רשימת הסמינרים המלאה + טופס הרשמה
"אספקט" ,מרכז ידע לתעשיית המכשור הרפואי ומדעי החיים אימבר 14פתח תקווה 4951148 טל' 03-9233666פקס 03-9231274 www.aspectcenter.com [email protected] אספקט ,מרכז ידע לתעשיית המכשור הרפואי ידיעון סמינרים מס' ,7כולל טופס הרשמה – Personalize Medicineאפליקציות סלולאריות כמכשור רפואי כיום ,מכשור רפואי צריך להיות מסוגל לתקשר עם מערכת הענן ועם מערכות ומכשירי קצה שונים .אפליקציות רפואיות נמצאות בתחום האפור שבין מכשירים רפואיים ויישומי מחשב ,לכן הן מעלות שאלות סבוכות בתחום הרגולציה :האם האפלי קציות הרפואיות הופכות את מכשיר הסמארטפון למכשיר רפואי? ומתי אפליקציה רפואית צריכה לעבור תהליך אישור רגולטורי? הסמינר מיועד לאנשי פיתוח והנדסה ,רגולציה ואיכות. מרצה :דינה ספרי -מנכ"לית ומייסדת חברת ,Med-Dev designהעוסקת בפיתוח ורגולציה של תוכנה למערכות רפואיות. שפה :עברית משך :חצי יום תאריך01/03/2017: עלות + ₪ 750 :מע"מ רגולציה באירופה -הדירקטיבה האירופאית החדשה למכשור רפואי וIVD- במהלך 2017תיכנס לתוקף החקיקה החדשה למכשור רפואי ה.Medical Device Regulation (MDR) - החקיקה החדשה מכילה הרבה דרישות חדשות ושינויים מהותיים בדרישות הקיימות שידרשו מיצרני מכשור רפואי ו IVD -השקעה ניכרת בזמן ובמשאבים .הסמינר יעסוק במשמעות של החקיקה החדשה ויעניק סקירה מקיפה של השינויים במטרה לאפשר ליצרני מכשור רפואי ו IVD -להיערך מבעוד מועד לעמידה בדרישות. הסמינר מיועד למנכ"לים ,אנשי איכות ,רגולציה ,פיתוח והנדסה ותפעול. מרצה - Adv. Erik Vollebregt :שותף בחברת Axon Lawyersהולנד ,מומחה חקיקה ורגולציה לאיחוד האירופאי ועורך של Dutch life sciences law and .regulatory journals שפה :אנגלית משך :יום אחד מחזור 14/03/2017 :1 מחזור 15/03/2017 :2 עלות + ₪ 1,900 :מע"מ בהרשמה מוקדמת: +₪ 1650מע"מ )עד ל (02/03/2017- IoT for Medical Devices הסמינר מקנה את היסודות הדרושים למפתחי Medical Devicesהמנוהלים ומקבלים שירותים מהענן והופכים להיות חלק מעולם ה .Internet of Thingsבסמינר נלמד ה use cases -ל IoT-בכלל ול- connected medical devicesבפרט .נחשף לעקרונות המחשוב בענן ונדגים את – AWS IoTשירות ה IoTשל – Amazonהענן המתקדם בעולם .נלמד על ארכיטקטורות-על של IoTשמשלבות ענן ,אפליקציות ו ,devices-ונדגים פרצות אבטחה ייחודיות לעולם ה .IoT הסמינר מיועד לאנשי פיתוח תוכנה והנדסה ,אנשי איכות ורגולציה. מרצים :אינג' גיא וינוגרד -מנכ"ל ומייסד ,Softimizeיועץ טכנולוגי בכיר בסטארט- אפים. אינג' שי חזן -סמנכ"ל פיתוח וארכיטקט ראשי.Softimize , אינג' רז מטולה -יו"ר חברת ,AppSec Labsמומחה לאבטחת מידע אפליקטיבית. אינג' אורן כץ.Amazon Web Services ,Solution Architect , שפה :עברית משך :יום אחד תאריך22/03/2017 : עלות + ₪ 1,500 :מע"מ בהרשמה מוקדמת: +₪ 1350מע"מ )עד ל (09/03/2017- לפרטים והרשמה[email protected] 052-7277276 : www.aspectcenter.com "אספקט" ,מרכז ידע לתעשיית המכשור הרפואי ומדעי החיים אימבר 14פתח תקווה 4951148 טל' 03-9233666פקס 03-9231274 www.aspectcenter.com [email protected] מערכות ניהול בטיחות המידע ISMS - עולם הסייבר מציב בשנים האחרונות אתגר מורכב ליצרני מכשור רפואי בתחום מערכות ניהול בטיחות המידע .הסמינר יעסוק בתכנון ,יישום ותחזוקת מערכות בטיחות מידע במכשור רפואי ובמקביל שמירת מידע בענן ובשרתים. שפה :עברית משך :יום אחד תאריך26/04/2017 : עלות + ₪ 1400 :מע"מ הסמינר מיועד למפתחי מכשור רפואי ,מנהלי מערכות מידע בכלל ובארגונים המספקים שירותי בריאות ,ואנשי רגולציה והבטחת איכות תוכנה. מרצים :אינג' פיליפ כהן -מייסד ומנכ"ל ,Shefingמומחה להבטחת מידע. אנג' דוד אלימלך – מנהל איכות תוכנה ב.Riverbed Technology - חבות מוצר וביטוח ניסויים קליניים עבור מכשור רפואי חברות בתחום המכשור הרפואי מטבען בעלות חשיפה גבוהה ביותר לתביעות צדדים שלישיים .החשיפות, סוגי הסיכונים ודרכי ההתמודדות משתנים מעת לעת ותלויים במספר גורמים כגון :סוג המוצר ,השלב הספציפי בחיי החברה ,החקיקה והאווירה המשפטית בטריטוריה הרלוונטית וכיוב' .אחד מדרכי ההתמודדות העיקריים עם החשיפה הקיימת הינה ביטוח המוצר/הניסוי הקליני .ישנם שלבים וטריטוריות בהם הביטוח הינו מחויב בהתאם לרגולציה המקומית ובשלבים אחרים )כגון מסחור( מדובר בניהול סיכונים של החברה ו/או דרישה ביטוחית של צד ג' במסגרת הסכם .סמינר זה יקנה כלים החשיפות והצורך בביטוח מתאים. שפה :עברית משך :חצי יום תאריך10/05/2017 : עלות + ₪ 750 :מע"מ הסמינר מיועד מנכ"לים ,אנשי מקצוע ונותני שירותים בחברות מכשור רפואי. מרצה :עו"ד ירון גרינברג -מנכ"ל Howden Medicalהמספקת פתרונות ביטוח ב עולם הרפואי עבור חברות מסחריות ,מוסדות וגופים רפואיים. מבוא להיבטים סטטיסטיים בתהליכי פיתוח וייצור של מכשור רפואי חברות העוסקות בפיתוח ובייצור של מכשור רפואי נדרשות על פי דרישות רגולטוריות שונות ,לבצע ניתוחים סטטיסטיים ,או ניסויים מבוקרים שמוכיחים את ביצועיהם של המכשירים אותם הם מפתחים .לשם כך ,יש צורך להסתמך על כלים סטטיסטיים מתאימים .הסמינר יספק כלים והכוונה בנושאים אלה ,תוך שימת דגש על חשיבה סטטיסטית והבנת היכולות והמגבלות של אותם כלים .מטרת הסמינר היא להקנות ידע והבנה בסיסיים של כלים סטטיסטיים ולתת בסיס סטטיסטי מתאים למשתתפים אשר ידרשו לעסוק בנושאים סטטיסטיים נוספים ,כמו :הגדרת גודל מדגם ,תכנון ניסויים קליניים ועוד. הסמינר מיועד לאנשי הבטחת איכות ,מהנדסים ,טכנאים ,ומנהלים בתחום המכשור הרפואי. מרצה :אורן בר אילן – ראש אגף Global Non-Clinical StatisticsבTeva - .Pharmaceutical Industries Ltdמומחה לניסויים קליניים ותכנון סטטיסטי. שפה :עברית משך :יומיים תאריך14+15/06/2017 : עלות + ₪ 2,800 :מע"מ נשמח לראותכם בסמינרים שלנו! לפרטים והרשמה[email protected] 052-7277276 : www.aspectcenter.com "אספקט" ,מרכז ידע לתעשיית המכשור הרפואי ומדעי החיים אימבר 14פתח תקווה 4951148 טל' 03-9233666פקס 03-9231274 www.aspectcenter.com [email protected] טופס הרשמה לסמינר שם הסמינר: _____________________________________ מועד הסמינר: _____________________________________ מקום: מרכז ידע ,Aspectרח' אימבר ) 14קומה (6קרית אריה ,פתח תקווה )תחנת רכבת "פתח תקווה-קרית אריה"( אני מאשר/ת את השתתפותי/נו בסמינר: שם החברה: שם המזמין: תפקיד בחברה: שמות המשתתפים )באנגלית(: טלפון: דואר אלקטרוני: כתובת: עלות: _____________ + ₪מע"מ סה"כ _____________ ₪כולל מע"מ תנאים: .1 המחירים אינם כוללים מע"מ. .2 התשלום יש להעביר בהמחאה ל "מדיקסנס בע"מ" עד שבוע לפני הסמינר לכתובת ת.ד 367 .רמת השרון .47103 .3 ניתן לבטל השתתפות עד שבועיים לפני מועד הסמינר ללא חיוב. .4 ביטול בין שבוע לשבועיים לפני מועד הסמינר יחויב ב 50% -מעלות הסמינר. .5 ביטול בפחות משבוע לפני מועד הסמינר יחויב בתשלום מלא. שם המאשר ____________ :חתימה _________ :חותמת החברה ________ :תאריך_________ : תודה רבה !! לפרטים והרשמה[email protected] 052-7277276 : www.aspectcenter.com
© Copyright 2024