Akut reversering av orala antikoagulantia och bridging vid
Bilaga 1. Reversering av NOAK. Detta är en bilaga till bakgrundsdokumentet Akut reversering av orala antikoagulantia och bridging vid förmaksflimmer (författare Peter J Svensson och Max Tornkvist) tillhörande Läkemedelverkets behandlingsrekommendation Antikoagulantia vid förmaksflimmer. Behandlingsrekommendation och bakgrundsdokument är publicerat i tidskriften Information från Läkemedelsverket nr 1:2017 samt på vår webbplats, se lv.se/antikoagulantia-formaksflimmer. Författare Typ av studie Antal patienter och typ av studiepopulation Dos av NOAK Reverseringsmedel Resultat PT aPTT ETP ECT Övrigt Dabigatran Eerenberg et al. 2011 (34) Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 12 friska försökspersoner 150 mg × 2 PCC (cofact) 50 IU/kg 0 0 0 0 Marlu et al. 2012 (37) Randomiserad, oblindad 10 friska försökspersoner 150 mg singeldos PCC 25 U/kg – – R – aPCC 80 U/kg – – R – rFVII 120 µg/kg – – 0 – rFVVa R Delvis R – – aPCC R Delvis R – – PCC Delvis R 0 – – Arellano-Rodrigo et al. 2015 (30) Enkelblindad tvärstudie 10 friska försökspersoner 150 mg × 2 Glund et al. 2015 (35) Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 47 friska försökspersoner 220 mg × 2 Idarucizumab 1–5 g – R – R TT förbättrad. dTT reverserad. Pollack et al. 2015 (28) Prospektiv kohort 90 patienter med allvarlig blödning eller i behov av akut operation eller annat invasivt ingrepp 110–150 mg × 2 Idarucizumab 5 g – – – R Intraoperativ hemostas normaliserad. Median till blödningsstopp 11,4 h. Obundna plasmanivåer av dabigatran < 20 ng. dTT reverserad. 4F-PCC 37,5 IU/kg R – Förbättrad – 4F-PCC 25 IU/kg R – Förbättrad – Andexanet 400 mg – – Förbättrad – 3F-PCC 25 IU/kg 0 – Förbättrad – 3F-PCC 50 IU/kg 0 – Förbättrad – 4F-PCC 50 IU/kg – – R – Blödningstid reverserad. Blödningsmängd reverserad. 25 IU/kg – – Delvis R – Blödningstid delvis reverserad. Blödningsmängd delvis reverserad. 10 IU/kg – – 0 – Blödningstid och blödningsmängd ingen effekt Apixaban Cheung et al. 2015 (33) Siegal et al. 2015 (29) Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 6 friska försökspersoner 48 friska försökspersoner 10 mg × 2 5 mg × 2 Antifaktor Xa-aktivitet sjönk Edoxaban Brown et al. 2015 (32) Zahir et al. 2015 (38) Randomiserad, blindad, placebokontrollerad 24 friska försökspersoner Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 110 friska försökspersoner 60/180 mg singeldos 60 mg singeldos R = reverserad; 0 = ingen effekt; PT = prothrombin time; aPTT = activated partial thromboplastin time; ECT = ecarin clotting time; ETP = endogenous thrombin potential; dTT = diluted thrombin time; TT = thrombin time; TG = thrombin generation Fortsättning bilaga 1. Reversering av NOAK. Detta är en bilaga till bakgrundsdokumentet Akut reversering av orala antikoagulantia och bridging vid förmaksflimmer (författare Peter J Svensson och Max Tornkvist) tillhörande Läkemedelverkets behandlingsrekommendation Antikoagulantia vid förmaksflimmer. Behandlingsrekommendation och bakgrundsdokument är publicerat i tidskriften Information från Läkemedelsverket nr 1:2017 samt på vår webbplats, se lv.se/antikoagulantia-formaksflimmer. Författare Typ av studie Antal patienter och typ av studiepopulation Dos av NOAK Reverseringsmedel Resultat PT aPTT ETP ECT Övrigt 4F-PCC 37,5 IU/kg R – Förbättrad – TG delvis reverserad 4F-PCC 25 IU/kg R – 0 – TG ingen effekt Rivaroxaban Barco et al. 2016 (31) Dubbelblindad tvärstudie, placebokontrollerad 6 friska försökspersoner 15 mg × 2 Eerenberg et al. 2011 (34) Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 12 friska försökspersoner 20 mg × 2 4F-PCC 50 IU/kg R – R – Levi et al. 2014 (36) Oblindad parallellgrupp 35 friska försökspersoner 20 mg × 2 4F-PCC 50 IU/kg Förbättrad 0 R – 3F-PCC Förbättrad 0 R – Siegal et al. 2015 (29) Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 53 friska försökspersoner 20 mg × 1 Andexanet 800 mg – – Förbättrad – Marlu et al. 2012 (37) Randomiserad, oblindad 10 friska försökspersoner 20 mg singeldos PCC 25 U/kg – – R – aPCC 80 U/kg – – R – rFVII 120 µg/kg – – 0 – rFVVa R R – – aPCC R R – – PCC Delvis R 0 – – Arellano-Rodrigo et al. 2015 (30) Enkelblindad 10 friska försökspersoner 20 mg × 1 R = reverserad; 0 = ingen effekt; PT = prothrombin time; aPTT = activated partial thromboplastin time; ECT = ecarin clotting time; ETP = endogenous thrombin potential; dTT = diluted thrombin time; TT = thrombin time; TG = thrombin generation Antifaktor Xa-aktivitet sjönk
© Copyright 2024