Dato: 19. august 2016
Dok. nr.: 154797
Dagsorden til interessentmøde om nye
sikkerhedskrav til lægemiddelemballage
Tid
Mandag den 29. august 2016 kl. 14.00-16.00.
Sted
Lægemiddelstyrelsen, kantinen
Axel Heides Gade 1, 2300 Kbh. S.
Dagsorden for mødet:
1. Velkomst og overordnet orientering om nye krav til begrænsning af
forfalskede lægemidler
Ved Sundheds- og Ældreministeriet
Orientering om baggrund, formål og proces for indførelse af den nye
regulering.
2. Gennemgang af sikkerhedskrav til lægemidlers emballage
Ved Lægemiddelstyrelsen
Orientering om indhold og omfang af de nye krav, herunder om sikkerhedselementer, omfattede produkter, parallelimport, datalagring
og overgangsperiode.
3. Spørgsmål til punkt 1 og 2
4. Status for lægemiddelindustriens arbejde med de nye sikkerhedskrav
Ved Lægemiddelindustriforeningen
Orientering om industriens forberedelser med indførelse af sikkerhedselementer og IT-systemer.
5. Fælles spørgsmål og drøftelse.
6. Eventuelt.