une ambition, être leader en imagerie moléculaire www.cyclopharma.fr 1 SOMMAIRE 1. Un acteur majeur en imagerie moléculaire........................................ 3 2. Le TEP-Scan, une technique d’imagerie innovante.......................... 6 Principe de fonctionnement........................................................... 7 Brève histoire du TEP-Scan.......................................................... 8 3. L’imagerie moléculaire et le besoin en nouvelles molécules spécialisées .............................. 9 L’imagerie moléculaire, en quoi cela consiste ?............................ 10 Les apports clefs de l’imagerie moléculaire...................................11 4. Cyclopharma, une entreprise de haute technologie présente en région ..........................12 1 UN ACTEUR MAJEUR EN IMAGERIE MOLÉCULAIRE D epuis sa création en 2000, Cyclopharma joue un rôle clef dans l’essor de l’imagerie moléculaire. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de radiotraceurs la société a connu une croissance remarquable de plus 40% sur les dix premières années, à la faveur de son développement sur le territoire national. UNE CROISSANCE REMARQUABLE 40% de croissance 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 F ort de ces atouts, en 2013, Cyclopharma rejoint le groupe Denos, une société française de prestation de services dans le domaine de la Santé à l’international, et affiche depuis une double ambition : développer de nouveaux traceurs spécialisés, en médecine personnalisée, et se développer à l’international. Dès 2014, le budget de R&D de Cyclopharma a été multiplié par deux et représente désormais plus 2009 2010 2011 2012 2013 de 10% de son chiffre d’affaires, afin de développer puis mettre sur le marché une molécule innovante par an, jusqu’en 2020. CYCLOPHARMA EN CHIFFRES CLEFS 10% du CA investit en R&D 8 sites opérationnels en France 4 Plus de 100 collaborateurs UN PIPELINE R&D AMBITIEUX Découverte Préclinique Preuve de concept clinique Essais clinique Mise sur le marché ONCOLOGIE NEUROLOGIE CARDIOLOGIE En capitalisant sur ses investissements en programmes de R&D uniques au monde mais aussi sur les synergies avec le groupe Denos, Cyclopharma amorce désormais son développement à l’international, en commençant par les marchés américains et européens. 5 2 LE TEP SCAN, UNE TECHNIQUE D’IMAGERIE INNOVANTE PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT L a volontée affichée par de nombreux pays développés de mieux prendre charge les cancers, a entrainé la mise au point d’une technique d’imagerie innovante, la Tomographie par Emissions de Positons (TEP). Cette technique repose sur le fait que les cellules tumorales sont sur-consommatrices d’énergie et donc de glucose. A insi, en associant un marqueur, le fluor 18, à une molécule de glucose, on obtient le 18FDG (Fludésoxyglucose/ 18F), substance injectable, qui en se fixant sur les cellules tumorales consommatrices de glucose, permet d’obtenir, via une (gamma) caméra TEP Scan, une image spécifique, tant anatomique que physiologique, et avec une quantification absolue de la majorité des tumeurs, dans le corps entier. Ainsi, cette technique innovante permet aux cliniciens de réaliser un diagnostic initial précoce, des bilans d’extension et un suivi de la thérapie. 7 LE TEP SCAN EN IMAGE BRÈVE HISTOIRE DU TEP SCAN Le potentiel de la médecine nucléaire a été démontré dans les années 1940, quand l’iode radioactif a été utilisée pour diagnostiquer et traiter le cancer de la thyroïde. La médecine nucléaire devient reconnue comme une spécialité médicale par l’AMA (American Medical Association). Elle est adoptée pour identifier les tumeurs du foie, de la rate et du cerveau. 1970 Les caméras TEP-Scan combinent les informations anatomiques du scanner avec les données métaboliques du TEP. Des industriels, tels que Cyclopharma, spécialisés dans la production et la commercialisation de molécules d’imagerie moléculaire font leur apparition. 1980 1990 - 2000 Les radiopharmaceutiques permettent désormais de détecter les tumeurs à un stade précoce. Voir aussi : http://www.aipes-eeig.org/nuclear-medicine.html 8 3 L’IMAGERIE MOLÉCULAIRE ET LE BESOIN EN NOUVELLES MOLÉCULES SPÉCIALISÉES L’IMAGERIE MOLÉCULAIRE, EN QUOI ÇA CONSISTE ? « L’imagerie moléculaire est le seul moyen de visualiser des phénomènes à l’échelle cellulaire sur le corps entier en un seul examen» S eule l’imagerie moléculaire permet de visualiser les molécules présentes à l’intérieur des cellules et leurs rôles dans le fonctionnement cellulaire, jusqu’au niveau du génome. Ainsi, Jean Bernard Deloye, Directeur Général Délégué de Cyclopharma et Responsable de la Recherche et Développement précise que « c’est à ce jour le seul moyen de visualiser des phénomènes biologiques à l’échelle cellulaire sur le corps entier en un seul examen ». Pour ce faire, elle a recours à des techniques non invasives d’imageries médicales couplées à l’utilisation de molécules radio-marquées. L’imagerie moléculaire trouve ses applications dans le diagnostic, le traitement et le suivi des tumeurs cancéreuses, des maladies neurologiques ou cardiovasculaires. QUELLE IMAGE REPRÉSENTE LE MIEUX LA PATHOLOGIE ? 10 LES APPORTS CLEFS DE L’IMAGERIE MOLÉCULAIRE L e développement de l’utilisation au quotidien de l’imagerie moléculaire dans les stratégies de prise en charge thérapeutique, couplé au développement de molécules de plus en plus spécialisées, par exemple pour le diagnostic initial du cancer du sein, permettent aujourd’hui un diagnostic plus spécifique mais surtout plus précoce. Tous deux gages essentiels de réussite de la thérapie. Ils contribuent ainsi de manière déterminante à l’adaptation et l’efficacité des traitements, en les ajustant au plus juste besoin et en réduisant le nombre d’examens. Tout cela grâce au suivi en temps réel des traitements administrés. Ceci est communément caractérisé de “médecine personnalisée” qui permet de limiter les coûts de prise en charge des patients, tout en contribuant de manière patente à l’amélioration de leur qualité de vie. LA MÉDECINE PERSONNALISÉE D’ici 5 ans, ce sont des technologies d’imagerie moléculaire similaires qui seront employées pour développer des molécules hautement spécialisées, dites “drug companion in vivo” qui permettront de garantir un diagnostic initial spécifique, un suivi thérapeutique efficace mais surtout de sélectionner, avec certitude, le traitement nécessaire. 11 4 CYCLOPHARMA, UNE ENTREPRISE DE HAUTE TECHNOLOGIE, PRÉSENTE EN RÉGIONS D epuis sa création, Cyclopharma a développé un réseau de production et de commercialisation de médicaments radio-pharmaceutiques, au plus près des patients et de ses clients, les centres hospitaliers publiques et les cliniques privées. UN RÉSEAU AU PLUS PROCHE DES PATIENTS clients Cyclopharma Les huit sites régionaux de Cyclopharma sont tous équipés d’accélérateurs de particules modernes, dits «Cyclotrons», qui, associés à des laboratoires de production pharmaceutique «dernier cri», sont capables de produire, à façon, plusieurs molécules différentes, au quotidien. Vous pouvez visiter virtuellement le site de Dijon : http://cyclopharma.fr/visite-virtuelle 13 L es éléments clefs qui contribuent à l’efficience de ces sites sont une organisation fonctionnant en réseau, sur le principe du juste à temps et de manière intégrée, notamment grâce à une informatisation très poussée. d’autre part, le site de Tours étant plus spécialisé en neurologie et celui de Dijon en oncologie. Ainsi, dès 2005 et dans le cadre d’un partenariat public-privé associant l’université FrançoisRabelais, l’Inserm et le CHRU de Tours, Cyclopharma a créé le CERRP (Centre d’Etudes et de Recherches sur les RadioPharmaceutiques). Parmi ces huit sites, deux sites ont une double vocation, commerciale d’une part et de recherche et développement Articulé autour d’un cyclotron dédié au fluor 18 (18F), le CERRP développe de nouveaux médicaments radiopharmaceutiques pour l’aide au diagnostic précoce des cancers et des maladies neurodégénératives. Cette plateforme inclut un cyclotron pour la fabrication des marqueurs, une plateforme de chimie et de radiopharmacie, une plateforme d’investigation préclinique et une plateforme d’investigation clinique. De même, en 2009, Cyclopharma s’associe, notamment, au Centre Georges-François Leclerc (CGFL, centre de lutte contre le cancer de la région Bourgogne), au CHU de Dijon et à OncoDesign, au sein de GIE Pharmimage. « Notre objectif est d’agir plus finement sur les tumeurs […] et d’adapter les stratégies thérapeutiques à chaque patients» « Notre objectif est d’agir plus finement sur les tumeurs et permettre aux cliniciens d’adapter des stratégies thérapeutiques personnalisées pour chaque patient: nous allons pouvoir détecter précocement le siège précis de la tumeur, ses caractéristiques, et évaluer les futurs traitements grâce aux nouvelles techniques d’imagerie. L’exceptionnelle concentration de compétences au sein de Pharm’Image, - chimistes, biologistes, informaticiens, radiologues, cliniciens… représente un grand pas pour la recherche clinique en oncologie », se réjouit Philippe Genne, Président fondateur de Pharm’Image. 14 Cyclopharma rue Marie Curie Biopôle Clermont-Limagne 63360 Saint-Beauzire France Tel : +33 4 73 63 27 00 Fax : +33 4 73 63 27 05 [email protected] www.cyclopharma.fr INS-15-002 - date de création : 31/03/2015
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