK, Ltd.
5, Marryat Close
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
124
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Daquimed - Comércio de
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kvetiapin
Quetiapina Daquimed
25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kvetiapin
Quetiapina Daquimed
100 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kvetiapin
Quetiapina Daquimed
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Av. Associação Comercial e
Industrial de Gondomar,
330 - Zona Industrial da
Portelinha
4510-688 Fânzeres
Portugal
Portugal
Daquimed - Comércio de
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Av. Associação Comercial e
Industrial de Gondomar,
330 - Zona Industrial da
Portelinha
4510-688 Fânzeres
Portugal
Portugal
Daquimed - Comércio de
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Av. Associação Comercial e
Industrial de Gondomar,
330 - Zona Industrial da
Portelinha
4510-688 Fânzeres
Portugal
125
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Daquimed - Comércio de
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Kvetiapin
Quetiapina Daquimed
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Kvetiapin
Quetiapina Daquimed
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
50 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Rua João de Deus, 19
mg/200 mg
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Av. Associação Comercial e
Industrial de Gondomar,
330 - Zona Industrial da
Portelinha
4510-688 Fânzeres
Portugal
Portugal
Daquimed - Comércio de
Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Av. Associação Comercial e
Industrial de Gondomar,
330 - Zona Industrial da
Portelinha
4510-688 Fânzeres
Portugal
Portugal
kapon
+ Entacapona Generis
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
75 mg/18,75
Rua João de Deus, 19
mg/200 mg
kapon
+ Entacapona Generis
2700-487 Amadora
Portugal
126
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
100 mg/25
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Rua João de Deus, 19
mg/200 mg
Legemidlets navn
kapon
+ Entacapona Generis
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
125
Rua João de Deus, 19
mg/31,250
kapon
+ Entacapona Generis
2700-487 Amadora
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg/200 mg
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
150 mg/37,5
Rua João de Deus, 19
mg/200 mg
kapon
+ Entacapona Generis
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
175 mg/43,75 Tablett, filmdrasjert oral bruk
Rua João de Deus, 19
mg/200 mg
kapon
+ Entacapona Generis
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Levodopa/karbidopa/enta Levodopa + Carbidopa
Rua João de Deus, 19
kapon
200 mg/50
+ Entacapona Generis
mg/200 mg
Entacapona Generis
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S. A. Entakapon
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
127
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
Av. Dr. Afonso Costa, nº
Desloratadina Labesfal
OD
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
Desloratadin
Av. Dr. Afonso Costa, nº
Desloratadina Labesfal
OD
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Labesfal, Genéricos, S.A.
Alendronsyre
Av. Dr. Afonso Costa, nº
Ácido alendrónico
Labesfal
1370
3465-051 Campo de
Besteiros
Portugal
Portugal
Laboratórios Anova -
Donepezil
Donepezilo Anova
Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua Doutor António Loureiro
Borges
Edíficio Arquiparque 1, R/C
Esqº
1499-016 Algés
Portugal
128
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Laboratórios Anova -
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Donepezil
Donepezilo Anova
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Anova
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Anova
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua Doutor António Loureiro
Borges
Edíficio Arquiparque 1, R/C
Esqº
1499-016 Algés
Portugal
Portugal
Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua Doutor António Loureiro
Borges
Edíficio Arquiparque 1, R/C
Esqº
1499-016 Algés
Portugal
Portugal
Laboratórios Anova Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua Doutor António Loureiro
Borges
Edíficio Arquiparque 1, R/C
Esqº
1499-016 Algés
Portugal
129
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Laboratórios Azevedos -
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxina Azevedos
37,5 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxina Azevedos
75 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Venlafaksin
Venlafaxina Azevedos
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Fluconazol Basi
50 mg
Kapsel
oral bruk
Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos - Estrada
Nacional 117-2, Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal
Portugal
Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos - Estrada
Nacional 117-2, Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal
Portugal
Laboratórios Azevedos Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos - Estrada
Nacional 117-2, Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal
Portugal
Laboratórios Basi - Indústria Flukonazol
Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel
Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
130
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Portugal
Laboratórios Basi - Indústria Flukonazol
Fluconazol Basi
150 mg
Kapsel
oral bruk
Fluconazol Basi
200 mg
Kapsel
oral bruk
Desloratadina
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel
Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Portugal
Laboratórios Basi - Indústria Flukonazol
Farmacêutica, S.A
Parque Industrial Manuel
Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Portugal
Labormed-Pharma, SA
Desloratadin
Theodor Pallady, 44B
Labormed
032266 Bucharest
Romania
Portugal
Labormed-Pharma, SA
Desloratadin
Theodor Pallady, 44B
Desloratadina
Labormed
032266 Bucharest
Romania
Portugal
Lupin (Europe) Limited
Cefpodoksim
Cefpodoxima Lupin
Victoria Court, Bexton Road
Knutsford, Cheshire WA16
0PF
United Kingdom
131
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Mylan, Lda.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Atorvastatin
Atorvastatina Anova
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Atorvastatin
Atorvastatina Anova
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
132
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Mylan, Lda.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Atorvastatin
Atorvastatina Anova
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Atorvastatin
Atorvastatina Anova
80 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Donepezil
Donepezilo Mylan
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Donepezil
Donepezilo Mylan
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
133
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Mylan, Lda.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
35 mg
Tablett med
oral bruk
Legemidlets navn
Trimetazidin
Trimetazidina Mylan
Parque Expo, Edifício
modifisert frisetting
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Kandesartan
Candesartan Mylan
4 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartan
Candesartan Mylan
8 mg
Tablett
oral bruk
Kandesartan
Candesartan Mylan
16 mg
Tablett
oral bruk
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Mylan, Lda.
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
134
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Mylan, Lda.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
oral bruk
Legemidlets navn
Kandesartan
Candesartan Mylan
32 mg
Tablett
Desloratadin
Desloratadina Peseri
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Desloratadin
Desloratadina Peseri
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadina Peseri
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Parque Expo, Edifício
Atlantis, Avenida D. João II,
Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Portugal
Peseri Trading Limited
20 Queen Frederica Street
El-Greco House, office 301
1066 Nicosia
Cyprus
Portugal
Peseri Trading Limited
20 Queen Frederica Street
El-Greco House, office 301
1066 Nicosia
Cyprus
Portugal
Peseri Trading Limited
20 Queen Frederica Street
El-Greco House, office 301
1066 Nicosia
Cyprus
135
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Pharmakern Portugal -
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
35 mg
Tablett med
oral bruk
Legemidlets navn
Trimetazidin
Produtos Farmacêuticos,
Trimetazidina
Pharmakern
modifisert frisetting
Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José
Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º,
Sala 31 - Miraflores
1495-139 Algés
Portugal
Portugal
Ratiopharm - Comércio e
Desloratadin
Indústria de Produtos
Desloratadina
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
35 mg
Depottablett
oral bruk
Ratiopharm
Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A,
Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Portugal
Ratiopharm - Comércio e
Desloratadin
Indústria de Produtos
Desloratadina
Ratiopharm
Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5 A,
Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Portugal
Sandoz Farmaceutica Lda.
Trimetazidin
Trimetazidina Itraxel
Avenida Professor Doutor
Cavaco Silva, n. 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal
136
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Portugal
Teva Pharma - Produtos
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Desloratadin
Desloratadina Teva
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Desloratadin
Desloratadina Teva
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Escitalopram
SAVANDRA 5 mg
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Farmacêuticos,Lda.
Edificio Tejo, Rua Quinta do
Pinheiro, 16 - 6º
2790-143 Carnaxide
Portugal
Portugal
Teva Pharma - Produtos
Farmacêuticos,Lda.
Edificio Tejo, Rua Quinta do
Pinheiro, 16 - 6º
2790-143 Carnaxide
Portugal
Romania
Abbott Products SAS
42 rue Rouget de Lisle
comprimate filmate
92150 Suresnes
France
Romania
Abbott Products SAS
Escitalopram
42 rue Rouget de Lisle
SAVANDRA 10 mg
comprimate filmate
92150 Suresnes
France
Romania
Abbott Products SAS
Escitalopram
42 rue Rouget de Lisle
SAVANDRA 15 mg
comprimate filmate
92150 Suresnes
France
Romania
Abbott Products SAS
42 rue Rouget de Lisle
Escitalopram
SAVANDRA 20 mg
comprimate filmate
92150 Suresnes
France
137
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Alkaloid - INT d.o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
200 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
250 mg
Tablett
oral bruk
500 mg
Tablett
oral bruk
750 mg
Tablett
oral bruk
1000 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Cefpodoksim
Šlandrova 4
Forexo 200 mg
comprimate filmate
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Romania
Alvogen IPCo S.ar.l.
Desloratadin
Desloratadina Alvogen
Rue Heienhaff 5
5 mg comprimate
L-1736 Senningerberg
filmate
Luxembourg
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Levetiracetam
Levetiracetam Dr.
Romania SRL
Reddy’s, 250 mg,
71st-73rd Nicolae Caramfil,
comprimate filmate
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Levetiracetam
Levetiracetam Dr.
Romania SRL
Reddy’s, 500mg,
71st-73rd Nicolae Caramfil,
comprimate filmate
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Levetiracetam
Levetiracetam Dr.
Romania SRL
Reddy’s, 750 mg,
71st-73rd Nicolae Caramfil,
comprimate filmate
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Levetiracetam
Levetiracetam Dr.
Romania SRL
Reddy’s, 1000 mg,
71st-73rd Nicolae Caramfil,
comprimate filmate
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
138
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Telmisartan
Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg
40 mg comprimate
Romania SRL
71st-73rd Nicolae Caramfil,
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Telmisartan
Romania SRL
Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg
80 mg comprimate
71st-73rd Nicolae Caramfil,
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan HCT Dr.
Romania SRL
id
40 mg/12,5
Reddy’s 40 mg/12,5 mg mg
comprimate
71st-73rd Nicolae Caramfil,
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan HCT Dr.
Romania SRL
id
80 mg/12,5
Reddy’s 80 mg/12,5 mg mg
comprimate
71st-73rd Nicolae Caramfil,
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
Romania
Dr. Reddy’s Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan HCT Dr.
Romania SRL
id
71st-73rd Nicolae Caramfil,
Reddy’s 80 mg/25 mg
comprimate
Floor 5, Space 10, Sector 1,
Bucuresti, Romania
139
80 mg/25 mg
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Mylan 20
Station Close, Potters Bar
mg capsule
Hertfordshire, EN6 1TL
gastrorezistente
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Mylan 40
Station Close, Potters Bar
mg capsule
Hertfordshire, EN6 1TL
gastrorezistente
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil Mylan 5 mg
Station Close, Potters Bar
comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
orodispersabile
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
Station Close, Potters Bar
comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
orodispersabile
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Repaglinid
Station Close, Potters Bar
Repaglinida Generics
0,5 mg
0.5 mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Repaglinid
Station Close, Potters Bar
Repaglinida Genericsl 1 1 mg
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
Repaglinid
Repaglinida Generics 2 2 mg
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
140
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
4 mg
Tablett
oral bruk
8 mg
Tablett
oral bruk
16 mg
Tablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
35 mg
Tablett med
oral bruk
Legemidlets navn
Kandesartancileksetil
Station Close, Potters Bar
Candesartan Mylan 4
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Kandesartancileksetil
Station Close, Potters Bar
Candesartan Mylan 8
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Kandesartancileksetil
Station Close, Potters Bar
Candesartan Mylan 16
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Rizatriptanbenzoat
Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Station Close, Potters Bar
comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
orrodispersabile
United Kingdom
Romania
Generics (UK) Ltd
Rizatriptanbenzoat
Rizatriptan Mylan 10
Station Close, Potters Bar
mg comprimate
Hertfordshire, EN6 1TL
orrodispersabile
United Kingdom
Romania
Glenmark Pharmaceuticals
Trimetazidin
Apstar 35mg
s.r.o.
Comprimate cu
Hvězdova 1716/2b
eliberare
14078 Praha 4
prelungită
Czech Republic
141
modifisert frisetting
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Labormed Pharma SA
INN
Desloratadin
Labormed 2.5 mg
032266, sector 3, Bucureşti
comprimate
Desloratadine
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Labormed 5 mg
032266, sector 3, Bucureşti
comprimate
Mylan SAS
Legemiddelform
Administrasjonsvei
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Depottablett
oral bruk
Tablett med
oral bruk
orodispersabile
Desloratadin
România
Romania
Desloratadine
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B
Labormed Pharma SA
Styrke
Legemidlets navn
România
Romania
Fantasinavn/
orodispersabile
Trimetazidin
Trimetazidina Mylan 35 35 mg
117 allée des Parcs
mg comprimate filmate
69792 Saint-Priest Cedex
cu eliberare prelungita
France
Romania
Sandoz Pharma Services
Trimetazidin
Trimeluzine Limited 35
SRL
mg comprimate filmate
Calea Floreasca Street
cu eliberare modificata
35 mg
modifisert frisetting
No 169A, district 2
Bucharest
Romania
Romania
STADA Hemofarm S.R.L.
Entakapon
Calea Torontalului km 6 -
ENTTANIDA 200
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5 mg
Smeltetablett
comprimate filmate
PITT
300633 Timişoara
Romania
Romania
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Desloratadin
Desloratadina Teva 5
Str. Domniţa Ruxandra nr.
mg comprimate
12, parter, sector 2,
orodispersabile
Bucureşti, România
142
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Torrent Pharma SRL
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Irbesartan
Irbesartan Torrent 75
Str. Stirbei Voda nr. 36
mg comprimate
et. 2, biroul A, sector 1
filmate
Bucharest
Romania
Romania
Torrent Pharma SRL
Irbesartan
Irbesartan Torrent 150 150 mg
Str. Stirbei Voda nr. 36
mg comprimate
et. 2, biroul A, sector 1
filmate
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Bucharest
Romania
Romania
Torrent Pharma SRL
Irbesartan
Irbesartan Torrent 300 300 mg
Str. Stirbei Voda nr. 36
mg comprimate
et. 2, biroul A, sector 1
filmate
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Bucharest
Romania
Romania
Torrent Pharma SRL
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan Torrent
150 mg/12,5
Str. Stirbei Voda nr. 36
d
mg
Hidrochlorotiazida
et. 2, biroul A, sector 1
150/12,5mg
Bucharest
comprimate filmate
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Romania
Romania
Torrent Pharma SRL
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan Torrent
300 mg/12,5
Str. Stirbei Voda nr. 36
d
mg
Hidrochlorotiazida
et. 2, biroul A, sector 1
300/12,5mg
Bucharest
comprimate filmate
Romania
143
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Romania
Torrent Pharma SRL
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan Torrent
Str. Stirbei Voda nr. 36
d
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Hidrochlorotiazida
et. 2, biroul A, sector 1
300/25 mg comprimate
Bucharest
filmate
Romania
Slovakia
Alkaloid - INT d.o.o.
Cefpodoksim
Šlandrova 4
FOREXO 200 mg
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
filmom obalené tablety
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenia
Slovakia
Alvogen IPCo S.àr.l.
Desloratadin
Dezloratadin Alvogen 5 5 mg
Rue Heienhaff 5
mg filmom obalené
1736 Senningerberg
tablety
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Luxembourg
Slovakia
Genericon s.r.o.,
Desloratadin
GESLORA 5 mg
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Donepezilhydroklorid
Donepezil Mylan 5 mg
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Anny Letenské 1108/15,
120 00 Praha 2 - Vinohrady
Czech Republic
Slovakia
Generics (UK) Ltd
Station Close, Potters Bar
orodispergovateľné
Hertfordshire, EN6 1TL
tablety
United Kingdom
Slovakia
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
Station Close, Potters Bar
orodispergovateľné
Hertfordshire, EN6 1TL
tablety
United Kingdom
144
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Slovakia
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Apstar 35 mg tablety s 35 mg
Tablett med
oral bruk
s.r.o.
predĺženým
modifisert frisetting
Hvězdova 1716/2b
uvoľňovaním
Legemidlets navn
Rizatriptanbenzoat
Station Close, Potters Bar
Rizatriptan Mylan 10
mg
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Slovakia
Glenmark Pharmaceuticals
Trimetazidin
14078 Praha 4
Czech Republic
Slovakia
Mylan SAS
Trimetazidin
117 allée des Parcs
Trimetazidin Mylan 35
35 mg
mg
Tablett med
oral bruk
modifisert frisetting
69792 Saint-Priest Cedex
France
Slovakia
SVUS Pharma a.s.
Desloratadin
Smetanovo nábřeží
LOTERA 5 mg filmom
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
obalené tablety
1238/20a
500 02 Hradec Králové
Czech Republic
Slovakia
Teva Pharmaceuticals
Desloratadin
Slovakia s.r.o.
Dezloratadin Teva
OROTAB 2,5 mg
Teslova 26
821 02 Bratislava
Slovak Republic
Slovakia
Teva Pharmaceuticals
Slovakia s.r.o.
Desloratadin
Dezloratadin Teva
OROTAB 5 mg
Teslova 26
821 02 Bratislava
Slovak Republic
145
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Slovenia
Alkaloid - INT d.o.o.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Depottablett
oral bruk
Legemidlets navn
Cefpodoksim
Trexodo 200 mg
Šlandrova 4
filmsko obložene
1231 Ljubljana - Črnuče
tablete
Slovenia
Slovenia
Generics (UK) Ltd
Esomeprazolmagnesium
Station Close, Potters Bar
mg trde
Hertfordshire, EN6 1TL
gastrorezistentne
United Kingdom
Slovenia
Generics (UK) Ltd
kapsule
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazol Mylan 40
Station Close, Potters Bar
mg trde
Hertfordshire, EN6 1TL
gastrorezistentne
United Kingdom
Slovenia
Esomeprazol Mylan 20
Generics (UK) Ltd
kapsule
Donepezilhydroklorid
Station Close, Potters Bar
Donepezil Mylan 5 mg
orodisperzibilne tablete
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Slovenia
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
orodisperzibilne tablete
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Slovenia
Lek farmacevtska družba
Trimetazidinhydroklorid
Trimeluzine 35 mg
d.d.
tablete s podaljšanim
Verovškova 57
sproščanjem
1526 Ljubljana
Slovenia
146
35 mg
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Accord Healthcare, S.L.U.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
10 mg
Smeltetablett
Legemidlets navn
Metoklopramid
METOCLOPRAMIDA
Moll de Barcelona s/n. World
ACCORD 10 MG
Trade Center. Edifici Est 6ª
COMPRIMIDOS EFG
planta,
8039 Barcelona
Spain
Spania
Apotex Europe B.V.
Desloratadin
DESLORATADINA
Darwinweg 20
APOTEX 5 mg
NL 2333 CR Leiden
COMPRIMIDOS
Netherlands
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Brown & Burk UK, Ltd.
Ebastin
EBASTINA BROWN 10
5, Marryat Close
MG COMPRIMIDOS
Hounslow
BUCODISPERSABLES
TW4 5DQ Middlesex
EFG
oral bruk
United Kingdom
Spania
Farmalider, S.A.
Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO 160 mg/12,5
Aragoneses 15
ROTIAZIDA CODRAMOL mg
28108 Madrid
160 MG/12.5 MG
Spain
COMPRIMIDOS
Tablett, filmdrasjert oral bruk
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Farmalider, S.A.
Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO 160 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Aragoneses 15
ROTIAZIDA CODRAMOL
28108 Madrid
160/25 MG
Spain
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
147
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Farmalider, S.A.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO 320 mg/12,5
Aragoneses 15
ROTIAZIDA CODRAMOL mg
28108 Madrid
320/12.5 MG
Spain
COMPRIMIDOS
Tablett, filmdrasjert oral bruk
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Farmalider, S.A.
Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO 320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Aragoneses 15
ROTIAZIDA CODRAMOL
28108 Madrid
320/25 MG
Spain
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Farmalider, S.A.
Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO 80 mg/12,5
Aragoneses 15
ROTIAZIDA CODRAMOL mg
28108 Madrid
80/12.5 MG
Spain
COMPRIMIDOS
Tablett, filmdrasjert oral bruk
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Spania
Laboratorios Combix, S.L.U. Desloratadin
DESLORATADINA
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 5 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
Spain
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Laboratorios Combix, S.L.U. Desloratadin
DESLORATADINA FLAS 5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 5 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
BUCODISPERSABLES
Spain
EFG
148
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Spania
Laboratorios Combix, S.L.U. Escitalopram
ESCITALOPRAM
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 10 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
Laboratorios Combix, S.L.U. Escitalopram
ESCITALOPRAM
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 15 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
Laboratorios Combix, S.L.U. Escitalopram
ESCITALOPRAM
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 20 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
Laboratorios Combix, S.L.U. Escitalopram
ESCITALOPRAM
C/ Badajoz 2, Edificio 2
COMBIX 5 mg
Pozuelo de Alarcon
COMPRIMIDOS
Madrid 28223
RECUBIERTOS CON
Spain
PELICULA EFG
Spania
Spania
Spania
Spania
Laboratorios Ranbaxy, S. L
INN
Alendronsyre
Fantasinavn/
ACIDO ALENDRONICO
U.
SEMANAL RANBAXY 70
Paseig de Gracia 9
mg COMPRIMIDOS EFG
7a Pl
Barcelona 08007
Spain
149
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Donepezil
DONEPEZILO FLAS
Plom 2-4, 5º Planta
MYLAN
8038 Barcelona
PHARMACEUTICALS 10
Spain
mg COMPRIMIDOS
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
20 mg
Enterokapsel
oral bruk
40 mg
Enterokapsel
oral bruk
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
BUCODISPERSABLES
EFG
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Donepezil
DONEPEZILO FLAS
Plom 2-4, 5º Planta
MYLAN
8038 Barcelona
PHARMACEUTICALS 5
Spain
mg COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES
EFG
Spania
Spania
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Esomeprazol
ESOMEPRAZOL MYLAN
Plom 2-4, 5º Planta
20 mg CAPSULAS
8038 Barcelona
GASTRORRESISTENTES
Spain
EFG
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Esomeprazol
ESOMEPRAZOL MYLAN
Plom 2-4, 5º Planta
40 mg CAPSULAS
8038 Barcelona
GASTRORRESISTENTES
Spain
EFG
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Repaglinid
REPAGLINIDA MYLAN
Plom 2-4, 5º Planta
0,5 MG COMPRIMIDOS
8038 Barcelona
EFG
Spain
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Repaglinid
REPAGLINIDA MYLAN 1 1 mg
Plom 2-4, 5º Planta
MG COMPRIMIDOS EFG
8038 Barcelona
Spain
150
Medlemsland
Innehaver av
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
EØS
markedsføringstillatelse
Legemidlets navn
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Repaglinid
REPAGLINIDA MYLAN 2 2 mg
Tablett
oral bruk
Plom 2-4, 5º Planta
MG COMPRIMIDOS EFG
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
8038 Barcelona
Spain
Spania
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Rizatriptan
RIZATRIPTAN MAX
Plom 2-4, 5º Planta
MYLAN 10 MG
8038 Barcelona
COMPRIMIDOS
Spain
BUCODISPERSABLES
EFG
Spania
PENSA PHARMA, S.A.U
Alendronsyre
ACIDO ALENDRONICO
Jorge Comín (médico
SEMANAL PENSA 70 mg
pediatra)
COMPRIMIDOS EFG
3 - bajos
46015– Valencia (Valencia)
Spain
Spania
Spania
Pharmagenus, S.A.,
Desloratadin
DESLORATADINA
Avda. Camí Real, 51-57,
PHARMAGENUS 2,5 MG
08184 Palau-solita i
COMPRIMIDOS
Plegamans (Barcelona)
BUCODISPERSABLES
Spain
EFG
Pharmagenus, S.A.,
Desloratadin
DESLORATADINA
Avda. Camí Real, 51-57,
PHARMAGENUS 5 MG
08184 Palau-solita i
COMPRIMIDOS
Plegamans (Barcelona)
BUCODISPERSABLES
Spain
EFG
151
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Spania
Teva Pharma S.L.U.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Desloratadin
DESLORATADINA TEVA 5 mg
C/ Anabel Segura, 11
5 mg COMPRIMIDOS
Edificio Albatros B, 1ª planta
BUCODISPERSABLES
Madrid 28108
EFG
Spain
Spania
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan
IRBESARTAN/HIDROCL 150 mg/12,5
Esplanade 39
OROTIAZIDA WELDING mg
D-20354 Hamburg
150 MG/12.5 MG
Germany
COMPRIMIDOS
Tablett, filmdrasjert oral bruk
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan
IRBESARTAN/HIDROCL 300 mg/12,5
Esplanade 39
OROTIAZIDA WELDING mg
D-20354 Hamburg
300 MG/12.5 MG
Germany
COMPRIMIDOS
Tablett, filmdrasjert oral bruk
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
Spania
Welding GmbH & Co. KG
Irbesartan
IRBESARTAN/HIDROCL 300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Esplanade 39
OROTIAZIDA WELDING
D-20354 Hamburg
300 MG/25 MG
Germany
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG
152
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Sverige
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
70 mg
Tablett
oral bruk
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
50 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
Fluconazol Bluefish
200 mg
Kaspel, hard
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
Alendronat Accord
Veckotablett
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Sverige
Alternova A/S
Klindamycinhydroklorid
Clindamycin Alternova
Lodshusvej 11
DK-4230 Skælskør
Denmark
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB Flukonazol
Torsgatan 11
SE-11123 Stockholm
Sweden
Sverige
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donezil
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
153
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Sverige
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Donepezilhydroklorid
Donezil
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Donepezil
Donepezil Mylan
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
Donepezil
Donepezil Mylan
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Rizatriptan
Rizatriptan Mylan
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinid Mylan
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinid Mylan
1 mg
Tablett
oral bruk
Repaglinid
Repaglinid Mylan
2 mg
Tablett
oral bruk
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
154
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Sverige
Mylan AB
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
Eletriptan
Eletriptan Mylan
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Eletriptan
Eletriptan Mylan
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
40 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
80 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Mylan AB
PO Box 230 33
SE-104 35 Stockholm
Sweden
Sverige
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Sverige
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
155
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Sverige
Orion Corporation
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Valsartan
Valsartan Orion
160 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Valsartan
Valsartan Orion
320 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Alendronsyre
Alendronat Ranbaxy
70 mg
Tablett
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Sverige
Orion Corporation
Orion Pharma
PO BOX 65
02101 Espoo
Finland
Sverige
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4, Chiswick Park
Veckotablett 70 mg
566 Chiswick High Road
tabletter
oral bruk
London, W4 5YE
Untied Kingdom
Sverige
Stada Arzneimittel AG
Entakapon
Entakapon STADA
200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Ropinirol
Ropinirol Accord 5 mg,
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Stadastrasse 2-18
DE-61118 Bad Vilbel
Germany
Nederland
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
filmomhulde tabletten
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
156
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
0,25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Ropinirol
Ropinirol Accord 0,25
Sage House, 319 Pinner
mg filmomhulde
Road
tabletten
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Accord Healthcare Limited
Ropinirol
Ropinirol Accord 0,5 mg 0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
filmomhulde tabletten
Sage House, 319 Pinner
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Accord Healthcare Limited
Ropinirol
Sage House, 319 Pinner
Ropinirol Accord 1 mg
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
filmomhulde tabletten
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Ropinirol
Ropinirol Accord 2 mg
filmomhulde tabletten
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
157
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Depotkapsel, hard
oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
Alendroninezuur Accord 10 mg
10mg Tabletten
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Accord Healthcare Limited
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
Alendroninezuur Accord 70 mg
70mg Tabletten
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Accord Healthcare Limited
Metoclopramide
Metoclopramidemonohy 10 mg
Sage House, 319 Pinner
hydrochloride
drochloride Accord 10
Road
mg, Tabletten
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Nederland
Alembic Pharmaceuticals
Venlafaksin
Venlafaxine HCl Retard 37,5 mg
Europe Limited
Alembic 37,5 mg,
Palazzo Pietro Stiges, 103,
capsule met verlengde
Strait Street
afgifte, hard
VLT 1436 Valletta
Malta
158
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Alembic Pharmaceuticals
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Depotkapsel, hard
oral bruk
Depotkapsel, hard
oral bruk
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine HCl Retard 75 mg
Europe Limited
Alembic 75 mg, capsule
Palazzo Pietro Stiges, 103,
met verlengde afgifte,
Strait Street
hard
VLT 1436 Valletta
Malta
Nederland
Alembic Pharmaceuticals
Venlafaksin
Venlafaxine HCl Retard 150 mg
Europe Limited
Alembic 150 mg,
Palazzo Pietro Stiges, 103,
capsule met verlengde
Strait Street
afgifte, hard
VLT 1436 Valletta
Malta
Nederland
Brown & Burk UK, Ltd.
Ebastin
Ebastine BB 10 mg
5, Marryat Close
orodispergeerbare
Hounslow
tabletten
10 mg
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Nederland
Centrafarm B.V.
Entakapon
Nieuwe Donk 3
Entacapone CF 200 mg, 200 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
filmomhulde tablet
4879 AC Etten Leur
The Netherlands
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Ciprofloxacine Fair-Med 250 mg
Planckstrasse 13
250 mg, filmomhulde
DE-22765 Hamburg
tabletten
Germany
159
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Ciprofloksacin
Ciprofloxacine Fair-Med 500 mg
Planckstrasse 13
500 mg, filmomhulde
DE-22765 Hamburg
tabletten
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Ciprofloksacin
Ciprofloxacine Fair-Med 750 mg
Planckstrasse 13
750 mg, filmomhulde
DE-22765 Hamburg
tabletten
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Planckstrasse 13
Med 160 mg/12,5 mg,
DE-22765 Hamburg
filmomhulde tabletten
160 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Planckstrasse 13
Med 320 mg/12,5 mg,
DE-22765 Hamburg
filmomhulde tabletten
320 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ Fair-
Planckstrasse 13
Med 320 mg/25 mg,
DE-22765 Hamburg
filmomhulde tabletten
320 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
Planckstrasse 13
37,5 mg capsules met
DE-22765 Hamburg
verlengde afgifte, hard
37,5 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
75 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Germany
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
Planckstrasse 13
75 mg capsules met
DE-22765 Hamburg
verlengde afgifte, hard
Germany
160
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
20 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
40 mg
Enterokapsel, hard
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksin
Venlafaxine Fair-Med
Planckstrasse 13
150 mg capsules met
DE-22765 Hamburg
verlengde afgifte, hard
Germany
Nederland
Mylan B.V.
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan 20
Dieselweg 25
mg, maagsapresistente
3752 LB Bunschoten
capsules, hard
The Netherlands
Nederland
Mylan B.V.
Esomeprazol
Esomeprazol Mylan 40
Dieselweg 25
mg, maagsapresistente
3752 LB Bunschoten
capsules, hard
The Netherlands
Nederland
Nederland
Nederland
Mylan B.V.
Rizatriptan
Rizatriptan SmeltTab
Dieselweg 25
Mylan 5 mg,
3752 LB Bunschoten
orodispergeerbare
The Netherlands
tabletten
Mylan B.V.
Rizatriptan
Rizatriptan SmeltTab
Dieselweg 25
Mylan 10 mg,
3752 LB Bunschoten
orodispergeerbare
The Netherlands
tabletten
Ranbaxy UK Ltd.
Alendronsyre
Alendroninezuur 70
Building 4, Chiswick Park
Ranbaxy, tabletten 70
566 Chiswick High Road
mg
London, W4 5YE
Untied Kingdom
161
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Sandoz B.V.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett
oral bruk
2 mg
Tablett
oral bruk
10 mg
Tablett
oral bruk
2,5 mg
Smeltetablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Klonazepam
Clonazepam Sandoz 0,5 0,5 mg
mg, tabletten
Veluwezoom 22
1327 AH Almere
The Netherlands
Nederland
Sandoz B.V.
Klonazepam
Veluwezoom 22
Clonazepam Sandoz 2
mg, tabletten
1327 AH Almere
The Netherlands
Nederland
Sandoz B.V.
Klobazam
Veluwezoom 22
Clobazam Sandoz 10
mg, tabletten
1327 AH Almere
The Netherlands
Nederland
Teva Nederland B.V.
Desloratadin
Desloratadine
Swensweg 5
Smelttablet 2,5 mg
2031 GA Haarlem
Teva,
The Netherlands
orodispergeerbare
tabletten
Nederland
Teva Nederland B.V.
Desloratadin
Swensweg 5
Smelttablet 5 mg Teva,
2031 GA Haarlem
orodispergeerbare
The Netherlands
Nederland
Desloratadine
TioFarma b.v.
tabletten
Klonazepam
Clonazepam TioFarma
Benjamin Franklinstraat 5-
0,5 mg tabletten,
10
tabletten
3261 LW Oud-Beyerland
The Netherlands
162
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
TioFarma b.v.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Klonazepam
Clonazepam TioFarma 2 2 mg
mg tabletten, tabletten
Benjamin Franklinstraat 510
3261 LW Oud-Beyerland
The Netherlands
Nederland
TioFarma b.v.
Klobazam
Benjamin Franklinstraat 5-
Clobazam TioFarma 10 10 mg
mg, tabletten
10
3261 LW Oud-Beyerland
The Netherlands
Nederland
TioFarma b.v.
Klobazam
Benjamin Franklinstraat 5-
Clobazam TioFarma 20 20 mg
mg, tabletten
10
3261 LW Oud-Beyerland
The Netherlands
Nederland
Torrent Pharma GmbH
irbesartan
Irbesartan Torrent 75
Südwestpark 50
mg filmomhulde
90449 Nürnberg
tabletten
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Nederland
Torrent Pharma GmbH
irbesartan
Irbesartan Torrent 150 150 mg
Südwestpark 50
mg filmomhulde
90449 Nürnberg
tabletten
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Germany
Nederland
Torrent Pharma GmbH
irbesartan
Irbesartan Torrent 300 300 mg
Südwestpark 50
mg filmomhulde
90449 Nürnberg
tabletten
Germany
163
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Nederland
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
150 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
d
mg
Legemidlets navn
Hydrochloorthiazide
90449 Nürnberg
Torrent 150 mg/12,5
Germany
mg filmomhulde
tabletten
Nederland
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
300 mg/12,5
Südwestpark 50
d
mg
Hydrochloorthiazide
90449 Nürnberg
Torrent 300 mg/12,5
Germany
mg filmomhulde
Tablett, filmdrasjert oral bruk
tabletten
Nederland
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
Südwestpark 50
d
90449 Nürnberg
Unichem Laboratories Ltd.
Hydrochloorthiazide
Torrent 300 mg/25 mg
Germany
Nederland
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
filmomhulde tabletten
irbesartan
Irbesartan Unichem
Studio 8B Ard Gaoithe
150 mg filmomhulde
Commercial Centre,
tabletten
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Business Park
Cashel Road Clonmel,
Co Tipperary
Ireland
Nederland
Unichem Laboratories Ltd.
irbesartan
Irbesartan Unichem
Studio 8B Ard Gaoithe
300 mg filmomhulde
Commercial Centre,
tabletten
Business Park
Cashel Road Clonmel,
Co Tipperary
Ireland
164
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Ropinirol
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 0.25mg film- 0,25 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Ropinirol
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 0.5mg film-
0,5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
1 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
2 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Ropinirol
Sage House, 319 Pinner
Ropinirole 1mg filmcoated tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Ropinirol
Ropinirole 2mg filmcoated tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
165
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Tablett
oral bruk
70 mg
Tablett
oral bruk
10 mg
Tablett
oral bruk
5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
alendronic acid 10mg
Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Alendronsyre
Sage House, 319 Pinner
alendronic acid 70mg
Once Daily Tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Metoclopramide
metoclopramide
Sage House, 319 Pinner
hydrochloride
hydrochloride 10mg
Road
tablets
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner
Ropinirol
Ropinirole 5mg filmcoated tablets
Road
North Harrow HA1 4HF
Middlesex
United Kingdom
166
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Aptil Pharma Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
50 mg
Kaspel, hard
oral bruk
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
200 mg
Kaspel, hard
oral bruk
2 mg
Tablett
oral bruk
50 mg
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Flukonazol
9th Floor, CP House
Fluconazole 50mg
capsules
97-107 Uxbridge Road
London W5 5TL
United Kingdom
Storbritannia
Aptil Pharma Limited
Flukonazol
9th Floor, CP House
Fluconazole 150mg
capsules
97-107 Uxbridge Road
London W5 5TL
United Kingdom
Storbritannia
Aptil Pharma Limited
Flukonazol
9th Floor, CP House
Fluconazole 200mg
capsules
97-107 Uxbridge Road
London W5 5TL
United Kingdom
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
Deksametason
McKenzie House
Dexamethasone 2mg
Tablets
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
Tiaminhydroklorid
Tyvera 50mg Tablets
McKenzie House
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
167
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Tiaminhydroklorid
Tyvera 100mg Tablets
100 mg
Tablett
oral bruk
Klonazepam
Clonazepam 500mcg
0,5 mg
Tablett
oral bruk
2 mg
Tablett
oral bruk
10 mg
Tablett
oral bruk
McKenzie House
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
McKenzie House
Tablet
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
Klonazepam
McKenzie House
Clonazepam 2mg
Tablet
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
Storbritannia
Auden McKenzie Limited
Klobazam
McKenzie House
CLOBAZAM AUDEN
10mg TABLETS
Bury Street, Ruislip
Middlesex HA4 7TL
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Fenoksymetylpenicillin
Phenoxymethylpenicillin 250 mg
5, Marryat Close
250mg Film-coated
Hounslow
Tablets
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
168
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Escitalopramoksalat
5, Marryat Close
Escitalopram 5mg Film- 5 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated tablets
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopramoksalat
5, Marryat Close
Escitalopram 10mg
10 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
15 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
20 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
100 mg
Depottablett
Film-coated tablets
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopramoksalat
5, Marryat Close
Escitalopram 15mg
Film-coated tablets
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Escitalopramoksalat
5, Marryat Close
Escitalopram 20mg
Film-coated tablets
Hounslow
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Tramadolhydroklorid
Aceon 100mg
5, Marryat Close
Prolonged-release
Hounslow
tablets
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
169
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Depottablett
oral bruk
200 mg
Depottablett
oral bruk
40 mg
Kapsel
oral bruk
80 mg
Kapsel
oral bruk
160 mg
Kapsel
oral bruk
Legemidlets navn
Tramadolhydroklorid
Aceon 150mg
5, Marryat Close
Prolonged-release
Hounslow
tablets
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Brown & Burk UK, Ltd.
Tramadolhydroklorid
Aceon 200mg
5, Marryat Close
Prolonged-release
Hounslow
tablets
TW4 5DQ Middlesex
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Valsartan
(UK) Limited
Valsartan 40mg
Capsules
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Valsartan
(UK) Limited
Valsartan 80mg
Capsules
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
(UK) Limited
Valsartan
Valsartan 160mg
Capsules
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
170
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
320 mg
Kapsel
oral bruk
250 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
500 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
750 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Valsartan
(UK) Limited
Valsartan 320mg
Capsules
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Levetiracetam
(UK) Limited
Levetiracetam 250mg
film-coated tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Levetiracetam
(UK) Limited
Levetiracetam 500mg
film-coated tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Levetiracetam
(UK) Limited
Levetiracetam 750mg
film-coated tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
(UK) Limited
Levetiracetam
Levetiracetam 1000mg 1000 mg
film-coated tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
171
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
15 mg
Tablett
oral bruk
30 mg
Tablett
oral bruk
45 mg
Tablett
oral bruk
200 mg
Kapsel med
oral bruk
Legemidlets navn
Pioglitazon
(UK) Limited
Pioglitazone 15mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Pioglitazon
(UK) Limited
Pioglitazone 30mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Pioglitazon
(UK) Limited
Pioglitazone 45mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Dipyridamol
(UK) Limited
Attia 200mg Modified
Release Capsules
modifisert
6 Riverview Road, Beverley
frisetting, hard
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
(UK) Limited
Telmisartan
Telmisartan 20mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
172
20 mg
Tablett
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
40 mg
Tablett
oral bruk
80 mg
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Legemidlets navn
Telmisartan
(UK) Limited
Telmisartan 40mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Telmisartan
(UK) Limited
Telmisartan 80mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan/Hydrochlor 40 mg/12,5
(UK) Limited
id
othiazide 40mg/12.5mg mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan/Hydrochlor 80 mg/12,5
(UK) Limited
id
othiazide 80mg/12.5mg mg
Tablets
6 Riverview Road, Beverley
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
Storbritannia
Dr Reddy's Laboratories
Telmisartan/hydroklortiaz Telmisartan/Hydrochlor 80 mg/25 mg
(UK) Limited
id
6 Riverview Road, Beverley
othiazide 80mg/25mg
Tablets
East Yorkshire HU17 0LD
United Kingdom
173
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan 75mg Filmcoated Tablets
DE-22765 Hamburg
Germany
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan 150mg Film- 150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated Tablets
DE-22765 Hamburg
Germany
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
irbesartan
Planckstrasse 13
Irbesartan 300mg Film- 300 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated Tablets
DE-22765 Hamburg
Germany
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 150 mg/12,5
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
hiazide 150mg/12.5mg mg
film-coated tablets
Germany
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/12,5
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
hiazide 300mg/12.5mg mg
film-coated tablets
Germany
Storbritannia
Fair-Med Healthcare GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan/Hydrochlorot 300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Planckstrasse 13
d
DE-22765 Hamburg
hiazide 300mg/25mg
film-coated tablets
Germany
174
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Fannin (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
150 mg
Kaspel, hard
oral bruk
120 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
180 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Legemidlets navn
Flukonazol
42-46 Booth Drive
Fluconazole 150mg
capsule
Park Farm South
Wellingborough
Northamptonshire NN8 6GT
United Kingdom
Storbritannia
Fannin (UK) Ltd
Feksofenadin
42-46 Booth Drive
Fexofenadine 120mg
film-coated tablets
Park Farm South
Wellingborough
Northamptonshire NN8 6GT
United Kingdom
Storbritannia
Fannin (UK) Ltd
Feksofenadin
42-46 Booth Drive
Fexofenadine 180mg
film-coated tablets
Park Farm South
Wellingborough
Northamptonshire NN8 6GT
United Kingdom
Storbritannia
FDC Pharma
Amlodipin
Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
Unit 6, Fulcrum 1, Solent
Way
Whiteley, Fareham
Hampshire PO15 7FE
United Kingdom
175
Tablett
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
FDC Pharma
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Tablett
oral bruk
0,5 mg
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
Tablett
oral bruk
5 mg
Smeltetablett
oral bruk
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
Legemidlets navn
Amlodipin
Unit 6, Fulcrum 1, Solent
Amlodipine 10mg
Tablets
Way
Whiteley, Fareham
Hampshire PO15 7FE
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Repaglinid
Station Close, Potters Bar
Repaglinide Mylan
0.5mg Tablets
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Repaglinid
Station Close, Potters Bar
Repaglinide Mylan 1mg 1 mg
Tablets
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Repaglinid
Station Close, Potters Bar
Repaglinide Mylan 2mg 2 mg
Tablets
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil
Station Close, Potters Bar
Hydrochloride 5mg
Hertfordshire, EN6 1TL
Orodispersible Tables
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Donepezilhydroklorid
Donepezil
Station Close, Potters Bar
Hydrochloride 10mg
Hertfordshire, EN6 1TL
Orodispersible Tables
United Kingdom
176
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
10 mg
Smeltetablett
oral bruk
20 mg
Enterokapsel
oral bruk
40 mg
Enterokapsel
oral bruk
Legemidlets navn
Rizatriptanbenzoat
Station Close, Potters Bar
Rizatriptan 10mg
Orodispersible Tablet
Hertfordshire, EN6 1TL
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazole 20mg
Station Close, Potters Bar
Gastro-resistant
Hertfordshire, EN6 1TL
Capsules, hard
United Kingdom
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Esomeprazolmagnesium
Esomeprazole 40mg
Station Close, Potters Bar
Gastro-resistant
Hertfordshire, EN6 1TL
Capsules, hard
United Kingdom
Storbritannia
Storbritannia
Generics (UK) Ltd
Levodopa/karbidopa/enta Levodopa/Carbidopa/En 150 mg/37,5
Station Close, Potters Bar
kapon
tacapone film-coated
Hertfordshire, EN6 1TL
tablets
United Kingdom
150/37.5/200mg
Lupin (Europe) Limited
Pantoprazol
Pantoprazole 20mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
mg/200 mg
20 mg
Enterotablett
oral bruk
40 mg
Enterotablett
oral bruk
Gastro-Resistant tablets
Victoria Court, Bexton Road
Knutsford, Cheshire WA16
0PF
United Kingdom
Storbritannia
Lupin (Europe) Limited
Victoria Court, Bexton Road
Pantoprazol
Pantoprazole 40mg
Gastro-Resistant tablets
Knutsford, Cheshire WA16
0PF
United Kingdom
177
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Morningside Healthcare
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
Fenoksymetylpenicillin
Phenoxymethylpenicillin 250 mg
Limited
250mg Film-coated
115 Narborough Road
Tablets
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
Storbritannia
Morningside Healthcare
Metforminhydroklorid
Bolamyn/Metabet SR
Limited
1000mg Prolonged
115 Narborough Road
Release Tablets
1000 mg
Depottablett
oral bruk
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
70 mg
Tablett
Leicester, LE3 0PA
United Kingdom
Storbritannia
Niche Generics Limited
irbesartan
Irbesartan Niche
1 The Cam Centre
150mg film-coated
Wilbury Way, Hitchin
tablets
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Storbritannia
Niche Generics Limited
irbesartan
Irbesartan Niche
1 The Cam Centre
150mg film-coated
Wilbury Way, Hitchin
tablets
Hertfordshire SG4 0TW
United Kingdom
Storbritannia
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4, Chiswick Park
Alendronsyre
Alendronic Acid 70mg
Tablets
566 Chiswick High Road
London, W4 5YE
Untied Kingdom
178
oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
INN
Styrke
Legemiddelform
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
150 mg/12,5
Tablett, filmdrasjert oral bruk
d
mg
coated tablets
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
300 mg/12,5
Südwestpark 50
d
mg
90449 Nürnberg
Hydrochlorothiazide
coated tablets
Torrent Pharma GmbH
Irbesartan/hydroklortiazi Irbesartan
Südwestpark 50
d
90449 Nürnberg
300 mg/25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Hydrochlorothiazide
300mg/25mg Film-
Germany
Torrent Pharma GmbH
Tablett, filmdrasjert oral bruk
300mg/12.5mg Film-
Germany
Storbritannia
Hydrochlorothiazide
150mg/12.5mg Film-
Germany
Storbritannia
Administrasjonsvei
Legemidlets navn
90449 Nürnberg
Storbritannia
Fantasinavn/
coated tablets
irbesartan
Südwestpark 50
Irbesartan 75mg Film-
75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated tablets
90449 Nürnberg
Germany
Storbritannia
Torrent Pharma GmbH
irbesartan
Südwestpark 50
Irbesartan 150mg Film- 150 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated tablets
90449 Nürnberg
Germany
Storbritannia
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50
irbesartan
Irbesartan 300mg Film- 300 mg
coated tablets
90449 Nürnberg
Germany
179
Tablett, filmdrasjert oral bruk
Medlemsland
Innehaver av
EØS
markedsføringstillatelse
Storbritannia
Waymade PLC
INN
Fantasinavn/
Styrke
Legemiddelform
Administrasjonsvei
75 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
150 mg
Depotkapsel, hard
oral bruk
Legemidlets navn
Venlafaksinhydroklorid
Venlasov XL 75mg
Sovereign House
Modified Release
Miles Grat Road, Basildon
Capsules
Essex SS14 3FR
United Kingdom
Storbritannia
Waymade PLC
Venlafaksinhydroklorid
Venlasov XL 150mg
Sovereign House
Modified Release
Miles Grat Road, Basildon
Capsules
Essex SS14 3FR
United Kingdom
Storbritannia
Wockhardt UK Limited
Klopidogrel
Ash Road North
Clopidogrel 75mg Film- 75 mg
Tablett, filmdrasjert oral bruk
coated Tablets
Wrexham Industrial Estate
Wrexham LL13 9UF
United Kingdom
Storbritannia
YJBPort Limited
Hydrokortison
74 Briarwood Drive
Hydrocortisone 10mg
10 mg
Tablett
oral bruk
20 mg
Tablett
oral bruk
Tablets
Northwood Hills
Middlesex HA6 1PL
United Kingdom
Storbritannia
YJBPort Limited
74 Briarwood Drive
Hydrokortison
Hydrocortisone 20mg
Tablets
Northwood Hills
Middlesex HA6 1PL
United Kingdom
180