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Forschung am Menschen
Schutz des Menschen
Schutz des Menschen
Das Ziel der Regelung zur
­Humanforschung ist der Schutz
eines jeden Menschen sowie
der respektvolle Umgang mit
persönlichen Gesundheitsdaten.
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Forschung am Menschen
Schutz des Menschen
Vorbeugungs- und Behandlungsverfahren
Therapien
Arzneimittel
Um Krankheiten vorzubeugen
und zu behandeln, werden zahl­
reiche Verfahren eingesetzt –
so zum Beispiel, Therapien,
Medizinprodukte, Bestrahlungen,
chirurgische Eingriffe oder Arz­
neimittel.
Chirurgie
Medizinprodukte
Bestrahlung
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Forschung am Menschen
Schutz des Menschen
Testen von Verfahren am
Menschen
Zugelassene Arzneimittel
Neue Arzneimittel
Behördliches Bewilligungsverfahren
Neue Vorbeugungs- und Be­
handlungsverfahren – wie zum
Beispiel ein Arzneimittel –
­müssen in einem behördlich
bewilligten Forschungsprojekt
am Menschen getestet werden.
Zeigt ein Verfahren seine Wirk­
samkeit und ist das Risiko-­
Nutzen-Verhältnis angemessen,
wird es für die Praxis zugelassen
bzw. als Standard definiert.
Bewilligtes Forschungsprojekt
mit neuem Arzneimittel
Zulassung
Forschungsteilnehmende
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Forschung am Menschen
Gesetzgebung
Schweizerisches Human­
forschungsgesetz
Das Schweizerische Human­
forschungsgesetz (HFG) gibt
den Rahmen für die Interaktion
zwischen den Forschungsteil­
nehmenden und den Forschen­
den vor.
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Forschung am Menschen
Akteure und ihre Rechte und Pflichten
Akteure bei Humanforschungsprojekten
Bei Humanforschungsprojekten
mit Bewilligungspflicht sind
­jeweils Forschende, Forschungs­
teilnehmende und die Bewilli­
gungsbehörden involviert. Der
Bund als vierter Akteur gibt
die Rahmenbedingungen vor
und übernimmt koordinierende
und informierende Aufgaben.
Humanforschungsgesetz
Bewilligungsbehörden
Bewilligungsbehörden
Freiwillige
Freiwillige
Forschungsteilnehmende
Forschungsteilnehmende
Forschende
Forschende
Sponsor
Forscher
Ethikkommissionen
Swissmedic
Bundesamt für Gesundheit
(BAG)
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Forschung am Menschen
Bestimmungsfaktoren für Humanforschungsprojekte
Bestimmungsfaktoren für
­Humanforschungsprojekte
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Auf Basis der verschiedenen
Faktoren werden Humanfor­
schungsprojekte gemäss den
gesetzlichen Vorgaben ein­
geteilt und geprüft.
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