1. No category

2016-01-26
Bästa KI-professorer,
Många av er har säkert följt den dokumentärserie som SVT sänder och som kretsar
kring KI-forskaren Paolo Macchiarini, som tidigare också var gästprofessor vid KI
och överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset. I del två, som sändes i onsdags,
den 20 januari, framkommer flera uppgifter om operationer och en klinisk prövning i
Ryssland, omständigheterna kring vilka varit okända för KI och visar, så som det
framställs i programmet, ett för KI oacceptabelt agerande som vi bestämt tagit
avstånd ifrån både i media och på vår hemsida.
Programmet ger också bilden av att jag har förtroende för Paolo Macchiarinis
verksamhet i Krasnodar. Det är inte fallet. Den kommentar från mig som visats
kommer från den presskonferens vi hade i samband med att vi fattade beslut i
oredlighetsfrågan. Då, liksom vid en intervju ”Dokument inifrån” gjorde med mig
den 21 december, hade jag ingen närmare kunskap om Macchiarinis operationer i
Ryssland. Hade jag fått frågan efter att jag sett programmen hade jag definitivt inte
formulerat mig så.
Jag fick information om programmets innehåll medan jag var på besök i Kina, men
det var först i lördags (den 23 januari) som jag fick möjlighet att själv se
programmet. Jag blev illa berörd av det jag fick se. Flera av er och våra kolleger, inte
minst de som samarbetat med Paolo Macchiarini, har till mig också reagerat med
bestörtning på det som visas och sägs i programmet. Men, låt mig samtidigt
konstatera att vi i nuläget inte har en helhetsbild av verksamheten i Krasnodar utan
endast det utsnitt av verkligheten som dokumentärfilmen visar.
Med detta brev vill jag redogöra för nuläget, hur jag och övriga KI- och
institutionsledningen agerar, samt även försöka ge er en fördjupande bakgrund.
Mot bakgrund av det som framkommit i de två tv-programmen kommer jag och
forskningsdekan Hans-Gustaf Ljunggren inom kort att ha ett möte med Paolo
Macchiarini för att få hans bild.
I en artikel i Vanity Fair sägs att Macchiarini har lämnat felaktiga uppgifter i det CV
han tillställde KI innan han anställdes som gästprofessor på deltid 2010.
Personalavdelningen har fått i uppdrag att utreda detta och vi hoppas att utredningen
blir klar denna vecka.
Vi kommer även att undersöka om vi på något sätt brustit i vår kontroll av Paolo
Macchiarinis bisyssla. Hans uppdrag vid Kuban State University (KSU) i Krasnodar,
där den kliniska prövningen ägt rum, är en bisyssla som KI tidigare har godkänt, och
som även granskats av KI:s internrevision, men där viktiga detaljer inte förrän nu
blivit kända för oss. Vad vi framförallt inte haft kännedom om är på vilken
indikation de ryska patienterna opererats. De tre patienterna som opererats på
Karolinska Universitetssjukhuset var som ni säkert känner till svårt sjuka och
operationerna gjordes på vitalindikation.
Vi tillåter inte bisysslor som är förtroendeskadliga för KI och så som Macchiarinis
verksamhet i Ryssland beskrivs i programmet hade bisysslan inte godkänts. Vi ser
samtidigt över om KI:s bisyssloredovisning behöver utvecklas vidare för att ge större
möjlighet att bedöma bisysslors potentiella förtroendeskadlighet.
Vidare har vi sedan tidigare tillsammans med Karolinska Universitetssjukhuset inlett
ett arbete med att se över gränsdragningen mellan hälso- och sjukvård och forskning.
På hemsidan för det forskningsprojekt som Macchiarini deltagit i på KSU lyfter man
i flera fall och på olika sätt fram en koppling till KI. Mot denna bakgrund är det
viktigt att slå fast att det aldrig funnits något formaliserat samarbete mellan KI och
KSU, varken på enhets-, institutions- eller universitetsnivå. Det finns heller inga
ekonomiska relationer mellan KI och KSU. Det som föreligger är ett vetenskapligt
samarbete på forskarnivå mellan enskilda forskargrupper från de båda universiteten.
Detta samarbete har bland annat innefattat studiebesök av ryska medarbetare på
Paolo Macchiarinis laboratorium vid Karolinska Institutet.
I det andra programmet av ”Dokument inifrån” nämndes att ”Karolinska i
Stockholm hade hjälpt till med det slutliga urvalet [av patienter som skulle opereras i
Ryssland]”. Detta är en uppgift som redaktionen hämtat från det ryska projektets
webbsida. Där finns minnesanteckningar från en internationell videokonferens som
hölls i februari 2012 där några medarbetare på KI och Karolinska
Universitetssjukhuset deltog. De svenska deltagarna har en helt annan bild. Enligt
dem var syftet att pröva om man med befintlig videoteknik kunde mötas över
kontinenter (i det aktuella fallet Ryssland, Sverige, Italien och USA). Man delade
under denna videokonferens erfarenheter från tidigare och aktuella patientfall med
varandra, vilket också är den bild som framkommer vid genomgång av
minnesanteckningar från mötet. Att man i detta sammanhang skulle ha valt ut
patienter för transplantation i Ryssland är inget som någon av de svenska deltagarna
vidgår. Detta var också den enda videokonferensen som arrangerades eftersom man
konstaterade att den befintliga tekniken exempelvis inte tillät visning av
röntgenbilder.
I programmet förekom också uppgifter om att de läkare på Karolinska
Universitetssjukhuset som anmält Macchiarini för oredlighet i forskning hotats med
polisanmälan och varningar för journalintrång. Dessa frågor hanterades inte av KI
utan inom Karolinska Universitetssjukhuset, som också gjorde en polisanmälan som
avsåg att patientjournaler publicerats på den amerikanska webbsajten Retraction
Watch. Den anmälan var inte riktad mot någon enskild person utan mot själva
förfarandet. Polisutredningen lades ner.
Paolo Macchiarini anställdes på deltid som gästprofessor på KI i november 2010,
förordnandet löpte över tre år och förlängdes 2013 med ytterligare två. Längre än så
kan man inte vara gästprofessor, enligt Högskoleförordningen. Under 2010-2013 var
hans anställning förenad med deltidsarbete på Karolinska Universitetssjukhuset.
Från och med den 1 november 2015 har Paolo Macchiarini en tidsbegränsad
anställning som forskare vid KI. Hans forskning på KI omfattar laboratorieforskning
och forskning på djurmodeller. Han har utretts och friats för oredlighet i forskning
(se nedan). De operationer som han var delaktig i vid Karolinska
Universitetssjukhuset har polisanmälts och utreds av åklagare.
De operationer med artificiell luftstrupe som genomfördes på tre patienter på
Karolinska Universitetssjukhuset under 2011-2012 avsåg patienter med allvarliga
sjukdomstillstånd, där de av läkarna på universitetssjukhuset såväl som av deras
behandlande läkare i hemländerna bedömdes ha en mycket kort tid kvar att leva.
Operationerna genomfördes som livräddande sjukvård där man använde en
experimentell metod eftersom inga andra behandlingsmetoder ansågs stå till buds.
Den 24 juni 2014 fick jag som rektor en anmälan från fyra läkare vid Karolinska
universitetssjukhuset där Paolo Macchiarini misstänktes för oredlighet i forskning.
Anmälan avsåg en vetenskaplig artikel som beskrev tillverkning av en syntetisk
matstrupe och transplantation av denna på råtta. I enlighet med reglerna i
Högskoleförordningen ska det universitet där oredlighet misstänks ha förekommit
utreda misstankarna. Vi inledde en utredning den 5 juli.
I slutet av augusti och i september inkom ytterligare anmälningar. Det gällde sex
artiklar som beskrev transplantationer på patienter som fått syntetiska luftstrupar
beklädda med celler från den egna benmärgen. Tre var originalarbeten som
rapporterar nya rön och tre var översiktsartiklar som huvudsakligen sammanfattar
och kommenterar tidigare publicerade data, de senare antingen genererade inom
författargruppen eller av andra forskare. Anmälarna riktade en rad anklagelser mot
Paolo Macchiarini. Huvuddelen av deras kritik handlade om att de sammantaget sju
vetenskapliga artiklarna innehöll felaktiga redogörelser för forskningsresultat och
därmed också oriktiga slutsatser.
Jag sökte då efter minst en oberoende, extern, svenskspråkig sakkunnig, utan
bindningar till de inblandade forskarna, som kunde åta sig det tidskrävande
uppdraget att granska huruvida de kritiserade artiklarna kunde bedömas vara uttryck
för oredlighet i forskning. Den 25 november 2014 gav jag genom ett rektorsbeslut
uppdraget åt Bengt Gerdin, professor emeritus vid Uppsala universitet. Gerdin
överlämnade sina slutsatser den 13 maj 2015, och ansåg då att samtliga anmälda
artiklar innehöll fel som utgjorde oredlighet i forskning.
Efter Gerdins utlåtande gavs Paolo Macchiarini och de övriga inblandade
medförfattarna möjlighet att yttra sig över Gerdins slutsatser. Det material som då
inkom utgjorde tillsammans med Gerdins yttrande grunden för mitt och KI:s beslut i
frågan om oredlighet i forskning. Det jag och de medarbetare som deltog i ärendets
slutliga handläggning hade att ta ställning till var om artiklarna återgav fakta korrekt
vid den tidpunkt då de publicerades. KI:s utredning handlade inte om vård- eller
tillståndsfrågor eller sjukvårdsetik. Den 28 augusti 2015 fattade jag beslut om att det
inte var fråga om oredlighet, men jag kritiserade samtidigt Macchiarini för
oaktsamhet och för att vissa delar av publikationerna inte nådde upp till KI:s och
vetenskapssamhällets högt ställda krav på kvalitet.
Strax före jul fick jag ett brev från Bengt Gerdin där han ger sina kommentarer till
beslutet att fria Paolo Macchiarini från oredlighet i forskning. Jag och medarbetare i
KI:s ledning har grundligt gått igenom detta och tagit del av Gerdins åsikter, men
finner inga nya fakta som ger mig anledning att återuppta utredningen om oredlighet
i forskning.
Det är många som är berörda och drabbade på olika sätt. Jag, KI:s övriga ledning
och institutionsledningen gör allt vi kan för att finna de bästa lösningarna för alla
inblandade parter. Och, än en gång, den kliniska prövningen i Krasnodar, så som den
skildras i programmet, är inte förenlig med KI:s värdegrund och något vi tar starkt
avstånd från.
Bästa hälsningar,
Anders Hamsten