A012426-001 Omfattning Lab Bilaga 2a 1240 Trollhättan
Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet 7-Aminoflunitrazepam 7-Aminoklonazepam 7-Aminonitrazepam ACTH U UPLC-MS/MS µg/L U UPLC-MS/MS µg/L NÄL U UPLC-MS/MS µg/L NÄL P Kemoluminescens pmol/L NÄL AFP ALAT Alb/Kre-ind morgon Albumin S P U CMIA Fotometri, enzymatisk Waters XEVO TQ Waters XEVO TQ Waters XEVO TQ Immulite 2000XPi Architect i Architect c Architect c Laboratorium Ort* NÄL µg/L µkat/L mg/mmol NÄL NÄL US NÄL US Csv P U P P/S Fotometri Architect c g/L Fotometri, enzymatisk Zonelektrofores µkat/L Amf/Extacy, screen Amfetamin U CEDIA Architect c SEBIA Hydrasys Kone 30 NÄL US NÄL US NÄL US NÄL US NÄL arb enh NÄL U UPLC-MS/MS µg/L NÄL Androstendion S Kemoluminescens Waters XEVO TQ Immulite 2000XPi Architect i Architect i Architect i nmol/L NÄL arb enh arb enh arb enh NÄL NÄL NÄL ALP ALP Isoenzymer anti-HBc S anti-HCV S anti-HIV / HIV-Ag S CMIA CMIA CMIA 1(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet anti-HTLV I / II anti-TPO S S CMIA Kemiluminicense arb enh IE/L Antitrombin P Fotometri Architect i Immulite 2000XPi ACL 10000 ACL Top kIE/L NÄL US NÄL Antitrypsin S Architect c g/L NÄL Apo A-1 P Architect c g/L NÄL Apo B P Architect c g/L NÄL Apo B / Apo A1 APTT P P Turbidimetri, immunologisk Turbidimetri, immunologisk Turbidimetri, immunologisk Kvot Turbidimetri, tidmätning ASAT Benzodiazepiner, screen Benzoylecgonin Bilirubin P U Fotometri, enzymatisk CEDIA Architect c ACL 10000 ACL Top Architect c Kone 30 U aB P P GC/MS Oximetri Fotometri, diazotering Fotometri, diazotering MSD ABL 800 Flex Architect c Architect c µg/L µmol/L µmol/L NÄL NÄL NÄL US NÄL US S Turbidimetri, immunologisk Turbidimetri Fotometri Architect c g/L NÄL Architect c Architect c g/L mmol/L NÄL NÄL US Bilirubin, konjugerat C3 C4 Calcium S P Tid, sekunder µkat/L arb enh 2(11) Laboratorium Ort* NÄL NÄL NÄL NÄL US NÄL NÄL US NÄL Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Kone 30 ImmunoCAP 250 BNProspec arb enh U/mL Laboratorium Ort* NÄL NÄL % NÄL Architect c Architect i Architect i Architect c cobas e411 cobas e411 Architect c g/L IE/L µg/L µkat/L µg/L nmol/L mg/L NÄL NÄL NÄL NÄL US NÄL NÄL NÄL US ACL 10000 Immulite 2000XPi Kone 30 mg/L µmol/L NÄL US NÄL nmol/L NÄL µmol/L E12/L mmol/L µg/L NÄL NÄL US NÄL NÄL arb enh NÄL US NÄL µmol/L NÄL Cannabis, screen U CCP Ak S CEDIA Luminescens CDT S Ceruloplasmin CG Ciklosporin CK CK-MB C-Peptid CRP S P B P P fS P D-dimer DHEAS P S Partikelförstärkt immunnefelometri Turbidimetri CMIA CMIA Fotometri, enzymatisk ECLIA/Sandwich princip ECLIA/Sandwich princip Turbidimetri, immunologisk Nefelometri Kemoluminicens Digoxin S Disopyramid Erytrocyter Etanol Etylmorfin S B S U Light scatter, immunologisk EMIT Optisk Fotometri,enzymatisk UPLC-MS/MS EVF Fencyklidin, screen Fenemal B U Beräknad CEDIA Kone 30 Advia 2120i Architect c Waters XEVO TQ Advia 2120i Kone 30 S CEDIA Kone 30 3(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Fenytoin Ferritin S P CEDIA Kemoluminiscens µmol/L µg/L Fibrinogen Folat P P Clot Kemoluminiscens g/L nmol/L NÄL US NÄL Fosfat FSH P S Fotometri Kemoluminiscens mmol/L U/L NÄL US NÄL Gastrin fS Kemoluminescens pmol/L NÄL Gentamicin GHB, screen Gliadin-ak IgA S U S CEDIA Enzymatisk Immunoflourescens µg/mL arb enh arb enh NÄL NÄL NÄL Gliadin-ak IgG S Immunoflourescens Kone 30 Immulite 2000Xpi ACL 10000 Immulite 2000Xpi Architect c Immulite 2000Xpi Immulite 2000Xpi Kone 30 Kone 30 ImmunoCAP 250 ImmunoCAP 250 ABL 800 Flex Architect c HemoCue Glukos Laboratorium Ort* NÄL NÄL arb enh NÄL mmol/L NÄL US NÄL US NÄL mmol/L µkat/L g/L NÄL NÄL US NÄL Glukos aB Red-ox elektrod fkP/fvP/ Fotometri, hexokinas kp/vp Fotometri, enzymatisk, GDH Glukosomsättning fPt Funktionsundersökning GT P Fotometri, enzymatisk Haptoglobin S Turbidimetri, immunologisk Architect c Architect c 4(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Hb aB B Oximetri Fotometri g/L HbA1c HbsAg HDL-Kolesterol Homocystein B S P P Immunologisk, fotometri CMIA Fotometri, enzymatisk Fotometri, enzymatisk hTG-ak-IgA S Immunoflourescens hTG-ak-IgG S Immunoflourescens IgA IgE Totalt S S Turbidimetri Kemoluminescens IgG Csv S U S Turbidimetri, immunologisk ABL 800 Flex Advia 2120i HemoCue Hb Architect c Architect i Architect c Immulite 2000Xpi ImmunoCAP 250 ImmunoCAP 250 Architect c Immulite 2000Xpi Architect c IgM Immunglobulin G1 Immunglobulin G2 Immunglobulin G3 mmol/mol arb enh mmol/L µmol/L Laboratorium Ort* NÄL US NÄL US NÄL US US NÄL NÄL US NÄL arb enh NÄL arb enh NÄL g/L kU/L NÄL NÄL NÄL Architect c S Turbidimetri, immunologisk Immunkemisk mg/L g/L mg/L g/L BN Prospec g/L NÄL S Immunkemisk BN Prospec g/l NÄL S Immunkemisk BN Prospec g/L NÄL 5(11) NÄL Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Immunglobulin G4 Insulin Interleukin-6 Iohexol S Immunkemisk BN Prospec g/L Laboratorium Ort* NÄL fS P S ECLIA/Sandwich princip ECLIA/Sandwich princip UPLC-MS/MS cobas e411 cobas e411 Agilent 6460 / Waters XEVO TQ mIE/L ng/L mg/L NÄL NÄL NÄL Iohexolclearence Järn Kalium Pt P aB P Kappa/Lambda kvot Kappakedja S Funktionsundersökning Fotometri Jonselektiv elektrod Jonselektiv elektrod/indirekt Nefelometri Kappakedja, fri Karbamazepin Klorid S S aB P Kobalaminer P Turbidimetri, immunologisk Nefelometri CEDIA Jonselektiv elektrod Jonselektiv elektrod/indirekt Kemoluminescens Kodein Kokain, screen Kolesterol Kortisol U U P S UPLC-MS/MS CEDIA Fotometri, enzymatisk Kemoluminescens U Architect c ABL 800 Flex Architect c mL/min/1,73m2 NÄL US µmol/L NÄL US mmol/L NÄL US BN Prospec kvot NÄL Architect c mg/L NÄL BN Prospec Kone 30 ABL 800 Flex Architect c mg/L µmol/L mmol/L NÄL NÄL NÄL US Immulite 2000Xpi XEVO Kone 30 Architect c Immulite pmol/L NÄL µg/L arb enh mmol/L nmol/L NÄL NÄL NÄL US NÄL 6(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Laboratorium Ort* µmol/L mmol/L NÄL US Fotometri, enzymatisk 2000Xpi Architect c Fotometri Fotometri, enzymatisk Redox elektrod Kone 30 Architect c ABL 800 Flex mmol/24h mmol/L NÄL NÄL US NÄL US BN Prospec Architect c mmol/L mg/L mg/L NÄL NÄL NÄL µkat/L mmol/L E9/L IE/L NÄL US NÄL US NÄL US NÄL mmol/L µg/L NÄL NÄL arb enh mmol/L pg/erc g/L fL NÄL NÄL US NÄL US NÄL US NÄL US NÄL µg/L NÄL Kreatinin P U Kreatinin-uts Laktat Laktosresorption Lambdakedja, fri Lamdakedja U aB P fPt S U LD LDL-Kolesterol Leukocyter LH P fP B S Funktionsundersökning Nefelometri Turbidimetri, immonologisk Fotometri, enzymatisk Beräknad Partikelräkning, Optisk Kemoluminescens Litium Lorazepam S U Fotometri UPLC-MS/MS LSD, screen Magnesium MCH MCHC MCV MDA U P Erc(B) Erc(B) B U CEDIA Fotometri Beräknad Beräknad Optisk UPLC-MS/MS MDMA U UPLC-MS/MS Architect c Architect c Advia 2120i Immulite 2000Xpi Architect c Waters XEVO TQ Kone 30 Architect c Advia 2120i Advia 2120i Advia 2120i Waters XEVO TQ Waters XEVO 7(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Metadon,screen Metamfetamin U U CEDIA UPLC-MS/MS Metotrexat Metylmalonat S S EMIT UPLC-MS/MS M-komponent klassn Morfin S U U Zonelektrofores Immunofix UPLC-MS/MS Natrium Jonselektiv elektrod Nordiazepam aB P U NT-proBNP OH-Alprazolam P U ECLIA/Sandwich princip UPLC-MS/MS Opiater,screen Orosomukoid U S Oxazepam U CEDIA Turbidimetri, immunologisk UPLC-MS/MS Pankreasamylas Paracetamol P S UPLC-MS/MS Fotometri, enzymatisk Fotometri, enzymatisk – EMIT Utrustning TQ Kone 30 Waters XEVO TQ Architect c Agilent 6460 / Waters XEVO TQ SEBIA Enhet Laboratorium Ort* arb enh µg/L NÄL NÄL µmol/L µmol/L NÄL NÄL NÄL Waters XEVO TQ ABL 800 Flex Architect c Waters XEVO TQ cobas e411 Waters XEVO TQ Kone 30 Architect c µg/L NÄL mmol/L NÄL US Waters XEVO TQ Architect c Architect c 8(11) NÄL ng/L µg/L NÄL arb enh g/L NÄL NÄL µg/L NÄL µkat/L µmol/L NÄL US NÄL Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Utrustning PK (INR) kP/P Turbidimetri, tidmätning Procalcitonin Progesteron P S ECLIA/Sandwich princip Kemoluminicens Prolaktin S Kemoluminicens Protein, fraktion Csv Isoelektrisk fokusering S och immunfixation, visuell U bedömning B, venöst/ kapillärt U ACL 10000 ACL Top cobas e411 Immulite 2000Xpi Immulite 2000Xpi SEBIA Provtagning Provtagning inför drogtest PSA P Kemoluminiscens PTH RF IgM Ak P S ECLIA/Sandwich princip Luminescens Rubella IgG Salicylat SHBG S S S CMIA Fotometri, enzymatisk Kemoluminicens Syfilis ak Takrolimus Teofyllin S B S CMIA CMIA CEDIA Enhet Laboratorium Ort* NÄL US µg/L nmol/L NÄL NÄL mIE/L NÄL NÄL NÄL US NÄL US Immulite 2000XPi cobas e411 ImmunoCAP 250 Architect i Architect c Immulite 2000XPi Architect i Architect i Kone 30 9(11) µg/L NÄL pmol/L IU/mL NÄL NÄL arb enh µmol/L nmol/L NÄL NÄL NÄL arb enh µg/L µmol/L NÄL NÄL NÄL Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Komponent System Metod/Mätprincip Testosteron, total S Kemoluminescens THC-syra U UPLC-MS/MS Transferrin TransfJärnmättnad Triglycerider Trijodtyronin (T3) P P Turbidimetri Beräknad fP S Fotometri, enzymatisk Kemoluminescens Trombocyter Troponin T TSH B P P Optisk ECLIA/Sandwich princip Kemoluminescens Tyroxin, fritt P Kemoluminescens Tyroxin, total S Kemoluminescens Urat Urea Valproat Vankomycin P P S S Östradiol S Fotometri, enzymatisk Fotometri, enzymatisk CEDIA Light scatter, immunologisk Kemoluminescens Utrustning Enhet Immulite 2000XPi Waters XEVO TQ Architect c Architect c nmol/L Laboratorium Ort* NÄL µg/L NÄL g/L % NÄL US NÄL US Architect c Immulite 2000XPi Advia 2120i cobas e411 Immulite 2000XPi Immulite 2000XPi Immulite 2000XPi Architect c Architect c Kone 30 Kone 30 mmol/L nmol/L NÄL US NÄL E9/L ng/L mIE/L NÄL US NÄL US NÄL pmol/L NÄL nmol/L NÄL µmol/L mmol/L µmol/L mg/L NÄL US NÄL US NÄL NÄL Immulite 2000XPi pmol/L NÄL * NÄL Norra Älvsborgs länssjukhus US Uddevalla sjukhus 10(11) Bilaga 2a Datum Beteckning 2015-06-25 2014/161 Ackrediteringens omfattning – Klinisk kemi NU-sjukvården, Laboratoriemedicin, Trollhättan - 1240 Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. - Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i bilaga 1 till detta beslut. - Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. - Det ackrediterade laboratoriet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över metoder, där det framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut. 11(11)
© Copyright 2024