1. No category

Ikon
Beskrivning
Indikerar att det finns varningar. Ikonen visas i samband med
läkemedelsordination.
Indikerar att det inte finns några varningar. Ikonen visas i samband med
läkemedelsordination.
Indikerar att det finns varningar. Ikonen visas i med-läge i Läkemedelslistan och
Vaccinationslistan samt i min-läge i Utdelningsvyn.
Klinisk betydelsefull interaktion som bör undvikas.
Data från kontrollerade studier på relevant patientpopulation.
Data från studier på friska försökspersoner och/eller pilotstuider på patienter.
Data från väldokumenterade fallrapporter.
Data från ofullständiga fallrapporter och/eller in vitro-studier.
Data från studier av andra läkemedel med liknande egenskaper.
Kliniskt betydelsefull interaktion som kan hanteras med till exempel
dosjustering.
Data från kontrollerade studier på relevant patientpopulation.
Data från studier på friska försökspersoner och/eller pilotstuider på patienter.
Data från väldokumenterade fallrapporter.
Data från ofullständiga fallrapporter och/eller in vitro-studier.
Data från studier av andra läkemedel med liknande egenskaper.
Interaktionens kliniska betydelse är okänd och/eller varierar (B) eller
Interaktionen saknar klinisk betydelse (A).
Data från kontrollerade studier på relevant patientpopulation.
Data från studier på friska försökspersoner och/eller pilotstuider på patienter.
Data från väldokumenterade fallrapporter.
Data från ofullständiga fallrapporter och/eller in vitro-studier.
Data från studier av andra läkemedel med liknande egenskaper.
Dubblett
Graviditet
Läkemedel som hos människa givit eller kan förmodas ge upphov till ökad
frekvens av fostermissbildningar eller andra former av bestående men. Till denna
kategori hör läkemedel med primärt teratogena effekter. Om läkemedlet därutöver
har negativa farmakologiska effekter som direkt eller indirekt kan medföra
ogynnsam fosterpåverkan anges även detta.
Graviditet
Läkemedel som hos människa genom sina farmakologiska effekter har givit eller
på goda grunder förmodas kunna medföra risk för fostret och/eller det nyfödda
barnet utan att vara direkt missbildningsframkallande. I den mån
djurexperimentella studier har givit hållpunkter för ökad uppkomst av
fosterskador eller andra skadliga effekter på reproduktionsprocessen, vilkas
betydelse för människan bedöms vara oklar, skall sådana resultat anges för
läkemedel i denna kategori.
Reproduktionstoxikologiska studier på djur har givit hållpunkter för ökad
uppkomst av fosterskador eller andra skadliga effekter på
reproduktionsprocessen, vilkas betydelse för människan bedömts vara oklar.
Graviditet
Reproduktionstoxikologiska studier på djur är bristfälliga eller saknas men
tillgängliga data ger ej hållpunkter för ökad uppkomst av fosterskador eller andra
skadliga effekter på reproduktionsprocessen.
Reproduktionstoxikologiska studier på djur har ej givit hållpunkter för ökad
uppkomst av fosterskador eller andra skadliga effekter på
reproduktionsprocessen.
Läkemedel som kan förmodas ha intagits av ett betydande antal gravida kvinnor
och kvinnor i fertil ålder utan att man hittills noterat någon form av säkerställd
störning i reproduktionsprocessen, såsom ökad missbildningsfrekvens eller annan
ogynnsam direkt eller indirekt fosterpåverkan.
Amning
Passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet
föreligger även med terapeutiska doser.
Amning
Uppgift om passage över i modersmjölk är otillräcklig för att bedöma risken för
barnet.
Uppgift saknas om passage över i modersmjölk.
Amning
Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik
med terapeutiska doser.
Passerar ej över i modersmjölk.
Överkänslighet, livshotande
Överkänslighet, skadlig
Överkänslighet, besvärande
©
CAMBIO HEALTHCARE SYSTEMS AB
2015
2(2)